ïàíêðåàòèí
Ñîäåðæèìîå êàïñóëû (ìèíè-òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé):
ßäðî:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Ïàíêðåàòèí -153,5 ìã
ñ ìèíèìàëüíîé àêòèâíîñòüþ:
ëèïàçû 10000 ÅÄ
àìèëàçû 9000 ÅÄ
ïðîòåàçû 500 ÅÄ
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ - 5,12 ìã, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ - 8,52 ìã, ìàñëî êàñòîðîâîå ãèäðèðîâàííîå - 1,709 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé - 0,849 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 0,849 ìã.
Îáîëî÷êà: ìåòàêðèëîâîé êèñëîòû è ýòèë àêðèëàòà ñîïîëèìåð (1:1), 30 % äèñïåðñèÿ - 25,0 ìã, òðèýòèëöèòðàò - 2,51 ìã, ýìóëüñèÿ ñèìåòèêîíà 30 % (ñóõàÿ ìàññà) - 0,015 ìã; òàëüê - 5,01 ìã;
Êàïñóëà: êîðïóñ: æåëàòèí - 36,20 ìã, òèòàíà äèîêñèä (Å 171) - 0,20 ìã; êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å 172) - 0,20 ìã; êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å 172) - 0,01 ìã; êðûøå÷êà: æåëàòèí - 23,800 ìã; òèòàíà äèîêñèä (Å 171) - 0,400 ìã; êðàñèòåëü õèíîëèíîâûé æåëòûé (Å 104) - 0,200 ìã; èíäèãîêàðìèí (Å 132) - 0,002 ìã.
ÀÒÕ :Äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì ïðåïàðàòà Ïàíãðîë® 10000 ÿâëÿåòñÿ
ïàíêðåàòèí,
ïðåäñòàâëÿþùèé ñîáîé ïîðîøîê èç ïîäæåëóäî÷íûõ æåëåç ñâèíåé. Ôåðìåíòû,
âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïàíêðåàòèíà, ñïîñîáñòâóþò ðàñùåïëåíèþ æèðîâ, óãëåâîäîâ
è áåëêîâ, ïîñòóïàþùèõ ñ ïèùåé.
Ïàíêðåàòèí, îêàçûâàÿ
ïðîòåîëèòè÷åñêîå, àìèëîëèòè÷åñêîå è ëèïîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå,
êîìïåíñèðóåò ôåðìåíòàòèâíóþ íåäîñòàòî÷íîñòü ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû,
óëó÷øàåò ôóíêöèîíàëüíîå ñîñòîÿíèå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ),
íîðìàëèçóåò ïðîöåññû ïèùåâàðåíèÿ.
Æåëàòèíîâûå
êàïñóëû ïðåïàðàòà Ïàíãðîë® 10000 áûñòðî ðàñòâîðÿþòñÿ â æåëóäêå,
âûñâîáîæäàÿ ìèíè-òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé
(êèñëîòîóñòîé÷èâîé) îáîëî÷êîé. Òàêèì îáðàçîì, ôåðìåíòû îñòàþòñÿ
çàùèùåííûìè îò èíàêòèâàöèè â êèñëîé ñðåäå æåëóäêà. Ôîðìà âûïóñêà
ïðåïàðàòà îáåñïå÷èâàåò ïåðåìåøèâàíèå ìèíè-òàáëåòîê ñ êèøå÷íûì ñîäåðæèìûì
è ðàâíîìåðíîå ðàñïðåäåëåíèå ôåðìåíòîâ. Ðàñòâîðåíèå îáîëî÷êè
ìèíè-òàáëåòîê è àêòèâàöèÿ ôåðìåíòîâ ïðîèñõîäèò ïðè íåéòðàëüíîé èëè
ñëàáîùåëî÷íîé pH â òîíêîé êèøêå.
Ïàíêðåàòèí íå âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ, âûâîäèòñÿ ñ êàëîâûìè ìàññàìè.
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ íåäîñòàòî÷íîñòè ýêçîêðèííîé ôóíêöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ó âçðîñëûõ è äåòåé ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ:
- õðîíè÷åñêèé ïàíêðåàòèò;
- ìóêîâèñöèäîç;
- ðàê ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû;
- ñîñòîÿíèÿ ïîñëå îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ íà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçå è æåëóäêå (ïîëíàÿ èëè ÷àñòè÷íàÿ ðåçåêöèÿ îðãàíà);
- ïîñëå îáëó÷åíèÿ îðãàíîâ ÆÊÒ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ íàðóøåíèåì ïåðåâàðèâàíèÿ ïèùè, ìåòåîðèçìîì, äèàðååé (â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè);
- ñóæåíèå ïðîòîêà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, íàïðèìåð, èç-çà îïóõîëè èëè æåë÷íûõ êàìíåé;
- ñèíäðîì Øâàõìàíà-Äàéìîíäà;
- ïîäîñòðûé ïàíêðåàòèò;
- äðóãèå çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ýêçîêðèííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû.
Îòíîñèòåëüíàÿ ôåðìåíòíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïðè ñëåäóþùèõ ñîñòîÿíèÿõ è ñèòóàöèÿõ:
- ðàññòðîéñòâà ÆÊÒ ôóíêöèîíàëüíîãî õàðàêòåðà, ïðè îñòðûõ êèøå÷íûõ èíôåêöèÿõ, ñèíäðîìå ðàçäðàæåííîãî êèøå÷íèêà;
- óïîòðåáëåíèå òðóäíîïåðåâàðèâàåìîé ðàñòèòåëüíîé èëè æèðíîé ïèùè;
Ïîäãîòîâêà ê ðåíòãåíîëîãè÷åñêîìó è óëüòðàçâóêîâîìó èññëåäîâàíèÿì îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè.
- îñòðûé ïàíêðåàòèò;
- îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêîãî ïàíêðåàòèòà;
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïàíêðåàòèíó ñâèíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Áåðåìåííîñòü
Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ëå÷åíèè áåðåìåííûõ æåíùèí ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, îòñóòñòâóþò.  õîäå èññëåäîâàíèé íà æèâîòíûõ íå âûÿâëåíî àáñîðáöèè ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ñâèíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, ïîýòîìó òîêñè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ è ðàçâèòèå ïëîäà íå ïðåäïîëàãàåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïàíãðîë® 10000 ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Èñõîäÿ èç èññëåäîâàíèé íà æèâîòíûõ, âî âðåìÿ êîòîðûõ íå âûÿâëåíî íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, íå îæèäàåòñÿ íèêàêîãî âðåäíîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ðåáåíêà ÷åðåç ãðóäíîå ìîëîêî. Âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ìîæíî ïðèíèìàòü ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû.
Äîçà ïðåïàðàòà Ïàíãðîë® 10000 ïîäáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ, à òàêæå îáúåìà è ñîñòàâà ïðèíèìàåìîé ïèùè.
Åñëè íåò äðóãèõ óêàçàíèé, âçðîñëûì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ïî 2-4 êàïñóëû ïðåïàðàòà Ïàíãðîë® 10000 âî âðåìÿ êàæäîãî ïðèåìà ïèùè, ïðîãëàòûâàÿ êàïñóëû öåëèêîì (íå ðàçæåâûâàòü), çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (íàïðèìåð, ñòàêàíîì âîäû). Åñëè ïðèåì öåëîé êàïñóëû äëÿ ïàöèåíòà çàòðóäíèòåëåí (íàïðèìåð, ó ìàëåíüêèõ äåòåé èëè ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà), ìîæíî âûñûïàòü åå ñîäåðæèìîå, íàïðèìåð, â ñòàêàí, ðàñêðûâ êàïñóëó ïóòåì îòäåëåíèÿ êðûøå÷êè îò êîðïóñà, è çàòåì ïðèíÿòü ñîäåðæèìîå (ìèíè-òàáëåòêè), çàïèâàÿ íåêîòîðûì êîëè÷åñòâî æèäêîñòè èëè äîáàâèòü ê æèäêîé ïèùå, íå òðåáóþùåé ïåðåæåâûâàíèÿ (íàïðèìåð, ÿáëî÷íîå ïþðå èëè ôðóêòîâûé ñîê). Ñìåñü ìèíè-òàáëåòîê ñ ïèùåé èëè æèäêîñòüþ íå ïîäëåæèò õðàíåíèþ (ïðèíèìàòü ñðàçó ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ).
Óâåëè÷åíèå äîçû ïðåïàðàòà ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü òîëüêî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à, îðèåíòèðóÿñü ïðè ýòîì íà äèíàìèêó ñèìïòîìàòèêè (íàïðèìåð, óìåíüøåíèå ñòåàòîðåè, îñëàáëåíèå áîëè â æèâîòå).
