ÑÎÒÐÅÒ 10ÌÃ. ¹30 ÊÀÏÑ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1970 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1600 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1950 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1970 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1940 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ñîòðåò

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Ñîòðåò (Sotret®)

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

Èçîòðåòèíîèí (Isotretinoin)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êàïñóëû

Ñîñòàâ

Êàæäàÿ êàïñóëà ñîäåðæèò:

Ñîòðåò 10 ìã
Àêòèâíîå âåùåñòâî: èçîòðåòèíîèí 10 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñîåâûõ áîáîâ ìàñëî ãèäðèðîâàííîå - 7,65 ìã, ðàñòèòåëüíîå ìàñëî ãèäðèðîâàííîå - 32,13 ìã, âîñê ï÷åëèíûé áåëûé - 9,18 ìã, äèíàòðèÿ ýäåòàò - 0,08 ìã, áóòèëãèäðîêñèàíèçîë - 0,016 ìã, ñîåâûõ áîáîâ ìàñëî ðàôèíèðîâàííîå -100,944 ìã.
Æåëàòèíîâàÿ êàïñóëà: æåëàòèí -56,00 ìã, ãëèöåðîë - 29,277 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,0325 ìã, òèòàíà äèîêñèä - 0,190 ìã, âîäà î÷èùåííàÿ - q.s., ïàðàôèí æèäêèé ñâåòëûé* - q.s., èçîïðîïàíîë* - q.s.
Ïèùåâûå ÷åðíèëà ÷åðíûå S-1-17823 - 0,75 ìã.
Ñîñòàâ ïèùåâûõ ÷åðíèë ÷åðíûõ S-1-17823: øåëëàê 45% (20% ýòåðèôèöèðîâàííûé) â ýòàíîëå - 0.333 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä ÷åðíûé - 0,175 ìã, èçîïðîïàíîë* - 0,202 ìã, í-áóòàíîë* - 0,017 ìã, ïðîïèëåíãëèêîëü - 0,015 ìã, àììîíèÿ ãèäðîêñèä* - 0,008 ìã.

Ñîòðåò 20 ìã
Àêòèâíîå âåùåñòâî: èçîòðåòèíîèí 20 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñîåâûõ áîáîâ ìàñëî ãèäðèðîâàííîå - 15.30 ìã, ðàñòèòåëüíîå ìàñëî ãèäðèðîâàííîå - 64.26 ìã, âîñê ï÷åëèíûé áåëûé - 18,36 ìã, äèíàòðèÿ ýäåòàò - 0,16 ìã, áóòèëãèäðîêñèàíèçîë - 0,032 ìã, ñîåâûõ áîáîâ ìàñëî ðàôèíèðîâàííîå - 201,888 ìã.
Æåëàòèíîâàÿ êàïñóëà: æåëàòèí - 123,651 ìã, ãëèöåðîë - 64,645 ìã, êðàñèòåëü àëëóðà êðàñíûé - 0,198 ìã, êðàñèòåëü áðèëëèàíòîâûé ãîëóáîé FCF - 0,011 ìã, òèòàíà äèîêñèä - 0,495 ìã, âîäà î÷èùåííàÿ - q.s., ïàðàôèí æèäêèé ñâåòëûé* - q.s., èçîïðîïàíîë* - q.s.
Ïèùåâûå ÷åðíèëà ÷åðíûå S-1-17823 - 1,5 ìã.
Ñîñòàâ Ïèùåâûõ ÷åðíèë ÷åðíûõ S-1-17823: øåëëàê 45% (20% ýòåðèôèöèðîâàííûé) â ýòàíîëå - 0.666 ìã, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä ÷åðíûé - 0,350 ìã, èçîïðîïàíîë* - 0,404 ìã, í-áóòàíîë* - 0,034 ìã, ïðîïèëåíãëèêîëü - 0,030 ìã, àììîíèÿ ãèäðîêñèä* - 0,016 ìã.

* Ðàñòâîðèòåëü íå ïðèñóòñòâóåò â êîíå÷íîì ïðîäóêòå, èñïàðÿåòñÿ â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà.

Îïèñàíèå

Êàïñóëû «Ñîòðåò 10 ìã»
Îâàëüíûå íåïðîçðà÷íûå ìÿãêèå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ñâåòëî-ðîçîâîãî öâåòà, ñ îòïå÷àòàííûì ÷¸ðíûìè ïèùåâûìè ÷åðíèëàìè «RR», ñîäåðæàùèå îðàíæåâî-æ¸ëòîãî öâåòà ìàñëÿíèñòóþ ñóñïåíçèþ. Ïî áîêàì êàïñóë èìåþòñÿ øâû.

Êàïñóëû «Ñîòðåò 20 ìã»
Îâàëüíûå íåïðîçðà÷íûå ìÿãêèå æåëàòèíîâûå êàïñóëû áîðäîâîãî öâåòà, ñ îòïå÷àòàííûì ÷¸ðíûìè ïèùåâûìè ÷åðíèëàìè «RR», ñîäåðæàùèå îðàíæåâî-æ¸ëòîãî öâåòà ìàñëÿíèñòóþ ñóñïåíçèþ. Ïî áîêàì êàïñóë èìåþòñÿ øâû.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

Ñðåäñòâî ëå÷åíèÿ óãðåâîé ñûïè

Êîä ÀÒÕ:

D10ÂÀ01

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Ðåòèíîèä äëÿ ñèñòåìíîé òåðàïèè óãðåâîé áîëåçíè
Èçîòðåòèíîèí - ñòåðåîèçîìåð ïîëíîñòüþ òðàíñ-ðåòèíîåâîé êèñëîòû (òðåòèíîèíà). Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ Ñîòðåòà åùå íå âûÿñíåí, îäíàêî óñòàíîâëåíî, ÷òî óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîé êàðòèíû òÿæåëûõ ôîðì àêíå ñâÿçàíî ñ ïîäàâëåíèåì àêòèâíîñòè ñàëüíûõ æåëåç è ãèñòîëîãè÷åñêè ïîäòâåðæäåííûì óìåíüøåíèåì èõ ðàçìåðîâ. Êðîìå òîãî, äîêàçàíî ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå èçîòðåòèíîèíà íà êîæó.

