Ýçèêëåí®
êàëèÿ ñóëüôàò + ìàãíèÿ ñóëüôàò + íàòðèÿ ñóëüôàò
êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà âíóòðü
Ñîñòàâ (ã/îäèí ôëàêîí):
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: | |
Íàòðèÿ ñóëüôàò áåçâîäíûé | 17,510 |
Ìàãíèÿ ñóëüôàòà ãåïòàãèäðàò | 3,276 |
Êàëèÿ ñóëüôàò | 3,130 |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | |
Íàòðèÿ áåíçîàò | 0,098 |
Ëèìîííàÿ êèñëîòà áåçâîäíàÿ | 0,315 |
ßáëî÷íàÿ êèñëîòà | 0,315 |
Ñóêðàëîçà | 0,3025 |
Àðîìàòèçàòîð ïëîäîâî-ÿãîäíûé êîêòåéëü1 | 0,7875 |
Âîäà î÷èùåííàÿ | 169,641 |
Ñîñòàâ (ã/äâà ôëàêîíà):
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: | |
Íàòðèÿ ñóëüôàò áåçâîäíûé | 35,020 |
Ìàãíèÿ ñóëüôàòà ãåïòàãèäðàò | 6,552 |
Êàëèÿ ñóëüôàò | 6,260 |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | |
Íàòðèÿ áåíçîàò | 0,196 |
Ëèìîííàÿ êèñëîòà áåçâîäíàÿ | 0,630 |
ßáëî÷íàÿ êèñëîòà | 0,630 |
Ñóêðàëîçà | 0,605 |
Àðîìàòèçàòîð ïëîäîâî-ÿãîäíûé êîêòåéëü1 | 1,575 |
Âîäà | 339,282 |
1 Àðîìàòèçàòîð ïëîäîâî-ÿãîäíûé êîêòåéëü ñîñòîèò èç ñìåñè íàòóðàëüíûõ è ñèíòåòè÷åñêèõ àðîìàòèçàòîðîâ, ïðîïèëåíãëèêîëÿ (Å1520), ýòèëîâîãî ñïèðòà, óêñóñíîé êèñëîòû è áåíçîéíîé êèñëîòû (Å210).
Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ æèäêîñòü ñ ôðóêòîâûì çàïàõîì.
Îñìîòè÷åñêîå ñëàáèòåëüíîå ñðåäñòâî
A06AD10.
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Ýçèêëåí® ÿâëÿåòñÿ îñìîòè÷åñêèì ñëàáèòåëüíûì ñðåäñòâîì.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà â ïåðâóþ î÷åðåäü îáóñëîâëåí îãðàíè÷åííûì ïî
íàñûùàåìîñòè ïðîöåññîì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà ñóëüôàòîâ. Ïðè äîñòèæåíèè
ïîðîãà íàñûùåíèÿ âñàñûâàíèÿ ñóëüôàòû îñòàþòñÿ â ïðîñâåòå êèøå÷íèêà.
Îñìîòè÷åñêèé
ýôôåêò íåàáñîðáèðîâàííûõ ñóëüôàòîâ è ïðèåì âíóòðü çíà÷èòåëüíîãî îáúåìà
âîäû âûçûâàåò çàäåðæêó âîäû â êèøå÷íèêå, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ñëàáèòåëüíîå
äåéñòâèå, âûçûâàÿ îáèëüíóþ âîäÿíèñòóþ äèàðåþ, è ïðèâîäèò ê î÷èùåíèþ
êèøå÷íèêà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Àáñîðáöèÿ ñóëüôàòà ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé îãðàíè÷åííûé ïî íàñûùàåìîñòè
ïðîöåññ àêòèâíîãî òðàíñïîðòà; àáñîðáèðîâàííûå ñóëüôàòû âûâîäÿòñÿ
ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà, ñõîäíîãî ïî ñîäåðæàíèþ ñóëüôàòîâ ñ ïðåïàðàòîì Ýçèêëåí®,
ó øåñòè çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ (â ðåæèìå äðîáíîãî ïðèìåíåíèÿ, ò.å. ïðèåì
äâóõ äîç ñ ïåðåðûâîì â 12 ÷) ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmax)
ñóëüôàòîâ â ñûâîðîòêå íàáëþäàëàñü ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 16 ÷ ïîñëå
ïðèåìà ïåðâîé äîçû è ÷åðåç 5 ÷ ïîñëå ïðèåìà âòîðîé äîçû è ñîñòàâèëà
499,50 ìêÌîëü/ë, ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì çíà÷åíèåì 141-467 ìêÌîëü/ë, â
ñðåäíåì - 335 ìêÌîëü/ë. Çàòåì ñûâîðîòî÷íàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñóëüôàòîâ
ñíèæàëàñü ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ 8,5 ÷.
Îñíîâíûì ïóòåì âûâåäåíèÿ ñóëüôàòîâ ÿâëÿåòñÿ âûâåäåíèå êèøå÷íèêîì (îêîëî 70% îò ïðèíÿòîãî êîëè÷åñòâà).
Ñèñòåìíàÿ ýêñïîçèöèÿ ñóëüôàòîâ: AUC (ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ») è Ñmax ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® áûëî èçó÷åíî â õîäå ñðàâíèòåëüíîãî èññëåäîâàíèÿ ó çäîðîâûõ
äîáðîâîëüöåâ, ó 6 ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ñðåäíåé ñòåïåíè
òÿæåñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà îò 30 äî 49 ìë/ìèí) è ó 6 ïàöèåíòîâ ñ
íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ëåãêîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè (ïî øêàëå
×àéëä-Ïüþ: À (N=5) è  (N=1), ñîîòâåòñòâåííî). Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê
ïðèâîäèëî ê ñíèæåíèþ êîëè÷åñòâà ñóëüôàòîâ, âûâîäèìûõ ïî÷êàìè. Ñðåäíèå
çíà÷åíèÿ AUC è Ñmax ñóëüôàòîâ áûëè ïðèáëèçèòåëüíî íà 50% âûøå
ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ïî ñðàâíåíèþ ñî çäîðîâûìè
äîáðîâîëüöàìè. Ñèñòåìíîå âîçäåéñòâèå ïðåïàðàòà íà êîíöåíòðàöèþ ñóëüôàòîâ
íå çàâèñåëî îò íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè. Âî âñåõ òðåõ èññëåäóåìûõ
ãðóïïàõ êîíöåíòðàöèÿ ñóëüôàòîâ â ñûâîðîòêå âåðíóëàñü ê èñõîäíîìó
çíà÷åíèþ íà 6-é äåíü ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ýçèêëåí®.  äàííîì èññëåäîâàíèè ïðèåì ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® íå ïðèâåë ê êëèíè÷åñêè çíà÷èìîìó ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè ñóëüôàòîâ â êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê.
Ïðåïàðàò Ýçèêëåí® ïðåäíàçíà÷åí äëÿ î÷èùåíèÿ òîëñòîé êèøêè ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ïðè ïîäãîòîâêå ê ýíäîñêîïè÷åñêîìó è ðàäèîëîãè÷åñêîìó èññëåäîâàíèþ òîëñòîé êèøêè èëè ê õèðóðãè÷åñêèì âìåøàòåëüñòâàì, òðåáóþùèì îòñóòñòâèÿ ñîäåðæèìîãî â òîëñòîé êèøêå.
Ïîæèëîé âîçðàñò; íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê ëåãêîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè; íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè; îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà êîíöåíòðàöèþ ýëåêòðîëèòîâ: áëîêàòîðû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, äèóðåòèêè, ïðåïàðàòû ëèòèÿ èëè äðóãèå ïðåïàðàòû ïîäîáíîãî äåéñòâèÿ; îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, óäëèíÿþùèõ èíòåðâàë QT; ñíèæåíèå ìîòîðèêè ÆÊÒ (â ò. ÷. â àíàìíåçå), íàëè÷èå õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ íà ÆÊÒ, êîòîðûå ïðèâåëè ê íàðóøåíèþ ìîòîðèêè; ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííûì ðâîòíûì ðåôëåêñîì, ñî ñêëîííîñòüþ ê ðåãóðãèòàöèè è àñïèðàöèè; ó èñòîùåííûõ, îñëàáëåííûõ ïàöèåíòîâ; ó ïàöèåíòîâ ñ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ñåðäöà; ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíûõ íàðóøåíèé (âêëþ÷àÿ ãèïîíàòðèåìèþ è ãèïîêàëèåìèþ).
Áåðåìåííîñòü
Èññëåäîâàíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè ó æèâîòíûõ ñ ïðèìåíåíèåì ñóëüôàòîâ íàòðèÿ, ìàãíèÿ è êàëèÿ íå ïðîâîäèëèñü.
Äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ äàííîãî ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ æåíùèí îòñóòñòâóþò.
Ïðåïàðàò Ýçèêëåí® íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå
Íåèçâåñòíî, ïðîèñõîäèò ëè ïðîíèêíîâåíèå ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Íåëüçÿ èñêëþ÷àòü ðèñê äëÿ íîâîðîæäåííîãî/ìëàäåíöà.
Ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íà ïåðèîä ïðèåìà ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® è âïëîòü äî 48 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà âòîðîé äîçû.
Ôåðòèëüíîñòü
Äàííûå î âëèÿíèè íà ôåðòèëüíîñòü îòñóòñòâóþò.
Âíóòðü.
Âçðîñëûå
Äëÿ íàäëåæàùåãî î÷èùåíèÿ êèøå÷íèêà òðåáóåòñÿ ïðèåì äâóõ ôëàêîíîâ ïðåïàðàòà Ýçèêëåí®.
Ïåðåä
ïðèåìîì ñîäåðæèìîå êàæäîãî ôëàêîíà íåîáõîäèìî ðàçâåñòè âîäîé. Ïàöèåíò
äîëæåí âûïèòü ïîëó÷åííûé ðàçâåäåííûé ðàñòâîð è åùå äâå ÷àøêè,
íàïîëíåííûå äî ìåòêè âîäîé èëè ðàçðåøåííîé ïðîçðà÷íîé æèäêîñòüþ (ò.å.
ïðèáëèçèòåëüíî 1 ë), â òå÷åíèå ñëåäóþùèõ äâóõ ÷àñîâ, êàê îïèñàíî íèæå â
ðàçäåëàõ Ðåæèì ïðèìåíåíèÿ è Ñõåìà ðàçâåäåíèÿ è ïðèìåíåíèÿ.
Ðàçðåøåííûìè ïðîçðà÷íûìè æèäêîñòÿìè ÿâëÿþòñÿ: âîäà, ÷àé èëè êîôå (áåç ìîëîêà èëè íåìîëî÷íûõ ñëèâîê), ãàçèðîâàííûå
(îáîãàùåííûå óãëåêèñëûì ãàçîì) èëè íåãàçèðîâàííûå ëåãêèå íàïèòêè,
îñâåòëåííûå ôðóêòîâûå ñîêè (áåç ìÿêîòè, íå êðàñíûå è íå ôèîëåòîâûå),
áóëüîíû èëè ïðîöåæåííûå îò òâåðäûõ èíãðåäèåíòîâ ñóïû.
 îáùåé ñëîæíîñòè, äëÿ î÷èñòêè êèøå÷íèêà ïåðåä ïðîâåäåíèåì ïðîöåäóðû íåîáõîäèìî âûïèòü íå ìåíåå 3 ë æèäêîñòè.
Ðàñòâîð ïîñëå ðàçâåäåíèÿ äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí íåçàìåäëèòåëüíî.
Ðåæèì ïðèìåíåíèÿ
Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò ëèáî â ðåæèìå äðîáíîãî ïðèìåíåíèÿ (ïåðâûé ôëàêîí ïðèíèìàåòñÿ âå÷åðîì íàêàíóíå ïðîöåäóðû, à âòîðîé - íà ñëåäóþùåå óòðî), ëèáî â ðåæèìå åäèíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ (ïðèåì íàêàíóíå ïðîöåäóðû). Ïîäõîäÿùèé ðåæèì ïðèåìà ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® ìîæåò áûòü îïðåäåëåí âðà÷îì.
Åñëè
ïîçâîëÿåò âðåìÿ íàçíà÷åííîé ïðîöåäóðû, òî ðåæèì äðîáíîãî ïðèìåíåíèÿ
ïðåäïî÷òèòåëüíåå, ÷åì ðåæèì åäèíîâðåìåííîãî ïðèåìà íàêàíóíå ïðîöåäóðû.
Ðåæèì åäèíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ íàêàíóíå ïðîöåäóðû ïîòåíöèàëüíî
ïîäõîäèò â êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâíîãî ðåæèìà.
Ñõåìà ðàçâåäåíèÿ è ïðèåìà ïðåïàðàòà
Âûïîëíåíèå ýòàïîâ ñ 1 ïî 6 çàíèìàåò îêîëî 2 ÷àñîâ.
