ÏÅÍÒÀÑÀ 500ÌÃ. ¹50 ÒÀÁ.ÏÐÎËÎÍÃ. /ÔÅÐÐÈÍÃ/
Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1115 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1118 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1115 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1115 ðóá.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ï N010197
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ïåíòàñà®
ÌÍÍ: ìåñàëàçèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ
Ñîñòàâ íà 1 òàáëåòêó:
àêòèâíîå âåùåñòâî — ìåñàëàçèí 500 ìã,
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà — ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà 207 ìã, ïîâèäîí 25 ìã, òàëüê 9 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 6–9 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 1 ìã.
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè êðóãëîé ôîðìû, áåëîãî ñ ñåðîâàòûì îòòåíêîì öâåòà ñ
ìíîãî÷èñëåííûìè âêðàïëåíèÿìè ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ ôàñêîé, ðèñêîé è
ãðàâèðîâêîé «500 mg» íà îäíîé ñòîðîíå è «Pentasa» íà äðóãîé.
Ôàðìàêîòåðàèåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è ïðîòèâîìèêðîáíîå êèøå÷íîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: À07ÅÑ02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåñàëàçèí — 5-àìèíîñàëèùøîâàÿ êèñëîòà — ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àêòèâíûé
êîìïîíåíò ñóëüôàñàëàçèíà. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ìåñàëàçèíà ïîñëå
ïåðîðàëüíîãî èëè ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ â áîëüøåé ñòåïåíè îáóñëîâëåí
ìåñòíûì âëèÿíèåì íà âîñïàëåííóþ òêàíü êèøå÷íèêà, ÷åì ñèñòåìíûì
äåéñòâèåì.
Òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå ìåñàëàçèíà ïðîÿâëÿåòñÿ ïðè ìåñòíîì êîíòàêòå ñ ïîðàæåííîé ñëèçèñòîé îáîëî÷êîé êèøå÷íèêà.
Ìåñàëàçèí
èíãèáèðóåò ëåéêîöèòàðíûé õåìîòàêñèñ, ñíèæàåò âûðàáîòêó öèòîêèíîâ è
ëåéêîòðèåíà, à òàêæå óìåíüøàåò îáðàçîâàíèå ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ â
âîñïàëåííîé êèøå÷íîé òêàíè. Íî òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ìåñàëàçèíà äî
êîíöà íå èçó÷åí.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå: ïîñëå ïðèåìà òàáëåòêà ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ðàñïàäàåòñÿ íà ìèêðîãðàíóëû, äåéñòâóþùèå êàê ñàìîñòîÿòåëüíûå ôîðìû
ïðåïàðàòà ñ çàìåäëåííûì âûñâîáîæäåíèåì. Ýòî îáåñïå÷èâàåò òåðàïåâòè÷åñêèé
ýôôåêò ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® íà âñåì ïðîòÿæåíèè îò
äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè äî ïðÿìîé êèøêè ïðè ëþáûõ çíà÷åíèÿõ pH.
Ìèêðîãðàíóëû äîñòèãàþò äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â òå÷åíèå ÷àñà ïîñëå
ïðèåìà òàáëåòêè. Âðåìÿ ïðîõîæäåíèÿ ïðåïàðàòà ÷åðåç òîíêóþ êèøêó â
ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 3–4 ÷àñà.
Ðàñïðåäåëåíèå: îêîëî 30–50 %
ïðèíÿòîé äîçû àáñîðáèðóåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, â òîíêîì êèøå÷íèêå.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ìåñàëàçèíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷àñ
ïîñëå ïðèåìà è ñîõðàíÿåòñÿ äî 4 ÷àñîâ, ïîñòåïåííî óìåíüøàÿñü.
Ìåòàáîëèçì: ìåñàëàçèí ïîäâåðãàåòñÿ àöåòèëèðîâàíèþ â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå êèøå÷íèêà è â
ïå÷åíè, à òàêæå, â ìàëîé ñòåïåíè, ýíòåðîáàêòåðèÿìè, îáðàçóÿ îñíîâíîé
ìåòàáîëèò N-àöåòèë-5-àìèíîñàëèöèëîâóþ êèñëîòó. 43 % ìåñàëàçèíà è 73–83 %
ìåòàáîëèòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Ìåñàëàçèí è åãî ìåòàáîëèò íå
ïðîíèêàþò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð, íî ïðîíèêàþò â ãðóäíîå
ìîëîêî. Êëèðåíñ ìåñàëàçèíà ñîñòàâëÿåò 18 ë/÷àñ. Ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç
(äî 1500 ìã/ñóòêè) ìîæåò íàáëþäàòüñÿ êóìóëÿòèâíûé ýôôåêò.
