ÑÀÍÃÂÈÐÈÒÐÈÍ ¹30 ÒÀÁ.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
 

Ñàíãâèðèòðèí òàáëåòêè - îôèöèàëüíàÿ èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ

Êîììåíòàðèè ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß
ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà

 

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-005094/10

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ñàíãâèðèòðèí®

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå
Ñàíãâèíàðèíà ãèäðîñóëüôàò + Õåëåðèòðèíà ãèäðîñóëüôàò

 

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé.

Ñîñòàâ íà îäíó òàáëåòêó

Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Ñàíãâèðèòðèí® â ïåðåñ÷åòå íà 100 % âåùåñòâî
(Ñàíãâèíàðèíà ãèäðîñóëüôàò + Õåëåðèòðèíà ãèäðîñóëüôàò)
– 0,005 ã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (ÿäðî):
Ñàõàð (ñàõàðîçà) èëè ñàõàð-ðàôèíàä, ïîâèäîí íèçêîìîëåêóëÿðíûé
(ïîëèâèíèëïèððîëèäîí íèçêîìîëåêóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé 12600 ± 2700),
ìàãíèÿ ñòåàðàò
– äî ïîëó÷åíèÿ ÿäðà ìàññîé 0,100 ã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà îáîëî÷êè:
îïàäðàé II áåëûé OY-LS-28911, àêðèëèç áåëûé 93018359,
îïàäðàé II êðàñíûé 85F25163
– äî ïîëó÷åíèÿ òàáëåòêè, ïîêðûòîé îáîëî÷êîé, ìàññîé 0,110 ã

Ïðèìå÷àíèÿ.
1. Ñîñòàâ îïàäðàÿ II áåëîãî OY-LS-28911.
Ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà (ãèïðîìåëëîçà) 28-40 %
Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 21-40 % èëè
Ïîëèäåêñòðîçà 21-40 %
Ïîëèýòèëåíãëèêîëü 4000 (ìàêðîãîë-4000) 8-14 %
Êðàñèòåëü – òèòàíà äèîêñèä 20-30 %
2. Ñîñòàâ àêðèëèçà áåëîãî 93018359.
Ñîïîëèìåð ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû ñ ýòèëàêðèëàòîì 1:1 40,0 %
Òèòàíà äèîêñèä 15,0 %
Òàëüê 37,25 %
Òðèýòèëöèòðàò 4,8 %
Êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé 1,25 %
Íàòðèÿ ãèäðîêàðáîíàò 1,2 %
Íàòðèÿ ëàóðèëñóëüôàò 0,5 %
3. Ñîñòàâ îïàäðàÿ II êðàñíîãî 85F25163.
Ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà (ãèïðîìåëëîçà) 28-40 %
Ëàêòîçû ìîíîãèäðàò 21-40 % èëè Ïîëèäåêñòðîçà 21-40 %
Ïîëèýòèëåíãëèêîëü 4000 (ìàêðîãîë-4000) 8-14 %
Êðàñèòåëü – æåëåçà îêñèä êðàñíûé, Å 172 20-30 %

Îïèñàíèå
Òàáëåòêè êðóãëîé ôîðìû ñ äâîÿêîâûïóêëûìè ïîâåðõíîñòÿìè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, îò òåìíî-îðàíæåâîãî äî êîðè÷íåâàòî-îðàíæåâîãî öâåòà

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîìèêðîáíîå ñðåäñòâî ðàñòèòåëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ.

