10 ìã: Óñå÷åííî-îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áëåäíî-ðîçîâîãî öâåòà ñ ðèñêîé íà îäíîé ñòîðîíå.
15 ìã: Êðóãëûå, ïëîñêèå òàáëåòêè ñ ôàñêîé áëåäíî-æåëòîãî öâåòà.
30 ìã: Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áëåäíî-ðîçîâîãî öâåòà.
[N05AÕ12]
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå àðèïèïðàçîëà ïðè øèçîôðåíèè è áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå 1 òèïà îáóñëîâëåíî ñî÷åòàíèåì ÷àñòè÷íîé àãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòè â îòíîøåíèè D2-äîôàìèíîâûõ è 5HT1à-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ è àíòàãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè 5HT2à-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Àðèïèïðàçîë â ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ ïðîÿâèë àíòàãîíèçì â îòíîøåíèè äîôàìèíåðãè÷åñêîé ãèïåðàêòèâíîñòè è àãîíèçì â îòíîøåíèè äîôàìèíåðãè÷åñêîé ãèïîàêòèâíîñòè. Àðèïèïðàçîë îáëàäàåò âûñîêîé àôôèííîñòüþ in vitro ê D2- è D3-äîôàìèíîâûì ðåöåïòîðàì, 5HT1a- è 5HT2a-ñåðîòîíèíîâûì ðåöåïòîðàì è óìåðåííîé àôôèííîñòüþ ê D4- äîôàìèíîâûì, 5HT2c- è 5HT7-ñåðîòîíèíîâûì, α1-àäðåíîðåöåïòîðàì è H1-ãèñòàìèíîâûì ðåöåïòîðàì. Àðèïèïðàçîë õàðàêòåðèçóåòñÿ òàêæå óìåðåííîé àôôèííîñòüþ ê ó÷àñòêàì îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è îòñóòñòâèåì àôôèííîñòè ê ì-õîëèíîðåöåïòîðàì. Íåêîòîðûå êëèíè÷åñêèå ýôôåêòû àðèïèïðàçîëà ìîãóò îáúÿñíÿòüñÿ âçàèìîäåéñòâèåì ñ èíûìè, ÷åì äîôàìèíîâûìè è ñåðîòîíèíîâûìè, ðåöåïòîðàìè.
Ïðè ïðèìåíåíèè âíóòðü àðèïèïðàçîëà ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ â äîçå îò 0,5 äî 30 ìã îäèí ðàç â äåíü â òå÷åíèå 2 íåäåëü íàáëþäàåòñÿ äîçîçàâèñèìîå ñíèæåíèå ñâÿçûâàíèÿ 11Ñ-ðàêëîïðèäà, ëèãàíäà D2/D3-äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ñ õâîñòàòûì ÿäðîì è îãðàäîé ïî äàííûì ïîçèòðîííî-ýìèññèîííîé òîìîãðàôèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü àðèïèïðàçîë áûñòðî
âñàñûâàåòñÿ, ïðè ýòîì åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè
äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3-5 ÷. Àðèïèïðàçîë â ìèíèìàëüíîé ñòåïåíè ïîäâåðãàåòñÿ
ïðåñèñòåìíîìó ìåòàáîëèçìó. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü òàáëåòîê ñîñòàâëÿåò
87%. Ïèùà ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì æèðà íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó
àðèïèïðàçîëà.
Ðàñïðåäåëåíèå
Àðèïèïðàçîë
èíòåíñèâíî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ, êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ
ñîñòàâëÿåò 4,9 ë/êã, ÷òî óêàçûâàåò íà çíà÷èòåëüíîå ýêñòðàâàñêóëÿðíîå
ðàñïðåäåëåíèå. Ïðè òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ â êðîâè àðèïèïðàçîë è
åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò äåãèäðîàðèïèïðàçîë áîëåå ÷åì íà 99% ñâÿçûâàþòñÿ ñ
áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ãëàâíûì îáðàçîì – ñ àëüáóìèíîì.
Ìåòàáîëèçì
Àðèïèïðàçîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè òðåìÿ ïóòÿìè: äåãèäðèðîâàíèåì,
ãèäðîêñèëèðîâàíèåì è N-äåçàëêèëèðîâàíèåì. Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé in
vitro, äåãèäðèðîâàíèå è ãèäðîêñèëèðîâàíèå àðèïèïðàçîëà ïðîèñõîäèò ïîä
äåéñòâèåì èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 è CYP2D6, à N-äåçàëêèëèðîâàíèå
êàòàëèçèðóåòñÿ èçîôåðìåíòîì CYP3A4. Àðèïèïðàçîë ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì
äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì â êðîâè. Ïðè ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ïëîùàäü ïîä
êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) äåãèäðîàðèïèïðàçîëà ñîñòàâëÿåò îêîëî
40% AUC àðèïèïðàçîëà â ïëàçìå.
Âûâåäåíèå
Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2)
àðèïèïðàçîëà - ïðèìåðíî 75 ÷àñîâ ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêîé àêòèâíîñòüþ
èçîôåðìåíòà CYP2D6 è ïðèìåðíî 146 ÷àñîâ ó ïàöèåíòîâ ñ íèçêîé àêòèâíîñòüþ
äàííîãî èçîôåðìåíòà. Îáùèé êëèðåíñ àðèïèïðàçîëà ñîñòàâëÿåò 0,7
ìë/ìèí/êã, ãëàâíûì îáðàçîì çà ñ÷åò âûâåäåíèÿ ïå÷åí
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü ìå÷åííîãî [14C]
àðèïèïðàçîëà ïðèìåðíî 27% ðàäèîàêòèâíîñòè îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷å è
ïðèìåðíî 60% - â êàëå. Ìåíåå 1% íåèçìåííîãî àðèïèïðàçîëà îïðåäåëÿåòñÿ â
ìî÷å, è ïðèìåðíî 18% ïðèíÿòîé äîçû â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ ñ
êàëîì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé
Ôàðìàêîêèíåòèêà àðèïèïðàçîëà è
äåãèäðîàðèïèïðàçîëà ó äåòåé îò 10 äî 17 ëåò áûëà òàêîé æå, êàê ó
âçðîñëûõ ïîñëå êîððåêòèðîâêè ðàçíèöû â ìàññå òåëà.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Ðàçëè÷èé ïàðàìåòðîâ ôàðìàêîêèíåòèêè àðèïèïðàçîëà ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ
øèçîôðåíèåé è ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, îáóñëîâëåííûõ âîçðàñòîì, íå
âûÿâëåíî.
Ïîë
Ðàçëè÷èé ïàðàìåòðîâ ôàðìàêîêèíåòèêè
àðèïèïðàçîëà ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ øèçîôðåíèåé è ó çäîðîâûõ
äîáðîâîëüöåâ, îáóñëîâëåííûõ ïîëîì, íå âûÿâëåíî.
Êóðåíèå è Ðàñà
Êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ îòëè÷èé ôàðìàêîêèíåòèêè àðèïèïðàçîëà â çàâèñèìîñòè îò ðàñîâîé ïðèíàäëåæíîñòè è êóðåíèÿ íå îòìå÷åíî.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû àðèïèïðàçîëà è äåãèäðîàðèïèïðàçîëà ó
ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê íå îòëè÷àþòñÿ îò òàêîâûõ ó
çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà àðèïèïðàçîëà ëèöàìè ñ ðàçëè÷íîé ñòåïåíüþ
òÿæåñòè öèððîçà ïå÷åíè (Êëàññ À,  è Ñ ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ) íå
áûëî âûÿâëåíî ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè íà
ôàðìàêîêèíåòèêó àðèïèïðàçîëà è äåãèäðîàðèïèïðàçîëà, îäíàêî, â
èññëåäîâàíèè ó÷àñòâîâàëè òîëüêî òðè ïàöèåíòà ñ äåêîìïåíñèðîâàííûì
öèððîçîì ïå÷åíè (Êëàññ Ñ ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ), â ñâÿçè ñ ÷åì
íåâîçìîæíî ñäåëàòü îêîí÷àòåëüíûõ âûâîäîâ î ìåòàáîëè÷åñêîé àêòèâíîñòè
ïå÷åíè ó ïàöèåíòîâ ñ äåêîìïåíñèðîâàííûì öèððîçîì ïå÷åíè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè (èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà èëè ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è íàðóøåíèÿ ïðîâîäèìîñòè), öåðåáðîâàñêóëÿðíûìè çàáîëåâàíèÿìè è ñîñòîÿíèÿìè, ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè (îáåçâîæèâàíèå, ãèïîâîëåìèÿ è ïðèåì ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ) â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè; ó ïàöèåíòîâ ñ ñóäîðîæíûìè ïðèñòóïàìè èëè ñòðàäàþùèõ çàáîëåâàíèÿìè, ïðè êîòîðûõ âîçìîæíû ñóäîðîãè; ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ãèïåðòåðìèè (íàïðèìåð, ïðè èíòåíñèâíûõ ôèçè÷åñêèõ íàãðóçêàõ, ïåðåãðåâàíèè, ïðèåìå ì-õîëèíîáëîêàòîðîâ, ïðè îáåçâîæèâàíèè èç-çà ñïîñîáíîñòè íåéðîëåïòèêîâ íàðóøàòü òåðìîðåãóëÿöèþ); ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì àñïèðàöèîííîé ïíåâìîíèè èç-çà ðèñêà íàðóøåíèÿ ìîòîðíîé ôóíêöèè ïèùåâîäà è àñïèðàöèè; ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ îæèðåíèåì, è ïðè íàëè÷èè ñàõàðíîãî äèàáåòà â ñåìåéíîì àíàìíåçå; ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì ñóèöèäà (ïñèõîòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, áèïîëÿðíûå ðàññòðîéñòâà, áîëüøîå äåïðåññèâíîå ðàññòðîéñòâî); ó ëèö â âîçðàñòå 18-24 ãîäà â ñâÿçè ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ.
Áåðåìåííîñòü. Àäåêâàòíûõ è ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëîñü. Íåèçâåñòíî, ìîæåò ëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Àðèïðèçîë® áåðåìåííîé æåíùèíîé îêàçàòü âðåäíîå âîçäåéñòâèå íà ïëîä èëè âûçâàòü íàðóøåíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè. Ó íîâîðîæäåííûõ, ìàòåðè êîòîðûõ ïðèíèìàëè íåéðîëåïòèêè â òå÷åíèå ïîñëåäíåãî òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè, â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ è ñèíäðîìà «îòìåíû». Çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âîçáóæäåíèÿ, ìûøå÷íîé ãèïåðòîíèè èëè ãèïîòîíèè, òðåìîðà, ñîíëèâîñòè, ðåñïèðàòîðíîãî äèñòðåññ-ñèíäðîìà, íàðóøåíèÿ ïðè êîðìëåíèè. Äàííûå ñèìïòîìû èìåëè ðàçëè÷íóþ ñòåïåíü òÿæåñòè, èíîãäà îíè ïðîõîäèëè áåç ëå÷åíèÿ, â äðóãèõ ñëó÷àÿõ íîâîðîæäåííûå íóæäàëèñü â èíòåíñèâíîé òåðàïèè è ïðîäîëæèòåëüíîé ãîñïèòàëèçàöèè. Ïðè ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà ðàçâèòèå ó íîâîðîæäåííûõ ïîäîáíîé ñèìïòîìàòèêè îòìå÷àëîñü î÷åíü ðåäêî.
Ïàöèåíòîê ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü, ÷òî îíè äîëæíû íåìåäëåííî ñîîáùèòü âðà÷ó î íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå ëå÷åíèÿ, à òàêæå ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü âðà÷à î ïëàíèðóåìîé áåðåìåííîñòè.
Ïðåïàðàò Àðèïðèçîë® ìîæíî ïðèìåíÿòü ïðè áåðåìåííîñòè, òîëüêî åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå. Àðèïèïðàçîë ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå îòìåíÿþò.
Øèçîôðåíèÿ
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - îò 10 ìã äî 15 ìã îäèí ðàç â ñóòêè,
íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà - 15 ìã â ñóòêè. Â
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â äîçàõ îò 10
ìã äî 30 ìã â ñóòêè. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 30
ìã.
Ìàíèàêàëüíûå ýïèçîäû ïðè áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå
 êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - 15 ìã îäèí ðàç â
ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèå äîçû
ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 24 ÷.  êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â äîçàõ îò 15 ìã äî 30 ìã
â ñóòêè â òå÷åíèå 3-12 íåäåëü. Áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà â äîçàõ áîëåå 30
ìã â ñóòêè â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå îöåíèâàëàñü.
Ïðè
íàáëþäåíèè çà ïàöèåíòàìè ñ áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì I òèïà, ïåðåíåñøèìè
ìàíèàêàëüíûé èëè ñìåøàííûé ýïèçîä, ó êîòîðûõ îòìå÷àëàñü ñòàáèëèçàöèÿ
ñèìïòîìîâ íà ôîíå ïðèåìà àðèïèïðàçîëà â òå÷åíèå 6 íåäåëü â äîçå 15 ìã â
ñóòêè èëè 30 ìã â ñóòêè ïðè íà÷àëüíîé äîçå 30 ìã â ñóòêè, çàòåì - 6
ìåñÿöåâ è äàëåå - â òå÷åíèå 17 ìåñÿöåâ, óñòàíîâëåí áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò
òàêîé ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè. Ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè îáñëåäîâàòü ïàöèåíòîâ
äëÿ îïðåäåëåíèÿ íåîáõîäèìîñòè ïðîäîëæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.
Äîïîëíåíèå ê òåðàïèè ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ èëè âàëüïðîåâîé êèñëîòû ïðè áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå I òèïà
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - îò 10 ìã äî 15 ìã îäèí ðàç â ñóòêè,
íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà - 15 ìã â ñóòêè. Äîçà
ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 30 ìã â ñóòêè â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêèõ
ïîêàçàíèé.
Ïðè íàáëþäåíèè çà ïàöèåíòàìè ñ áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì I
òèïà óñòàíîâëåí áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè
àðèïèïðàçîëîì â äîçå îò 10 ìã äî 30 ìã â ñóòêè â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê
òåðàïèè ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ èëè âàëüïðîåâîé êèñëîòû.
Ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè îáñëåäîâàòü ïàöèåíòîâ äëÿ îïðåäåëåíèÿ íåîáõîäèìîñòè ïðîäîëæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.
Äîïîëíèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè áîëüøîì äåïðåññèâíîì ðàññòðîéñòâå
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà - 5 ìã â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè è õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî
åæåíåäåëüíî óâåëè÷èâàòü íà 5 ìã äî ìàêñèìàëüíîé - íå áîëåå 15 ìã â
ñóòêè.
Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ïî âñåì óêàçàííûì âûøå ïîêàçàíèÿì íå
óñòàíîâëåíà. Íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòà íà
ïðåäìåò âîçìîæíîñòè îòìåíû òåðàïèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê. Êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè.
Êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòàì ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè äîçó 30 ìã íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïàöèåíòû â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò.
Êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.
Âëèÿíèå ïîëà ïàöèåíòà íà ðåæèì äîçèðîâàíèÿ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà äëÿ ïàöèåíòîâ îáîåãî ïîëà îäèíàêîâûé.
Âëèÿíèå êóðåíèÿ íà ðåæèì äîçèðîâàíèÿ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà äëÿ êóðÿùèõ è íåêóðÿùèõ ïàöèåíòîâ îäèíàêîâûé.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðè ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà è ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ
èçîôåðìåíòà CYP3A4 (êåòîêîíàçîë, êëàðèòðîìèöèí) äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò
óìåíüøèòü â 2 ðàçà; ïðè îòìåíå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4, äîçó
ïðåïàðàòà ñëåäóåò óâåëè÷èòü.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè
àðèïèïðàçîëà è ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP2D6 (õèíèäèí,
ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí) äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò óìåíüøèòü â 2 ðàçà; ïðè
îòìåíå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP2D6, äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò óâåëè÷èòü.
Åñëè ïðåïàðàò íàçíà÷åí â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîé òåðàïèè ïðè
áîëüøîì äåïðåññèâíîì ðàññòðîéñòâå, ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü áåç
èçìåíåíèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà è ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 (õèíèäèí, ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí) è CYP3A4 (êåòîêîíàçîë, êëàðèòðîìèöèí), äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà äî 25% îáû÷íîé äîçû. Ïðè îòìåíå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 è/èëè CYP2D6, äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óâåëè÷åíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà è ìîùíûõ, óìåðåííûõ èëè ñëàáûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 è CYP2D6, äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïåðâîíà÷àëüíî óìåíüøåíà äî 25% îáû÷íîé äîçû, à ïîòîì óâåëè÷åíà äëÿ äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà.
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ íèçêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2D6 ïåðâîíà÷àëüíî äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà íàïîëîâèíó, à ïîòîì óâåëè÷åíà äëÿ äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà è ìîùíîãî èíãèáèòîðà èçîôåðìåíòà CYP3A4 ïàöèåíòàì ñ íèçêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2D6 äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà äî 25% îáû÷íîé äîçû.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà è ïîòåíöèàëüíûõ èíäóêòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4 (êàðáàìàçåïèí), äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óâåëè÷åíà â 2 ðàçà. Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà èíäóêòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4, äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò óìåíüøèòü äî ðåêîìåíäóåìîé.
Íèæåïåðå÷èñëåííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû
âñòðå÷àþòñÿ ÷àùå (≥ 1/100) ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî èëè îïðåäåëåíû â
êà÷åñòâå âîçìîæíûõ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (*).
Äëÿ îáîçíà÷åíèÿ ÷àñòîòû ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ èñïîëüçóåòñÿ ñëåäóþùàÿ êëàññèôèêàöèÿ: ÷àñòî (˃ 1/100 è ˂ 1/10) è íå÷àñòî (˃ 1/1000 è ˂ 1/100):
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà:
÷àñòî – áåñïîêîéñòâî, áåññîííèöà, òðåâîæíîñòü;
íå÷àñòî – äåïðåññèÿ*, ïîâûøåííàÿ ñåêñóàëüíîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
÷àñòî – ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà, àêàòèçèÿ, òðåìîð, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ñåäàòèâíûé ýôôåêò, ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
÷àñòî – íå÷åòêîñòü çðåíèÿ; íå÷àñòî – äèïëîïèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
íå÷àñòî – òàõèêàðäèÿ*, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ*.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
÷àñòî – äèñïåïñèÿ, ðâîòà, òîøíîòà, çàïîð, ãèïåðñåêðåöèÿ ñëþíû.
Îáùèå íàðóøåíèÿ:
÷àñòî – óñòàëîñòü.
Ïîñòìàðêåòèíãîâîå íàáëþäåíèå
Ïðèâåäåííûå íèæå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû â õîäå ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèé. ×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñ÷èòàåòñÿ íåèçâåñòíîé, ïîñêîëüêó íå ìîæåò áûòü îöåíåíà íà îñíîâå èìåþùèõñÿ äàííûõ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, âêëþ÷àÿ, âîñïàëåíèå ÿçûêà, îòåê ÿçûêà, îòåê ëèöà, çóä èëè êðàïèâíèöà).
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: ãèïåðãëèêåìèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò, äèàáåòè÷åñêèé êåòîàöèäîç, äèàáåòè÷åñêàÿ ãèïåðîñìîëÿðíàÿ êîìà.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, óìåíüøåíèå ìàññû òåëà, àíîðåêñèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: âîçáóæäåíèå, íåðâîçíîñòü, ïàòîëîãè÷åñêîå ïðèñòðàñòèå ê àçàðòíûì èãðàì, ïîïûòêà ñàìîóáèéñòâà, ñóèöèäàëüíûå ìûñëè, ñîâåðøåííîå ñàìîóáèéñòâî.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ðàññòðîéñòâî ðå÷è, çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì, ñóäîðîæíûå ïðèñòóïû, ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, æåëóäî÷êîâàÿ àðèòìèÿ, âíåçàïíàÿ ñìåðòü, îñòàíîâêà ñåðäöà, òàõèêàðäèÿ, áðàäèêàðäèÿ, îáìîðîê, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òðîìáîýìáîëèÿ (âêëþ÷àÿ ýìáîëèþ ëåãî÷íîé àðòåðèè è òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí).
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: ðîòîãëîòî÷íûé ñïàçì, ëàðèíãîñïàçì, àñïèðàöèîííàÿ ïíåâìîíèÿ.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ïàíêðåàòèò, äèñôàãèÿ, òÿæåñòü â æèâîòå, äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, æåëòóõà, ãåïàòèò, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ) è àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀÑÒ).
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ñûïü, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, àëîïåöèÿ, ãèïåðãèäðîç.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ðàáäîìèîëèç, ìèàãëèÿ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: íåäåðæàíèå ìî÷è, çàäåðæêà ìî÷è.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: ïðèàïèçì.
Îáùèå íàðóøåíèÿ: íàðóøåíèÿ òåìïåðàòóðíîé ðåãóëÿöèè (â òîì ÷èñëå, ãèïîòåðìèÿ, ïèðåêñèÿ), áîëè â ãðóäíîé êëåòêå, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè êðåàòèíôîñôîêèíàçû (ÊÔÊ), ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, êîëåáàíèÿ óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, ïîâûøåííûé óðîâåíü ãëèêîãåìîãëîáèíà.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ îïèñàíû ñëó÷àè ñëó÷àéíîé èëè óìûøëåííîé ïåðåäîçèðîâêè àðèïèïðàçîëà ñ îäíîêðàòíûì ïðèåìîì äî 1260 ìã, íå ñîïðîâîæäàâøèåñÿ ëåòàëüíûì èñõîäîì.
Ñèìïòîìû: ëåòàðãèÿ, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ. Ó ãîñïèòàëèçèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ íå âûÿâëåíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ èçìåíåíèé îñíîâíûõ ôèçèîëîãè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé, ëàáîðàòîðíûõ ïàðàìåòðîâ è ÝÊÃ.
Îïèñàíû ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè àðèïèïðàçîëà ó äåòåé (ïðèåì äî 195 ìã) áåç ëåòàëüíîãî èñõîäà. Ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ñèìïòîìàìè ïåðåäîçèðîâêè ÿâëÿþòñÿ ñîíëèâîñòü, ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà è ïðåõîäÿùàÿ ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ.
Ëå÷åíèå: êîíòðîëü æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé, ÝÊà äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé àðèòìèè, ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ, îáåñïå÷åíèå ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé, îêñèãåíàöèÿ, ýôôåêòèâíàÿ âåíòèëÿöèÿ ëåãêèõ, àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå, òùàòåëüíîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå äî èñ÷åçíîâåíèÿ âñåõ ñèìïòîìîâ. Äàííûõ î ïðèìåíåíèè ãåìîäèàëèçà ïðè ïåðåäîçèðîâêå àðèïèïðàçîëà íåò; áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò ýòîãî ìåòîäà ìàëîâåðîÿòåí, ïîñêîëüêó àðèïèïðàçîë íå âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå è â çíà÷èòåëüíîé ìåðå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû.
Àðèïèïðàçîë ìîæåò óñèëèòü ýôôåêò àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ, ïîñêîëüêó îáëàäàåò àíòàãîíèñòè÷åñêèì äåéñòâèåì â îòíîøåíèè àëüôà1-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ àðèïèïðàçîëà ñâÿçàí ñ âëèÿíèåì íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, ýòî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, îáëàäàþùèìè öåíòðàëüíûì äåéñòâèåì.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, âûçûâàþùèõ óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT èëè íàðóøàþùèõ ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ.
Âëèÿíèå ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ íà àðèïèïðàçîë
Áëîêàòîð H2-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ôàìîòèäèí ñíèæàåò ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ àðèïèïðàçîëà, îäíàêî, ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ýòî íå èìååò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ýôôåêòà. Àðèïèïðàçîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ðàçëè÷íûìè ïóòÿìè, â òîì ÷èñëå ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 è CYP3A4, îäíàêî íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ ïîìîùüþ èçîôåðìåíòà CYP1À, ïîýòîìó êîððåêòèðîâêà äîçû êóðÿùèì ïàöèåíòàì íå òðåáóåòñÿ.
Õèíèäèí è äðóãèå èíãèáèòîðû èçîôåðìåíòà CYP2D6
Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ ïàöèåíòîâ
ïîêàçàëè, ÷òî ìîùíûé èíãèáèòîð èçîôåðìåíòà CYP2D6 (õèíèäèí) óâåëè÷èâàåò
AUC àðèïèïðàçîëà íà 107%, â òî âðåìÿ êàê ïîêàçàòåëü Cmax îñòàåòñÿ
íåèçìåííûì. Ïîêàçàòåëè AUC è Cmax äåãèäðîàðèïèïðàçîëà, àêòèâíîãî
ìåòàáîëèòà, áûë ñíèæåí íà 32% è 47%, ñîîòâåòñòâåííî.
Íåîáõîäèìî
ñíèçèòü äîçó àðèïèïðàçîëà ïðèáëèçèòåëüíî íàïîëîâèíó îò íàçíà÷åííîé äîçû
ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà ñ õèíèäèíîì. Äðóãèå ìîùíûå
èíãèáèòîðû èçîôåðìåíòà CYP2D6, òàêèå êàê ôëóîêñåòèí è ïàðîêñåòèí, ìîãóò
îêàçûâàòü àíàëîãè÷íîå äåéñòâèå, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ àíàëîãè÷íîå
ñíèæåíèå äîçû àðèïèïðàçîëà â ñëó÷àå èõ îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ.
Êåòîêîíàçîë è äðóãèå èíãèáèòîðû èçîôåðìåíòà CYP3À4
Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ ïàöèåíòîâ
ïîêàçàëè, ÷òî ìîùíûé èíãèáèòîð èçîôåðìåíòà CYP3À4 (êåòîêîíàçîë)
óâåëè÷èâàåò ïîêàçàòåëè AUC àðèïèïðàçîëà è Cmax íà 63% è 37%,
ñîîòâåòñòâåííî. Ïîêàçàòåëè AUC è Cmax äåãèäðîàðèïèïðàçîëà óâåëè÷èëèñü íà
77% è 43%, ñîîòâåòñòâåííî.
Ó ìåäëåííûõ ìåòàáîëèçàòîðîâ èçîôåðìåíòà
CYP2D6 îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4
ìîæåò ïðèâåñòè ê âûñîêîé êîíöåíòðàöèè àðèïèïðàçîëà â ïëàçìå êðîâè ïî
ñðàâíåíèþ ñ áûñòðûìè ìåòàáîëèçàòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP2D6. Ïðè
ðàññìîòðåíèè âîïðîñà îá îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè êåòîêîíàçîëà èëè äðóãèõ
ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4 ñ àðèïèïðàçîëîì âîçìîæíàÿ ïîëüçà
äîëæíà ïðåâûøàòü âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïàöèåíòà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè êåòîêîíàçîëà è àðèïèïðàçîëà äîçà ïðåïàðàòà Àðèïðèçîë® äîëæíà áûòü ñíèæåíà ïðèìåðíî íà ïîëîâèíó ðåêîìåíäóåìîé äîçû.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà ñ äðóãèìè ìîùíûìè èíãèáèòîðàìè
èçîôåðìåíòà CYP3A4, òàêèìè êàê èòðàêîíàçîë è èíãèáèòîðû ïðîòåàçû ÂÈ×,
ìîæíî îæèäàòü àíàëîãè÷íîå äåéñòâèå, ïîýòîìó äîçó ïðåïàðàòà Àðèïðèçîë® òàêæå ñëåäóåò ñíèçèòü.
 ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà èíãèáèòîðà èçîôåðìåíòà CYP2D6 èëè CYP3A4, äîçà ïðåïàðàòà Àðèïðèçîë® äîëæíà áûòü óâåëè÷åíà äî óðîâíÿ, ñîîòâåòñòâóþùåìó óðîâíþ äî íà÷àëà
ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà è
ñëàáûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 (íàïðèìåð, äèëòèàçåì èëè
ýñöèòàëîïðàì) èëè CYP2D6 ìîæíî îæèäàòü íåçíà÷èòåëüíîãî óâåëè÷åíèÿ
êîíöåíòðàöèè àðèïèïðàçîëà â ïëàçìå êðîâè.
Êàðáàìàçåïèí è äðóãèå èíäóêòîðû èçîôåðìåíòà CYP3À4
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà è êàðáàìàçåïèíîì, ìîùíûì
èíäóêòîðîì èçîôåðìåíòà CYP3A4, ãåîìåòðè÷åñêèå ñðåäíèå ïîêàçàòåëè Cmax è
AUC àðèïèïðàçîëà ñíèæàëèñü íà 68% è 73%, ñîîòâåòñòâåííî, à
ãåîìåòðè÷åñêèå ñðåäíèå ïîêàçàòåëè Cmax è AUC äåãèäðîàðèïèïðàçîëà – íà
69% è 71%, ñîîòâåòñòâåííî, â ñðàâíåíèè ñ ïðèìåíåíèåì 30 ìã àðèïèïðàçîëà â
âèäå ìîíîòåðàïèè. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ êàðáàìàçåïèíîì äîçó
àðèïèïðàçîëà íåîáõîäèìî óâåëè÷èòü â 2 ðàçà. Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè
àðèïèïðàçîëà ñ äðóãèìè ìîùíûìè èíäóêòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP3A4, òàêèìè
êàê ðèôàìïèöèí, ðèôàáóòèí, ôåíèòîèí, ôåíîáàðáèòàë, ïðèìèäîí, ýôàâèðåíç,
íåâèðàïèí è çâåðîáîé, ìîæíî îæèäàòü àíàëîãè÷íîå äåéñòâèå, ïîýòîìó äîçó
ïðåïàðàòà Àðèïðèçîë® ñëåäóåò óâåëè÷èòü.  ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà èíäóêòîðà èçîôåðìåíòà CYP3A4, äîçà ïðåïàðàòà Àðèïðèçîë® äîëæíà áûòü óìåíüøåíà äî ðåêîìåíäóåìîé.
Ïðåïàðàòû âàëüïðîåâîé êèñëîòû è ëèòèÿ
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà ñ ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ èëè
âàëüïðîåâîé êèñëîòû íå íàáëþäàëîñü ñóùåñòâåííûõ êëèíè÷åñêèõ èçìåíåíèé â
êîíöåíòðàöèè àðèïèïðàçîëà â ïëàçìå êðîâè.
Ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì
Ñëó÷àè ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà áûëè çàôèêñèðîâàíû ó ïàöèåíòîâ,
ïðèíèìàþùèõ àðèïèïðàçîë. Ïðèçíàêè è ñèìïòîìû äàííîãî ñîñòîÿíèÿ ìîãóò
ïîÿâèòüñÿ îñîáåííî ïðè ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèìè
ïðåïàðàòàìè, íàïðèìåð, ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà
ñåðîòîíèíà (ÑÈÎÇÑ) è ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà
ñåðîòîíèíà-íîðýïèíåôðèíà (ÑÈÎÇÑÍ), èëè ïðåïàðàòàìè, óâåëè÷èâàþùèìè
êîíöåíòðàöèþ àðèïèïðàçîëà â ïëàçìå êðîâè.
Âëèÿíèå ïðèìåíåíèÿ àðèïèïðàçîëà íà äðóãèå ïðåïàðàòû
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ àðèïèïðàçîë â äîçàõ 10-30 ìã/ñóò íå îêàçàë çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ìåòàáîëèçì ñóáñòðàòîâ èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 (äåêñòðîìåòîðôàí/3-ìåòîêñèìîðôèíàí), CYP2Ñ9 (âàðôàðèí), CYP2Ñ19 (îìåïðàçîë) è CYP3À4 (äåêñòðîìåòîðôàí). Êðîìå òîãî, àðèïèïðàçîë è äåãèäðîàðèïèïðàçîë íå èçìåíÿëè áèîòðàíñôîðìàöèþ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ìåòàáîëèçèðóþùèõñÿ èçîôåðìåíòîì CYP1A2 in vitro.
Òàêèì îáðàçîì, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî àðèïèïðàçîë ìîæåò âûçâàòü êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå âëèÿíèå àðèïèïðàçîëà íà ïðåïàðàòû, ìåòàáîëèçèðóåìûå ñ ó÷àñòèåì ýòèõ èçîôåðìåíòîâ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà ñ âàëüïðîåâîé êèñëîòîé, ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ èëè ëàìîòðèäæèíîì íå íàáëþäàëîñü êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî èçìåíåíèÿ êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû, ëèòèÿ èëè ëàìîòðèäæèíà â ïëàçìå êðîâå.
Òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ðàçâèâàåòñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé äî íåñêîëüêèõ íåäåëü.  ýòîò ïåðèîä íåîáõîäèìî íàáëþäàòü çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòà.
Ñóèöèäàëüíûå ïîïûòêè.
ßâëåíèÿ ñóèöèäàëüíîãî
ïîâåäåíèÿ ñâîéñòâåííî ïðè ïñèõîçàõ è ïåðåìåíàõ íàñòðîåíèÿ, â íåêîòîðûõ
ñëó÷àÿõ îíî íàáëþäàåòñÿ ñðàçó æå ïîñëå íà÷àëà èëè èçìåíåíèÿ ëå÷åíèÿ
àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, âêëþ÷àÿ ëå÷åíèå àðèïèïðàçîëîì. Ïðè
ëå÷åíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè íåîáõîäèìî íàáëþäàòü çà
ïàöèåíòàìè, âõîäÿùèìè â ãðóïïó ïîâûøåííîãî ðèñêà. Ðåçóëüòàòû îäíîãî
ýïèäåìèîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ó ïàöèåíòîâ ñ øèçîôðåíèåé
èëè áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì íå íàáëþäàëîñü ïîâûøåííîãî ðèñêà
ñóèöèäàëüíîñòè ïðè ëå÷åíèè àðèïèïðàçîëîì, ïî ñðàâíåíèþ ñ äðóãèìè
àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè. Íåäîñòàòî÷íî êëèíè÷åñêèõ äàííûõ, ÷òîáû
îöåíèòü ýòîò ðèñê ó áîëåå ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ (â âîçðàñòå ìëàäøå 18 ëåò),
îäíàêî åñòü îñíîâàíèÿ ïðåäïîëàãàòü, ÷òî ðèñê ñîõðàíÿåòñÿ ÷åðåç 4 íåäåëè
ëå÷åíèÿ àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, âêëþ÷àÿ àðèïèïðàçîë.
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ.
Àðèïèïðàçîë ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè (èíôàðêò ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêàÿ
áîëåçíü ñåðäöà, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîé
ïðîâîäèìîñòè â àíàìíåçå), íàðóøåíèÿìè ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ,
ñîñòîÿíèÿìè, ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè
(îáåçâîæèâàíèå, ãèïîâîëåìèÿ, òåðàïèÿ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè) èëè
ãèïåðòåíçèè, âêëþ÷àÿ ýññåíöèàëüíóþ èëè çëîêà÷åñòâåííóþ.
Ïðè ïðèìåíåíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè. Ïîñêîëüêó ïàöèåíòû, ïðîõîäÿùèå ëå÷åíèå àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, çà÷àñòóþ èìåþò ïðèîáðåòåííûå ôàêòîðû ðèñêà äëÿ ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè, íåîáõîäèìî îïðåäåëèòü âñå âîçìîæíûå ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè äî íà÷àëà è âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Àðèïðèçîë® ñ ïðîâåäåíèåì ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ìåð.
Íàðóøåíèÿ ïðîâîäèìîñòè.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ àðèïèïðàçîëà ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ
óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ãðóïïîé ïëàöåáî. Àðèïèïðàçîë,
êàê è äðóãèå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ
îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â ñåìåéíîì àíàìíåçå óäëèíåíèå
èíòåðâàëà QT.
Ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ.
 êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ, ïðîäîëæàâøèõñÿ ìåíåå 1 ãîäà, â õîäå ëå÷åíèÿ àðèïèïðàçîëîì
íàáëþäàëèñü íå÷àñòûå ñëó÷àè î äèñêèíåçèè, òðåáóþùåé ñðî÷íîãî ëå÷åíèÿ.
Åñëè ó ïàöèåíòà ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Àðèïðèçîë® ïîÿâëÿþòñÿ ïðèçíàêè è ñèìïòîìû ïîçäíåé äèñêèíåçèè, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ äîçû èëè ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Ñèìïòîìû äèñêèíåçèè ìîãóò âðåìåííî óñèëèòüñÿ èëè äàæå âïåðâûå ïîÿâèòüñÿ ïîñëå îòìåíû òåðàïèè.
Ïðî÷èå ýêñòðàïèðàìèäíûå íàðóøåíèÿ.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ àðèïèïðàçîëà ó äåòåé íàáëþäàëèñü àêàòèçèÿ è
ïàðêèíñîíèçì.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ ïðî÷èõ
ýêñòðàïèðàìèäíûõ íàðóøåíèé ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ äîçû
àðèïèïðàçîëà ñ ïîñëåäóþùèì íàáëþäåíèåì çà ïàöèåíòîì.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ÇÍÑ).
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì ÿâëÿåòñÿ ïîòåíöèàëüíî îïàñíîé
äëÿ æèçíè ñîâîêóïíîñòüþ ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì
àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ âî âðåìÿ
ëå÷åíèÿ àðèïèïðàçîëîì íàáëþäàëèñü ðåäêèå ñëó÷àè ÇÍÑ, êîòîðûé ïðîÿâëÿåòñÿ
ãèïåðïèðåêñèåé, ìûøå÷íîé ðèãèäíîñòüþ, íàðóøåíèÿìè ïñèõèêè è
íåñòàáèëüíîñòüþ âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû (íåðåãóëÿðíûé ïóëüñ è
àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå, òàõèêàðäèÿ, ïîòëèâîñòü, ñåðäå÷íàÿ àðèòìèÿ). Êðîìå
òîãî, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ âîçíèêàþò óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè ÊÔÊ,
ìèîãëîáèíóðèÿ (ðàáäîìèîëèç) è îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.  ñëó÷àå
âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ ÇÍÑ èëè íåîáúÿñíèìîé ëèõîðàäêè âñå íåéðîëåïòèêè,
âêëþ÷àÿ ïðåïàðàò Àðèïðèçîë®, ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ñóäîðîãè.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ â õîäå ëå÷åíèÿ àðèïèïðàçîëîì íàáëþäàëèñü
íå÷àñòûå ñëó÷àè ïîÿâëåíèÿ ñóäîðîã. Ïîýòîìó, àðèïèïðàçîë ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ñóäîðîãàìè â àíàìíåçå è ðèñêîì
èõ ðàçâèòèÿ.
Ïñèõîçû, ñâÿçàííûå ñî ñòàð÷åñêîé äåìåíöèåé.
 òðåõ ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðèìåíåíèÿ
àðèïèïðàçîëà ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ (ñðåäíèé âîçðàñò 82,4 ãîäà, âîçðàñòíîé
äèàïàçîí 56-99 ëåò) ñ ïñèõîçîì, îáóñëîâëåííûì áîëåçíüþ Àëüöãåéìåðà,
íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå ðèñêà ëåòàëüíîãî èñõîäà ïî ñðàâíåíèþ ñ ãðóïïîé
ïëàöåáî. Ñìåðòíîñòü ïðè ïðèåìå àðèïèïðàçîëà ñîñòàâèëà 3,5 % ïî ñðàâíåíèþ
ñ 1,7 % â ãðóïïå ïëàöåáî. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ïðè÷èíû ñìåðòè
ðàçëè÷àëèñü, îñíîâíûìè ïðè÷èíàìè áîëüøèíñòâà ñìåðòåëüíûõ ñëó÷àåâ áûëè
ëèáî íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (âêëþ÷àÿ ñåðäå÷íóþ
íåäîñòàòî÷íîñòü, âíåçàïíóþ ñìåðòü), ëèáî ðàçâèòèå èíôåêöèè (âêëþ÷àÿ
ïíåâìîíèþ).
 õîäå ýòèõ æå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ (ñðåäíèé âîçðàñò 84 ãîäà, âîçðàñòíîé äèàïàçîí 78-88 ëåò) ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé (âêëþ÷àÿ èíñóëüò, òðàíçèòîðíóþ èøåìè÷åñêóþ àòàêó), â òîì ÷èñëå ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì.  öåëîì, ó 1,3 % ïàöèåíòîâ ïðè ëå÷åíèè àðèïèïðàçîëîì íàáëþäàëèñü öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïî ñðàâíåíèþ ñ 0,6 % ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ïëàöåáî. Ýòî ðàçëè÷èå íå áûëî ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìûì. Òåì íå ìåíåå, â îäíîì èç ýòèõ èññëåäîâàíèé ôèêñèðîâàííîé äîçû àðèïèïðàçîëà âûÿâëåíà çíà÷èìàÿ âçàèìîñâÿçü äîçû ñ öåðåáðîâàñêóëÿðíûìè íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè.
Àðèïðèçîë® íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ïñèõîçàìè, îáóñëîâëåííûìè äåìåíöèåé.
Ãèïåðãëèêåìèÿ è ñàõàðíûé äèàáåò.
Ãèïåðãëèêåìèÿ, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âûðàæåííàÿ è ñîïðîâîæäàþùàÿñÿ
êåòîàöèäîçîì èëè ãèïåðîñìîëÿðíîé êîìîé ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì, áûëà
îòìå÷åíà ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ àòèïè÷íûå íåéðîëåïòèêè. Ñâÿçü ìåæäó
ïðèåìîì àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ è íàðóøåíèÿìè ãèïåðãëèêåìè÷åñêîãî òèïà
îñòàåòñÿ íåÿñíîé.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðèìåíåíèÿ àðèïèïðàçîëà íå
íàáëþäàëîñü ñóùåñòâåííîãî ðàçëè÷èÿ â ÷àñòîòå íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé,
ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ãèïåðãëèêåìèåé (âêëþ÷àÿ äèàáåò) èëè â èçìåíåíèè
ëàáîðàòîðíûõ âåëè÷èí ãëèêåìèè ïî ñðàâíåíèþ ñ ãðóïïîé ïëàöåáî.
Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ äèàãíîñòèðîâàí ñàõàðíûé äèàáåò, ïðè ïðèåìå àòèïè÷íûõ
íåéðîëåïòèêîâ äîëæíû ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè
ãëþêîçû â êðîâè.
Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ ïðèñóòñòâóþò ôàêòîðû ðèñêà
ðàçâèòèÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà (îæèðåíèå, íàëè÷èå ñàõàðíîãî äèàáåòà â
ñåìåéíîì àíàìíåçå), ïðè ïðèåìå àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ äîëæíû ïðîâîäèòü
îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè â íà÷àëå êóðñà è ïåðèîäè÷åñêè â
ïðîöåññå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ àòèïè÷íûå
íåéðîëåïòèêè, íåîáõîäèì ïîñòîÿííûé ìîíèòîðèíã ñèìïòîìîâ ãèïåðãëèêåìèè
(ïîâûøåííàÿ æàæäà, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, ïîëèôàãèÿ, ñëàáîñòü).
Îñîáîå âíèìàíèå ñëåäóåò óäåëÿòü ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì è
ôàêòîðàìè ðèñêà åãî ðàçâèòèÿ.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ïðè ïðèåìå
àðèïèïðàçîëà ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè â âèäå
àëëåðãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ.
Óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ øèçîôðåíèåé è
áèïîëÿðíîé ìàíèåé âñëåäñòâèå ðàçâèòèÿ ñîïóòñòâóþùèõ çàáîëåâàíèé,
èñïîëüçîâàíèÿ àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå âûçûâàþò óâåëè÷åíèå
ìàññû òåëà, íåçäîðîâîãî îáðàçà æèçíè, êîòîðûå ìîãóò ïðèâåñòè ê îñòðûì
îñëîæíåíèÿì. Ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ óâåëè÷åíèÿ ìàññû òåëà áûëè ïîëó÷åíû â
ïîñòìàðêåòèíãîâûé ïåðèîä ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàëè àðèïèïðàçîë.
Îáû÷íî äàííûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè íàáëþäàëèñü ó ïàöèåíòîâ ïðè íàëè÷èè
çíà÷èìûõ ôàêòîðîâ ðèñêà, òàêèõ êàê, ñàõàðíûé äèàáåò, çàáîëåâàíèå
ùèòîâèäíîé æåëåçû èëè àäåíîìà ãèïîôèçà.  ðàìêàõ êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèé ïðèåì àðèïèïðàçîëà íå âûçûâàë êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå
óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïàöèåíòîâ
ïîäðîñòêîâîãî âîçðàñòà ñ áèïîëÿðíîé ìàíèåé ïðè ïðèåìå àðèïèïðàçîëà ìàññà
òåëà óâåëè÷èâàëàñü ÷åðåç 4 íåäåëè ëå÷åíèÿ. Íåîáõîäèì ïîñòîÿííûé
ìîíèòîðèíã ìàññû òåëà ó ïàöèåíòîâ ïîäðîñòêîâîãî âîçðàñòà ñ áèïîëÿðíîé
ìàíèåé. Åñëè óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà êëèíè÷åñêè çíà÷èìî, íåîáõîäèìî
ñíèçèòü äîçó àðèïèïðàçîëà.
Äèñôàãèÿ.
Ïðè
ïðèìåíåíèè íåéðîëåïòèêîâ îòìå÷àëèñü ñëó÷àè íàðóøåíèé ïåðèñòàëüòèêè
ïèùåâîäà è, êàê ñëåäñòâèå, àñïèðàöèîííàÿ ïíåâìîíèÿ. Ïðåïàðàò ñëåäóåò
íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ
àñïèðàöèîííîé ïíåâìîíèè.
Ïàòîëîãè÷åñêîå âëå÷åíèå ê àçàðòíûì èãðàì.
 ïîñòðåãèñòðàöèîííûé ïåðèîä áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñîîáùåíèÿ î
ïàòîëîãè÷åñêîì âëå÷åíèè ê àçàðòíûì èãðàì ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ
àðèïèïðàçîë, íåçàâèñèìî îò òîãî, áûëî ëè ó ýòèõ ïàöèåíòîâ ïàòîëîãè÷åñêîå
âëå÷åíèå ê àçàðòíûì èãðàì â àíàìíåçå. Ïàöèåíòû, èìåþùèå â àíàìíåçå
ïàòîëîãè÷åñêîå âëå÷åíèå ê àçàðòíûì èãðàì, ìîãóò ïîäâåðãàòüñÿ ïîâûøåííîìó
ðèñêó ðàçâèòèÿ ýòîãî ðàññòðîéñòâà è äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì
íàáëþäåíèåì ïðè ïðèìåíåíèè àðèïèïðàçîëà.
Ëàêòîçà.
Ïðåïàðàò Àðèïðèçîë® ñîäåðæèò â ñîñòàâå ëàêòîçó, ïîýòîìó åãî íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü
ïàöèåíòàì, èìåþùèì ðåäêèå íàñëåäñòâåííûå çàáîëåâàíèÿ, ñâÿçàííûå ñ
íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé
ìàëüàáñîðáöèåé.
Ïàöèåíòû ñ ñîïóòñòâóþùèì ñèíäðîìîì äåôèöèòà âíèìàíèÿ è ãèïåðàêòèâíîñòè (ÑÄÂÃ).
Íåñìîòðÿ íà âûñîêóþ ÷àñòîòó ñî÷åòàíèÿ áèïîëÿðíîãî ðàññòðîéñòâà I òèïà è
ÑÄÂÃ, èìåþòñÿ î÷åíü îãðàíè÷åííûå äàííûå ïî áåçîïàñíîñòè îäíîâðåìåííîãî
ïðèìåíåíèÿ àðèïèïðàçîëà è ïñèõîñòèìóëÿòîðîâ, ïîýòîìó ñëåäóåò ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü â ñëó÷àå èõ ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ íåéðîëåïòèêîâ, ïðè íàçíà÷åíèè àðèïèïðàçîëà ïàöèåíò äîëæåí áûòü ïðåäóïðåæäåí îá îïàñíîñòè ðàáîòû ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè è óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì.
Òàáëåòêè 10 ìã, 15 ìã, 30 ìã.
Ïî 6 òàáëåòîê â áëèñòåð èç îÏÀ/Àë/ÏÂÕ ôîëüãè. Ïÿòü áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
ÁÅËÓÏÎ, ëåêàðñòâà è êîñìåòèêà ä.ä., Ðåñïóáëèêà Õîðâàòèÿ, 48000, ã. Êîïðèâíèöà, óë.Äàíèöà, 5.