Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹ 012558/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ëîöåðèë
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): àìîðîëôèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëàê äëÿ íîãòåé
ÑÎÑÒÀÂ: â 1,0 ã ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: àìîðîëôèíà ãèäðîõëîðèä — 64,0 ìã, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò àìîðîëôèíà îñíîâàíèþ- 57,4 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìåòèëìåòàêðèëàòà,
òðèìåòèëàììîíèîýòèëìåòàêðèëàòà õëîðèäà è ýòèëàêðèëàòà ñîïîëèìåð
[1:2:0.2] — 143,0 ìã, òðèàöåòèí — 12,0 ìã, áóòèëàöåòàò — 57,0 ìã,
ýòèëàöåòàò — 172,0 ìã, ýòàíîë àáñîëþòíûé — 552,0 ìã.
ÎÏÈÑÀÍÈÅ: ïðîçðà÷íàÿ, áåñöâåòíàÿ èëè ïî÷òè áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ.
Ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ (D01ÀÅ16)
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ.
Ïðîòèâîãðèáêîâûé ïðåïàðàò äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ. Îêàçûâàåò
ôóíãèñòàòè÷åñêîå è ôóíãèöèäíîå äåéñòâèå, îáóñëîâëåííîå ïîâðåæäåíèåì
öèòîïëàçìàòè÷åñêîé ìåìáðàíû ãðèáà ïóò¸ì íàðóøåíèÿ áèîñèíòåçà ñòåðîëîâ.
Ñíèæàåòñÿ ñîäåðæàíèå ýðãîñòåðîëà, íàêàïëèâàåòñÿ ñîäåðæàíèå àòèïè÷íûõ
ñòåðè÷åñêèõ íåïëîñêèõ ñòåðîëîâ.
Îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ. Âûñîêîàêòèâåí â îòíîøåíèè êàê
íàèáîëåå ðàñïðîñòðàíåííûõ, òàê è ðåäêèõ âîçáóäèòåëåé ãðèáêîâûõ ïîðàæåíèé
íîãòåé:
Äåðìàòîôèòîâ: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Äðîææåâûõ ãðèáîâ: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Ïëåñíåâûõ ãðèáîâ: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Ãðèáîâ èç ñåìåéñòâà Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Äèìîðôíûõ ãðèáîâ: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
ÔÀÐÌÀÊÎÊÈÍÅÒÈÊÀ
Ïðè íàíåñåíèè íà íîãòè ïðîíèêàåò â íîãòåâóþ ïëàñòèíêó è äàëåå
â íîãòåâîå ëîæå (ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ â òå÷åíèå ïåðâûõ 24 ÷àñîâ).
Ýôôåêòèâíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñîõðàíÿåòñÿ â ïîðàæåííîé íîãòåâîé ïëàñòèíêå
â òå÷åíèå 7-10 äíåé óæå ïîñëå ïåðâîé àïïëèêàöèè. Ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ
íåçíà÷èòåëüíà: êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå íàõîäèòñÿ íèæå ïðåäåëà
÷óâñòâèòåëüíîñòè ìåòîäîâ îïðåäåëåíèÿ (ìåíåå 0,5 íã/ ìë).
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
- ëå÷åíèå ãðèáêîâûõ ïîðàæåíèé íîãòåé, âûçâàííûõ äåðìàòîôèòàìè, äðîææåâûìè è ïëåñíåâûìè ãðèáàìè;
- ïðîôèëàêòèêà ãðèáêîâûõ ïîðàæåíèé íîãòåé.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Íàðóæíî. Íàíîñèòü íà ïîðàæ¸ííûå íîãòè ïàëüöåâ ðóê èëè íîã 1-2 ðàçà â íåäåëþ ñëåäóþùèì îáðàçîì:
1. Äî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà óäàëèòü ïî âîçìîæíîñòè
ïîðàæ¸ííûå ó÷àñòêè íîãòÿ (îñîáåííî íà åãî ïîâåðõíîñòè) ñ ïîìîùüþ
ïðèëàãàåìîé ïèëêè äëÿ íîãòåé.
|
|
2. Çàòåì ïîâåðõíîñòü íîãòÿ î÷èñòèòü è îáåçæèðèòü ïðèëàãàåìûì òàìïîíîì, ñìî÷åííûì ñïèðòîì. |
Îáðàáîòêó íîãòåé ïèëêîé è òàìïîíîì ñî ñïèðòîì íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïåðåä êàæäûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà.
3. Îáìàêíóòü ëîïàòî÷êó â ëàê. Ëîïàòî÷êó ñëåäóåò âûíóòü èç ôëàêîíà, íå êàñàÿñü åãî ãîðëûøêà, íå ñëåäóåò ñòèðàòü èçëèøêè ëàêà î ãîðëûøêî ôëàêîíà. | |
4. Ëàê íàíåñòè íà âñþ ïîâåðõíîñòü ïîðàæåííîãî íîãòÿ ñ ïîìîùüþ ëîïàòî÷êè. |
Âûøåîïèñàííóþ ïðîöåäóðó ïîâòîðèòü äëÿ êàæäîãî ïîðàæ¸ííîãî íîãòÿ.
