ËÏ-003311
Âåãàïðàò
Ïðóêàëîïðèä
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Ïðóêàëîïðèäà ñóêöèíàò |
1,321 ìã |
2,642 ìã |
â ïåðåñ÷åòå íà ïðóêàëîïðèä |
1,000 ìã |
2,000 ìã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé.
Îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà 6 ñÐ, ìàêðîãîë 6000, òèòàíà äèîêñèä, òàëüê.
Ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ñòèìóëÿòîð
A06AX05
Ïðóêàëîïðèä - ýòî äèãèäðîáåíçîôóðàíêàðáîêñàìèä, óñèëèâàþùèé ìîòîðèêó êèøå÷íèêà. Ïðóêàëîïðèä ÿâëÿåòñÿ ñåëåêòèâíûì, âûñîêîàôôèííûì àãîíèñòîì 5ÍÒ4-ñåðîòîíèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ÷òî, ñêîðåå âñåãî, îáúÿñíÿåò åãî äåéñòâèå íà ìîòîðèêó êèøå÷íèêà. Ñâÿçûâàíèå ñ äðóãèìè òèïàìè ðåöåïòîðîâ in vitro íàáëþäàëîñü òîëüêî ïðè êîíöåíòðàöèÿõ âåùåñòâà, ïðåâûøàþùèõ åãî ñðîäñòâî ê 5ÍÒ4-ðåöåïòîðàì ïî êðàéíåé ìåðå â 150 ðàç.
Ïðóêàëîïðèä áûñòðî âñàñûâàåòñÿ; ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà äîçû 2 ìã ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-3 ÷àñà. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðåâûøàåò 90%. Ïðèåì ïðåïàðàòà âî âðåìÿ åäû íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü.
Ïðóêàëîïðèä ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî âñåìó îðãàíèçìó, îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ñîñòàâëÿåò 567 ë. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 30%.
Ìåòàáîëèçì ïðåïàðàòà â ïå÷åíè ÷åëîâåêà in vitro ïðîòåêàåò î÷åíü ìåäëåííî, è îáðàçóåòñÿ ëèøü íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî ìåòàáîëèòîâ. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ÷åëîâåêîì 14Ñ-ìå÷åííîãî ïðóêàëîïðèäà â ìî÷å è êàëå â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå îáíàðóæèâàåòñÿ 8 ìåòàáîëèòîâ. Îñíîâíîé ìåòàáîëèò (R107504, îáðàçóþùèéñÿ ïóòåì Î-äåìåòåëèðîâàíèÿ ïðóêàëîïðèäà è îêèñëåíèÿ îáðàçóþùåãîñÿ ñïèðòà äî êàðáîêñèêèñëîòû) ñîñòàâëÿåò ìåíåå 4% ââåäåííîé äîçû ïðåïàðàòà. Êàê ïîêàçàëè èññëåäîâàíèÿ ñ ðàäèîàêòèâíîé ìåòêîé, îêîëî 85% ïðåïàðàòà îñòàåòñÿ â íåèçìåííîì âèäå; ìåòàáîëèò R107504 ïðèñóòñòâóåò â ïëàçìå â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå.
Áîëüøàÿ ÷àñòü ïåðîðàëüíî ïðèíÿòîé äîçû àêòèâíîãî êîìïîíåíòà âûâîäèòñÿ â íåèçìåííîì âèäå (ïðèìåðíî 60% ïî÷êàìè è, ïî êðàéíåé ìåðå, 6% ñ êàëîì). Âûâåäåíèå íåèçìåíåííîãî ïðóêàëîïðèäà ïî÷êàìè âêëþ÷àåò ïàññèâíóþ ôèëüòðàöèþ è àêòèâíóþ ñåêðåöèþ. Êëèðåíñ ïðóêàëîïðèäà èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 317 ìë/ìèí, êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ - ïðèìåðíî 24 ÷àñà.
Ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 3-4 äíÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà, ïðè÷åì ïðè ïðèåìå ïðóêàëîïðèäà â äîçå 2 ìã 1 ðàç â äåíü ìèíèìàëüíàÿ è ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ñîñòàâëÿþò 2,5 è 7 íã/ìë, ñîîòâåòñòâåííî. Ïðè ïðèåìå 1 ðàç â äåíü êîýôôèöèåíò ê ïðåïàðàòà êîëåáëåòñÿ îò 1,9 äî 2,3.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðóêàëîïðèäà ëèíåéíî çàâèñèò îò äîçû â äèàïàçîíå äî 20 ìã/ñóò. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà 1 ðàç â äåíü åãî ôàðìàêîêèíåòèêà íå çàâèñèò îò äëèòåëüíîñòè ïðèåìà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îòäåëüíûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Ïîïóëÿöèîííàÿ ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ôàðìàêîêèíåòèêè ïîêàçàë, ÷òî îáùèé êëèðåíñ ïðóêàëîïðèäà êîððåëèðóåò ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà (ÊÊ) è íå çàâèñèò îò âîçðàñòà, âåñà òåëà, ïîëà èëè ðàñû ïàöèåíòîâ.
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Ïðè ïðèìå ïðåïàðàòà ïîæèëûìè ïàöèåíòàìè â äîçå 1 ìã 1 ðàç â äåíü ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðóêàëîïðèäà â ïëàçìå êðîâè (Ñmàõ) è ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ/âðåìÿ" (ÀUÑ) áûëè íà 26% è 28% ñîîòâåòñòâåííî, áîëüøå ÷åì ó ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ. Ýòî ðàçëè÷èå ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ îñëàáëåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ó ïîæèëûõ ëþäåé.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê
Ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàöèåíòàìè ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê, ó áîëüíûõ ñî ñëàáûì (ÊÊ 50-79 ìë/ìèí) è óìåðåííî âûðàæåííûì (ÊÊ 25-49 ìë/ìèí) íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê êîíöåíòðàöèÿ ïðóêàëîïðèäà â ïëàçìå êðîâå ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà â äîçå 2 ìã áûëà ïîâûøåíà íà 25% è 51% ñîîòâåòñòâåííî.
Ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (ÊÊ ìåíåå 24 ìë/ìèí) êîíöåíòðàöèÿ ïðóêàëîïðèäà â ïëàçìå êðîâè áûëà â 2,3 ðàçà âûøå, ÷åì ó çäîðîâûõ ëþäåé.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè
Îêîëî 35% ïðóêàëîïðèäà âûâîäèòñÿ ýêñòðàðåíàëüíî, ïîýòîìó íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè âðÿä ëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìî èçìåíèò ôàðìàêîêèíåòèêó ïðåïàðàòà.
Äåòè
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðóêàëîïðèäà â äîçå 0,03 ìã/êã äåòüìè â âîçðàñòå 4-12 ëåò Ñmàõ ïðåïàðàòà áûëà òàêîé æå, êàê ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âçðîñëûìè â äîçå 2 ìã, a AUC íåñâÿçàííîé ôðàêöèè ïðåïàðàòà áûëà íà 30-40% ìåíüøå, ÷åì ó âçðîñëûõ, è íå çàâèñåëà îò âîçðàñòà äåòåé. Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà â òåðìèíàëüíîé ôàçå ñîñòàâëÿåò ó äåòåé ïðèìåðíî 19 ÷àñîâ (äèàïàçîí 11,6-26,8 ÷).
Ïðóêàëîïðèä ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîé òåðàïèè õðîíè÷åñêîãî çàïîðà ó æåíùèí, ó êîòîðûõ ñëàáèòåëüíûå ñðåäñòâà íå îáåñïå÷èëè äîñòàòî÷íîãî ýôôåêòà â óñòðàíåíèè ñèìïòîìîâ.
- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó êîìïîíåíòó èëè ëþáîìó âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó;
- íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, òðåáóþùåå ïðîâåäåíèÿ äèàëèçà;
- ïåðôîðàöèÿ èëè îáñòðóêöèÿ êèøå÷íèêà âñëåäñòâèå àíàòîìè÷åñêèõ èëè ôóíêöèîíàëüíûõ íàðóøåíèé ñòåíêè êèøå÷íèêà, ìåõàíè÷åñêàÿ êèøå÷íàÿ íåïðîõîäèìîñòü, òÿæåëîå âîñïàëåíèå êèøå÷íèêà, íàïðèìåð, áîëåçíü Êðîíà, ÿçâåííûé êîëèò è òîêñè÷åñêèé ìåòàëîí/ìåãàðåêòóì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûìè è êëèíè÷åñêè íåñòàáèëüíûìè ñîïóòñòâóþùèìè çàáîëåâàíèÿìè (çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, ëåãêèõ, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè, íåâðîëîãè÷åñêèìè, ýíäîêðèííûìè çàáîëåâàíèÿìè, ïñèõè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè, îíêîëîãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, ÑÏÈÄîì) íå èçó÷àëîñü.
Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ïðóêàëîïðèä ó áîëüíûõ ñ ñåðäå÷íîé àðèòìèåé èëè èøåìè÷åñêîé áîëåçíüþ ñåðäöà â àíàìíåçå.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðóêàëîïðèäà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè îãðàíè÷åí.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âûêèäûøà, õîòÿ, ó÷èòûâàÿ íàëè÷èå äðóãèõ ôàêòîðîâ ðèñêà, ñâÿçü ýòèõ ÿâëåíèé ñ ïðèìåíåíèåì ïðóêàëîïðèäà îñòàåòñÿ íåäîêàçàííîé. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè ïðÿìîãî èëè îïîñðåäîâàííîãî íåáëàãîïðèÿòíîãî âëèÿíèÿ íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè, ðàçâèòèå ýìáðèîíà/ïëîäà, ðîäû è ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå ïîòîìñòâà. Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðóêàëîïðèäîì, æåíùèíû, ñïîñîáíûå ê äåòîðîæäåíèþ, äîëæíû èñïîëüçîâàòü àäåêâàòíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðóêàëîïðèä âûâîäèòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, îäíàêî, ïðè ïðèìåíåíèè â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðåïàðàò âðÿä ëè îêàçûâàåò âëèÿíèå íà íîâîðîæäåííûõ/ãðóäíûõ äåòåé. Èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ î ïðèìåíåíèè ó êîðìÿùèõ ìàòåðåé ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè êàêîãî-ëèáî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ôåðòèëüíîñòü îñîáåé ìóæñêîãî è æåíñêîãî ïîëà.
Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè â ëþáîå âðåìÿ ñóòîê.
Âçðîñëûå: 2 ìã 1 ðàç â äåíü
Ïîæèëûå (ñòàðøå 65 ëåò): íà÷èíàþò ñ 1 ìã 1 ðàç â äåíü, ïðè íåîáõîäèìîñòè, äîçó ïîâûøàþò äî 2 ìã 1 ðàç â äåíü.
Äåòè è ïîäðîñòêè: Ïðóêàëîïðèä íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò.
Áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê: ïðè òÿæåëîì íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê (ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè ìåíåå 30 ìë/ìèí/1,73 ì2) äîçà ñîñòàâëÿåò 1 ìã 1 ðàç â äåíü. Äëÿ áîëüíûõ ñî ñëàáûì è óìåðåííî âûðàæåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Áîëüíûå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè: ïðè òÿæåëîì íàðóøåíèè ïå÷åíè (êëàññ Ñ ïî ×àéëä-Ïüþ) äîçà ñîñòàâëÿåò I ìã 1 ðàç â äåíü. Äëÿ áîëüíûõ ñî ñëàáûì è óìåðåííî âûðàæåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Èç-çà ñïåöèôè÷åñêîãî ìåõàíèçìà äåéñòâèÿ ïðóêàëîïðèäà (ñòèìóëÿöèÿ ìîòîðèêè êèøå÷íèêà) óâåëè÷åíèå ñóòî÷íîé äîçû áîëåå 2 ìã âðÿä ëè ïðèâåäåò ê óñèëåíèþ ýôôåêòà. Åñëè ïðèåì ïðóêàëîïðèäà 1 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 4 íåäåëü íå äàåò ýôôåêòà, ñëåäóåò ïîâòîðíî îáñëåäîâàòü áîëüíîãî è îïðåäåëèòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ.
×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà êëàññèôèöèðîâàíà ñîãëàñíî ðåêîìåíäàöèÿì ÂÎÇ: î÷åíü ÷àñòî ≥1/10; ÷àñòî ≥1/100, <1/10; íå÷àñòî ≥ 1/1000, < 1/100; ðåäêî ≥ 1/10000, <1/1000; î÷åíü ðåäêî < 1/10000, âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü; ÷àñòî - ãîëîâîêðóæåíèå; íå÷àñòî - òðåìîð.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ñåðäöåáèåíèå.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - òîøíîòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå; ÷àñòî - ñíèæåíèå àïïåòèòà, ðâîòà, äèñïåïñèÿ, ìåòåîðèçì, ïàòîëîãè÷åñêèå êèøå÷íûå øóìû; íå÷àñòî - ðåêòàëüíîå êðîâîòå÷åíèå, àíîðåêñèÿ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ïîëëàêèóðèÿ.
Ïðî÷èå: ÷àñòî - ñëàáîñòü; íå÷àñòî - ëèõîðàäêà, ïëîõîå ñàìî÷óâñòâèå.
Ñèìïòîìû: îáóñëîâëåíû óñèëåíèåì èçâåñòíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà, âêëþ÷àÿ ãîëîâíóþ áîëü, òîøíîòó è äèàðåþ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà äëÿ ïðóêàëîïðèäà íå ñóùåñòâóåò.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèè. Áîëüøàÿ ïîòåðÿ æèäêîñòè â ðåçóëüòàòå äèàðåè èëè ðâîòû ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè íàðóøåíèé ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.
Äàííûå in vitro ñâèäåòåëüñòâóþò î ñëàáîé ñïîñîáíîñòè ïðóêàëîïðèäà ê âçàèìîäåéñòâèþ, è â òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ îí âðÿä ëè âëèÿåò íà îñóùåñòâëÿåìûé ôåðìåíòàìè ñèñòåìû öèòîõðîìà ìåòàáîëèçì îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿåìûõ ïðåïàðàòîâ. Õîòÿ ïðóêàëîïðèä ìîæåò ñëàáî ñâÿçûâàòüñÿ ñ Ð-ãëèêîïðîòåèíîì (Ð-ÃÏ), â êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ êîíöåíòðàöèÿõ îí íå òîðìîçèò àêòèâíîñòè (Ð-ÃÏ).
Ìîùíûé èíãèáèòîð CYP3A4 è Ð-ãëèêîïðîòåèíà êåòîêîíàçîë â äîçå 200 ìã 2 ðàçà â äåíü óâåëè÷èâàë AUC (ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ") ïðóêàëîïðèäà ïðèìåðíî íà 40%. Ýòîò ýôôåêò ñëèøêîì ìàë, ÷òîáû áûòü êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì, è, ñêîðåå âñåãî, ñâÿçàí ñ ïîäàâëåíèåì îñóùåñòâëÿåìîãî Ð-ãëèêîïðîòåèíîì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà ïðóêàëîïðèäà â ïî÷êàõ.
Òàêîå æå âçàèìîäåéñòâèå, êàê ñ êåòîêîíàçîëîì, ìîæåò íàáëþäàòüñÿ è ñ äðóãèìè èíãèáèòîðàìè Ð-ãëèêîïðîòåèíîâ, íàïðèìåð, âåðàïàìèëîì, öèêëîñïîðèíîì À è õèíèäèíîì. Ïðóêàëîïðèä, ñêîðåå âñåãî, òàêæå òðàíñïîðòèðóåòñÿ â ïî÷êàõ è äðóãèìè ïåðåíîñ÷èêàìè. Òåîðåòè÷åñêè, ïîäàâëåíèå àêòèâíîñòè âñåõ ïåðåíîñ÷èêîâ, ó÷àñòâóþùèõ â àêòèâíîé ñåêðåöèè ïðóêàëîïðèäà â ïî÷êàõ (âêëþ÷àÿ Ð-ãëèêîïðîòåèí), ìîæåò óâåëè÷èâàòü óðîâåíü åãî ñèñòåìíîãî âîçäåéñòâèÿ íà 75%.
Èññëåäîâàíèÿ ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîêàçàëè îòñóòñòâèå êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ ïðóêàëîïðèäà íà ôàðìàêîêèíåòèêó âàðôàðèíà, äèãîêñèíà, ýòèëîâîãî ñïèðòà è ïàðîêñåòèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðóêàëîïðèäà è ýðèòðîìèöèíà êîíöåíòðàöèÿ ïîñëåäíåãî â ïëàçìå êðîâè ïîâûøàåòñÿ íà 30%. Ìåõàíèçì ýòîãî âçàèìîäåéñòâèÿ äî êîíöà íå ÿñåí, íî èìåþùèåñÿ äàííûå óêàçûâàþò íà òî, ÷òî îíî, ñêîðåå âñåãî, ÿâëÿåòñÿ íå ðåçóëüòàòîì ïðÿìîãî äåéñòâèÿ ïðóêàëîïðèäà, à ñëåäñòâèåì âûñîêîé âàðèàáåëüíîñòè ôàðìàêîêèíåòèêè ñàìîãî ýðèòðîìèöèíà.
Ïðîáåíåöèä, öèìåòèäèí, ýðèòðîìèöèí è ïàðîêñåòèí â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ íå âëèÿëè íà ôàðìàêîêèíåòèêó ïðóêàëîïðèäà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ ïèùåé íå îáíàðóæåíî.
Îñíîâíîé ïóòü âûâåäåíèÿ ïðóêàëîïðèäà - ÷åðåç ïî÷êè. Äëÿ áîëüíûõ ñ òÿæåëûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1 ìã.
Ïðè òÿæåëîé äèàðåå ìîæåò ñíèæàòüñÿ ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, è ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ñíèæåíèÿ ýôôåêòèâíîñòè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (ñì. èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ).
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè âðÿä ëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìî âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì è óðîâåíü ñèñòåìíîãî âîçäåéñòâèÿ ïðóêàëîïðèäà ó ëþäåé. Äàííûõ î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñî ñëàáûì, óìåðåííî âûðàæåííûì èëè òÿæåëûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íåò, ïîýòîìó äëÿ áîëüíûõ ñ òÿæåëûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ðåêîìåíäóåòñÿ ìåíüøàÿ äîçà.
Äëÿ ïðóêàëîïðèäà íå áûëî âûÿâëåíî íè ôåíîìåíà ðèêîøåòà, íè ðàçâèòèÿ çàâèñèìîñòè. Èçó÷åíèå âëèÿíèÿ ïðóêàëîïðèäà íà èíòåðâàë QT â òåðàïåâòè÷åñêèõ (2 ìã) è ñóïðàòåðàïåâòè÷åñêèõ (10 ìã) äîçèðîâêàõ íå ïîêàçàëî ñóùåñòâåííûõ îòëè÷èé ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî â îòíîøåíèè çíà÷åíèé èíòåðâàëà QT. ×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé, ñâÿçàííûõ ñ èíòåðâàëîì QT, è æåëóäî÷êîâûõ àðèòìèé áûëà íèçêîé è ñîïîñòàâèìîé ñ òàêîâîé íà ôîíå ïðèåìà ïëàöåáî.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûì ñðåäñòâîì è îáñëóæèâàíèè äâèæóùèõñÿ ìåõàíèçìîâ, ò.ê. âîçìîæíû ãîëîâîêðóæåíèå è ñëàáîñòü, îñîáåííî â ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ.
Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå.
Ïî 1, 2, 3, 4, 5 èëè 6 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ïî ðåöåïòó