Êîä ATX: J01XX

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ñàíãâèðèòðèí® ïîëó÷àþò èç òðàâû ìàêëåéè ñåðäöåâèäíîé (Macleaya cordata (Willd.) R.Br.) è ìàêëåéè ìåëêîïëîäíîé (Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) ñåìåéñòâà ìàêîâûå – Papaveraceae. Ñàíãâèðèòðèí® ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñìåñü áèñóëüôàòîâ äâóõ áëèçêèõ ïî ñòðóêòóðå è ñâîéñòâàì ÷åòâåðòè÷íûõ áåíçîôåíàíòðèäèíîâûõ àëêàëîèäîâ ñàíãâèíàðèíà è õåëåðèòðèíà.
Ïðåïàðàò îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì àíòèìèêðîáíîé àêòèâíîñòè, äåéñòâóÿ íà ãðàìïîëîæèòåëüíûå è ãðàìîòðèöàòåëüíûå áàêòåðèè, ïàòîãåííûå ãðèáû, äðîææåïîäîáíûå ãðèáû ðîäà Candida, â òîì ÷èñëå ïîëèðåçèñòåíòíûå øòàììû ìèêðîîðãàíèçìîâ, à òàêæå àêòèíîìèöåòû è íåêîòîðûå ïàòîãåííûå ïðîñòåéøèå.  îñíîâå ìåõàíèçìà ïðîòèâîìèêðîáíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ëåæèò ïîäàâëåíèå áàêòåðèàëüíîé íóêëåàçû, íàðóøåíèå ïðîöåññîâ ïðîíèöàåìîñòè êëåòî÷íûõ ñòåíîê.
Ïðåïàðàò îáëàäàåò òàêæå ñëàáûì àíòèõîëèíýñòåðàçíûì äåéñòâèåì.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
 êîìïëåêñíîé òåðàïèè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé: îñòðûå êèøå÷íûå èíôåêöèè (äèçåíòåðèÿ, ñàëüìîíåëëåç, ïèùåâûå òîêñèêîèíôåêöèè), ðàíåâûå èíôåêöèè è ðàçëè÷íûå èíôåêöèîííûå îñëîæíåíèÿ, îáóñëîâëåííûå ïàòîãåííîé ìèêðîôëîðîé (ðåêîíâàëåñöåíòíîå áàêòåðèîíîñèòåëüñòâî), çàáîëåâàíèÿ, ñâÿçàííûå ñ íàðóøåíèåì íîðìàëüíîé ìèêðîôëîðû (äèñáàêòåðèîçû), à òàêæå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå ïàòîãåííûìè ãðèáàìè (ôàðèíãîìèêîç, êàíäèäîç, ìèêðîñïîðèÿ).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ýïèëåïñèÿ, ãèïåðêèíåçû, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè. Äåòñêèé âîçðàñò äî 3-õ ëåò.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ âîçìîæíî ñ ó÷åòîì îæèäàåìîé ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà. Íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Òàáëåòêè ïðèíèìàþò âíóòðü (íå ðàçæåâûâàÿ!) ïîñëå ïðèåìà ïèùè.
Âçðîñëûì îáû÷íî íàçíà÷àþò ïî 2 (10 ìã) òàáëåòêè 3-4 ðàçà â äåíü (ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 9 òàáëåòîê).
Äåòÿì 10-15 ëåò íàçíà÷àþò 1-2 (5-10 ìã) òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü (ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – äî 6 òàáëåòîê).
Äåòÿì 5-10 ëåò – ïî 1 òàáëåòêå (5 ìã) 3-4 ðàçà â äåíü (ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – äî 4 òàáëåòîê).
Äåòÿì 3-5 ëåò – ïî 1 òàáëåòêå (5 ìã) 2-3 ðàçà â äåíü (ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà – äî 3 òàáëåòîê).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò íîçîëîãè÷åñêîé ôîðìû è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ è ñîñòàâëÿåò, â ñðåäíåì:
– ïðè îñòðûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèÿõ (äèçåíòåðèÿ, ñàëüìîíåëëåç, ïèùåâûå òîêñèêîèíôåêöèè) – 5-7 äíåé (ïðè íåîáõîäèìîñòè äî 10 äíåé);
– ïðè äèñáàêòåðèîçàõ – äî 10-14 äíåé;
– ïðè áàêòåðèîíîñèòåëüñòâå (áàêòåðèîâûäåëåíèè) – 7-14 äíåé;
– ïðè ôàðèíãîìèêîçå è êàíäèäîçå – äî 14 äíåé;
– ïðè ìèêðîñïîðèè 4-5 íåäåëü.
Ïðîâåäåíèå ïîâòîðíûõ êóðñîâ ëå÷åíèÿ âîçìîæíî ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè ðàçæåâûâàíèè òàáëåòêè âîçìîæíû äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ (òîøíîòà, ðâîòà), àáäîìèíàëüíûå áîëè.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, àáäîìèíàëüíûå áîëè, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà.
Ëå÷åíèå – ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå îïèñàíî.

 

Îñîáûå óêàçàíèÿ:


Èíôîðìàöèÿ äëÿ áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì:
 ðàçîâîé äîçå ïðåïàðàò ñîäåðæèò 93,7 ìã ñàõàðà (ñàõàðîçû) èëè ñàõàðà-ðàôèíàäà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 0,008 ÕÅ.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé, 5 ìã.
Ïî 10, 30 èëè 50 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó.
Ïî 3 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê ïî 10 òàáëåòîê, èëè 1 êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó ïî 30 èëè ïî 50 òàáëåòîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà äëÿ ïîòðåáèòåëüñêîé òàðû.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà
Áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü /Îðãàíèçàöèÿ ïî ïðè¸ìó ïðåòåíçèé îò ïîòðåáèòåëåé:
ÇÀÎ «Ôàðìöåíòð ÂÈËÀл
117216, Ðîññèÿ, ã. Ìîñêâà, óë. Ãðèíà, 7.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà