ÏÅÍÒÀÑÀ 1Ã. ¹50 ÃÐÀÍ. ÏÐÎËÎÍÃ.ÂÛÑÂ. Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ ÏÀÊ. /ÔÅÐÐÈÍÃ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 2000 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1990 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ïåíòàñà®

ÌÍÍ: ìåñàëàçèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ

Ñîñòàâ íà 1 òàáëåòêó:
àêòèâíîå âåùåñòâî — ìåñàëàçèí 500 ìã,
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà — ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà 207 ìã, ïîâèäîí 25 ìã, òàëüê 9 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 6–9 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò 1 ìã.

Îïèñàíèå
Òàáëåòêè êðóãëîé ôîðìû, áåëîãî ñ ñåðîâàòûì îòòåíêîì öâåòà ñ ìíîãî÷èñëåííûìè âêðàïëåíèÿìè ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ ôàñêîé, ðèñêîé è ãðàâèðîâêîé «500 mg» íà îäíîé ñòîðîíå è «Pentasa» íà äðóãîé.

Ôàðìàêîòåðàèåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è ïðîòèâîìèêðîáíîå êèøå÷íîå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: À07ÅÑ02

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåñàëàçèí — 5-àìèíîñàëèùøîâàÿ êèñëîòà — ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé àêòèâíûé êîìïîíåíò ñóëüôàñàëàçèíà. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ìåñàëàçèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî èëè ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ â áîëüøåé ñòåïåíè îáóñëîâëåí ìåñòíûì âëèÿíèåì íà âîñïàëåííóþ òêàíü êèøå÷íèêà, ÷åì ñèñòåìíûì äåéñòâèåì.
Òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå ìåñàëàçèíà ïðîÿâëÿåòñÿ ïðè ìåñòíîì êîíòàêòå ñ ïîðàæåííîé ñëèçèñòîé îáîëî÷êîé êèøå÷íèêà.
Ìåñàëàçèí èíãèáèðóåò ëåéêîöèòàðíûé õåìîòàêñèñ, ñíèæàåò âûðàáîòêó öèòîêèíîâ è ëåéêîòðèåíà, à òàêæå óìåíüøàåò îáðàçîâàíèå ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ â âîñïàëåííîé êèøå÷íîé òêàíè. Íî òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ìåñàëàçèíà äî êîíöà íå èçó÷åí.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå: ïîñëå ïðèåìà òàáëåòêà ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ðàñïàäàåòñÿ íà ìèêðîãðàíóëû, äåéñòâóþùèå êàê ñàìîñòîÿòåëüíûå ôîðìû ïðåïàðàòà ñ çàìåäëåííûì âûñâîáîæäåíèåì. Ýòî îáåñïå÷èâàåò òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® íà âñåì ïðîòÿæåíèè îò äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè äî ïðÿìîé êèøêè ïðè ëþáûõ çíà÷åíèÿõ pH. Ìèêðîãðàíóëû äîñòèãàþò äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â òå÷åíèå ÷àñà ïîñëå ïðèåìà òàáëåòêè. Âðåìÿ ïðîõîæäåíèÿ ïðåïàðàòà ÷åðåç òîíêóþ êèøêó â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 3–4 ÷àñà.
Ðàñïðåäåëåíèå: îêîëî 30–50 % ïðèíÿòîé äîçû àáñîðáèðóåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, â òîíêîì êèøå÷íèêå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ìåñàëàçèíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷àñ ïîñëå ïðèåìà è ñîõðàíÿåòñÿ äî 4 ÷àñîâ, ïîñòåïåííî óìåíüøàÿñü.
Ìåòàáîëèçì: ìåñàëàçèí ïîäâåðãàåòñÿ àöåòèëèðîâàíèþ â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå êèøå÷íèêà è â ïå÷åíè, à òàêæå, â ìàëîé ñòåïåíè, ýíòåðîáàêòåðèÿìè, îáðàçóÿ îñíîâíîé ìåòàáîëèò N-àöåòèë-5-àìèíîñàëèöèëîâóþ êèñëîòó. 43 % ìåñàëàçèíà è 73–83 % ìåòàáîëèòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Ìåñàëàçèí è åãî ìåòàáîëèò íå ïðîíèêàþò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð, íî ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî. Êëèðåíñ ìåñàëàçèíà ñîñòàâëÿåò 18 ë/÷àñ. Ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç (äî 1500 ìã/ñóòêè) ìîæåò íàáëþäàòüñÿ êóìóëÿòèâíûé ýôôåêò.