Ãèïåðêåðàòîç êëåòîê ýïèòåëèÿ âîëîñÿíîé ëóêîâèöû è ñàëüíîé æåëåçû ïðèâîäèò ê ñëóùèâàíèþ êîðíåîöèòîâ â ïðîòîê æåëåçû è ê çàêóïîðêå ïîñëåäíåãî êåðàòèíîì è èçáûòêîì ñàëüíîãî ñåêðåòà. Çà ýòèì ñëåäóåò îáðàçîâàíèå êîìåäîíà è, â ðÿäå ñëó÷àåâ, ïðèñîåäèíåíèå âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà. Ñîòðåò ïîäàâëÿåò ïðîëèôåðàöèþ ñåáîöèòîâ è äåéñòâóåò íà àêíå, âîññòàíàâëèâàÿ íîðìàëüíûé ïðîöåññ äèôôåðåíöèðîâêè êëåòîê. Êîæíîå ñàëî - îñíîâíîé ñóáñòðàò äëÿ ðîñòà Ðropionibacterium acnes, ïîýòîìó óìåíüøåíèå îáðàçîâàíèÿ êîæíîãî ñàëà ïîäàâëÿåò áàêòåðèàëüíóþ êîëîíèçàöèþ ïðîòîêà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñêîëüêó êèíåòèêà èçîòðåòèíîèíà è åãî ìåòàáîëèòîâ íîñèò ëèíåéíûé õàðàêòåð, åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå â õîäå òåðàïèè ìîæíî ïðåäñêàçàòü íà îñíîâàíèè äàííûõ, ïîëó÷åííûõ ïîñëå ðàçîâîãî ïðèåìà. Ýòî ñâîéñòâî ïðåïàðàòà òàêæå ãîâîðèò î òîì, ÷òî îí íå âëèÿåò íà àêòèâíîñòü ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, ó÷àñòâóþùèõ â ìåòàáîëèçìå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.

Âñàñûâàíèå
Âñàñûâàíèå èçîòðåòèíîèíà èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà êîëåáëåòñÿ. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü èçîòðåòèíîèíà íå îïðåäåëÿëàñü, ïîñêîëüêó ôîðìû âûïóñêà ïðåïàðàòà äëÿ âíóòðèâåííîãî ïðèìåíåíèÿ ó ÷åëîâåêà íåò. Îäíàêî, ýêñòðàïîëèðîâàíèå äàííûõ, ïîëó÷åííûõ â ýêñïåðèìåíòå íà ñîáàêàõ, ïîçâîëÿåò ïðåäïîëàãàòü äîâîëüíî íèçêóþ è âàðèàáåëüíóþ ñèñòåìíóþ áèîäîñòóïíîñòü. Ó áîëüíûõ ñ àêíå ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå (Ñìàêñ) â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ïîñëå ïðèåìà 80 ìã èçîòðåòèíîèíà íàòîùàê ñîñòàâëÿëè 310 íã/ìë (äèàïàçîí 188-473 íã/ìë) è äîñòèãàëèñü ÷åðåç 2-4 ÷àñà. Êîíöåíòðàöèè èçîòðåòèíîèíà â ïëàçìå ïðèìåðíî â 1.7 ðàç âûøå êîíöåíòðàöèé â êðîâè, âñëåäñòâèå ïëîõîãî ïðîíèêíîâåíèÿ èçîòðåòèíîèíà â ýðèòðîöèòû.

Ïðèåì èçîòðåòèíîèíà ñ ïèùåé óâåëè÷èâàåò áèîäîñòóïíîñòü â 2 ðàçà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðèåìîì íàòîùàê.

Ðàñïðåäåëåíèå
Èçîòðåòèíîèí â ñèëüíîé ñòåïåíè (99.9%) ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû, ãëàâíûì îáðàçîì, ñ àëüáóìèíàìè, òàê ÷òî â øèðîêîì äèàïàçîíå òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèé ñîäåðæàíèå ñâîáîäíîé (ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíîé) ôðàêöèè ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò ìåíåå 0.1% åãî îáùåãî êîëè÷åñòâà.

Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ èçîòðåòèíîèíà ó ÷åëîâåêà íå îïðåäåëÿëñÿ, ïîñêîëüêó ëåêàðñòâåííîé ôîðìû äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ íå ñóùåñòâóåò.

Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè èçîòðåòèíîèíà â êðîâè (C ìèí ss) ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûìè àêíå, ïðèíèìàâøèõ ïî 40 ìã ïðåïàðàòà 2 ðàçà â ñóòêè, êîëåáàëèñü îò 120 äî 200 íã/ìë. Êîíöåíòðàöèè 4-îêñî-èçîòðåòèíîèíà ó ýòèõ áîëüíûõ â 2.5 ðàçà ïðåâûøàëè òàêîâûå èçîòðåòèíîèíà. Äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè èçîòðåòèíîèíà â òêàíè ó ÷åëîâåêà íåäîñòàòî÷íî. Êîíöåíòðàöèè èçîòðåòèíîèíà â ýïèäåðìèñå â äâà ðàçà íèæå, ÷åì â ñûâîðîòêå.

Ìåòàáîëèçì
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü â ïëàçìå îáíàðóæèâàþòñÿ òðè îñíîâíûõ ìåòàáîëèòà: 4-îêñî- èçîòðåòèíîèí, òðåòèíîèí (ïîëíîñòüþ òðàíñ-ðåòèíîåâàÿ êèñëîòà) è 4-îêñî-ðåòèíîèí.

Ãëàâíûì ìåòàáîëèòîì ÿâëÿåòñÿ 4-îêñî-èçîòðåòèíîèí, ïëàçìåííûå êîíöåíòðàöèè êîòîðîãî â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè â 2.5 ðàçà âûøå, ÷åì êîíöåíòðàöèè èñõîäíîãî ïðåïàðàòà. Îáíàðóæåíû è ìåíåå çíà÷èìûå ìåòàáîëèòû, âêëþ÷àþùèå òàêæå ãëþêóðîíèäû, îäíàêî óñòàíîâëåíà ñòðóêòóðà íå âñåõ ìåòàáîëèòîâ.

Ìåòàáîëèòû èçîòðåòèíîèíà îáëàäàþò áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ïîäòâåðæäåííîé â íåñêîëüêèõ ëàáîðàòîðíûõ òåñòàõ. Òàêèì îáðàçîì, êëèíè÷åñêèå ýôôåêòû ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ìîãóò áûòü ðåçóëüòàòîì ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè èçîòðåòèíîèíà è åãî ìåòàáîëèòîâ.

Ïîñêîëüêó in vivo èçîòðåòèíîèí è òðåòèíîèí (ïîëíîñòüþ òðàíñ-ðåòèíîåâàÿ êèñëîòà) îáðàòèìî ïðåâðàùàþòñÿ äðóã â äðóãà, ìåòàáîëèçì òðåòèíîèíà ñâÿçàí ñ ìåòàáîëèçìîì èçîòðåòèíîèíà. 20-30% äîçû èçîòðåòèíîèíà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïóòåì èçîìåðèçàöèè.  ôàðìàêîêèíåòèêå èçîòðåòèíîèíà ó ÷åëîâåêà ñóùåñòâåííóþ ðîëü ìîæåò èãðàòü ýíòåðî-ãåïàòè÷åñêàÿ öèðêóëÿöèÿ.

Èññëåäîâàíèÿ ìåòàáîëèçìà in vitro ïîêàçàëè, ÷òî â ïðåâðàùåíèè èçîòðåòèíîèíà â 4-îêñî-èçîòðåòèíîèí è òðåòèíîèí ó÷àñòâóþò íåñêîëüêî ôåðìåíòîâ CYP. Ïî-âèäèìîìó, íè îäíà èç èçîôîðì ïðè ýòîì íå èãðàåò äîìèíèðóþùåé ðîëè. Ñîòðåò è åãî ìåòàáîëèòû íå îêàçûâàþò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà àêòèâíîñòü ôåðìåíòîâ ñèñòåìû CYP.

Âûâåäåíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ðàäèîàêòèâíî ìå÷åííîãî èçîòðåòèíîèíà â ìî÷å è êàëå îáíàðóæèâàåòñÿ ïðèìåðíî îäèíàêîâîå êîëè÷åñòâî. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ òåðìèíàëüíîé ôàçû äëÿ íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ àêíå ñîñòàâëÿåò, â ñðåäíåì, 19 ÷àñîâ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ òåðìèíàëüíîé ôàçû äëÿ 4-îêñî-èçîòðåòèíîèíà, ïî-âèäèìîìó, áîëüøå è ðàâíÿåòñÿ, â ñðåäíåì, 29 ÷àñàì.

Èçîòðåòèíîèí îòíîñèòñÿ ê ïðèðîäíûì (ôèçèîëîãè÷åñêèì) ðåòèíîèäàì. Ýíäîãåííûå êîíöåíòðàöèè ðåòèíîèäîâ âîññòàíàâëèâàþòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðèåìà Ñîòðåòà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ
Ïîñêîëüêó èçîòðåòèíîèí ïðîòèâîïîêàçàí ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè, äàííûå î ôàðìàêîêèíåòèêå ïðåïàðàòà ó ýòîé ãðóïïû áîëüíûõ îãðàíè÷åíû. Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó èçòðåòèíîèíà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

Òÿæåëûå ôîðìû àêíå (óçåëêîâî-êèñòîçíûå, êîíãëîáàòíûå àêíå èëè àêíå ñ ðèñêîì îáðàçîâàíèÿ ðóáöîâ).

Àêíå, íå ïîääàþùèåñÿ äðóãèì âèäàì òåðàïèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ (ñì. ðàçäåë «Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ»), ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïåðâèòàìèíîç À, âûðàæåííàÿ ãèïåðëèïèäåìèÿ, ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ òåòðàöèêëèíàìè.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì.

Äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Äåïðåññèÿ â àíàìíåçå, ñàõàðíûé äèàáåò, îæèðåíèå, íàðóøåíèå ëèïèäíîãî îáìåíà, àëêîãîëèçì.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ

Áåðåìåííîñòü - àáñîëþòíîå ïðîòèâîïîêàçàíèå äëÿ òåðàïèè Ñîòðåòîì. Åñëè áåðåìåííîñòü âîçíèêàåò, íåñìîòðÿ íà ïðåäîñòåðåæåíèÿ, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ èëè â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè, ñóùåñòâóåò î÷åíü áîëüøàÿ îïàñíîñòü ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ òÿæåëûìè ïîðîêàìè ðàçâèòèÿ.

Èçîòðåòèíîèí - ïðåïàðàò ñ ñèëüíûì òåðàòîãåííûì äåéñòâèåì. Åñëè áåðåìåííîñòü âîçíèêàåò â òîò ïåðèîä, êîãäà æåíùèíà ïåðîðàëüíî ïðèíèìàåò èçîòðåòèíîèí (â ëþáîé äîçå è äàæå íåïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ), ñóùåñòâóåò î÷åíü áîëüøàÿ îïàñíîñòü ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ ïîðîêàìè ðàçâèòèÿ.

Ñîòðåò ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà, åñëè òîëüêî ñîñòîÿíèå æåíùèíû íå óäîâëåòâîðÿåò âñåì íèæåïåðå÷èñëåííûì êðèòåðèÿì:

  • îíà äîëæíà ñòðàäàòü òÿæåëîé ôîðìîé àêíå, óñòîé÷èâîé ê îáû÷íûì ìåòîäàì ëå÷åíèÿ;
  • îíà äîëæíà íàâåðíÿêà ïîíèìàòü è âûïîëíÿòü óêàçàíèÿ âðà÷à;
  • îíà äîëæíà áûòü èíôîðìèðîâàíà âðà÷îì îá îïàñíîñòè íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè â õîäå ëå÷åíèÿ Ñîòðåòîì, â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà ïîñëå íåãî è ñðî÷íîé êîíñóëüòàöèè ïðè ïîäîçðåíèè íà íàñòóïëåíèå áåðåìåííîñòè;
  • îíà äîëæíà áûòü ïðåäóïðåæäåíà î âîçìîæíîé íåýôôåêòèâíîñòè ñðåäñòâ êîíòðàöåïöèè;
  • îíà äîëæíà ïîäòâåðäèòü, ÷òî ïîíèìàåò ñóòü ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè;
  • îíà äîëæíà ïîíèìàòü íåîáõîäèìîñòü è íåïðåðûâíî èñïîëüçîâàòü ýôôåêòèâíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà äî ëå÷åíèÿ Ñîòðåòîì, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»); æåëàòåëüíî èñïîëüçîâàòü îäíîâðåìåííî 2 ðàçëè÷íûõ ñïîñîáà êîíòðàöåïöèè, âêëþ÷àÿ áàðüåðíûé;
  • ó íåå äîëæåí áûòü ïîëó÷åí îòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò äîñòîâåðíîãî òåñòà íà áåðåìåííîñòü â ïðåäåëàõ 11 äíåé äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà; òåñò íà áåðåìåííîñòü íàñòîÿòåëüíî ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü åæåìåñÿ÷íî âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è ÷åðåç 5 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè;
  • îíà äîëæíà íà÷èíàòü ëå÷åíèå Ñîòðåòîì òîëüêî íà 2-3 äåíü ñëåäóþùåãî íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà;
  • îíà äîëæíà ïîíèìàòü íåîáõîäèìîñòü îáÿçàòåëüíîãî ïîñåùåíèÿ âðà÷à êàæäûé ìåñÿö;
  • ïðè ëå÷åíèè ïî ïîâîäó ðåöèäèâà çàáîëåâàíèÿ îíà äîëæíà ïîñòîÿííî ïîëüçîâàòüñÿ òåìè æå ýôôåêòèâíûìè ìåòîäàìè êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Ñîòðåòîì, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî çàâåðøåíèÿ, à òàê æå ïðîõîäèòü òîò æå äîñòîâåðíûé òåñò íà áåðåìåííîñòü;
  • îíà äîëæíà ïîëíîñòüþ ïîíèìàòü íåîáõîäèìîñòü ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè è ïîäòâåðäèòü ñâîå ïîíèìàíèå è æåëàíèå ïðèìåíÿòü íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè, êîòîðûå åé îáúÿñíèë âðà÷.
  • Èñïîëüçîâàíèå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ ïî âûøåïðèâåäåííûì óêàçàíèÿì âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ èçîòðåòèíîèíîì ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü äàæå òåì æåíùèíàì, êîòîðûå îáû÷íî íå ïðèìåíÿþò ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè èç-çà áåñïëîäèÿ (çà èñêëþ÷åíèåì ïàöèåíòîê, ïåðåíåñøèõ ãèñòåðýêòîìèþ), àìåíîðåè èëè êîòîðûå ñîîáùàþò, ÷òî íå âåäóò ïîëîâóþ æèçíü.

    Âðà÷ äîëæåí áûòü óâåðåí, ÷òî:

  • ïàöèåíòêà ñòðàäàåò òÿæåëîé ôîðìîé àêíå (óçåëêîâî-êèñòîçíûå, êîíãëîáàòíûå àêíå èëè àêíå ñ ðèñêîì îáðàçîâàíèÿ ðóáöîâ); àêíå, íå ïîääàþùèåñÿ äðóãèì âèäàì òåðàïèè;
  • ïîëó÷åí îòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò äîñòîâåðíîãî òåñòà íà áåðåìåííîñòü äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, âî âðåìÿ òåðàïèè è ÷åðåç 5 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè; äàòû è ðåçóëüòàòû ïðîâåäåíèÿ òåñòà íà áåðåìåííîñòü íåîáõîäèìî äîêóìåíòèðîâàòü;
  • ïàöèåíòêà èñïîëüçóåò íå ìåíåå 1, ïðåäïî÷òèòåëüíî 2 ýôôåêòèâíûõ ìåòîäà êîíòðàöåïöèè, âêëþ÷àÿ áàðüåðíûé ìåòîä, â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Ñîòðåòîì, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ;
  • ïàöèåíòêà ñïîñîáíà ïîíèìàòü è âûïîëíÿòü âñå âûøåïåðå÷èñëåííûå òðåáîâàíèÿ ïî ïðåäîõðàíåíèþ îò áåðåìåííîñòè;
  • ïàöèåíòêà ñîîòâåòñòâóåò âñåì âûøåïåðå÷èñëåííûì óñëîâèÿì.
  • Òåñò ïà áåðåìåííîñòü
    Â ñîîòâåòñòâèå ñ ñóùåñòâóþùåé ïðàêòèêîé, òåñò íà áåðåìåííîñòü ñ ìèíèìàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ 25 mÌÅ/ìë ñëåäóåò ïðîâîäèòü â ïåðâûå 3 äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà:

    Äî íà÷àëà òåðàïèè:

  • Äëÿ èñêëþ÷åíèÿ âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ êîíòðàöåïöèè ðåçóëüòàò è äàòà ïåðâîíà÷àëüíîãî òåñòà íà áåðåìåííîñòü äîëæíû áûòü çàðåãèñòðèðîâàíû âðà÷îì. Ó ïàöèåíòîê ñ íåðåãóëÿðíûìè ìåíñòðóàöèÿìè âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ òåñòà íà áåðåìåííîñòü çàâèñèò îò ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòè, åãî ñëåäóåò ïðîâîäèòü ÷åðåç 3 íåäåëè ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî àêòà. Âðà÷ äîëæåí ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòêó î ìåòîäàõ êîíòðàöåïöèè.
  • Òåñò íà áåðåìåííîñòü ïðîâîäÿò â äåíü íàçíà÷åíèÿ Ñîòðåòà èëè çà 3 äíÿ äî âèçèòà ïàöèåíòêè ê âðà÷ó. Ñïåöèàëèñòó ñëåäóåò ðåãèñòðèðîâàòü ðåçóëüòàòû òåñòèðîâàíèÿ. Ïðåïàðàò ìîæåò áûòü íàçíà÷åí òîëüêî ïàöèåíòêàì, ïîëó÷àþùèì ýôôåêòèâíóþ êîíòðàöåïöèþ íå ìåíåå 1 ìåñÿöà äî íà÷àëà òåðàïèè Ñîòðåòîì.

     

  • Âî âðåìÿ òåðàïèè:

    • Ïàöèåíòêà äîëæíà ïîñåùàòü âðà÷à êàæäûå 28 äíåé. Íåîáõîäèìîñòü åæåìåñÿ÷íîãî òåñòèðîâàíèÿ íà áåðåìåííîñòü îïðåäåëÿåòñÿ â ñîîòâåòñòâèå ñ ìåñòíîé ïðàêòèêîé è ñ ó÷åòîì ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòè, ïðåäøåñòâóþùèõ íàðóøåíèé ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ïðè íàëè÷èè ïîêàçàíèé, òåñò íà áåðåìåííîñòü ïðîâîäèòñÿ â äåíü âèçèòà èëè çà òðè äíÿ äî âèçèòà ê âðà÷ó, ðåçóëüòàòû òåñòà äîëæíû áûòü çàðåãèñòðèðîâàíû.

    Îêîí÷àíèå òåðàïèè:

    • ×åðåç 5 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè ïðîâîäèòñÿ òåñò äëÿ èñêëþ÷åíèÿ áåðåìåííîñòè.