5. Ïëîòíî çàêðûòü ôëàêîí ñðàçó æå ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ. | |
6. Äàòü ëàêó âûñîõíóòü ïðèìåðíî â òå÷åíèå 3-õ ìèíóò. | |
7. Ëîïàòî÷êó ïðîòåðåòü èñïîëüçîâàííûì òàìïîíîì. Èçáåãàòü êîíòàêòà îáðàáîòàííûõ íîãòåé è òàìïîíà. Èñïîëüçîâàííûé òàìïîí âûáðîñèòü. |
Ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü äî ðåãåíåðàöèè íîãòÿ è ïîëíîãî èçëå÷åíèÿ ïîðàæ¸ííîãî ó÷àñòêà.
Ñðåäíÿÿ äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 6 ìåñÿöåâ äëÿ íîãòåé íà ðóêàõ è 9-12 ìåñÿöåâ äëÿ íîãòåé íà íîãàõ.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ðåäêî (â 0,01% — 0,1% ñëó÷àåâ) âîçìîæíî ïîâðåæäåíèè íîãòÿ (èçìåíåíèå
öâåòà, ïîâûøåííàÿ ëîìêîñòü íîãòåâîé ïëàñòèíêè), êîòîðûå ìîãóò áûòü
ñëåäñòâèåì ãðèáêîâîãî ïîðàæåíèÿ íîãòÿ. Î÷åíü ðåäêî (ìåíåå 0,01%
ñëó÷àåâ) — ëåãêîå êðàòêîâðåìåííîå ææåíèå â îáëàñòè íîãòÿ ïîñëå
àïïëèêàöèè ïðåïàðàòà, êîíòàêòíûé äåðìàòèò.
ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÜ È ËÀÊÒÀÖÈß
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ Â ÏÅÄÈÀÒÐÈÈ
Êëèíè÷åñêèå äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ó äåòåé îòñóòñòâóþò, ïîýòîìó åãî íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü äåòÿì.
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÎÅ ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ
Íå óñòàíîâëåíî.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
- ïèëêè, èñïîëüçîâàííûå äëÿ îáðàáîòêè ïîðàæåííûõ íîãòåé, íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü äëÿ îáðàáîòêè çäîðîâûõ íîãòåé;
- ëèöà, ðàáîòàþùèå ñ îðãàíè÷åñêèìè ðàñòâîðèòåëÿìè, äîëæíû íàäåâàòü íåïðîíèöàåìûå ïåð÷àòêè äëÿ çàùèòû íîãòåé, ïîêðûòûõ ëàêîì;
- âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ íàêëàäíûõ èñêóññòâåííûõ
íîãòåé è íå ïîëüçîâàòüñÿ êîñìåòè÷åñêèì ëàêîì äëÿ íîãòåé
- òàìïîí ñîäåðæèò ëåãêî âîñïëàìåíÿþùååñÿ âåùåñòâî.
Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ëàêà â ãëàçà, íà óøè è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.
Ïàöèåíòàì ñ ñîñòîÿíèÿìè, ïðåäðàñïîëàãàþùèìè ê ðàçâèòèþ ãðèáêîâûõ
ïîðàæåíèé íîãòåé (íàðóøåíèå ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, ñàõàðíûé
äèàáåò, èììóíîäåôèöèòû), à òàêæå ïàöèåíòàì ñ äèñòðîôèåé íîãòÿ èëè
ðàçðóøåííîé íîãòåâîé ïëàñòèíêîé ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Ïî 2,5 ìë è 5 ìë âî ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà ñ âêëàäûøåì èç ïîëèìåðíîãî
ìàòåðèàëà, ïðåäîõðàíÿþùèì ïðåïàðàò îò âûñûõàíèÿ. Êàæäûé ôëàêîí âìåñòå
ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ, 10 ïëàñòèêîâûìè ëîïàòî÷êàìè, óëîæåííûìè
â ðÿä è ôèêñèðîâàííûìè â ðàìêå, 30 òàìïîíàìè, ñìî÷åííûìè èçîïðîïèëîâûì
ñïèðòîì, (â ãåðìåòè÷íî çàïàÿííûõ êîíâåðòàõ èç ëàìèíèðîâàííîé àëþìèíèåâîé
ôîëüãè) è 30 ïèëêàìè ïîìåùàþò â êàðòîííóþ êîðîáêó.
CÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Áåç ðåöåïòà
ÍÀÇÂÀÍÈÅ È ÀÄÐÅÑ ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËß:
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Ëàáîðàòîðèè Ãàëäåðìà, Ôðàíöèÿ,
Çîí Èíäóñòðèåëü, Ìîíòäåçèð,
74540 Àëüáè ñþð Øåðàí, Ôðàíöèÿ.
ÂËÀÄÅËÅÖ ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÎÍÍÎÃÎ ÓÄÎÑÒÎÂÅÐÅÍÈß Â ÐÎÑÑÈÈ:
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Ãàëäåðìà ÑÀ, Øâåéöàðèÿ
Öóãåðøòðàññå, 8, 6330 ÑÍÀÌ, Øâåéöàðèÿ
ÏÐÅÒÅÍÇÈÈ ÏÎÒÐÅÁÈÒÅËÅÉ ÍÀÏÐÀÂËßÒÜ ÏÎ ÀÄÐÅÑÓ:
Ïðåäñòàâèòåëüñòâî îáùåñòâà «Ãàëäåðìà ÑÀ» (Øâåéöàðèÿ) â Ðîññèè,
107076 Ìîñêâà, Ñòðîìûíñêèé ïåðåóëîê, 6,îôèñ 220.
Òåëåôîí / ôàêñ: + 7 (499) 269-15-96