ËÏ-002798
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïåïàðàòà: Îôëîìèë Ëàê
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Àìîðîëôèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëàê äëÿ íîãòåé
Ñîñòàâ:
1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Àìîðîëôèíà ãèäðîõëîðèä, 55,70 ìã
â ïåðåñ÷¸òå íà àìîðîëôèí 50,00 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Òðèàöåòèí (ãëèöåðîëà òðèàöåòàò) 10,50 ìã
Ìåòèëìåòàêðèëàòà,
òðèìåòèëàììîíèîýòèëìåòàêðèëàòà õëîðèäà è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåð
[2:0.2:1] (àììîíèÿ ìåòàêðèëàòà ñîïîëèìåð (Òèï A) (Eudragit RL 100))
125,00 ìã
Ýòèëàöåòàò 150,00 ìã
Áóòèëàöåòàò 50,00 ìã
Ýòàíîë áåçâîäíûé äî 1 ìë
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü îò áåñöâåòíîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: D01AE16
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ïðîòèâîãðèáêîâûé
ïðåïàðàò äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ. Îêàçûâàåò ôóíãèñòàòè÷åñêîå è
ôóíãèöèäíîå äåéñòâèå, îáóñëîâëåííîå ïîâðåæäåíèåì öèòîïëàçìàòè÷åñêîé
ìåìáðàíû ãðèáà ïóòåì íàðóøåíèÿ áèîñèíòåçà ñòåðîëîâ. Ñíèæàåò ñîäåðæàíèå
ýðãîñòåðîëà, íàêàïëèâàåòñÿ ñîäåðæàíèå àòèïè÷íûõ ñòåðè÷åñêèõ íåïëîñêèõ
ñòåðîëîâ.
Îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ. Âûñîêîàêòèâåí â îòíîøåíèè êàê íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûõ, òàê è ðåäêèõ âîçáóäèòåëåé ãðèáêîâûõ ïîðàæåíèé íîãòåé:
Äåðìàòîôèòîâ: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Äðîææåâûõ ãðèáîâ: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Ïëåñíåâûõ ãðèáîâ: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Ãðèáîâ èç ñåìåéñòâà Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Äèìîðôíûõ ãðèáîâ: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè
íàíåñåíèè íà íîãòè ïðîíèêàåò â íîãòåâóþ ïëàñòèíêó è äàëåå â íîãòåâîå
ëîæå (ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ â òå÷åíèå ïåðâûõ 24 ÷àñîâ). Ýôôåêòèâíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ñîõðàíÿåòñÿ â ïîðàæåííîé íîãòåâîé ïëàñòèíêå â òå÷åíèå 7-10
äíåé óæå ïîñëå ïåðâîé àïïëèêàöèè. Ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ íåçíà÷èòåëüíà: êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå íàõîäèòñÿ íèæå
ïðåäåëà ÷óâñòâèòåëüíîñòè ìåòîäîâ îïðåäåëåíèÿ (ìåíåå 0,5 íã/ìë).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àìîðîëôèíó èëè ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ââèäó îãðàíè÷åííîñòè äàííûõ î ïðèìåíåíèè àìîðîëôèíà ó áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ æåíùèí, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Íàðóæíî. Íàíîñèòü íà ïîðàæ¸ííûå íîãòè ïàëüöåâ ðóê èëè íîã 1-2 ðàçà â íåäåëþ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
1. Äî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà óäàëèòü ïî âîçìîæíîñòè ïîðàæ¸ííûå ó÷àñòêè íîãòÿ (îñîáåííî ñ åãî ïîâåðõíîñòè) ñ ïîìîùüþ ïðèëàãàåìîé ïèëî÷êè äëÿ íîãòåé.
2. Çàòåì ïîâåðõíîñòü íîãòÿ î÷èñòèòü è îáåçæèðèòü ïðèëàãàåìûì òàìïîíîì, ñìî÷åííûì ñïèðòîì.
Ïåðåä êàæäûì ïîñëåäóþùèì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî òàêæå ïðîâîäèòü îáðàáîòêó ïîðàæ¸ííûõ íîãòåé ïèëî÷êîé è çàòåì óäàëÿòü îñòàâøèéñÿ ñëîé ëàêà ñïèðòîâûì òàìïîíîì.
3. Îáìàêíóòü ëîïàòî÷êó â ëàê. Ëîïàòî÷êó ñëåäóåò âûíèìàòü èç ôëàêîíà, íå êàñàÿñü åãî ãîðëûøêà, íå ñëåäóåò ñòèðàòü èçëèøêè ëàêà î ãîðëûøêî ôëàêîíà.
4. Ñ ïîìîùüþ ëîïàòî÷êè íàíåñòè ëàê ðîâíûì ñëîåì íà âñþ ïîâåðõíîñòü ïîðàæ¸ííîãî íîãòÿ.
Âûøåîïèñàííóþ ïðîöåäóðó ïîâòîðèòü äëÿ êàæäîãî ïîðàæ¸ííîãî íîãòÿ.
5. Ïëîòíî çàêðûòü ôëàêîí ñðàçó æå ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ.
6. Äàòü ëàêó âûñîõíóòü ïðèìåðíî â òå÷åíèå 3-õ ìèíóò.
7. Ïðîòåðåòü ëîïàòî÷êó òàìïîíîì, èñïîëüçîâàííûì äëÿ î÷èñòêè íîãòÿ, èçáåãàÿ ïðè ýòîì êîíòàêòà îáðàáîòàííûõ íîãòåé è òàìïîíà. Èñïîëüçîâàííûé òàìïîí âûáðîñèòü.
Íàíåñåíèå äåêîðàòèâíîãî ëàêà äëÿ íîãòåé âîçìîæíî íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 10 ìèíóò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ëàêà äëÿ íîãòåé Îôëîìèë Ëàê.
Ïðè ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè ëàêà äëÿ íîãòåé Îôëîìèë Ëàê. íåîáõîäèìî àêêóðàòíî óäàëèòü ñ íîãòåé îñòàâøèéñÿ äåêîðàòèâíûé ëàê, çàòåì ñ ïîìîùüþ ïðèëàãàåìûõ ïèëî÷åê îáðàáîòàòü ïîðàæ¸ííûå ó÷àñòêè íîãòåé è óäàëèòü îñòàâøèéñÿ ñëîé ëàêà ñïèðòîâûìè òàìïîíàìè. Ïî îêîí÷àíèè ïðîöåäóðû òùàòåëüíî âûìîéòå ðóêè.  ñëó÷àå, åñëè ëàê íàíîñèëñÿ íà íîãòè íà ðóêàõ, äîæäèòåñü ñíà÷àëà åãî ïîëíîãî âûñûõàíèÿ.
Ïîñëå âûñûõàíèÿ ëàêà ðàçðåøàåòñÿ ðåãóëÿðíîå ìûòüå ðóê è íîã ñ èñïîëüçîâàíèåì ìûëà.
Ëå÷åíèå ñëåä óåò íåïðåðûâíî ïðîäîëæàòü äî ðåãåíåðàöèè íîãòÿ è ïîëíîãî èçëå÷åíèÿ ïîðàæ¸ííîãî ó÷àñòêà.
Ñðåäíÿÿ äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 6 ìåñÿöåâ äëÿ íîãòåé íà ðóêàõ è 9-12 ìåñÿöåâ äëÿ íîãòåé íà íîãàõ.
Ââèäó ìåäëåííîãî ðîñòà íîãòåâûõ ïëàñòèí ïåðâûå ïðèçíàêè óëó÷øåíèÿ ìîãóò ñòàòü çàìåòíûìè òîëüêî ïîñëå 2-3 ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Ïðè îòñóòñòâèè ïðèçíàêîâ óëó÷øåíèÿ ïî èñòå÷åíèè 3 ìåñÿöåâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé
Êëèíè÷åñêèå äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ äåòñêîãî âîçðàñòà îòñóòñòâóþò, ïîýòîìó íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü åãî äåòÿì.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Îôëîìèë Ëàê íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè îòìå÷àþòñÿ
ðåäêî. Òàêèå ïîâðåæäåíèÿ íîãòåé, êàê èçìåíåíèå öâåòà, ðàçðóøåíèå
íîãòåâûõ ïëàñòèí, ëîìêîñòü íîãòåé, ìîãóò áûòü ñëåäñòâèåì ãðèáêîâîãî
ïîðàæåíèÿ íîãòåé.
Âñå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, îòìå÷åííûå ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Îôëîìèë Ëàê, ïðåäñòàâëåíû â òàáëèöå íèæå â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèíÿòîé êëàññèôèêàöèåé ïî ñèñòåìàì îðãàíîâ è ÷àñòîòå âñòðå÷àåìîñòè: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥ 1/100 - <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000 -<1/100), ðåäêî (≥1/10000 - <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000); ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü îöåíåíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ):
Êëàññ ñèñòåì îðãàíîâ | ×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè | Íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé | Ðåäêî (≥1/10000 - <1/1000) | Ïîâðåæäåíèå íîãòåé, èçìåíåíèå öâåòà, îíèõîêëàçèÿ (ëîìêîñòü íîãòåâîé ïëàñòèíêè), îíèõîðåêñèñ (õðóïêîñòü íîãòåâîé ïëàñòèíêè) |
î÷åíü ðåäêî (<1/10000) | Îùóùåíèå ææåíèÿ êîæè | |
×àñòîòà íåèçâåñòíà | Ýðèòåìà, çóä, êîíòàêòíûé äåðìàòèò, êðàïèâíèöà, îáðàçîâàíèå âîëäûðåé |
Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè îòìå÷àþòñÿ ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñëåäóåò íåçàìåäëèòåëüíî ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà
Îôëîìèë Ëàê — ïðåïàðàò äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ ñ íåçíà÷èòåëüíîé ñèñòåìíîé àáñîðáöèåé è ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà.
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà âíóòðü íåîáõîäèìî î÷èñòèòü æåëóäîê è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Íå óñòàíîâëåíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà, óøè è íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè. Ïðè ïîïàäàíèè ëàêà â ãëàçà íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðîìûòü èõ âîäîé. Ïàöèåíòàì ñ ñîñòîÿíèÿìè, ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê ðàçâèòèþ ãðèáêîâûõ ïîðàæåíèé íîãòåé (íàðóøåíèå ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò, èììóíîäåôèöèòû), à òàêæå ïàöèåíòàì ñ äèñòðîôèåé íîãòÿ èëè ðàçðóøåííîé íîãòåâîé ïëàñòèíêîé, ïñîðèàçîì èëè äðóãèìè õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè êîæè ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
 ñëó÷àå, åñëè ðàçðóøåíèþ èëè ãðèáêîâîìó ïîðàæåíèþ ïîäâåðæåíî áîëåå 2/3 íîãòåâîé ïëàñòèíêè, íåîáõîäèìî òàêæå îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó äëÿ íàçíà÷åíèÿ ñîïóòñòâóþùåé ïåðîðàëüíîé òåðàïèè.
Âëèÿíèå íà óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ñðîê ãîäíîñòè:
2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ôîðìà âûïóñêà
Ëàê äëÿ íîãòåé 5 %.
Ïî
2,5 ìë âî ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà ñ ïðîáêîé èç ÏÝÍÏ è íàâèí÷èâàåìîé
êðûøêîé. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ, 12 ñàøå ñ
î÷èùàþùèìè òàìïîíàìè, óïàêîâàííûìè â êàðòîííóþ ïà÷êó, 10 ëîïàòî÷êàìè èç
ÏÝÍÏ, çàêðåïëåííûìè â ðÿä è ôèêñèðîâàííûìè â ðàìêå, 12 ïèëî÷êàìè äëÿ
íîãòåé ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Îòïóñê èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà