ÈÌÌÀÐÄ 200ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÈÏÊÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 240 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 255 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-001058/09-030810

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Èììàðä

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ãèäðîêñèõëîðîõèí

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: (2-[[4-[(7-Õëîð-4-õèíîëèíèë) àìèíî] ïåíòèë] ýòèëàìèíî] ýòàíîë (â âèäå ñóëüôàòà)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ: êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ãèäðîêñèõëîðîõèí 200 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êóêóðóçíûé, êàëüöèÿ ãèäðîôîñôàò, òàëüê, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé, ïîëèñîðáàò-80, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îáîëî÷êà ñîäåðæèò: òèòàíà äèîêñèä, ìàêðîãîë, ãèïðîìåëëîçà, òàëüê.

Îïèñàíèå: òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå, ñ ãðàâèðîâêîé íà îäíîé ñòîðîíå «HCQS».

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîìàëÿðèéíîå ñðåäñòâî
Êîä ATX Ð01ÂÀ02

ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðîòèâîìàëÿðèéíûé ïðåïàðàò, àêòèâíî ïîäàâëÿåò ýðèòðîöèòàðíûå ôîðìû (ãåìàòîøèçîòðîïíûé ïðåïàðàò). Óïëîòíÿåò ëèçîñîìàëüíûå ìåìáðàíû è ïðåïÿòñòâóåò âûõîäó ëèçîñîìàëüíûõ ôåðìåíòîâ, íàðóøàåò ðåäóïëèêàöèþ ÄÍÊ, ñèíòåç ÐÍÊ è óòèëèçàöèþ Íb ýðèòðîöèòàðíûìè ôîðìàìè ïëàçìîäèÿ.
Îêàçûâàåò òàêæå èììóíîäåïðåññèâíîå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå, ïîäàâëÿåò ñâîáîäíîðàäèêàëüíûå ïðîöåññû, îñëàáëÿåò àêòèâíîñòü ïðîòåîëèòè÷åñêèõ ôåðìåíòîâ (ïðîòåàçû è êîëëàãåíàçû), ëåéêîöèòîâ, õåìîòàêñèñ ëèìôîöèòîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ - âàðèàáåëüíà. Ïåðèîä ïîëóàáñîðáöèè - 3.6 ÷ (1.9-5.5 ÷). Áèîäîñòóïíîñòü - 74%. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 45%. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â êðîâè (Òcmàõ) - 3.2 ÷ (2-4.5 ÷), ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñîñòàâëÿåò (Ñmàõ) ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 155 ìã - 948 íã/ìë, ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 310 ìã -1895 íã/ìë. Íàêàïëèâàåòñÿ â òêàíÿõ ñ âûñîêèì óðîâíåì îáìåíà (ïå÷åíè, ïî÷êàõ, ëåãêèõ,ñåëåçåíêå - â ýòèõ îðãàíàõ êîíöåíòðàöèÿ ïðåâûøàåò ïëàçìåííóþ â 200-700 ðàç; â öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìå, ýðèòðîöèòàõ, ëåéêîöèòàõ) è â òêàíÿõ, áîãàòûõ ìåëàíèíîì.
 î÷åíü íèçêèõ êîíöåíòðàöèÿõ îáíàðóæèâàåòñÿ â ñòåíêàõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð, â íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ îïðåäåëÿåòñÿ â ãðóäíîì ìîëîêå. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ: èçìåðåííûé â êðîâè - 5.522 ë, â ïëàçìå - 44.257 ë.
Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ÷àñòè÷íî â ïå÷åíè ñ îáðàçîâàíèåì àêòèâíûõ äåçýòèëèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç êðîâè (Ò½) - 50 äíåé, èç ïëàçìû - 32 äíÿ.
Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè (23-25% â íåèçìåíåííîì âèäå) è ñ æåë÷üþ (ìåíåå 10%). Âûâåäåíèå î÷åíü ìåäëåííî è ìîæåò äëèòåëüíî îïðåäåëÿòüñÿ â ìî÷å ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.

Ïîêàçàíèÿ:
Ìàëÿðèÿ: ëå÷åíèå îñòðûõ ïðèñòóïîâ è ïîäàâëÿþùàÿ òåðàïèÿ ìàëÿðèè, âûçâàííîé Plasmodium vivax, Plasmodium ovale è Plasmodium malariae (èñêëþ÷àÿ ãèäðîêñèõëîðîõèí-ðåçèñòåíòíûå ñëó÷àè) è ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè Plasmodium falciparum; ðàäèêàëüíîå ëå÷åíèå ìàëÿðèè, âûçâàííîé ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè Plasmodium falciparum; ðåâìàòîèäíûé àðòðèò; êðàñíàÿ âîë÷àíêà (ñèñòåìíàÿ è äèñêîèäíàÿ); ôîòîäåðìàòèò; áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, ñèíäðîì Øåãðåíà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò, à òàê æå äëèòåëüíàÿ òåðàïèÿ â äåòñêîì âîçðàñòå.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ - ðåòèíîïàòèÿ (â ò.÷. ìàêóëîïàòèÿ â àíàìíåçå), íàðóøåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ, çàáîëåâàíèÿ öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû è ñåðäå÷íîñîñóäèñòóþ ñèñòåìû, ïñèõîç (â ò.÷. â àíàìíåçå), ïîðôèðèÿ, ïñîðèàç, äåôèöèò ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû, ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû


Âíóòðü, âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè èëè çàïèâàÿ ñòàêàíîì ìîëîêà. 200 ìã ãèäðîêñèõëîðîõèíà ñóëüôàòà ýêâèâàëåíòíû 155 ìã ãèäðîêñèõëîðîõèíà îñíîâàíèÿ.
Ðåâìàòîèäíûé àðòðèò: íà÷àëüíàÿ äîçà ó âçðîñëûõ - 400-600 ìã/ñóò, ïîääåðæèâàþùàÿ -200-400 ìã/ñóò.
Þâåíèëüíûé àðòðèò: äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 6.5 ìã/êã èëè 400 ìã/ñóò (âûáèðàåòñÿ íàèìåíüøàÿ äîçà).
Äèñêîèäíàÿ è ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà: íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ - 400-800 ìã/ñóò, ïîääåðæèâàþùàÿ - 200-400 ìã/ñóò.
Ôîòî äåðìàòîç: äî 400 ìã/ñóò. Ëå÷åíèå äîëæíî áûòü îãðàíè÷åíî ïåðèîäàìè ìàêñèìàëüíîé ñîëíå÷íîé ýêñïîçèöèè.
Ìàëÿðèÿ: ïîäàâëÿþùàÿ òåðàïèÿ ó âçðîñëûõ - 400 ìã/ñóò êàæäûé 7 äåíü; ó äåòåé åæåíåäåëüíàÿ ïîäàâëÿþùàÿ äîçà - 6.5 ìã/êã, íî íåçàâèñèìî îò ìàññû òåëà, íå äîëæíà ïðåâûøàòü äîçó äëÿ âçðîñëûõ (400 ìã). Åñëè óñëîâèÿ ïîçâîëÿþò, ïîäàâëÿþùóþ òåðàïèþ íàçíà÷àþò çà 2 íåä äî âîçäåéñòâèÿ, â èíîì ñëó÷àå, ìîæíî íàçíà÷èòü íà÷àëüíóþ äâîéíóþ äîçó: 800 ìã - âçðîñëûì è 12.9 ìã/êã (íî íå ïðåâûøàþùóþ 800 ìã) - äåòÿì, ðàçäåëèâ íà 2 ïðèåìà ñ ïðîìåæóòêîì â 6 ÷. Ïîäàâëÿþùóþ òåðàïèþ ñëåäóåò ïðîäîëæàòü â òå÷åíèå 8 íåä.
Ïîñëå òîãî, êàê ïîêèíóòà ýíäåìè÷íàÿ çîíà.
Ëå÷åíèå îñòðîãî ïðèñòóïà ìàëÿðèè: íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ - 800 ìã, çàòåì ÷åðåç 6-8 ÷ - 400 ìã è ïî 400 ìã íà 2 è 3 äíè ëå÷åíèÿ (â îáùåé ñëîæíîñòè 2 ã ãèäðîêñèõëîðîõèíà ñóëüôàòà).  êà÷åñòâå àëüòåðíàòèâíîãî ìåòîäà ìîæåò áûòü ýôôåêòèâíîé äîçà 800 ìã îäíîêðàòíî.
Äëÿ äåòåé îáùàÿ äîçà - 32 ìã/êã (íî íå ïðåâûøàþùàÿ 2 ã) íàçíà÷àåòñÿ â òå÷åíèå 3 äíåé: ïåðâàÿ äîçà - 12.9 ìêã/êã (íî íå ïðåâûøàþùàÿ ðàçîâîé äîçû 800 ìã), âòîðàÿ äîçà - 6.5 ìã/êã (íî íå ïðåâûøàþùàÿ 400 ìã) ÷åðåç 6 ÷ ïîñëå ïåðâîé, òðåòüÿ äîçà - 6.5 ìã/êã (íî íå ïðåâûøàþùàÿ 400 ìã) ÷åðåç 18 ÷ ïîñëå âòîðîé äîçû, ÷åòâåðòàÿ äîçà - 6.5 ìã/êã (íî íå ïðåâûøàþùàÿ 400 ìã) ÷åðåç 24 ÷ ïîñëå òðåòüåé äîçû.
Äîçà äëÿ âçðîñëûõ ìîæåò áûòü ðàññ÷èòàíà íà 1 êã ìàññû òåëà, òàê æå, êàê è äëÿ äåòåé.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîé è íåðâíîé ñèñòåì: ñíèæåíèå ìàññû òåëà, ìèîïàòèÿ èëè íåéðîìèîïàòèÿ, ïðèâîäÿùèå ê óñèëèâàþùåéñÿ ìèàñòåíèè è àòðîôèè ïðîêñèìàëüíûõ ãðóïï ìûøö; ñåíñîðíûå íàðóøåíèÿ, ñíèæåíèå ñóõîæèëüíûõ ðåôëåêñîâ, àíîìàëüíàÿ íåðâíàÿ ïðîâîäèìîñòü; ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, íåðâîçíîñòü, ïñèõîç, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü, ñóäîðîãè.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: øóì â óøàõ, òóãîóõîñòü, ôîòîôîáèÿ, íàðóøåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, îòåê è ïîìóòíåíèå ðîãîâèöû, ñêîòîìà; ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè áîëüøèõ äîç - ðåòèíîïàòèÿ (â ò.÷. ñ íàðóøåíèåì ïèãìåíòàöèè è äåôåêòàìè ïîëåé çðåíèÿ), àòðîôèÿ çðèòåëüíîãî íåðâà, êåðàòîïàòèÿ, äèñôóíêöèÿ öèëèàðíîé ìûøöû.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè áîëüøèìè äîçàìè -ìèîêàðäèîäèñòðîôèÿ, êàðäèîìèîïàòèÿ, àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà, ñíèæåíèå ñîêðàòèìîñòè ìèîêàðäà, ãèïåðòðîôèÿ ìèîêàðäà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà (ðåäêî), ñíèæåíèå àïïåòèòà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü ñïàñòè÷åñêîãî õàðàêòåðà, äèàðåÿ; ãåïàòîòîêñè÷íîñòü (íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü).
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: íåéòðîïåíèÿ, àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ (ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû).
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: êîæíàÿ ñûïü (â ò.÷. áóëëåçíàÿ è ãåíåðàëèçîâàííàÿ ïóñòóëåçíàÿ), çóä, íàðóøåíèå ïèãìåíòàöèè êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, îáåñöâå÷èâàíèå âîëîñ, àëîïåöèÿ, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà (ìíîãîìîôîðíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà), îáîñòðåíèå ïñîðèàçà (â ò.÷. ñ ëèõîðàäêîé è ãèïåðëåéêîöèòîçîì),óñóãóáëåíèå ïîðôèðèè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì è âî âðåìÿ òåðàïèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü íå ðåæå 1 ðàçà â 6 ìåñ îôòàëüìîëîãè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå.
Âî âðåìÿ òåðàïèè íåîáõîäèì ïîñòîÿííûé êîíòðîëü êëåòî÷íîãî ñîñòàâà êðîâè, ñîñòîÿíèÿ ñêåëåòíûõ ìûøö (â ò.÷. ñóõîæèëüíûõ ðåôëåêñîâ).
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äð. ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: êàðäèîòîêñè÷íîñòü (íàðóøåíèå ïðîâîäèìîñòè ïî ïó÷êó Ãèñà; ïðè õðîíè÷åñêîé èíòîêñèêàöèè - ãèïåðòðîôèÿ ìèîêàðäà îáîèõ æåëóäî÷êîâ), ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, íåéðîòîêñè÷íîñòü (ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, ñóäîðîãè, êîìà), íàðóøåíèå çðåíèÿ, îñòàíîâêà äûõàíèÿ è ñåðäöà.
Ïåðåäîçèðîâêà îñîáåííî îïàñíà ó ìàëåíüêèõ äåòåé, äàæå ïðèåì 1-2 ã ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâåñòè ê ëåòàëüíîìó èñõîäó.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ (â äîçå â 5 ðàç ïðåâûøàþùåé äîçó ïðåïàðàòà), ôîðñèðîâàííûé äèóðåç è ïîäùåëà÷èâàíèå ìî÷è (íàïðèìåð àììîíèÿ õëîðèäîì äî ðÍ ìî÷è - 5.5-6.5) ïîâûøàþò âûâåäåíèå ñ ìî÷îé 4-àìèíîõèíîëèíà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ (âêëþ÷àÿ íàçíà÷åíèå ïðè ñóäîðîãàõ -äèàçåïàìà, ïðîòèâîøîêîâàÿ òåðàïèÿ). Íåîáõîäèì êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè íàòðèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè è ïîñòîÿííûé âðà÷åáíûé êîíòðîëü íå ìåíåå 6 ÷ ïîñëå êóïèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Óâåëè÷èâàåò êîíöåíòðàöèþ, äèãîêñèíà â ïëàçìå, àìèíîãëèêîçèäû óñèëèâàþò áëîêèðóþùåå äåéñòâèå íà íåðâíî-ìûøå÷íóþ ïðîâîäèìîñòü. Óñèëèâàåò ýôôåêò ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (òðåáóåò ñíèæåíèÿ äîçû ïîñëåäíèõ). Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àíòàöèäîâ èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 4 ÷ (ñíèæåíèå àáñîðáöèè). Ùåëî÷íîå ïèòüå è ùåëî÷è óñêîðÿþò âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà. Óâåëè÷èâàåò ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè ïåíèöèëëàìèíà è ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ åãî ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ, ìî÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû è êîæíûõ ðåàêöèé. Óñèëèâàåò ïîáî÷íûå ýôôåêòû ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, ñàëèöèëàòîâ, ïðîòèâîàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ 1à êëàññà, ãåìàòî-, ãåïàòî- è íåéðîòîêñè÷íûõ ñðåäñòâ.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïë¸íî÷íîé îáîëî÷êîé ïî 200 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåð Àë/ÏÂÕ.
Ïî 1, 2, 3 èëè 6 áëèñòåðîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùåíû â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè ïðåïàðàò ïðèìåíÿòü íåëüçÿ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.

Íàçâàíèå è àäðåñ èçãîòîâèòåëÿ
Èïêà Ëàáîðàòîðèç Ëèìèòåä,
Èíäèÿ 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067,
India 48, Êàíäèâëè Èíäàñòðèàë Ýñòåéò, Êàíäèâëè (Âåñò), Ìóìáàé 400 067, Èíäèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîïàðàçèòàðíûå è ïðîòèâîïðîòîçîéíûå ñðåäñòâà