ÍÎËÜÏÀÇÀ 20ÌÃ. ¹56 ÒÀÁ.ÊØ/ÐÀÑÒÂ. Ï/Î /KRKA/
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 635 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 640 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 645 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 620 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:
Íîëüïàçà
®Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:
ïàíòîïðàçîë Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé Ñîñòàâ
1 òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
ßäðî: Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Ïàíòîïðàçîëà íàòðèÿ ñåñêâèãèäðàò 22,55 ìãèëè 45,10 ìã (÷òî ñîîòâåòñòâóåò ïàíòîïðàçîëó 20 ìã èëè 40 ìã)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Ìàííèòîë 5,95 ìã èëè 11,90 ìã, êðîñïîâèäîí 32,50 ìã èëè 65,00 ìã,
íàòðèÿ êàðáîíàò, áåçâîäíûé 5,00 ìã èëè 10,00 ìã, ñîðáèòîë 18,00 ìã èëè
36,00 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò 1,00 ìã èëè 2,00 ìã
Îáîëî÷êà: Ãèïðîìåëëîçà 8,13 ìã èëè 16,26 ìã, ïîâèäîí 0,20 ìã èëè 0,40 ìã, òèòàíà
äèîêñèä, Å171 0,15 ìã èëè 0,30 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé, Å172
0,02 ìã èëè 0,04 ìã, ïðîïèëåíãëèêîëü 2,00 ìã èëè 4,00 ìã, ìåòàêðèëîâîé
êèñëîòû è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåð (1:1), 30% äèñïåðñèÿ (äèñïåðñèÿ
Ýóäðàãèò L30D, ïîìèìî ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåðà è
âîäû, ñîäåðæèò â êà÷åñòâå ýìóëüãàòîðîâ íàòðèÿëàóðèëñóëüôàò (0,7%,
ðàññ÷èòàíî ïî ñóõîìó âåùåñòâó â äèñïåðñèè) è ïîëèñîðáàò 80 (2,3%,
ðàññ÷èòàíî ïî ñóõîìó âåùåñòâó â äèñïåðñèè)) 10,00 ìã èëè 16,00 ìã, òàëüê
3,70 ìã èëè 6,00 ìã, ìàêðîãîë 6000 1,00 ìã èëè 1,60 ìã.
Îïèñàíèå
Îâàëüíûå, ñëåãêà äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñâåòëîãî æåëòîâàòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.
Âèä
íà èçëîìå: ìàññà îò áåëîãî äî ñâåòëî æåëòîâàòî-êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ
øåðîõîâàòîé ïîâåðõíîñòüþ ñî ñëîåì îáîëî÷êè ñâåòëî æåëòîâàòî-êîðè÷íåâîãî
öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
æåëåç æåëóäêà ñåêðåöèþ ïîíèæàþùåå ñðåäñòâî - ïðîòîíîâîãî íàñîñà èíãèáèòîð
Êîä ÀÒÕ: À02ÂÑ02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Èíãèáèðóåò ôåðìåíò Í+/Ê+- ÀÒÔ-àçó («ïðîòîíîâûé
íàñîñ») â ïàðèåòàëüíûõ êëåòêàõ æåëóäêà è áëîêèðóåò, òåì ñàìûì,
çàêëþ÷èòåëüíóþ ñòàäèþ ñèíòåçà ñîëÿíîé êèñëîòû. Ýòî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ
óðîâíÿ áàçàëüíîé è ñòèìóëèðîâàííîé ñåêðåöèè ñîëÿíîé êèñëîòû, íåçàâèñèìî
îò ïðèðîäû ðàçäðàæèòåëÿ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 20 ìã ïàíòîïðàçîëà
âíóòðü äåéñòâèå ïàíòîïðàçîëà íàñòóïàåò â òå÷åíèå ïåðâîãî ÷àñà, ìàêñèìóì
ýôôåêòà äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-2,5 ÷àñà. Íå âëèÿåò íà ìîòîðèêó
æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ). Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà
ñåêðåòîðíàÿ àêòèâíîñòü ïîëíîñòüþ âîññòàíàâëèâàåòñÿ ÷åðåç 3—4 ñóòîê.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïàíòîïðàçîë áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â
ïëàçìå (Ñmàõ) (1-1,5 ìêã/ìë) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-2,5 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà
âíóòðü, ïðè ýòîì çíà÷åíèå Ñòàõ îñòàåòñÿ ïîñòîÿííûì ïðè ìíîãîêðàòíîì
ïðèåìå. Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 77%. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì
ïèùè íå âëèÿåò íà ïîêàçàòåëü ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ»
(AUC), Ñmàõ, è áèîäîñòóïíîñòü; íàáëþäàåòñÿ ëèøü èçìåíåíèå íà÷àëà
äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - îêîëî 98%. Îáúåì
ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 0,15 ë/êã, à êëèðåíñ - 0,1 ë/÷àñ/êã.
Ïàíòîïðàçîë ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. ßâëÿåòñÿ
èíãèáèòîðîì ôåðìåíòíîé ñèñòåìû CYP2C19. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T½) - 1
÷àñ. Èç-çà ñïåöèôè÷åñêîãî ñâÿçûâàíèÿ ïàíòîïðàçîëà ñ ïðîòîííîé ïîìïîé
ïàðèåòàëüíûõ êëåòîê íå êîððåëèðóåò ñ ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ òåðàïåâòè÷åñêîãî
ýôôåêòà. Âûâåäåíèå ìåòàáîëèòîâ (80%) ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç ïî÷êè;
îñòàâøàÿñÿ ÷àñòü âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ. Îñíîâíîé ìåòàáîëèò, îïðåäåëÿåìûé â
ñûâîðîòêå êðîâè è â ìî÷å, äåñìåòèëïàíòîïðàçîë, êîòîðûé êîíúþãèðóåòñÿ ñ
ñóëüôàòîì. Ò½ äåñìåòèëïàíòîïðàçîëà, îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà (ïðèìåðíî 1,5
÷àñà) íàìíîãî áîëüøå, ÷åì T½ ñàìîãî ïàíòîïðàçîëà.
Ïðè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (â òîì ÷èñëå ó íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå) íå òðåáóåòñÿ èçìåíåíèÿ äîç ïðåïàðàòà. T½ - êîðîòêèé, êàê ó çäîðîâûõ
ëèö. Î÷åíü ìàëûå êîëè÷åñòâà ïàíòîïðàçîëà ìîãóò äèàëèçèðîâàòüñÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ öèððîçîì ïå÷åíè (êëàññû A è  ïî êëàññèôèêàãöø Child, Pugh) ïðè ïðèåìå ïàíòîïðàçîëà 20 ìã/ñóò óâåëè÷èâàåòñÿ äî 3-6 ÷àñîâ, AUC
âîçðàñòàëà â 3-5 ðàç, à Ñmàõ -â 1,3 ðàçà ïî ñðàâíåíèþ ñî çäîðîâûìè
ëèöàìè.
Íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå AUC è ïîâûøåíèå Ñmàõ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ïî ñðàâíåíèþ ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè äàííûìè ó ïàöèåíòîâ ìëàäøåãî âîçðàñòà íå ÿâëÿþòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûìè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
- Ãàñòðîýçîôàãåàëüíàÿ ðåôëþêñíàÿ áîëåçíü (ÃÝÐÁ), â òîì ÷èñëå
ýðîçèâíî-ÿçâåííûé ðåôëþêñ-ýçîôàãèò è àññîöèèðîâàííûå ñ ÃÝÐÁ ñèìïòîìû:
èçæîãà, ðåãóðãèòàöèÿ êèñëûì, áîëü ïðè ãëîòàíèè;
- Ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè,
ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ
(ÍÏÂÏ);
- ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà;
- Ýðàäèêàöèÿ Helicobacter pylori â êîìáèíàöèè ñ äâóìÿ àíòèáèîòèêàìè;
- Ñèíäðîì Çîëëèíãåðà - Ýëëèñîíà è äðóãèå ïàòîëîãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ïîâûøåííîé æåëóäî÷íîé ñåêðåöèåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïàíòîïðàçîëó èëè ïðåïàðàòà;
- Íîëüïàçà ñîäåðæèò ñîðáèòîë, ïîýòîìó ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ëèöàì ñ ðåäêîé íàñëåäñòâåííîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ôðóêòîçû;
- Äèñïåïñèÿ íåâðîòè÷åñêîãî ãåíåçà;
- Äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå èçó÷åíû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ôàêòîðû ðèñêà äåôèöèòà öèàíîêîáàëàìèíà (âèòàìèíà Â12) (îñîáåííî íà ôîíå ãèïî- è àõëîðãèäðèè). Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ëàêòàöèè: îïûò
ïðèìåíåíèÿ ïàíòîïðàçîëà ó áåðåìåííûõ æåíùèí îãðàíè÷åí. Ïðè áåðåìåííîñòè è
â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ìîæíî èñïîëüçîâàòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè
ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò äëÿ ìàòåðè îïðàâäûâàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà è
ðåáåíêà. Äàííûõ î âûäåëåíèè ïàíòîïðàçîëà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì íåò. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü, òàáëåòêó íå ñëåäóåò ðàçæåâûâàòü è ðàçëàìûâàòü. Òàáëåòêó
ïðîãëàòûâàòü öåëèêîì, çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè, ïåðåä
åäîé, îáû÷íî ïåðåä çàâòðàêîì. Ïðè äâóêðàòíîì ïðèåìå âòîðóþ äîçó
ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïåðåä óæèíîì.
ÃÝÐÁ, â òîì ÷èñëå ýðîçèâïî-ÿçâåííûé ðåôëþêñ-ýçîôàãèò è àññîöèèðîâàííûå ñèìïòîìû: èçæîãà, ðåãóðãèòàöèÿ êèñëûì, áîëü ïðè ãëîòàíèè:
- ëåãêîé ñòåïåíè: ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà - 1 òàáëåòêà Íîëüïàçû (20 ìã) â ñóòêè.
- ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè: ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà - 1-2
òàáëåòêè Íîëüïàçà 40 ìã â ñóòêè (40-80 ìã/ñóò). Îáëåã÷åíèå ñèìïòîìîâ
íàñòóïàåò îáû÷íî â òå÷åíèå 2-4 íåäåëü. Êóðñ òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 4-8
íåäåëü. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè, à òàê æå â êà÷åñòâå ïîääåðæèâàþùåé äëèòåëüíîé
òåðàïèè ïðèíèìàþò ïî 20 ìã/ñóò (1 òàáëåòêà Íîëüïàçû 20 ìã), ïðè
íåîáõîäèìîñòè äîçó ïîâûøàþò äî 40-80 ìã/ñóò. Âîçìîæåí ïðèåì ïðåïàðàòà
«ïî òðåáîâàíèþ» ïðè âîçíèêíîâåíèè ñèìïòîìîâ.
Ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ñâÿçàííûå ñ ïðèåìîì ÍÏÂÏ:
Ðåêîìåíäóåìàÿ
äîçèðîâêà 40-80 ìã/ñóò (1-2 òàáëåòêè Íîëüïàçû 40 ìã). Êóðñ òåðàïèè -
4-8 íåäåëü. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ýðîçèâíûõ ïîðàæåíèé íà ôîíå äëèòåëüíîãî
ïðèìåíåíèÿ ÍÏÂÏ - ïî 20 ìã.
ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà:
Íàçíà÷àþò ïî 40-80 ìã/ñóò. Êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè îáîñòðåíèè ÿçâåííîé
áîëåçíè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 2 íåäåëè, ÿçâåííîé
áîëåçíè æåëóäêà - 4-8 íåäåëü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîñòü òåðàïèè
óâåëè÷èâàåòñÿ.
Ýðàäèêàöèÿ Helicobacter pylori (â êîìáèíàöèè ñ àíòèáèîòèêàìè):
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà: 1 òàáëåòêà Íîëüïàçû (40 ìã) 2 ðàçà â äåíü â
êîìáèíàöèè ñ äâóìÿ àíòèáèîòèêàìè, îáû÷íî êóðñ àíòèõåëèêîáàêòåðíîé
òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 7-14 äíåé.
Ñèíäðîì Çîëëèíãåðà - Ýëëèñîíà è äðóãèå ïàòîëîãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ïîâûøåííîé æåëóäî÷íîé ñåêðåöèåé:
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñòàðòîâàÿ äîçà äëèòåëüíîé òåðàïèè ïàíòîïðàçîëîì: 80
ìã (2 òàáëåòêè Íîëüïàçà 40 ìã) â ñóòêè, ðàçäåëåííàÿ íà 2 ïðèåìà. Â
äàëüíåéøåì ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî òèòðîâàòü â çàâèñèìîñòè îò èñõîäíîãî
óðîâíÿ æåëóäî÷íîé ñåêðåöèè. Âîçìîæíî âðåìåííîå óâåëè÷åíèå ñóòî÷íîé äîçû
ïàíòîïðàçîëà äî 160 ìã ñ öåëüþ àäåêâàòíîãî êîíòðîëÿ æåëóäî÷íîé ñåêðåöèè.
Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî.
Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè äîçà
ïàíòîïðàçîëà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 40 ìã â ñóòêè è ðåêîìåíäóåòñÿ
ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü àêòèâíîñòü «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ, îñîáåííî ïðè
äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ïàíòîïðàçîëîì. Ïðè óâåëè÷åíèè àêòèâíîñòè
«ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ îòìåíèòü ïðåïàðàò.
Ó ïîæèëûõ ëèö è ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïàíòîïðàçîëà - 40 ìã. Ó ïîæèëûõ ëèö,
ïîëó÷àþùèõ ýðàäèêàöèîííóþ òåðàïèþ Helicobacter pylori, äëèòåëüíîñòü
òåðàïèè îáû÷íî íå ïðåâûøàåò 7 äíåé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðèâåäåíû ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïî êëàññèôèêàöèè ÂÎÇ:
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, çàïîðû, ìåòåîðèçì;
íå÷àñòî
- òîøíîòà, ðâîòà; ðåäêî - ñóõîñòü âî ðòó; î÷åíü ðåäêî - ïîâûøåíèå
àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç è ãàììà-ãëóòàìèíòðàíñôåðàçà (ÃÃÒ),
òÿæåëûå ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè, ïðèâîäÿùèå ê æåëòóõå ñ ïå÷åíî÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè áåç.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ðåäêî - àðòðàëãèÿ; î÷åíü ðåäêî - ìèàëãèÿ.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü; íå÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ (íå÷åòêîå çðåíèå).
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: î÷åíü ðåäêî - äåïðåññèÿ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè:
íå÷àñòî - çóä è ñûïü; î÷åíü ðåäêî - êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé
îò¸ê, ñèíäðîì Ñòíâåíñà-Äæîíñîíà, ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà èëè ñèíäðîì
Ëàéåëëà, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà: î÷åíü
ðåäêî - ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, ãèïåðòåðìèÿ, ñëàáîñòü, áîëåçíåííîå
íàïðÿæåíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ.
Ïðè ðàçâèòèè òÿæåëûõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ó ÷åëîâåêà íå èçâåñòíû.
Ëå÷åíèå: ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè
ïðåïàðàòà, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ îáû÷íûìè ïðèçíàêàìè èíòîêñèêàöèè, ïðèìåíÿþò
äåçèíòîêñèêàöèîííûå ìåðîïðèÿòèÿ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Íîëüïàçà óìåíüøàåò âñàñûâàíèå ïðåïàðàòîâ, áèîäîñòóïíîñòü êîòîðûõ
çàâèñèò îò ðÍ ñðåäû æåëóäêà è âñàñûâàþùèõñÿ ïðè êèñëûõ çíà÷åíèÿõ ðÍ
(íàïðèìåð, êåòîêîíàçîë). Ïàíòîïðàçîë ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè
ïîñðåäñòâîì ôåðìåíòíîé ñèñòåìîé öèòîõðîìà Ð450. Íåëüçÿ èñêëþ÷èòü
âçàèìîäåéñòâèé ïàíòîïðàçîëà ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå
ìåòàáîëèçèðóþòñÿ òîé æå ñèñòåìîé. Òåì íå ìåíåå, â êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ íå áûëî âûÿâëåíî çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé ñ äèãîêñèíîì,
äèàçåïàìîì, äèêëîôåíàêîì, ýòàíîëîì, ôåïèòîèíîì, ãëèáåíêëàìèäîì,
êàðáàìàçåïèíîì, êîôåèíîì, ìåòîïðîëîëîì, íàïðîêñåíîì, íèôåäèïèíîì,
ïèðîêñèêàìîì, òåîôèëëèíîì è ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè. Õîòÿ ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ âàðôàðèíîì â êëèíè÷åñêèõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèÿõ íå áûëî âûÿâëåíî çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé, îòìå÷åíî
íåñêîëüêî îòäåëüíûõ ñîîáùåíèé îá èçìåíåíèè ìåæäóíàðîäíîãî
íîðìàëèçîâàííîãî îòíîøåíèÿ (MHO). Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ êóìàðèíîâûå àíòèêîàãóëÿíòû, îäíîâðåìåííî ñ ïàíòîïðàçîëîì, ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ èëè MHO.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïàíòîïðàçîëà ñ àïòàöèäàìè êàêèõ-ëèáî ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèé íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì
òåðàïèè íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå çëîêà÷åñòâåííîãî íîâîîáðàçîâàíèÿ
(ýíäîñêîïè÷åñêèé êîíòðîëü, ïðè íåîáõîäèìîñòè ñ áèîïñèåé - îñîáåííî ïðè
ÿçâå æåëóäêà), ò.ê. ëå÷åíèå, ìàñêèðóÿ ñèìïòîìàòèêó, ìîæåò îòñðî÷èòü
ïîñòàíîâêó ïðàâèëüíîãî äèàãíîçà. Åñëè ÷åðåç 4 íåäåëè òåðàïèè
ïàíòîïðàçîëîì ó ïàöèåíòà îòñóòñòâóåò æåëàåìûé ëå÷åáíûé ýôôåêò, îí äîëæåí
ïðîéòè ïîâòîðíîå îáñëåäîâàíèå. Êàê è äðóãèå èíãèáèòîðû ïðîòîííîé ïîìïû,
ïàíòîïðàçîë ìîæåò óìåíüøàòü âñàñûâàíèå öèàíîêîáàëàìèíà (âèòàìèíà Â12)
íà ôîíå ãèïî- è àõëîðãèäðèè. Îñîáåííî ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïðè
äëèòåëüíîì ëå÷åíèè è ó ïàöèåíòîâ ñ ôàêòîðàìè ðèñêà äåôèöèòà âèòàìèíà Â12.
Ïðîâåäåíèå äëèòåëüíîé òåðàïèè, îñîáåííî ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ áîëåå 1 ãîäà, òðåáóåò ðåãóëÿðíîãî íàáëþäåíèÿ çà ïàöèåíòîì.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè äðóãèìè òåõíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé, 20 ìã, 40 ìã.
Ïî 14 òàáëåòîê â áëèñòåð èç êîìáèíèðîâàííîãî ìàòåðèàëà ÎÏÀ/Àë/ÏÂÕ-àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 1, 2 èëè 4 áëèñòåðà â ïà÷êó êàðòîííóþ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ. Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ, â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Óñëîâèÿ îòïóñêà
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü
ÀÎ «ÊÐÊÀ, ä.ä., Íîâî ìåñòî», Øìàðüåøêà öåñòà 6, 8501 Íîâî ìåñòî, Ñëîâåíèÿ
Ïðè ðàñôàñîâêå è/èëè óïàêîâêå íà ðîññèéñêîì ïðåäïðèÿòèè óêàçûâàåòñÿ:
ÎÎÎ «ÊÐÊÀ-ÐÓÑ»,
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà