ÀÊÍÅÊÓÒÀÍ 8ÌÃ. ¹30 ÊÀÏÑ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1950 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1865 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1970 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 2100 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-004782/09

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÀÊÍÅÊÓÒÀÍ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå
Èçîòðåòèíîèí (Isotretinoin)

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå

(2Z,4Å,6Å,8Å)-3,7-äèìåòèë-9-(2,6,6-òðèìåòèë-1öèêëîãåêñàí-1-èë)-2,4,6,8-íîíàòåòðàåíîåâàÿ êèñëîòà.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Êàïñóëû
Ñîñòàâ íà 1 êàïñóëó
Àêòèâíûå âåùåñòâà: 8 ìã 16 ìã
Èçîòðåòèíîèí 8,0 ìã 16,0 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Ãåëþöèð® 50/13 (ñìåñü ýôèðîâ ñòåàðèíîâîé êèñëîòû ïîëèýòèëåíîêñèäà è ãëèöåðèíà), î÷èùåííîå ñîåâîå ìàñëî, Ñïàí 80® (ñîðáèòàí îëåàò - ñìåøàííûå ýôèðû îëåèíîâîé êèñëîòû è ñîðáèòà).

Ñîñòàâ êàïñóëû
Àêíåêóòàí 8 ìã
êîðïóñ è êðûøêà: æåëàòèí, êðàñèòåëü îêñèä æåëåçà êðàñíûé (Å172), òèòàíà äèîêñèä (Å171);

Àêíåêóòàí 16 ìã
êîðïóñ: æåëàòèí, òèòàíà äèîêñèä (Å171),
êðûøêà: æåëàòèí, òèòàíà äèîêñèä (Å171), êðàñèòåëü îêñèä æåëåçà æåëòûé (Å172), èíäèãîêàðìèí (Å132).

Îïèñàíèå
Êàïñóëû 8 ìã: Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 3 êîðè÷íåâîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - âîñêîîáðàçíàÿ ïàñòà æåëòî-îðàíæåâîãî öâåòà.
Êàïñóëû 16 ìã: Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ¹ 1, êîðïóñ áåëîãî öâåòà, êðûøå÷êà çåëåíîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - âîñêîîáðàçíàÿ ïàñòà æåëòî-îðàíæåâîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ñðåäñòâî ëå÷åíèÿ óãðåâîé ñûïè

ÊÎÄ ÀÒÕ: Î10ÂÀ01

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Èçîòðåòèíîèí - ñòåðåîèçîìåð ïîëíîñòüþ òðàíñðåòèíîåâîé êèñëîòû (òðåòèíîèíà).

Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ èçîòðåòèíîèíà åùå íå âûÿâëåí, îäíàêî óñòàíîâëåíî, ÷òî óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîé êàðòèíû òÿæåëûõ ôîðì àêíå ñâÿçàíî ñ ïîäàâëåíèåì àêòèâíîñòè ñàëüíûõ æåëåç è ãèñòîëîãè÷åñêè ïîäòâåðæäåííûì óìåíüøåíèåì èõ ðàçìåðîâ. Êîæíîå ñàëî - îñíîâíîé ñóáñòðàò äëÿ ðîñòà Propionibacterium acnes, ïîýòîìó óìåíüøåíèå îáðàçîâàíèÿ êîæíîãî ñàëà ïîäàâëÿåò áàêòåðèàëüíóþ êîëîíèçàöèþ ïðîòîêà.

Àêíåêóòàí ïîäàâëÿåò ïðîëèôåðàöèþ ñåáîöèòîâ è äåéñòâóåò íà àêíå, âîññòàíàâëèâàÿ íîðìàëüíûé ïðîöåññ äèôôåðåíöèðîâêè êëåòîê, ñòèìóëèðóåò ðåãåíåðàöèîííûå ïðîöåññû.

Êðîìå òîãî, äîêàçàíî ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå èçîòðåòèíîèíà íà êîæó.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ àáñîðáöèÿ èçìåí÷èâàÿ, áèîäîñòóïíîñòü Àêíåêóòàíà íèçêàÿ è âàðèàáåëüíàÿ - îáóñëîâëåíà äîëåé ðàñòâîðåííîãî èçîòðåòèíîèíà â ïðåïàðàòå, è òàêæå ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà ñ ïèùåé. Ó áîëüíûõ ñ àêíå ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå (Ñmàõ) â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ïîñëå ïðèåìà 80 ìã èçîòðåòèíîèíà íàòîùàê ñîñòàâëÿëè 310 íã/ìë (äèàïàçîí 188-473 íã/ìë) è äîñòèãàëèñü ÷åðåç 2-4 ÷àñà. Êîíöåíòðàöèÿ èçîòðåòèíîèíà â ïëàçìå â 1.7 ðàç âûøå, ÷åì â êðîâè, âñëåäñòâèå ïëîõîãî ïðîíèêíîâåíèÿ èçîòðåòèíîèíà â ýðèòðîöèòû. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû (ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì) - 99,9%.

Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè èçîòðåòèíîèíà â êðîâè (Css) ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè àêíå, ïðèíèìàâøèõ ïî 40 ìã ïðåïàðàòà 2 ðàçà â ñóòêè, êîëåáàëèñü îò 120 äî 200 íã/ìë. Êîíöåíòðàöèè 4-îêñî-èçîòðåòèíîèíà (îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà) ó ýòèõ áîëüíûõ â 2,5 ðàçà ïðåâûøàëè òàêîâûå èçîòðåòèíîèíà.

Êîíöåíòðàöèÿ èçîòðåòèíîèíà â ýïèäåðìèñå â 2 ðàçà íèæå, ÷åì â ñûâîðîòêå. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ñ îáðàçîâàíèåì 3 îñíîâíûõ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ - 4-îêñî-èçîòðåòèíîèíà (ãëàâíûé), òðåòèíîèíà (ïîëíîñòüþ òðàíñðåòèíîåâàÿ êèñëîòà) è 4-îêñî-ðåòèíîèíà, à òàêæå ìåíåå çíà÷èìûõ ìåòàáîëèòîâ, âêëþ÷àþùèõ òàêæå ãëþêóðîíèäû. Ïîñêîëüêó in vivo èçîòðåòèíîèí è òðåòèíîèí îáðàòèìî ïðåâðàùàþòñÿ äðóã â äðóãà, ìåòàáîëèçì òðåòèíîèíà ñâÿçàí ñ ìåòàáîëèçìîì èçîòðåòèíîèíà. 20-30% äîçû èçîòðåòèíîèíà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïóòåì èçîìåðèçàöèè.  ôàðìàêîêèíåòèêå èçîòðåòèíîèíà ó ÷åëîâåêà ñóùåñòâåííóþ ðîëü ìîæåò èãðàòü ýíòåðîãåïàòè÷åñêàÿ öèðêóëÿöèÿ.

Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî â ïðåâðàùåíèè èçîòðåòèíîèíà â 4-îêñî-èçîòðåòèíîèí è òðåòèíîèí ó÷àñòâóþò íåñêîëüêî ôåðìåíòîâ CYP. Ïðè ýòîì íè îäíà èç èçîôîðì, ïî âñåé âèäèìîñòè, íå èãðàåò äîìèíèðóþùåé ðîëè. Èçîòðåòèíîèí è åãî ìåòàáîëèòû íå îêàçûâàþò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà àêòèâíîñòü ôåðìåíòîâ CYP.

Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ òåðìèíàëüíîé ôàçû äëÿ èçîòðåòèíîèíà â ñðåäíåì 19 ÷àñîâ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ òåðìèíàëüíîé ôàçû äëÿ 4-îêñî-èçîòðåòèíîèíà â ñðåäíåì 29 ÷àñîâ.

Èçîòðåòèíîèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè è ñ æåë÷üþ ïðèìåðíî â ðàâíûõ êîëè÷åñòâàõ. Îòíîñèòñÿ ê ïðèðîäíûì (ôèçèîëîãè÷åñêèì) ðåòèíîèäàì. Ýíäîãåííûå êîíöåíòðàöèè ðåòèíîèäîâ âîññòàíàâëèâàþòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 2 íåäåëè ïîñëå îêîí÷àíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ

Ïîñêîëüêó äàííûå î ôàðìàêîêèíåòèêå ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè îãðàíè÷åíû, èçîòðåòèíîèí ïðîòèâîïîêàçàí ó ýòîé ãðóïïû áîëüíûõ. Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó èçîòðåòèíîèíà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Òÿæåëûå ôîðìû àêíå (óçåëêîâî - êèñòîçíûå, êîíãëîáàòíûå, àêíå ñ ðèñêîì îáðàçîâàíèÿ ðóáöîâ).
Àêíå, íå ïîääàþùèåñÿ äðóãèì âèäàì òåðàïèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Áåðåìåííîñòü, óñòàíîâëåííàÿ è ïëàíèðóåìàÿ (âîçìîæíî òåðàòîãåííîå è ýìáðèîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå), ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ãèïåðâèòàìèíîç À, âûðàæåííàÿ ãèïåðëèïèäåìèÿ, ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ òåòðàöèêëèíàìè.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì. Àêíåêóòàí íå ïîêàçàí ïðè ëå÷åíèè àêíå ïåðèîäà ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ è íå ðåêîìåíäóåòñÿ ê ïðèìåíåíèþ äåòÿì äî 12 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ñàõàðíûé äèàáåò, äåïðåññèÿ â àíàìíåçå, îæèðåíèå, íàðóøåíèå ëèïèäíîãî îáìåíà, àëêîãîëèçì.

Áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Áåðåìåííîñòü - àáñîëþòíîå ïðîòèâîïîêàçàíèå äëÿ òåðàïèè Àêíåêóòàíîì. Åñëè áåðåìåííîñòü âîçíèêàåò, íåñìîòðÿ íà ïðåäîñòåðåæåíèÿ, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ èëè â òå÷åíèå .ìåñÿöà ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè, ñóùåñòâóåò î÷åíü áîëüøàÿ îïàñíîñòü ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ òÿæåëûìè ïîðîêàìè ðàçâèòèÿ.

Èçîòðåòèíîèí - ïðåïàðàò ñ ñèëüíûì òåðàòîãåííûì äåéñòâèåì. Åñëè áåðåìåííîñòü âîçíèêàåò â òîò ïåðèîä, êîãäà æåíùèíà ïåðîðàëüíî ïðèíèìàåò èçîòðåòèíîèí (â ëþáîé äîçå è äàæå íåïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ), ñóùåñòâóåò î÷åíü áîëüøàÿ îïàñíîñòü ðîæäåíèÿ ðåáåíêà ñ ïîðîêàìè ðàçâèòèÿ.

Àêíåêóòàí ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà, åñëè òîëüêî ñîñòîÿíèå æåíùèíû íå óäîâëåòâîðÿåò âñåì íèæåïåðå÷èñëåííûì êðèòåðèÿì:

  • îíà äîëæíà ñòðàäàòü òÿæåëîé ôîðìîé àêíå, óñòîé÷èâîé ê îáû÷íûì ìåòîäàì ëå÷åíèÿ;
  • îíà äîëæíà íàâåðíÿêà ïîíèìàòü è âûïîëíÿòü óêàçàíèÿ âðà÷à;
  • îíà äîëæíà áûòü èíôîðìèðîâàíà âðà÷îì îá îïàñíîñòè íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè â õîäå ëå÷åíèÿ Àêíåêóòàíîì, â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà ïîñëå íåãî è ñðî÷íîé êîíñóëüòàöèè ïðè ïîäîçðåíèè íà íàñòóïëåíèå áåðåìåííîñòè;
  • îíà äîëæíà áûòü ïðåäóïðåæäåíà î âîçìîæíîé íåýôôåêòèâíîñòè ñðåäñòâ êîíòðàöåïöèè;
  • îíà äîëæíà ïîäòâåðäèòü, ÷òî ïîíèìàåò ñóòü ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè;
  • îíà äîëæíà ïîíèìàòü íåîáõîäèìîñòü è íåïðåðûâíî èñïîëüçîâàòü ýôôåêòèâíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà äî ëå÷åíèÿ Àêíåêóòàíîì, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»); æåëàòåëüíî èñïîëüçîâàòü îäíîâðåìåííî 2 ðàçëè÷íûõ ñïîñîáà êîíòðàöåïöèè, âêëþ÷àÿ áàðüåðíûé;
  • ó íåå äîëæåí áûòü ïîëó÷åí îòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò äîñòîâåðíîãî òåñòà íà áåðåìåííîñòü â ïðåäåëàõ 11 äíåé äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà; òåñò íà áåðåìåííîñòü íàñòîÿòåëüíî ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü åæåìåñÿ÷íî âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è ÷åðåç 5 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè;
  • îíà äîëæíà íà÷èíàòü ëå÷åíèå Àêíåêóòàíîì òîëüêî íà 2-3 äåíü ñëåäóþùåãî íîðìàëüíîãî ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà;
  • îíà äîëæíà ïîíèìàòü íåîáõîäèìîñòü îáÿçàòåëüíîãî ïîñåùåíèÿ âðà÷à êàæäûé ìåñÿö;
  • ïðè ëå÷åíèè ïî ïîâîäó ðåöèäèâà çàáîëåâàíèÿ îíà äîëæíà ïîñòîÿííî ïîëüçîâàòüñÿ òåìè æå ýôôåêòèâíûìè ìåòîäàìè êîíòðàöåïöèè â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Àêíåêóòàíîì, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî çàâåðøåíèÿ, à òàê æå ïðîõîäèòü òîò æå äîñòîâåðíûé òåñò íà áåðåìåííîñòü;
  • îíà äîëæíà ïîëíîñòüþ ïîíèìàòü íåîáõîäèìîñòü ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè è ïîäòâåðäèòü ñâîå ïîíèìàíèå è æåëàíèå ïðèìåíÿòü íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè, êîòîðûå åé îáúÿñíèë âðà÷.

Èñïîëüçîâàíèå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ ïî âûøåïðèâåäåííûì óêàçàíèÿì âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ èçîòðåòèíîèíîì ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü äàæå òåì æåíùèíàì, êîòîðûå îáû÷íî íå ïðèìåíÿþò ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè èç-çà áåñïëîäèÿ (çà èñêëþ÷åíèåì ïàöèåíòîê, ïåðåíåñøèõ ãèñòåðýêòîìèþ), àìåíîðåè èëè êîòîðûå ñîîáùàþò, ÷òî íå âåäóò ïîëîâóþ æèçíü.

Âðà÷ äîëæåí áûòü óâåðåí, ÷òî:

  • ïàöèåíòêà ñòðàäàåò òÿæåëîé ôîðìîé àêíå (óçåëêîâî-êèñòîçíûå, êîíãëîáàòíûå àêíå èëè àêíå ñ ðèñêîì îáðàçîâàíèÿ ðóáöîâ); àêíå, íå ïîääàþùèåñÿ äðóãèì âèäàì òåðàïèè;
  • ïîëó÷åí îòðèöàòåëüíûé ðåçóëüòàò äîñòîâåðíîãî òåñòà íà áåðåìåííîñòü äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, âî âðåìÿ òåðàïèè è ÷åðåç 5 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè; äàòû è ðåçóëüòàòû ïðîâåäåíèÿ òåñòà íà áåðåìåííîñòü íåîáõîäèìî äîêóìåíòèðîâàòü;
  • ïàöèåíòêà èñïîëüçóåò íå ìåíåå 1, ïðåäïî÷òèòåëüíî 2 ýôôåêòèâíûõ ìåòîäà êîíòðàöåïöèè, âêëþ÷àÿ áàðüåðíûé ìåòîä, â òå÷åíèå îäíîãî ìåñÿöà äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ Àêíåêóòàíîì, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ; -ïàöèåíòêà ñïîñîáíà ïîíèìàòü è âûïîëíÿòü âñå âûøåïåðå÷èñëåííûå òðåáîâàíèÿ ïî ïðåäîõðàíåíèþ îò áåðåìåííîñòè;
  • ïàöèåíòêà ñîîòâåòñòâóåò âñåì âûøåïåðå÷èñëåííûì óñëîâèÿì.

Òåñò íà áåðåìåííîñòü
 ñîîòâåòñòâèå ñ ñóùåñòâóþùåé ïðàêòèêîé, òåñò íà áåðåìåííîñòü ñ ìèíèìàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ 25 mME/ìë ñëåäóåò ïðîâîäèòü â ïåðâûå 3 äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà:

Äî íà÷àëà òåðàïèè:

  • Äëÿ èñêëþ÷åíèÿ âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ êîíòðàöåïöèè ðåçóëüòàò è äàòà ïåðâîíà÷àëüíîãî òåñòà íà áåðåìåííîñòü äîëæíû áûòü çàðåãèñòðèðîâàíû âðà÷îì. Ó ïàöèåíòîê ñ íåðåãóëÿðíûìè ìåíñòðóàöèÿìè âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ òåñòà íà áåðåìåííîñòü çàâèñèò îò ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòè, åãî ñëåäóåò ïðîâîäèòü ÷åðåç 3 íåäåëè ïîñëå íåçàùèùåííîãî ïîëîâîãî àêòà. Âðà÷ äîëæåí ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòêó î ìåòîäàõ êîíòðàöåïöèè.
  • Òåñò íà áåðåìåííîñòü ïðîâîäÿò â äåíü íàçíà÷åíèÿ Àêíåêóòàíà èëè çà 3 äíÿ äî âèçèòà ïàöèåíòêè ê âðà÷ó. Ñïåöèàëèñòó ñëåäóåò ðåãèñòðèðîâàòü ðåçóëüòàòû òåñòèðîâàíèÿ. Ïðåïàðàò ìîæåò áûòü íàçíà÷åí òîëüêî ïàöèåíòêàì, ïîëó÷àþùèì ýôôåêòèâíóþ êîíòðàöåïöèþ íå ìåíåå 1 ìåñÿöà äî íà÷àëà òåðàïèè Àêíåêóòàíîì.

Âî âðåìÿ òåðàïèè:

  • Ïàöèåíòêà äîëæíà ïîñåùàòü âðà÷à êàæäûå 28 äíåé. Íåîáõîäèìîñòü åæåìåñÿ÷íîãî òåñòèðîâàíèÿ íà áåðåìåííîñòü îïðåäåëÿåòñÿ â ñîîòâåòñòâèå ñ ìåñòíîé ïðàêòèêîé è ñ ó÷åòîì ñåêñóàëüíîé àêòèâíîñòè, ïðåäøåñòâóþùèõ íàðóøåíèé ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ïðè íàëè÷èè ïîêàçàíèé òåñò íà áåðåìåííîñòü ïðîâîäèòñÿ â äåíü âèçèòà èëè çà òðè äíÿ äî âèçèòà ê âðà÷ó, ðåçóëüòàòû òåñòà äîëæíû áûòü çàðåãèñòðèðîâàíû.

Îêîí÷àíèå òåðàïèè:

  • ×åðåç 5 íåäåëü ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè ïðîâîäèòñÿ òåñò äëÿ èñêëþ÷åíèÿ áåðåìåííîñòè.

Ðåöåïò íà Àêíåêóòàí æåíùèíå, ñïîñîáíîé ê äåòîðîæäåíèþ, ìîæåò áûòü âûïèñàí òîëüêî íà 30 äíåé ëå÷åíèÿ, ïðîäîëæåíèå òåðàïèè òðåáóåò íîâîãî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà âðà÷îì. Ðåêîìåíäóåòñÿ òåñò íà áåðåìåííîñòü, âûïèñêó ðåöåïòà è ïîëó÷åíèå ïðåïàðàòà ïðîâîäèòü â îäèí äåíü.

Âûäà÷ó Àêíåêóòàíà â àïòåêå ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü òîëüêî â òå÷åíèå 7 äíåé ñ ìîìåíòà âûïèñêè ðåöåïòà.

Ïàöèåíòàì ìóæñêîãî ïîëà:
Ñóùåñòâóþùèå äàííûå ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî ó æåíùèí ýêñïîçèöèÿ ïðåïàðàòà, ïîñòóïèâøåãî èç ñåìåíè è ñåìåííîé æèäêîñòè ìóæ÷èí, ïðèíèìàþùèõ Àêíåêóòàí, íå äîñòàòî÷íà äëÿ ïîÿâëåíèÿ òåðàòîãåííûõ ýôôåêòîâ Àêíåêóòàíà. Ìóæ÷èíàì ñëåäóåò èñêëþ÷àòü âîçìîæíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà äðóãèìè ëèöàìè, îñîáåííî æåíùèíàìè.

Åñëè, íåñìîòðÿ íà ïðèíÿòûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Àêíåêóòàíîì èëè â òå÷åíèå ìåñÿöà ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ, áåðåìåííîñòü âñå æå íàñòóïèëà, ñóùåñòâóåò âûñîêèé ðèñê î÷åíü òÿæåëûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïëîäà. Ïðè âîçíèêíîâåíèè áåðåìåííîñòè òåðàïèþ Àêíåêóòàíîì ïðåêðàùàþò. Ñëåäóåò îáñóäèòü öåëåñîîáðàçíîñòü åå ñîõðàíåíèÿ ñ âðà÷îì, ñïåöèàëèçèðóþùèìñÿ íà òåðàòîëîãèè.

Ïîñêîëüêó èçîòðåòèíîèí îáëàäàåò âûñîêîé ëèïîôèëüíîñòüþ, âåñüìà âåðîÿòíî, ÷òî îí ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Èç-çà âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé Àêíåêóòàí íåëüçÿ íàçíà÷àòü êîðìÿùèì ìàòåðÿì.

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Âíóòðü, æåëàòåëüíî âî âðåìÿ åäû, 1 -2 ðàçà â ñóòêè.

Òåðàïåâòè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü Àêíåêóòàíà è åãî ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ çàâèñÿò îò äîçû è âàðüèðóþò ó ðàçíûõ áîëüíûõ. Ýòî äåëàåò íåîáõîäèìûì èíäèâèäóàëüíûé ïîäáîð äîçû â õîäå ëå÷åíèÿ.

Íà÷àëüíàÿ äîçà Àêíåêóòàíà - 0,4 ìã/êã â ñóòêè, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ äî 0,8 ìã/êã â ñóòêè. Ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ çàáîëåâàíèÿ èëè ñ àêíå òóëîâèùà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ äîçà äî 2 ìã/êã â ñóòêè.

Îïòèìàëüíàÿ êóðñîâàÿ êóìóëÿòèâíàÿ äîçà - 100-120 ìã/êã. Ïîëíàÿ ðåìèññèÿ äîñòèãàåòñÿ îáû÷íî çà 16-24 íåäåëü. Ïðè ïëîõîé ïåðåíîñèìîñòè ðåêîìåíäîâàííîé äîçû ëå÷åíèå ìîæíî ïðîäîëæèòü â ìåíüøåé äîçå, íî áîëåå äëèòåëüíî. Ó áîëüøèíñòâà áîëüíûõ àêíå ïîëíîñòüþ èñ÷åçàþò ïîñëå îäíîêðàòíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ.

Ïðè ðåöèäèâå âîçìîæíî ïðîâåäåíèå ïîâòîðíîãî êóðñà ëå÷åíèÿ â òîé æå ñóòî÷íîé è êóìóëÿòèâíîé äîçå. Ïîâòîðíûé êóðñ íàçíà÷àþò íå ðàíåå 8 íåäåëü ïîñëå ïåðâîãî, òàê êàê óëó÷øåíèå ìîæåò íîñèòü îòñðî÷åííûé õàðàêòåð.

Ïðè òÿæåëîé õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè íà÷àëüíàÿ äîçà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà äî 8 ìã/ñóòêè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Áîëüøèíñòâî ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ çàâèñÿò îò äîçû. Îáû÷íî ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ íîñÿò îáðàòèìûé õàðàêòåð ïîñëå êîððåêöèè äîçû èëè îòìåíû ïðåïàðàòà, íî íåêîòîðûå ìîãóò ñîõðàíÿòüñÿ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Ñèìïòîìû, ñâÿçàííûå ñ ãèïåðâèòàìïíîçîì À: ñóõîñòü êîæè, ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê, â ò.÷. ãóá (õåéëèò), íîñîâîé ïîëîñòè (êðîâîòå÷åíèÿ), ãîðòàíè è ãëîòêè (îõðèïëîñòü ãîëîñà), ãëàç (êîíúþíêòèâèò, îáðàòèìîå ïîìóòíåíèå ðîãîâèöû è íåïåðåíîñèìîñòü êîíòàêòíûõ ëèíç).

Êîæà è åå ïðèäàòêè: øåëóøåíèå êîæè ëàäîíåé è ïîäîøâ, ñûïü, çóä, ýðèòåìà ëèöà/äåðìàòèò, ïîòëèâîñòü, ïèîãåííàÿ ãðàíóëåìà, ïàðîíèõèè, îíèõîäèñòðîôèè, óñèëåííîå ðàçðàñòàíèå ãðàíóëÿöèîííîé òêàíè, ñòîéêîå èñòîí÷åíèå âîëîñ, îáðàòèìîå âûïàäåíèå âîëîñ, ôóëüìèíàíòíûå ôîðìû àêíå, ãèðñóòèçì, ãèïåðïèãìåíòàöèÿ, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ëåãêàÿ òðàâìèðóåìîñòü êîæè.  íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò ïðîèñõîäèòü îáîñòðåíèå àêíå, ñîõðàíÿþùååñÿ íåñêîëüêî íåäåëü.

Êîñòíî-ìûøå÷íàÿ ñèñòåìà: áîëè â ìûøöàõ ñ ïîâûøåíèåì óðîâíÿ ÊÔÊ â ñûâîðîòêå èëè áåç íåãî, áîëè â ñóñòàâàõ, ãèïåðîñòîç, àðòðèò, îáûçâåñòâëåíèå ñâÿçîê è ñóõîæèëèé, òåíäèíèòû.

Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà è ïñèõè÷åñêàÿ ñôåðà: ÷ðåçìåðíàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ïîâûøåíèå âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ («ïñåâäîîïóõîëü ãîëîâíîãî ìîçãà»: ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, íàðóøåíèå çðåíèÿ, îòåê çðèòåëüíîãî íåðâà), ñóäîðîæíûå ïðèïàäêè, ðåäêî - äåïðåññèÿ, ïñèõîç, ñóèöèäàëüíûå ìûñëè. Îðãàíû ÷óâñòâ: êñåðîôòàëüìèÿ, îòäåëüíûå ñëó÷àè íàðóøåíèÿ îñòðîòû çðåíèÿ, ñâåòîáîÿçíü, íàðóøåíèå òåìíîâîé àäàïòàöèè (ñíèæåíèå îñòðîòû ñóìåðå÷íîãî çðåíèÿ), ðåäêî - íàðóøåíèå öâåòîâîñïðèÿòèÿ (ïðîõîäÿùåå ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà), ëåíòèêóëÿðíàÿ êàòàðàêòà, êåðàòèò, áëåôàðèò, êîíúþíêòèâèò, ðàçäðàæåíèå ãëàç, íåâðèò çðèòåëüíîãî íåðâà, îòåê çðèòåëüíîãî íåðâà (êàê ïðîÿâëåíèå âíóòðè÷åðåïíîé ãèïåðòåíçèè); íàðóøåíèå ñëóõà íà îïðåäåëåííûõ çâóêîâûõ ÷àñòîòàõ, çàòðóäíåíèÿ ïðè íîøåíèè êîíòàêòíûõ ëèíç.

Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò: ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, êðîâîòå÷åíèå èç äåñåí, âîñïàëåíèå äåñåí, òîøíîòà, äèàðåÿ, âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà (êîëèò, èëåèò), êðîâîòå÷åíèÿ; ïàíêðåàòèò (îñîáåííî ïðè ñîïóòñòâóþùåé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè âûøå 800 ìã/äë). Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ïàíêðåàòèòà ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì. Òðàíçèòîðíîå è îáðàòèìîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç, îòäåëüíûå ñëó÷àè ãåïàòèòà. Âî ìíîãèõ ýòèõ ñëó÷àÿõ èçìåíåíèÿ íå âûõîäèëè çà ãðàíèöû íîðìû è âîçâðàùàëèñü ê èñõîäíûì ïîêàçàòåëÿì â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ, îäíàêî â íåêîòîðûõ ñèòóàöèÿõ âîçíèêàëà íåîáõîäèìîñòü óìåíüøèòü äîçó èëè îòìåíèòü Àêíåêóòàí.

Îðãàíû äûõàíèÿ: ðåäêî - áðîíõîñïàçì (÷àùå ó áîëüíûõ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé â àíàìíåçå).

Ñèñòåìà êðîâè: àíåìèÿ, ñíèæåíèå ãåìàòîêðèòà, ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, óâåëè÷åíèå èëè óìåíüøåíèå ÷èñëà òðîìáîöèòîâ, óñêîðåíèå ÑÎÝ.

Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ, ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ, ãèïåðóðèêåìèÿ, ñíèæåíèå óðîâíÿ ëèïîïðîòåèíîâ âûñîêîé ïëîòíîñòè, ðåäêî - ãèïåðãëèêåìèÿ.  õîäå ïðèåìà Àêíåêóòàíà áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âïåðâûå âûÿâëåííîãî ñàõàðíîãî äèàáåòà. Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ, îñîáåííî çàíèìàþùèõñÿ èíòåíñèâíîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêîé, îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè ïîâûøåíèÿ àêòèâíîñòè ÊÔÊ â ñûâîðîòêå.

Èììóííàÿ ñèñòåìà: ìåñòíûå èëè ñèñòåìíûå èíôåêöèè, âûçâàííûå ãðàìïîëîæèòåëüíûìè âîçáóäèòåëÿìè (Staphylococcus aureus).

Ïðî÷åå: ëèìôàäåíîïàòèÿ, ãåìàòóðèÿ, ïðîòåèíóðèÿ, âàñêóëèò (ãðàíóëåìàòîç Âåãåíåðà, àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò), ñèñòåìíûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, ãëîìåðóëîíåôðèò.

Òåðàòîãåííûé è ýìáðèîòîêñè÷åñêèé ýôôåêòû: âðîæäåííûå óðîäñòâà -ãèäðî- è ìèêðîöåôàëèÿ, íåäîðàçâèòèå ÷åðåïíîìîçãîâûõ íåðâîâ, ìèêðîôòàëüìèÿ, ïîðîêè ðàçâèòèÿ ÑÑÑ, ïàðàùèòîâèäíûõ æåëåç, íàðóøåíèÿ ôîðìèðîâàíèÿ ñêåëåòà - íåäîðàçâèòèå ïàëüöåâûõ ôàëàíã, ÷åðåïà, øåéíûõ ïîçâîíêîâ, áåäðåííîé êîñòè, ëîäûæåê, êîñòåé ïðåäïëå÷üÿ, ëèöåâîãî ÷åðåïà, âîë÷üÿ ïàñòü, íèçêîå ðàñïîëîæåíèå óøíûõ ðàêîâèí, íåäîðàçâèòèå óøíûõ ðàêîâèí, íåäîðàçâèòèå èëè ïîëíîå îòñóòñòâèå íàðóæíîãî ñëóõîâîãî ïðîõîäà, ãðûæà ãîëîâíîãî è ñïèííîãî ìîçãà, êîñòíûå ñðàùåíèÿ, ñðàùåíèå ïàëüöåâ ðóê è íîã, íàðóøåíèÿ ðàçâèòèÿ âèëî÷êîâîé æåëåçû; ãèáåëü ïëîäà â ïåðèíàòàëüíûé ïåðèîä, ïðåæäåâðåìåííûå ðîäû, âûêèäûøè), ïðåæäåâðåìåííîå çàêðûòèå ýïèôèçàðíûõ çîí ðîñòà; â ýêñïåðèìåíòå íà æèâîòíûõ - ôåîõðîìîöèòîìà.

Ïåðåäîçèðîâêà
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ïðèçíàêè ãèïåðâèòàìèíîçà À.  ïåðâûå íåñêîëüêî ÷àñîâ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Àíòèáèîòèêè òåòðàöèêëèíîâîãî ðÿäà, ÃÊÑ ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, ïîâûøàþùèìè ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü (â ò.÷. ñóëüôîíàìèäàìè, òåòðàöèêëèíàìè, òèàçèäíûìè äèóðåòèêàìè) óâåëè÷èâàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ñîëíå÷íûõ îæîãîâ.

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ äðóãèìè ðåòèíîèäàìè (â ò.÷. àöèòðåòèíîì, òðåòèíîèíîì, ðåòèíîëîì, òàçàðîòåíîì, àäàïàëåíîì) óâåëè÷èâàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ãèïåðâèòàìèíîçà À.

Èçîòðåòèíîèí ìîæåò îñëàáèòü ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòîâ ïðîãåñòåðîíà, ïîýòîìó íå ñëåäóåò ïîëüçîâàòüñÿ êîíòðàöåïòèâíûìè ñðåäñòâàìè, ñîäåðæàùèìè ìàëûå äîçû ïðîãåñòåðîíà.

Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå ñ ìåñòíûìè êåðàòîëèòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ëå÷åíèÿ àêíå íå ðåêîìåíäóåòñÿ èç-çà âîçìîæíîãî óñèëåíèÿ ìåñòíîãî ðàçäðàæåíèÿ. Ïîñêîëüêó òåòðàöèêëèíû óâåëè÷èâàþò ðèñê ïîâûøåíèÿ âíóòðè÷åðåïíîãî äàâëåíèÿ, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ èçîòðåòèíîèíîì ïðîòèâîïîêàçàíî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû äî ëå÷åíèÿ, ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå åãî íà÷àëà, à çàòåì êàæäûå 3 ìåñÿöà èëè ïî ïîêàçàíèÿì. Îòìå÷åíî ïðåõîäÿùåå è îáðàòèìîå óâåëè÷åíèå ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç, â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ â ïðåäåëàõ íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé. Åñëè óðîâåíü ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç ïðåâûøàåò íîðìó, íåîáõîäèìî óìåíüøèòü äîçó ïðåïàðàòà èëè îòìåíèòü åãî. Ñëåäóåò îïðåäåëÿòü òàêæå óðîâåíü ëèïèäîâ â ñûâîðîòêå íàòîùàê äî ëå÷åíèÿ, ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå íà÷àëà, à çàòåì êàæäûå 3 ìåñÿöà èëè ïî ïîêàçàíèÿì. Îáû÷íî êîíöåíòðàöèè ëèïèäîâ íîðìàëèçóþòñÿ ïîñëå óìåíüøåíèÿ äîçû èëè îòìåíû ïðåïàðàòà, à òàêæå ïðè ñîáëþäåíèè äèåòû. Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü êëèíè÷åñêè çíà÷èìîå ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ, ïîñêîëüêó èõ ïîäúåì ñâûøå 800 ìã/äë èëè 9 ììîëü/ë ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì îñòðîãî ïàíêðåàòèòà, âîçìîæíî ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì.

Ïðè ñòîéêîé ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèè èëè ñèìïòîìàõ ïàíêðåàòèòà Àêíåêóòàí ñëåäóåò îòìåíèòü.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ó áîëüíûõ, ïîëó÷àâøèõ Àêíåêóòàí, îïèñàíû äåïðåññèÿ, ïñèõîòè÷åñêàÿ ñèìïòîìàòèêà è î÷åíü ðåäêî - ñóèöèäàëüíûå ïîïûòêè. Õîòÿ èõ ïðè÷èííàÿ ñâÿçü ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíà, íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ó áîëüíûõ ñ äåïðåññèåé â àíàìíåçå è íàáëþäàòü âñåõ ïàöèåíòîâ íà ïðåäìåò âîçíèêíîâåíèÿ äåïðåññèè â õîäå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì, ïðè íåîáõîäèìîñòè íàïðàâëÿÿ èõ ê ñîîòâåòñòâóþùåìó ñïåöèàëèñòó. Îäíàêî îòìåíà Àêíåêóòàíà ìîæåò íå ïðèâîäèòü ê èñ÷åçíîâåíèþ ñèìïòîìîâ è ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ äàëüíåéøåå íàáëþäåíèå è ëå÷åíèå ó ñïåöèàëèñòà.

 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ â íà÷àëå òåðàïèè îòìå÷àåòñÿ îáîñòðåíèå àêíå, êîòîðîå ïðîõîäèò â òå÷åíèå 7-10 äíåé áåç êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà.

Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ëþáîìó áîëüíîìó ñëåäóåò ïðåäâàðèòåëüíî òùàòåëüíî îöåíèòü ñîîòíîøåíèå âîçìîæíîé ïîëüçû è ðèñêà.

Ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì Àêíåêóòàí, ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü óâëàæíÿþùèå ìàçü èëè êðåì äëÿ òåëà, áàëüçàì äëÿ ãóá äëÿ óìåíüøåíèÿ ñóõîñòè êîæè è ñëèçèñòûõ â íà÷àëå òåðàïèè.

Íà ôîíå ïðèåìà Àêíåêóòàíà âîçìîæíû áîëè â ìûøöàõ è ñóñòàâàõ, óâåëè÷åíèå êðåàòèíèíôîñôîêèíàçû ñûâîðîòêè êðîâè, êîòîðûå ìîãóò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñíèæåíèåì ïåðåíîñèìîñòè èíòåíñèâíîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè.

Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðîâåäåíèÿ ãëóáîêîé õèìè÷åñêîé äåðìîàáðàçèè è ëå÷åíèÿ ëàçåðîì ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ Àêíåêóòàí, à òàêæå â òå÷åíèå 5-6 ìåñÿöåâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ èç-çà âîçìîæíîñòè óñèëåííîãî ðóáöåâàíèÿ â àòèïè÷íûõ ìåñòàõ è âîçíèêíîâåíèÿ ãèïåð- è ãèïîïèãìåíòàöèè.  õîäå ëå÷åíèÿ Àêíåêóòàíîì è â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ ïîñëå íåãî íåëüçÿ ïðîâîäèòü ýïèëÿöèþ ñ ïîìîùüþ àïïëèêàöèé âîñêà èç-çà ðèñêà îòñëîéêè ýïèäåðìèñà, ðàçâèòèÿ ðóáöîâ è äåðìàòèòà. Ïîñêîëüêó ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå îñòðîòû íî÷íîãî çðåíèÿ, êîòîðîå èíîãäà ñîõðàíÿåòñÿ è ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè, áîëüíûõ ñëåäóåò èíôîðìèðîâàòü î âîçìîæíîñòè ýòîãî ñîñòîÿíèÿ, ðåêîìåíäóÿ èì ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ â íî÷íîå âðåìÿ. Ñîñòîÿíèå îñòðîòû çðåíèÿ íóæíî òùàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü. Ñóõîñòü êîíúþíêòèâû ãëàç, ïîìóòíåíèÿ ðîãîâèöû, óõóäøåíèå íî÷íîãî çðåíèÿ è êåðàòèò îáû÷íî ïðîõîäÿò ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà. Ïðè ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç ìîæíî èñïîëüçîâàòü àïïëèêàöèè óâëàæíÿþùåé ãëàçíîé ìàçè èëè ïðåïàðàòà èñêóññòâåííîé ñëåçû. Íåîáõîäèìî íàáëþäàòü áîëüíûõ ñ ñóõîñòüþ êîíúþíêòèâû íà ïðåäìåò âîçìîæíîãî ðàçâèòèÿ êåðàòèòà. Áîëüíûõ, ïðåäúÿâëÿþùèõ æàëîáû íà çðåíèå, ñëåäóåò íàïðàâëÿòü ê îôòàëüìîëîãó è ðàññìîòðåòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè îòìåíû Àêíåêóòàíà. Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè êîíòàêòíûõ ëèíç íà âðåìÿ òåðàïèè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü î÷êè. Ñëåäóåò îãðàíè÷èâàòü âîçäåéñòâèå ñîëíå÷íîé èíñîëÿöèè è ÓÔ-òåðàïèè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñîëíöåçàùèòíûé êðåì ñ âûñîêèì çíà÷åíèåì çàùèòíîãî ôàêòîðà íå ìåíåå 15 SPF.

Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ äîáðîêà÷åñòâåííîé âíóòðè÷åðåïíîé ãèïåðòåíçèè («ïñåâäîîïóõîëü ãîëîâíîãî ìîçãà»), â ò.÷. ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñ òåòðàöèêëèíàìè. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü Àêíåêóòàí. Ïðè òåðàïèè Àêíåêóòàíîì âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå âîñïàëèòåëüíîãî çàáîëåâàíèÿ êèøå÷íèêà. Ó áîëüíûõ ñ âûðàæåííîé ãåìîððàãè÷åñêîé äèàðååé íåîáõîäèìî íåìåäëåííî îòìåíèòü Àêíåêóòàí.

Îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, êîòîðûå âîçíèêàëè òîëüêî ïîñëå ïðåäøåñòâóþùåãî íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ ðåòèíîèäîâ. Òÿæåëûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè äèêòóþò íåîáõîäèìîñòü îòìåíû ïðåïàðàòà è òùàòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà áîëüíûì.

Áîëüíûì èç ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà (ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, îæèðåíèåì, õðîíè÷åñêèì àëêîãîëèçìîì èëè íàðóøåíèÿìè æèðîâîãî îáìåíà) ïðè ëå÷åíèè Àêíåêóòàíîì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå ÷àñòûé ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû è ëèïèäîâ. Ïðè íàëè÷èè äèàáåòà èëè ïîäîçðåíèè íà íåãî ðåêîìåíäóåòñÿ áîëåå ÷àñòîå îïðåäåëåíèå ãëèêåìèè.

Áîëüíûì ñàõàðíûì äèàáåòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè.

 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äð. ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé (ïðè ïðèåìå ïåðâîé äîçû).

 ïåðèîä ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå 30 äíåé ïîñëå åãî îêîí÷àíèÿ íåîáõîäèìî ïîëíîñòüþ èñêëþ÷èòü çàáîð êðîâè ó ïîòåíöèàëüíûõ äîíîðîâ äëÿ ïîëíîãî èñêëþ÷åíèÿ âîçìîæíîñòè ïîïàäàíèÿ ýòîé êðîâè áåðåìåííûì ïàöèåíòêàì (âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ òåðàòîãåííîãî è ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ). Ôîðìà âûïóñêà Êàïñóëû 8 ìã è 16 ìã. Ïî 10 èëè 14 êàïñóë â ÏÂÕ áëèñòåð, ïîêðûòûé àëþìèíèåâîé ôîëüãîé.

Áëèñòåðû-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; áëèñòåðû-14-N1, N2, N4, N7 â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.

Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî Óäîñòîâåðåíèÿ:
ÀÎ «ßÄÐÀÍ» Ãàëåíñêèé Ëàáîðàòîðèé, 51000, Ïóëàö á/í, Ðèåêà, Õîðâàòèÿ

Ïðîèçâîäèòåëü
«ÑÌÁ ÒÅÕÍÎËÎÄÆÈ Ñ.À.»
Ðþ äó Ïàðê Èíäóñòðèåëü 39-6900 Ìàðø-ýí-Ôàìåíí, Áåëüãèÿ

Âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà:
ÀÎ «ßÄÐÀÍ» Ãàãòåíñêèé Ëàáîðàòîðèé, 51000, Ïóëàö á/í, Ðèåêà, Õîðâàòèÿ
Ïðåòåíçèè ê êà÷åñòâó ïðåïàðàòà ñëåäóåò íàïðàâëÿòü â àäðåñ
Ïðåäñòàâèòåëüñòâà ÀÎ «ßäðàí» Ãàïåíñêèé Ëàáîðàòîðèé â Ðîññèè: 119330, ã.Ìîñêâà, Ëîìîíîñîâñêèé ïð-ò, ä.38, îô.Ç, 30,




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîæíûõ çàáîëåâàíèé, ïñîðèàçà