ÑÀËÎÔÀËÜÊ 500ÌÃ. ¹50 ÒÀÁ.ÊØ/ÐÀÑÒÂ. Ï/Ï/Î /ÔÀËÜÊ ÔÀÐÌÀ/
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 960 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 944 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 910 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 940 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà
Ñàëîôàëüê
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå
Ìåñàëàçèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ
Êàæäàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò: ìåñàëàçèíà 250 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: íàòðèÿ êàðáîíàò 110 ìã, ãëèöèí 10 ìã, ïîâèäîí 10 ìã,
öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ 50 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 5 ìã,
êàëüöèÿ ñòåàðàò 5ìã, ãèïðîìåëëîçà 2,0 ìã, ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû è
ìåòàêðèëàòà ñîïîëèìåð 1:1 42,82 ìã, òàëüê 10,2 ìã, òèòàíà äèîêñèä 1,2
ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé 0,6 ìã, ìàêðîãîë 4,98 ìã,
áóòèëìåòàêðèëàò 0,9 ìã.
Îïèñàíèå
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé îò ñâåòëî-æåëòîãî äî æåëòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå êèøå÷íîå ñðåäñòâî
Êîä ÀÒÕ
A07EC02
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Îáëàäàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì.
Èíãèáèðóåò ñèíòåç ìåòàáîëèòîâ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû (ïðîñòàãëàíäèíîâ)
àêòèâíîñòü íåéòðîôèëüíîé ëèïîîêñèãåíàçû òîðìîçèò ìèãðàöèþ äåãðàíóëÿöèþ è
ôàãîöèòîç íåéòðîôèëîâ ñåêðåöèþ èììóíîãëîáóëèíîâ ëèìôîöèòàìè; ñâÿçûâàåò è
ðàçðóøàåò ñâîáîäíûå ðàäèêàëû êèñëîðîäà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
ÁèîòðàíñôîðìàöèÿÌåñàëàçèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ êàê ïðåñèñòåìíûì
ïóòåì â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå êèøå÷íèêà òàê è ñèñòåìíûì ïóòåì â ïå÷åíè
ïðåâðàùàÿñü â ôàðìàêîëîãè÷åñêè íåàêòèâíóþ Ì-àöåòèë-5-àìèíîñàëèöèëîâóþ
êèñëîòó (N-Àö-5-ACK). Õàðàêòåð àöåòèëèðîâàíèÿ íå çàâèñèò îò
àöåòèëèðóþùåãî ôåíîòèïà áîëüíîãî. Â íåáîëüøîé ñòåïåíè àöåòèëèðîâàíèå
ìîæåò îñóùåñòâëÿòüñÿ çà ñ÷åò äåéñòâèÿ áàêòåðèàëüíîé ìèêðîôëîðû òîëñòîé
êèøêè. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ìåñàëàçèíà è N-Àö-á-ÀÑÊ ñîñòàâëÿåò
ñîîòâåòñòâåííî 43% è 78%.
ÐàñïðåäåëåíèåÊîìáèíèðîâàííîå
ôàðìàêîñöèíòèãðàôè÷åñêîå / ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå èññëåäîâàíèå
ïðîäåìîíñòðèðîâàëî ÷òî ïðè ïðèåìå ñ ïèùåé òàáëåòêè Ñàëîôàëüê 250 ìã
ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé ðàñòâîðÿþòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç
3-4 ÷àñà â ïîäâçäîøíîé êèøêå. Ñðåäíåå âðåìÿ ýâàêóàöèè æåëóäî÷íîãî
ñîäåðæèìîãî ñîñòàâèëî ïðèáëèçèòåëüíî 3 ÷àñà. Ïîñëå ïðèáëèçèòåëüíî 7
÷àñîâ òàáëåòêè äîñòèãëè òîëñòîé êèøêè. Ïðèáëèçèòåëüíî 75% äîçû
ìåñàëàçèíà äîñòèãàþò òîëñòîãî êèøå÷íèêà â íåìåòàáîëèçèðîâàííîì âèäå.
ÀáñîðáöèÿÀáñîðáöèÿ
ìåñàëàçèíà ìàêñèìàëüíà â ïðîêñèìàëüíûõ îòäåëàõ êèøå÷íèêà è ìèíèìàëüíà â
äèñòàëüíûõ îòäåëàõ. Íàèâûñøàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ
ïîñëå ïðèáëèçèòåëüíî 5 ÷àñîâ (â îáëàñòè ïîäâçäîøíîé êèøêè) è ïðè
ââåäåíèè 500 ìã ìåñàëàçèíà òðè ðàçà â äåíü ïðè óñëîâèè óñòàíîâèâøåãîñÿ
ðàâíîâåñèÿ ñîñòàâëÿåò 21 ± 17 ìêã/ìë äëÿ ìåñàëàçèíà è 28 ± 17 ìêã/ìë äëÿ
åãî ìåòàáîëèòà N-Àö-5-ACK.
ÂûâåäåíèåÌåñàëàçèí è åãî
ìåòàáîëèò N-Àö-5-ACK âûâîäÿòñÿ ñ êàëîì (îñíîâíàÿ ÷àñòü) ÷åðåç ïî÷êè (îò
20% äî 50% â çàâèñèìîñòè îò ñïîñîáà ïðèìåíåíèÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî
ïðåïàðàòà è ïóòè âûñâîáîæäåíèÿ ìåñàëàçèíà) à òàêæå ñ æåë÷üþ. N-Àö-5-ACK
ïðåèìóùåñòâåííî âûäåëÿåòñÿ ñ ïî÷êàìè. Îêîëî 1% ïðèíÿòîé âíóòðü äîçû
ìåñàëàçèíà âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå
N-Àö-5-ACK. Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ñ èñïîëüçîâàíèåì òàáëåòîê Ñàëîôàëüê
250 ìã ïðè äíåâíîé äîçå 500 ìã ìåñàëàçèíà (ïðè óñëîâèè óñòàíîâèâøåãîñÿ
ðàâíîâåñèÿ) ñóììàðíàÿ ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ ïî÷êàìè ìåñàëàçèíà è N-Àö-5-ACK
ñîñòàâèëà ïðèáëèçèòåëüíî 55% (çíà÷åíèå ïîëó÷åííîå â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ
ïîñëå ââåäåíèÿ ïîñëåäíåé äîçû). Äîëÿ íåìåòàáîëèçèðîâàííîãî ìåñàëàçèíà
ñîñòàâëÿëà ïðèáëèçèòåëüíî 5%. Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 07-24 ÷àñà
(â ñðåäíåì 14 ±06 ÷) ïðè ââåäåíèè 500 ìã ìåñàëàçèíà òðè ðàçà â äåíü.
Ïîêàçàíèÿ:
Ëå÷åíèå îáîñòðåíèé è ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ ïðè ÿçâåííîì êîëèòå è áîëåçíè Êðîíà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà è äðóãèì ïðîèçâîäíûì
ñàëèöèëîâîé êèñëîòû çàáîëåâàíèÿ êðîâè ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è
äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè äåôèöèò ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû
ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ/ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
äåòñêèé âîçðàñò (äî 6 ëåò).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè
çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ (îñîáåííî áðîíõèàëüíàÿ àñòìà) áîëüíûì ñ ïîâûøåííîé
÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ñóëüôàñàëàçèíó.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:
Äîñòàòî÷íûõ äàííûõ î ïðèìåíåíèè òàáëåòîê Ñàëîôàëüê 250 ìã ó áåðåìåííûõ
íå ñóùåñòâóåò. Îäíàêî äàííûå î ïðèìåíåíèå ìåñàëàçèíà ó íåñêîëüêèõ
áåðåìåííûõ æåíùèí ñâèäåòåëüñòâóåò îá îòñóòñòâèè íåæåëàòåëüíîãî âëèÿíèÿ
ìåñàëàçèíà íà áåðåìåííîñòü èëè íà çäîðîâüå ïëîäà/íîâîðîæäåííîãî.
Èññëåäîâàíèÿ
íà æèâîòíûõ êîòîðûì ìåñàëàçèí íàçíà÷àëñÿ âíóòðü íå óêàçûâàþò íà íàëè÷èå
ïðÿìîãî èëè íåïðÿìîãî îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà áåðåìåííîñòü ðàçâèòèå
ýìáðèîíà/ïëîäà ðîäû è ïîñëåðîäîâîå ðàçâèòèå.
Ñàëîôàëüê òàáëåòêè
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ êîãäà
ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà îò åãî ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé
ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ñàëîôàëüê òàáëåòêè ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ ó æåíùèí â
ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ åñëè ïîòåíöèàëüíûé ýôôåêò
îò åãî ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê íåáëàãîïðèÿòíîãî
äåéñòâèÿ äëÿ ðåáåíêà. Åñëè ó íîâîðîæäåííîãî âñêàðìëèâàåìîãî ãðóäüþ
ïîÿâëÿåòñÿ äèàðåÿ ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ïðèåì ïðåïàðàòà ñòðîãî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à.
Âçðîñëûå. Ïðè ÿçâåííîì êîëèòå äëÿ ëå÷åíèÿ îáîñòðåíèÿ â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè
çàáîëåâàíèÿ âíóòðü ïî 2-4 òàáëåòêè 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà
îò 15 äî 30 ãðàìì ìåñàëàçèíà). Ïðè áîëåçíè Êðîíà äëÿ ëå÷åíèÿ îáîñòðåíèÿ â
çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ ïî 2-6 òàáëåòêè 250 ìã 3 ðàçà â
ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà îò 15 äî 45 ãðàìì ìåñàëàçèíà).
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè
ðåöèäèâîâ ïðè ÿçâåííîì êîëèòå è áîëåçíè Êðîíà ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî
2x250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè ïðè íåîáõîäèìîñòè â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ëåò.
Äåòè (6 ëåò è ñòàðøå). Äëÿ
ëå÷åíèÿ îáîñòðåíèÿ ïðè ÿçâåííîì êîëèòå è áîëåçíè Êðîíà äîçà ïîäáèðàåòñÿ
èíäèâèäóàëüíî. Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 15-30 ìã/êã/ñóòêè ðàçäåëåííàÿ
íå íåñêîëüêî ïðèåìîâ; ìàêñèìàëüíàÿ äîçà - 75 ìã/êã/ñóòêè. Ñóììàðíàÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó äëÿ
âçðîñëûõ.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ èñïîëüçóåòñÿ äîçà 15-30
ìã/êã/ñóòêè ðàçäåëåííàÿ íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå
äîëæíà ïðåâûøàòü ðåêîìåíäîâàííóþ ñóòî÷íóþ äîçó äëÿ âçðîñëûõ.
Îáùàÿ
ðåêîìåíäàöèÿ ñîñòîèò â òîì ÷òî äî 40 êã ìàññû òåëà ïðèìåíÿåòñÿ 1/2
ñóòî÷íîé äîçû äëÿ âçðîñëûõ (íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü òàáëåòêè ïî 250 ìã 3
ðàçà â ñóòêè) áîëåå 40 êã ìàññû òåëà - ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ - 500
ìã 3 ðàçà â ñóòêè.
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü öåëèêîì íå ðàçæåâûâàÿ
óòðîì äíåì è âå÷åðîì çà 1 ÷àñ äî åäû è çàïèâàòü áîëüøèì êîëè÷åñòâîì
âîäû. Ïðè äèñòàëüíûõ ôîðìàõ ÿçâåííîãî êîëèòà ïðåäïî÷òèòåëüíî
îäíîâðåìåííîå ðåêòàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà â âèäå ñâå÷åé èëè êëèçì
ïåíû.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ìåñàëàçèíà
íàáëþäàëèñü ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñèñòåìàòèçèðîâàííûå ïî ñèñòåìå
îðãàíîâ è ÷àñòîòå âñòðå÷àåìîñòè.
Îðãàíû è ñèñòåìû |
×àñòîòà å ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé MedDRA |
|
Ðåäêî
(≥1/10000; < 1/1000) |
Î÷åíü ðåäêî (< 1/10000) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû |
|
Ïàòîëîãè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè (àïëàñòè÷åñêàÿ
àíåìèÿ àãðàíóëîöèòîç ïàíöèòîïåíèÿ íåéòðîïåíèÿ ëåéêîïåíèÿ
òðîìáîöèòîïåíèÿ)
|
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû |
Ãîëîâíàÿ áîëü ãîëîâîêðóæåíèå |
Ïåðèôåðè÷åñêàÿ
íåéðîïàòèÿ |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà |
Ìèîêàðäèò
ïåðèêàðäèò |
|
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ |
|
Àëëåðãè÷åñêèå è ôèáðîçíûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ëåãêèõ (â òîì ÷èñëå
îäûøêà êàøåëü áðîíõîñïàçì àëüâåîëèò ëåãî÷íàÿ ýîçèíîôèëèÿ ëåãî÷íûå
èíôèëüòðàòû ïíåâìîíèò) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî
òðàêòà |
Áîëü â æèâîòå äèàðåÿ âçäóòèå æèâîòà òîøíîòà ðâîòà |
Îñòðûé ïàíêðåàòèò |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé |
|
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê â òîì ÷èñëå - îñòðûé è õðîíè÷åñêèé èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè |
|
Àëîïåöèÿ |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè |
|
Ìèàëãèÿ àðòðàëãèÿ |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû |
|
Ðåàêöèè
ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè
íàïðèìåð -
àëëåðãè÷åñêàÿ
ýêçàíòåìà
ëåêàðñòâåííàÿ
ëèõîðàäêà
âîë÷àíî÷íûé ñèíäðîì ïàíêîëèò |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé |
|
Èçìåíåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè (ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç è ïàðàìåòðîâ õîëåñòàçà) ãåïàòèò õîëåñòàòè÷åñêèé ãåïàòèò |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû |
|
Îëèãîñïåðìèÿ
(îáðàòèìàÿ) |
Ïåðåäîçèðîâêà:
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Âçàèìîäåéñòâèå:
Èññëåäîâàíèé âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñàëîôàëüê ñ äðóãèìè ëåêàðñòâàìè íå ïðîâîäèëîñü.
Ó
ïàöèåíòîâ êîòîðûå îäíîâðåìåííî ïîëó÷àþò ëå÷åíèå àçàòèîïðèíîì
6-ìåðêàïòîïóðèíîì ëèáî òèîãóàíèíîì ñëåäóåò ïîìíèòü î âîçìîæíîì óñèëåíèè
ìèåëîñóïðåññèâíîãî ýôôåêòà àçàòèîïðèíà è 6-ìåðêàïòîïóðèíà ëèáî
òèîãóàíèíà. Ïðèìåíåíèå ìåñàëàçèíà âìåñòå ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè íàïðèìåð
âàðôàðèíîì ìîæåò ñíèæàòü àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò ïîñëåäíåãî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ è â ïðîöåññå åãî ïðîâåäåíèÿ ïî óñìîòðåíèþ
ëå÷àùåãî âðà÷à íåîáõîäèìî îïðåäåëÿòü ïàðàìåòðû ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ
ïå÷åíè (òàêèå êàê àêòèâíîñòü ÀËÒ èëè ACT) è êîíòðîëèðîâàòü àíàëèçû ìî÷è
(ñ ïîìîùüþ ïîãðóæåíèÿ òåñò - ïîëîñîê). Ïðîâåäåíèå êîíòðîëÿ
ðåêîìåíäóåòñÿ îáû÷íî ÷åðåç 14 äíåé ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ çàòåì åùå 2-3
ðàçà ñ èíòåðâàëîì â 4 íåäåëè.
Åñëè ðåçóëüòàòû àíàëèçîâ îêàçûâàþòñÿ
íîðìàëüíûìè êîíòðîëüíûå èññëåäîâàíèÿ ñëåäóåò ïðîâîäèòü êàæäûå 3 ìåñÿöà.
Åñëè îòìå÷àåòñÿ ïîÿâëåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ñèìïòîìîâ êîíòðîëüíûå
èññëåäîâàíèÿ íåîáõîäèìî âûïîëíÿòü íåìåäëåííî.
Åñëè íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê ðàçâèëîñü âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò äóìàòü î íåôðîòîêñè÷íîì äåéñòâèè ìåñàëàçèíà.
Ïðè
íàçíà÷åíèè Ñàëîôàëüêà òàáëåòêè áîëüíûì ñ çàáîëåâàíèÿìè ëåãêèõ â
÷àñòíîñòè áðîíõèàëüíîé àñòìîé íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü òùàòåëüíûé
êîíòðîëü â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ.
Áîëüíûå ó êîòîðûõ îòìå÷àëèñü
àíàìíåñòè÷åñêèå óêàçàíèÿ íà ïîáî÷íûå ðåàêöèè ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòîâ
ñîäåðæàùèõ ñóëüôàñàëàçèí ïîäëåæàò òùàòåëüíîìó íàáëþäåíèþ â íà÷àëüíûé
ïåðèîä ëå÷åíèÿ Ñàëîôàëüêîì òàáëåòêè. Åñëè íà ôîíå ëå÷åíèÿ Ñàëîôàëüêîì
âîçíèêàþò ðåàêöèè îñòðîé íåïåðåíîñèìîñòè òàêèå êàê ñóäîðîãè îñòðûå áîëè â
æèâîòå ëèõîðàäêà âûðàæåííàÿ ãîëîâíàÿ áîëü è ñûïü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà
íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü Ïðèìå÷àíèå:
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ó
ïàöèåíòîâ ïåðåíåñøèõ ðåçåêöèþ òîëñòîé êèøêè/îïåðàöèþ íà òîëñòîé êèøêå â
îáëàñòè èëåîöåêàëüíîãî óãëà ñ óäàëåíèåì èëåîöåêàëüíîé çàñëîíêè
íàáëþäàëîñü âûäåëåíèå òàáëåòîê Ñàëîôàëüê â íåðàñòâîðåííîì âèäå ñ êàëîì
ââèäó ÷ðåçìåðíî áûñòðîãî ïðîõîæäåíèÿ ÷åðåç êèøå÷íèê.
1 òàáëåòêà
Ñàëîôàëüê 250 ìã ñîäåðæèò 21 ììîëü (48 ìã) íàòðèÿ. Åñëè ïàöèåíò
íàõîäèòñÿ íà äèåòå ñ êîíòðîëåì ñîäåðæàíèÿ ñîëåé íàòðèÿ ñëåäóåò ïðèíÿòü
ýòî âî âíèìàíèå.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèå íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è
îáñëóæèâàíèå äâèæóùèõñÿ ìåõàíèçìîâ. Ïðè ïîÿâëåíèè îïèñàííûõ
íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé (òàêèõ êàê ãîëîâîêðóæåíèå è äð.) ñëåäóåò
âîçäåðæàòüñÿ îò âûïîëíåíèÿ óêàçàííûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè.
Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:
Òàáëåòêè ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Óïàêîâêà:
Ïî 10 òàáëåòîê â àëþìèíèé/ÏÂÕ/ÏÂÄÕ áëèñòåð; ïî 5 èëè 10 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè:
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó
Ïðîèçâîäèòåëü
Ä-ð Ôàëüê Ôàðìà ÃìáÕ, Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany, Ãåðìàíèÿ
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà