Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ýêçèòåð
Ñîñòàâ íà îäíó òàáëåòêó:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ò¸ðáèíàôèíà ãèäðîõëîðèä 281 ìã, â ïåðåñ÷åòå íà òåðáèíàôèí 250 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ïîâèäîí (ïîëèâèíèëïèððîëèäîí), âîäà î÷èùåííàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.
Îïèñàíèå Òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû, ñ ôàñêîé ñ äâóõ ñòîðîí è ðèñêîé ñ îäíîé ñòîðîíû.
Êîä ATX: [DOIBÀ02]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òåðáèíàôèí îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå àëëèëàìèíîâ, îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì
ïðîòèâîãðèáêîâîãî äåéñòâèÿ. Â íèçêèõ êîíöåíòðàöèÿõ îêàçûâàåò ôóíãèöèäíîå
äåéñòâèå íà äåðìàòîôèòû Trychophyton spp. (Ò. rubrum, Ò.
mentagrophytes, Ò. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum
Canis, Epidermophyton floccosum, äðîææåâûå ãðèáû, ãëàâíûì îáðàçîì
Candida albicans. Íà ãðèáû Candida spp, è èõ ìèöåëèàëüíûå ôîðìû
îêàçûâàåò â çàâèñèìîñòè îò âèäà ãðèáà ôóíãèöèäíîå èëè ôóíãèñòàòè÷åñêîå
äåéñòâèå.
Òåðáèíàôèí íàðóøàåò ðàííèé ýòàï áèîñèíòåçà îñíîâíîãî
êîìïîíåíòà êëåòî÷íîé ìåìáðàíû ãðèáà (ýðãîñòåðîëà) ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ
ôåðìåíòà ñêâàëåíýïîêñèäàçû. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè íå ýôôåêòèâåí Ïðè
ëå÷åíèè ðàçíîöâåòíîãî ëèøàÿ, âûçâàííîãî Pityrosporum ovale,
Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ áîëåå 70%; àáñîëþòíàÿ
áèîäîñòóïíîñòü âñëåäñòâèå ýôôåêòà "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ" ñíèæàåòñÿ íà
40%. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü â äîçå 250 ìã âðåìÿ äîñòèæåíèÿ
ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (ÒÑmàõ) îêîëî 2 ÷; ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ)
ïðèáëèçèòåëüíî 1 ìêã/ìë. Ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ»
(AUC) - 4.5 ìêã×÷/ìë, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïèùåé AUC óâåëè÷èâàåòñÿ
íà 20%. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå Ñòàõ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 25%, AUC - â 2.5
ðàçà. Ýôôåêòèâíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T½) - îêîëî 36 ÷,
òåðìèíàëüíûé Òù 200-400 ÷ (óêàçûâàåò íà äëèòåëüíîå âûâåäåíèå èç êîæè è
æèðîâîé òêàíè). Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Css) íå çàâèñèò îò âîçðàñòà.
Êîíöåíòðàöèÿ òåðáèíàôèíà â ïëàçìå íå çàâèñèò îò ïîëà.
Ñâÿçü ñ
áåëêàìè ïëàçìû - áîëåå 99%. Áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ, ïðîíèêàåò â
ä¸ðìàëüíûé ñëîé êîæè è íîãòåâûå ïëàñòèíêè. Ïðîíèêàåò â ñåêðåò ñàëüíûõ
æåëåç è íàêàïëèâàåòñÿ â âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ â âîëîñÿíûõ ôîëëèêóëàõ, â
âîëîñàõ, êîæå è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêå. Ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîé
áèîòðàíñôîðìàöèè, îáðàçóþùèåñÿ ìåòàáîëèòû íå îáëàäàþò ïðîòèâîãðèáêîâîé
àêòèâíîñòüþ. 70% âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè. Íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå. Âîçðàñò
áîëüíûõ íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó òåðáèíàôèíà, îäíàêî ýëèìèíàöèÿ
ìîæåò ñíèæàòüñÿ ïðè ïîðàæåíèÿõ ïî÷åê èëè ïå÷åíè, ïðèâîäÿ ê âûñîêèì
êîíöåíòðàöèÿì òåðáèíàôèíà â êðîâè.
Âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; õðîíè÷åñêèå èëè àêòèâíûå
çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ
êðåàòèíèíà ìåíåå 50 ìë/ìèí), äåòñêèé âîçðàñò äî-3-õ ëåò è ñ ìàññîé òåëà
äî 20 êã (äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû), ïåðèîä ëàêòàöèè,
áåðåìåííîñòü.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïî÷å÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü (ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà áîëåå 50 ìë/ìèí), àëêîãîëèçì,
óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ, îïóõîëè, áîëåçíè îáìåíà
âåùåñòâ, îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ êîíå÷íîñòåé.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðèåì òåðáèíàôèíà âî
âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàí èç-çà îòñóòñòâèÿ äîñòàòî÷íîãî
êîëè÷åñòâà äàííûõ î åãî áåçîïàñíîñòè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Òåðáèíàôèí âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó åãî íàçíà÷åíèå ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ è ðåæèì äîçèðîâàíèÿ óñòàíàâëèâàþòñÿ â
èíäèâèäóàëüíîì ïîðÿäêå è çàâèñÿò îò ëîêàëèçàöèè ïðîöåññà è òÿæåñòè
çàáîëåâàíèÿ.
Âçðîñëûì:
Âíóòðü, ïîñëå åäû. Îáû÷íàÿ äîçà: 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Îíèõîìèêîç: ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè â ñðåäíåì 6-12 íåäåëü. Ïðè
ïîðàæåíèè íîãòåé ïàëüöåâ êèñòåé è ñòîï (çà èñêëþ÷åíèåì áîëüøîãî ïàëüöà
ñòîïû), èëè ïðè Ìîëîäîì âîçðàñòå áîëüíîãî äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ìîæåò
áûòü ìåíåå 12 íåäåëü. Ïðè èíôåêöèè áîëüøîãî ïàëüöà ñòîïû îáû÷íî
äîñòàòî÷íî 3-ìåñÿ÷íîãî êóðñà ëå÷åíèÿ.
Íåêîòîðûì áîëüíûì, ó êîòîðûõ ñíèæåíà ñêîðîñòü ðîñòà íîãòåé, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå äëèòåëüíûé ñðîê ëå÷åíèÿ.
Ãðèáêîâûå èíôåêöèè êîæè: ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðè ìåæïàëüöåâîé,
ïîäîøâåííîé èëè ïî òèïó «íîñêîâ» ëîêàëèçàöèè èíôåêöèè ñîñòàâëÿåò 2-6
íåäåëü, ïðè ìèêîçàõ äðóãèõ ó÷àñòêîâ òåëà: ãîëåíåé - 2-4 íåäåëè, òóëîâèùà
— 2-4 íåäåëè;
Ïðè ìèêîçàõ, âûçâàííûõ ãðèáàìè ðîäà Candida - 2-4
íåäåëè; ïðè ìèêîçàõ âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû, âûçâàííûõ ãðèáàìè ðîäà
Microsporum - áîëåå 4 íåäåëü.
Äåòÿì:
Ïðè ìàññå òåëà îò 20 äî 40 êã -125 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè ìàññå òåëà áîëåå 40 êã - 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ìèêîçîâ âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû ñîñòàâëÿåò
îêîëî 4-õ íåäåëü, ïðè çàðàæåíèè Microsporum canis - ìîæåò áüããü áîëåå
äëèòåëüíîé. Ïîæèëûì áîëüíûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â òåõ æå äîçàõ, ÷òî è
âçðîñëûì. Ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÊÊ áîëåå 50 ìë/ìèí)
òåðáèíàôèí íàçíà÷àþò â äîçå 125 ìã 1 ðàç â äåíü.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèå
×àñòîòà: î÷åíü ÷àñòî - áîëåå 1/10, ÷àñòî - áîëåå 1/100 è ìåíåå 1/10, íå÷àñòî -
áîëåå 1/1000 è ìåíåå 1/100, ðåäêî - áîëåå 1/10000 è ìåíåå 1/1000, î÷åíü
ðåäêî - ìåíåå 1/10000, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ÷óâñòâî ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, ñíèæåíèå àïïåòèòà, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ñëàáî âûðàæåííûå áîëè â æèâîòå, äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, ïàíöèòîïåíèÿ.  î÷åíü ðåäêèõ
ñëó÷àÿõ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà îòìå÷àëîñü ðàçâèòèå êà÷åñòâåííûõ èëè
êîëè÷åñòâåííûõ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè
(íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ).  ñëó÷àå
ðàçâèòèÿ êà÷åñòâåííûõ èëè êîëè÷åñòâåííûõ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû ôîðìåííûõ
ýëåìåíòîâ êðîâè ñëåäóåò óñòàíîâèòü ïðè÷èíó íàðóøåíèé è ðàññìîòðåòü
âîïðîñ î ñíèæåíèè äîçû ïðåïàðàòà èëè ïðè íåîáõîäèìîñòè î ïðåêðàùåíèè
òåðàïèè.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé, ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè (âêëþ÷àÿ àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê), êîæíàÿ è ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà.
Co ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü; íå÷àñòî - íàðóøåíèå âêóñîâûõ, îùóùåíèé, âêëþ÷àÿ
èõ óòðàòó (îáû÷íî âîññòàíîâëåíèå ïðîèñõîäèò â ïðåäåëàõ íåñêîëüêèõ íåäåëü
ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ). Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ
äëèòåëüíûõ íàðóøåíèé âêóñîâûõ îùóùåíèé.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå
ïðèåìà ïðåïàðàòà îòìå÷àëîñü ñíèæåíèå ïîòðåáëåíèÿ ïèùè, êîòîðîå ïðèâîäèëî
ê çíà÷èòåëüíîìó óìåíüøåíèþ âåñà.
Î÷åíü ðåäêî - ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè, ãèïåñòåçèè.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: ðåäêî - ãåïàòîáèëèàðíàÿ äèñôóíêöèÿ (ïðåèìóùåñòâåííî õîëåñòàòè÷åñêîé
ïðèðîäû), âêëþ÷àÿ î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè (íåêîòîðûå ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì èëè òðåáóþùèå
òðàíñïëàíòàöèè ïå÷åíè).
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: î÷åíü
÷àñòî - êîæíûå ðåàêöèè (â ò.÷. ñûïü, êðàïèâíèöà); î÷åíü ðåäêî - ñèíäðîì
Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ïñîðèàçîïîäîáíûå
âûñûïàíèÿ íà êîæå, îáîñòðåíèå èìåþùåãîñÿ ïñîðèàçà, àëîïåöèÿ.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: î÷åíü ÷àñòî - àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ.
Ïðî÷èå: î÷åíü ðåäêî - ÷óâñòâî óñòàëîñòè.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áîëè â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà, â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà ñ ïîñëåäóþùèì ïðèìåíåíèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ è(èëè ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïëàçìåííûé êëèðåíñ òåðáèíàôèíà ìîæåò óñêîðÿòüñÿ ïîä âëèÿíèåì ïðåïàðàòîâ
- èíäóêòîðîâ ìåòàáîëèçìà, è ïîäàâëÿòüñÿ ïîä âëèÿíèåì èíãèáèòîðîâ
öèòîõðîìà Ð450. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ
âûøåóêàçàííûõ ïðåïàðàòîâ è òåðáèíàôèíà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
ñîîòâåòñòâóþùàÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ïîñëåäíåãî.
Öèìåòèäèí
ñíèæàåò ïëàçìåííûé êëèðåíñ òåðáèíàôèíà íà 33% è ïîâûøàåò åãî
êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå (ïîâûøåíèå òîêñè÷íîñòè ïîñëåäíåãî).
Ðèôàìïèöèí
ïîâûøàåò êëèðåíñ òåðáèíàôèíà íà 100% è ñíèæàåò åãî êîíöåíòðàöèþ â
ïëàçìå (ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè òåðáèíàôèíà) ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé,
ïðîâåäåííûõ in vitro è ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, ïîêàçûâàþò, ÷òî
òåðáèíàôèí îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì ïîòåíöèàëîì äëÿ ïîäàâëåíèÿ èëè
óñèëåíèÿ êëèðåíñà áîëüøèíñòâà ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïðè
ó÷àñòèè ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 ( íàïðèìåð, òåðôèíàäèíà, òðèàçîëàìà,
òîëáóòàìèäà èëè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ), çà èñêëþ÷åíèå òåõ, êîòîðûå
ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ñ ó÷àñòèåì CYP2D6.
Òåðáèíàôèí íå âëèÿåò íà êëèðåíñ àíòèïèðèíà èëè äèãîêñèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè âîçìîæíî íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ñíèæàåò êëèðåíñ êîôåèíà ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè íà 19% è ïîâûøàåò åãî êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå (ïîâûøåíèå òîêñè÷íîñòè êîôåèíà).
 èññëåäîâàíèÿõ in vitro è in vivo áûëî ïîêàçàíî, ÷òî òåðáèíàôèí
ïîäàâëÿåò ìåòàáîëèçì, îïîñðåäóåìûé ôåðìåíòîì 2D6 (CYP2D6). Ýòè äàííûå
ìîãóò îêàçàòüñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûìè äëÿ òåõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå
ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ýòèì ôåðìåíòîì: òðèöèêëè÷åñêèå
àíòèäåïðåññàíòû, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî
çàõâàòà ñåðîòîíèíà, àíòèàðèòìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà I êëàññà,
èíãèáèòîðû ìîíîàìèíîîêñèäàçû  òèïà, - â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðèìåíÿåìûé
îäíîâðåìåííî ïðåïàðàò èìååò ìàëûé äèàïàçîí òåðàïåâòè÷åñêîé êîíöåíòðàöèè.
Òåðáèíàôèí ñíèæàåò êëèðåíñ äåçèïðàìèíà íà 82%.
Òåðáèíàôèí ìîæåò îñëàáëÿòü äåéñòâèå öèêëîñïîðèíà è óìåíüøàòü åãî êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå; ïîâûøàåò êëèðåíñ öèêëîñïîðèíà íà 15%.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Èððåãóëÿðíîå ïðèìåíåíèå òåðáèíàôèíà èëè ïðåæäåâðåìåííîå ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ ìîãóò ïðèâîäèòü ê ðåöèäèâó çàáîëåâàíèÿ.
Íà äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ìîãóò âëèÿòü è òàêèå ôàêòîðû, êàê íàëè÷èå
ñîïóòñòâóþùèõ çàáîëåâàíèé, ñîñòîÿíèå íîãòåé ïðè îíèõîìèêîçàõ â íà÷àëå
êóðñà ëå÷åíèÿ.
Åñëè ÷åðåç 2 íåäåëè ëå÷åíèÿ êîæíîé èíôåêöèè íå
îòìå÷àåòñÿ óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ, íåîáõîäèìî ïîâòîðíî îïðåäåëèòü
âîçáóäèòåëÿ çàáîëåâàíèÿ è åãî ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Ñèñòåìíîå ïðèìåíåíèå ïðè îíèõîìèêîçå îïðàâäàíî òîëüêî â ñëó÷àå
òîòàëüíîãî ïîðàæåíèÿ áîëüøèíñòâà íîãòåé, íàëè÷èÿ âûðàæåííîãî
ïîäíîãòåâîãî ãèïåðêåðàòîçà, íåýôôåêòèâíîñòè ïðåäøåñòâóþùåé ìåñòíîé
òåðàïèè.
Ïðè ëå÷åíèè îíèõîìèêîçà êëèíè÷åñêèé îòâåò, ïîäòâåðæäåííûé
ëàáîðàòîðíî, îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ïîñëå
ìèêîëîãè÷åñêîãî èçëå÷åíèÿ è ïðåêðàùåíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ, ÷òî îáóñëîâëåíî
ñêîðîñòüþ îòðàñòàíèÿ çäîðîâîãî íîãòÿ.
Óäàëåíèÿ íîãòåâûõ ïëàñòèíîê
ïðè ëå÷åíèè îíèõîìèêîçà êèñòåé â òå÷åíèå 3 íåäåëü è îíèõîìèêîçà ñòîï â
òå÷åíèå 6 íåäåëü íå òðåáóåòñÿ.
Ïðè íàëè÷èè çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè
êëèðåíñ òåðáèíàôèíà ìîæåò áûòü ñíèæåí. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî
ïðîáîäàòü êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íüïñ» òðàíñàìèíàç â
ñûâîðîòêå êðîâè.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ÷åðåç 3 ìåñÿöà ëå÷åíèÿ âîçíèêàåò
õîëåñòàç è ãåïàòèò. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè
(ñëàáîñòü, ïåðñèñòèðóþùàÿ òîøíîòà, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ÷ðåçìåðíàÿ áîëü, â
æèâîòå, æåëòóõà, ïîòåìíåíèå ìî÷è èëè îáåñöâå÷åííûé ñòóë - ïðåïàðàò
ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ïðè ëå÷åíèè òåðáèíàôèíîì ñëåäóåò ñîáëþäàòü îáùèå
ïðàâèëà ãèãèåíû äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ âîçìîæíîñòè ïîâòîðíîãî èíôèöèðîâàíèÿ
÷åðåç áåëüå è îáóâü.  ïðîöåññå ëå÷åíèÿ (÷åðåç 2 íåäåëè) è â êîíöå åãî
íåîáõîäèìî ïðîèçâîäèòü ïðîòèâîãðèáêîâóþ îáðàáîòêó îáóâè, íîñêîâ è ÷óëîê.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Âëèÿíèÿ òåðáèíàôèíà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòàòü
ñ ìåõàíèçìàìè íå èçó÷àëîñü. Ïðè ðàçâèòèè ãîëîâîêðóæåíèÿ íà ôîíå òåðàïèè
ïðåïàðàòîì, ïàöèåíòàì íå ñëåäóåò óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è/èëè
ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 250 ìã.
ÏÎ 7, 10, 14
òàáëåòîê ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè
ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 10,
14, 20, 28, 30, 40, 50 èëè 100 òàáëåòîê ïîìåùàþò â êîíòåéíåð ïîëèìåðíûé
äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Îäèí êîíòåéíåð èëè 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 èëè 10
êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìðñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ
ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.