ÃÈÑÒÀÍ 30ÌË. ÊÐÅÌ ÒÓÁÀ



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 275 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 280 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 275 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

¹ ËÑÇ-008698/10

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÃÈÑÒÀÍ-Í

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: ìîìåòàçîí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Ñîñòàâ:


 1 ã êðåìà ñîäåðæèòñÿ:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ìîìåòàçîíà ôóðîàò – 0,001 ã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïàðàôèí æèäêèé, ïàðàôèí ìÿãêèé áåëûé, ïðîïèëåíãëèêîëü, âîñê ýìóëüñèîííûé, íàòðèÿ öèòðàò, õëîðîêðåçîë, öåòîìàêðîãîë, âîäà.

Îïèñàíèå:
Áåëûé îäíîðîäíûé êðåì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Êîä ÀÒÕ: D07AC13.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ìîìåòàçîí - ñèíòåòè÷åñêèé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä (ÃÊÑ). Îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, ïðîòèâîçóäíîå è àíòèýêññóäàòèâíîå äåéñòâèå.
ÃÊÑ èíäóöèðóåò âûäåëåíèå áåëêîâ, èíãèáèðóþùèõ ôîñôîëèïàçó À2 è èçâåñòíûõ ïîä îáùèì íàçâàíèåì ëèïîêîðòèíû, êîòîðûå êîíòðîëèðóþò áèîñèíòåç òàêèõ ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ, êàê ïðîñòàãëàíäèíû è ëåéêîòðèåíû, ïóòåì òîðìîæåíèÿ âûñâîáîæäåíèÿ èõ îáùåãî ïðåäøåñòâåííèêà, àðàõèäîíîâîé êèñëîòû.
Ïðåäóïðåæäàåò êðàåâîå ñêîïëåíèå íåéòðîôèëîâ, ÷òî óìåíüøàåò âîñïàëèòåëüíûé ýêññóäàò è ïðîäóêöèþ öèòîêèíîâ, òîðìîçèò ìèãðàöèþ ìàêðîôàãîâ, ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ ïðîöåññîâ èíôèëüòðàöèè è ãðàíóëÿöèè. Óìåíüøàåò âîñïàëåíèå çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ îáðàçîâàíèÿ ñóáñòàíöèè õåìîòàêñèñà (âëèÿíèå íà «ïîçäíèå» ðåàêöèè àëëåðãèè), òîðìîçèò ðàçâèòèå «íåìåäëåííîé» àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè (îáóñëîâëåíî òîðìîæåíèåì ïðîäóêöèè ìåòàáîëèòîâ àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è ñíèæåíèåì âûñâîáîæäåíèÿ èç òó÷íûõ êëåòîê ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ).
Ïðè åæåäíåâíîé àïïëèêàöèè êðåìà äåòÿì ñòàðøå 2 ëåò ñ àëëåðãè÷åñêèìè äåðìàòèòàìè, òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðîÿâëÿåòñÿ çà 3 íåäåëè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ êðåìà Ãèñòàí-Í íèçêàÿ. ×åðåç 8 ÷àñîâ ïîñëå íàíåñåíèÿ íà íåïîâðåæäåííóþ êîæó (áåç îêêëþçèîííîé ïîâÿçêè) â ñèñòåìíîì êðîâîòîêå îáíàðóæèâàåòñÿ îêîëî 0,4% äîçû. Ïðè âîñïàëåíèè è ïîâðåæäåíèè êîæè àáñîðáöèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Âîñïàëåíèå è çóä êîæè ïðè äåðìàòîçàõ (â òîì ÷èñëå ïñîðèàçå, àòîïè÷åñêîì äåðìàòèòå, ñåáîðåéíîì äåðìàòèòå), ïðè êîòîðûõ ïîêàçàíà òåðàïèÿ ÃÊÑ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà èëè ê äðóãèì ÃÊÑ.
- Ðîçîâûå óãðè, ïåðèîðàëüíûé äåðìàòèò.
- Áàêòåðèàëüíàÿ, âèðóñíàÿ (Herpes simplex, âåòðÿíàÿ îñïà, Herpes zoster) èëè ãðèáêîâàÿ èíôåêöèÿ êîæè.
- Òóáåðêóëåç, ñèôèëèñ.
- Ïîñòâàêöèíàëüíûå ðåàêöèè.
- Áåðåìåííîñòü (ëå÷åíèå îáøèðíûõ ó÷àñòêîâ êîæè, äëèòåëüíîå ëå÷åíèå);
- Ïåðèîä ëàêòàöèè (ïðèìåíåíèå â áîëüøèõ äîçàõ èëè/è â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè).
- Äåòñêèé âîçðàñò äî 2-õ ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Íàíåñåíèå íà êîæó ëèöà è èíòåðòðèãèíîçíóþ ïîâåðõíîñòü êîæè, ïðèìåíåíèå îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê, à òàêæå ëå÷åíèå áîëüøèõ ó÷àñòêîâ êîæè è/èëè äëèòåëüíîå ëå÷åíèå (îñîáåííî ó äåòåé).