Âûâåäåíèå: ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìåñàëàçèíà èç ïëàçìû ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 40 ìèíóò, ìåòàáîëèòà — îêîëî 70 ìèíóò. Ìåñàëàçèí è åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷îé è êàëîì.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • ßçâåííûé êîëèò (îáîñòðåíèå ÿçâåííîãî êîëèòà ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, ïîääåðæàíèå ðåìèññèè è/èëè äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ÿçâåííîãî êîëèòà),
  • Áîëåçíü Êðîíà. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåñàëàçèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà,
  • Òÿæåëîå ïîðàæåíèå ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê,
  • ßçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè,
  • Ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç,
  • Ïîñëåäíèå 2–4 íåäåëè áåðåìåííîñòè è ïåðèîä ëàêòàöèè,
  • Äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò.
    Åñëè ó Âàñ îäíî èç ïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé, ïåðåä ïðèåìîì ïðåïàðàòà îáÿçàòåëüíî ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñ âðà÷îì. Ñ îñòîðîæíîñòüþ
    Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ îòìå÷àåòñÿ àëëåðãèÿ íà ñàëèöèëàòû, òàê êàê âîçìîæíû ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ñóëüôàñàëàçèíó, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ëåãêèõ, â ÷àñòíîñòè, ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé.
    Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé/ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, ïîñêîëüêó ñíèæåíèå ñêîðîñòè ýëèìèíàöèè è óâåëè÷åíèå ñèñòåìíîé êîíöåíòðàöèè ìåñàëàçèíà ïîâûøàåò ðèñê ïîðàæåíèÿ ïî÷åê. Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
    Ïðåïàðàò äîïóñêàåòñÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, êîãäà ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà åãî ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê íåáëàãîïðèÿòíîãî äåéñòâèÿ äëÿ ïëîäà. Íà ïîñëåäíèõ 2–4 íåäåëÿõ áåðåìåííîñòè ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò îòìåíèòü.
    Ìåñàëàçèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ïîýòîìó íà âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
    Òàáëåòêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïîñëå åäû íå ðàçæåâûâàÿ. Äëÿ îáëåã÷åíèÿ ïðîãëàòûâàíèÿ òàáëåòêó ìîæíî ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî ÷àñòåé èëè ðàñòâîðèòü â âîäå èëè ñîêå íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèåìîì.
    ßçâåííûé êîëèò
    Îñòðûé ïåðèîä: ïî 2 òàáëåòêè 2–4 ðàçà â äåíü.
    Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ: ïî 1 òàáëåòêå 2–3 ðàçà â äåíü.
    Áîëåçíü Êðîíà
    Îñòðûé ïåðèîä: ïî 2–4 òàáëåòêè 4 ðàçà â äåíü.
    Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ: ïî 2–4 òàáëåòêè 2 ðàçà â äåíü èëè 2–3 òàáëåòêè 3 ðàçà â äåíü.
    Äåòè
    Äîçà ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî, îáû÷íî 20–30 ìã ìåñàëàçèíà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè â íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Ïîáî÷íîå äåéñòâèå Íàèáîëåå ÷àñòî ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® íàáëþäàåòñÿ äèàðåÿ (3 %), òîøíîòà (3 %), áîëü â æèâîòå (3 %), ãîëîâíàÿ áîëü (3 %), ðâîòà (1 %) è êîæíûå âûñûïàíèÿ (1 %).

    ×àñòî (> 1 % è Ðåäêî (> 0,01 % è Î÷åíü ðåäêî (
    Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ

    Ýîçèíîôèëèÿ, àíåìèè, ëåéêîïåíèÿ, ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ
    Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû

    Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, ëåêàðñòâåííàÿ ëèõîðàäêà, îòåê Êâèíêå
    Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
    Ãîëîâîêðóæåíèå Ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåâðîïàòèÿ, äîáðîêà÷åñòâåííàÿ âíóòðè÷åðåïíàÿ ãèïåðòåíçèÿ
    Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû*
    Ìèîêàðäèò, ïåðèêàðäèò
    Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû*

    Îäûøêà, êàøåëü, àëëåðãè÷åñêèé àëüâåîëèò, ëåãî÷íàÿ ýîçèíîôèëèÿ, èíôèëüòðàöèÿ â ëåãêèõ, ïíåâìîíèÿ, áðîíõîñïàçì
    Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû Äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, ìåòåîðèçì Ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ àìèëàçû, ïàíêðåàòèò* Îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ êîëèòà
    Ñî ñòîðîíû ãåïàòî-áèëèàðíîé ñèñòåìû

    Ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ è áèëèðóáèíà, ãåïàòîòîêñè÷íîñòü* (ãåïàòèò, ãåïàòîç, öèððîç, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü)
    Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ Êðàïèâíèöà, ýêçåìà
    Ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, îáðàòèìàÿ àëîïåöèÿ
    Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà

    Ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ
    Ñî ñòîðîíû ìî÷å-âûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû

    Èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò*, íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, èçìåíåíèÿ öâåòà ìî÷è, òðàíçèòîðíàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
    Ïðî÷èå Ãîëîâíàÿ áîëü, ëèõîðàäêà


    (*) Ìåõàíèçì ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ïðåäïîëîæèòåëüíî, íîñèò àëëåðãè÷åñêèé õàðàêòåð.
    Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó. Ïåðåäîçèðîâêà
    Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ïåíòàñà® ðåäêè. Ñïåöèôè÷åñêèå àíòèäîòû îòñóòñòâóþò.
    Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûòü æåëóäîê è ïðèíÿòü ìåðû äëÿ óñèëåíèÿ äèóðåçà.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àöèäîçà, àëêàëîçà èëè äåãèäðàòàöèè íåîáõîäèìî âîññòàíîâèòü êèñëîòíî-ùåëî÷íîé è âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ. Ïðè ïðèçíàêàõ ãèïîãëèêåìèè ðåêîìåíäóåòñÿ ââåäåíèå äåêñòðîçû. Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
    Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® ñ àçàòèîïðèíîì èëè ìåðêàïòîïóðèíîì ïîâûøàåòñÿ ðèñê ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè êîñòíîãî ìîçãà (ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ýðèòðîöèòîïåíèÿ/àíåìèÿ èëè ïàíöèòîïåíèÿ). Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® è äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, îáëàäàþùèõ íåôðîòîêñè÷íîñòüþ, íàïðèìåð, íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ (ÍÏÂÏ) è àçàòèîïðèíà, ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ çàìåäëÿåò àáñîðáöèþ öèàíîêîáàëàìèíà (âèòàìèíà Â12), óñèëèâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîå äåéñòâèå ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, óëüöåðîãåííîñòü ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà, îñëàáëÿåò àêòèâíîñòü ôóðîñåìèäà, ñïèðîíîëàêòîíà, ñóëüôàíèëàìèäîâ, ðèôàìïèöèíà, óñèëèâàåò äåéñòâèå àíòèêîàãóëÿíòîâ, óâåëè÷èâàåò ýôôåêòèâíîñòü óðèêîçóðè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (áëîêàòîðîâ êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè). Îñîáûå óêàçàíèÿ
     ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ îñòðûõ ñèìïòîìîâ íåïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà (ìûøå÷íûõ ñïàçìîâ, áîëè â æèâîòå, ëèõîðàäêè, ñèëüíîé ãîëîâíîé áîëè è êîæíûõ âûñûïàíèé) èëè ïðèçíàêîâ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê ïðèåì ïðåïàðàòà Ïåíòàñà® íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü!
     òå÷åíèå âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïåíòàñà® ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëü êðåàòèíèíà â êðîâè.
     ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà) íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé. Ôîðìà âûïóñêà
    Òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã. Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
    Ïî 5 èëè 10 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
    Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ñðîê ãîäíîñòè
    3 ãîäà.
    Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè. Óñëîâèÿ îòïóñêà
    Ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü
    Ôåððèíã À/Ñ,
    Èíäåðòîôòåí 10, 2720 Âàíëîçå, Äàíèÿ
    èëè
    Ôåððèíã Èíòåðíåøíë Ñåíòåð Ñ.À.,



  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà