√»ƒ–ќ —»’Ћќ–ќ’»Ќ 200ћ√. є30 “јЅ. ѕ/ќ /Ќ№ё ‘ј–ћ/



»нструкци€ по применению:

‘ј–ћј ќЋќ√»„≈— »≈ —¬ќ…—“¬ј
‘армакодинамика
ѕротивомал€рийный препарат, активно подавл€ет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). ”плотн€ет лизосомальные мембраны и преп€тствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ƒЌ , синтез –Ќ  и утилизацию Ќb эритроцитарными формами плазмоди€.
ќказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавл€ет свободнорадикальные процессы, ослабл€ет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.

‘армакокинетика
јбсорбци€ - вариабельна. ѕериод полуабсорбции - 3.6 ч (1.9-5.5 ч). Ѕиодоступность - 74%. —в€зь с белками плазмы - 45%. ¬рем€ достижени€ максимальной концентрации препарата в крови (“cmах) - 3.2 ч (2-4.5 ч), максимальна€ концентраци€ составл€ет (—mах) после приема внутрь 155 мг - 948 нг/мл, после приема внутрь 310 мг -1895 нг/мл. Ќакапливаетс€ в ткан€х с высоким уровнем обмена (печени, почках, легких,селезенке - в этих органах концентраци€ превышает плазменную в 200-700 раз; в центральной нервной системе, эритроцитах, лейкоцитах) и в ткан€х, богатых меланином.
¬ очень низких концентраци€х обнаруживаетс€ в стенках желудочно-кишечного тракта.
ѕроникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах определ€етс€ в грудном молоке. ќбъем распределени€: измеренный в крови - 5.522 л, в плазме - 44.257 л.
ћетаболизируетс€ частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов. ѕериод полувыведени€ из крови (“½) - 50 дней, из плазмы - 32 дн€.
¬ыводитс€ почками (23-25% в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). ¬ыведение очень медленно и может длительно определ€тьс€ в моче после прекращени€ лечени€.

ѕоказани€:
ћал€ри€: лечение острых приступов и подавл€юща€ терапи€ мал€рии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключа€ гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение мал€рии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; ревматоидный артрит; красна€ волчанка (системна€ и дискоидна€); фотодерматит; бронхиальна€ астма, синдром Ўегрена.

ѕротивопоказани€:
√иперчувствительность к препарату, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, а так же длительна€ терапи€ в детском возрасте.
— осторожностью - ретинопати€ (в т.ч. макулопати€ в анамнезе), нарушение костномозгового кроветворени€, заболевани€ центральной нервной системы и сердечнососудистую системы, психоз (в т.ч. в анамнезе), порфири€, псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночна€ и/или почечна€ недостаточность.

—пособ применени€ и дозы


¬нутрь, во врем€ приема пищи или запива€ стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основани€.
–евматоидный артрит: начальна€ доза у взрослых - 400-600 мг/сут, поддерживающа€ -200-400 мг/сут.
ёвенильный артрит: доза не должна превышать 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (выбираетс€ наименьша€ доза).
ƒискоидна€ и системна€ красна€ волчанка: начальна€ доза дл€ взрослых - 400-800 мг/сут, поддерживающа€ - 200-400 мг/сут.
‘ото дерматоз: до 400 мг/сут. Ћечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.
ћал€ри€: подавл€юща€ терапи€ у взрослых - 400 мг/сут каждый 7 день; у детей еженедельна€ подавл€юща€ доза - 6.5 мг/кг, но независимо от массы тела, не должна превышать дозу дл€ взрослых (400 мг). ≈сли услови€ позвол€ют, подавл€ющую терапию назначают за 2 нед до воздействи€, в ином случае, можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг - взрослым и 12.9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) - дет€м, разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. ѕодавл€ющую терапию следует продолжать в течение 8 нед.
ѕосле того, как покинута эндемична€ зона.
Ћечение острого приступа мал€рии: начальна€ доза дл€ взрослых - 800 мг, затем через 6-8 ч - 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечени€ (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата). ¬ качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно.
ƒл€ детей обща€ доза - 32 мг/кг (но не превышающа€ 2 г) назначаетс€ в течение 3 дней: перва€ доза - 12.9 мкг/кг (но не превышающа€ разовой дозы 800 мг), втора€ доза - 6.5 мг/кг (но не превышающа€ 400 мг) через 6 ч после первой, треть€ доза - 6.5 мг/кг (но не превышающа€ 400 мг) через 18 ч после второй дозы, четверта€ доза - 6.5 мг/кг (но не превышающа€ 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.
ƒоза дл€ взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, так же, как и дл€ детей.

ѕобочные эффекты:
—о стороны опорно-двигательной и нервной систем: снижение массы тела, миопати€ или нейромиопати€, привод€щие к усиливающейс€ миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушени€, снижение сухожильных рефлексов, аномальна€ нервна€ проводимость; головна€ боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональна€ лабильность, судороги.
—о стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофоби€, нарушение остроты зрени€, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз - ретинопати€ (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрени€), атрофи€ зрительного нерва, кератопати€, дисфункци€ цилиарной мышцы.
—о стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии большими дозами -миокардиодистрофи€, кардиомиопати€, атриовентрикул€рна€ блокада, снижение сократимости миокарда, гипертрофи€ миокарда.
—о стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальна€ боль спастического характера, диаре€; гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночна€ недостаточность).
—о стороны органов кроветворени€: нейтропени€, апластическа€ анеми€, агранулоцитоз, тромбоцитопени€, гемолитическа€ анеми€ (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
—о стороны кожных покровов: кожна€ сыпь (в т.ч. буллезна€ и генерализованна€ пустулезна€), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеци€, фоточувствительность, синдром —тивенса-ƒжонсона (многомофорна€ экссудативна€ эритема), обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом),усугубление порфирии.

ќсобые указани€
ѕеред началом и во врем€ терапии необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование.
¬о врем€ терапии необходим посто€нный контроль клеточного состава крови, состо€ни€ скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов).
¬ период лечени€ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и зан€тии др. потенциально опасными видами де€тельности, требующими повышенной концентрации внимани€ и быстроты психомоторных реакций.

ѕередозировка
—имптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку √иса; при хронической интоксикации - гипертрофи€ миокарда обоих желудочков), снижение артериального давлени€, нейротоксичность (головокружение, головна€ боль, повышенна€ возбудимость, судороги, кома), нарушение зрени€, остановка дыхани€ и сердца.
ѕередозировка особенно опасна у маленьких детей, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.
Ћечение: промывание желудка, назначение активированного угл€ (в дозе в 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например аммони€ хлоридом до рЌ мочи - 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, симптоматическа€ терапи€ (включа€ назначение при судорогах -диазепама, противошокова€ терапи€). Ќеобходим контроль концентрации натри€ в сыворотке крови и посто€нный врачебный контроль не менее 6 ч после купировани€ симптомов.

Ћекарственное взаимодействие
”величивает концентрацию, дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость. ”силивает эффект гипогликемических лекарственных средств (требует снижени€ дозы последних). ѕри одновременном применении антацидов интервал между приемом должен составл€ть не менее 4 ч (снижение абсорбции). ўелочное питье и щелочи ускор€ют выведение из организма. ”величивает плазменные концентрации пеницилламина и риск возникновени€ его побочных эффектов со стороны органов кроветворени€, мочевывод€щей системы и кожных реакций. ”силивает побочные эффекты глюкокортикостероидов, салицилатов, противоаритмических препаратов 1а класса, гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.

‘орма выпуска
“аблетки, покрытые плЄночной оболочкой по 200 мг.
ѕо 10 таблеток в блистер јл/ѕ¬’.
ѕо 1, 2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

—рок годности
2 года. ѕо истечении срока годности препарат примен€ть нельз€.

”слови€ хранени€
—писок Ѕ.
’ранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25∞—.
’ранить в недоступном дл€ детей месте.

”слови€ отпуска из аптек
ѕо рецепту врача.




ƒругие препараты из группы ѕротивопаразитарные и противопротозойные средства