Ñîñòàâ:
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: Àðèïðàçîë - 10 ìã, 15 ìã. 20 ìã, 30 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Äëÿ äîçèðîâêè 10 ìã: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ (ÌÊÖ-101), íàòðèÿ êðàõìàë ãëèêîëÿò, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å 172).
Äëÿ äîçèðîâêè 15 ìã: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ (ÌÊÖ-101), íàòðèÿ êðàõìàë ãëèêîëÿò, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å 172).
Äëÿ äîçèðîâêè 20 ìã: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ (ÌÊÖ-101), íàòðèÿ êðàõìàë ãëèêîëÿò, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Äëÿ äîçèðîâêè 30 ìã: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ (ÌÊÖ-101), íàòðèÿ êðàõìàë ãëèêîëÿò, ãèïðîëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å 172).
Îïèñàíèå:
Äëÿ äîçèðîâêè 10 ìã: ïðîäîëãîâàòûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè ðîçîâîãî öâåòà ñ âîçìîæíûì íàëè÷èåì áîëåå ñâåòëûõ è áîëåå òåìíûõ âêðàïëåíèé, ñ ãðàâèðîâêîé «ARZ» è «10» íà îäíîé ñòîðîíå.
Äëÿ äîçèðîâêè 15 ìã: êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè æåëòîãî öâåòà ñ ãðàâèðîâêîé «ARZ» è «15» íà îäíîé ñòîðîíå.
Äëÿ äîçèðîâêè 20 ìã: êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà ñ ãðàâèðîâêîé «ARZ» è «20» íà îäíîé ñòîðîíå.
Äëÿ äîçèðîâêè 30 ìã: êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè îò ñâåòëî-ðîçîâîãî äî ðîçîâîãî öâåòà ñ âîçìîæíûì íàëè÷èåì áîëåå ñâåòëûõ è áîëåå òåìíûõ åäèíè÷íûõ
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:Àíòèïñèõîòè÷åñêîå ñðåäñòâî (íåéðîëåïòèê) ÀÒÕ:
N05AX12 Àðèïðàçîë
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå Àðèïðàçîë à ïðè øèçîôðåíèè è áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå 1 òèïà îáóñëîâëåíî ñî÷åòàíèåì ÷àñòè÷íîé àãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòè â îòíîøåíèè D2-äîôàìèíîâûõ è 5-ÍÒ1À-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ è àíòàãîíèñòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè 5-ÍÒ2À-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Àðèïðàçîë â ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ ïðîÿâëÿë àíòàãîíèçì â îòíîøåíèè äîôàìèíåðãè÷åñêîé ãèïåðàêòèâíîñòè è àãîíèçì â îòíîøåíèè äîôàìèíåðãè÷åñêîé ãèïîàêòèâíîñòè.
Àðèïðàçîë îáëàäàåò âûñîêîé àôôèííîñòüþ â óñëîâèÿõ in vitro ê D2- è D3-äîôàìèíîâûì ðåöåïòîðàì. 5-ÍÒ1À- è 5-ÍÒ2À-ñåðîòîíèíîâûì ðåöåïòîðàì è óìåðåííîé àôôèííîñòüþ ê D4-äîôàìèíîâûì. 5-ÍÒ2Ñ- è 5-ÍÒ7-ñåðîòîíèíîâûì, α1-àäðåíîðåöåïòîðàì è H1-ãèñòàìèíîâûì ðåöåïòîðàì. Àðèïðàçîë õàðàêòåðèçóåòñÿ òàêæå óìåðåííîé àôôèííîñòüþ ê ó÷àñòêàì îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà è îòñóòñòâèåì çíà÷èòåëüíîé àôôèííîñòè ê ì-õîëèíîðåöåïòîðàì. Íåêîòîðûå êëèíè÷åñêèå ýôôåêòû Àðèïðàçîë à ìîæíî îáúÿñíèòü âçàèìîäåéñòâèåì ñ äðóãèìè òèïàìè ðåöåïòîðîâ, ïîìèìî äîôàìèíîâûõ è ñåðîòîíèíîâûõ.
Ïðèåì Àðèïðàçîë à âíóòðü â äîçàõ îò 0,5 äî 30 ìã îäèí ðàç â ñóòêè çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü ïðèâîäèò ê äîçîçàâèñèìîìó ñíèæåíèþ ñâÿçûâàíèÿ 11Ñ-ðàêëîïðèäà, ëèãàíäà D2/D3-äîôàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ñ õâîñòàòûì ÿäðîì è îãðàäîé ïî äàííûì ïîçèòðîííî-ýìèññèîííîé òîìîãðàôèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Âñàñûâàíèå
Àðèïðàçîë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü, ïðè ýòîì ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3-5 ÷àñîâ. Àðèïðàçîë â ìèíèìàëüíîé ñòåïåíè ïîäâåðãàåòñÿ ïðåñèñòåìíîìó ìåòàáîëèçìó. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü òàáëåòîê Àðèïðàçîë à ñîñòàâëÿåò 87 %. Ïðèåì ïèùè ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì æèðà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó Àðèïðàçîë à.
Ðàñïðåäåëåíèå
Àðèïðàçîë èíòåíñèâíî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ, êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 4,9 ë/êã, ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î çíà÷èòåëüíîì âíåñîñóäèñòîì ðàñïðåäåëåíèè. Ïðè òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ Àðèïðàçîë à è äåãèäðîÀðèïðàçîë à áîëåå ÷åì íà 99 % ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ãëàâíûì îáðàçîì ñ àëüáóìèíàìè.
Ìåòàáîëèçì
Àðèïðàçîë â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè òðåìÿ ïóòÿìè: äåãèäðèðîâàíèåì, ãèäðîêñèëèðîâàíèåì è N-äåçàëêèëèðîâàíèåì. Ïî äàííûì ýêñïåðèìåíòîâ in vitro, äåãèäðèðîâàíèå è ãèäðîêñèëèðîâàíèå Àðèïðàçîë à ïðîèñõîäèò ïîä äåéñòâèåì èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 è CYP2D6, à N-äåçàëêèëèðîâàíèå êàòàëèçèðóåòñÿ èçîôåðìåíòîì CYP3A4. Àðèïðàçîë ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì â êðîâè. Ïðè ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ" (AUC) äåãèäðîÀðèïðàçîë à - îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40 % AUC Àðèïðàçîë à â ïëàçìå êðîâè.
Âûâåäåíèå
Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) Àðèïðàçîë à ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 75 ÷àñîâ ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2D6 è ïðèìåðíî 146 ÷àñîâ ó ïàöèåíòîâ ñ íèçêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2D6. Îáùèé êëèðåíñ Àðèïðàçîë à ñîñòàâëÿåò 0,7 ìë/ìèí/êã, ãëàâíûì îáðàçîì çà ñ÷åò âûâåäåíèÿ ïå÷åíüþ.
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü ìå÷åííîãî [14Ñ] Àðèïðàçîë à ïðèìåðíî 27% ðàäèîàêòèâíîñòè îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷å è ïðèìåðíî 60 % - â êàëå. Ìåíåå 1 % íåèçìåíåííîãî Àðèïðàçîë à âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, è ïðèìåðíî 18% ïðèíÿòîé äîçû â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ ñ êàëîì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé
Ôàðìàêîêèíåòèêà Àðèïðàçîë à è äåãèäðîÀðèïðàçîë à ó äåòåé â âîçðàñòå îò 10 äî 17 ëåò áûëà òàêîé æå, êàê ó âçðîñëûõ ïîñëå êîððåêòèðîâêè ðàçíèöû â ìàññå òåëà.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Ðàçëè÷èé ïàðàìåòðîâ ôàðìàêîêèíåòèêè Àðèïðàçîë à ó çäîðîâûõ ïîæèëûõ è âçðîñëûõ äîáðîâîëüöåâ íå âûÿâëåíî. Ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ôàðìàêîêèíåòèêè òàêæå íå âûÿâèë ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ âîçðàñòà ó ïàöèåíòîâ ñ øèçîôðåíèåé.
Ïîë
Ðàçëè÷èé ïàðàìåòðîâ ôàðìàêîêèíåòèêè Àðèïðàçîë à ó çäîðîâûõ ìóæ÷èí è æåíùèí íå âûÿâëåíî. Ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ôàðìàêîêèíåòèêè òàêæå íå âûÿâèë ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ ïîëà ó ïàöèåíòîâ ñ øèçîôðåíèåé.
Êóðåíèå
Ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ôàðìàêîêèíåòèêè ïîêàçàë îòñóòñòâèå êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ýôôåêòîâ êóðåíèÿ íà ïàðàìåòðû ôàðìàêîêèíåòèêè Àðèïðàçîë à.
Ðàñà
Ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ôàðìàêîêèíåòèêè ïîêàçàë îòñóòñòâèå âëèÿíèÿ ðàñîâûõ ðàçëè÷èé íà ïàðàìåòðû ôàðìàêîêèíåòèêè Àðèïðàçîë à.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Ïàðàìåòðû ôàðìàêîêèíåòèêè Àðèïðàçîë à è äåãèäðîÀðèïðàçîë à ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê íå îòëè÷àþòñÿ îò òàêîâûõ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
 èññëåäîâàíèè îäíîêðàòíîé äîçû ó ïàöèåíòîâ ñ ðàçëè÷íîé ñòåïåíüþ òÿæåñòè öèððîçà ïå÷åíè (êëàññ À.  è Ñ ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ) íå áûëî âûÿâëåíî ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè íà ôàðìàêîêèíåòèêó Àðèïðàçîë à è äåãèäðîÀðèïðàçîë à. îäíàêî, â èññëåäîâàíèè ó÷àñòâîâàëè òîëüêî òðè ïàöèåíòà ñ öèððîçîì ïå÷åíè êëàññà Ñ ïî êëàññèôèêàöèè ×àéëä-Ïüþ, â ñâÿçè ñ ÷åì íåâîçìîæíî ñäåëàòü îêîí÷àòåëüíûõ âûâîäîâ ïî èõ ìåòàáîëè÷åñêîé àêòèâíîñòè.
Ïîêàçàíèÿ:
- Øèçîôðåíèÿ: îñòðûå ïðèñòóïû è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ.
- Áèïîëÿðíîå ðàññòðîéñòâî I òèïà: ìàíèàêàëüíûå ýïèçîäû è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðåöèäèâîâ ó ïàöèåíòîâ ñ áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì I òèïà, íåäàâíî ïåðåíåñøèõ ìàíèàêàëüíûé èëè ñìåøàííûé ýïèçîä.
- Äîïîëíåíèå ê àíòèäåïðåññèâíîé òåðàïèè ïðè áîëüøîì äåïðåññèâíîì ðàññòðîéñòâå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê Àðèïðàçîë ó è/èëè ê âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì ïðåïàðàòà.
- Äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ñèíäðîì ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè (ò. ê. ïðåïàðàò ñîäåðæèò ëàêòîçó).
- Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
- Âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå óñòàíîâëåíû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
- Ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè (èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà (ÈÁÑ) èëè ïåðåíåñåííûé èíôàðêò ìèîêàðäà, õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ÕÑÍ) èëè íàðóøåíèÿ ïðîâîäèìîñòè);
- ó ïàöèåíòîâ ñ öåðåáðîâàñêóëÿðíûìè çàáîëåâàíèÿìè è ñîñòîÿíèÿìè, ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê ðàçâèòèþ îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè;
- ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ñóäîðîæíûìè ïðèïàäêàìè ñ ñóäîðîãàìè èëè ñ çàáîëåâàíèÿìè, ïðè êîòîðûõ âîçìîæíû ñóäîðîãè;
- ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ãèïåðòåðìèè, (íàïðèìåð, ïðè èíòåíñèâíûõ ôèçè÷åñêèõ íàãðóçêàõ, ïåðåãðåâàíèè, ïðèåìå ì-õîëèíîáëîêàòîðîâ, ïðè îáåçâîæèâàíèè èç-çà ñïîñîáíîñòè íåéðîëåïòèêîâ íàðóøàòü òåðìîðåãóëÿöèþ);
- ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì àñïèðàöèîííîé ïíåâìîíèè èç-çà ðèñêà ðàçâèòèÿ íàðóøåíèÿ ìîòîðíîé ôóíêöèè ïèùåâîäà è àñïèðàöèè;
- ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ îæèðåíèåì èëè ïðè íàëè÷èè ñàõàðíîãî äèàáåòà â ñåìåéíîì àíàìíåçå;
- ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì ñóèöèäà (ïñèõîòè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, áèïîëÿðíûå ðàññòðîéñòâà, áîëüøîå äåïðåññèâíîå ðàññòðîéñòâî);
- ó ëèö â âîçðàñòå 18-24 ëåò â ñâÿçè ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ñóèöèäàëüíîãî ïîâåäåíèÿ.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:
Àäåêâàòíûõ è õîðîøî êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ó áåðåìåííûõ íå ïðîâîäèëîñü. Íåèçâåñòíî, ìîæåò ëè ïðèìåíåíèå Àðèïðàçîë à áåðåìåííîé æåíùèíîé îêàçûâàòü âðåäíîå âîçäåéñòâèå íà ïëîä èëè âûçûâàòü íàðóøåíèå ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè. Èçâåñòíî, ÷òî ó íîâîðîæäåííûõ, ìàòåðè êîòîðûõ ïðèíèìàëè íåéðîëåïòèêè â òå÷åíèå III òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè, â ïîñëåðîäîâîì ïåðèîäå ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ ýêñòðàïèðàìèäíûõ ðàññòðîéñòâ è/èëè ñèíäðîìà "îòìåíû". Ó íèõ îòìå÷àëèñü âîçáóæäåíèå, ìûøå÷íàÿ ãèïåðòîíèÿ èëè ãèïîòîíèÿ, òðåìîð, ñîíëèâîñòü, ðåñïèðàòîðíûé äèñòðåññ-ñèíäðîì, íàðóøåíèÿ ïðè êîðìëåíèè. Äàííûå ñèìïòîìû èìåëè ðàçëè÷íóþ ñòåïåíü òÿæåñòè; èíîãäà îíè ïðîõîäèëè áåç ëå÷åíèÿ, òîãäà êàê â äðóãèõ ñëó÷àÿõ íîâîðîæäåííûå íóæäàëèñü â èíòåíñèâíîé òåðàïèè è ïðîäîëæèòåëüíîé ãîñïèòàëèçàöèè. Ïðè ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à ðàçâèòèå ó íîâîðîæäåííûõ ïîäîáíîé ñèìïòîìàòèêè îòìå÷àëîñü î÷åíü ðåäêî.
Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîê, ÷òî îíè äîëæíû íåìåäëåííî ñîîáùèòü âðà÷ó î íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå ëå÷åíèÿ, ñëåäóåò òàêæå èíôîðìèðîâàòü âðà÷à î ïëàíèðóåìîé áåðåìåííîñòè.
Àðèïðàçîë ìîæíî ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, òîëüêî åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Àðèïðàçîë ïðîíèêàåò â æåíñêîå ãðóäíîå ìîëîêî. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Øèçîôðåíèÿ
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò îò 10 äî 15 ìã îäèí ðàç â äåíü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà íèùè. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 15 ìã â äåíü.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â äîçàõ îò 10 äî 30 ìã/ñóò.
Ìàíèàêàëüíûå ýïèçîäû ïðè áèïîëÿðíîì ðàññòðîéñòâå
Ìîíîòåðàïèÿ
Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 15 ìã îäèí ðàç â äåíü, íåçàâèñèìî îò âðåìåíè ïðèåìà ïèùè. Èçìåíåíèå äîçû, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 24 ÷àñîâ.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ìàíèàêàëüíûõ ýïèçîäàõ ïðîäåìîíñòðèðîâàíà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â äîçàõ 15-30 ìã/ñóò ïðè ïðèåìå â òå÷åíèå 3-12 íåäåëü. Áåçîïàñíîñòü äîç âûøå 30 ìã/ñóò â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå îöåíèâàëàñü.
Ïðè íàáëþäåíèè çà ïàöèåíòàìè ñ áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì I òèïà, ïåðåíåñøèìè ìàíèàêàëüíûé èëè ñìåøàííûé ýïèçîä, ó êîòîðûõ îòìå÷àëàñü ñòàáèëèçàöèÿ ñèìïòîìîâ íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà (15 ìã/ñóò èëè 30 ìã/ñóò ïðè íà÷àëüíîé äîçå 30 ìã/ñóò) â òå÷åíèå 6 íåäåëü, çàòåì - 6 ìåñÿöåâ è äàëåå - â òå÷åíèå 17 ìåñÿöåâ, óñòàíîâëåí áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò òàêîé ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè. Ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè îáñëåäîâàòü ïàöèåíòîâ, äëÿ îïðåäåëåíèÿ íåîáõîäèìîñòè ïðîäîëæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.
Äîïîëíèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè áîëüøîì äåïðåññèâíîì ðàññòðîéñòâå
 êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê ëå÷åíèþ àíòèäåïðåññàíòàìè ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â íà÷àëüíîé äîçå 5 ìã/ñóò, ïðè íåîáõîäèìîñòè è õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè òåðàïèè ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî åæåíåäåëüíî óâåëè÷èâàòü íà 5 ìã äî ìàêñèìàëüíîé íå áîëåå 15 ìã â ñóòêè.
Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè Àðèïðàçîë îì ïî âñåì óêàçàííûì âûøå ïîêàçàíèÿì íå óñòàíîâëåíà; íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòà íà ïðåäìåò âîçìîæíîñòè îòìåíû òåðàïèè.
Ïðèìåíåíèå ó îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Êîððåêöèÿ äîçû ïðè íàçíà÷åíèè Àðèïðàçîë à ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Êîððåêöèÿ äîçû ïðè íàçíà÷åíèè Àðèïðàçîë à ïàöèåíòàì ñ ëåãêîé è óìåðåííîé òÿæåñòè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòàì ñ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ äîçó 30 ìã íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò
Êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Âëèÿíèå ïîëà ïàöèåíòà íà ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Àðèïðàçîë à äëÿ ïàöèåíòîâ îáîåãî ïîëà îäèíàêîâ.
Âëèÿíèå êóðåíèÿ íà ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Àðèïðàçîë à äëÿ êóðÿùèõ è íåêóðÿùèõ ïàöèåíòîâ îäèíàêîâ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðè ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4 (êåòîêîíàçîë, êëàðèòðîìèöèí) äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà íàïîëîâèíó. Ïðè îòìåíå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4 äîçà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü óâåëè÷åíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP2D6 (õèíèäèí. ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí) äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óìåíüøåíà êàê ìèíèìóì íàïîëîâèíó. Ïðè îòìåíå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP2D6 äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óâåëè÷åíà.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ íå ñëåäóåò ìåíÿòü, åñëè Àðèïðàçîë íàçíà÷àþò â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîé òåðàïèè ïàöèåíòàì ñ áîëüøèì äåïðåññèâíûì ðàññòðîéñòâîì.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ìîùíûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 (õèíèäèí, ôëóîêñåòèí, ïàðîêñåòèí) è CYP3A4 (êåòîêîíàçîë, êëàðèòðîìèöèí), äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óìåíüøåíà íà ¾ (òî åñòü äî 25 % îáû÷íîé äîçû). Ïðè îòìåíå èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 è/èëè CYP3A4 äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óâåëè÷åíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ìîùíûõ, óìåðåííûõ èëè ñëàáûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 è CYP3A4, äîçà Àðèïðàçîë à ìîæåò áûòü ïåðâîíà÷àëüíî óìåíüøåíà íà ¾ (òî åñòü äî 25 % îáû÷íîé äîçû), à ïîòîì óâåëè÷åíà äëÿ äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà.
Ïàöèåíòàì ñ íèçêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2D6 ïåðâîíà÷àëüíî äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óìåíüøåíà íàïîëîâèíó, à ïîòîì óâåëè÷åíà äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ìîùíîãî èíãèáèòîðà èçîôåðìåíòà CYP3A4 ïàöèåíòàì ñ íèçêîé àêòèâíîñòüþ èçîôåðìåíòà CYP2D6 äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óìåíüøåíà íà ¾ (òî åñòü äî 25 % îáû÷íîé äîçû).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ïîòåíöèàëüíûõ èíäóêòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4 (êàðáàìàçåïèí), äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óâåëè÷åíà â 2 ðàçà. Ïðè îòìåíå èíäóêòîðîâ èçîôåðìåíòà CYP3A4 äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü óìåíüøåíà äî 10-15 ìã.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèìèñÿ ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè â ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ÿâëÿþòñÿ àêàòèçèÿ è òîøíîòà, êàæäîå èç êîòîðûõ íàáëþäàëîñü ó áîëåå 3 % ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ Àðèïðàçîë .
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè êëàññèôèöèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîðàæåíèåì îðãàíîâ è ñèñòåì îðãàíîâ è ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (îò ≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (îò ≥1/1000 äî <1/100), ðåäêî (îò ≥1/10000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1 /10000) è ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü îöåíåíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).  ïðåäåëàõ êàæäîé ãðóïïû, âûäåëåííîé â çàâèñèìîñòè îò ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíîé ðåàêöèè, íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïðåäñòàâëåíû â ïîðÿäêå óìåíüøåíèÿ èõ òÿæåñòè.
×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé â ïîñòìàðêåòèíãîâûõ èññëåäîâàíèÿõ íå ìîæåò áûòü îïðåäåëåíà, ïîñêîëüêó ñîîáùåíèÿ î íèõ áûëè ñïîíòàííûìè. Ïîýòîìó ÷àñòîòà ýòèõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé óêàçàíà êàê "÷àñòîòà íåèçâåñòíà".
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
×àñòîòà íåèçâåñòíà: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (íàïðèìåð, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, âêëþ÷àÿ âçäóòèå ÿçûêà, îòåê ÿçûêà, îòåê ëèöà, çóä èëè êðàïèâíèöà).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: äèàáåòè÷åñêàÿ ãèïåðîñìîëÿðíàÿ êîìà, äèàáåòè÷åñêèé êåòîàöèäîç, ãèïåðãëèêåìèÿ.
Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ
×àñòî: ñàõàðíûé äèàáåò.
Íå÷àñòî: ãèïåðãëèêåìèÿ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ãèïîíàòðèåìèÿ. àíîðåêñèÿ, óìåíüøåíèå ìàññû òåëà, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè
×àñòî: áåññîííèöà, òðåâîæíîñòü, áåñïîêîéñòâî.
Íå÷àñòî: äåïðåññèÿ, ïîâûøåííàÿ ñåêñóàëüíîñòü.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ïîïûòêà ñàìîóáèéñòâà, ñóèöèäàëüíûå ìûñëè è ñîâåðøåííîå ñàìîóáèéñòâî, ïàòîëîãè÷åñêîå ïðèñòðàñòèå ê àçàðòíûì èãðàì, àãðåññèÿ, âîçáóæäåíèå, íåðâîçíîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî: àêàòèçèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà, òðåìîð, ãîëîâíàÿ áîëü, ñåäàòèâíûé ýôôåêò, ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå.
Íå÷àñòî: ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ, äèñòîíèÿ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ÇÍÑ), áîëüøîé ñóäîðîæíûé ïðèïàäîê, ñåðîòîíèíîâûé ñèíäðîì, íàðóøåíèå ðå÷è.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
×àñòî: íå÷åòêîñòü çðåíèÿ.
Íå÷àñòî: äèïëîïèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà
Íå÷àñòî: òàõèêàðäèÿ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: âíåçàïíàÿ ñìåðòü, ïîëèìîðôíàÿ æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ ïî òèïó "ïèðóýò", óäëèíåíèå èíòåðâàëà QÒ, æåëóäî÷êîâàÿ àðèòìèÿ, îñòàíîâêà ñåðäöà, áðàäèêàðäèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
Íå÷àñòî: îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ (âêëþ÷àÿ ýìáîëèþ ëåãî÷íîé àðòåðèè è òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí), ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, îáìîðîê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé ìåòêè è ñðåäîñòåíèÿ
Íå÷àñòî: èêîòà.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: àñïèðàöèîííàÿ ïíåâìîíèÿ, ëàðèíãîñïàçì, ðîòîãëîòî÷íûé ñïàçì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
×àñòî: çàïîð, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ãèïåðñåêðåöèÿ ñëþíû, ðâîòà.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ïàíêðåàòèò, äèñôàãèÿ, äèàðåÿ, äèñêîìôîðò â îáëàñòè æèâîòà, äèñêîìôîðò â îáëàñòè æåëóäêà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãåïàòèò, æåëòóõà, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ), ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ACT), ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ãàììà-ãëóòàìèëòðàíñôåðàçû (ÃÃÒ), óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ñûïü, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, àëîïåöèÿ, ãèïåðãèäðîç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ðàáäîìèîëèç, áîëü â ìûøöàõ, ðèãèäíîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
×àñòîòà íåèçâåñòíà: íåäåðæàíèå ìî÷è, çàäåðæêà ìî÷è.
Áåðåìåííîñòü, ïîñëåðîäîâûå è ïåðèíàòàëüíûå ñîñòîÿíèÿ
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ñèíäðîì "îòìåíû" ó íîâîðîæäåííûõ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íîé æåëåçû
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ïðèàïèçì.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
×àñòî: óñòàëîñòü.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: íàðóøåíèÿ òåìïåðàòóðíîé ðåãóëÿöèè (íàïðèìåð, ãèïîòåðìèÿ, ïèðåêñèÿ), áîëü â ãðóäíîé êëåòêå, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëèêèðîâàííîãî ãåìîãëîáèíà, êîëåáàíèÿ óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè êðåàòèíèíôîñôîêèíàçû.
Ïåðåäîçèðîâêà:
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ îïèñàíû ñëó÷àéíûå è óìûøëåííûå ïåðåäîçèðîâêè Àðèïðàçîë à ñ îäíîêðàòíûì ïðèåìîì äî 1260 ìã, íå ñîïðîâîæäàâøèåñÿ ëåòàëüíûì èñõîäîì.
Ñèìïòîìû: ëåòàðãèÿ, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ñîíëèâîñòü, òàõèêàðäèÿ, ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ. Ó ãîñïèòàëèçèðîâàííûõ ïàöèåíòîâ íå âûÿâëåíû êëèíè÷åñêè çíà÷èìûå èçìåíåíèÿ îñíîâíûõ ôèçèîëîãè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé, ëàáîðàòîðíûõ ïàðàìåòðîâ è ýëåêòðîêàðäèîãðàììû (ÝÊÃ).
Îïèñàíû ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè Àðèïðàçîë à ó äåòåé (ïðèåì äî 195 ìã). Ê ïîòåíöèàëüíî îïàñíûì ñèìïòîìàì ïåðåäîçèðîâêè îòíîñÿòñÿ ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà è ïðåõîäÿùàÿ ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ.
Ëå÷åíèå: êîíòðîëü çà æèçíåííî-âàæíûìè ôóíêöèÿìè, ÝÊà (äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé àðèòìèè), ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ, îáåñïå÷åíèå ïðîõîäèìîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé, îêñèãåíàöèÿ. ýôôåêòèâíàÿ âåíòèëÿöèÿ ëåãêèõ. àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå, òùàòåëüíîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ. Äàííûõ î ïðèìåíåíèè ãåìîäèàëèçà ïðè ïåðåäîçèðîâêå Àðèïðàçîë à íåò, áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò ýòîãî ìåòîäà ìàëîâåðîÿòåí, òàê êàê Àðèïðàçîë íå âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå è â çíà÷èòåëüíîé ìåðå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Âçàèìîäåéñòâèå:
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ Àðèïðàçîë à ñâÿçàí ñ âëèÿíèåì íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó (ÖÍÑ), ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, îáëàäàþùèìè öåíòðàëüíûì äåéñòâèåì.
Îáëàäàÿ àíòàãîíèñòè÷åñêèì äåéñòâèåì â îòíîøåíèè àëüôà1-àäðåíîðåöåïòîðîâ, Àðèïðàçîë ìîæåò óñèëèâàòü ýôôåêò ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, âûçûâàþùèõ óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT èëè íàðóøàþùèõ ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ.
Àðèïðàçîë íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó è ôàðìàêîäèíàìèêó âàðôàðèíà, îí íå âûòåñíÿåò âàðôàðèí èç ñâÿçè ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Áëîêàòîð Í2-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ôàìîòèäèí, âûçûâàþùèé ìîùíîå óãíåòåíèå ñåêðåöèè ñîëÿíîé êèñëîòû â æåëóäêå, óìåíüøàåò ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ Àðèïðàçîë à, îäíàêî ýòî íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà êëèíè÷åñêèé ýôôåêò Àðèïðàçîë à.
Èçâåñòíû ðàçëè÷íûå ïóòè ìåòàáîëèçìà Àðèïðàçîë à, â òîì ÷èñëå ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 è CYP3A4.  èññëåäîâàíèÿõ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ìîùíûå èíãèáèòîðû èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 (õèíèäèí) è CYP3A4 (êåòîêîíàçîë) îêàçûâàëè âëèÿíèå íà ôàðìàêîêèíåòèêó Àðèïðàçîë à, ïîýòîìó ñëåäóåò óìåíüøàòü äîçû Àðèïðàçîë à ïðè ïðèìåíåíèè åãî â ðàçëè÷íûõ ñî÷åòàíèÿõ ñ èíãèáèòîðàìè èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 è CYP2D6 (ñì. "Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû"). Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à è ñëàáûõ èíãèáèòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 (äèëòèàçåì. ýñöèòàëîïðàì) èëè CYP2D6 ìîæíî îæèäàòü íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè Àðèïðàçîë à â ïëàçìå êðîâè.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî èçîôåðìåíò ÑYP1À íå ó÷àñòâóåò â ìåòàáîëèçìå Àðèïðàçîë à, êóðåíèå íå îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ôàðìàêîêèíåòèêó è ýôôåêò Àðèïðàçîë à.
Ïðè ïðèåìå Àðèïðàçîë à âìåñòå ñ êàðáàìàçåïèíîì. ìîùíûì èíäóêòîðîì èçîôåðìåíòà CYP3A4. ìåòàáîëèçì Àðèïðàçîë à óñèëèâàåòñÿ, ïîýòîìó äîçà Àðèïðàçîë à äîëæíà áûòü ñêîððåêòèðîâàíà (ñì. "Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû"). Ìîæíî îæèäàòü àíàëîãè÷íîå äåéñòâèå è äðóãèõ ìîùíûõ èíäóêòîðîâ èçîôåðìåíòîâ CYP3A4 è CYP2D6.
 ìåòàáîëèçìå Àðèïðàçîë à â óñëîâèÿõ in vitro íå ó÷àñòâóþò èçîôåðìåíòû CYP1A1, CYP1À2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 è CYP2E1, â ñâÿçè ñ ÷åì, ìàëîâåðîÿòíî åãî âçàèìîäåéñòâèå ñ ïðåïàðàòàìè è äðóãèìè ôàêòîðàìè (íàïðèìåð, êóðåíèåì), ñïîñîáíûìè èíãèáèðîâàòü èëè àêòèâèðîâàòü ýòè ôåðìåíòû.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ Àðèïðàçîë â äîçàõ 10-30 ìã/ñóò íå îêàçûâàë çíà÷èìîå âëèÿíèå íà ìåòàáîëèçì ñóáñòðàòîâ èçîôåðìåíòîâ CYP2D6 (äåêñòðîìåòîðôàí), CYP2C9 (âàðôàðèí), CYP2C19 (îìåïðàçîë, âàðôàðèí) è CYP3A4 (äåêñòðîìåòîðôàí). Êðîìå òîãî, Àðèïðàçîë è åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò äåãèäðîÀðèïðàçîë íå èçìåíÿëè ìåòàáîëèçì ñ ó÷àñòèåì èçîôåðìåíòà ÑYP1A2 â óñëîâèÿõ in vitro. Ìàëîâåðîÿòíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå âëèÿíèå Àðèïðàçîë à íà ïðåïàðàòû, ìåòàáîëèçèðóåìûå ñ ó÷àñòèåì ýòèõ èçîôåðìåíòîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à (10-30 ìã/ñóò) è ëàìîòðèäæèíà (100- 400 ìã/ñóò) ó ïàöèåíòîâ ñ áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì íå áûëî èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòèêè ëàìîòðèäæèíà, ïîýòîìó êîððåêöèÿ åãî äîçû íå òðåáóåòñÿ. Àðèïðàçîë íå îêàçûâàë âëèÿíèå íà ôàðìàêîêèíåòèêó ýñöèòàëîïðàìà è âåíëàôàêñèíà ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, ïîýòîìó êîððåêöèÿ äîç ýòèõ ïðåïàðàòîâ íå òðåáóåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ Àðèïðàçîë îì.
Ïðè ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ ñ áîëüøèì äåïðåññèâíûì ðàññòðîéñòâîì Àðèïðàçîë à îäíîâðåìåííî ñ ôëóîêñåòèíîì (20-40 ìã/ñóò), ïàðîêñåòèíîì (37,5-50 ìã/ñóò) èëè ñåðòðàëèíîì (2-20 ìã/ñóò) çíà÷èòåëüíûõ èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèè àíòèäåïðåññàíòîâ â ïëàçìå êðîâè íå âûÿâëåíî.
Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Àðèïðàçîë îì ìîæåò óñèëèâàòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà, ïîýòîìó åãî ñëåäóåò èçáåãàòü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Ïðè ïðèìåíåíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ (íåéðîëåïòèêîâ) òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå ðàçâèâàåòñÿ â òå÷åíèå îò íåñêîëüêèõ äíåé - íåäåëü.  ýòîò ïåðèîä íåîáõîäèìî òùàòåëüíî íàáëþäàòü çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòà.
Ñóèöèäàëüíûå ïîïûòêè
Ñêëîííîñòü ê ñóèöèäíûì ìûñëÿì è ïîïûòêàì õàðàêòåðíà äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ïñèõîçîì, áèïîëÿðíûì ðàññòðîéñòâîì è áîëüøèì äåïðåññèâíûì ðàññòðîéñòâîì, ïîýòîìó ëåêàðñòâåííàÿ òåðàïèÿ äîëæíà ñî÷åòàòüñÿ ñ òùàòåëüíûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì. Àðèïðàçîë ñëåäóåò âûïèñûâàòü â ìèíèìàëüíîì êîëè÷åñòâå, äîñòàòî÷íîì äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòà, ýòî óìåíüøèò ðèñê ïåðåäîçèðîâêè.
Ïðèåì àíòèäåïðåññàíòîâ, ïî äàííûì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïîâûøàåò ðèñê ïîÿâëåíèÿ ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è ïîïûòîê ó ïàöèåíòîâ ìîëîäîãî âîçðàñòà ñ äåïðåññèåé è äðóãèìè ïñèõè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè.  ñâÿçè ñ ýòèì, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè àíòèäåïðåññàíòîâ, â òîì ÷èñëå, â âèäå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè àíòèäåïðåññàíòàìè è Àðèïðàçîë à äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ìîëîäîãî âîçðàñòà. Ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 24 ëåò íå âûÿâëåíî óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è ïîâåäåíèÿ ïîä äåéñòâèåì àíòèäåïðåññàíòîâ, à ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò îòìå÷àëîñü ñíèæåíèå ÷àñòîòû äàííîãî ïîáî÷íîãî ýôôåêòà.
Ïîçäíÿÿ äèñêèíåçèÿ
Ðèñê ðàçâèòèÿ ïîçäíåé äèñêèíåçèè âîçðàñòàåò ïî ìåðå óâåëè÷åíèÿ äëèòåëüíîñòè òåðàïèè íåéðîëåïòèêàìè, ïîýòîìó ïðè ïîÿâëåíèè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ Àðèïðàçîë à ñèìïòîìîâ ïîçäíåé äèñêèíåçèè ñëåäóåò óìåíüøèòü äîçó ýòîãî ïðåïàðàòà èëè îòìåíèòü åãî. Ïîñëå îòìåíû òåðàïèè ýòè ñèìïòîìû ìîãóò âðåìåííî óñèëèòüñÿ èëè äàæå âïåðâûå ïîÿâèòüñÿ.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì (ÇÍÑ)
Ïðè ëå÷åíèè íåéðîëåïòèêàìè, â òîì ÷èñëå Àðèïðàçîë îì. îïèñàí óãðîæàþùèé æèçíè ñèìïòîìîêîìïëåêñ, èçâåñòíûé ïîä íàçâàíèåì çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì. Ýòîò ñèíäðîì ïðîÿâëÿåòñÿ ãèïåðïèðåêñèåé, ìûøå÷íîé ðèãèäíîñòüþ, íàðóøåíèÿìè ïñèõèêè è íåñòàáèëüíîñòüþ âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû (íåðåãóëÿðíûé ïóëüñ è ÀÄ, òàõèêàðäèÿ, ïîòëèâîñòü è àðèòìèÿ). Êðîìå ýòîãî, èíîãäà âîçíèêàþò óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè êðåàòèíôîñôîêèíàçû â ïëàçìå êðîâè, ìèîãëîáèíóðèÿ (ðàáäîìèîëèç) è îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ ÇÍÑ èëè íåîáúÿñíèìîé ëèõîðàäêè âñå íåéðîëåïòèêè, â òîì ÷èñëå Àðèïðàçîë . äîëæíû áûòü îòìåíåíû.