Âûâåäåíèå: ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìåñàëàçèíà èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40 ìèíóò,
ìåòàáîëèòà — îêîëî 70 ìèíóò. Ìåñàëàçèí è åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ èç
îðãàíèçìà ñ ìî÷îé è êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
ßçâåííûé êîëèò (îáîñòðåíèå ÿçâåííîãî êîëèòà ëåãêîé è ñðåäíåé
ñòåïåíè òÿæåñòè, ïîääåðæàíèå ðåìèññèè è/èëè äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ÿçâåííîãî
êîëèòà),
Áîëåçíü Êðîíà. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåñàëàçèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà,
Òÿæåëîå ïîðàæåíèå ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê,
ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè,
Ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç,
Ïîñëåäíèå 2–4 íåäåëè áåðåìåííîñòè è ïåðèîä ëàêòàöèè,
Äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò.
Åñëè ó Âàñ îäíî èç ïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé, ïåðåä ïðèåìîì ïðåïàðàòà îáÿçàòåëüíî ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì. Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ
îòìå÷àåòñÿ àëëåðãèÿ íà ñàëèöèëàòû, òàê êàê âîçìîæíû ðåàêöèè
ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ñóëüôàñàëàçèíó, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè
ôóíêöèè ëåãêèõ, â ÷àñòíîñòè, ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé.
Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé/ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé è ñðåäíåé
ñòåïåíè òÿæåñòè, ïîñêîëüêó ñíèæåíèå ñêîðîñòè ýëèìèíàöèè è óâåëè÷åíèå
ñèñòåìíîé êîíöåíòðàöèè ìåñàëàçèíà ïîâûøàåò ðèñê ïîðàæåíèÿ ïî÷åê. Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðåïàðàò äîïóñêàåòñÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, êîãäà
ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà åãî ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê
íåáëàãîïðèÿòíîãî äåéñòâèÿ äëÿ ïëîäà. Íà ïîñëåäíèõ 2–4 íåäåëÿõ
áåðåìåííîñòè ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ìåñàëàçèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ïîýòîìó íà âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òàáëåòêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïîñëå åäû íå ðàçæåâûâàÿ. Äëÿ
îáëåã÷åíèÿ ïðîãëàòûâàíèÿ òàáëåòêó ìîæíî ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî ÷àñòåé
èëè ðàñòâîðèòü â âîäå èëè ñîêå íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèåìîì.
ßçâåííûé êîëèò
Îñòðûé ïåðèîä: ïî 2 òàáëåòêè 2–4 ðàçà â äåíü.
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ: ïî 1 òàáëåòêå 2–3 ðàçà â äåíü.
Áîëåçíü Êðîíà
Îñòðûé ïåðèîä: ïî 2–4 òàáëåòêè 4 ðàçà â äåíü.
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ: ïî 2–4 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü èëè 2–3 òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü.
Äåòè
Äîçà ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî, îáû÷íî 20–30 ìã ìåñàëàçèíà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè â íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå Íàèáîëåå ÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® íàáëþäàåòñÿ äèàðåÿ (3 %), òîøíîòà (3 %), áîëü â æèâîòå (3 %), ãîëîâíàÿ áîëü (3 %), ðâîòà (1 %) è êîæíûå âûñûïàíèÿ (1 %).
|
×àñòî (> 1 % è |
Ðåäêî (> 0,01 % è |
Î÷åíü ðåäêî ( |
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ |
|
|
Ýîçèíîôèëèÿ, àíåìèè, ëåéêîïåíèÿ, ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ |
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû |
|
|
Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, ëåêàðñòâåííàÿ ëèõîðàäêà, îòåê Êâèíêå |
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû |
|
Ãîëîâîêðóæåíèå |
Ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåâðîïàòèÿ, äîáðîêà÷åñòâåííàÿ âíóòðè÷åðåïíàÿ ãèïåðòåíçèÿ |
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû* |
|
Ìèîêàðäèò, ïåðèêàðäèò |
|
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû* |
|
|
Îäûøêà, êàøåëü, àëëåðãè÷åñêèé àëüâåîëèò, ëåãî÷íàÿ ýîçèíîôèëèÿ, èíôèëüòðàöèÿ â ëåãêèõ, ïíåâìîíèÿ, áðîíõîñïàçì |
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû |
Äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, ìåòåîðèçì |
Ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ àìèëàçû, ïàíêðåàòèò* |
Îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ êîëèòà |
Ñî ñòîðîíû ãåïàòî-áèëèàðíîé ñèñòåìû |
|
|
Ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ è áèëèðóáèíà, ãåïàòîòîêñè÷íîñòü* (ãåïàòèò, ãåïàòîç, öèððîç, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü) |
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ |
Êðàïèâíèöà, ýêçåìà |
|
Ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, îáðàòèìàÿ àëîïåöèÿ |
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà |
|
|
Ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ |
Ñî ñòîðîíû ìî÷å-âûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû |
|
|
Èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò*, íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, èçìåíåíèÿ öâåòà ìî÷è, òðàíçèòîðíàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü |
Ïðî÷èå |
Ãîëîâíàÿ áîëü, ëèõîðàäêà |
|
|
(*) Ìåõàíèçì ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ïðåäïîëîæèòåëüíî, íîñèò àëëåðãè÷åñêèé õàðàêòåð.
Åñëè
ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû
çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó. Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ïåíòàñà® ðåäêè. Ñïåöèôè÷åñêèå àíòèäîòû îòñóòñòâóþò.
Ðåêîìåíäóåòñÿ
ïðîìûòü æåëóäîê è ïðèíÿòü ìåðû äëÿ óñèëåíèÿ äèóðåçà.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ
àöèäîçà, àëêàëîçà èëè äåãèäðàòàöèè íåîáõîäèìî âîññòàíîâèòü
êèñëîòíî-ùåëî÷íîé è âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ. Ïðè ïðèçíàêàõ
ãèïîãëèêåìèè ðåêîìåíäóåòñÿ ââåäåíèå äåêñòðîçû. Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ñ
àçàòèîïðèíîì èëè ìåðêàïòîïóðèíîì ïîâûøàåòñÿ ðèñê ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè
êîñòíîãî ìîçãà (ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ýðèòðîöèòîïåíèÿ/àíåìèÿ èëè
ïàíöèòîïåíèÿ). Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® è
äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, îáëàäàþùèõ íåôðîòîêñè÷íîñòüþ, íàïðèìåð,
íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (ÍÏÂÏ) è àçàòèîïðèíà,
ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ çàìåäëÿåò àáñîðáöèþ öèàíîêîáàëàìèíà
(âèòàìèíà Â12), óñèëèâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå
ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, óëüöåðîãåííîñòü ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ,
òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà, îñëàáëÿåò àêòèâíîñòü ôóðîñåìèäà,
ñïèðîíîëàêòîíà, ñóëüôàíèëàìèäîâ, ðèôàìïèöèíà, óñèëèâàåò äåéñòâèå
àíòèêîàãóëÿíòîâ, óâåëè÷èâàåò ýôôåêòèâíîñòü óðèêîçóðè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ
ñðåäñòâ (áëîêàòîðîâ êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè). Îñîáûå óêàçàíèÿ
 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ îñòðûõ ñèìïòîìîâ íåïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà
(ìûøå÷íûõ ñïàçìîâ, áîëè â æèâîòå, ëèõîðàäêè, ñèëüíîé ãîëîâíîé áîëè è
êîæíûõ âûñûïàíèé) èëè ïðèçíàêîâ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê
ïðèåì ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü!
 òå÷åíèå âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïåíòàñà® ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëü êðåàòèíèíà â êðîâè.
Â
ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà) íå
ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèìè
ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã. Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 5 èëè 10 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè. Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü
Ôåððèíã À/Ñ,
Èíäåðòîôòåí 10, 2720 Âàíëîçå, Äàíèÿ
èëè
Ôåððèíã Èíòåðíåøíë Ñåíòåð Ñ.À.,
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû
Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà