ËÀÐÈÀÌ 0,25 N8 ÒÀÁË



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð
Ï N016036/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà
Ëàðèàì®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå
Ìåôëîõèí

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå
(RS)-[2,8-áèñ(òðèôòîðìåòèë)õèíîëèí-4-èë][(2SR)-ïèïåðèäèí-2-èë]ìåòàíîëà ãèäðîõëîðèä

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Òàáëåòêè

Ñîñòàâ
Îäíà òàáëåòêà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ìåôëîõèí 250 ìã
(â âèäå ìåôëîõèíà ãèäðîõëîðèäà 274.09 ìã);
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïîëîêñàìåð 3800, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, êðîñïîâèäîí, êàëüöèÿ àììîíèÿ àëãèíàò, òàëüê, ìàãíèÿ ñòåàðàò.

Îïèñàíèå
Òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå, ñî ñêîøåííûì êðàåì. Íà òàáëåòêå ñ îáåèõ ñòîðîí íàíåñåíû äâå âçàèìíî ïåðïåíäèêóëÿðíûå ðèñêè, äåëÿùèå òàáëåòêó íà ÷åòûðå ÷àñòè. Ñ îäíîé ñòîðîíû òàáëåòêè â òðåõ ÷àñòÿõ ãðàâèðîâêà RO-C-HE, â ÷åòâåðòîé ÷àñòè – øåñòèóãîëüíèê (ãåêñàãîí).
Äèàìåòð òàáëåòêè: 11.5 – 12.7 ìì; òîëùèíà òàáëåòêè: 3.3 – 4.1 ìì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîìàëÿðèéíîå ñðåäñòâî
Êîä ÀÒÕ [P01BC02]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ëàðèàì® äåéñòâóåò íà áåñïîëûå âíóòðèêëåòî÷íûå ýðèòðîöèòàðíûå ôîðìû âîçáóäèòåëåé ìàëÿðèè ÷åëîâåêà Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, íà öèðêóëèðóþùèå øèçîíòû Plasmodium malariae è Plasmodium ovale. Íå àêòèâåí â îòíîøåíèè ïå÷åíî÷íûõ ñòàäèé ïàðàçèòîâ. Ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè âîçáóäèòåëåé ìàëÿðèè, óñòîé÷èâûõ ê äðóãèì ïðîòèâîìàëÿðèéíûì ïðåïàðàòàì, íàïðèìåð, õëîðîõèíó, ïðîãóàíèëó, ïèðèìåòàìèíó è êîìáèíàöèè ïèðèìåòàìèíà ñ ñóëüôîíàìèäàìè.
Äëÿ P. falciparum âîçìîæíî ðàçâèòèå ðåçèñòåíòíîñòè ê ìåôëîõèíó, â îñíîâíîì, â Þãî-Âîñòî÷íîé Àçèè.  íåêîòîðûõ ðåãèîíàõ îòìå÷åíà ïåðåêðåñòíàÿ ðåçèñòåíòíîñòü ìåæäó ìåôëîõèíîì è ãàëîôàíòðèíîì, ìåôëîõèíîì è õèíèíîì.
Ïðåïàðàò íå âûçûâàåò ãåìîëèçà, ñâÿçàííîãî ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ãëþêîçî-6- ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ìåôëîõèíà ïîñëå ïðèåìà âíóòðü íå îöåíèâàëàñü (îòñóòñòâóåò âíóòðèâåííàÿ ôîðìà âûïóñêà). Áèîäîñòóïíîñòü òàáëåòèðîâàííîé ôîðìû ñîñòàâëÿåò ñâûøå 85% îò òàêîâîé ïðè ïðèåìå ðàñòâîðà âíóòðü. Ïðèåì ïèùè ñóùåñòâåííî óñêîðÿåò ñêîðîñòü è óâåëè÷èâàåò ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ íà 40%. Ñðåäíåå âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ìåôëîõèíà ïîñëå ðàçîâîãî ïðèåìà - 17 ÷àñîâ (6-24 ÷àñà). Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå â ìêã/ë ïðèìåðíî ðàâíû ïðèíÿòîé äîçå â ìã (íàïðèìåð, ðàçîâûé ïðèåì 1000 ìã äàåò ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ îêîëî 1000 ìêã/ë). Ïîñëå ïðèåìà 250 ìã îäèí ðàç â íåäåëþ ðàâíîâåñíàÿ ìàêñèìàëüíàÿ ïëàçìåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ, ðàâíàÿ 1000-2000 ìêã/ë, äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 7-10 íåäåëü. Äëÿ äîñòèæåíèÿ 95% ýôôåêòèâíîñòè ïðîôèëàêòèêè íåîáõîäèìà êîíöåíòðàöèÿ ìåôëîõèíà â êðîâè, ðàâíàÿ 620 íã/ìë.
Ðàñïðåäåëåíèå
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ìåôëîõèíà 20 ë/êã, ÷òî óêàçûâàåò íà ïðîíèêíîâåíèå ïðåïàðàòà âî ìíîãèå òêàíè. Íàêàïëèâàåòñÿ â ýðèòðîöèòàõ, âíóòðè êîòîðûõ íàõîäÿòñÿ ìàëÿðèéíûå ïàðàçèòû, â êîíöåíòðàöèÿõ ïðèìåðíî âäâîå ïðåâûøàþùèõ ïëàçìåííûå. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó è â ãðóäíîå ìîëîêî. Âûâåäåíèå ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïî-âèäèìîìó, ìèíèìàëüíîå (ñì. ðàçäåë «Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ»). Ñâÿçü ïðåïàðàòà ñ áåëêàìè ïëàçìû 98%.
Ìåòàáîëèçì
Ìåòàáîëèçì ìåôëîõèíà áîëüøåé ÷àñòüþ îñóùåñòâëÿåòñÿ â ïå÷åíè ïðè ó÷àñòèè öèòîõðîìà Ð450.  èññëåäîâàíèÿõ in vitro è in vivo áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ìåôëîõèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îñíîâíîì èçîôåðìåíòîì CYP3A4 ñ îáðàçîâàíèåì 2 ìåòàáîëèòîâ: îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà - 2,8-áèñ-òðèôòîðìåòèë-4-õèíîëèíîâîé êàðáîêñèêèñëîòû è ñïèðòà. Îñíîâíîé ìåòàáîëèò íåàêòèâåí â îòíîøåíèè P. falciparum, ïîÿâëÿåòñÿ â ïëàçìå ÷åðåç 2-4 ÷àñà ïîñëå ðàçîâîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà, åãî ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå íà 50% ïðåâûøàþò òàêîâûå ìåôëîõèíà è äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 2 íåäåëè. Ïîñëå ýòîãî ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèé îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà è ìåôëîõèíà â ïëàçìå ïðîèñõîäèò ñ îäèíàêîâîé ñêîðîñòüþ. Ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà â 3-5 ðàç ïðåâûøàåò àíàëîãè÷íûé ïîêàçàòåëü äëÿ èñõîäíîãî ïðåïàðàòà. Äðóãîé ìåòàáîëèò, ñïèðò, ïðèñóòñòâóåò â î÷åíü ìàëûõ êîëè÷åñòâàõ.
Âûâåäåíèå
Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìåôëîõèíà - 3 íåäåëè (îò 2 äî 4 íåäåëü), íå ìåíÿåòñÿ ïðè ïðîâåäåíèè äëèòåëüíîé ïðîòèâîìàëÿðèéíîé ïðîôèëàêòèêè. Âûâîäèòñÿ â âèäå ïðîäóêòîâ ìåòàáîëèçìà ïðåèìóùåñòâåííî ñ æåë÷üþ è êàëîì. Îáùèé êëèðåíñ, áîëüøóþ ÷àñòü êîòîðîãî ñîñòàâëÿåò ïå÷åíî÷íûé, ðàâåí 30 ìë/ìèí. Âûâåäåíèå íåèçìåíåííîãî ìåôëîõèíà è åãî îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà ñ ìî÷îé ñîñòàâëÿåò îêîëî 9% è 4%, ñîîòâåòñòâåííî. Äðóãèå ìåòàáîëèòû â ìî÷å íå îáíàðóæèâàþòñÿ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ ñëó÷àÿõ
Äåòè è áîëüíûå ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà
Âîçðàñò íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåôëîõèíà.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íå ïðîâîäèëèñü, ïîñêîëüêó ñ ïî÷êàìè âûâîäèòñÿ î÷åíü ìàëîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà.  ñêîëüêî-íèáóäü çíà÷èìûõ êîëè÷åñòâàõ ìåôëîõèí è åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò ñ ïîìîùüþ ãåìîäèàëèçà íå âûâîäÿòñÿ. Êîððåêöèè äîçû äëÿ áîëüíûõ íà ãåìîäèàëèçå íå òðåáóåòñÿ.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü Ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè âûâåäåíèå ìåôëîõèíà ìîæåò çàìåäëÿòüñÿ, âñëåäñòâèå ÷åãî êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå ïîâûøàþòñÿ.
Áåðåìåííîñòü íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåôëîõèíà.
Ðàñà
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ðàçëè÷èÿ èìåþò î÷åíü íåáîëüøîå êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ïî ñðàâíåíèþ ñ èììóííûì ñòàòóñîì èíôèöèðîâàííîãî ïàöèåíòà è ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ âîçáóäèòåëÿ.

Ïîêàçàíèÿ

Ëå÷åíèå ëåãêèõ è ñðåäíåòÿæåëûõ ôîðì ìàëÿðèè, âûçâàííîé øòàììàìè P. falciparum, óñòîé÷èâûìè ê äðóãèì ïðîòèâîìàëÿðèéíûì ïðåïàðàòàì, P. vivax è ìàëÿðèè ñìåøàííîé ýòèîëîãèè.
Ïðîôèëàêòèêà ìàëÿðèè ó ëèö, îòúåçæàþùèõ â îïàñíûå ïî ìàëÿðèè ðåãèîíû, îñîáåííî, â ðåãèîíû ñ âûñîêèì ðèñêîì èíôèöèðîâàíèÿ øòàììàìè P. falciparum, óñòîé÷èâûìè ê äðóãèì ïðîòèâîìàëÿðèéíûì ïðåïàðàòàì.
Íåîòëîæíàÿ òåðàïèÿ (ñàìîïîìîùü): ñàìîñòîÿòåëüíûé ïðèåì â êà÷åñòâå íåîòëîæíîé òåðàïèè ïðè ïîäîçðåíèè íà ìàëÿðèþ, åñëè ïîëó÷èòü ñðî÷íóþ ìåäèöèíñêóþ ïîìîùü íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåôëîõèíó, ëþáûì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà èëè áëèçêèì ê íåìó ëåêàðñòâåííûì ñðåäñòâàì (õèíèíó, õèíèäèíó).
Ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå ñ ãàëîôàíòðèíîì, ïðèåì ãàëîôàíòðèíà ïîñëå òåðàïèè ìåôëîõèíîì â òå÷åíèå 15 íåäåëü ïîñëå îòìåíû ïîñëåäíåãî.
Ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå ñ êåòîêîíàçîëîì, ïðèåì êåòîêîíàçîëà ïîñëå òåðàïèè ìåôëîõèíîì â òå÷åíèå 15 íåäåëü ïîñëå îòìåíû ïîñëåäíåãî.
Äåïðåññèÿ, ïñèõîçû, øèçîôðåíèÿ, òðåâîæíûå ñîñòîÿíèÿ, ñóäîðîãè (â ò.÷. â àíàìíåçå).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, ýïèëåïñèÿ, ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, âîçðàñò äî 6 ìåñÿöåâ, ìàññà òåëà äî 5 êã, çàáîëåâàíèÿ ñåðäöà, âîçðàñò ñòàðøå 65 ëåò.  êîìáèíàöèè ñ õèíèíîì è õèíèäèíîì.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ïðåïàðàò êàòåãîðèè Ñ (ïî êëàññèôèêàöèè FDA – U.S. Food and Drug Administration).
Ïðè íàçíà÷åíèè ìåôëîõèíà â äîçàõ, â 5-20 ðàç ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå äëÿ ÷åëîâåêà, îí îêàçûâàë òåðàòîãåííîå äåéñòâèå ó ìûøåé è êðûñ è ýìáðèîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ó êðîëèêîâ. Îäíàêî, îïûò êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëàðèàì® íå âûÿâèë ó íåãî íèêàêèõ ýìáðèîòîêñè÷åñêèõ èëè òåðàòîãåííûõ ýôôåêòîâ. Òåì íå ìåíåå, Ëàðèàì® ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðâîì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Æåíùèíàì ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà ñëåäóåò íàçíà÷àòü ëå÷åíèå òîëüêî ïðè óñëîâèè ïðèìåíåíèÿ íàäåæíîé êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèè âñåãî âðåìåíè ïðèåìà ìåôëîõèíà è 3 ìåñÿöåâ ïîñëå åãî ïîñëåäíåé äîçû. Íî ïðè âîçíèêíîâåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå õèìèîïðîôèëàêòèêè ìàëÿðèè ïðåïàðàòîì Ëàðèàì® ïîêàçàíèé ê åå ïðåðûâàíèþ íåò.
Àêòèâíîñòü íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâ ìåôëîõèíà, ïîïàäàþùèõ â ãðóäíîå ìîëîêî, íåèçâåñòíà. Ïðè ëàêòàöèè ïðåïàðàò íàçíà÷àþò òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè íå ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ðåáåíêà. Ó äåòåé íà ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè, ìàòåðè êîòîðûõ ïðèíèìàëè Ëàðèàì®, ïîáî÷íûå ðåàêöèè íå îòìå÷åíû.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü, ïîñëå ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ áîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (íå ìåíåå 200 ìë), â 2-3 ïðèåìà.
Ìåôëîõèí èìååò ãîðüêèé è ñëåãêà æãó÷èé âêóñ. Òàáëåòêè ñëåäóåò ãëîòàòü öåëèêîì. Ïðè íàçíà÷åíèè äåòÿì èëè ëèöàì, êîòîðûå íå ìîãóò ïðîãëîòèòü òàáëåòêó öåëèêîì, åå ìîæíî ðàñòîëî÷ü è ðàñòâîðèòü â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå âîäû, ìîëîêà èëè äðóãîãî íàïèòêà.
Âïëîòü äî ïðèåìà òàáëåòêè íå ñëåäóåò âûíèìàòü èç áëèñòåðà, ïîñêîëüêó îíè ÷óâñòâèòåëüíû ê âëàãå.

Ïðîôèëàêòèêà
Âçðîñëûì è äåòÿì ñ ìàññîé òåëà áîëåå 45 êã - 5 ìã/êã (250 ìã, 1 òàáëåòêà) 1 ðàç â íåäåëþ. Âçðîñëûì è äåòÿì ñ ìàññîé òåëà 30-45 êã - 3/4 òàáëåòêè; 20-30 êã - 1/2 òàáëåòêè; 10-20 êã - 1/4 òàáëåòêè è ïðè ìàññå òåëà 5-10 êã – 1/8 òàáëåòêè (ïðèáëèçèòåëüíàÿ ÷àñòü òàáëåòêè èç ðàñ÷åòà 5 ìã/êã ìàññû òåëà. Òî÷íûå äîçû ïðåïàðàòà äëÿ äåòåé ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 10 êã ïî âîçìîæíîñòè äîëæíû ãîòîâèòüñÿ è âûäàâàòüñÿ ôàðìàöåâòàìè).
Åæåíåäåëüíûå äîçû ïðåïàðàòà Ëàðèàì® ñëåäóåò ïðèíèìàòü âñåãäà â îäèí è òîò æå äåíü íåäåëè. Ïåðâûé ðàç ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíÿòü íå ìåíåå ÷åì çà íåäåëþ äî ïðèáûòèÿ â ýíäåìè÷íûé ïî ìàëÿðèè ðåãèîí. Åñëè ýòî íåâîçìîæíî, íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü óäàðíóþ äîçó ïðåïàðàòà, ñîñòîÿùóþ èç íåäåëüíîé äîçû ïðåïàðàòà Ëàðèàì®, â òå÷åíèå 3 äíåé ïîäðÿä, à çàòåì ïåðåéòè íà ñòàíäàðòíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ. ×òîáû óìåíüøèòü ðèñê çàáîëåâàíèÿ ìàëÿðèåé ïîñëå âûåçäà èç ýíäåìè÷íîãî ðåãèîíà, ïðîôèëàêòèêó ïðîäîëæàþò åùå â òå÷åíèå 4 íåäåëü. Åñëè ïàöèåíò ïðèíèìàåò äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, æåëàòåëüíî íà÷èíàòü ïðîôèëàêòèêó çà 2-3 íåäåëè äî îòúåçäà, ÷òîáû óáåäèòüñÿ â õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòè îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûõ ïðåïàðàòîâ.

Ëå÷åíèå
Ðåêîìåíäîâàííàÿ ñóììàðíàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ìåôëîõèíà ñîñòàâëÿåò 20-25 ìã/êã.

Ìàññà òåëà (êã)

Ñóììàðíàÿ äîçà

Ðàñïðåäåëåíèå äîçû íà ïðèåìû*

5-10

½ - 1 òàáëåòêà


10-20

1-2 òàáëåòêè


20-30

2-3 òàáëåòêè

2 + 1 òàáëåòêè

30-45

3-4 òàáëåòêè

2 + 2 òàáëåòêè

45-60

5 òàáëåòîê

3 + 2 òàáëåòêè

>60

6 òàáëåòîê

3 + 2 + 1 òàáëåòêè

* Ðàñïðåäåëåíèå ñóììàðíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû íà 2-3 ïðèåìà ñ èíòåðâàëîì 6-8 ÷àñîâ ìîæåò óìåíüøèòü ÷àñòîòó è ñòåïåíü òÿæåñòè ïîáî÷íûõ äåéñòâèé.

Îïûòà ïðèìåíåíèÿ ñóììàðíûõ äîç, ïðåâûøàþùèõ 6 òàáëåòîê, ó ëèö ñ èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà, íåò.

Äîçèðîâàíèå â îñîáûõ ñëó÷àÿõ
Äëÿ ëèö ñî ñíèæåííûì èììóíèòåòîì, æèòåëåé ýíäåìè÷íûõ ïî ìàëÿðèè ðåãèîíîâ ìîæåò îêàçàòüñÿ äîñòàòî÷íîé ìåíüøàÿ ñóììàðíàÿ äîçà.
Åñëè â ïðåäåëàõ 30 ìèíóò ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ó áîëüíîãî âîçíèêëà ðâîòà, ñëåäóåò ïîâòîðíî ïðèíÿòü ïîëíóþ äîçó ïðåïàðàòà Ëàðèàì®. Åñëè ðâîòà âîçíèêàåò ÷åðåç 30-60 ìèíóò ïîñëå ïðèåìà, äîïîëíèòåëüíî íàçíà÷àþò ïîëîâèíó äîçû.
Ïîñëå ëå÷åíèÿ ìàëÿðèè, âûçâàííîé P. vivax, äëÿ óñòðàíåíèÿ ïå÷åíî÷íûõ ôîðì ïëàçìîäèåâ ïîêàçàíà ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ ñ ïîìîùüþ ïðåïàðàòîâ, ÿâëÿþùèõñÿ ïðîèçâîäíûìè 8-àìèíîõèíîëèíà (íàïðèìåð, ïðèìàõèíà).
Åñëè ïîëíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ëàðèàì® ÷åðåç 48-72 ÷àñà íå ïðèâîäèò ê óëó÷øåíèþ ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî, íåîáõîäèìî ðåøèòü âîïðîñ î íàçíà÷åíèè äðóãîãî ñðåäñòâà. Åñëè â õîäå ïðîôèëàêòèêè, ïðîâîäèìîé ñ ïîìîùüþ ïðåïàðàòà Ëàðèàì®, ðàçâèâàåòñÿ ìàëÿðèÿ, âðà÷ äîëæåí òùàòåëüíî ïðîäóìàòü êàêîé ïðåïàðàò âûáðàòü äëÿ òåðàïèè. Î íàçíà÷åíèè ãàëîôàíòðèíà ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè».
Ïðè òÿæåëîé îñòðîé ìàëÿðèè Ëàðèàì® ìîæíî íàçíà÷àòü ïîñëå íà÷àëüíîãî âíóòðèâåííîãî êóðñà òåðàïèè õèíèíîì äëèòåëüíîñòüþ íå ìåíåå 2-3 äíåé. Áîëüøèíñòâî ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèé, ïðèâîäÿùèõ ê ðàçâèòèþ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé, ìîæíî ïðåäîòâðàòèòü, åñëè ïðèíèìàòü Ëàðèàì® íå ìåíåå ÷åì ÷åðåç 12 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ ïîñëåäíåé äîçû õèíèíà.
 ðåãèîíàõ ñ ïîëèðåçèñòåíòíûìè âîçáóäèòåëÿìè ìàëÿðèè ìîæåò áûòü öåëåñîîáðàçíûì íà÷àëüíîå ëå÷åíèå àðòåìècèíèíîì èëè åãî ïðîèçâîäíûìè, çà êîòîðûì ñëåäóåò, ïî âîçìîæíîñòè, òåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ëàðèàì®.

Ñàìîñòîÿòåëüíàÿ íåîòëîæíàÿ òåðàïèÿ
Íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëàðèàì® 15 ìã/êã. Òàêèì îáðàçîì, äëÿ áîëüíûõ ñ ìàññîé òåëà 45 êã è áîëåå - 3 òàáëåòêè (750 ìã). Åñëè ìåäèöèíñêàÿ ïîìîùü ïðîäîëæàåò îñòàâàòüñÿ íåäîñòóïíîé â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ è îòñóòñòâóþò òÿæåëûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè, òî ÷åðåç 6-8 ÷àñîâ ìîæíî ïðèíÿòü âòîðóþ ÷àñòü ñóììàðíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû (äëÿ áîëüíûõ ñ ìàññîé òåëà 45 êã è áîëåå - 2 òàáëåòêè, 500 ìã). Áîëüíûå ñ ìàññîé òåëà áîëåå 60 êã ÷åðåç 6-8 ÷àñîâ ïîñëå ïîâòîðíîãî ïðèåìà äîëæíû ïðèíÿòü åùå îäíó òàáëåòêó.
Äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ èëè èñêëþ÷åíèÿ ïðåäïîëîæèòåëüíîãî äèàãíîçà áîëüíûì ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü îáðàùàòüñÿ ê âðà÷ó äàæå â òîì ñëó÷àå, åñëè ïîñëå ñàìîñòîÿòåëüíîãî ëå÷åíèÿ îíè ÷óâñòâóþò ñåáÿ ïîëíîñòüþ âûçäîðîâåâøèìè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

 äîçàõ, íàçíà÷àåìûõ äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðîé ìàëÿðèè, Ëàðèàì® ìîæåò äàâàòü ïîáî÷íûå ðåàêöèè, ñõîäíûå ñ ñèìïòîìàìè îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ.
×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé âî âðåìÿ ïðîôèëàêòèêè ìåôëîõèíîì ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ñõåì õèìèîïðîôèëàêòèêè. Ïðîôèëü ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ìåôëîõèíà õàðàêòåðèçóåòñÿ ïðåîáëàäàíèåì ðåàêöèé ñî ñòîðîíû íåðâíî-ïñèõè÷åñêîé ñôåðû.
Ñàìûå ÷àñòûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ âî âðåìÿ ïðîôèëàêòèêè ïðåïàðàòîì Ëàðèàì® îáû÷íî ñëàáî âûðàæåíû è ìîãóò óìåíüøàòüñÿ ïðè ïðîäîëæåíèè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âíå çàâèñèìîñòè îò óâåëè÷èâàþùåéñÿ êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå: òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ïñèõè÷åñêîé ñôåðû: íàèáîëåå ÷àñòî - íàðóøåíèÿ ñíà (èíñîìíèÿ, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ); ðåæå – âîçáóæäåíèå, áåñïîêîéñòâî, òðåâîãà, äåïðåññèÿ, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, ïàíè÷åñêèå àòàêè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè, àãðåññèâíîñòü, ïñèõîòè÷åñêèå èëè ïàðàíîèäàëüíûå ðåàêöèè. Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé, îäíàêî, èõ ñâÿçü ñ ïðèåìîì ïðåïàðàòà íå áûëà óñòàíîâëåíà.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íàèáîëåå ÷àñòî – ãîëîâîêðóæåíèå, ïîòåðÿ ðàâíîâåñèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü; ðåæå – îáìîðîêè, ñóäîðîãè, íàðóøåíèå ïàìÿòè, ñåíñîðíûå è ìîòîðíûå íåâðîïàòèè (âêëþ÷àÿ ïàðåñòåçèè, òðåìîð è àòàêñèþ), àíîðåêñèÿ. Îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè ýíöåôàëîïàòèè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: íå÷àñòî – íàðóøåíèÿ çðåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà: íàèáîëåå ÷àñòî – ñèñòåìíîå ãîëîâîêðóæåíèå (èñòèííîå); ðåæå – âåñòèáóëÿðíûå íàðóøåíèÿ, øóì èëè çâîí â óøàõ èëè ãîëîâå, íàðóøåíèå ñëóõà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäöà: íå÷àñòî - òàõèêàðäèÿ, ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå, áðàäèêàðäèÿ, íåðåãóëÿðíàÿ ÷àñòîòà ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, ýêñòðàñèñòîëû, äðóãèå òðàíçèòîðíûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè. Îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè AV-áëîêàäû.
Ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ: íå÷àñòî – ðàññòðîéñòâà êðîâîîáðàùåíèÿ (ñíèæåíèå èëè ïîâûøåíèå ÀÄ, ãèïåðåìèÿ).
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: íå÷àñòî – îäûøêà. Íàáëþäàëèñü î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè ïíåâìîíèòà, âîçìîæíî àëëåðãè÷åñêîé ýòèîëîãèè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: íàèáîëåå ÷àñòî – òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå; ðåæå – äèñïåïñèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: íå÷àñòî – ñûïü, ýêçàíòåìà, ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, çóä, àëîïåöèÿ, ãèïåðãèäðîç. Îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè ìíîãîôîðìíîé ýêññóäàòèâíîé ýðèòåìû è ñèíäðîìà Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà.
Ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: íå÷àñòî – ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, ñóäîðîãè â ìûøöàõ, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: íå÷àñòî – îòåê, áîëü â ãðóäè, àñòåíèÿ, íåäîìîãàíèå, óòîìëÿåìîñòü, îçíîá, ëèõîðàäêà.
Ñî ñòîðîíû ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: òðàíçèòîðíîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç, ëåéêîïåíèÿ èëè ëåéêîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè áîëüøèíñòâà ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ëàðèàì® ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, âàðüèðóþùèõ îò íåçíà÷èòåëüíûõ êîæíûõ ðåàêöèé äî àíàôèëàêñèè.
Ñòàòèñòè÷åñêèé àíàëèç ÷àñòîòû íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé íå ïðîâîäèëñÿ.
Èç-çà áîëüøîãî ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ ìåôëîõèíà ïîáî÷íûå ðåàêöèè ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ èëè ñîõðàíÿòüñÿ âïëîòü äî íåñêîëüêèõ íåäåëü ïîñëå ïîñëåäíåãî ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ó íåáîëüøîãî ÷èñëà ïàöèåíòîâ áûëè îïèñàíû ñëó÷àè ñèñòåìíîãî è íåñèñòåìíîãî ãîëîâîêðóæåíèÿ, à òàêæå ïîòåðè ðàâíîâåñèÿ, ïðîäîëæàâøèåñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
 èññëåäîâàíèÿõ in vitro è in vivo áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ïðåïàðàò íå âûçûâàåò ãåìîëèçà, ñâÿçàííîãî ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå», îäíàêî, áîëåå âûðàæåííûå.
Ëå÷åíèå: â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ðåêîìåíäóåòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íå ñóùåñòâóåò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ëàðèàì® è õèíèíà, õèíèäèíà è õëîðîõèíà ìîæåò âûçâàòü èçìåíåíèÿ íà ÝÊà è óâåëè÷èòü ðèñê ðàçâèòèÿ ñóäîðîã.
Ïðèìåíåíèå ãàëîôàíòðèíà îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Ëàðèàì®, à òàêæå â òå÷åíèå 15 íåäåëü ïîñëå ïîñëåäíåé ïðèíÿòîé äîçû ïðåïàðàòà Ëàðèàì® ïðèâîäèò ê ñóùåñòâåííîìó óäëèíåíèþ èíòåðâàëà QTc (èíòåðâàë QT, êîððèãèðîâàííûé ïî ÷àñòîòå ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé, âû÷èñëÿåòñÿ ïî ôîðìóëå: QTc=QT/RR1/2, ãäå RR – ïðîìåæóòîê âðåìåíè ìåæäó ñîñåäíèìè çóáöàìè R íà ÝÊÃ, ðàâíûé ïðîäîëæèòåëüíîñòè ñåðäå÷íîãî öèêëà). Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ëàðèàì® è êåòîêîíàçîëà óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèè ìåôëîõèíà â ïëàçìå è ïåðèîä åãî ïîëóâûâåäåíèÿ. Íàçíà÷åíèå êåòîêîíàçîëà îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòîì Ëàðèàì®, à òàêæå â òå÷åíèè 15 íåäåëü ïîñëå ïîñëåäíåé ïðèíÿòîé äîçû ïðåïàðàòà Ëàðèàì®, ìîæåò ïðèâåñòè ê óäëèíåíèþ èíòåðâàëà QTc. Ïðè òåðàïèè òîëüêî ìåôëîõèíîì êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî óäëèíåíèÿ QÒc íå áûâàåò. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, âëèÿþùèõ íà ñåðäå÷íóþ ïðîâîäèìîñòü (àíòèàðèòìè÷åñêèõ ñðåäñòâ, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, áëîêàòîðîâ «ìåäëåííûõ» êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, àíòèãèñòàìèííûõ ñðåäñòâ, â ÷àñòíîñòè áëîêàòîðîâ Í1-ãèñòàìèíîâûõ, òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ è ôåíîòèàçèíîâ) òàêæå òåîðåòè÷åñêè ìîæåò èãðàòü ðîëü â óäëèíåíèè èíòåðâàëà QÒc. Âëèÿíèå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ìåôëîõèíà è âûøåïåðå÷èñëåííûõ ïðåïàðàòîâ íà ñåðäå÷íóþ ôóíêöèþ îêîí÷àòåëüíî íå óñòàíîâëåíî.
Ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ (âàëüïðîåâîé êèñëîòû, êàðáàìàçåïèíà, ôåíîáàðáèòàëà èëè ôåíèòîèíà), óìåíüøàÿ èõ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå. Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ïðåïàðàòîâ â ïëàçìå.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ.
Ëàðèàì® ìîæåò ñíèæàòü èììóíîãåííîñòü ïåðîðàëüíûõ æèâûõ áðþøíîòèôîçíûõ âàêöèí ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå, ïîýòîìó âàêöèíàöèþ æèâûìè îñëàáëåííûìè âàêöèíàìè íóæíî çàâåðøàòü íå ìåíåå ÷åì çà 3 äíÿ äî ïåðâîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà Ëàðèàì®.
Äðóãèå ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ëàðèàì® íåèçâåñòíû. Íî ëèöà, ïîëó÷àþùèå äðóãèå ïðåïàðàòû, â ÷àñòíîñòè, àíòèêîàãóëÿíòû èëè ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ñðåäñòâà, ïåðåä îòúåçäîì â ýíäåìè÷íûé ðåãèîí äîëæíû ïðîéòè ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü.

Äðóãèå âîçìîæíûå âçàèìîäåéñòâèÿ
Ìåôëîõèí íå ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì èëè èíäóêòîðîì öèòîõðîìà Ð450. Ñëåäîâàòåëüíî, ìîæíî îæèäàòü, ÷òî ìåòàáîëèçì ïðåïàðàòîâ, íàçíà÷àåìûõ îäíîâðåìåííî ñ ìåôëîõèíîì, îñòàíåòñÿ íåèçìåííûì. Îäíàêî, èíãèáèòîðû èëè èíäóêòîðû èçîôåðìåíòà CYP3À4 ìîãóò èçìåíÿòü ôàðìàêîêèíåòèêó è ìåòàáîëèçì ìåôëîõèíà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê óâåëè÷åíèþ èëè óìåíüøåíèþ êîíöåíòðàöèé ìåôëîõèíà â ïëàçìå, ñîîòâåòñòâåííî.
Èíãèáèòîðû èçîôåðìåíòà CYP3À4
Ïðîâåäåííîå èññëåäîâàíèå ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîêàçàëî, ÷òî îäíîâðåìåííûé ïðèåì êåòîêîíàçîëà, ñèëüíîãî èíãèáèòîðà èçîôåðìåíòà CYP3À4, è ìåôëîõèíà ïðèâîäèë ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèé ïîñëåäíåãî â ïëàçìå è ïåðèîäà åãî ïîëóâûâåäåíèÿ.
Èíäóêòîðû èçîôåðìåíòà CYP3À4
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ðèôàìïèöèíà, ìîùíîãî èíäóêòîðà èçîôåðìåíòà CYP3À4, ïðèâîäèëî ê óìåíüøåíèþ êîíöåíòðàöèè ìåôëîõèíà â ïëàçìå è ïåðèîäà åãî ïîëóâûâåäåíèÿ.
Ñóáñòðàòû è èíãèáèòîðû Ð-ãëèêîïðîòåèíà
 èññëåäîâàíèÿõ in vitro áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ìåôëîõèí ÿâëÿåòñÿ ñóáñòðàòîì è èíãèáèòîðîì Ð-ãëèêîïðîòåèíà. Ïîýòîìó íåëüçÿ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ëåêàðñòâåííîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåôëîõèíà ñ ïðåïàðàòàìè, ÿâëÿþùèìèñÿ ñóáñòðàòàìè Ð-ãëèêîïðîòåèíà èëè èìåþùèìè ñïîñîáíîñòü èçìåíÿòü ýêñïðåññèþ ýòîãî òðàíñïîðòåðà. Êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü ýòîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íà íàñòîÿùèé ìîìåíò íåèçâåñòíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ëàðèàì® ìîæåò óâåëè÷èòü ðèñê ñóäîðîã ó áîëüíûõ ýïèëåïñèåé. Ñëåäîâàòåëüíî, òàêèì ïàöèåíòàì ïðåïàðàò ìîæíî íàçíà÷àòü òîëüêî ñ öåëüþ ëå÷åíèÿ è ïðè íàëè÷èè àáñîëþòíûõ ïîêàçàíèé ê åãî ïðèìåíåíèþ (ñì. òàêæå ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
Ïîñëå ïðèåìà õèíèíà èëè õèíèäèíà ïðèíèìàòü ìåôëîõèí ìîæíî íå ðàíüøå ÷åì ÷åðåç 12 ÷àñîâ.
Ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì íàçíà÷åíèè â òå÷åíèè äëèòåëüíîãî âðåìåíè (ïðèåì ïðåïàðàòà áîëåå 1 ãîäà íåæåëàòåëåí) íåîáõîäèì ïåðèîäè÷åñêèé àíàëèç ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè è îôòàëüìîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå.
Ïðè ðàçâèòèè òðåâîãè, äåïðåññèè, áåñïîêîéñòâà èëè íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ ïðè ïðîôèëàêòè÷åñêîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëàðèàì® ó äåòåé â âîçðàñòå äî 3 ìåñÿöåâ èëè ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 5 êã îãðàíè÷åí.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è ðàáîòó ñ ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò âîæäåíèÿ àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèé ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà è óïàêîâêà
Òàáëåòêè 250 ìã
Ïî 4 òàáëåòêè â áëèñòåð èç ïëåíêè òðåõñëîéíîé (OPA/Al/PVC) è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
2 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ â ñóõîì ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ è ïðîèçâîäèòåëü
Ô. Õîôôìàíí-Ëÿ Ðîø Ëòä., Ãðåíçàõåðøòðàññå 124, 4070 Áàçåëü, Øâåéöàðèÿ
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîïàðàçèòàðíûå è ïðîòèâîïðîòîçîéíûå ñðåäñòâà