Èòîìåä®
Èòîïðèä
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Íà 1 òàáëåòêó:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:èòîïðèäà ãèäðîõëîðèä 50,00 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
ÿäðî: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, ìàãíèÿ ñòåàðàò;
îáîëî÷êà: îïàäðàé 85F18422 áåëûé (ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò, ÷àñòè÷íî ãèäðîëèçèðîâàííûé, òèòàíà äèîêñèä, ìàêðîãîë 4000, òàëüê).
Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ñ íàñå÷êîé ñ îäíîé ñòîðîíû. Íà èçëîìå - áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
Ïðîêèíåòèê
A03FA07
Óñèëèâàåò ìîòîðèêó ÆÊÒ çà ñ÷åò àíòàãîíèçìà ñ D2-äîôàìèíîâûìè ðåöåïòîðàìè è èíãèáèðîâàíèÿ àöåòèë õîëèí ýñòåðàçû. Àêòèâèðóåò âûñâîáîæäåíèå àöåòèëõîëèíà ïîäàâëÿåò åãî ðàçðóøåíèå.
Îáëàäàåò ïðîòèâîðâîòíûì ýôôåêòîì çà ñ÷åò âçàèìîäåéñòâèÿ ñ D2-ðåöåïòîðàìè íàõîäÿùèìèñÿ â òðèããåðíîé çîíå. Âûçûâàåò äîçîçàâèñèìîå ïîäàâëåíèå ðâîòû âûçâàííîé àïîìîðôèíîì.
Àêòèâèðóåò ïðîïóëüñèâíóþ ìîòîðèêó æåëóäêà çà ñ÷åò àíòàãîíèçìà ñ D2-ðåöåïòîðàìè è äîçîçàâèñèìîãî èíãèáèðîâàíèÿ àêòèâíîñòè àöåòèëõîëèíýñòåðàçû.
Îêàçûâàåò ñïåöèôè÷åñêîå äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó ÆÊÒ óñêîðÿåò òðàíçèò ïî æåëóäêó óëó÷øàåò åãî îïîðîæíåíèå. Íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñûâîðîòî÷íûå êîíöåíòðàöèè ãàñòðèíà.
Áûñòðî è õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Îòíîñèòåëüíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 60%. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå (Ñmàõ) - 028 ìêã/ìë. ïîñëå ïðèåìà 50 ìã ïðåïàðàòà âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå (ÒÑmàõ) îêîëî 05-075 ÷.
Ïðè ïîâòîðíîì ïðèåìå ïî 50-200 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 7 äíåé ôàðìàêîêèíåòèêà èìååò ëèíåéíûé õàðàêòåð êóìóëÿöèÿ ìèíèìàëüíà.
Ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû (â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíîì) íà 96%; ñ α1-êèñëûì ãëèêîïðîòåèíîì - ìåíåå ÷åì íà 15%. Àêòèâíî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ è îáíàðóæèâàåòñÿ â âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ â ïî÷êàõ òîíêîì êèøå÷íèêå ïå÷åíè íàäïî÷å÷íèêàõ æåëóäêå. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 61 ë/êã.  òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ íåçíà÷èòåëüíî ïðîíèêàåò â ãîëîâíîé è ñïèííîé ìîçã â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Èäåíòèôèöèðîâàíû 3 ìåòàáîëèòà îäèí èç êîòîðûõ ïðîÿâëÿåò íåçíà÷èòåëüíóþ àêòèâíîñòü: 2-3% îò àêòèâíîñòè èòîïðèäà. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ôëàâèí-ìîíîîêñèãåíàçîé (FMÎ3). Êîëè÷åñòâî è ýôôåêòèâíîñòü èçîôåðìåíòîâ ÷åëîâåêà ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ãåíåòè÷åñêèì ïîëèìîðôèçìîì ÷òî â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðèâîäèò ê ðàçâèòèþ àóòîñîìíî-ðåöåññèâíîãî ñîñòîÿíèÿ èçâåñòíîãî êàê òðèìåòèëàìèíóðèÿ (ñèíäðîì ðûáíîãî çàïàõà). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ òðèìåòèëàìèíóðèåé ìîæåò áûòü óâåëè÷åí.
Ïî äàííûì ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé in vivo èòîïðèä íå îêàçûâàåò èíãèáèðóþùåãî èëè èíäóöèðóþùåãî äåéñòâèÿ íà CYP2C19 è CYP2E1. Ïðèìåíåíèå èòîïðèäà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà àêòèâíîñòü óðèäèíäèôîñôàòãëþêîðîíèë-òðàíñôåðàçû.
Èòîïðèä è åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà (Ò1/2) ñîñòàâëÿåò 6 ÷.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ôóíêöèîíàëüíîé íåÿçâåííîé äèñïåïñèè (õðîíè÷åñêîãî ãàñòðèòà): ìåòåîðèçì ãàñòðàëãèÿ îùóùåíèå äèñêîìôîðòà â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè àíîðåêñèÿ èçæîãà òîøíîòà ðâîòà.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èòîïðèäó èëè ëþáîìó âñïîìîãàòåëüíîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ ìåõàíè÷åñêàÿ îáñòðóêöèÿ è ïåðôîðàöèÿ ÆÊÒ äåôèöèò ëàêòàçû íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ äåòñêèé âîçðàñò (äî 16 ëåò) áåðåìåííîñòü ïåðèîä ëàêòàöèè.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïàöèåíòàì äëÿ êîòîðûõ ðàçâèòèå õîëèíýðãè÷åñêèõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé (ñâÿçàííûõ ñ óñèëåíèåì äåéñòâèÿ àöåòèëõîëèíà âî âðåìÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì) ìîæåò óñóãóáèòü òå÷åíèå îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ; ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê; ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Èòîïðèä ïðîòèâîïîêàçàí ïðè áåðåìåííîñòè.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ èòîïðèä íåçíà÷èòåëüíî ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî ïîýòîìó ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ").
Âíóòðü äî åäû ïî îäíîé òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè. Ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 3 òàáëåòêè (150 ìã). Óêàçàííàÿ äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà ñ ó÷åòîì âîçðàñòà è êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ñîñòàâëÿëà äî 8 íåäåëü.
Åñëè ïðåïàðàò íå áûë ïðèíÿò âîâðåìÿ òî â äàëüíåéøåì åãî ñëåäóåò ïðèíèìàòü ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â äâîéíîé äîçå äëÿ êîìïåíñàöèè ïðîïóùåííîé
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êëàññèôèöèðîâàíà â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥ 1/10); ÷àñòî (≥ 1/100 äî <1/10); íå÷àñòî (≥ 1/1000 äî <1/100); ðåäêî (≥ 1/10000 äî <1/1000); î÷åíü ðåäêî (<1/10 000) ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü îöåíåíà íà îñíîâå èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: íå÷àñòî - ëåéêîïåíèÿ; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ãèïåðïðîëàêòèíåìèÿ; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ãèíåêîìàñòèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - äèàðåÿ çàïîð áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - òîøíîòà æåëòóõà.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü íàðóøåíèå ñíà. ãîëîâîêðóæåíèå ðàçäðàæèòåëüíîñòü; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - òðåìîð.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ðåäêî - êîæíàÿ ñûïü ïîêðàñíåíèå çóä; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà è ìî÷åâèííîãî àçîòà â êðîâè (BUN).
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: íå÷àñòî - áîëü â ãðóäè èëè â îáëàñòè ñïèíû.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àñïàðàãèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ACT) àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ) ãàììà-ãëóòàìèíòðàíñôåðàçû (ÃÃÒ) ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû (ÍÄÔ) ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ.
Ïðî÷èå: íå÷àñòî - óòîìëÿåìîñòü.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîâîäÿò ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Íå îáíàðóæåíî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå èòîïðèäà ñ âàðôàðèíîì äèàçåïàìîì äèêëîôåíàêîì òèêëîïèäèíîì íèôåäèïèíîì è íèêàðäèïèíîì.
Ìåòàáîëè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå íà óðîâíå èçîôåðìåíòîâ ñèñòåìû CYP450 íå ïðåäïîëàãàåòñÿ ïîñêîëüêó ìåòàáîëèçì èòîïðèäà ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì ïîñðåäñòâîì ôëàâèí-ìîíîîêñèãåíàçû. Èòîïðèä óñèëèâàåò ìîòîðèêó æåëóäêà ÷òî ìîæåò ïîâëèÿòü íà àáñîðáöèþ ïðåïàðàòîâ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè âíóòðü.
Îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ñëåäóåò ñîáëþäàòü ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòîâ ñ óçêèì òåðàïåâòè÷åñêèì èíäåêñîì ïðåïàðàòîâ ñ ïðîëîíãèðîâàííûì âûñâîáîæäåíèåì àêòèâíîãî âåùåñòâà èëè ïðåïàðàòîâ ñ êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé.
Ïðîòèâîÿçâåííûå ïðåïàðàòû òàêèå êàê öèìåòèäèí ðàíèòèäèí òåïðåíîí è öåòðàêñàò íå âëèÿþò íà ïðîêèíåòè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü èòîïðèäà.
Ì-õîëèíîáëîêàòîðû ïîíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü èòîïðèäà.
Õîëèíåðãè÷åñêîå äåéñòâèå èòîïðèäà ìîæåò âîçðàñòè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ì-õîëèíîìèìåòèêîâ à òàêæå èíãèáèòîðîâ õîëèíýñòåðàçû.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì âðà÷à â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè äîçó ïðåïàðàòà ñíèæàþò èëè ïðåêðàùàþò òåðàïèþ ïðåïàðàòîì.
Ïðè ïðîÿâëåíèè ñèìïòîìîâ ãàëàêòîðåè è ãèíåêîìàñòèè ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðåðâàòü èëè ïîëíîñòüþ ïðåêðàòèòü.
Äåéñòâèå Èòîïðèäà íå ïðèâîäèò ê íàðóøåíèþ ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé îäíàêî â ñâÿçè ñ âîçìîæíûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè (ãîëîâîêðóæåíèå òðåìîð) íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü âîæäåíèÿ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèå ìåõàíèçìàìè.
Ïî 20 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÈÂÕ/ÏÂÄÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 2 èëè 5 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.4 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïî ðåöåïòó