Ñëåäóåò ïîâòîðèòü âñå ýòàïû ñî âòîðûì ôëàêîíîì ïðåïàðàòà Ýçèêëåí®.
Ïîñëå ïðîöåäóðû
Äëÿ òîãî ÷òîáû âîñïîëíèòü ïîòåðÿííóþ â ïðîöåññå ïîäãîòîâêè ê
ïðîöåäóðå æèäêîñòü, ïàöèåíòû äîëæíû âûïèòü äîñòàòî÷íîå åå êîëè÷åñòâî,
÷òîáû ïîääåðæàòü ñîîòâåòñòâóþùèé óðîâåíü ãèäðàòàöèè.
Îãðàíè÷åíèÿ â ïèòàíèè
 äåíü íàêàíóíå ïðîöåäóðû äîïóñêàåòñÿ ëåãêèé çàâòðàê. Äàëåå ïàöèåíò
ìîæåò óïîòðåáëÿòü òîëüêî ïðîçðà÷íûå æèäêîñòè â êà÷åñòâå ïðèåìà ïèùè
âïëîòü äî ïðîöåäóðû. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèåìà æèäêîñòåé êðàñíîãî è
ôèîëåòîâîãî öâåòà, ìîëîêà è àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàòà íå áûëî âûÿâëåíî ðàçíèöû â ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ïàöèåíòîâ äðóãèõ âîçðàñòíûõ ãðóïï. Äëÿ ïîæèëûõ
ïàöèåíòîâ íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû, îäíàêî, ñëåäóåò ñîáëþäàòü
îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó òàêèõ ïàöèåíòîâ, êàê è â ëþáîé
äðóãîé ïîïóëÿöèè âûñîêîãî ðèñêà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Ñóùåñòâóþò îãðàíè÷åííûå äàííûå ïî ýòîé ãðóïïå ïàöèåíòîâ. Íå
òðåáóåòñÿ êîððåêöèè äîçû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ëåãêîé
èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, îäíàêî, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó òàêèõ ïàöèåíòîâ, êàê è â ëþáîé äðóãîé ïîïóëÿöèè
âûñîêîãî ðèñêà. Ïðåïàðàò Ýçèêëåí® ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê òÿæåëîé ñòåïåíè òÿæåñòè.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ñóùåñòâóþò îãðàíè÷åííûå äàííûå ïî ýòîé ãðóïïå ïàöèåíòîâ. Íå
òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè,
îäíàêî, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó òàêèõ
ïàöèåíòîâ, êàê è â ëþáîé äðóãîé ïîïóëÿöèè âûñîêîãî ðèñêà.
Äåòñêàÿ ïîïóëÿöèÿ
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® ó äåòåé (ò.å. ó ïàöèåíòîâ ìëàäøå 18 ëåò) ïîêà íå óñòàíîâëåíà. Äàííûå îòñóòñòâóþò.
Äèàðåÿ, âîçíèêàþùàÿ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ýçèêëåí®,
ÿâëÿåòñÿ îæèäàåìûì ýôôåêòîì ïðè î÷èùåíèè êèøå÷íèêà â õîäå ïîäãîòîâêè
ïåðåä ïðîöåäóðàìè è âîçíèêàåò ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ. Íàèáîëåå ÷àñòûìè
ñîîáùàåìûìè ïîáî÷íûìè ðåàêöèÿìè â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ è
ïîñòðåãèñòðàöèîííîì íàáëþäåíèè áûëè: äèñêîìôîðò, âçäóòèå æèâîòà, áîëü â
æèâîòå, òîøíîòà è ðâîòà.
Âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñîîáùåíèÿ
î ðâîòå ïîñòóïàëè ñ áîëüøåé ÷àñòîòîé ïðè èñïîëüçîâàíèè ðåæèìà
åäèíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè ðåæèìà äðîáíîãî
ïðèìåíåíèÿ.
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® êëàññèôèöèðîâàíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Î÷åíü
÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (îò ≥1/100 äî <1/10); íå÷àñòî (îò ≥1/1 000 äî
<1/100), ðåäêî (îò ≥1/10 000 äî <1/1 000), î÷åíü ðåäêî (<1/10
000), íåèçâåñòíî (íåâîçìîæíî îöåíèòü íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Ñèñòåìíî-îðãàííûé êëàññ | ×àñòîòà | Ïîáî÷íîå äåéñòâèå |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû | Íåèçâåñòíî (ïîñòðåãèñòðàöèîííûå äàííûå) | Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (âêëþ÷àÿ êðàïèâíèöó, çóä, ñûïü, ýðèòåìó, äèñïíîý, ÷óâñòâî ñäàâëåíèÿ â ãîðëå) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | Íå÷àñòî | Ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ) | Î÷åíü ÷àñòî | Âçäóòèå æèâîòà, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà |
Íå÷àñòî | Äèñêîìôîðò â àíîðåêòàëüíîé îáëàñòè, ñóõîñòü âî ðòó | |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé | Íå÷àñòî | Äèçóðèÿ |
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ | Î÷åíü ÷àñòî | Äèñêîìôîðò |
Íå÷àñòî | Ëèõîðàäêà | |
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå | Íå÷àñòî | Ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû, êðåàòèíôîñôîêèíàçû, ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû â êðîâè; ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ôîñôîðà â êðîâè; ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ; îòêëîíåíèÿ â ðåçóëüòàòàõ áèîõèìè÷åñêîãî àíàëèçà êðîâè, âêëþ÷àÿ ãèïîíàòðèåìèþ, ãèïîêàëèåìèþ, ãèïîêàëüöèåìèþ è ãèïåðóðèêåìèþ |
Äîïîëíèòåëüíàÿ èíôîðìàöèÿ äëÿ îñîáûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áûëî îáíàðóæåíî âðåìåííîå
ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâîé êèñëîòû. Äëÿ ïàöèåíòîâ ó êîòîðûõ â
àíàìíåçå èìåþòñÿ êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ ïîäàãðû èëè ãèïåðóðèêåìèè ñì.
èíôîðìàöèþ â ðàçäåëå «Îñîáûå óêàçàíèÿ».
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå áûëî îáíàðóæåíî ðàçíèöû â áåçîïàñíîñòè ïðèåìà ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ïàöèåíòîâ äðóãèõ âîçðàñòíûõ ãðóïï. Ñëåäóåò
ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó òàêèõ ïàöèåíòîâ, êàê è
â ëþáîé äðóãîé ïîïóëÿöèè âûñîêîãî ðèñêà (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè èëè íåïðàâèëüíîãî ïðèìåíåíèÿ (íàïðèìåð, ïðèìåíåíèå íåðàçâåäåííîãî ïðåïàðàòà è/èëè ïðèåì íåäîñòàòî÷íîãî îáúåìà âîäû) âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå òîøíîòû, ðâîòû, äèàðåè è ýëåêòðîëèòíûõ íàðóøåíèé. Îáû÷íî â ýòîì ñëó÷àå ïðèìåíÿåòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, â òîì ÷èñëå ïðèåì æèäêîñòè âíóòðü.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ òÿæåëûìè ìåòàáîëè÷åñêèìè íàðóøåíèÿìè, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâåäåíèå âíóòðèâåííîé ðåãèäðàòàöèÿ.
Êàê è äëÿ ëþáûõ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ î÷èùåíèÿ êèøå÷íèêà:
Ïðåïàðàò Ýçèêëåí® íå ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ çàïîðîâ.
Ýëåêòðîëèòíûå ðàññòðîéñòâà è äåãèäðàòàöèÿ:
Ïàöèåíòû ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà:
Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà ó ñëåäóþùèõ ãðóïï ïàöèåíòîâ:
Ãèïåðóðèêåìèÿ:
Äîïîëíèòåëüíàÿ èíôîðìàöèÿ:
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ýçèêëåí® íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.
Êîíöåíòðàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
176
ìë êîíöåíòðàòà â ïðîçðà÷íîì ôëàêîíå èç ïîëèýòèëåíòåðåôòàëàòà
òåìíî-êîðè÷íåâîãî öâåòà âìåñòèìîñòüþ 180 ìë ñ çàïå÷àòàííîé
çàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè, çàùèùåííîé îò
ñëó÷àéíîãî îòêðûâàíèÿ äåòüìè.
Äâà ôëàêîíà ñ êîíöåíòðàòîì è îäèí
ïîëèïðîïèëåíîâûé ìåðíûé ñòàêàí äëÿ ðàçâåäåíèÿ è ïðèåìà ïîìåùåíû âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå. Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
3 ãîäà.
Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà è/èëè ðàçâåäåíèÿ âîäîé ðàñòâîð äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí íåçàìåäëèòåëüíî.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.