Ñóòî÷íóþ äîçó ôåðìåíòîâ, ñîñòàâëÿþùóþ 15000-20000 ëèïàçíûõ åäèíèö/êã ìàññû òåëà, ïðåâûøàòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ âðà÷îì è çàâèñèò îò òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Äåòÿì ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ óñòàíàâëèâàåò âðà÷ â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè âûðàæåííîñòè çàáîëåâàíèÿ è ñîñòàâà ïèùè èç ðàñ÷åòà 500 - 1000 ëèïàçíûõ åäèíèö /êã ìàññû òåëà ðåáåíêà íà êàæäûé ïðèåì ïèùè.
Ïðèìåíåíèå ïðè ìóêîâèñöèäîçå
Äîçà ïðåïàðàòà Ïàíãðîë® 10000 çàâèñèò îò ìàññû òåëà è äîëæíà ñîñòàâëÿòü â íà÷àëå ëå÷åíèÿ 1000 ëèïàçíûõ åäèíèö/êã íà êàæäûé ïðèåì ïèùè äëÿ äåòåé ìëàäøå 4 ëåò, è 500 ëèïàçíûõ åäèíèö/êã âî âðåìÿ êàæäîãî ïðèåìà ïèùè äëÿ äåòåé ñòàðøå 4 ëåò.
Äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ, ïîä êîíòðîëåì ñòåàòîðåè è ïîääåðæêå îïòèìàëüíîé äèåòû. Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ äîçà äîëæíà ñîñòàâëÿòü íå áîëåå 10000 ëèïàçíûõ åäèíèö/êã ìàññû òåëà â ñóòêè èëè 4000 ëèïàçíûõ åäèíèö/ã ïîòðåáëåííîãî æèðà.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðèâåäåíû íèæå ïî íèñõîäÿùåé ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: ÷àñòî (? 1/100, < 1/10), íå÷àñòî (? 1/1000, < 1/100), ðåäêî (? 1/10000, < 1/1000), î÷åíü ðåäêî (< 1/10000), âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:
×àñòî: òîøíîòà, ðâîòà è âçäóòèå æèâîòà.
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà ñâÿçàíû, ãëàâíûì îáðàçîì, ñ îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì. ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ñëåäóþùèõ íåáëàãîïðèÿòíûõ ðåàêöèé áûëà íèæå èëè ñõîæà ñ òàêîâûìè ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî:
Î÷åíü ÷àñòî: áîëü â îáëàñòè æèâîòà; ÷àñòî: äèàðåÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé:
Ðåäêî: ñûïü;
Çóä, êðàïèâíèöà - äëÿ îöåíêè ÷àñòîòû ñëó÷àåâ äàííûõ íåäîñòàòî÷íî.
Ñèìïòîìû: Ïðèìåíåíèå áîëüøèõ äîç ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ãèïåðóðèêîçóðèåé è ãèïåðóðèêåìèé ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì.
Ëå÷åíèå: îòìåíà ïðåïàðàòà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Èññëåäîâàíèé ïî âçàèìîäåéñòâèþ íå ïðîâîäèëîñü.
Ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ìóêîâèñöèäîçîì, ïîëó÷àâøèõ âûñîêèå äîçû ïðåïàðàòîâ ïàíêðåàòèíà îïèñàíû ñòðèêòóðû ïîäâçäîøíîé, ñëåïîé è òîëñòîé êèøêè (ôèáðîçèðóþùàÿ êîëîíîïàòèÿ).  êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, ïðè ïîÿâëåíèè íåïðèâû÷íûõ ñèìïòîìîâ èëè èçìåíåíèÿ õàðàêòåðà ñèìïòîìîâ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ íåîáõîäèìî ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå äëÿ èñêëþ÷åíèÿ ïîðàæåíèÿ òîëñòîé êèøêè, îñîáåííî â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â äîçå ñâûøå 10000 ëèïàçíûõ åäèíèö íà êã ìàññû òåëà â ñóòêè.
Ïàíãðîë® 10000 íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà âûïîëíåíèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèõ îñîáîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ðåàêöèè.
Êàïñóëû êèøå÷íîðàñòâîðèìûå, 10000 ÅÄ.
Óïàêîâêà
Ïî 20, 50 èëè 100 êàïñóë â ïîëèïðîïèëåíîâîì ôëàêîíå ñ ïîëèýòèëåíîâîé êðûøêîé, ñíàáæåííîé îñóøèòåëåì.
Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
2 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÁÅÐËÈÍ-ÕÅÌÈ/ÌÅÍÀÐÈÍÈ ÔÀÐÌÀ ÃìáÕ