Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÏÐÎÒÎÏÈÊ®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: Òàêðîëèìóñ (Tacrolimus)
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ìàçü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Îïèñàíèå
Ìàçü îäíîðîäíîé êîíñèñòåíöèè îò áåëîãî äî ñëåãêà æåëòîâàòîãî öâåòà.
Ñîñòàâ
 100 ã ìàçè ñîäåðæèòñÿ 0,03 ã èëè 0,1 ã òàêðîëèìóñà (â âèäå òàêðîëèìóñà ìîíîãèäðàòà);
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ïàðàôèí ìÿãêèé áåëûé, ïàðàôèí æèäêèé, ïðîïèëåíêàðáîíàò, âîñê ï÷åëèíûé áåëûé, ïàðàôèí òâåðäûé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå ñðåäñòâî äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Êîä ÀÒÕ: D11AX14
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òàêðîëèìóñ îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå èíãèáèòîðîâ êàëüöèíåâðèíà. Îí
ñâÿçûâàåòñÿ ñî ñïåöèôè÷åñêèì öèòîïëàçìàòè÷åñêèì áåëêîì èììóíîôèëèíîì
(FKBP12), êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ öèòîçîëüíûì ðåöåïòîðîì äëÿ êàëüöèíåâðèíà
(FK506).  ðåçóëüòàòå ýòîãî ôîðìèðóåòñÿ êîìïëåêñ, âêëþ÷àþùèé òàêðîëèìóñ,
FKBP12, êàëüöèé, êàëüìîäóëèí è êàëüöèíåâðèí, ÷òî ïðèâîäèò ê
èíãèáèðîâàíèþ ôîñôàòàçíîé àêòèâíîñòè êàëüöèíåâðèíà. Ýòî äåëàåò
íåâîçìîæíûì äåôîñôîðèëèðîâàíèå è òðàíñëîêàöèþ ÿäåðíîãî ôàêòîðà
àêòèâèðîâàííûõ Ò-êëåòîê (NFAT), íåîáõîäèìîãî äëÿ èíèöèàöèè òðàíñêðèïöèè
ãåíîâ, êîäèðóþùèõ ïðîäóêöèþ êëþ÷åâûõ äëÿ Ò-êëåòî÷íîãî èììóííîãî îòâåòà
öèòîêèíîâ (ÈË-2 è èíòåðôåðîí-ãàììà). Êðîìå òîãî, òàêðîëèìóñ èíãèáèðóåò
òðàíñêðèïöèþ ãåíîâ, êîäèðóþùèõ ïðîäóêöèþ òàêèõ öèòîêèíîâ, êàê ÈË-3,
ÈË-4, ÈË-5, ãðàíóëîöèòàðíî-ìàêðîôàãàëüíûé êîëîíèåñòèìóëèðóþùèé ôàêòîð
(ÃÌÊÑÔ) è ôàêòîð íåêðîçà îïóõîëè (ÔÍÎ-α), êîòîðûå ïðèíèìàþò ó÷àñòèå â
íà÷àëüíûõ ýòàïàõ àêòèâàöèè Ò-ëèìôîöèòîâ. Ïîìèìî ýòîãî, ïîä âëèÿíèåì
òàêðîëèìóñà ïðîèñõîäèò èíãèáèðîâàíèå âûñâîáîæäåíèÿ ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ
èç òó÷íûõ êëåòîê, áàçîôèëîâ è ýîçèíîôèëîâ, à òàêæå ñíèæåíèå ýêñïðåññèè
FceRI (âûñîêîàôôèííûé ïîâåðõíîñòíûé ðåöåïòîð äëÿ èììóíîãëîáóëèíà Å) íà
êëåòêàõ Ëàíãåðãàíñà, ÷òî âåäåò ê ñíèæåíèþ èõ àêòèâíîñòè è
ïðåçåíòèðîâàíèÿ àíòèãåíà Ò-ëèìôîöèòàì.
Ìàçü òàêðîëèìóñà íå âëèÿåò íà ñèíòåç êîëëàãåíà è, òàêèì îáðàçîì, íå âûçûâàåò àòðîôèþ êîæè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ. Âñàñûâàíèå òàêðîëèìóñà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê ïðè
ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ÿâëÿåòñÿ ìèíèìàëüíûì. Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ ñ
àòîïè÷åñêèì äåðìàòèòîì (ó âçðîñëûõ è äåòåé) êàê ïðè îäíîêðàòíîì
íàíåñåíèè, òàê è ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèìåíåíèè 0,03% è 0,1% ìàçè
òàêðîëèìóñà êîíöåíòðàöèÿ åãî â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿëà < 1,0 íã/ìë.
Ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ çàâèñèò îò ïëîùàäè ïîðàæåíèÿ è óìåíüøàåòñÿ ïî ìåðå
èñ÷åçíîâåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé àòîïè÷åñêîãî äåðìàòèòà. Êóìóëÿöèè
ïðåïàðàòà ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè (äî 1 ãîäà) ó äåòåé è âçðîñëûõ íå
îòìå÷àëîñü.
Ðàñïðåäåëåíèå â îðãàíèçìå. Â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ñèñòåìíàÿ
àáñîðáöèÿ ìàçè òàêðîëèìóñà íèçêàÿ, âûñîêàÿ ñïîñîáíîñòü ñâÿçûâàòüñÿ ñ
áåëêàìè ïëàçìû (áîëåå 98,8%) ðàññìàòðèâàåòñÿ êàê êëèíè÷åñêè íå çíà÷èìàÿ.
Ìåòàáîëèçì. Òàêðîëèìóñ íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â êîæå. Ïðè
ïîïàäàíèè â ñèñòåìíûé êðîâîòîê òàêðîëèìóñ â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïîñðåäñòâîì CYP3A4.
Âûâåäåíèå. Ïðè ìíîãîêðàòíîì ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ìàçè òàêðîëèìóñà ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 75 ÷ ó âçðîñëûõ è 65 ÷ ó äåòåé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ìàçü Ïðîòîïèê® ïðèìåíÿåòñÿ â äîçèðîâêå 0,03% è 0,1% ó
âçðîñëûõ è òîëüêî 0,03% ó äåòåé îò 2 äî 16 ëåò äëÿ ëå÷åíèÿ àòîïè÷åñêîãî
äåðìàòèòà (ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè è òÿæåëûõ ôîðì) â ñëó÷àå åãî
ðåçèñòåíòíîñòè ê èíûì ñðåäñòâàì íàðóæíîé òåðàïèè èëè íàëè÷èÿ
ïðîòèâîïîêàçàíèé ê òàêîâûì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òàêðîëèìóñó, ê âñïîìîãàòåëüíûì âåùåñòâàì, ê ìàêðîëèäàì.
Áåðåìåííîñòü è ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Ïðîòîïèê® ó ïàöèåíòîâ ñ
ãåíåòè÷åñêèìè äåôåêòàìè ýïèäåðìàëüíîãî áàðüåðà, òàêèìè, êàê ñèíäðîì
Íåòåðòîíà, à òàêæå ïðè ãåíåðàëèçîâàííîé ýðèòðîäåðìèè â ñâÿçè ñ ðèñêîì
ïðîãðåññèðóþùåãî óâåëè÷åíèÿ ñèñòåìíîé àáñîðáöèè òàêðîëèìóñà.
Ïðèìåíåíèå ìàçè Ïðîòîïèê â äîçèðîâêå 0,1% ïðîòèâîïîêàçàíî ó äåòåé è
ïîäðîñòêîâ ìëàäøå 16 ëåò, â äîçèðîâêå 0,03% - ó äåòåé ìëàäøå 2 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïðîòîïèê® â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â
ïå÷åíè, è, õîòÿ åãî êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè ïðè íàðóæíîì ïðèìåíåíèè î÷åíü
íèçêàÿ, ó áîëüíûõ ñ äåêîìïåíñèðîâàííîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ìàçü
èñïîëüçóþò ñ îñòîðîæíîñòüþ. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè
èñïîëüçîâàíèè ìàçè Ïðîòîïèê® ó áîëüíûõ ñ îáøèðíûì ïîðàæåíèåì êîæè, îñîáåííî äëèòåëüíûìè êóðñàìè, è ó äåòåé.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 2 ëåò ìàçü Ïðîòîïèê® íàíîñÿò
òîíêèì ñëîåì íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè. Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü íà
ëþáûõ ó÷àñòêàõ òåëà, âêëþ÷àÿ ëèöî è øåþ, â îáëàñòè êîæíûõ ñêëàäîê. Íå
ñëåäóåò íàíîñèòü ïðåïàðàò íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè è ïîä îêêëþçèîííûå
ïîâÿçêè.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé (2 ãîäà è ñòàðøå) è ïîäðîñòêîâ äî 16 ëåò
Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ñ íàíåñåíèÿ 0,03% ìàçè Ïðîòîïèê® äâà ðàçà â ñóòêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïî äàííîé ñõåìå íå äîëæíà
ïðåâûøàòü òðåõ íåäåëü.  äàëüíåéøåì ÷àñòîòà ïðèìåíåíèÿ óìåíüøàåòñÿ äî
îäíîãî ðàçà â ñóòêè, ëå÷åíèå ïðîäîëæàåòñÿ äî ïîëíîãî î÷èùåíèÿ î÷àãîâ
ïîðàæåíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ 16 ëåò è ñòàðøå
Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ñ ïðèìåíåíèÿ 0,1% ìàçè Ïðîòîïèê® äâà ðàçà â ñóòêè è ïðîäîëæàòü äî ïîëíîãî î÷èùåíèÿ î÷àãîâ ïîðàæåíèÿ. Ïî
ìåðå óëó÷øåíèÿ ìîæíî óìåíüøàòü ÷àñòîòó íàíåñåíèÿ 0,1% ìàçè èëè
ïåðåõîäèòü íà èñïîëüçîâàíèå 0,03% ìàçè
Ïðîòîïèê®.  ñëó÷àå ïîâòîðíîãî âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ñëåäóåò âîçîáíîâèòü ëå÷åíèå 0,1% ìàçüþ Ïðîòîïèê® äâàæäû â äåíü. Åñëè ïîçâîëÿåò êëèíè÷åñêàÿ êàðòèíà, ñëåäóåò ïðåäïðèíÿòü
ïîïûòêó ñíèçèòü ÷àñòîòó ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ëèáî èñïîëüçîâàòü ìåíüøóþ
äîçèðîâêó - 0,03% ìàçü Ïðîòîïèê®.
Ïðèìåíåíèå ó ëþäåé ïîæèëîãî âîçðàñòà (65 ëåò è ñòàðøå)
Îñîáåííîñòè ïðèìåíåíèÿ ó ëþäåé ïîæèëîãî âîçðàñòà îòñóòñòâóþò. Îáû÷íî
óëó÷øåíèå íàáëþäàåòñÿ â òå÷åíèå îäíîé íåäåëè ñ ìîìåíòà íà÷àëà òåðàïèè.
Åñëè ïðèçíàêè óëó÷øåíèÿ íà ôîíå òåðàïèè îòñóòñòâóþò â òå÷åíèå äâóõ
íåäåëü, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ñìåíå òåðàïåâòè÷åñêîé òàêòèêè.
Ëå÷åíèå îáîñòðåíèé
Ìàçü Ïðîòîïèê® ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ êðàòêîâðåìåííî èëè
äëèòåëüíî â âèäå ïåðèîäè÷åñêè ïîâòîðÿþùèõñÿ êóðñîâ òåðàïèè. Ëå÷åíèå
ïîðàæåííûõ ó÷àñòêîâ êîæè ïðîâîäèòñÿ äî ïîëíîãî èñ÷åçíîâåíèÿ êëèíè÷åñêèõ
ïðîÿâëåíèé àòîïè÷åñêîãî äåðìàòèòà. Êàê ïðàâèëî, óëó÷øåíèå íàáëþäàåòñÿ â
òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ëå÷åíèÿ. Åñëè ïðèçíàêè óëó÷øåíèÿ íå íàáëþäàþòñÿ â
òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ñ ìîìåíòà íà÷àëà èñïîëüçîâàíèÿ ìàçè, íåîáõîäèìî
ðàññìîòðåòü äðóãèå âàðèàíòû äàëüíåéøåãî ëå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå ñëåäóåò
âîçîáíîâèòü ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ïðèçíàêîâ îáîñòðåíèÿ àòîïè÷åñêîãî
äåðìàòèòà.
Ïðîôèëàêòèêà îáîñòðåíèé
Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ îáîñòðåíèé è óâåëè÷åíèÿ äëèòåëüíîñòè ðåìèññèè ó
ïàöèåíòîâ ñ ÷àñòûìè (áîëåå 4 ðàç â ãîä) îáîñòðåíèÿìè çàáîëåâàíèÿ â
àíàìíåçå ðåêîìåíäóåòñÿ ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ ìàçüþ Ïðîòîïèê®.
Öåëåñîîáðàçíîñòü íàçíà÷åíèÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè îïðåäåëÿåòñÿ
ýôôåêòèâíîñòüþ ïðåäøåñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ ïî ñòàíäàðòíîé ñõåìå (2 ðàçà â
äåíü) íà ïðîòÿæåíèè íå áîëåå 6 íåäåëü.
Ïðè ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè ìàçü Ïðîòîïèê® ñëåäóåò íàíîñèòü 2 ðàçà â íåäåëþ (íàïðèìåð, â ïîíåäåëüíèê è ÷åòâåðã) íà ó÷àñòêè êîæè, îáû÷íî ïîðàæàåìûå ïðè îáîñòðåíèÿõ.
Ïðîìåæóòîê âðåìåíè ìåæäó íàíåñåíèåì ïðåïàðàòà äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2-3 äíåé.
Ó âçðîñëûõ è ïîäðîñòêîâ 16 ëåò è ñòàðøå èñïîëüçóåòñÿ 0,1% ìàçü Ïðîòîïèê ó äåòåé (2 ãîäà è ñòàðøå) - 0,03% ìàçü Ïðîòîïèê®. Ïðè ïðîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ îáîñòðåíèÿ ñëåäóåò ïåðåéòè ê îáû÷íîìó ðåæèìó òåðàïèè ìàçüþ Ïðîòîïèê® (ñì.ðàçäåë «Ëå÷åíèå îáîñòðåíèé»).
×åðåç 12 ìåñÿöåâ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè íåîáõîäèìî îöåíèòü
êëèíè÷åñêóþ äèíàìèêó è ðåøèòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè ïðîäîëæåíèÿ
ïðîôèëàêòè÷åñêîãî èñïîëüçîâàíèÿ ìàçè Ïðîòîïèê® Ó äåòåé äëÿ
îöåíêè êëèíè÷åñêîé äèíàìèêè ñëåäóåò âðåìåííî îòìåíèòü ïðåïàðàò è çàòåì
ðàññìîòðåòü âîïðîñ î íåîáõîäèìîñòè ïðîäîëæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íàèáîëåå ÷àñòûìè íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè ÿâëÿþòñÿ ñèìïòîìû
ðàçäðàæåíèÿ êîæè (îùóùåíèå ææåíèÿ è çóäà, ïîêðàñíåíèå, áîëü, ïàðåñòåçèè è
ñûïü) â ìåñòå íàíåñåíèÿ.
Êàê ïðàâèëî, îíè âûðàæåíû óìåðåííî è ïðîõîäÿò â òå÷åíèå ïåðâîé íåäåëè ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
×àñòî âñòðå÷àåòñÿ íåïåðåíîñèìîñòü àëêîãîëÿ (ïîêðàñíåíèå ëèöà èëè
ñèìïòîìû ðàçäðàæåíèÿ êîæè ïîñëå óïîòðåáëåíèÿ ñïèðòíûõ íàïèòêîâ).
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ ìàçü Ïðîòîïèê®, îòìå÷àåòñÿ ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëèòà, àêíå è ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè.
Ïî ÷àñòîòå âñòðå÷àåìîñòè íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè äåëÿòñÿ íà î÷åíü
÷àñòûå (>1/10), ÷àñòûå (>1/100, <1/10) è ðåäêèå (>1/1,000,
<1/100). Â ðàìêàõ êàæäîé ãðóïïû íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïðåäñòàâëåíû â
ïîðÿäêå óáûâàíèÿ çíà÷èìîñòè.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è ìåñòíûå ðåàêöèè
Î÷åíü ÷àñòûå: ææåíèå è çóä â ìåñòå ïðèìåíåíèÿ.
×àñòûå: îùóùåíèå òåïëà, ïîêðàñíåíèå, áîëü, ðàçäðàæåíèå, ñûïü â îáëàñòè ïðèìåíåíèÿ.
Èíôåêöèè
×àñòûå: ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ (ïðîñòîé ãåðïåñ ëèöà è ãóá, âàðèöåëëèôîðìíàÿ ñûïü Êàëîøè).
Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà
×àñòûå: ôîëëèêóëèò, çóä.
Íå÷àñòûå: àêíå.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà
×àñòûå: ïàðåñòåçèè, ãèïåðåñòåçèÿ.
Ìåòàáîëèçì è îñîáåííîñòè ïèòàíèÿ
×àñòûå: íåïåðåíîñèìîñòü àëêîãîëÿ (ãèïåðåìèÿ ëèöà èëè ñèìïòîìû ðàçäðàæåíèÿ êîæè ïîñëå óïîòðåáëåíèÿ ñïèðòíûõ íàïèòêîâ).
Çà âåñü ïåðèîä íàáëþäåíèÿ ïðåïàðàòà áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû åäèíè÷íûå
ñëó÷àè ðîçàöåà, ìàëèãíèçàöèè (êîæíûå è äðóãèå âèäû ëèìôîì, ðàê êîæè).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè íå îòìå÷àëîñü.
Ïðè ïîïàäàíèè âíóòðü íåîáõîäèìî ïðåäïðèíÿòü îáùåïðèíÿòûå ìåðû,
êîòîðûå âêëþ÷àþò êîíòðîëü æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé îðãàíèçìà è íàáëþäåíèå
çà îáùèì ñîñòîÿíèåì.
Ñòèìóëÿöèÿ ðâîòû èëè ïðîìûâàíèå æåëóäêà íå ðåêîìåíäóþòñÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Òàêðîëèìóñ íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â êîæå, ÷òî èñêëþ÷àåò ðèñê
ëåêàðñòâåííûõ âçàèìîäåéñòâèé â êîæå, êîòîðûå ìîãóò ïîâëèÿòü íà åãî
ìåòàáîëèçì. Òàê êàê ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ òàêðîëèìóñà ïðè èñïîëüçîâàíèè â
ôîðìå ìàçè ìèíèìàëüíà, âçàèìîäåéñòâèå ñ èíãèáèòîðàìè CYP3A4
(ýðèòðîìèöèí, èòðàêîíàçîë, êåòîêîíàçîë, äèëòèàçåì è äð.) ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ìàçüþ Ïðîòîïèê® ìàëîâåðîÿòíî, îäíàêî íå ìîæåò áûòü ïîëíîñòüþ èñêëþ÷åíî ó ïàöèåíòîâ ñ îáøèðíûìè ó÷àñòêàìè ïîðàæåíèÿ è/èëè ýðèòðîäåðìèåé.
Âëèÿíèå ìàçè Ïðîòîïèê íà ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíàöèè íå èçó÷àëîñü.
Îäíàêî, èç-çà ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà ñíèæåíèÿ ýôôåêòèâíîñòè, âàêöèíàöèþ
íåîáõîäèìî ïðîâåñòè äî íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ ìàçè èëè ñïóñòÿ 14 äíåé ïîñëå
ïîñëåäíåãî èñïîëüçîâàíèÿ ìàçè Ïðîòîïèê .  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ æèâîé
àòòåíóèðîâàííîé âàêöèíû ýòîò ïåðèîä äîëæåí áûòü óâåëè÷åí äî 28 äíåé, â
ïðîòèâíîì ñëó÷àå ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü èñïîëüçîâàíèÿ
àëüòåðíàòèâíûõ âàêöèí.
Âîçìîæíîñòü ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ìàçè Ïðîòîïèê® ñ äðóãèìè íàðóæíûìè ïðåïàðàòàìè, ñèñòåìíûìè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè è èììóíîäåïðåññàíòàìè íå èçó÷àëàñü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ìàçü Ïðîòîïèê íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ó áîëüíûõ ñ âðîæäåííûìè èëè
ïðèîáðåòåííûìè èììóíîäåôèöèòàìè èëè ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàþò
èììóíîñóïðåññèâíûå ïðåïàðàòû.
Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ìàçè Ïðîòîïèê® íåîáõîäèìî èçáåãàòü
ïîïàäàíèÿ íà êîæó ñîëíå÷íûõ ëó÷åé, ïîñåùåíèÿ ñîëÿðèÿ, òåðàïèè ÓÔ-ëó÷àìè Á
èëè À â êîìáèíàöèè ñ ïñîðàëåíîì (PUVA-òåðàïèÿ).
Ìàçü Ïðîòîïèê íå äîëæíà ïðèìåíÿòüñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ó÷àñòêîâ ïîðàæåíèÿ,
êîòîðûå ðàññìàòðèâàþòñÿ, êàê ïîòåíöèàëüíî çëîêà÷åñòâåííûå èëè
ïðåäçëîêà÷åñòâåííûå.
 òå÷åíèå 2 ÷àñ íà ó÷àñòêàõ êîæè, íà êîòîðûå íàíîñèëàñü ìàçü Ïðîòîïèê®, íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ñìÿã÷àþùèå ñðåäñòâà.
Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ìàçè Ïðîòîïèê® â
ëå÷åíèè èíôèöèðîâàííîãî àòîïè÷åñêîãî äåðìàòèòà íå îöåíèâàëàñü. Ïðè
íàëè÷èè ïðèçíàêîâ èíôèöèðîâàíèÿ äî íàçíà÷åíèÿ ìàçè Ïðîòîïèê®
íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå ñîîòâåòñòâóþùåé òåðàïèè. Ïðèìåíåíèå ìàçè Ïðîòîïèê
ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè.
Ïðè íàëè÷èè ïðèçíàêîâ ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè ñëåäóåò èíäèâèäóàëüíî
îöåíèòü ñîîòíîøåíèå ïîëüçû è ðèñêà ïðèìåíåíèÿ Ïðîòîïèêà.
Ïðè íàëè÷èè ëèìôîàäåíîïàòèè íåîáõîäèìî îáñëåäîâàòü ïàöèåíòà äî
íà÷àëà òåðàïèè è íàáëþäàòü çà íèì â ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ìàçè. Ïðè
îòñóòñòâèè î÷åâèäíîé ïðè÷èíû ëèìôàäåíîïàòèè èëè ïðè íàëè÷èè ñèìïòîìîâ
îñòðîãî èíôåêöèîííîãî ìîíîíóêëåîçà íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ìàçè
Ïðîòîïèê.
Íåîáõîäèìî èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ìàçè â ãëàçà è íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè
(â ñëó÷àÿõ ñëó÷àéíîãî ïîïàäàíèÿ ìàçü íåîáõîäèìî òùàòåëüíî óäàëèòü è/èëè
ïðîìûòü âîäîé).
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü ìàçü Ïðîòîïèê® ïîä îêêëþçèîííûå ïîâÿçêè è íîñèòü ïëîòíóþ âîçäóõîíåïðîíèöàåìóþ îäåæäó.
Òàê æå, êàê ïðè èñïîëüçîâàíèè ëþáîãî äðóãîãî ìåñòíîãî ëåêàðñòâåííîãî
ñðåäñòâà, ïàöèåíòû äîëæíû ìûòü ðóêè ïîñëå íàíåñåíèÿ ìàçè, êðîìå òåõ
ñëó÷àåâ, êîãäà ìàçü íàíîñèòñÿ íà îáëàñòü ðóê ñ ëå÷åáíîé öåëüþ.
Ôîðìà âûïóñêà
Ìàçü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 0,03% è 0,1%.
Ïî 10, 30 èëè 60 ãðàìì ìàçè äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ â ïëàñòèêîâûå òóáû.
Ïî 1 òóáå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
Àñòåëëàñ Ôàðìà Þðîï Á.Â., Íèäåðëàíäû Åëèçàáåòõîô 19, 2353 EW Ëàéäåðäîðï
Ïðîèçâåäåíî
Àñòåëëàñ Òîÿìà Êî. Ëòä., ßïîíèÿ
Óïàêîâêà è âûïóñêàþùèé êîíòðîëü
Àñòåëëàñ Èðëàíä Êî. Ëòä., Èðëàíäèÿ îêðóã Êåððè, Êèëëîðãëèí