ËÏ-004600
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: òðèìåáóòèíà ìàëåàò - 300 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ïîâèäîí (Ê 25), ãèïðîìåëëîçà, ìàãíèÿ ñòåàðàò;
ñîñòàâ îáîëî÷êè: Îïàäðàé II 85F18422: ïîëèâèíèëîâûé ñïèðò ÷àñòè÷íî ãèäðîëèçîâàííûé, ìàêðîãîë-3350, òèòàíà äèîêñèä Å 171, òàëüê.
ÀÒÕ :
A.03.A.A.05
Òðèìåáóòèí, äåéñòâóÿ íà ýíêåôàëèíåðãè÷åñêóþ ñèñòåìó êèøå÷íèêà, ÿâëÿåòñÿ ðåãóëÿòîðîì åãî ïåðèñòàëüòèêè. Äåéñòâóÿ íà ïåðèôåðè÷åñêèå δ-, µ-, è ê ðåöåïòîðû, â òîì ÷èñëå íàõîäÿùèåñÿ íåïîñðåäñòâåííî íà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðå íà âñåì ïðîòÿæåíèè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ), îí ðåãóëèðóåò ìîòîðèêó áåç âëèÿíèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó. Òàêèì îáðàçîì, òðèìåáóòèí âîññòàíàâëèâàåò íîðìàëüíóþ ôèçèîëîãè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ìóñêóëàòóðû êèøå÷íèêà ïðè ðàçëè÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ ÆÊÒ, ñâÿçàííûõ ñ íàðóøåíèÿìè ìîòîðèêè.
Íîðìàëèçóÿ âèñöåðàëüíóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü,
òðèìåáóòèí îáåñïå÷èâàåò àíàëüãåòè÷åñêèé ýôôåêò ïðè àáäîìèíàëüíîì áîëåâîì ñèíäðîìå.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü
òðèìåáóòèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç ÆÊÒ. Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû îêîëî 5 %.
Òðèìåáóòèí â íåçíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Òðèìåáóòèí áèîòðàíñôîðìèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé ïðåèìóùåñòâåííî â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
 èññëåäîâàíèè ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà Òðèìåäàò® ôîðòå çíà÷åíèÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà òðèìåáóòèíà - 2-ìåòèëàìèíî-2-ôåíèëáóòèë-3,4,5-òðèìåòîêñèáåíçîàòà (äåñìåòèëòðèìåáóòèíà) ñîñòàâèëè: ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) - 441,45±252,99 íã/ìë; âðåìÿ åå äîñòèæåíèÿ (Òmàõ) - 2,20±1,01 ÷àñà; ñðåäíåå âðåìÿ óäåðæàíèÿ â îðãàíèçìå (MRT) - 17,12±3,14 ÷àñà; ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) - 12,52±4,54 ÷àñà; îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ (Vd) - 1279,72±1108,53 ë, îáùèé êëèðåíñ (ÑÖ) - 66,51±34,34 ë/÷àñ.
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå áîëè, ñïàçìîâ è äèñêîìôîðòà â îáëàñòè æèâîòà, îùóùåíèÿ âçäóòèÿ (ìåòåîðèçìà), ìîòîðíûõ ðàññòðîéñòâ êèøå÷íèêà ñ èçìåíåíèåì ÷àñòîòû ñòóëà (äèàðåÿ èëè çàïîð), äèñïåïñèè, èçæîãè, îòðûæêè, òîøíîòû, ðâîòû, ñâÿçàííûõ ñ ôóíêöèîíàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà è æåë÷íûõ ïóòåé (íåýðîçèâíàÿ ôîðìà ãàñòðîýçîôàãåàëüíîé ðåôëþêñíîé áîëåçíè; æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü; äèñôóíêöèÿ æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé; ñèíäðîì ðàçäðàæåííîãî êèøå÷íèêà; äèñôóíêöèÿ ñôèíêòåðà Îääè, ïîñòõîëåöèñòýêòîìè÷åñêèé ñèíäðîì).
Ïîñëåîïåðàöèîííàÿ ïàðàëèòè÷åñêàÿ êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì, âõîäÿùèì â ñîñòàâ ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò (äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû).
Ïðåïàðàò Òðèìåäàò® ôîðòå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, òàê êàê îòñóòñòâóþò äàííûå î åãî ñïîñîáíîñòè ïðîíèêàòü â ãðóäíîå ìîëîêî.
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ íå âûÿâëåíî äàííûõ î òåðàòîãåííîñòè è ýìáðèîòîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà. Òåì íå ìåíåå, â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì íåîáõîäèìûõ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òðèìåäàò® ôîðòå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü Òðèìåäàò® ôîðòå â ïåðèîä ëàêòàöèè, â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äîñòîâåðíûõ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ, ïîäòâåðæäàþùèõ áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ýòîò ïåðèîä. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Âíóòðü. Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü (ñ ïåðåðûâîì â 12 ÷àñîâ). Êóðñ ëå÷åíèÿ àáäîìèíàëüíîé áîëè, ñâÿçàííîé ñ ôóíêöèîíàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è æåë÷íûõ ïóòåé, - 28 äíåé.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: ñóõîñòü âî ðòó, íåïðèÿòíûå âêóñîâûå îùóùåíèÿ, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, çàïîð.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ñîíëèâîñòü, óñòàëîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, áåñïîêîéñòâî.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü.
Ïðî÷èå: íàðóøåíèÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà, áîëåçíåííîå óâåëè÷åíèå ãðóäíûõ æåëåç, çàäåðæêà ìî÷è.
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Òðèìåäàò® ôîðòå äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
Ëå÷åíèå: îòìåíà ïðåïàðàòà, ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ñïåöèôè÷åñêèå àíòèäîòû îòñóòñòâóþò.
Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ðåöèäèâà ñèíäðîìà ðàçäðàæåííîãî êèøå÷íèêà ïîñëå ïðîâåäåííîãî êóðñà ëå÷åíèÿ â ïåðèîä ðåìèññèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæèòü ïðèåì â äîçå 300 ìã â ñóòêè â òå÷åíèå 12 íåäåëü.
Óïàêîâêà
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èëè êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó ñ ïåðôîðàöèåé èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
1, 2 èëè 6 êîíòóðíûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
 îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.