    Ðåöåïò íà Ñîòðåò æåíùèíå ñïîñîáíîé ê äåòîðîæäåíèþ ìîæåò áûòü âûïèñàí òîëüêî íà 30 äíåé ëå÷åíèÿ, ïðîäîëæåíèå òåðàïèè òðåáóåò íîâîãî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà âðà÷îì. Ðåêîìåíäóåòñÿ òåñò íà áåðåìåííîñòü, âûïèñêó ðåöåïòà è ïîëó÷åíèå ïðåïàðàòà ïðîâîäèòü â îäèí äåíü.

    Âûäà÷ó Ñîòðåòà â àïòåêå ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü òîëüêî â òå÷åíèå 7 äíåé ñ ìîìåíòà âûïèñêè ðåöåïòà.

    Ïîëíóþ èíôîðìàöèþ î òåðàòîãåííîì ðèñêå è ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ìåð ïî ïðåäîòâðàùåíèþ áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî ïðåäîñòàâëÿòü êàê ìóæ÷èíàì, òàê è æåíùèíàì.

    Ïàöèåíòàì ìóæñêîãî ïîëà
    Ñóùåñòâóþùèå äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî ó æåíùèí ýêñïîçèöèÿ ïðåïàðàòà, ïîñòóïèâøåãî èç ñåìåíè è ñåìåííîé æèäêîñòè ìóæ÷èí, ïðèíèìàþùèõ Ñîòðåò, íåäîñòàòî÷íà äëÿ ïîÿâëåíèÿ òåðàòîãåííûõ ýôôåêòîâ Ñîòðåòà.

    Ìóæ÷èíàì ñëåäóåò èñêëþ÷àòü âîçìîæíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà äðóãèìè ëèöàìè, îñîáåííî, æåíùèíàìè.

    Åñëè, íåñìîòðÿ íà ïðèíÿòûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Ñîòðåòîì èëè â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ, áåðåìåííîñòü âñå æå íàñòóïèëà, ñóùåñòâóåò âûñîêèé ðèñê î÷åíü òÿæåëûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïëîäà (â ÷àñòíîñòè, ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû, ñåðäöà è êðóïíûõ êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ). Êðîìå òîãî, óâåëè÷èâàåòñÿ ðèñê ñàìîïðîèçâîëüíûõ âûêèäûøåé.

    Ïðè âîçíèêíîâåíèè áåðåìåííîñòè òåðàïèþ Ñîòðåòîì ïðåêðàùàþò. Ñëåäóåò îáñóäèòü öåëåñîîáðàçíîñòü åå ñîõðàíåíèÿ ñ âðà÷îì, ñïåöèàëèçèðóþùèìñÿ íà òåðàòîëîãèè. Äîêóìåíòàëüíî ïîäòâåðæäåíû òÿæåëûå âðîæäåííûå ïîðîêè ðàçâèòèÿ ïëîäà ó ÷åëîâåêà, ñâÿçàííûå ñ íàçíà÷åíèåì Ñîòðåòà, â òîì ÷èñëå ãèäðîöåôàëèÿ, ìèêðîöåôàëèÿ, ïîðîêè ðàçâèòèÿ ìîçæå÷êà, àíîìàëèè íàðóæíîãî óõà (ìèêðîòèÿ, ñóæåíèå èëè îòñóòñòâèå íàðóæíîãî ñëóõîâîãî ïðîõîäà), ìèêðîôòàëüìèÿ, ñåðäå÷íîñîñóäèñòûå àíîìàëèè (òåòðàäà Ôàëëî, òðàíñïîçèöèÿ ìàãèñòðàëüíûõ ñîñóäîâ, äåôåêòû ïåðåãîðîäîê), ïîðîêè ðàçâèòèÿ ëèöà (âîë÷üÿ ïàñòü), âèëî÷êîâîé æåëåçû, ïàòîëîãèÿ ïàðàùèòîâèäíûõ æåëåç.

    Ïîñêîëüêó èçîòðåòèíîèí îáëàäàåò âûñîêîé ëèïîôèëüíîñòüþ, âåñüìà âåðîÿòíî, ÷òî îí ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Èç-çà âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé Ñîòðåò íåëüçÿ íàçíà÷àòü êîðìÿùèì ìàòåðÿì.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

    Ñòàíäàðòíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
    Âíóòðü, âî âðåìÿ åäû îäèí èëè äâà ðàçà â äåíü.

    Òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü Ñîòðåòà è åãî ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ çàâèñÿò îò äîçû è âàðüèðóþò ó ðàçíûõ áîëüíûõ. Ýòî äèêòóåò íåîáõîäèìîñòü èíäèâèäóàëüíîãî ïîäáîðà äîçû â õîäå ëå÷åíèÿ.

    Ëå÷åíèå Ñîòðåòîì ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ äîçû 0.5 ìã/êã â ñóòêè. Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ äîçà êîëåáëåòñÿ îò 0.5 äî 1.0 ìã/êã ìàññû òåëà â ñóòêè. Áîëüíûì ñ î÷åíü òÿæåëûìè ôîðìàìè çàáîëåâàíèÿ èëè ñ àêíå òóëîâèùà ìîãóò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå âûñîêèå ñóòî÷íûå äîçû - äî 2.0 ìã/êã. Äîêàçàíî, ÷òî ÷àñòîòà ðåìèññèè è ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ îïòèìàëüíû ïðè èñïîëüçîâàíèè êóðñîâîé äîçû 120-150 ìã/êã (íà êóðñ ëå÷åíèÿ), ïîýòîìó ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè ó êîíêðåòíûõ áîëüíûõ ìåíÿåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò ñóòî÷íîé äîçû. Ïîëíîé ðåìèññèè àêíå ÷àñòî óäàåòñÿ äîáèòüñÿ çà 16-24 íåäåëè ëå÷åíèÿ. Ó áîëüíûõ, î÷åíü ïëîõî ïåðåíîñÿùèõ ðåêîìåíäîâàííóþ äîçó, ëå÷åíèå ìîæíî ïðîäîëæèòü â ìåíüøåé äîçå, îäíàêî ïðîâîäèòü åãî äîëüøå.

    Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ àêíå ïîëíîñòüþ èñ÷åçàþò ïîñëå îäíîêðàòíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ. Ïðè ÿâíîì ðåöèäèâå ïîêàçàí ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ Ñîòðåòîì â òîé æå ñóòî÷íîé è êóðñîâîé äîçå, êàê è ïåðâûé. Ïîñêîëüêó óëó÷øåíèå ìîæåò ïðîäîëæàòüñÿ âïëîòü äî 8 íåäåëü ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, ïîâòîðíûé êóðñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü íå ðàíüøå îêîí÷àíèÿ ýòîãî ñðîêà.

    Äîçèðîâàíèå â îñîáûõ ñëó÷àÿõ
    Ó áîëüíûõ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ ìåíüøåé äîçû (íàïðèìåð, 10 ìã/ñóòêè) è äàëåå óâåëè÷èâàòü äî 1 ìã/êã/ñóòêè èëè ìàêñèìàëüíî ïåðåíîñèìîé.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

    Áîëüøèíñòâî ïîáî÷íûõ äåéñòâèé Ñîòðåòà çàâèñÿò îò äîçû. Êàê ïðàâèëî, ïðè íàçíà÷åíèè ðåêîìåíäîâàííûõ äîç ñîîòíîøåíèå ïîëüçû è ðèñêà, ó÷èòûâàÿ òÿæåñòü çàáîëåâàíèÿ, ïðèåìëåìî äëÿ áîëüíîãî. Îáû÷íî ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ íîñÿò îáðàòèìûé õàðàêòåð ïîñëå êîððåêöèè äîçû èëè îòìåíû ïðåïàðàòà, íî íåêîòîðûå ìîãóò ñîõðàíÿòüñÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.

    Ñèìïòîìû, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðâèòàìèíîçîì À: ñóõîñòü êîæè, ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, â ò.÷. ãóá (õåéëèò), íîñîâîé ïîëîñòè (êðîâîòå÷åíèÿ), ãîðòàíîãëîòêè (îõðèïëîñòü ãîëîñà), ãëàç (êîíúþíêòèâèò, îáðàòèìîå ïîìóòíåíèå ðîãîâèöû è íåïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç).

    Êîæà è åå ïðèäàòêè: ñûïü, çóä, ýðèòåìà ëèöà/äåðìàòèò, ïîòëèâîñòü, ïèîãåííàÿ ãðàíóëåìà, ïàðîíèõèè, îíèõîäèñòðîôèè, óñèëåííîå ðàçðàñòàíèå ãðàíóëÿöèîííîé òêàíè, ñòîéêîå èñòîí÷åíèå âîëîñ, îáðàòèìîå âûïàäåíèå âîëîñ, ôóëüìèíàíòíûå ôîðìû àêíå, ãèðñóòèçì, ãèïåðïèãìåíòàöèÿ, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ôîòîàëëåðãèÿ, ëåãêàÿ òðàâìèðóåìîñòü êîæè.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò ïðîèñõîäèòü îáîñòðåíèå àêíå, ñîõðàíÿþùååñÿ íåñêîëüêî íåäåëü.

    Êîñòíî-ìûøå÷íàÿ ñèñòåìà: áîëè â ìûøöàõ ñ ïîâûøåíèåì óðîâíÿ ÊÔÊ â ñûâîðîòêå èëè áåç íåãî, áîëè â ñóñòàâàõ, ãèïåðîñòîç, àðòðèò, îáûçâåñòâëåíèå ñâÿçîê è ñóõîæèëèé, äðóãèå èçìåíåíèÿ êîñòåé, òåíäèíèòû.

    Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà è ïñèõè÷åñêàÿ ñôåðà: íàðóøåíèå ïîâåäåíèÿ, äåïðåññèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ («ïñåâäîîïóõîëü ãîëîâíîãî ìîçãà»: ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, íàðóøåíèå çðåíèÿ, îòåê çðèòåëüíîãî íåðâà), ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè.

    Îðãàíû ÷óâñòâ: îòäåëüíûå ñëó÷àè íàðóøåíèÿ îñòðîòû çðåíèÿ, ñâåòîáîÿçíü, íàðóøåíèå òåìíîâîé àäàïòàöèè (ñíèæåíèå îñòðîòû ñóìåðå÷íîãî çðåíèÿ), ðåäêî - íàðóøåíèå öâåòîâîñïðèÿòèÿ (ïðîõîäÿùåå ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà), ëåíòèêóëÿðíàÿ êàòàðàêòà, êåðàòèò, áëåôàðèò, êîíúþíêòèâèò, ðàçäðàæåíèå ãëàç, îòåê çðèòåëüíîãî íåðâà (êàê ïðîÿâëåíèå âíóòðè÷åðåïíîé ãèïåðòåíçèè); íàðóøåíèå ñëóõà íà îïðåäåëåííûõ çâóêîâûõ ÷àñòîòàõ.

    Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò: òîøíîòà, äèàðåÿ, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (êîëèò, èëåèò), êðîâîòå÷åíèÿ; ïàíêðåàòèò (îñîáåííî ïðè ñîïóòñòâóþùåé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè âûøå 800 ìã/äë). Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ïàíêðåàòèòà ñ ôàòàëüíûì èñõîäîì. Òðàíçèòîðíîå è îáðàòèìîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç, îòäåëüíûå ñëó÷àè ãåïàòèòà. Âî ìíîãèõ ýòèõ ñëó÷àÿõ èçìåíåíèÿ íå âûõîäèëè çà ãðàíèöû íîðìû è âîçâðàùàëèñü ê èñõîäíûì ïîêàçàòåëÿì â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ, îäíàêî â íåêîòîðûõ ñèòóàöèÿõ âîçíèêàëà íåîáõîäèìîñòü óìåíüøèòü äîçó èëè îòìåíèòü Ñîòðåò.

    Îðãàíû äûõàíèÿ: ðåäêî - áðîíõîñïàçì (÷àùå ó áîëüíûõ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé â àíàìíåçå).

    Ñèñòåìà êðîâè: àíåìèÿ, ñíèæåíèå ãåìàòîêðèòà, ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ÷èñëà òðîìáîöèòîâ, óñêîðåíèå ÑÎÝ.

    Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ãèïåðóðèêåìèÿ, ñíèæåíèå óðîâíÿ ëèïîïðîòåèíîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè, ðåäêî - ãèïåðãëèêåìèÿ.  õîäå ïðèåìà Ñîòðåòà áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âïåðâûå âûÿâëåííîãî ñàõàðíîãî äèàáåòà. Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ, îñîáåííî çàíèìàþùèõñÿ èíòåíñèâíîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêîé, îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè ïîâûøåíèÿ àêòèâíîñòè ÊÔÊ â ñûâîðîòêå.

    Èììóííàÿ ñèñòåìà: ìåñòíûå èëè ñèñòåìíûå èíôåêöèè, âûçâàííûå ãðàìïîëîæèòåëüíûìè âîçáóäèòåëÿìè (Staphylococcus aureus).

    Ïðî÷åå: ëèìôàäåíîïàòèÿ, ãåìàòóðèÿ, ïðîòåèíóðèÿ, âàñêóëèò (ãðàíóëåìàòîç Âåãåíåðà, àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò), ñèñòåìíûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, ãëîìåðóëîíåôðèò.

    Ïåðåäîçèðîâêà

     ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ïðèçíàêè ãèïåðâèòàìèíîçà À.  ïåðâûå íåñêîëüêî ÷àñîâ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà.

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

    Èç-çà âîçìîæíîãî óñèëåíèÿ ñèìïòîìîâ ãèïåðâèòàìèíîç À ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî íàçíà÷åíèÿ Ñîòðåòà è âèòàìèíà À.

    Ïîñêîëüêó òåòðàöèêëèíû òàêæå ìîãóò âûçâàòü ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ, èõ ïðèìåíåíèå â ñî÷åòàíèè ñ Ñîòðåòîì ïðîòèâîïîêàçàíî.

    Èçîòðåòèíîèí ìîæåò îñëàáèòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòîâ ïðîãåñòåðîíà, ïîýòîìó íå ñëåäóåò ïîëüçîâàòüñÿ êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè, ñîäåðæàùèìè ìàëûå äîçû ïðîãåñòåðîíà.

    Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå ñ ìåñòíûìè êåðàòîëèòè÷åñêèìè èëè ýêñôîëèàòèâíûìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ëå÷åíèÿ àêíå ïðîòèâîïîêàçàíî èç-çà âîçìîæíîãî óñèëåíèÿ ìåñòíîãî ðàçäðàæåíèÿ.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ

    Ñîòðåò äîëæíû íàçíà÷àòü òîëüêî âðà÷è, ïðåäïî÷òèòåëüíî äåðìàòîëîãè, èìåþùèå îïûò ïðèìåíåíèÿ ñèñòåìíûõ ðåòèíîèäîâ è çíàþùèå î ðèñêå òåðàòîãåííîñòè ïðåïàðàòà.

    Âî èçáåæàíèå ñëó÷àéíîãî âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà îðãàíèçì äðóãèõ ëþäåé, ó áîëüíûõ, êîòîðûå ïîëó÷àþò èëè íåçàäîëãî äî ýòîãî (1 ìåñÿö) ïîëó÷àëè Ñîòðåò, íåëüçÿ áðàòü äîíîðñêóþ êðîâü.

    Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû äî ëå÷åíèÿ, ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå åãî íà÷àëà, à çàòåì êàæäûå 3 ìåñÿöà èëè ïî ïîêàçàíèÿì. Îòìå÷åíî ïðåõîäÿùåå è îáðàòèìîå óâåëè÷åíèå ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç, â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ â ïðåäåëàõ íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé. Åñëè óðîâåíü ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç ïðåâûøàåò íîðìó, íåîáõîäèìî óìåíüøèòü äîçó ïðåïàðàòà èëè îòìåíèòü åãî. Ñëåäóåò îïðåäåëÿòü òàêæå óðîâåíü ëèïèäîâ â ñûâîðîòêå íàòîùàê äî ëå÷åíèÿ, ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå íà÷àëà, à çàòåì êàæäûå 3 ìåñÿöà èëè ïî ïîêàçàíèÿì. Îáû÷íî êîíöåíòðàöèè ëèïèäîâ íîðìàëèçóþòñÿ ïîñëå óìåíüøåíèÿ äîçû èëè îòìåíû ïðåïàðàòà, à òàêæå ïðè ñîáëþäåíèè äèåòû. Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ, ïîñêîëüêó èõ ïîäúåì ñâûøå 800 ìã/äë èëè 9 ììîëü/ë ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì îñòðîãî ïàíêðåàòèòà, âîçìîæíî ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì. Ïðè ñòîéêîé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè èëè ñèìïòîìàõ ïàíêðåàòèòà Ñîòðåò ñëåäóåò îòìåíèòü.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ó áîëüíûõ, ïîëó÷àâøèõ Ñîòðåò, îïèñàíû äåïðåññèÿ, ïñèõîòè÷åñêàÿ ñèìïòîìàòèêà è î÷åíü ðåäêî - ñóèöèäàëüíûå ïîïûòêè. Õîòÿ èõ ïðè÷èííàÿ ñâÿçü ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ó áîëüíûõ ñ äåïðåññèåé â àíàìíåçå è íàáëþäàòü âñåõ ïàöèåíòîâ íà ïðåäìåò âîçíèêíîâåíèÿ äåïðåññèè â õîäå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì, ïðè íåîáõîäèìîñòè íàïðàâëÿÿ èõ ê ñîîòâåòñòâóþùåìó ñïåöèàëèñòó. Îäíàêî, îòìåíà Ñîòðåòà ìîæåò íå ïðèâîäèòü ê èñ÷åçíîâåíèþ ñèìïòîìîâ è ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ äàëüíåéøåå íàáëþäåíèå è ëå÷åíèå ó ñïåöèàëèñòà.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ â íà÷àëå òåðàïèè îòìå÷àåòñÿ îáîñòðåíèå àêíå, êîòîðîå ïðîõîäèò â òå÷åíèå 7-10 äíåé áåç êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà.

    ×åðåç íåñêîëüêî ëåò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ Ñîòðåòà äëÿ ëå÷åíèÿ äèñêåðàòîçîâ ïðè îáùåé êóðñîâîé äîçå è ïðîäîëæèòåëüíîñòè òåðàïèè, âûøå ðåêîìåíäîâàííûõ äëÿ òåðàïèè àêíå, ðàçâèâàëèñü êîñòíûå èçìåíåíèÿ, â òîì ÷èñëå ïðåæäåâðåìåííîå çàêðûòèå ýïèôèçàðíûõ çîí ðîñòà, ãèïåðîñòîç, êàëüöèôèêàöèÿ ñâÿçîê è ñóõîæèëèé. Ïîýòîìó ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ëþáîìó áîëüíîìó, ñëåäóåò ïðåäâàðèòåëüíî òùàòåëüíî îöåíèòü ñîîòíîøåíèå âîçìîæíîé ïîëüçû è ðèñêà.

    Ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì Ñîòðåò, ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü óâëàæíÿþùèå ìàçü èëè êðåì äëÿ òåëà, áàëüçàì äëÿ ãóá äëÿ óìåíüøåíèÿ ñóõîñòè êîæè è ñëèçèñòûõ â íà÷àëå òåðàïèè.

    Íà ôîíå ïðèåìà Ñîòðåòà âîçìîæíû áîëè â ìûøöàõ è ñóñòàâàõ, óâåëè÷åíèå êðåàòèíèí-ôîñôîêèíàçû ñûâîðîòêè êðîâè, êîòîðûå ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñíèæåíèåì ïåðåíîñèìîñòè èíòåíñèâíîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè.

    Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðîâåäåíèÿ ãëóáîêîé õèìè÷åñêîé äåðìîàáðàçèè è ëå÷åíèÿ ëàçåðîì ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ Ñîòðåò, à òàêæå â òå÷åíèå 5-6 ìåñÿöåâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ èç-çà âîçìîæíîñòè óñèëåííîãî ðóáöåâàíèÿ â àòèïè÷íûõ ìåñòàõ è âîçíèêíîâåíèÿ ãèïåð- è ãèïîïèãìåíòàöèè.  õîäå ëå÷åíèÿ Ñîòðåòîì è â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ ïîñëå íåãî íåëüçÿ ïðîâîäèòü ýïèëÿöèþ ñ ïîìîùüþ àïïëèêàöèé âîñêà èç-çà ðèñêà îòñëîéêè ýïèäåðìèñà, ðàçâèòèÿ ðóáöîâ è äåðìàòèòà.

    Ïîñêîëüêó ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå îñòðîòû íî÷íîãî çðåíèÿ, êîòîðîå èíîãäà ñîõðàíÿåòñÿ è ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè, áîëüíûõ ñëåäóåò èíôîðìèðîâàòü î âîçìîæíîñòè ýòîãî ñîñòîÿíèÿ, ðåêîìåíäóÿ èì ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ â íî÷íîå âðåìÿ. Ñîñòîÿíèå îñòðîòû çðåíèÿ íóæíî òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü. Ñóõîñòü êîíúþíêòèâû ãëàç, ïîìóòíåíèÿ ðîãîâèöû, óõóäøåíèå íî÷íîãî çðåíèÿ è êåðàòèò îáû÷íî ïðîõîäÿò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà. Ïðè ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç ìîæíî èñïîëüçîâàòü àïïëèêàöèè óâëàæíÿþùåé ãëàçíîé ìàçè èëè ïðåïàðàòà èñêóññòâåííîé ñëåçû. Íåîáõîäèìî íàáëþäàòü áîëüíûõ ñ ñóõîñòüþ êîíúþíêòèâû íà ïðåäìåò âîçìîæíîãî ðàçâèòèÿ êåðàòèòà. Áîëüíûõ, ïðåäúÿâëÿþùèõ æàëîáû íà çðåíèå, ñëåäóåò íàïðàâëÿòü ê îôòàëüìîëîãó è ðàññìîòðåòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè îòìåíû Ñîòðåòà. Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè êîíòàêòíûõ ëèíç íà âðåìÿ òåðàïèè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü î÷êè. Ñëåäóåò îãðàíè÷èâàòü âîçäåéñòâèå ñîëíå÷íûõ è ÓÔ-ëó÷åé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñîëíöåçàùèòíûé êðåì ñ âûñîêèì çíà÷åíèåì çàùèòíîãî ôàêòîðà íå ìåíåå 15 SPF.

    Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ äîáðîêà÷åñòâåííîé âíóòðè÷åðåïíîé ãèïåðòåíçèè («ïñåâäîîïóõîëü ãîëîâíîãî ìîçãà»), â ò.÷. ïðè ñî÷åòàíèåì ïðèìåíåíèè ñ òåòðàöèêëèíàìè. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü Ñîòðåò.

    Ïðè òåðàïèè Ñîòðåòîì âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå âîñïàëèòåëüíîãî çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà. Ó áîëüíûõ ñ âûðàæåííîé ãåìîððàãè÷åñêîé äèàðååé íåîáõîäèìî íåìåäëåííî îòìåíèòü Ñîòðåò.

    Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, êîòîðûå âîçíèêàëè òîëüêî ïîñëå ïðåäøåñòâóþùåãî íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ ðåòèíîèäîâ. Òÿæåëûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè äèêòóþò íåîáõîäèìîñòü îòìåíû ïðåïàðàòà è òùàòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà áîëüíûì. Áîëüíûì èç ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà (ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, îæèðåíèåì, õðîíè÷åñêèì àëêîãîëèçìîì èëè íàðóøåíèÿìè æèðîâîãî îáìåíà) ïðè ëå÷åíèè Ñîòðåòîì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå ÷àñòûé ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû è ëèïèäîâ. Ïðè íàëè÷èè äèàáåòà èëè ïîäîçðåíèè íà íåãî ðåêîìåíäóåòñÿ áîëåå ÷àñòîå îïðåäåëåíèå ãëèêåìèè.

    Ôîðìà âûïóñêà:

    Êàïñóëû 10 ìã è 20 ìã

    Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå (“îòðûâàþùåìñÿ” áëèñòåðå) èç ïðîçðà÷íîé ÏÂÕ ïëåíêè ëàìèíèðîâàííîé ïîëèýòèëåíîì, ïîêðûòîé ïëåíêîé èç ÏÂäÕ, èìåþùóþ ïîäëîæêó èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è áóìàãè.

    Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå (“ïðîäàâëèâàåìîì” áëèñòåðå) èç ïðîçðà÷íîé ÏÂÕ ïëåíêè ëàìèíèðîâàííîé ïîëèýòèëåíîì, ïîêðûòîé ïëåíêîé èç ÏÂäÕ, èìåþùóþ ïîäëîæêó èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè, áóìàãè è ïëåíêè ïîëèýñòåðà.

    1, 3 èëè 6 áëèñòåðîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

    Ñðîê ãîäíîñòè

    2 ãîäà. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

    Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà:

    Ïî ðåöåïòó.

    Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:

    Ðàíáàêñè Ëàáîðàòîðèç Ëèìèòåä / Ranbaxy Laboratories Limited Ñàõèáçàäà Àäæèò Ñèíãõ Íàãàð (Ìîõàëè) - 160055, (Ïåíäæàá), Èíäèÿ / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India

    Ïðîèçâîäèòåëü:

    Ðàíáàêñè Ëàáîðàòîðèç Ëèìèòåä, Ïàîíòà Ñàõèá, Äèñò. Ñèðìóð - 173 025, Õèìà÷àë Ïðàäåø, Èíäèÿ.



    Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîæíûõ çàáîëåâàíèé, ïñîðèàçà