503 ðóá.
469 ðóá.
505 ðóá.
533 ðóá.
514 ðóá.
ïîâûøåíèå
âíóòðèêëåòî÷íîãî ðÍ ïðèâîäèò ê çàìåäëåíèþ àíòèãåííîãî îòâåòà è
óìåíüøàåò ñâÿçûâàíèå ïåïòèäîâ ðåöåïòîðîâ ãëàâíîãî êîìïëåêñà
ãèñòîñîâìåñòèìîñòè (ÃÊÃ). Ìåíüøåå êîëè÷åñòâî ðåöåïòîðîâ àíòèãåí-ÃÊÃ
äîñòèãàåò ïîâåðõíîñòè êëåòêè, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ àóòîèììóííîãî
îòâåòà.
ñíèæåíèå àêòèâíîñòè ôîñôîëèïàçû À2 ïðè âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ, ëèçîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ
ñíèæåíèå
êîíöåíòðàöèé öèòîêèíîâ IL-1 è IL-6, âåäóùåå ê óìåíüøåíèþ êëèíè÷åñêèõ è
ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé àóòîèììóííîãî îòâåòà. Òàê êàê îòñóòñòâóåò
íàðóøåíèå ñèíòåçà èíòåðôåðîíà ãàììà, ýòè ýôôåêòû ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ
ñåëåêòèâíûì âîçäåéñòâèåì íà öèòîêèíû.
èíãèáèðîâàíèå ïðå- è/èëè ïîñò- òðàíñêðèïöèè ÄÍÊ è ÐÍÊ.
Ïðåïàðàò,
àêòèâíî ïîäàâëÿåò áåñïîëûå ýðèòðîöèòàðíûå ôîðìû, à òàêæå ãàìåòû P.
vivax è P. malariae, êîòîðûå èñ÷åçàþò èç êðîâè ïî÷òè îäíîâðåìåííî ñ
áåñïîëûìè ôîðìàìè. Ïëàêâåíèë íå äåéñòâóåò íà ãàìåòû P. falciparum.
Ïëàêâåíèë íå ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè ðåçèñòåíòíûõ ê õëîðîõèíó øòàììîâ P.
falciparum, à òàêæå íåàêòèâåí â îòíîøåíèè âíåýðèòðîöèòàðíûõ ôîðì P.
vivax, P. malariae è P. ovale è ïîýòîìó íå ìîæåò ïðåäóïðåäèòü çàðàæåíèå
ýòèìè ìèêðîîðãàíèçìàìè ïðè åãî íàçíà÷åíèè â ïðîôèëàêòè÷åñêèõ öåëÿõ, à
òàêæå íå ìîæåò ïðåäîòâðàòèòü ðåöèäèâà çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííîãî ýòèìè
âîçáóäèòåëÿìè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ãèäðîêñèõëîðîõèí áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ
âñàñûâàåòñÿ. Ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîñëå îäíîêðàòíîé äîçû 400 ìã
ìàêñèìàëüíàÿ ïëàçìåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ ãèäðîêñèõëîðîõèíà äîñòèãàëàñü ÷åðåç
1,83 ÷àñà è êîëåáàëàñü îò 53 äî 208 íã/ìë. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû -
45%. Ñðåäíåå çíà÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû âàðüèðóåò â
çàâèñèìîñòè îò âðåìåíè, ïðîøåäøåãî ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóþùèì
îáðàçîì: 5,9 ÷àñîâ (îò äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé ïëàçìåííîé êîíöåíòðàöèè
(Ñmax) äî 10 ÷àñîâ) 26,1 ÷àñà (îò 10 äî 48 ÷àñîâ) è 299 ÷àñîâ (îò 48 äî
504 ÷àñîâ).  ïå÷åíè îí ÷àñòè÷íî ïðåâðàùàåòñÿ â àêòèâíûå ýòèëèðîâàííûå
ìåòàáîëèòû. Íåèçìåíåííûé ïðåïàðàò è åãî ìåòàáîëèòû õîðîøî ðàñïðåäåëÿåòñÿ
â îðãàíèçìå. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 5-10 ë/êã. Ïðåïàðàò
íàêàïëèâàåòñÿ â òêàíÿõ ñ âûñîêèì óðîâíåì îáìåíà (â ïå÷åíè, ïî÷êàõ,
ëåãêèõ, ñåëåçåíêå - â ýòèõ îðãàíàõ êîíöåíòðàöèÿ ïðåâûøàåò ïëàçìåííóþ â
200-700 ðàç; ÖÍÑ, ýðèòðîöèòàõ, ëåéêîöèòàõ), à òàêæå â ñåò÷àòêå ãëàçà è
òêàíÿõ, áîãàòûõ ìåëàíèíîì. Ãèäðîêñèõëîðîõèí è åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ â
îñíîâíîì ñ ìî÷îé è â ìåíüøåé ñòåïåíè ñ æåë÷üþ. Âûäåëåíèå ïðåïàðàòà
ìåäëåííîå, òåðìèíàëüíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 50 äíåé
(èç öåëüíîé êðîâè) è 32 äíÿ (èç ïëàçìû). Çà 24 ÷àñà ñ ìî÷îé âûâîäèòñÿ 3%
îò ââåäåííîé äîçû ïðåïàðàòà.
Ãèäðîêñèõëîðîõèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ îáíàðóæèâàåòñÿ â ãðóäíîì ìîëîêå. Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ðåâìàòîèäíûé àðòðèò; þâåíèëüíûé ðåâìàòîèäíûé àðòðèò; êðàñíàÿ âîë÷àíêà (ñèñòåìíàÿ è äèñêîèäíàÿ).
Ìàëÿðèÿ (çà èñêëþ÷åíèåì õëîðîõèí-ðåçèñòåíòíûõ øòàììîâ P. falciparum):
äëÿ
ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ îñòðûõ ïðèñòóïîâ ìàëÿðèè, âûçâàííîé Plasmodium
vivax, P. ovale è P. malariae, à òàêæå ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè Ð.
falciparum;
äëÿ ðàäèêàëüíîãî ëå÷åíèÿ ìàëÿðèè, âûçâàííîé ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè Ð. falciparum. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðîèçâîäíûì 4-àìèíîõèíîëèíà.
Ðåòèíîïàòèÿ.
Äåòñêèé âîçðàñò ïðè íåîáõîäèìîñòè äëèòåëüíîé òåðàïèè (ó äåòåé èìååòñÿ ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ òîêñè÷åñêèõ ýôôåêòîâ).
Äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ëåò (òàáëåòêè ïî 200 ìã íå ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ äåòåé ñ «èäåàëüíîé» ìàññîé òåëà ìåíåå 31 êã).
Áåðåìåííîñòü (ñì. «Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ»).
Íàñëåäñòâåííàÿ
íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, íåäîñòàòî÷íîñòü ëàêòàçû, ãàëàêòîçåìèÿ èëè
ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû (èç-çà ïðèñóòñòâèÿ â ñîñòàâå
ïðåïàðàòà ëàêòîçû) Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïðè çðèòåëüíûõ ðàññòðîéñòâàõ (ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ,
íàðóøåíèå öâåòîâîãî çðåíèÿ, ñóæåíèå ïîëåé çðåíèÿ), îäíîâðåìåííîì ïðèåìå
ïðåïàðàòîâ, ñïîñîáíûõ âûçûâàòü íåáëàãîïðèÿòíûå îôòàëüìîëîãè÷åñêèå
ðåàêöèè (îïàñíîñòü ïðîãðåññèðîâàíèÿ ðåòèíîïàòèè è çðèòåëüíûõ
ðàññòðîéñòâ);
Ïðè ãåìàòîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ (â òîì ÷èñëå è â àíàìíåçå);
Ïðè òÿæåëûõ íåâðîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, ïñèõîçàõ (â òîì ÷èñëå è â àíàìíåçå);
Ïðè
ïîçäíåé êîæíîé ïîðôèðèè (ðèñê îáîñòðåíèÿ), ïñîðèàçå (ðèñê óñèëåíèÿ
êîæíûõ ïðîÿâëåíèé çàáîëåâàíèÿ), îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðåïàðàòîâ,
ñïîñîáíûõ âûçûâàòü êîæíûå ðåàêöèè;
Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
è/èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ãåïàòèòå, îäíîâðåìåííîì ïðèåìå
ïðåïàðàòîâ, ñïîñîáíûõ íåáëàãîïðèÿòíî âëèÿòü íà ôóíêöèþ ïå÷åíè è/èëè
ïî÷åê (ïðè òÿæåëûõ íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè äîçà äîëæíà
ïîäáèðàòüñÿ ïîä êîíòðîëåì ïëàçìåííûõ êîíöåíòðàöèé ãèäðîêñèõëîðîõèíà);
Ïðè äåôèöèòå ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû;
Ïðè òÿæåëûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ;
Ïðè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê õèíèíó (âîçìîæíîñòü ïåðåêðåñòíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé). Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ãèäðîêñèõëîðîõèí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó.  îòíîøåíèè åãî
ïðèìåíåíèÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè äàííûå îãðàíè÷åíû. Ñëåäóåò îòìåòèòü,
÷òî 4-àìèíîõèíîëèíû â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ìîãóò âûçûâàòü
âíóòðèóòðîáíûå ïîâðåæäåíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, â òîì ÷èñëå
ñëóõîâîãî íåðâà (íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñëóõà è âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà,
âðîæäåííàÿ ãëóõîòà), êðîâîèçëèÿíèÿ â ñåò÷àòêó ãëàçà è àíîìàëüíóþ
ïèãìåíòàöèþ ñåò÷àòêè. Ïîýòîìó ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ
ãèäðîêñèõëîðîõèíà ïðè áåðåìåííîñòè, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà
ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ñëåäóåò
òùàòåëüíî âçâåøèâàòü íåîáõîäèìîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âî âðåìÿ
êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, òàê êàê ïîêàçàíî, ÷òî îí â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ
âûäåëÿåòñÿ â ìàòåðèíñêîå ìîëîêî, à ìàëåíüêèå äåòè îñîáåííî ÷óâñòâèòåëüíû
ê òîêñè÷åñêèì ýôôåêòàì 4-àìèíîõèíîëèíîâ. Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðèìå÷àíèå: Âñå äîçû ïðèâåäåíû äëÿ ãèäðîêñèõëîðîõèíà ñóëüôàòà, è íå ýêâèâàëåíòíû äîçàì äëÿ îñíîâàíèÿ!
Ïðåïàðàò ïðèíèìàåòñÿ òîëüêî âíóòðü. Êàæäóþ äîçó íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âðåìÿ åäû èëè çàïèâàòü ñòàêàíîì ìîëîêà.
Ëå÷åíèå ÐÀ
Ãèäðîêñèõëîðîõèí îáëàäàåò êóìóëÿòèâíîé àêòèâíîñòüþ. Äëÿ ïðîÿâëåíèÿ
åãî òåðàïåâòè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íåîáõîäèìî íåñêîëüêî íåäåëü ïðèåìà
ïðåïàðàòà, â òî âðåìÿ êàê ïîáî÷íûå ýôôåêòû ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ
îòíîñèòåëüíî ðàíî. Íåîáõîäèìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ïîñëå
íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïðèåìà ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå îòñóòñòâèÿ îáúåêòèâíîãî
óëó÷øåíèÿ â ñîñòîÿíèè áîëüíîãî â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ ïðèåìà
ãèäðîêñèõëîðîõèíà, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Âçðîñëûå (âêëþ÷àÿ ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà)
Ñëåäóåò ïðèíèìàòü ìèíèìàëüíûå ýôôåêòèâíûå äîçû. Îíè íå äîëæíû
ïðåâûøàòü 6,5 ìã/êã ìàññû òåëà/ñóòêè (ðàññ÷èòûâàåòñÿ ïî «èäåàëüíîé»
ìàññå òåëà, à íå ïî ðåàëüíîé ìàññå òåëà) è ìîãóò ñîñòàâëÿòü èëè 200, èëè
400 ìã â ñóòêè.
Ó ïàöèåíòîâ, ñïîñîáíûõ ïðèíèìàòü 400 ìã åæåäíåâíî
Ïåðâîíà÷àëüíî ïî 400 ìã åæåäíåâíî, ðàçäåëåííûå íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ.
Ïðè äîñòèæåíèè î÷åâèäíîãî óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà
äî 200 ìã. Ïðè óìåíüøåíèè ýôôåêòà ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ìîæåò áûòü
óâåëè÷åíà äî 400 ìã.
Äåòè
Ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó. Äîçà íå äîëæíà
ïðåâûøàòü 6,5 ìã/êã ìàññû òåëà (èñõîäÿ èç «èäåàëüíîé» ìàññû òåëà).
Ïîýòîìó òàáëåòêè 200 ìã íå ïîäõîäÿò äëÿ äåòåé ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 31 êã.
Èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàò Ïëàêâåíèë äëÿ êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ÐÀ
Ïëàêâåíèë ìîæåò áåçîïàñíî èñïîëüçîâàòüñÿ â êîìáèíàöèè ñ
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè, ñàëèöèëàòàìè, íåñòåðîèäíûìè
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè, ìåòîòðåêñàòîì è äðóãèìè
òåðàïåâòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè âòîðîãî ðÿäà. Ïîñëå íåñêîëüêèõ íåäåëü
ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïëàêâåíèë äîçû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ è ñàëèöèëàòîâ
ìîãóò áûòü óìåíüøåíû èëè ìîæåò áûòü ïðåêðàùåí ïðèåì ýòèõ ïðåïàðàòîâ.
Äîçû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ äîëæíû ñíèæàòüñÿ ïîñòåïåííî êàæäûå 4-5 äíåé:
äîçà êîðòèçîíà - íå áîëåå ÷åì íà 5-15 ìã, äîçà ãèäðîêîðòèçîíà - íå áîëåå
÷åì íà 5-10 ìã, äîçà ïðåäíèçîëîíà è ïðåäíèçîíà - íå áîëåå ÷åì íà 1-2,5
ìã, äîçà ìåòèëïðåäíèçîëîíà è òðèàìöèíîëîíà - íå áîëåå ÷åì íà 1-2 ìã è
äåêñàìåòàçîíà - íå áîëåå ÷åì íà 0,25-0,5 ìã.
Ëå÷åíèå ÑÊÂ
Ïåðâîíà÷àëüíàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ó âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 400 ìã 1 èëè 2
ðàçà â ñóòêè. Îíà äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè
ìåñÿöåâ â çàâèñèìîñòè îò ðåàêöèè ïàöèåíòà. Äëÿ ïðîäîëæèòåëüíîé
ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè, äîñòàòî÷íî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ìåíüøåé äîçå
îò 200 äî 400 ìã.
Ëå÷åíèå ìàëÿðèè
Ïðîôèëàêòèêà îñòðûõ ïðèñòóïîâ ìàëÿðèè, âûçâàííûõ P. malariae, è ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè P. falciparum
Äëÿ âçðîñëûõ - 400 ìã åæåíåäåëüíî â îäèí è òîò æå äåíü íåäåëè.
Äëÿ
äåòåé åæåíåäåëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 6,5 ìã/êã ìàññû òåëà (äëÿ ðàñ÷åòà
áåðåòñÿ «èäåàëüíàÿ» ìàññà òåëà), îäíàêî, âíå çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà
îíà íå äîëæíà ïðåâûøàòü äîçó äëÿ âçðîñëûõ.
Åñëè óñëîâèÿ ïîçâîëÿþò,
òî ïðîôèëàêòè÷åñêóþ òåðàïèþ ñëåäóåò íà÷èíàòü çà 2 íåäåëè äî âúåçäà â
ýíäåìè÷íóþ çîíó. Åñëè ýòî íåâîçìîæíî, òî ìîæíî íàçíà÷èòü íà÷àëüíóþ
äâîéíóþ (íàãðóçî÷íóþ) äîçó: âçðîñëûì - 800 ìã, äåòÿì - 12,9 ìã/êã
«èäåàëüíîé» ìàññû òåëà (íî íå áîëåå 800 ìã), ðàçäåëåííóþ íà äâà ïðèåìà ñ
6-÷àñîâûì èíòåðâàëîì. Ïðîôèëàêòè÷åñêîå ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü â
òå÷åíèå 8 íåäåëü ïîñëå âûåçäà èç ýíäåìè÷íîé çîíû.
Ëå÷åíèå îñòðûõ ïðèñòóïîâ ìàëÿðèè
Äëÿ âçðîñëûõ çà íà÷àëüíîé äîçîé 800 ìã ñëåäóåò äîçà 400 ìã ÷åðåç
øåñòü èëè âîñåìü ÷àñîâ, à çàòåì ïî 400 ìã â äâà ïîñëåäóþùèõ äíÿ (â îáùåé
ñëîæíîñòè 2 ã ãèäðîêñèõëîðîõèíà ñóëüôàòà).
Àëüòåðíàòèâíûé ñïîñîá ëå÷åíèÿ: áûëà äîêàçàíà òàêæå ýôôåêòèâíîñòü îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 800 ìã.
Äîçû äëÿ âçðîñëûõ ìîãóò áûòü òàêæå ðàññ÷èòàíû ïî «èäåàëüíîé» ìàññå òåëà, àíàëîãè÷íî ðàñ÷åòó äîç ó äåòåé (ñì. íèæå).
Äëÿ äåòåé ñóììàðíàÿ äîçà 32 ìã/êã «èäåàëüíîé» ìàññû òåëà (íî íå âûøå 2 ã) íàçíà÷àåòñÿ â òå÷åíèå òðåõ äíåé ñëåäóþùèì îáðàçîì:
Ïåðâàÿ äîçà: 12,9 ìã/êã ìàññû òåëà (îäíîêðàòíûé ïðèåì íå áîëåå 800 ìã).
Âòîðàÿ äîçà: 6,5 ìã/êã ìàññû òåëà (íå áîëåå 400 ìã) ÷åðåç 6 ÷àñîâ ïîñëå ïåðâîé.
Òðåòüÿ äîçà: 6,5 ìã/êã (íå áîëåå 400 ìã) ÷åðåç 18 ÷àñîâ ïîñëå âòîðîé äîçû.
×åòâåðòàÿ äîçà: 6,5 ìã/êã (íå áîëåå 400 ìã) ÷åðåç 24 ÷àñà ïîñëå òðåòüåé äîçû.
Ðàäèêàëüíîå ëå÷åíèå ìàëÿðèè, âûçâàííîé P. malariae è P. vivax
Äëÿ ðàäèêàëüíîãî ëå÷åíèÿ ìàëÿðèè, âûçâàííîé P. malariae è P. vivax, íåîáõîäèì îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðîèçâîäíûõ 8-àìèíîõèíîëîíà. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ Ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ, õîòÿ è ðåäêî, ðåòèíîïàòèÿ ñ èçìåíåíèÿìè
ïèãìåíòàöèè è äåôåêòàìè â ïîëÿõ çðåíèÿ. Â ðàííåé ôîðìå ýòè ÿâëåíèÿ
îáû÷íî îáðàòèìû ïîñëå ïðåêðàùåíèè ïðèåìà ãèäðîêñèõëîðîõèíà. Åñëè
ñîñòîÿíèå îñòàåòñÿ íå äèàãíîñòèðîâàííûì è ïîðàæåíèÿ ñåò÷àòêè ïðîäîëæàþò
ðàçâèâàòüñÿ äàëüøå, òî ìîæåò âîçíèêíóòü ðèñê èõ ïðîãðåññèðîâàíèÿ äàæå
ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà.
Èçìåíåíèÿ ñåò÷àòêè âíà÷àëå ìîãóò áûòü
áåññèìïòîìíûìè, èëè ïðîÿâëÿòüñÿ ñêîòîìàìè ïàðàöåíòðàëüíîãî èëè
ïåðèöåíòðàëüíîãî òèïîâ, ïðåõîäÿùèìè ñêîòîìàìè è íàðóøåíèÿìè öâåòîâîãî
çðåíèÿ.
Âîçìîæíû èçìåíåíèÿ ðîãîâèöû, âêëþ÷àÿ îòåê è ïîìóòíåíèå. Îíè
ìîãóò áûòü áåññèìïòîìíûìè èëè âûçûâàòü òàêèå íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, êàê
ïîÿâëåíèå îðåîëîâ, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ èëè ôîòîôîáèÿ. Ïðè ïðåêðàùåíèè
ëå÷åíèÿ ýòè èçìåíåíèÿ ìîãóò ïîäâåðãíóòüñÿ îáðàòíîìó ðàçâèòèþ.
Òàêæå ìîãóò âîçíèêàòü íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ñâÿçàííûå ñ íàðóøåíèÿìè àêêîìîäàöèè, ÿâëÿþùèåñÿ äîçîçàâèñèìûìè è îáðàòèìûìè.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ Èíîãäà âñòðå÷àþòñÿ êîæíûå âûñûïàíèÿ; îïèñàíû òàêæå çóä, èçìåíåíèÿ
ïèãìåíòàöèè êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, îáåñöâå÷èâàíèå âîëîñ è àëîïåöèÿ.
Ýòè èçìåíåíèÿ îáû÷íî áûñòðî ïðîõîäÿò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè áóëëåçíîé ñûïè, âêëþ÷àÿ î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè
ìóëüòèôîðìíîé ýðèòåìû è ñèíäðîìà Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòè
è îòäåëüíûõ ñëó÷àåâ ýêñôîëèàòèâíîãî äåðìàòèòà
Î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè
îñòðîãî ãåíåðàëèçîâàííîãî ýêçàíòåìàòîçíîãî ïóñòóëåçà (ÎÃÝÏ) íåîáõîäèìî
îòëè÷àòü îò ïñîðèàçà, õîòÿ ãèäðîêñèõëîðîõèí è ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü
îáîñòðåíèå ïñîðèàçà. ÎÃÝÏ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû è
ãèïåðëåéêîöèòîçîì. Ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà èñõîä îáû÷íî áëàãîïðèÿòíûé.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà Òîøíîòà, äèàðåÿ, àíîðåêñèÿ, áîëè â æèâîòå è ðåäêî ðâîòà. Ýòè
ñèìïòîìû îáû÷íî ïðîõîäÿò ñðàçó æå ïîñëå ñíèæåíèÿ äîçû èëè îòìåíû
ïðåïàðàòà.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòî-áèëèàðíîé ñèñòåìû Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â áîëüøèõ äîçàõ âîçìîæíî ðàçâèòèå
ãåïàòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Åñòü ñîîáùåíèÿ î åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ
íàðóøåíèé ôóíêöèè ïå÷åíè è íåñêîëüêèõ ñëó÷àÿõ âíåçàïíî ðàçâèâøåéñÿ
ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, øóì â óøàõ, ïîòåðÿ ñëóõà, ãîëîâíàÿ áîëü,
ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ýìîöèîíàëüíàÿ íåóñòîé÷èâîñòü, ïñèõîçû, ñóäîðîãè,
ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, àòàêñèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû è ìûøö Îòìå÷åíû ñëó÷àè ìèîïàòèè ñêåëåòíûõ ìûøö èëè íåéðîìèîïàòèè, âåäóùèå ê
ïðîãðåññèðóþùåé ñëàáîñòè è àòðîôèè ïðîêñèìàëüíûõ ìûøå÷íûõ ãðóïï.
Ìèîïàòèÿ ìîæåò áûòü îáðàòèìîé ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, íî äëÿ ïîëíîãî
âîññòàíîâëåíèÿ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ íåñêîëüêî ìåñÿöåâ. Îäíîâðåìåííî ìîãóò
íàáëþäàòüñÿ ñëàáûå ñåíñîðíûå èçìåíåíèÿ, ïîäàâëåíèå ñóõîæèëüíûõ
ðåôëåêñîâ è ñíèæåíèå íåðâíîé ïðîâîäèìîñòè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû Èìåþòñÿ ðåäêèå ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè êàðäèîìèîïàòèè.
Õðîíè÷åñêàÿ
êàðäèàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü ìîæåò áûòü çàïîäîçðåíà ïðè îáíàðóæåíèè íàðóøåíèé
ïðîâîäèìîñòè (áëîêàäû íîæåê ïó÷êà Ãèñà/íàðóøåíèÿ àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé
ïðîâîäèìîñòè) èëè ãèïåðòðîôèè îáîèõ æåëóäî÷êîâ. Ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà
âîçìîæíî îáðàòíîå ðàçâèòèå ýòèõ èçìåíåíèé.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ Ðåäêî îòìå÷àëèñü ñëó÷àè óãíåòåíèÿ êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ.
Ñîîáùàëîñü î ðåäêèõ ñëó÷àÿõ àíåìèè, àïëàñòè÷åñêîé àíåìèè,
àãðàíóëîöèòîçà, ëåéêîïåíèè è òðîìáîöèòîïåíèè.
Ãèäðîêñèõëîðîõèí ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü èëè âûçûâàòü îáîñòðåíèå ïîðôèðèè.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû Êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, áðîíõîñïàçì.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïåðåäîçèðîâêà 4-àìèíîõèíîëèíîâ îñîáåííî îïàñíà ó äåòåé, äàæå 1-2 ã ïðåïàðàòà ìîãóò ïðèâåñòè ê ñìåðòåëüíîìó èñõîäó.
Ñèìïòîìû
ïåðåäîçèðîâêè âêëþ÷àþò ãîëîâíóþ áîëü, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, êîëëàïñ,
ñóäîðîãè, ãèïîêàëèåìèþ, íàðóøåíèÿ ðèòìà è ïðîâîäèìîñòè, çà êîòîðûìè
ñëåäóåò îñòàíîâêà ñåðäöà è äûõàíèÿ. Òàê êàê ýòè ýôôåêòû ìîãóò ðàçâèòüñÿ
î÷åíü áûñòðî ïîñëå ïðèíÿòèÿ áîëüøîé äîçû ïðåïàðàòà, â ýòèõ ñëó÷àÿõ
ñëåäóåò íåìåäëåííî íà÷èíàòü ïðîâåäåíèå ñîîòâåòñòâóþùèõ ìåð. Äîëæíî áûòü
íåìåäëåííî ïðîâåäåíî èñêóññòâåííîå âûçûâàíèå ðâîòû èëè ïðîìûâàíèå
æåëóäêà ÷åðåç çîíä. Çàìåäëèòü àáñîðáöèþ ìîæåò àêòèâèðîâàííûé óãîëü â
äîçå, êàê ìèíèìóì â 5 ðàç ïðåâûøàþùåé ïðèíÿòóþ äîçó ïðåïàðàòà.
Öåëåñîîáðàçíî ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå äèàçåïàìà (îïèñàíî óìåíüøåíèå
êàðäèîòîêñè÷íîñòè õëîðîõèíà íà åãî ôîíå).
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ïðîâîäèòü èñêóññòâåííóþ âåíòèëÿöèþ ëåãêèõ è ïðîòèâîøîêîâóþ òåðàïèþ.
Ïîñëå êóïèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ ïåðåäîçèðîâêè òðåáóåòñÿ ïðîäîëæåíèå ïîñòîÿííîãî ìåäèöèíñêîãî íàáëþäåíèÿ â òå÷åíèå íå ìåíåå 6 ÷àñîâ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ñ äèãîêñèíîì
Ñîîáùàëîñü î òîì, ÷òî ãèäðîêñèõëîðîõèí ñïîñîáåí óâåëè÷èâàòü
ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè äèãîêñèíà, ïîýòîìó, âî èçáåæàíèå ðàçâèòèÿ
ãëèêîçèäíîé èíòîêñèêàöèè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ýòèõ ïðåïàðàòîâ,
íåîáõîäèìî ñíèæàòü äîçó äèãîêñèíà ïîä êîíòðîëåì ïëàçìåííûõ êîíöåíòðàöèé
äèãîêñèíà.
Ñ ïðåïàðàòàìè, èñïîëüçóåìûìè äëÿ ëå÷åíèÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà
Ïîñêîëüêó ãèäðîêñèõëîðîõèí ìîæåò óñèëèâàòü ýôôåêòû èíñóëèíà è
ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ óìåíüøåíèå
äîç ýòèõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ïðè íà÷àëå ïðèåìà
ãèäðîêñèõëîðîõèíà.
Ñ àíòàöèäàìè
Àíòàöèäû ìîãóò óìåíüøàòü àáñîðáöèþ ãèäðîêñèõëîðîõèíà. Ïîýòîìó ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àíòàöèäîâ è ãèäðîêñèõëîðîõèíà èíòåðâàë ìåæäó èõ
ïðèåìîì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 4 ÷àñîâ.
Ó ãèäðîêñèõëîðîõèíà
òàêæå íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ïåðå÷èñëåííûõ íèæå âçàèìîäåéñòâèé ñ äðóãèìè
ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, êîòîðûå áûëè îïèñàíû äëÿ õëîðîõèíà, íî ïîêà
íå íàáëþäàëèñü ïðè ïðèåìå ãèäðîêñèõëîðîõèíà.
Ñ àìèíîãëèêîçèäàìè
Ïîòåíöèðîâàíèå èõ ïðÿìîãî áëîêèðóþùåãî äåéñòâèÿ íà íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïåðåäà÷ó.
Ñ öèìåòèäèíîì
Öèìåòèäèí ïîäàâëÿåò ìåòàáîëèçì àíòèìàëÿðèéíûõ ïðåïàðàòîâ, ÷òî ìîæåò
ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ èõ ïëàçìåííûõ êîíöåíòðàöèé è óâåëè÷èòü ðèñê
ðàçâèòèÿ èõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, îñîáåííî òîêñè÷åñêèõ.
Ñ íåîñòèãìèíîì è ïèðèäîñòèãìèíîì
Àíòàãîíèçì äåéñòâèÿ.
Ñ ëþáîé èíòðàäåðìàëüíîé ÷åëîâå÷åñêîé äèïëîèäíî-êëåòî÷íîé âàêöèíîé ïðîòèâ áåøåíñòâà
Óìåíüøåíèå
îáðàçîâàíèÿ àíòèòåë â îòâåò íà ïåðâè÷íóþ èììóíèçàöèþ èíòðàäåðìàëüíîé
÷åëîâå÷åñêîé äèïëîèäíî-êëåòî÷íîé âàêöèíîé ïðîòèâ áåøåíñòâà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Îáùèå
Òîêñè÷åñêîå âîçäåéñòâèå íà ñåò÷àòêó ÿâëÿåòñÿ â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè
äîçîçàâèñèìûì. ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ðåòèíîïàòèè ïðè ïðèìåíåíèè äîç äî
6,5 ìã/êã «èäåàëüíîé» ìàññû òåëà ÿâëÿåòñÿ íåáîëüøîé. Ïðåâûøåíèå
ðåêîìåíäîâàííîé ñóòî÷íîé äîçû ðåçêî óâåëè÷èâàåò ðèñê ðàçâèòèÿ
ðåòèíîïàòèè è óñêîðÿåò åå ïîÿâëåíèå.
Ïåðåä íà÷àëîì äëèòåëüíîãî êóðñà
ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ïðîâåñòè òùàòåëüíîå îáñëåäîâàíèå îáîèõ ãëàç.
Îáñëåäîâàíèå äîëæíî âêëþ÷àòü îïðåäåëåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, îñìîòð
ãëàçíîãî äíà, îöåíêó öâåòîâîãî çðåíèÿ è ïîëåé çðåíèÿ. Âî âðåìÿ òåðàïèè
òàêîå îáñëåäîâàíèå äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ íå ðåæå 1 ðàçà â 6 ìåñÿöåâ.
Îáñëåäîâàíèå äîëæíî áûòü áîëåå ÷àñòûì, â ñëåäóþùèõ ñèòóàöèÿõ:
ïðè
ñóòî÷íîé äîçå, ïðåâûøàþùåé 6,5 ìã/êã «èäåàëüíîé» ìàññû òåëà (ó òó÷íûõ
áîëüíûõ èñïîëüçîâàíèå àáñîëþòíîé ìàññû òåëà äëÿ ðàñ÷åòà äîçû ìîæåò
ïðèâåñòè ê ïåðåäîçèðîâêå);
ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè;
ïðè ñóììàðíîé äîçå ñâûøå 200 ã;
ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà;
ïðè ñíèæåííîé îñòðîòå çðåíèÿ.
Ïðè
âîçíèêíîâåíèè ëþáûõ çðèòåëüíûõ ðàññòðîéñòâ (ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ,
èçìåíåíèå öâåòîâîãî çðåíèÿ) ïðåïàðàò ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü è âåñòè
òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì çðåíèÿ ïàöèåíòà, òàê êàê èçìåíåíèÿ
ñåò÷àòêè (è çðèòåëüíûå ðàññòðîéñòâà) ìîãóò ïðîãðåññèðîâàòü äàæå ïîñëå
îòìåíû ïðåïàðàòà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè
íàçíà÷åíèè ãèäðîêñèõëîðîõèíà áîëüíûì ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè è ïî÷åê, ó
êîòîðûõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ñíèæåíèå äîç ïðåïàðàòà, à òàêæå â ñâÿçè ñ
âîçìîæíîñòüþ âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà ôóíêöèþ ýòèõ îðãàíîâ (ïðè òÿæåëûõ
íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè äîçà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ ïîä
êîíòðîëåì ïëàçìåííûõ êîíöåíòðàöèé ãèäðîêñèõëîðîõèíà).
Ó áîëüíûõ,
ïîëó÷àþùèõ äëèòåëüíîå ëå÷åíèå, ïåðèîäè÷åñêè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîëíûé
àíàëèç êðîâè è ïðè âîçíèêíîâåíèè ãåìàòîëîãè÷åñêèõ íàðóøåíèé
ãèäðîêñèõëîðîõèí äîëæåí áûòü îòìåíåí.
Äåòè îñîáåííî ÷óâñòâèòåëüíû ê
òîêñè÷åñêèì ýôôåêòàì 4-àìèíîõèíîëèíîâ, ïîýòîìó ñëåäóåò òùàòåëüíî ñëåäèòü
çà òåì, ÷òîáû ãèäðîêñèõëîðîõèí õðàíèëñÿ â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ
äåòåé.
Âñå áîëüíûå, äëèòåëüíî ïîëó÷àþùèå ïðåïàðàò, äîëæíû
ïåðèîäè÷åñêè îáñëåäîâàòüñÿ ó íåâðîïàòîëîãà â îòíîøåíèè ôóíêöèé ñêåëåòíûõ
ìûøö è âûðàæåííîñòè ñóõîæèëüíûõ ðåôëåêñîâ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñëàáîñòè â
ìûøöàõ, ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ïðè ìàëÿðèè
Ïëàêâåíèë íå ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè ðåçèñòåíòíûõ ê õëîðîõèíó øòàììîâ
P. falciparum, à òàêæå íåàêòèâåí â îòíîøåíèè âíåýðèòðîöèòàðíûõ ôîðì P.
vivax, P. malariae è P. ovale è ïîýòîìó íå ìîæåò ïðåäóïðåäèòü çàðàæåíèå
ýòèìè ìèêðîîðãàíèçìàìè ïðè åãî íàçíà÷åíèè ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè îñòðûõ
ïðèñòóïîâ ìàëÿðèè, à òàêæå íå ìîæåò ïðåäîòâðàòèòü ðåöèäèâà çàáîëåâàíèÿ,
âûçâàííîãî ýòèìè âîçáóäèòåëÿìè. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, ñâÿçàííûå ñ ïîâûøåííîé îïàñíîñòüþ
Áîëüíûå äîëæíû ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè òðàíñïîðòà èëè
âûïîëíåíèè ðàáîò, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ, òàê êàê
ãèäðîêñèõëîðîõèí ìîæåò íàðóøàòü àêêîìîäàöèþ è íàðóøàòü ÷åòêîñòü âèäåíèÿ.
Åñëè ýòî ñîñòîÿíèå íå ïðîõîäèò ñàìî ïî ñåáå, äîçà ìîæåò áûòü âðåìåííî
ñíèæåíà. Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 200 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé. Ïî 6 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó. Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñïèñîê Á. Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå ïðèíèìàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå. Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó. Ïðîèçâîäèòåëü
Ñàíîôè-Ñèíòåëàáî Ëòä.,
Ýäãåôèëä Àâåíþ Ôàóäîí Íüþêàñòë-îí-Òàéí NE3 ÇÒÒ, Âåëèêîáðèòàíèÿ