Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÃÈÑÒÀÍ-Í
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: ìîìåòàçîí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Îïèñàíèå:
Áåëûé îäíîðîäíûé êðåì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Êîä ÀÒÕ: D07AC13.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìîìåòàçîí - ñèíòåòè÷åñêèé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä (ÃÊÑ). Îêàçûâàåò
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, ïðîòèâîçóäíîå è àíòèýêññóäàòèâíîå äåéñòâèå.
ÃÊÑ èíäóöèðóåò âûäåëåíèå áåëêîâ, èíãèáèðóþùèõ ôîñôîëèïàçó À2 è
èçâåñòíûõ ïîä îáùèì íàçâàíèåì ëèïîêîðòèíû, êîòîðûå êîíòðîëèðóþò
áèîñèíòåç òàêèõ ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ, êàê ïðîñòàãëàíäèíû è
ëåéêîòðèåíû, ïóòåì òîðìîæåíèÿ âûñâîáîæäåíèÿ èõ îáùåãî ïðåäøåñòâåííèêà,
àðàõèäîíîâîé êèñëîòû.
Ïðåäóïðåæäàåò êðàåâîå ñêîïëåíèå íåéòðîôèëîâ, ÷òî óìåíüøàåò
âîñïàëèòåëüíûé ýêññóäàò è ïðîäóêöèþ öèòîêèíîâ, òîðìîçèò ìèãðàöèþ
ìàêðîôàãîâ, ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ ïðîöåññîâ èíôèëüòðàöèè è ãðàíóëÿöèè.
Óìåíüøàåò âîñïàëåíèå çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ñóáñòàíöèè
õåìîòàêñèñà (âëèÿíèå íà «ïîçäíèå» ðåàêöèè àëëåðãèè), òîðìîçèò ðàçâèòèå
«íåìåäëåííîé» àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè (îáóñëîâëåíî òîðìîæåíèåì ïðîäóêöèè
ìåòàáîëèòîâ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è ñíèæåíèåì âûñâîáîæäåíèÿ èç òó÷íûõ
êëåòîê ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ).
Ïðè åæåäíåâíîé àïïëèêàöèè êðåìà äåòÿì ñòàðøå 2 ëåò ñ àëëåðãè÷åñêèìè
äåðìàòèòàìè, òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ çà 3 íåäåëè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ êðåìà Ãèñòàí-Í íèçêàÿ. ×åðåç 8 ÷àñîâ ïîñëå íàíåñåíèÿ íà
íåïîâðåæäåííóþ êîæó (áåç îêêëþçèîííîé ïîâÿçêè) â ñèñòåìíîì êðîâîòîêå
îáíàðóæèâàåòñÿ îêîëî 0,4% äîçû. Ïðè âîñïàëåíèè è ïîâðåæäåíèè êîæè
àáñîðáöèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Âîñïàëåíèå è çóä êîæè ïðè äåðìàòîçàõ (â òîì ÷èñëå ïñîðèàçå,
àòîïè÷åñêîì äåðìàòèòå, ñåáîðåéíîì äåðìàòèòå), ïðè êîòîðûõ ïîêàçàíà
òåðàïèÿ ÃÊÑ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà èëè ê äðóãèì ÃÊÑ.
- Ðîçîâûå óãðè, ïåðèîðàëüíûé äåðìàòèò.
- Áàêòåðèàëüíàÿ, âèðóñíàÿ (Herpes simplex, âåòðÿíàÿ îñïà, Herpes zoster) èëè ãðèáêîâàÿ èíôåêöèÿ êîæè.
- Òóáåðêóëåç, ñèôèëèñ.
- Ïîñòâàêöèíàëüíûå ðåàêöèè.
- Áåðåìåííîñòü (ëå÷åíèå îáøèðíûõ ó÷àñòêîâ êîæè, äëèòåëüíîå ëå÷åíèå);
- Ïåðèîä ëàêòàöèè (ïðèìåíåíèå â áîëüøèõ äîçàõ èëè/è â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè).
- Äåòñêèé âîçðàñò äî 2-õ ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Íàíåñåíèå íà êîæó ëèöà è èíòåðòðèãèíîçíóþ ïîâåðõíîñòü êîæè,
ïðèìåíåíèå îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê, à òàêæå ëå÷åíèå áîëüøèõ ó÷àñòêîâ êîæè
è/èëè äëèòåëüíîå ëå÷åíèå (îñîáåííî ó äåòåé).
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå èçó÷åíà.
ÃÊÑ ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ñëåäóåò èçáåãàòü äëèòåëüíîãî
ëå÷åíèÿ è ïðèìåíåíèÿ áîëüøèõ äîç âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè â ñâÿçè ñ
óãðîçîé íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ðàçâèòèå ïëîäà.
ÃÊÑ âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.  ñëó÷àå, êîãäà ïðåäïîëàãàåòñÿ
ïðèìåíåíèå ÃÊÑ â áîëüøèõ äîçàõ è/èëè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè,
ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Íàðóæíî.
Òîíêèé ñëîé ïðåïàðàòà íàíîñÿò íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè îäèí ðàç â äåíü.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ: 7-28 äíåé, îïðåäåëÿåòñÿ ýôôåêòèâíîñòüþ
òåðàïèè, à òàêæå ïåðåíîñèìîñòüþ ïðåïàðàòà ïàöèåíòîì, íàëè÷èåì è
âûðàæåííîñòüþ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ææåíèå, çóä, ïàðåñòåçèè, ôîëëèêóëèò,
óãðåâàÿ ñûïü, àòðîôèÿ êîæè, ãèïåðòðèõîç, ãèïîïèãìåíòàöèÿ, ïåðèîðàëüíûé
äåðìàòèò, àëëåðãè÷åñêèé êîíòàêòíûé äåðìàòèò, ìàöåðàöèÿ êîæè,
ïðèñîåäèíåíèå âòîðè÷íîé èíôåêöèè, ñòðèè, ïîòíèöà.
Âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ïåðå÷èñëåííûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê.
Ñèñòåìíîå äåéñòâèå: ïðè ïðèìåíåíèè íàðóæíûõ ôîðì ÃÊÑ â
òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè è/èëè äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüøèõ ó÷àñòêîâ êîæè
(îáùàÿ ïëîùàäü íàíåñåíèÿ áîëüøå ïëîùàäè ëàäîíè ïàöèåíòà), èëè ñ
èñïîëüçîâàíèåì îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê, îñîáåííî ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ,
ìîãóò âîçíèêíóòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû, õàðàêòåðíûå äëÿ ÃÊÑ ñèñòåìíîãî
äåéñòâèÿ, âêëþ÷àÿ íàäïî÷å÷íèêîâóþ íåäîñòàòî÷íîñòü è ñèíäðîì
Èöåíêî-Êóøèíãà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: óãíåòåíèå ôóíêöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû (â ò.÷. âòîðè÷íàÿ íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü).
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè - êîððåêöèÿ
ýëåêòðîëèòíîãî äèñáàëàíñà, îòìåíà ïðåïàðàòà (ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè -
ïîñòåïåííàÿ îòìåíà).
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå âûÿâëåíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà â òå÷åíèå 2 íåäåëü òåðàïèè ïðåïàðàòîì ñëåäóåò óòî÷íèòü äèàãíîç.
Ïðè íàíåñåíèè íà áîëüøèå ó÷àñòêè êîæè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè,
îñîáåííî ïðè ïðèìåíåíèè îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê, âîçìîæíî ðàçâèòèå
ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ÃÊÑ.
Ó÷èòûâàÿ ýòî, íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû.
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà.
Ïðîïèëåíãëèêîëü, âõîäÿùèé â ñîñòàâ, ìîæåò âûçâàòü ðàçäðàæåíèå â ìåñòå
íàíåñåíèÿ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è
íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ÃÊÑ ñïîñîáíû èçìåíÿòü ïðîÿâëåíèå íåêîòîðûõ
çàáîëåâàíèé êîæè, ÷òî ìîæåò çàòðóäíèòü ïîñòàíîâêó äèàãíîçà. Êðîìå òîãî,
ïðèìåíåíèå ÃÊÑ ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé çàäåðæêè çàæèâëåíèÿ ðàí.
Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ÃÊÑ âíåçàïíîå ïðåêðàùåíèå òåðàïèè ìîæåò
ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñèíäðîìà ðèêîøåòà, ïðîÿâëÿþùåãîñÿ â ôîðìå äåðìàòèòà
ñ èíòåíñèâíûì ïîêðàñíåíèåì êîæè è îùóùåíèåì ææåíèÿ. Ïîýòîìó ïîñëå
äëèòåëüíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ îòìåíó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîâîäèòü
ïîñòåïåííî, íàïðèìåð, ïåðåõîäÿ íà èíòåðìèòòèðóþùóþ ñõåìó ëå÷åíèÿ ïåðåä
òåì, êàê åãî ïîëíîñòüþ ïðåêðàòèòü.
Ïðèìåíåíèå â ïåäèàòðèè
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ó äåòåé âåëè÷èíà ñîîòíîøåíèÿ ïëîùàäè ïîâåðõíîñòè è
ìàññû òåëà áîëüøå, ÷åì ó âçðîñëûõ, äåòè ïîäâåðæåíû áîëüøåìó ðèñêó
ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû è
ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà Èöåíêî-Êóøèíãà ïðè ïðèìåíåíèè ëþáûõ ÃÊÑ ìåñòíîãî
äåéñòâèÿ. Äëèòåëüíîå ëå÷åíèå äåòåé ÃÊÑ ìîæåò ïðèâåñòè ê íàðóøåíèþ èõ
ðîñòà è ðàçâèòèÿ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé â òå÷åíèå áîëåå 3 íåäåëü
íå èçó÷àëèñü.
Äåòè äîëæíû ïîëó÷àòü ìèíèìàëüíóþ äîçó ïðåïàðàòà, äîñòàòî÷íóþ äëÿ äîñòèæåíèÿ ýôôåêòà.
Ôîðìà âûïóñêà
Êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 0,1 %.
Ïî 5 ã èëè 15 ã ïðåïàðàòà â àëþìèíèåâóþ òóáó.
Ïî 1 òóáå â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.