ÏÈÊÎÏÐÅÏ 16,1Ã. ¹2 ØÈÏ.ÏÎÐ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ ÀÏÅËÜÑÈÍ ÏÀÊ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Ïèêîïðåï®

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ïîðîøîê øèïó÷èé äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà âíóòðü

Ñîñòàâ

1 ïàêåòèê ñîäåðæèò:

àêòèâíûå âåùåñòâà: ëèìîííàÿ êèñëîòà áåçâîäíàÿ 12 ã, ìàãíèÿ îêñèä 3,5 ã, ïèêîñóëüôàò íàòðèÿ ìîíîãèäðàò 10,0 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàëèÿ ãèäðîêàðáîíàò 0,5 ã, íàòðèÿ ñàõàðèíàòà äèãèäðàò 0,06 ã, àðîìàòèçàòîð àïåëüñèíîâûé* 0,06 ã.

* Â ñîñòàâ àðîìàòèçàòîðà àïåëüñèíîâîãî âõîäÿò ñóõîé ýêñòðàêò àïåëüñèíà, ëàêòîçà, êñàíòèíîâàÿ êàìåäü, àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà è áóòèëãèäðîêñèàíèçîë (Å320).

Îïèñàíèå

Áåëûé êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê ñî ñëàáûì àïåëüñèíîâûì çàïàõîì.

Îïèñàíèå ðàñòâîðà: áåëûé èëè áåëûé ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì íåïðîçðà÷íûé ðàñòâîð ñ õàðàêòåðíûì àïåëüñèíîâûì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

ñëàáèòåëüíîå ñðåäñòâî

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Àêòèâíûìè êîìïîíåíòàìè ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® ÿâëÿþòñÿ íàòðèÿ ïèêîñóëüôàò îêàçûâàþùèé ìåñòíîå ñëàáèòåëüíîå äåéñòâèå â òîëñòîé êèøêå è öèòðàò ìàãíèÿ êîòîðûé îáðàçóåòñÿ èç ëèìîííîé êèñëîòû è ìàãíèÿ îêñèäà ïðè ðàñòâîðåíèè ïîðîøêà è äåéñòâóåò êàê îñìîòè÷åñêîå ñëàáèòåëüíîå çà ñ÷åò óäåðæèâàíèÿ âîäû â òîëñòîé êèøêå. Î÷èùåíèå êèøå÷íèêà ïðîèñõîäèò âñëåäñòâèå ìîùíîãî "âûìûâàþùåãî" ýôôåêòà â êîìáèíàöèè ñî ñòèìóëÿöèåé ïåðèñòàëüòèêè ÷òî íåîáõîäèìî äëÿ ïðîâåäåíèÿ ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èëè ýíäîñêîïè÷åñêèõ (êîëîíîñêîïèÿ) èññëåäîâàíèé è õèðóðãè÷åñêèõ ìàíèïóëÿöèé.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Âñå àêòèâíûå êîìïîíåíòû îáëàäàþò ìåñòíûì äåéñòâèåì â òîëñòîé êèøêå è ïðàêòè÷åñêè íå âñàñûâàþòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ:

Î÷èùåíèå êèøå÷íèêà ïåðåä ïðîâåäåíèåì ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èëè ýíäîñêîïè÷åñêèõ (êîëîíîñêîïèÿ) èññëåäîâàíèé è õèðóðãè÷åñêèõ ìàíèïóëÿöèé.

Ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿåòñÿ êàê ðåãóëÿðíîå ñëàáèòåëüíîå ñðåäñòâî!

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê îäíîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà

- õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü

- äåãèäðàòàöèÿ

- ñëàáîñòü ìîòîðèêè æåëóäêà

- ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè

- òîêñè÷åñêèé êîëèò

- òîêñè÷åñêèé ìåãàêîëîí

- êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü

- òîøíîòà è ðâîòà

- òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê

- ðàáäîìèîëèç

- ãèïåðìàãíèåìèÿ

- îñòðûå õèðóðãè÷åñêèå àáäîìèíàëüíûå ñîñòîÿíèÿ: îñòðûé àïïåíäèöèò äèàãíîñòèðîâàííàÿ èëè ïîäîçðåâàåìàÿ îáñòðóêöèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà

- íåäàâíî ïåðåíåñåííîå õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî íà æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå

- íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû äåôèöèò ëàêòàçû è ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ ìàëüàáñîðáöèÿ

- áåðåìåííîñòü (I òðèìåñòð)

- äåòñêèé âîçðàñò äî 9 ëåò.

Åñëè ó Âàñ îäíî èç ïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé ïåðåä ïðèåìîì ïðåïàðàòà îáÿçàòåëüíî ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà âîñïàëèòåëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè êèøå÷íèêà ó ïàöèåíòîâ ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàòû âëèÿþùèå íà âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ (äèóðåòèêè êîðòèêîñòåðîèäû ïðåïàðàòû ëèòèÿ) ó ïîæèëûõ (65 ëåò è ñòàðøå) è îñëàáëåííûõ ïàöèåíòîâ â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè (II è III òðèìåñòðû) à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ ãèïîêàëèåìèè.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® ïðè áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò. Íî ïîñêîëüêó ïèêîñóëüôàò íàòðèÿ îêàçûâàåò ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ïåðèñòàëüòèêó êèøå÷íèêà íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè. Ïðèåì ïðåïàðàòà âî âðåìÿ II è III òðèìåñòðîâ áåðåìåííîñòè âîçìîæåí òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè íåîáõîäèìîñòè è ðèñêîâ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ õîòÿ íè ïèêîñóëüôàò íàòðèÿ íè ìàãíèÿ öèòðàò íå ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Çà äåíü äî ïðîâåäåíèÿ ïðîöåäóðû ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü êîëè÷åñòâî ïðèåìîâ ïèùè. Âî èçáåæàíèå îáåçâîæèâàíèÿ âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü ïèòüåâîé ðåæèì.

Ñîäåðæèìîå îäíîãî ïàêåòèêà ðàñòâîðÿþò â 150 ìë âîäû ïåðåìåøèâàþò 2-3 ìèíóòû îõëàæäàþò äî ïðèåìëåìîé òåìïåðàòóðû è âûïèâàþò.

Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 9 ëåò

Åñëè ïðîöåäóðà íàçíà÷åíà íà ïåðâóþ ïîëîâèíó äíÿ:

- Ñîäåðæèìîå ïåðâîãî ïàêåòèêà ïðèíèìàþò ïîñëå îáåäà èëè ðàííèì âå÷åðîì (16-18 ÷àñîâ) çàïèâàÿ íå ìåíåå 5 ñòàêàíàìè ïî 250 ìë âîäû èëè ïðîçðà÷íîé æèäêîñòè (âîäà íåãàçèðîâàííûå áåçàëêîãîëüíûå íàïèòêè ÷àé êîôå ôðóêòîâûé ñîê áåç ìÿêîòè).

- Ñîäåðæèìîå âòîðîãî ïàêåòèêà ïðèíèìàþò íà íî÷ü (22-24 ÷àñîâ) çàïèâàÿ íå ìåíåå 3 ñòàêàíàìè ïî 250 ìë âîäû èëè ïðîçðà÷íîé æèäêîñòè. Ïîñëåäíèé ñòàêàí ìîæíî âûïèòü íå ïîçäíåå ÷åì çà 1 ÷àñ äî ïðîöåäóðû.

Åñëè ïðîöåäóðà íàçíà÷åíà íà âòîðóþ ïîëîâèíó äíÿ:

- Ñîäåðæèìîå ïåðâîãî ïàêåòèêà ïðèíèìàþò âå÷åðîì (â 17-21 ÷àñîâ) â äåíü ïðåäøåñòâóþùèé ïðîöåäóðå çàïèâàÿ íå ìåíåå 5 ñòàêàíàìè ïî 250 ìë âîäû èëè ïðîçðà÷íîé æèäêîñòè.

- Ñîäåðæèìîå âòîðîãî ïàêåòèêà ïðèíèìàþò óòðîì (çà 5-9 ÷àñîâ äî ïðîöåäóðû) çàïèâàÿ íå ìåíåå 3 ñòàêàíàìè ïî 250 ìë âîäû èëè ïðîçðà÷íîé æèäêîñòè. Ïîñëåäíèé ñòàêàí ìîæíî âûïèòü íå ïîçäíåå ÷åì çà 1 ÷àñ äî ïðîöåäóðû.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ïîáî÷íûå ðåàêöèè ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® ïðåäñòàâëåíû â òàáëèöå:

Êëàññèôèêàöèÿ ïî ñèñòåìàì îðãàíîâ

×àñòî

(> 1/100 äî < 1/10)

Ðåäêî

(> 1/1000 äî < 1/100)

Åäèíè÷íûå ñëó÷àè

Èììóííàÿ ñèñòåìà

 


Àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü

 


Îáìåí âåùåñòâ

 


Ãèïîíàòðèåìèÿ ãèïîêàëèåìèÿ

 


Íåðâíàÿ ñèñòåìà

Ãîëîâíàÿ áîëü

Ýïèëåïñèÿ áîëüøîé ñóäîðîæíûé ïðèïàäîê (áåç ãèïîíàòðèåìèè) ñóäîðîãè ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ

 


