Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ðèôàêñèìèí.
Ëåêàðñòâåííûå
ôîðìû:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü â 5 ìë ñîäåðæàò:
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè ðîçîâîãî öâåòà, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ãðàíóëû îðàíæåâîãî öâåòà ñ çàïàõîì è âêóñîì âèøíè (äèêîé ÷åðåøíè).
àíòèáèîòèê, ðèôàêñèìèí.
À07ÀÀ11
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ðèôàêñèìèí - àíòèáèîòèê øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, ÿâëÿåòñÿ ïîëóñèíòåòè÷åñêèì ïðîèçâîäíûì ðèôàìèöèíà SV, êàê è äðóãèå ïðåäñòàâèòåëè ãðóïïû àíòèáèîòèêîâ ðèôàìèöèíîâ, íåîáðàòèìî ñâÿçûâàåò áåòà ñóáúåäèíèöû ôåðìåíòà áàêòåðèé, ÄÍÊ-çàâèñèìîé ÐÍÊ ïîëèìåðàçû è, ñëåäîâàòåëüíî, èíãèáèðóåò ñèíòåç ÐÍÊ è áåëêîâ áàêòåðèé.  ðåçóëüòàòå íåîáðàòèìîãî ñâÿçûâàíèÿ ñ ôåðìåíòîì, ðèôàêñèìèí ïðîÿâëÿåò áàêòåðèöèäíûå ñâîéñòâà â îòíîøåíèè ÷óâñòâèòåëüíûõ áàêòåðèé.
Ïðåïàðàò îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì ïðîòèâîìèêðîáíîé àêòèâíîñòè, âêëþ÷àþùèì áîëüøèíñòâî ãðàìîòðèöàòåëüíûõ è ãðàìïîëîæèòåëüíûõ, àýðîáíûõ è àíàýðîáíûõ áàêòåðèé, âûçûâàþùèõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå èíôåêöèè, âêëþ÷àÿ äèàðåþ ïóòåøåñòâåííèêîâ:
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå:
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå:
Øèðîêèé àíòèáàêòåðèàëüíûé ñïåêòð ðèôàêñèìèíà ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ ïàòîãåííîé êèøå÷íîé áàêòåðèàëüíîé íàãðóçêè, êîòîðàÿ îáóñëàâëèâàåò íåêîòîðûå ïàòîëîãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ. Ïðåïàðàò ñíèæàåò:
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ðèôàêñèìèí ïëîõî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïðè¸ìå âíóòðü (ìåíåå 1%) è îáëàäàåò âíóòðèêèøå÷íûì äåéñòâèåì, â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå (ÆÊÒ) ñîçäàþòñÿ î÷åíü âûñîêèå êîíöåíòðàöèè àíòèáèîòèêà, êîòîðûå çíà÷èòåëüíî âûøå ÌÏÊ äëÿ ïðîâåðåííûõ ýíòåðîïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Ïðåïàðàò íå îáíàðóæèâàåòñÿ â ïëàçìå ïîñëå ïðè¸ìà òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç (ïðåäåë îáíàðóæåíèÿ < 0,5 - 2 íã/ìë) èëè îáíàðóæèâàåòñÿ â î÷åíü íèçêèõ êîíöåíòðàöèÿõ (ìåíåå 10 íã/ìë ïî÷òè âî âñåõ ñëó÷àÿõ) êàê ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, òàê è ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâðåæä¸ííîé ñëèçèñòîé êèøå÷íèêà (â ðåçóëüòàòå ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà). Îáíàðóæèâàåìûé â ìî÷å ðèôàêñèìèí ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 0,5% îò ïðèíÿòîé âíóòðü äîçû.  äåéñòâèòåëüíîñòè ïðàêòè÷åñêè 100% ðèôàêñèìèíà, ïîñòóïèâøåãî âíóòðü, íàõîäèòñÿ â êèøå÷íîì òðàêòå, ãäå äîñòèãàþòñÿ î÷åíü âûñîêèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà (êîíöåíòðàöèè â êàëå 4000-8000 ìêã/ã äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 3 ñóòîê ëå÷åíèÿ ñóòî÷íîé äîçîé 800 ìã).
Ëå÷åíèå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ èíôåêöèé, âûçûâàåìûõ áàêòåðèÿìè, ÷óâñòâèòåëüíûìè ê ðèôàêñèìèíó, íàïðèìåð, ïðè îñòðûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ èíôåêöèÿõ, äèàðåè ïóòåøåñòâåííèêîâ, ñèíäðîìå èçáûòî÷íîãî ðîñòà ìèêðîîðãàíèçìîâ â êèøå÷íèêå, ïå÷¸íî÷íîé ýíöåôàëîïàòèè, ñèìïòîìàòè÷åñêîì íåîñëîæí¸ííîì äèâåðòèêóë¸çíîì çàáîëåâàíèè îáîäî÷íîé êèøêè è õðîíè÷åñêîì âîñïàëåíèè êèøå÷íèêà.
Ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèîííûõ îñëîæíåíèé ïðè êîëîðåêòàëüíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ðèôàêñèìèíó èëè äðóãèì ðèôàìèöèíàì èëè ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà Àëüôà Íîðìèêñ.
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ!
 ñëó÷àå áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü òîëüêî â ñëó÷àå êðàéíåé
íåîáõîäèìîñòè è ïîä íåïîñðåäñòâåííûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïðèìåíåíèå ðèôàêñèìèíà êîðìÿùèìè ãðóäüþ æåíùèíàìè äîïóñêàåòñÿ ïðè ïðîâåäåíèè
ñîîòâåòñòâóþùåãî ìåäèöèíñêîãî íàáëþäåíèÿ.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò:
îò 1 òàáëåòêè êàæäûå 8 ÷àñîâ äî 2 òàáëåòîê êàæäûå 8 - 12 ÷àñîâ (ñîîòâåòñòâóåò 600 - 1200 ìã ðèôàêñèìèíà).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7 äíåé è îïðåäåëÿåòñÿ êëèíè÷åñêèì ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâîäèòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 20 - 40 äíåé. Îáùàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ êëèíè÷åñêèì ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ.
Ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à ìîãóò áûòü èçìåíåíû äîçû è ÷àñòîòà èõ ïðè¸ìà.
Ïðèãîòîâëåíèå ñóñïåíçèè
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü íàõîäÿòñÿ â ãåðìåòè÷åñêè çàêðûòîì ôëàêîíå. Îòêðûâàþò ôëàêîí, äîáàâëÿþò âîäó äî ìåòêè è õîðîøî âñòðÿõèâàþò. Äîáàâëÿþò âîäó ïîâòîðíî äî òåõ ïîð, ïîêà óðîâåíü ñóñïåíçèè íå äîñòèãíåò óêàçàííîé îòìåòêè 60 ìë.
Êîíöåíòðàöèÿ ðèôàêñèìèíà â ïðèãîòîâëåííîé ñóñïåíçèè ñîñòàâëÿåò 100 ìã â 5 ìë. Äëÿ îòìåðèâàíèÿ 5, 10 èëè 15 ìë ñóñïåíçèè ïðèëàãàåòñÿ ìåðíàÿ ÷àøå÷êà.
Ñóñïåíçèÿ, ïðèãîòîâëåííàÿ, êàê ýòî óêàçàíî âûøå, ñòàáèëüíà â òå÷åíèå 7 äíåé ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. ÏÅÐÅÄ ÏÐȨÌÎÌ ôëàêîí íåîáõîäèìî õîðîøî âñòðÿõíóòü.
Ïðåïàðàò ïëîõî âñàñûâàåòñÿ èç ÆÊÒ, ÷òî èñêëþ÷àåò ðèñê ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëèñü ñëàáûå äî óìåðåííûõ íåæåëàòåëüíûå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ýôôåêòû, íàïðèìåð, òîøíîòà, äèñïåïñèÿ, ðâîòà, áîëè â æèâîòå/êîëèêè, êîòîðûå îáû÷íî ñïîíòàííî èñ÷åçàëè áåç íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèÿ äîçû èëè ïðèîñòàíîâëåíèÿ òåðàïèè.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèòüñÿ êîæíûå ðåàêöèè íàïîäîáèå óðòèêàðèè, âåðîÿòíî ñâÿçàííûå ñ íåïðåäñêàçóåìîé èíäèâèäóàëüíîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ëå÷åíèÿ.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ áîëåå òÿæ¸ëûõ èëè äðóãèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå îòìå÷åíû.
Âçàèìîäåéñòâèé äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå óñòàíîâëåíî.
Èç-çà íè÷òîæíî ìàëîãî âñàñûâàíèÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå ðèôàêñèìèíà ïðè ïðè¸ìå âíóòðü (ìåíåå 1%), ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ íà ñèñòåìíîì óðîâíå ìàëîâåðîÿòíû.
Âî âðåìÿ ïðîäîëæèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ âûñîêèìè äîçàìè èëè ïðè ïîâðåæäåíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè êèøå÷íèêà ìîãóò âñàñûâàòüñÿ íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà (ìåíåå 1%), ÷òî ìîæåò âûçâàòü îêðàøèâàíèå ìî÷è â êðàñíîâàòûé öâåò: ýòî îáóñëîâëåíî àêòèâíûì âåùåñòâîì, êîòîðîå êàê è áîëüøèíñòâî àíòèáèîòèêîâ ýòîãî ðÿäà (ðèôàìèöèíû) èìååò êðàñíîâàòî-îðàíæåâóþ îêðàñêó.
Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 200 ìã. 12 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/Àë. 1 áëèñòåð âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë. Ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà, çàêðûòûé àëþìèíèåâûì çàâèí÷èâàþùèìñÿ êîëïà÷êîì, âìåñòå ñ ìåðíîé ÷àøå÷êîé è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 ° Ñ.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
3 ãîäà.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðèãîòîâëåííîé ñóñïåíçèè: 7 äíåé ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íå âûøå 30° Ñ.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü: ÀËÜÔÀ ÂÀÑÑÅÐÌÀÍÍ Ñ.ï.À., Èòàëèÿ