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íå èçó÷åíà.
ÃÊÑ ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ñëåäóåò èçáåãàòü äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ è ïðèìåíåíèÿ áîëüøèõ äîç âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè â ñâÿçè ñ óãðîçîé íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ðàçâèòèå ïëîäà.
ÃÊÑ âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.  ñëó÷àå, êîãäà ïðåäïîëàãàåòñÿ ïðèìåíåíèå ÃÊÑ â áîëüøèõ äîçàõ è/èëè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Íàðóæíî.
Òîíêèé ñëîé ïðåïàðàòà íàíîñÿò íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè îäèí ðàç â äåíü.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ: 7-28 äíåé, îïðåäåëÿåòñÿ ýôôåêòèâíîñòüþ òåðàïèè, à òàêæå ïåðåíîñèìîñòüþ ïðåïàðàòà ïàöèåíòîì, íàëè÷èåì è âûðàæåííîñòüþ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Ìåñòíûå ðåàêöèè: ææåíèå, çóä, ïàðåñòåçèè, ôîëëèêóëèò, óãðåâàÿ ñûïü, àòðîôèÿ êîæè, ãèïåðòðèõîç, ãèïîïèãìåíòàöèÿ, ïåðèîðàëüíûé äåðìàòèò, àëëåðãè÷åñêèé êîíòàêòíûé äåðìàòèò, ìàöåðàöèÿ êîæè, ïðèñîåäèíåíèå âòîðè÷íîé èíôåêöèè, ñòðèè, ïîòíèöà.
Âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ïåðå÷èñëåííûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê.
Ñèñòåìíîå äåéñòâèå: ïðè ïðèìåíåíèè íàðóæíûõ ôîðì ÃÊÑ â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè è/èëè äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüøèõ ó÷àñòêîâ êîæè (îáùàÿ ïëîùàäü íàíåñåíèÿ áîëüøå ïëîùàäè ëàäîíè ïàöèåíòà), èëè ñ èñïîëüçîâàíèåì îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê, îñîáåííî ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ìîãóò âîçíèêíóòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû, õàðàêòåðíûå äëÿ ÃÊÑ ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ, âêëþ÷àÿ íàäïî÷å÷íèêîâóþ íåäîñòàòî÷íîñòü è ñèíäðîì Èöåíêî-Êóøèíãà.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: óãíåòåíèå ôóíêöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû (â ò.÷. âòîðè÷íàÿ íàäïî÷å÷íèêîâàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü).
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè - êîððåêöèÿ ýëåêòðîëèòíîãî äèñáàëàíñà, îòìåíà ïðåïàðàòà (ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè - ïîñòåïåííàÿ îòìåíà).

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå âûÿâëåíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà â òå÷åíèå 2 íåäåëü òåðàïèè ïðåïàðàòîì ñëåäóåò óòî÷íèòü äèàãíîç.
Ïðè íàíåñåíèè íà áîëüøèå ó÷àñòêè êîæè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè, îñîáåííî ïðè ïðèìåíåíèè îêêëþçèîííûõ ïîâÿçîê, âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ÃÊÑ.
Ó÷èòûâàÿ ýòî, íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû.
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà.
Ïðîïèëåíãëèêîëü, âõîäÿùèé â ñîñòàâ, ìîæåò âûçâàòü ðàçäðàæåíèå â ìåñòå íàíåñåíèÿ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå.
Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ÃÊÑ ñïîñîáíû èçìåíÿòü ïðîÿâëåíèå íåêîòîðûõ çàáîëåâàíèé êîæè, ÷òî ìîæåò çàòðóäíèòü ïîñòàíîâêó äèàãíîçà. Êðîìå òîãî, ïðèìåíåíèå ÃÊÑ ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé çàäåðæêè çàæèâëåíèÿ ðàí.
Ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè ÃÊÑ âíåçàïíîå ïðåêðàùåíèå òåðàïèè ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ñèíäðîìà ðèêîøåòà, ïðîÿâëÿþùåãîñÿ â ôîðìå äåðìàòèòà ñ èíòåíñèâíûì ïîêðàñíåíèåì êîæè è îùóùåíèåì ææåíèÿ. Ïîýòîìó ïîñëå äëèòåëüíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ îòìåíó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîñòåïåííî, íàïðèìåð, ïåðåõîäÿ íà èíòåðìèòòèðóþùóþ ñõåìó ëå÷åíèÿ ïåðåä òåì, êàê åãî ïîëíîñòüþ ïðåêðàòèòü.

Ïðèìåíåíèå â ïåäèàòðèè
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ó äåòåé âåëè÷èíà ñîîòíîøåíèÿ ïëîùàäè ïîâåðõíîñòè è ìàññû òåëà áîëüøå, ÷åì ó âçðîñëûõ, äåòè ïîäâåðæåíû áîëüøåìó ðèñêó ïîäàâëåíèÿ ôóíêöèè ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû è ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà Èöåíêî-Êóøèíãà ïðè ïðèìåíåíèè ëþáûõ ÃÊÑ ìåñòíîãî äåéñòâèÿ. Äëèòåëüíîå ëå÷åíèå äåòåé ÃÊÑ ìîæåò ïðèâåñòè ê íàðóøåíèþ èõ ðîñòà è ðàçâèòèÿ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé â òå÷åíèå áîëåå 3 íåäåëü íå èçó÷àëèñü.
Äåòè äîëæíû ïîëó÷àòü ìèíèìàëüíóþ äîçó ïðåïàðàòà, äîñòàòî÷íóþ äëÿ äîñòèæåíèÿ ýôôåêòà.

Ôîðìà âûïóñêà
Êðåì äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 0,1 %.
Ïî 5 ã èëè 15 ã ïðåïàðàòà â àëþìèíèåâóþ òóáó.
Ïî 1 òóáå â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü
«Îêñôîðä Ëàáîðàòîðèç Ïâò. Ëòä.», Èíäèÿ.


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîæíûõ çàáîëåâàíèé, ïñîðèàçà