ËÀÌÈÇÈË 1% 15ÌË. ¹1 ÑÏÐÅÉ Ä/ÍÀÐÓÆ.ÏÐÈÌ. ÔË.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

 

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹016003/02 îò 02.11.2004
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå: òåðáèíàôèí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ñïðåé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, ðàñòâîð äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Ñîñòàâ: 1 ã ñîäåðæèò
àêòèâíîå âåùåñòâî – 10 ìã òåðáèíàôèíà ãèäðîõëîðèäà;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà – ìàêðîãîëà öåòîñòåàðèëîâûé ýôèð, ýòàíîë, âîäà î÷èùåííàÿ, ïðîïèëåíãëèêîëü, àçîò.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòàÿ æèäêîñòü.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Ïðîòèâîãðèáêîâoe ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ D01AE15.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðîòèâîãðèáêîâûé ïðåïàðàò äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ, îáëàäàþùèé øèðîêèì ñïåêòðîì ïðîòèâîãðèáêîâîé àêòèâíîñòè.  íåáîëüøèõ êîíöåíòðàöèÿõ òåðáèíàôèí îêàçûâàåò ôóíãèöèäíîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè äåðìàòîôèòîâ (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), ïëåñíåâûõ (â îñíîâíîì C.albicans) è îïðåäåëåííûõ äèìîðôíûõ ãðèáîâ (Pityrosporum orbiculare). Àêòèâíîñòü â îòíîøåíèè äðîææåâûõ ãðèáîâ, â çàâèñèìîñòè îò èõ âèäà, ìîæåò áûòü ôóíãèöèäíîé èëè ôóíãèñòàòè÷åñêîé.

Òåðáèíàôèí ñïåöèôè÷åñêèì îáðàçîì èçìåíÿåò ðàííèé ýòàï áèîñèíòåçà ñòåðîëîâ, ïðîèñõîäÿùåãî â ãðèáàõ. Ýòî âåäåò ê äåôèöèòó ýðãîñòåðîëà è ê âíóòðèêëåòî÷íîìó íàêîïëåíèþ ñêâàëåíà, ÷òî âûçûâàåò ãèáåëü êëåòêè ãðèáà. Äåéñòâèå òåðáèíàôèíà îñóùåñòâëÿåòñÿ ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòà ñêâàëåíýïîêñèäàçû, ðàñïîëîæåííîãî íà êëåòî÷íîé ìåìáðàíå ãðèáà.

Òåðáèíàôèí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñèñòåìó öèòîõðîìà Ð450 ó ÷åëîâåêà è, ñîîòâåòñòâåííî, íà ìåòàáîëèçì ãîðìîíîâ èëè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè àáñîðáöèÿ – ìåíåå 5 %, îêàçûâàåò íåçíà÷èòåëüíîå ñèñòåìíîå äåéñòâèå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèáêîâûõ èíôåêöèé êîæè, â òîì ÷èñëå ìèêîçîâ ñòîï («ãðèáîê» ñòîïû), ïàõîâîé ýïèäåðìîôèòèè (tinea cruris), ãðèáêîâûõ ïîðàæåíèé ãëàäêîé êîæè òåëà (tinea corporis), âûçâàííûõ òàêèìè äåðìàòîôèòàìè, êàê Trichophyton (â òîì ÷èñëå, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis è Epidermophyton floccosum.

Ðàçíîöâåòíûé ëèøàé (Pityriasis versicolor), âûçûâàåìûé Pityrosporum orbiculare (òàêæå èçâåñòíûé ïîä íàçâàíèåì Malassezia furfur).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òåðáèíàôèíó èëè ê ëþáîìó èç íåàêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, àëêîãîëèçì, óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ, îïóõîëè, áîëåçíè îáìåíà âåùåñòâ, îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ êîíå÷íîñòåé, äåòñêèé âîçðàñò (îòñóòñòâèå äîñòàòî÷íîãî êëèíè÷åñêîãî îïûòà).

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ.
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ òåðàòîãåííûõ ñâîéñòâ òåðáèíàôèíà âûÿâëåíî íå áûëî. Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ñîîáùàëîñü î êàêèõ-ëèáî ïîðîêàõ ðàçâèòèÿ ïðè ïðèìåíåíèè Ëàìèçèëà. Îäíàêî, ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ Ëàìèçèëà ó áåðåìåííûõ æåíùèí î÷åíü îãðàíè÷åí, åãî ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì.

Òåðáèíàôèí âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Îäíàêî, â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ êîðìÿùåé ìàòåðüþ Ëàìèçèëà ñïðåÿ èëè ðàñòâîðà ÷åðåç êîæó âñàñûâàåòñÿ íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî àêòèâíîãî âåùåñòâà, ïîýòîìó íåáëàãîïðèÿòíîå âîçäåéñòâèå íà ìëàäåíöà ìàëîâåðîÿòíî.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Íàðóæíî.
Âçðîñëûå. Ëàìèçèë ñïðåé èëè ðàñòâîð ìîæíî ïðèìåíÿòü 1 èëè 2 ðàçà â äåíü, â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî òùàòåëüíî î÷èñòèòü è ïîäñóøèòü ïîðàæåííûå ó÷àñòêè. Ïðåïàðàò ðàñïûëÿþò (ñïðåé) èëè íàíîñÿò (ðàñòâîð) íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè â êîëè÷åñòâå, äîñòàòî÷íîì äëÿ èõ òùàòåëüíîãî óâëàæíåíèÿ, è, êðîìå òîãî, íàíîñÿò íà ïðèëåãàþùèå ó÷àñòêè êàê ïîðàæåííîé, òàê è èíòàêòíîé êîæè. Ïðè îáøèðíûõ ãðèáêîâûõ ïîðàæåíèÿõ òåëà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ñïðåé 30 ìë.

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ è êðàòíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà

* Äåðìàòîìèêîç òóëîâèùà, ãîëåíåé – 1 íåäåëÿ; 1 ðàç â ñóòêè.
* Äåðìàòîìèêîç ñòîï – 1 íåäåëÿ; 1 ðàç â ñóòêè.
* Ðàçíîöâåòíûé ëèøàé – 1 íåäåëÿ; 2 ðàçà â ñóòêè.

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ Ëàìèçèëà ñïðåÿ èëè ðàñòâîðà ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà íå îòëè÷àåòñÿ îò âûøåîïèñàííîãî.

Ïðèìåíåíèå Ëàìèçèëà ñïðåÿ èëè ðàñòâîðà ó äåòåé. Îïûò ïðèìåíåíèÿ Ëàìèçèëà ñïðåÿ èëè ðàñòâîðà ó äåòåé îãðàíè÷åí, â ñâÿçè ñ ÷åì ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
 ìåñòàõ íàíåñåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò ïîÿâèòüñÿ ïîêðàñíåíèå, îùóùåíèå çóäà èëè ææåíèÿ. Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Ïåðåäîçèðîâêà
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåàïàðàòà íå ñîîáùàëîñü. Åñëè æå ñëó÷àéíî Ëàìèçèë ñïðåé èëè ðàñòâîð áóäåò ïðèíÿò âíóòðü, ìîæíî îæèäàòü ðàçâèòèÿ òàêèõ æå ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé, êàê è ïðè ïåðåäîçèðîâêå òàáëåòîê Ëàìèçèëà (ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, áîëè â ýïèãàñòðèè è ãîëîâîêðóæåíèå). Ñëåäóåò òàêæå ó÷èòûâàòü ñîäåðæàíèå â ïðåïàðàòå ýòèëîâîãî ñïèðòà (23,5%).

Ëå÷åíèå: àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ïðè íåîáõîäèìîñòè – ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâÿ
Êàêèå-ëèáî ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ äëÿ Ëàìèçèëà ñïðåÿ èëè ðàñòâîðà íå èçâåñòíû.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé îáû÷íî îòìå÷àåòñÿ â ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ.  ñëó÷àå íåðåãóëÿðíîãî ëå÷åíèÿ èëè ïðåæäåâðåìåííîãî åãî ïðåêðàùåíèÿ èìååòñÿ ðèñê ðåöèäèâà èíôåêöèè.  òîì ñëó÷àå, åñëè ÷åðåç íåäåëþ ëå÷åíèÿ íå îòìå÷àåòñÿ ïðèçíàêîâ óëó÷øåíèÿ, ñëåäóåò âåðèôèöèðîâàòü äèàãíîç.

Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàíåñåíèè Ëàìèçèëà íà ïîâðåæäåííûå ó÷àñòêè êîæè, òàê êàê ñïèðò ìîæåò âûçâàòü ðàçäðàæåíèå.

Ëàìèçèë ñïðåé èëè ðàñòâîð ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ åãî â ãëàçà, òàê êàê îí ìîæåò âûçâàòü ðàçäðàæåíèå. Ïðè ñëó÷àéíîì ïîïàäàíèè ïðåïàðàòà â ãëàçà, èõ ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðîìûòü ïðîòî÷íîé âîäîé, à â ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ñòîéêèõ ÿâëåíèé ðàçäðàæåíèÿ íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.

Åñëè ïðåïàðàò áûë ñëó÷àéíî ââåäåí â äûõàòåëüíûå ïóòè ïðè èíãàëÿöèè, òî, â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ êàêèõ-ëèáî ñèìïòîìîâ è îñîáåííî ïðè èõ ñòîéêîì ñîõðàíåíèè, íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.

Ïðè ðàçâèòèè àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íåîáõîäèìî îòìåíèòü ïðåïàðàò.

Ôîðìà âûïóñêà
Ñïðåé äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 1 %: ïî 15 ìë èëè 30 ìë âî ôëàêîíå öèëëèíäðè÷åñêîé ôîðìû èç ïîëèïðîïèëåíà c ðàñïûëèòåëåì è êðûøêîé-êîëïà÷êîì èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè (ÏÝÂÏ). Ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Ðàñòâîð äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 1 %: ïî 30 ìë âî ôëàêîí ôëÿæêîâèäíîé ôîðìû èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè (ÏÝÂÏ) ñ êîíóñîâèäíîé íàñàäêîé-êàïåëüíèöåé èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè (ÏÝÍÏ) è íàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé èç ÏÝÂÏ, ñíàáæåííîé ñèñòåìîé êîíòðîëÿ ïåðâîãî âñêðûòèÿ. Ôëàêîí ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 30°Ñ, â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé. Íå ïîäâåðãàòü çàìîðàæèâàíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.

Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: http://www.novartis.ru




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ êîæíûõ çàáîëåâàíèé, ïñîðèàçà
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîãðèáêîâûå ñðåäñòâà