Ñóäîðîãè
Êàê è äðóãèå íåéðîëåïòèêè, Àðèïðàçîë ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ñóäîðîãàìè â àíàìíåçå èëè ðèñêîì èõ ðàçâèòèÿ.
Ïñèõîçû, ñâÿçàííûå ñî ñòàð÷åñêèì ñëàáîóìèåì è áîëåçíüþ Àëüöãåéìåðà
Ïî ðåçóëüòàòàì ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (56-99 ëåò, ñðåäíèé âîçðàñò 82,4 ãîäà) ñ ïñèõîçàìè, îáóñëîâëåííûìè áîëåçíüþ Àëüöãåéìåðà, íà ôîíå òåðàïèè Àðèïðàçîë îì îòìå÷åí ïîâûøåííûé ðèñê ñìåðòè â ñðàâíåíèè ñ ãðóïïîé ïëàöåáî.
Ñìåðòíîñòü â ãðóïïå ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå Àðèïðàçîë îì. â ñðàâíåíèè ñ ãðóïïîé ïëàöåáî ñîñòàâèëà 3,5% è 1,7%, ñîîòâåòñòâåííî. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ïðè÷èíû ñìåðòè áûëè ðàçëè÷íûìè, áîëüøóþ ÷àñòü èç íèõ ñîñòàâëÿëè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå (íàïðèìåð, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, âíåçàïíàÿ ñåðäå÷íàÿ ñìåðòü) èëè èíôåêöèîííûå (íàïðèìåð, ïíåâìîíèÿ).
Öåðåáðîâàñêóëÿðíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè
 òåõ æå èññëåäîâàíèÿõ, ñîîáùàëîñü î öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèÿõ (íàïðèìåð, èíñóëüò, òðàíçèòîðíàÿ èøåìè÷åñêàÿ àòàêà), â òîì ÷èñëå ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì ó ïàöèåíòîâ (78-88 ëåò, ñðåäíèé âîçðàñò 84 ãîäà).  öåëîì ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå Àðèïðàçîë îì, çàðåãèñòðèðîâàíû öåðåáðîâàñêóëÿðíûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè â 1,3% ñëó÷àåâ â ñðàâíåíèè ñ 0,6% ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ïëàöåáî. Ýòî ðàçëè÷èå íå áûëî ñòàòèñòè÷åñêè äîñòîâåðíûì. Òåì íå ìåíåå, â îäíîì èç ýòèõ èññëåäîâàíèé ñ ôèêñèðîâàííîé äîçîé, îòìå÷åíî âûðàæåííîå äîçîçàâèñèìîå âëèÿíèå íà ïîâûøåíèå ÷àñòîòû ðàçâèòèÿ öåðåáðîâàñêóëÿðíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ Àðèïðàçîë . Àðèïðàçîë íå ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ïñèõîçà íà ôîíå äåìåíöèè.
Ãèïåðãëèêåìèÿ è ñàõàðíûé äèàáåò
Ãèïåðãëèêåìèÿ, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âûðàæåííàÿ è ñîïðîâîæäàþùàÿñÿ êåòîàöèäîçîì èëè ãèïåðîñìîëÿðíîé êîìîé ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì, áûëà îòìå÷åíà ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàâøèõ àòèïè÷íûå íåéðîëåïòèêè. Õîòÿ ñâÿçü ìåæäó ïðèåìîì àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ è íàðóøåíèÿìè ãèïåðãëèêåìè÷åñêîãî òèïà îñòàåòñÿ íåÿñíîé, ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ äèàãíîñòèðîâàí ñàõàðíûé äèàáåò, äîëæíû ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè ïðè ïðèåìå àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ. Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ ïðèñóòñòâóþò ôàêòîðû ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà (îæèðåíèå, íàëè÷èå äèàáåòà â ñåìåéíîì àíàìíåçå) ïðè ïðèåìå àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ äîëæíû ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè â íà÷àëå êóðñà è ïåðèîäè÷åñêè â ïðîöåññå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ àòèïè÷íûå íåéðîëåïòèêè, íåîáõîäèì ïîñòîÿííûé ìîíèòîðèíã ñèìïòîìîâ ãèïåðãëèêåìèè, âêëþ÷àÿ óñèëåííóþ æàæäó, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå, ïîëèôàãèþ, ñëàáîñòü. Îñîáîå âíèìàíèå ñëåäóåò óäåëèòü ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì è ôàêòîðàìè ðèñêà åãî ðàçâèòèÿ.
Ïîâûøåíèå ìàññû òåëà
Óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ ïðè øèçîôðåíèè è ìàíèàêàëüíûõ ýïèçîäàõ íà ôîíå áèïîëÿðíîãî ðàññòðîéñòâà è íàëè÷èè ñîïóòñòâóþùèõ çàáîëåâàíèé, ïðèìåíåíèå íåéðîëåïòèêîâ ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ ìàññû òåëà, íåçäîðîâîìó îáðàçó æèçíè è ìîæåò ïðèâåñòè ê ñåðüåçíûì îñëîæíåíèÿì. Ïî äàííûì ïîñòìàðêåòèíãîâîãî ïðèìåíåíèÿ Àðèïðàçîë à ïîëó÷åíû ñîîáùåíèÿ îá óâåëè÷åíèè ìàññû òåëà, êàê ïðàâèëî, ïðè íàëè÷èè ó ïàöèåíòîâ òÿæåëûõ ôàêòîðîâ ðèñêà, òàêèõ êàê ñàõàðíûé äèàáåò â àíàìíåçå, çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû èëè àäåíîìà ãèïîôèçà. Ïî äàííûì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïðèìåíåíèå Àðèïðàçîë à íå ïðèâîäèò ê êëèíè÷åñêè çíà÷èìîìó óâåëè÷åíèþ ìàññû òåëà ó âçðîñëûõ.
Ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç
Èçâåñòíî, ÷òî íåéðîëåïòèêè, â òîì ÷èñëå Àðèïðàçîë , ìîãóò âûçûâàòü âðåìåííûå èçìåíåíèÿ êàðòèíû êðîâè - ëåéêîïåíèþ, íåéòðîïåíèþ, à òàêæå àãðàíóëîöèòîç. Ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ ÿâëÿåòñÿ íèçêîå êîëè÷åñòâî áåëûõ êðîâÿíûõ òåëåö ó ïàöèåíòà äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ, à òàêæå âûçâàííûå äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè ëåéêîïåíèÿ è íåéòðîïåíèÿ. Ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü êàðòèíó êðîâè ó òàêèõ ïàöèåíòîâ, îñîáåííî â ïåðâûå ìåñÿöû ëå÷åíèÿ Àðèïðàçîë îì. Ïðè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîì ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè áåëûõ êðîâÿíûõ òåëåö íåÿñíîé ýòèîëîãèè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ îá îòìåíå ïðåïàðàòà Àðèïðàçîë à.
Ñëåäóåò òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîâ ñ êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé íåéòðîïåíèåé íà ïðåäìåò âûÿâëåíèÿ ïîâûøåííîé òåìïåðàòóðû òåëà èëè äðóãèõ ïðèçíàêîâ èíôåêöèè ñ öåëüþ íåìåäëåííîãî íà÷àëà ñîîòâåòñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ. Ïðè òÿæåëîé íåéòðîïåíèè (÷èñëî íåéòðîôèëîâ ìåíåå 1000/ìì3) ëå÷åíèå Àðèïðàçîë îì ïðåðûâàþò äî íîðìàëèçàöèè êàðòèíû êðîâè.
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ
 ñâÿçè ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ îðòîñòàòè÷åñêîé ãèïîòåíçèè Àðèïðàçîë ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè (èíôàðêò ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè â àíàìíåçå), íàðóøåíèÿìè ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ èëè ñîñòîÿíèÿìè, ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè (îáåçâîæèâàíèå, ãèïîâîëåìèÿ, òåðàïèÿ ãèïîòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè).
Íàðóøåíèå ïðîâåäåíèÿ (óäëèíåíèå èíòåðâàëà QÒ)
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ÷àñòîòà ñëó÷àåâ óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT ó ïàöèåíòîâ ïðè ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ãðóïïîé ïëàöåáî. Ïàöèåíòàì ñ âðîæäåííûì ñèíäðîìîì óäëèíåííîãî èíòåðâàëà QT Àðèïðàçîë , êàê è äðóãèå íåéðîëåïòèêè, ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Êîãíèòèâíûå è äâèãàòåëüíûå ðàññòðîéñòâà
Êàê è äðóãèå íåéðîëåïòèêè, Àðèïðàçîë ìîæåò âûçûâàòü êîãíèòèâíûå è äâèãàòåëüíûå ðàññòðîéñòâà.  ÷àñòíîñòè â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ Àðèïðàçîë à îòìå÷àëèñü ñëó÷àè ñîíëèâîñòè è çàòîðìîæåííîñòè. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòàì ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.
Íàðóøåíèå òåðìîðåãóëÿöèè
Èçâåñòíî, ÷òî íåéðîëåïòèêè ìîãóò âûçûâàòü íàðóøåíèå òåðìîðåãóëÿöèè. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè íàçíà÷åíèè Àðèïðàçîë à ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê ïåðåãðåâàíèÿ âñëåäñòâèå èíòåíñèâíîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè, âûñîêîé òåìïåðàòóðû îêðóæàþùåé ñðåäû, ïðèåìà ïðåïàðàòîâ, îáëàäàþùèõ ì-õîëèíîáëîêèðóþùåé àêòèâíîñòüþ, îáåçâîæèâàíèÿ.
Äèñôàãèÿ
Ïðè ïðèìåíåíèè íåéðîëåïòèêîâ îòìå÷àëèñü ñëó÷àè íàðóøåíèé ïåðèñòàëüòèêè ïèùåâîäà è, êàê ñëåäñòâèå, àñïèðàöèîííàÿ ïíåâìîíèÿ.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ ñ ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ àñïèðàöèîííîé ïíåâìîíèè.
Ðèñê ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè
Ïðèìåíåíèå íåéðîëåïòèêîâ, â òîì ÷èñëå Àðèïðàçîë à, ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè.  ñâÿçè ñ ýòèì, ñëåäóåò âûÿâëÿòü ôàêòîðû ðèñêà ðàçâèòèÿ äàííîãî îñëîæíåíèÿ ïåðåä íàçíà÷åíèåì Àðèïðàçîë à, à òàêæå âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ äàííûì ïðåïàðàòîì.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ìåðû ïî ïðåäîòâðàùåíèþ ðàçâèòèÿ âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè.
Ïàòîëîãè÷åñêîå âëå÷åíèå ê àçàðòíûì èãðàì
Ïî äàííûì ïîñòìàðêåòèíãîâîãî ïðèìåíåíèÿ Àðèïðàçîë à îòìå÷åíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ïàòîëîãè÷åñêîãî âëå÷åíèÿ ê àçàðòíûì èãðàì, âíå çàâèñèìîñòè îò òîãî èãðàëè ëè ïàöèåíòû ðàíåå â àçàðòíûå èãðû. Ïàöèåíòû ñ âëå÷åíèåì ê àçàðòíûì èãðàì â àíàìíåçå ïîäâåðãàþòñÿ ïîâûøåííîìó ðèñêó è äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì.
Ïàöèåíòû ñ ñèíäðîìîì äåôèöèòà âíèìàíèÿ è ãèïåðàêòèâíîñòè (ÑÄÂÃ)
Íåñìîòðÿ íà âûñîêóþ ÷àñòîòó ñîïóòñòâóþùåé ïàòîëîãèè áèïîëÿðíîãî ðàññòðîéñòâà I òèïà è ÑÄÂà îãðàíè÷åíû äàííûå ïî áåçîïàñíîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ Àðèïðàçîë à è ïñèõîñòèìóëèðóþùèõ ñðåäñòâ. Ïîýòîìó ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè èõ îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:
Ïðè ïðèìåíåíèè Àðèïðàçîë à ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:
Òàáëåòêè 10 ìã, 15 ìã, 20 ìã, 30 ìã.
Óïàêîâêà:
Ïî 7 èëè 10 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé/ ïîëèâèíèëèäåíõëîðèäíîé ñâåòîçàùèòíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
2, 4, 7, 8 èëè 14 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 7 òàáëåòîê è 1, 3, 5 èëè 10 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 10 òàáëåòîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè:
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: Ïî ðåöåïòó