Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N013074/02-071207
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÑÀËÎÔÀËÜÊ
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ìåñàëàçèí
Õèìè÷åñêîå ðàöèîíàëüíîå íàçâàíèå: 5-àìèíî-2-ãèäðîêñèáåíçîéíàÿ êèñëîòà (5-àìèíîñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà/5-ÀÑÊ)
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå
Ñîñòàâ: Êàæäûé ñóïïîçèòîðèé ñîäåðæèò
Àêòèâíîå âåùåñòâî: 500 ìã ìåñàëàçèíà
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: æèð òâåðäûé, öåòèëîâûé ñïèðò, äîêóçàò íàòðèÿ.
Îïèñàíèå: Òîðïåäîâèäíûå ñóïïîçèòîðèè îò áåëîãî äî êðåìîâîãî öâåòà, îäíîðîäíîé êîíñèñòåíöèè è íåïîâðåæäåííîé ðîâíîé ïîâåðõíîñòüþ.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîìèêðîáíîå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå êèøå÷íîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX À07ÅÑ02
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Îáëàäàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Èíãèáèðóåò ñèíòåç
ìåòàáîëèòîâ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû (ïðîñòàãëàíäèíîâ), àêòèâíîñòü
íåéòðîôèëüíîé ëèïîîêñèãåíàçû, òîðìîçèò ìèãðàöèþ, äåãðàíóëÿöèþ è
ôàãîöèòîç íåéòðîôèëîâ, ñåêðåöèþ èììóíîãëîáóëèíîâ ëèìôîöèòàìè; ñâÿçûâàåò è
ðàçðóøàåò ñâîáîäíûå ðàäèêàëû êèñëîðîäà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âûñâîáîæäåíèå ìåñàëàçèíà ïðîèñõîäèò â ïðÿìîé è îáîäî÷íîé êèøêå.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ óæå â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå êèøå÷íèêà è â ïå÷åíè â
N-àöåòèë-5-ÀÑÊ, ïîýòîìó êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ñðàâíèòåëüíî íèçêàÿ (ïîñëå
îäíîêðàòíîãî ïðèåìà - 0,5 -1,5 ìêã/ìë).
Ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû íà 43% (ìåòàáîëèò - íà 75 - 83%). Â ìàòåðèíñêîå ìîëîêî ïðîíèêàåò (â âèäå ìåòàáîëèòà) 0,1% äîçû.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
Äèñòàëüíûå ôîðìû íåñïåöèôè÷åñêîãî ÿçâåííîãî êîëèòà (ïðîôèëàêòèêà, ëå÷åíèå îáîñòðåíèé).
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèé ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê; ÿçâåííàÿ áîëåçíü
æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè â ôàçå îáîñòðåíèÿ; ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç (ñ
íàêëîííîñòüþ ê êðîâîòå÷åíèÿì); äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò; ïîâûøåííàÿ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ñàëèöèëîâîé êèñëîòå è åå ïðîèçâîäíûì.
Ñ ÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÜÞ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò Ñàëîôàëüê áîëüíûì ñ íàðóøåíèåì
âûäåëèòåëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê, äåôèöèò ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû,
íàðóøåíèåì ôóíêöèè äûõàíèÿ (îñîáåííî ïàöèåíòàì ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé),
áîëüíûì ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ñóëüôàñàëàçèíó.
ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÜ È ËÀÊÒÀÖÈß
 I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà âîçìîæíî òîëüêî ïî
ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì. Åñëè ïîçâîëÿåò òå÷åíèå çàáîëåâàíèÿ, òî â ïîñëåäíèå
2-4 íåäåëè áåðåìåííîñòè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèå Ñàëîôàëüêà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ïåðåä çàïëàíèðîâàííîé áåðåìåííîñòüþ ðåêîìåíäóåòñÿ, ïî âîçìîæíîñòè,
ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå Ñàëîôàëüêîì èëè ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â óìåíüøåííûõ
äîçàõ.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âçðîñëûå. Ðåêòàëüíî ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ Ñàëîôàëüêà 500 3 ðàçà â ñóòêè. Ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ çàáîëåâàíèÿ äîçà ìîæåò áûòü óäâîåíà.
Ïðè äëèòåëüíîì ïîääåðæèâàþùåì ëå÷åíèè è äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ - ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ 3 ðàçà â ñóòêè.
Äåòè.
Ïðè ìàññå òåëà äî 40 êã íàçíà÷àåòñÿ ïðèìåðíî ïîëîâèíà äîçû,
ðåêîìåíäîâàííîé äëÿ âçðîñëûõ (ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ 3 ðàçà â ñóòêè); ïðè
ìàññå òåëà ñâûøå 40 êã - îáû÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ.
Äëÿ
ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðîðàëüíûé ïðèåì Ñàëîôàëüêà â âèäå
òàáëåòîê â äîçå 15-30 ìã/êã ìàññû òåëà â ñóòêè. Ñóòî÷íàÿ äîçà äîëæíà
áûòü ðàçäåëåíà íà 2 ïðèåìà.
ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: äèàðåÿ, òîøíîòà, áîëè â æèâîòå, ìåòåîðèçì, ïîòåðÿ àïïåòèòà, ðâîòà, ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ â êðîâè, ãåïàòèò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, äåïðåññèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèÿ ñíà, íåäîìîãàíèå, ïàðåñòåçèè, ñóäîðîãè, òðåìîð, øóì â óøàõ.
Ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ:
êîæíàÿ ñûïü, çóä, ýðèòåìà, ëèõîðàäêà, áðîíõîñïàçì, ïåðèêàðäèò è
ìèîêàðäèò, îñòðûé ïàíêðåàòèò, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, íåôðîòè÷åñêèé
ñèíäðîì. Íàáëþäàëèñü îòäåëüíûå ñëó÷àè àëëåðãè÷åñêîãî àëüâåîëèòà è
ïàíêîëèòà. Ïðè îïðåäåëåííûõ óñëîâèÿõ ìåñàëàçèí è ïðåïàðàòû, èìåþùèå
àíàëîãè÷íóþ õèìè÷åñêóþ ñòðóêòóðó, ìîãóò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñèíäðîìà,
ñõîäíîãî ñ ñèíäðîìîì ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè.
Äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
ðåäêî - òàõèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ èëè ãèïîòåíçèÿ, ñëàáîñòü,
áîëè çà ãðóäèíîé, îäûøêà; ìèàëãèè, àðòðàëãèè.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ
íàáëþäàëèñü ïðîòåèíóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, êðèñòàëëóðèÿ, îëèãóðèÿ, àíóðèÿ;
àíåìèÿ, ëåéêîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ãèïîïðîòðîìáèíåìèÿ;
óìåíüøåíèå ïðîäóêöèè ñëåçíîé æèäêîñòè, àëîïåöèÿ. Ñ ó÷åòîì õèìè÷åñêîé
ñòðóêòóðû äåéñòâóþùåãî êîìïîíåíòà íåëüçÿ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòè ïîâûøåíèÿ
óðîâíÿ ìåòãåìîãëîáèíà.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè îñòðûõ ïðèçíàêîâ íåïåðåíîñèìîñòè ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå âûÿâëåíî.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Ñàëîôàëüê âûçûâàåò óñèëåíèå äåéñòâèÿ àíòèêîàãóëÿíòîâ, óñèëåíèå
ãèïîãëèêåìèçèðóþùåãî äåéñòâèÿ ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, ïîâûøàåò
òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà, óñèëèâàåò ïîâðåæäàþùåå äåéñòâèå
ãëþêîêîðòèêîèäîâ íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó æåëóäêà, óìåíüøàåò
òóáåðêóëîñòàòè÷åñêîå äåéñòâèå ðèôàìïèöèíà, óðèêîçóðè÷åñêîå äåéñòâèå
ïðîáåíåöèäà è ñóëüôèíïèðàçîíà, äèóðåòè÷åñêèé ýôôåêò ñïèðîíîëàêòîíà è
ôóðîñåìèäà.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå 500 ìã, ïî 5 ñóïïîçèòîðèåâ â áëèñòåð
ëàìèíèðîâàííûé ÏÂÕ/ïîëèýòèëåí íèçêîé ïëîòíîñòè; ïî 2 èëè 6 áëèñòåðîâ
âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.