Æåëóäî÷íî- êèøå÷íûé òðàêò

Òîøíîòà ïðîêòàëãèÿ

Ðâîòà äèàðåÿ áîëü â æèâîòå

Òðàíçèòîðíûå àôòîèäíûå ïîäâçäîøíî­êèøå÷íûå ÿçâû

Êîæà è ïîäêîæíûå òêàíè

 


Ñûïü (âêëþ÷àÿ ýðèòåìàòîçíóþ è ìàêóëî-ïàïóëåçíóþ) êðàïèâíèöà çóä ïóðïóðà

 


Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ïåðåäîçèðîâêà ìîæåò ïðèâåñòè ê ïðîôóçíîé äèàðåå è êàê ñëåäñòâèå ê äåãèäðàòàöèè. Ñëåäóåò ïðèíÿòü ìåðû äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ïðåïàðàò Ïèêîïðåï® ìîæåò âëèÿòü íà àáñîðáöèþ ïåðîðàëüíûõ ïðåïàðàòîâ ïîñòîÿííîãî ïðèìåíåíèÿ (ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ àíòèáèîòèêîâ). Íàïðèìåð èìåþòñÿ ñëó÷àè âîçíèêíîâåíèÿ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ â ñâÿçè ñ ïðèåìîì ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® íà ôîíå ðàíåå êîìïåíñèðîâàííîé ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè ýïèëåïñèè. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïðåïàðàò Ïèêîïðåï® ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® ñ äèóðåòèêàìè êîðòèêîñòåðîèäàìè èëè ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîêàëèåìèè.

Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® ñ íåñòåðîèäíûìè ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè (ÍÏÂÏ) à òàêæå ñ ïðåïàðàòàìè ìîãóùèìè âûçûâàòü ñèíäðîì íåàäåêâàòíîé ñåêðåöèè àíòèäèóðåòè÷åñêîãî ãîðìîíà èëè ñîëüòåðÿþùèé ñèíäðîì (íàïðèìåð òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû è êàðáàìàçåïèí) ïîâûøàåò ðèñê íàðóøåíèÿ âîäíî­-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèìåíåíèÿ â êà÷åñòâå ðåãóëÿðíîãî ñëàáèòåëüíîãî.

Ó ïàöèåíòîâ ñ ïðèçíàêàìè ãèïîíàòðèåìèè íåîáõîäèìî ïðèíÿòü ñðî÷íûå ìåðû ïî âîññòàíîâëåíèþ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.

Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ãèäðîêàðáîíàò êàëèÿ ÷òî äîëæíî ó÷èòûâàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ íèçêî­êàëèéíîé äèåòîé.

 ñîñòàâ àðîìàòèçàòîðà àïåëüñèíîâîãî ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® âõîäèò ëàêòîçà. Ïîýòîìó ïàöèåíòàì ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ëàêòîçû äåôèöèòîì ëàêòàçû Ëàïïà èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèåé ïðèåì äàííîãî ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ó ïàöèåíòîâ ñî çíà÷èòåëüíûì ñíèæåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ìîæåò óâåëè÷èòüñÿ ñîäåðæàíèå ìàãíèÿ â ïëàçìå.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äðóãîé ïðåïàðàò.

Íåäîñòàòî÷íîå ïîòðåáëåíèå âîäû è ýëåêòðîëèòîâ ìîãóò âûçâàòü êëèíè÷åñêè çíà÷èìûé íåäîñòàòîê ýòèõ êîìïîíåíòîâ îñîáåííî ó îñëàáëåííûõ ïàöèåíòîâ.

Ïåðèîä ïîäãîòîâêè ê î÷èùåíèþ êèøå÷íèêà íå äîëæåí ïðåâûøàòü 24 ÷àñà áîëåå äîëãèé ïåðèîä óâåëè÷èâàåò ðèñê íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.

Íà ôîíå ïðèåìà äðóãèõ ïîðîøêîîáðàçíûõ ñëàáèòåëüíûõ ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ïèêîïðåï® ñíèæàåòñÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

 ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ïîðîøîê øèïó÷èé äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà âíóòðü.

Óïàêîâêà:

Ïî 161 ã ïîðîøêà â ÷åòûðåõñëîéíûé (áóìàãà/ïîëèýòèëåí/àëþìèíèåâàÿ ôîëüãà/ñóðëèí) ïàêåòèê.

Ïî 2 ïàêåòèêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.

Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Èñïîëüçîâàòü ñðàçó æå ïîñëå âñêðûòèÿ ïàêåòèêà. Âñêðûòûé íî íåèñïîëüçîâàííûé ïàêåòèê ïîäëåæèò óíè÷òîæåíèþ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Áåç ðåöåïòà

Ïðîèçâîäèòåëü

Ôåððèíã ÃìáÕ, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany, Ãåðìàíèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà