Ìèðòàçàïèí Êàíîí
Ìèðòàçàïèí
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Äîçèðîâêà 15 ìã
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ìèðòàçàïèí 15 ìã, â âèäå ìèðòàçàïèíà ãåìèãèäðàòà 15,5 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êóêóðóçíûé 40 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 6,5 ìã, ìàííèòîë 33 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 1 ìã, ïîâèäîí 7 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 37,5 ìã;
ñîñòàâ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: Îïàäðàé II ôèîëåòîâûé 4 ìã, â òîì ÷èñëå: ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò 1,6 ìã, ìàêðîãîë (ïîëèýòèëåíãëèêîëü) 0,808 ìã, òàëüê 0,592 ìã, òèòàíà äèîêñèä 0,6 ìã, êðàñèòåëü èíäèãîêàðìèí 0,24 ìã, êðàñèòåëü ïóíöîâûé [Ïîíñî 4R] 0,16 ìã.
Äîçèðîâêà 30 ìã
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ìèðòàçàïèí 30 ìã, â âèäå ìèðòàçàïèíà ãåìèãèäðàòà 31 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êóêóðóçíûé 80 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 13 ìã, ìàííèòîë 66 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 2 ìã, ïîâèäîí 14 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 75 ìã;
ñîñòàâ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: Îïàäðàé II ôèîëåòîâûé 8 ìã, â òîì ÷èñëå: ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò 3,2 ìã, ìàêðîãîë (ïîëèýòèëåíãëèêîëü) 1,616 ìã, òàëüê 1,184 ìã, òèòàíà äèîêñèä 1,2 ìã, êðàñèòåëü èíäèãîêàðìèí 0,48 ìã, êðàñèòåëü ïóíöîâûé [Ïîíñî 4R] 0,32 ìã.
Äîçèðîâêà 45 ìã
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ìèðòàçàïèí 45 ìã, â âèäå ìèðòàçàïèíà ãåìèãèäðàòà 46,5 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êóêóðóçíûé 120 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 19,5 ìã, ìàííèòîë 99 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 3 ìã, ïîâèäîí 21 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 112,5 ìã;
ñîñòàâ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè: Îïàäðàé II ôèîëåòîâûé 12 ìã, â òîì ÷èñëå: ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò 4,8 ìã, ìàêðîãîë (ïîëèýòèëåíãëèêîëü) 2,424 ìã, òàëüê 1,776 ìã, òèòàíà äèîêñèä 1,8 ìã, êðàñèòåëü èíäèãîêàðìèí 0,72 ìã, êðàñèòåëü ïóíöîâûé [Ïîíñî 4R] 0,48 ìã.
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ôèîëåòîâîãî öâåòà. Íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå - ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
àíòèäåïðåññàíò
N06AX11
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìèðòàçàïèí ÿâëÿåòñÿ àíòèäåïðåññàíòîì òåòðàöèêëè÷åñêîé ñòðóêòóðû ñ ïðåèìóùåñòâåííî ñåäàòèâíûì äåéñòâèåì. Ïðåïàðàò íàèáîëåå ýôôåêòèâåí ïðè äåïðåññèâíûõ ñîñòîÿíèÿõ ñ íàëè÷èåì â êëèíè÷åñêîé êàðòèíå òàêèõ ñèìïòîìîâ êàê íåñïîñîáíîñòü èñïûòûâàòü óäîâîëüñòâèå è ðàäîñòü ïîòåðÿ èíòåðåñà (àíãåäîíèÿ) ïñèõîìîòîðíàÿ çàòîðìîæåííîñòü íàðóøåíèÿ ñíà (îñîáåííî â âèäå ðàííèõ ïðîáóæäåíèé) è ïîòåðÿ âåñà à òàêæå äðóãèõ ñèìïòîìîâ: ñóèöèäàëüíûå ìûñëè è ñóòî÷íûå êîëåáàíèÿ íàñòðîåíèÿ.
Àíòèäåïðåññèâíûé ýôôåêò ïðåïàðàòà îáû÷íî íàñòóïàåò ÷åðåç 1-2 íåäåëè ëå÷åíèÿ.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìèðòàçàïèí ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì ïðåñèíàïòè÷åñêèõ α2-àäðåíîðåöåïòîðîâ â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå è óñèëèâàåò öåíòðàëüíóþ íîðàäðåíåðãè÷åñêóþ è ñåðîòîíèíåðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó íåðâíûõ èìïóëüñîâ. Ïðè ýòîì óñèëåíèå ñåðîòîíèíåðãè÷åñêîé ïåðåäà÷è ðåàëèçóåòñÿ òîëüêî ÷åðåç 5-ÍÒ1-ðåöåïòîðû ïîñêîëüêó ìèðòàçàïèí áëîêèðóåò 5-ÍÒ2- è 5-ÍÒ3-ðåöåïòîðû. Ñ÷èòàåòñÿ ÷òî îáà ýíàíòèîìåðà ìèðòàçàïèíà îáëàäàþò àíòèäåïðåññèâíîé àêòèâíîñòüþ S(+)-ýíàíòèîìåð - áëîêèðóÿ α2- è 5-ÍÒ2-ðåöåïòîðû à R(-)-ýíàíòèîìåð - áëîêèðóÿ 5-ÍÒ3-ðåöåïòîðû.
Ñåäàòèâíûå ñâîéñòâà ìèðòàçàïèíà îáóñëîâëåíû åãî àíòàãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ ïî îòíîøåíèþ ê H1-ãèñòàìèíîâûì ðåöåïòîðàì.
Ìèðòàçàïèí îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïðàêòè÷åñêè íå îáëàäàåò ì-õîëèíîáëîêèðóþùåé àêòèâíîñòüþ è â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ îêàçûâàåò îãðàíè÷åííîå âîçäåéñòâèå íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó (íàïðèìåð îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ).
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà ìèðòàçàïèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ (áèîäîñòóïíîñòü îêîëî 50%) äîñòèãàÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 2 ÷àñà.
Ðàñïðåäåëåíèå
Îêîëî 85% ìèðòàçàïèíà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Ñòàáèëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ âåùåñòâà äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3-4 äíÿ è â äàëüíåéøåì îíà íå ìåíÿåòñÿ.  ðåêîìåíäóåìîì äèàïàçîíå äîç ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ìèðòàçàïèíà èìåþò ëèíåéíóþ çàâèñèìîñòü îò ââåäåííîé äîçû ïðåïàðàòà.
Ìåòàáîëèçì
Ìèðòàçàïèí àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Îñíîâíûìè ïóòÿìè åãî ìåòàáîëèçìà â îðãàíèçìå ÿâëÿþòñÿ äåìåòèëèðîâàíèå è îêèñëåíèå ñ ïîñëåäóþùåé êîíúþãàöèåé. Öèòîõðîì Ð450-çàâèñèìûå èçîôåðìåíòû CYP2D6 è CYP1A2 ó÷àñòâóþò â îáðàçîâàíèè 8-ãèäðîêñèìåòàáîëèòà ìèðòàçàïèíà â òî âðåìÿ êàê èçîôåðìåíò CYP3A4 ïðåäïîëîæèòåëüíî îïðåäåëÿåò îáðàçîâàíèå N-äåìåòèëèðîâàííûõ è N-îêèñëåííûõ ìåòàáîëèòîâ. Äåìåòèëìèðòàçàïèí ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâåí è ïî-âèäèìîìó ôàðìàêîêèíåòè÷åñêè ïîäîáåí èñõîäíîìó ñîåäèíåíèþ.
Âûâåäåíèå
Ìèðòàçàïèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ÷åðåç êèøå÷íèê â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé. Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îò 20 äî 40 ÷àñîâ (ðåäêî äî 65 ÷àñîâ). Áîëåå êîðîòêèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ íàáëþäàåòñÿ ó ìîëîäûõ ëþäåé.
Êëèðåíñ ìèðòàçàïèíà ñíèæàåòñÿ ïðè ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Äåïðåññèâíûå ñîñòîÿíèÿ (â òîì ÷èñëå àíãåäîíèÿ ïñèõîìîòîðíàÿ çàòîðìîæåííîñòü áåññîííèöà ðàííåå ïðîáóæäåíèå ñíèæåíèå ìàññû òåëà ïîòåðÿ èíòåðåñà ê æèçíè ñóèöèäàëüíûå ìûñëè è ëàáèëüíîñòü íàñòðîåíèÿ).
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìèðòàçàïèíó èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû);
- îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ).
Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ è ðåãóëÿðíûé âðà÷åáíûé êîíòðîëü íåîáõîäèìû äëÿ ñëåäóþùèõ êàòåãîðèé ïàöèåíòîâ:
- ó ïàöèåíòîâ ñ ýïèëåïñèåé è îðãàíè÷åñêèìè ïîðàæåíèÿìè ãîëîâíîãî ìîçãà (íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå ñóäîðîæíûõ ñîñòîÿíèé);
- ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ;
- ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà (íàðóøåíèå ïðîâîäèìîñòè ñòåíîêàðäèÿ èëè íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà);
- ó ïàöèåíòîâ ñ öåðåáðîâàñêóëÿðíûìè çàáîëåâàíèÿìè (â òîì ÷èñëå èøåìè÷åñêèìè àòàêàìè â àíàìíåçå);
- ó ïàöèåíòîâ ñ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèåé è ñîñòîÿíèÿìè ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê ãèïîòîíèè (â òîì ÷èñëå äåãèäðàòàöèÿ è ãèïîâîëåìèÿ);
- ó ïàöèåíòîâ çëîóïîòðåáëÿþùèõ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ñ ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòüþ ìàíèÿìè ãèïîìàíèÿìè.
Êàê è äðóãèå àíòèäåïðåññàíòû ìèðòàçàïèí ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü â ñëåäóþùèõ ñëó÷àÿõ:
- íàðóøåíèÿ ìî÷åèñïóñêàíèÿ â òîì ÷èñëå ïðè ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû;
- îñòðàÿ çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà è ïîâûøåííîå âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå;
- ñàõàðíûé äèàáåò;
- ãèïîíàòðèåìèÿ.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ìèðòàçàïèíà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå óñòàíîâëåíà ïîýòîìó ïðåïàðàò Ìèðòàçàïèí Êàíîí ñëåäóåò íàçíà÷àòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ êîãäà ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä êîíòðîëåì âðà÷à. Èñïîëüçîâàíèå èíãèáèòîðîâ îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà ïðè áåðåìåííîñòè îñîáåííî íà ïîçäíèõ ñòàäèÿõ ìîæåò óâåëè÷èâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ïåðñèñòèðóþùåé ëåãî÷íîé ãèïåðòåíçèè íîâîðîæäåííûõ.
Íåèçâåñòíî âûäåëÿåòñÿ ëè ìèðòàçàïèí ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìèðòàçàïèí Êàíîí â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü âíóòðü íå ðàçæåâûâàÿ çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû. Ïðèåì ïèùè íå îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ôàðìàêîêèíåòèêó ïðåïàðàòà.
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìèðòàçàïèíà ñîñòàâëÿåò 20-40 ÷àñîâ è ïîýòîìó ïðåïàðàò ïðèãîäåí äëÿ ïðèåìà îäèí ðàç â ñóòêè. Ïðåäïî÷òèòåëüíåå ïðèíèìàòü ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà çà îäèí ïðèåì ïåðåä íî÷íûì ñíîì. Ìèðòàçàïèí ìîæíî òàêæå íàçíà÷àòü äëÿ ïðèåìà äâà ðàçà â ñóòêè ïîäåëèâ ñóòî÷íóþ äîçó ïîïîëàì (óòðîì è íà íî÷ü).
Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ìèðòàçàïèí Êàíîí ñëåäóåò ïî âîçìîæíîñòè ïðîäîëæàòü â òå÷åíèå 4-6 ìåñÿöåâ äî ïîëíîãî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ. Ïîñëå ýòîãî ëå÷åíèå ìîæíî ïîñòåïåííî îòìåíÿòü. Ïðåïàðàò íà÷èíàåò îêàçûâàòü ñâîå äåéñòâèå ÷åðåç 1-2 íåäåëè ëå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå àäåêâàòíîé äîçîé äîëæíî ïðèâåñòè ê ïîëîæèòåëüíîìó îòâåòó ÷åðåç 2-4 íåäåëè. Ïðè íåäîñòàòî÷íîì îòâåòå íà ëå÷åíèå äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü äî ìàêñèìàëüíîé äîçû (45 ìã).  ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ îòâåòà íà ëå÷åíèå åùå ÷åðåç 2-4 íåäåëè ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Âçðîñëûå
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 15 ìã/ñóò èëè 30 ìã/ñóò êîòîðóþ ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàþò ïðè íåîáõîäèìîñòè äî 45 ìã/ñóò.
Ïîæèëûå
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà òà æå ÷òî è äëÿ âçðîñëûõ. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ÷òîáû äîáèòüñÿ óäîâëåòâîðèòåëüíîãî è áåçîïàñíîãî îòâåòà íà ëå÷åíèå óâåëè÷åíèå äîçû ñëåäóåò ïðîèçâîäèòü ïîä íåïîñðåäñòâåííûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ êëèðåíñ ìèðòàçàïèíà ìîæåò áûòü ñíèæåí. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ.Ó ïàöèåíòîâ ñ äåïðåññèåé íàáëþäàåòñÿ ðÿä ñèìïòîìîâ îáóñëîâëåííûõ çàáîëåâàíèåì ïîýòîìó èíîãäà áûâàåò òðóäíî ðàçëè÷èòü ñèìïòîìû ñâÿçàííûå ñ çàáîëåâàíèåì è ñèìïòîìû âûçâàííûå ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Êëàññèôèêàöèÿ ÂÎÇ ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ
î÷åíü ÷àñòî - ≥1/10 íàçíà÷åíèé (>10%)
÷àñòî - îò ≥1/100 äî <1/10 íàçíà÷åíèé (> 1% è < 10%)
íå÷àñòî - îò ≥1/1000 äî <1/100 íàçíà÷åíèé (>01% è <1%)
ðåäêî - îò ≥1/10000 äî <1/1000 íàçíà÷åíèé (>001% è <01%)
î÷åíü ðåäêî - <1/10000 íàçíà÷åíèé (<001%)
÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ïî èìåþùèìñÿ äàííûì óñòàíîâèòü ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
×àñòîòà íå óñòàíîâëåíà: óãíåòåíèå êðîâåòâîðåíèÿ (ãðàíóëîöèòîïåíèÿ àãðàíóëîöèòîç àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ è òðîìáîöèòîïåíèÿ) ýîçèíîôèëèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû
×àñòîòà íåèçâåñòíà: íàðóøåíèå ñåêðåöèè àíòèäèóðåòè÷åñêîãî ãîðìîíà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ
Î÷åíü ÷àñòî: ïîâûøåíèå àïïåòèòà è óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ãèïîíàòðèåìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ÷àñòî: ñîíëèâîñòü (ìîæåò ïðèâåñòè ê íàðóøåíèþ êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ) ÷àùå âñòðå÷àåòñÿ â ïåðâûå íåäåëè ëå÷åíèÿ (ñíèæåíèå äîçû îáû÷íî íå ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà íî ìîæåò ñíèçèòü ýôôåêòèâíîñòü àíòèäåïðåññàíòà) ñåäàöèÿ ãîëîâíàÿ áîëü.
×àñòî: ëåòàðãèÿ ãîëîâîêðóæåíèå òðåìîð.
Íå÷àñòî: ïàðåñòåçèè ñèíäðîì áåñïîêîéíûõ íîã îáìîðîê.
Ðåäêî: ìèîêëîíóñ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ñóäîðîãè ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì ïàðåñòåçèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà ðàññòðîéñòâî àðòèêóëÿöèè.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè
×àñòî: íåîáû÷íûå ñíû ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ òðåâîãà* áåññîííèöà*.
Íå÷àñòî: íî÷íûå êîøìàðû ìàíèÿ àæèòàöèÿ ãàëëþöèíàöèè ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå (âêëþ÷àÿ àêàòèçèþ ãèïåðêèíåçèþ).
Ðåäêî: àãðåññèâíîñòü.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ñóèöèäàëüíûå ìûñëè ñóèöèäàëüíîå ïîâåäåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
×àñòî: îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Íå÷àñòî: ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
Î÷åíü ÷àñòî: ñóõîñòü âî ðòó.
×àñòî: òîøíîòà ðâîòà äèàðåÿ.
Íå÷àñòî: ãèïåñòåçèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Ðåäêî: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" ôåðìåíòîâ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîëåè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
×àñòî: êîæíàÿ ñûïü.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà áóëëåçíûé äåðìàòèò ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
×àñòî: áîëü â ñïèíå àðòðàëãèÿ ìèàëãèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
×àñòî: ìåñòíûé îòåê.
Íå÷àñòî: óòîìëÿåìîñòü.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ãåíåðàëèçîâàííûé èëè ëîêàëüíûé îòåê.
* Îáû÷íî ïðè ëå÷åíèè àíòèäåïðåññàíòàìè òðåâîãà è áåññîííèöà (êîòîðûå ìîãóò áûòü ñèìïòîìàìè äåïðåññèè) ìîãóò ðàçâèòüñÿ èëè óõóäøèòüñÿ. Ïðè ëå÷åíèè ìèðòàçàïèíîì î ðàçâèòèè èëè óõóäøåíèè òðåâîãè ñîîáùàëîñü î÷åíü ðåäêî.
Ïðè îöåíêå äàííûõ ïîëó÷åííûõ â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íàáëþäàëîñü âðåìåííîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðàíñàìèíàç è ãàììà-ãëóòàìèëòðàíñïåïòèäàçû (îäíàêî íå ñîîáùàëîñü î êàêèõ-ëèáî ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ ñâÿçàííûõ ñ ïðèåìîì ìèðòàçàïèíà êîòîðûå âîçíèêàëè ñ áîëüøåé ÷àñòîòîé ÷åì ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî).
Êðîìå òîãî ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè: ñèíäðîì "îòìåíû" êðàïèâíèöà æàæäà.
Èññëåäîâàíèÿ òîêñè÷íîñòè ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî êàðäèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòîì.
Ñèìïòîìû: Óãíåòåíèå öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû ñîïðîâîæäàþùååñÿ äåçîðèåíòàöèåé è ïðîäîëæèòåëüíûì ñåäàòèâíûì ýôôåêòîì ãàëëþöèíàöèè òàõèêàðäèÿ óìåðåííîå óâåëè÷åíèå èëè ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ. Ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü áîëåå òÿæåëûõ íàðóøåíèé ôèçèîëîãè÷åñêèõ ôóíêöèé îðãàíèçìà êîòîðûå ìîãóò ïðèâåñòè ê ôàòàëüíîìó èñõîäó ïðè äîçàõ íàìíîãî ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó â îñîáåííîñòè ïðè ñìåøàííûõ ïåðåäîçèðîâêàõ.
Ëå÷åíèå:  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ íàïðàâëåííàÿ íà ïîääåðæàíèå æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé îðãàíèçìà. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå
Ìèðòàçàïèí èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 è CYP3A4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòà CYP1A2. Èçó÷åíèå âçàèìîäåéñòâèÿ ìèðòàçàïèíà ñ ïàðîêñåòèíîì ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîêàçàëî ÷òî ïàðîêñåòèí ÿâëÿþùèéñÿ èíãèáèòîðîì èçîôåðìåíòà CYP2D6 íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìèðòàçàïèíà ïðè ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè. Ïðèìåíåíèå ìèðòàçàïèíà â ñî÷åòàíèè ñ ìîùíûì èíãèáèòîðîì èçîôåðìåíòà CYP3A4 êåòîêîíàçîëîì ïîâûøàëî ìàêñèìàëüíûå óðîâíè êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå è ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ" ìèðòàçàïèíà ïðèáëèçèòåëüíî íà 40% è 50% ñîîòâåòñòâåííî. Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ìèðòàçàïèíà â ñî÷åòàíèè ñ ìîùíûìè èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòà CYP3A4 òàêèìè êàê èíãèáèòîðû ÂÈ×-ïðîòåàçû àçîëüíûå ïðîòèâîãðèáêîâûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ýðèòðîìèöèí èëè íåôàçîäîí.
Êàðáàìàçåïèí è ôåíèòîèí èíäóêòîðû èçîôåðìåíòà CYP3A4 óâåëè÷èâàëè êëèðåíñ ìèðòàçàïèíà ïðèáëèçèòåëüíî â äâà ðàçà ÷òî ïðèâîäèëî ê 45-60% ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèé ìèðòàçàïèíà â ïëàçìå. Ïðè äîáàâëåíèè êàðáàìàçåïèíà èëè äðóãîãî èíäóêòîðà ïå÷åíî÷íîãî ìåòàáîëèçìà (íàïðèìåð ðèôàìïèöèíà) ê òåðàïèè ìèðòàçàïèíîì äîçó ìèðòàçàïèíà âîçìîæíî ñëåäóåò óâåëè÷èòü. Ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ òàêèì ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòîì ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü ñíèæåíèÿ äîçû ìèðòàçàïèíà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â ñî÷åòàíèè ñ öèìåòèäèíîì áèîäîñòóïíîñòü ìèðòàçàïèíà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ áîëåå ÷åì íà 50%. Äîçó ìèðòàçàïèíà âîçìîæíî ñëåäóåò óìåíüøèòü â íà÷àëå ëå÷åíèÿ â ñî÷åòàíèè ñ öèìåòèäèíîì èëè óâåëè÷èòü ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ öèìåòèäèíîì.
 èññëåäîâàíèÿõ in vivo ìèðòàçàïèí íå îêàçûâàë âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ðèñïåðèäîíà èëè ïàðîêñåòèíà (ñóáñòðàò èçîôåðìåíòà CYP2D6) êàðáàìàçåïèíà è ôåíèòîèíà (ñóáñòðàò èçîôåðìåíòà CYP3A4) àìèòðèïòèëèíà è öèìåòèäèíà.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ìèðòàçàïèíà â ñî÷åòàíèè ñ ëèòèåì íå íàáëþäàëîñü êàêèõ-ëèáî âûðàæåííûõ êëèíè÷åñêèõ ýôôåêòîâ à òàêæå èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè îáîèõ ïðåïàðàòîâ.
Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå
Ìèðòàçàïèí íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ñî÷åòàíèè ñ èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ) èëè â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ. Ëå÷åíèå èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ ñëåäóåò íà÷èíàòü íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ìèðòàçàïèíîì.
Ìèðòàçàïèí ìîæåò óñèëèâàòü ñåäàòèâíûå ñâîéñòâà áåíçîäèàçåïèíîâ è äðóãèõ ñåäàòèâíûõ ñðåäñòâ (â ÷àñòíîñòè áîëüøèíñòâî àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ àíòàãîíèñòîâ Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ îïèîèäîâ).
Ìèðòàçàïèí ìîæåò óñèëèâàòü óãíåòàþùåå äåéñòâèå àëêîãîëÿ íà ÖÍÑ ïîýòîìó ïàöèåíòû äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î íåîáõîäèìîñòè èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ ñïèðòíûõ íàïèòêîâ.
Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ äðóãèìè ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè (íàïðèìåð L-òðèïòîôàíîì òðèïòàíîì òðàìàäîëîì ëèíåçîëèäîì ñåëåêòèâíûìè èíãèáèòîðàìè îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà âåíëàôàêñèíîì ïðåïàðàòàìè ëèòèÿ ïðåïàðàòàìè çâåðîáîÿ ïðîäûðÿâëåííîãî (Hypericum perforatum)) ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà (ñì. ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").
Ìèðòàçàïèí â äîçå 30 ìã îäèí ðàç â ñóòêè âûçûâàë íåáîëüøîå íî ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå ÌÍÎ (Ìåæäóíàðîäíîå Íîðìàëèçîâàííîå Îòíîøåíèå) ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå âàðôàðèíîì. Íåëüçÿ èñêëþ÷àòü áîëåå âûðàæåííûé ýôôåêò ïðè áîëåå âûñîêîé äîçå ìèðòàçàïèíà. Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ÌÍÎ â ñëó÷àå ëå÷åíèÿ âàðôàðèíîì â ñî÷åòàíèè ñ ìèðòàçàïèíîì.
Ñóèöèä /ñóèöèäàëüíûå ìûñëè èëè êëèíè÷åñêîå óõóäøåíèå òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ. Ó ìîëîäûõ ëþäåé (ìëàäøå 24 ëåò) ñ äåïðåññèåé è äðóãèìè ïñèõè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè àíòèäåïðåññàíòû ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî ïîâûøàþò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ ïîýòîìó ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ìèðòàçàïèí Êàíîí òàêèì ïàöèåíòàì ñëåäóåò ñîîòíåñòè ðèñê ñóèöèäà è ïîëüçó îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.  êðàòêîñðî÷íûõ èññëåäîâàíèÿõ ó ëþäåé ñòàðøå 24 ëåò ðèñê ñóèöèäà íå ïîâûøàëñÿ à ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò - íåñêîëüêî ñíèæàëñÿ.
Ëþáîå äåïðåññèâíîå ðàññòðîéñòâî ñàìî ïî ñåáå óâåëè÷èâàåò ðèñê ñóèöèäà ïîýòîìó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ çà ïàöèåíòîì äîëæíî áûòü óñòàíîâëåíî íàáëþäåíèå ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ íàðóøåíèé èëè èçìåíåíèé ïîâåäåíèÿ à òàêæå ñóèöèäàëüíûõ íàêëîííîñòåé. Ñ ó÷åòîì âîçìîæíîñòè ñóèöèäà îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòó íàèìåíüøåå êîëè÷åñòâî òàáëåòîê ïðåïàðàòà ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ðèñêà ïåðåäîçèðîâêè.
Óãíåòåíèå ôóíêöèé êîñòíîãî ìîçãà. Óãíåòåíèå ôóíêöèé êîñòíîãî ìîçãà îáû÷íî ïðîÿâëÿþùååñÿ â âèäå ãðàíóëîöèòîïåíèè èëè àãðàíóëîöèòîçà ðåäêî íàáëþäàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ìèðòàçàïèíà ïîÿâëÿåòñÿ áîëüøåé ÷àñòüþ ïîñëå 4-6 íåäåëü ëå÷åíèÿ è îáðàòèìî ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Âðà÷ó ñëåäóåò âíèìàòåëüíî îòíåñòèñü (è ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà) ê òàêèì ñèìïòîìàì êàê ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà áîëè â ãîðëå ñòîìàòèò è äðóãèì ïðèçíàêàì ãðèïïîïîäîáíîãî ñèíäðîìà. Ïðè ïîÿâëåíèè òàêèõ ñèìïòîìîâ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå è ñäåëàòü àíàëèç êðîâè.
Æåëòóõà. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ æåëòóõè ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ìèðòàçàïèí Êàíîí ñëåäóåò ïðåðâàòü.
Ñîñòîÿíèÿ òðåáóþùèå íàáëþäåíèÿ âðà÷à. Ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ñ îñòîðîæíîñòüþ à òàêæå îñóùåñòâëÿòü ðåãóëÿðíîå è òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòàìè ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ:
- Ýïèëåïñèÿ è îðãàíè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà. Õîòÿ êëèíè÷åñêèé îïûò ïîêàçûâàåò ÷òî ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèñòóïû âîçíèêàþò ðåäêî êàê ïðè ëå÷åíèè ìèðòàçàïèíîì òàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè àíòèäåïðåññàíòàìè ïðåïàðàò Ìèðòàçàïèí Êàíîí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ýïèëåïòè÷åñêèìè ïðèñòóïàìè â àíàìíåçå.
- Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ìèðòàçàïèíà â äîçå 15 ìã êëèðåíñ ìèðòàçàïèíà óìåíüøàëñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 35% ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàöèåíòàìè ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïå÷åíè. Ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ ìèðòàçàïèíà â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàëàñü ïðèáëèçèòåëüíî íà 55%.
- Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ìèðòàçàïèíà â äîçå 15 ìã ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ñðåäíåé (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 10-40 ìë/ìèí) èëè òÿæåëîé ñòåïåíè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 10 ìë/ìèí) êëèðåíñ ìèðòàçàïèíà óìåíüøàëñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 30% è 50% ñîîòâåòñòâåííî ïî ñðàâíåíèþ ñî çäîðîâûìè ïàöèåíòàìè. Ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ ìèðòàçàïèíà â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàëàñü íà 55% è 115% ñîîòâåòñòâåííî. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé ñòåïåíè òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 40-80 ìë/ìèí) çíà÷èòåëüíûõ îòëè÷èé ïî ñðàâíåíèþ ñ êîíòðîëüíîé ãðóïïîé íå íàáëþäàëîñü.
- Çàáîëåâàíèÿ ñåðäöà òàêèå êàê íàðóøåíèå ïðîâîäèìîñòè ñòåíîêàðäèÿ è íåäàâíî ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà.  äàííûõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìû îáû÷íûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ìèðòàçàïèí Êàíîí è ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè.
- Ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
- Ñàõàðíûé äèàáåò. Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì àíòèäåïðåññàíòû ìîãóò âëèÿòü íà óðîâåíü ãëþêîçû êðîâè. Ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû èíñóëèíà è/èëè äîçû ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ. Ðåêîìåíäóåòñÿ òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àíòèäåïðåññàíòîâ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìèðòàçàïèí Êàíîí ìîãóò èìåòü ìåñòî ñëåäóþùèå ñîñòîÿíèÿ:
- Óõóäøåíèå ïñèõîòè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ìîæåò ïðîèñõîäèòü ïðè ïðèìåíåíèè àíòèäåïðåññàíòîâ äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ øèçîôðåíèåé èëè äðóãèìè ïñèõè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè. Ìîãóò óñèëèòüñÿ ïàðàíîèäíûå èäåè.
- Äåïðåññèâíàÿ ôàçà áèïîëÿðíîãî àôôåêòèâíîãî ðàññòðîéñòâà íà ôîíå ëå÷åíèÿ ìîæåò òðàíñôîðìèðîâàòüñÿ â ìàíèàêàëüíóþ ôàçó.
- Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî àíòèäåïðåññàíòû íå âûçûâàþò ïðèâûêàíèÿ èñõîäÿ èç ïîñòðåãèñòðàöèîííîãî îïûòà îêàçàëîñü ÷òî ðåçêàÿ îòìåíà òåðàïèè ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò ñòàòü ïðè÷èíîé ñèìïòîìîâ "îòìåíû". Áîëüøèíñòâî ñèìïòîìîâ "îòìåíû" ÿâëÿþòñÿ ñëàáûìè è ñàìîîãðàíè÷èâàþùèìèñÿ. Íàèáîëåå ÷àñòî ñîîáùàëîñü î ñëåäóþùèõ ñèìïòîìàõ "îòìåíû": ãîëîâîêðóæåíèå òîøíîòà ãîëîâíàÿ áîëü è íåäîìîãàíèÿ àæèòàöèÿ òðåâîãà. Õîòÿ î äàííûõ ñèìïòîìàõ ñîîáùàëîñü êàê î ñèìïòîìàõ "îòìåíû" ñëåäóåò ïîíèìàòü ÷òî ýòè ñèìïòîìû ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàùàòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ìèðòàçàïèí Êàíîí ïîñòåïåííî.
- Ïðåïàðàò Ìèðòàçàïèí Êàíîí ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ìî÷åèñïóñêàíèÿ â ò.÷. ïðè ãèïåðòðîôèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû à òàêæå ïàöèåíòàì ñ îñòðîé çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé è ïîâûøåííûì âíóòðèãëàçíûì äàâëåíèåì (îäíàêî ìàëîâåðîÿòíî íåãàòèâíîå âëèÿíèå ïðåïàðàòà â ñâÿçè ñ òåì ÷òî àíòèõîëèíåðãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü ìèðòàçàïèíà î÷åíü ñëàáî âûðàæåíà).
- Àêàòèçèÿ/ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå. Ïðèìåíåíèå àíòèäåïðåññàíòîâ ñâÿçàíî ñ ðàçâèòèåì àêàòèçèè êîòîðàÿ õàðàêòåðèçóåòñÿ ñóáúåêòèâíî íåïðèÿòíûì èëè òðåâîæíûì âîçáóæäåíèåì ñ ïîâûøåííîé äâèãàòåëüíîé àêòèâíîñòüþ. Íàèáîëåå âåðîÿòíî ïîÿâëåíèå òàêèõ ñèìïòîìîâ â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ íåäåëü ëå÷åíèÿ. Óâåëè÷åíèå äîçû â äàííîì ñëó÷àå ìîæåò îêàçàòü íåãàòèâíîå âëèÿíèå íà ñîñòîÿíèå çäîðîâüÿ ïàöèåíòà.
- Ãèïîíàòðèåìèÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè ìèðòàçàïèíà îïèñàíû êðàéíå ðåäêèå ñëó÷àè ãèïîíàòðèåìèè. Ïàöèåíòàì èç ãðóïïû ðèñêà (ïîæèëûì èëè ïàöèåíòàì ïðèíèìàþùèì ïðåïàðàòû êîòîðûå ìîãóò âûçûâàòü ãèïîíàòðèåìèþ) ïðåïàðàò Ìèðòàçàïèí Êàíîí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
- Ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñåëåêòèâíûõ èíãèáèòîðîâ îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è äðóãèõ ñåðîòîíèíåðãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ìîæåò âîçíèêíóòü ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì. Ñèìïòîìàìè ñåðîòîíèíîâîãî ñèíäðîìà ìîãóò áûòü: ëèõîðàäêà ðèãèäíîñòü ìèîêëîíóñ ðàññòðîéñòâî âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû ñ âîçìîæíûìè áûñòðûìè êîëåáàíèÿìè æèçíåííî âàæíûõ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ îðãàíèçìà èçìåíåíèå ïñèõè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ âêëþ÷àÿ ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ ðàçäðàæèòåëüíîñòü è ñèëüíîå âîçáóæäåíèå ïðîãðåññèðóþùåå ðàññòðîéñòâî ñîçíàíèÿ è êîìó. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è îñóùåñòâëÿòü òùàòåëüíûé êëèíè÷åñêèé êîíòðîëü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ýòèõ ïðåïàðàòîâ ñ ìèðòàçàïèíîì. Ïðè ïîÿâëåíèè ïîäîáíûõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ìèðòàçàïèí Êàíîí è íà÷àòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Èñõîäÿ èç ïîñòðåãèñòðàöèîííîãî îïûòà îêàçàëîñü ÷òî ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì âîçíèêàåò î÷åíü ðåäêî ó ïàöèåíòîâ êîòîðûå ïîëó÷àþò ìîíîòåðàïèþ ìèðòàçàïèíîì.
- Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ. Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà îáû÷íî áîëåå ÷óâñòâèòåëüíû îñîáåííî â îòíîøåíèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå îòìå÷àëîñü ÷òî ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ïîáî÷íûå ýôôåêòû áûâàþò ÷àùå ÷åì â äðóãèõ âîçðàñòíûõ ãðóïïàõ íî îíè ìîãóò áûòü áîëåå âûðàæåíû îäíàêî äàííûå äî ñèõ ïîð îãðàíè÷åíû.
- Ïàöèåíòàì ðåêîìåíäóþò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ àëêîãîëÿ ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Ìèðòàçàïèí Êàíîí.
- Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü íàçíà÷àÿ áåíçîäèàçåïèíû îäíîâðåìåííî ñ ìèðòàçàïèíîì.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìèðòàçàïèí Êàíîí ñëåäóåò èçáåãàòü âûïîëíåíèÿ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèõ âûñîêîé ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé òàêèõ êàê óïðàâëåíèå àâòîòðàíñïîðòà èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé 15 ìã 30 ìã è 45 ìã.
Äëÿ òàáëåòîê äîçèðîâêîé 15 ìã è 30 ìã: ïî 10 èëè 30 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 1 2 3 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 10 òàáëåòîê èëè ïî 1 2 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 30 òàáëåòîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Äëÿ òàáëåòîê äîçèðîâêîé 45 ìã: ïî 10 èëè 15 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
Ïî 1 2 3 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 10 òàáëåòîê èëè ïî 2 4 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâêè ïî 15 òàáëåòîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïî ðåöåïòó