Óëüêàâèñ®
âèñìóòà òðèêàëèÿ äèöèòðàò
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
íà 1 òàáëåòêó:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Âèñìóòà òðèêàëèÿ äèöèòðàò 303,03 ìã (ýêâèâàëåíòíî îêñèäó âèñìóòà 120,00 ìã)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Êðàõìàë êóêóðóçíûé, ïîâèäîí Ê-30, ïîëèêðèëèí êàëèÿ, ìàêðîãîë-6000, ìàãíèÿ ñòåàðàò
Îáîëî÷êà ïëåíî÷íàÿ:
Îïàäðàé II ïðîçðà÷íûé*, òèòàíà äèîêñèä (Å171)
*Îïàäðàé II ïðîçðà÷íûé: ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò, ìàêðîãîë-4000, òàëüê
Êðóãëûå ñëåãêà äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, áåç çàïàõà èëè ñî ñëàáûì çàïàõîì àììèàêà, ñ ôàñêîé.
Íà èçëîìå øåðîõîâàòàÿ ìàññà áåëîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: àíòèñåïòè÷åñêîå êèøå÷íîå è âÿæóùåå ñðåäñòâî
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðîòèâîÿçâåííîå ñðåäñòâî ñ áàêòåðèöèäíîé àêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè Helicobacter pylori. Îáëàäàåò òàêæå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è âÿæóùèì äåéñòâèåì.  êèñëîé ñðåäå æåëóäêà îñàæäàþòñÿ íåðàñòâîðèìûå âèñìóòà îêñèõëîðèä è öèòðàò, îáðàçóþòñÿ õåëàòíûå ñîåäèíåíèÿ ñ áåëêîâûì ñóáñòðàòîì â âèäå çàùèòíîé ïëåíêè íà ïîâåðõíîñòè ÿçâ è ýðîçèé. Óâåëè÷èâàÿ ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíà Å, îáðàçîâàíèå ñëèçè è ñåêðåöèþ ãèäðîêàðáîíàòà, ñòèìóëèðóåò àêòèâíîñòü öèòîïðîòåêòîðíûõ ìåõàíèçìîâ, ïîâûøàåò óñòîé÷èâîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ê âîçäåéñòâèþ ïåïñèíà, ñîëÿíîé êèñëîòû, ôåðìåíòîâ è ñîëåé æåë÷íûõ êèñëîò. Ïðèâîäèò ê íàêîïëåíèþ ýïèäåðìàëüíîãî ôàêòîðà ðîñòà â çîíå äåôåêòà. Ñíèæàåò àêòèâíîñòü ïåïñèíà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âèñìóòà ñóáöèòðàò ïðàêòè÷åñêè íå âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà. Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç êèøå÷íèê ñ êàëîì. Íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî âèñìóòà, ïîñòóïèâøåå â ïëàçìó êðîâè, âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïî÷êàìè.
ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ôàçå îáîñòðåíèÿ, â òîì ÷èñëå àññîöèèðîâàííàÿ ñ Helicobacter pylori.
Õðîíè÷åñêèé ãàñòðèò è ãàñòðîäóîäåíèò â ôàçå îáîñòðåíèÿ, â òîì ÷èñëå àññîöèèðîâàííûé ñ Helicobacter pylori.
Ñèíäðîì ðàçäðàæ¸ííîãî êèøå÷íèêà, ïðîòåêàþùèé ïðåèìóùåñòâåííî ñ ñèìïòîìàìè äèàðåè.
Ôóíêöèîíàëüíàÿ äèñïåïñèÿ, íå ñâÿçàííàÿ ñ îðãàíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 30 ìë/ìèí), áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 4-õ ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ® ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò ïðåïàðàò Óëüêàâèñ® íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â ñóòêè çà 30 ìèíóò äî ïðèåìà ïèùè è íà íî÷ü èëè ïî 2 òàáëåòêè 2 ðàçà â ñóòêè çà 30 ìèíóò äî ïðèåìà ïèùè.
Äåòÿì îò 8 äî 12 ëåò ïðåïàðàò Óëüêàâèñ® íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â ñóòêè çà 30 ìèíóò äî åäû.
Äåòÿì îò 4 äî 8 ëåò íàçíà÷àþò â äîçå 8 ìã/êã/ñóòêè, â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà ðåáåíêà íàçíà÷àþò ïî 1-2 òàáëåòêè â ñóòêè (ñîîòâåòñòâåííî, â 1-2 ïðèåìà â ñóòêè). Ïðè ýòîì ñóòî÷íàÿ äîçà äîëæíà áûòü íàèáîëåå áëèçêà ê ðàñ÷åòíîé äîçå (8 ìã/êã/ñóòêè).
Òàáëåòêè ïðèíèìàþò çà 30 ìèíóò äî åäû ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ 4-8 íåäåëü.  òå÷åíèå ñëåäóþùèõ 8 íåäåëü íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå âèñìóò.
Äëÿ ýðàäèêàöèè Helicobacter pylori öåëåñîîáðàçíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ® â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè àíòèáàêòåðèàëüíûìè ñðåäñòâàìè, îáëàäàþùèìè àíòèõåëèêîáàêòåðíîé àêòèâíîñòüþ (ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à).
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: âîçìîæíî ïîÿâëåíèå òîøíîòû, ðâîòû, áîëåå ÷àñòîãî ñòóëà, çàïîðîâ. Ýòè ÿâëåíèÿ íå îïàñíû äëÿ çäîðîâüÿ è íîñÿò âðåìåííûé õàðàêòåð.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, êîæíûé çóä.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â âûñîêèõ äîçàõ âîçìîæíî ðàçâèòèå ýíöåôàëîïàòèè, ñâÿçàííîé ñ íàêîïëåíèåì âèñìóòà â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â äîçàõ, â äåñÿòêè ðàç ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäîâàííûå, èëè ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè çàâûøåííûõ äîç ïðåïàðàòà âîçìîæíî ðàçâèòèå îòðàâëåíèÿ âèñìóòîì.
Ñèìïòîìû: äèñïåïñèÿ, êîæíàÿ ñûïü, âîñïàëåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, õàðàêòåðíîå ïîòåìíåíèå â âèäå ãîëóáûõ ëèíèé íà äåñíàõ. Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ®, âûçâàííàÿ äëèòåëüíûì ïðè¸ìîì äîç, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäóåìûå, ìîæåò ïðèâåñòè ê íàðóøåíèþ ôóíêöèè ïî÷åê. Ýòè ñèìïòîìû ïîëíîñòüþ îáðàòèìû ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ®.
Ëå÷åíèå: ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ îòðàâëåíèÿ íåîáõîäèìî ïðîìûòü æåëóäîê, ïðèíÿòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü è ñîëåâûå ñëàáèòåëüíûå.  äàëüíåéøåì ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ñèìïòîìàòè÷åñêèì.  ñëó÷àå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, êîòîðîå ñîïðîâîæäàåòñÿ âûñîêîé êîíöåíòðàöèåé âèñìóòà â ïëàçìå êðîâè, ìîæíî íàçíà÷èòü õåëàòîîáðàçîâàòåëè (ïåíèöèëëàìèí, äèìåðêàïòîïðîïàíñóëüôîíàò íàòðèÿ).  ñëó÷àå âûðàæåííîãî íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê ïîêàçàí ãåìîäèàëèç.
 òå÷åíèå ïîëó÷àñà äî è ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ® íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå âíóòðü äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, à òàêæå ïðè¸ì ïèùè è æèäêîñòè, â ÷àñòíîñòè, àíòàöèäîâ, ìîëîêà, ôðóêòîâ è ôðóêòîâûõ ñîêîâ. Ýòî ñâÿçàíî ñ òåì, ÷òî îíè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðè¸ìå âíóòðü ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ®.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ® ñ òåòðàöèêëèíîì óìåíüøàåò âñàñûâàíèå ïîñëåäíåãî.
Ïðåïàðàò Óëüêàâèñ® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü áîëåå 8 íåäåëü. Òàêæå íå ðåêîìåíäóåòñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåâûøàòü óñòàíîâëåííûå ñóòî÷íûå äîçû äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé.  ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Óëüêàâèñ® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå âèñìóò. Ïî îêîí÷àíèè êóðñîâîãî ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Óëüêàâèñ® â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ êîíöåíòðàöèÿ äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà â ïëàçìå êðîâè íå ïðåâûøàåò 3-58 ìêã/ë, à èíòîêñèêàöèÿ íàáëþäàåòñÿ ëèøü ïðè êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè âûøå 100 ìêã/ë.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ® âîçìîæíî îêðàøèâàíèå êàëà â òåìíûé öâåò âñëåäñòâèå îáðàçîâàíèÿ ñóëüôèäà âèñìóòà. Èíîãäà îòìå÷àåòñÿ íåçíà÷èòåëüíîå ïîòåìíåíèå ÿçûêà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Äàííûå î âëèÿíèè ïðåïàðàòà Óëüêàâèñ® íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè îòñóòñòâóþò.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 120 ìã.
Ïî 10 èëè 14, èëè 15 òàáëåòîê â áëèñòåð èç êîìáèíèðîâàííîãî ìàòåðèàëà ÎÏÀ/Àë/ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
Ïî 2, 4, 8 è 16 áëèñòåðîâ (áëèñòåð ïî 14 òàáëåòîê) èëè ïî 3, 4, 6, 10 è 24 áëèñòåðà (áëèñòåð ïî 10 òàáëåòîê), èëè ïî 2, 4, 8 è 16 áëèñòåðîâ (áëèñòåð ïî 15 òàáëåòîê) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 ºÑ, â îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.
Íàèìåíîâàíèå è àäðåñ äåðæàòåëÿ èëè âëàäåëüöà ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ
ÀÎ «ÊÐÊÀ, ä.ä., Íîâî ìåñòî», Øìàðüåøêà öåñòà 6, 8501 Íîâî ìåñòî, Ñëîâåíèÿ
(Âñå ñòàäèè ïðîèçâîäñòâà)
ÀÎ «ÊÐÊÀ, ä.ä., Íîâî ìåñòî», Øìàðüåøêà öåñòà 6, 8501 Íîâî ìåñòî, Ñëîâåíèÿ