ÝÊÇÈÒÅÐ 250ÌÃ. ¹42 (1+1) ÒÀÁ. /ÎÇÎÍ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËCP-008610/10-240810

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ýêçèòåð

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

òåðáèíàôèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè

Ñîñòàâ íà îäíó òàáëåòêó:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ò¸ðáèíàôèíà ãèäðîõëîðèä 281 ìã, â ïåðåñ÷åòå íà òåðáèíàôèí 250 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, ïîâèäîí (ïîëèâèíèëïèððîëèäîí), âîäà î÷èùåííàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.

Îïèñàíèå Òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêîé ôîðìû, ñ ôàñêîé ñ äâóõ ñòîðîí è ðèñêîé ñ îäíîé ñòîðîíû.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ïðîòèâîãðèáêîâîå ñðåäñòâî

Êîä ATX: [DOIBÀ02]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òåðáèíàôèí îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå àëëèëàìèíîâ, îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì ïðîòèâîãðèáêîâîãî äåéñòâèÿ.  íèçêèõ êîíöåíòðàöèÿõ îêàçûâàåò ôóíãèöèäíîå äåéñòâèå íà äåðìàòîôèòû Trychophyton spp. (Ò. rubrum, Ò. mentagrophytes, Ò. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum Canis, Epidermophyton floccosum, äðîææåâûå ãðèáû, ãëàâíûì îáðàçîì Candida albicans. Íà ãðèáû Candida spp, è èõ ìèöåëèàëüíûå ôîðìû îêàçûâàåò â çàâèñèìîñòè îò âèäà ãðèáà ôóíãèöèäíîå èëè ôóíãèñòàòè÷åñêîå äåéñòâèå.
Òåðáèíàôèí íàðóøàåò ðàííèé ýòàï áèîñèíòåçà îñíîâíîãî êîìïîíåíòà êëåòî÷íîé ìåìáðàíû ãðèáà (ýðãîñòåðîëà) ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ ôåðìåíòà ñêâàëåíýïîêñèäàçû. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè íå ýôôåêòèâåí Ïðè ëå÷åíèè ðàçíîöâåòíîãî ëèøàÿ, âûçâàííîãî Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå õîðîøî àáñîðáèðóåòñÿ áîëåå 70%; àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü âñëåäñòâèå ýôôåêòà "ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ" ñíèæàåòñÿ íà 40%. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü â äîçå 250 ìã âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (ÒÑmàõ) îêîëî 2 ÷; ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ) ïðèáëèçèòåëüíî 1 ìêã/ìë. Ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ» (AUC) - 4.5 ìêã×÷/ìë, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïèùåé AUC óâåëè÷èâàåòñÿ íà 20%. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèåìå Ñòàõ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 25%, AUC - â 2.5 ðàçà. Ýôôåêòèâíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T½) - îêîëî 36 ÷, òåðìèíàëüíûé Òù 200-400 ÷ (óêàçûâàåò íà äëèòåëüíîå âûâåäåíèå èç êîæè è æèðîâîé òêàíè). Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Css) íå çàâèñèò îò âîçðàñòà. Êîíöåíòðàöèÿ òåðáèíàôèíà â ïëàçìå íå çàâèñèò îò ïîëà.
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - áîëåå 99%. Áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ, ïðîíèêàåò â ä¸ðìàëüíûé ñëîé êîæè è íîãòåâûå ïëàñòèíêè. Ïðîíèêàåò â ñåêðåò ñàëüíûõ æåëåç è íàêàïëèâàåòñÿ â âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ â âîëîñÿíûõ ôîëëèêóëàõ, â âîëîñàõ, êîæå è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêå. Ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîé áèîòðàíñôîðìàöèè, îáðàçóþùèåñÿ ìåòàáîëèòû íå îáëàäàþò ïðîòèâîãðèáêîâîé àêòèâíîñòüþ. 70% âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè. Íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå. Âîçðàñò áîëüíûõ íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó òåðáèíàôèíà, îäíàêî ýëèìèíàöèÿ ìîæåò ñíèæàòüñÿ ïðè ïîðàæåíèÿõ ïî÷åê èëè ïå÷åíè, ïðèâîäÿ ê âûñîêèì êîíöåíòðàöèÿì òåðáèíàôèíà â êðîâè.
Âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • Ìèêîçû âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû (òðèõîôèòèÿ, ìèêðîñïîðèÿ).
  • Ãðèáêîâûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è íîãòåé (îíèõîìèêîçû), îáóñëîâëåííûå Trychophyton spp. (Ò. rubrum, Ò. mentagrophytes, Ò. verrucosum, Ò. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) è Epidermophyton floccosum.
  • Òÿæåëûå, ðàñïðîñòðàíåííûå äåðìàòîìèêîçû ãëàäêîé êîæè òóëîâèùà è êîíå÷íîñòåé, òðåáóþùèå ñèñòåìíîãî ëå÷åíèÿ.
  • Êàíäèäîçû êîæè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; õðîíè÷åñêèå èëè àêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 50 ìë/ìèí), äåòñêèé âîçðàñò äî-3-õ ëåò è ñ ìàññîé òåëà äî 20 êã (äëÿ äàííîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû), ïåðèîä ëàêòàöèè, áåðåìåííîñòü.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà áîëåå 50 ìë/ìèí), àëêîãîëèçì, óãíåòåíèå êîñòíîìîçãîâîãî êðîâåòâîðåíèÿ, îïóõîëè, áîëåçíè îáìåíà âåùåñòâ, îêêëþçèîííûå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ êîíå÷íîñòåé.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðèåì òåðáèíàôèíà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàí èç-çà îòñóòñòâèÿ äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà äàííûõ î åãî áåçîïàñíîñòè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Òåðáèíàôèí âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó åãî íàçíà÷åíèå ïðîòèâîïîêàçàíî â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ è ðåæèì äîçèðîâàíèÿ óñòàíàâëèâàþòñÿ â èíäèâèäóàëüíîì ïîðÿäêå è çàâèñÿò îò ëîêàëèçàöèè ïðîöåññà è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Âçðîñëûì:
Âíóòðü, ïîñëå åäû. Îáû÷íàÿ äîçà: 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Îíèõîìèêîç: ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè â ñðåäíåì 6-12 íåäåëü. Ïðè ïîðàæåíèè íîãòåé ïàëüöåâ êèñòåé è ñòîï (çà èñêëþ÷åíèåì áîëüøîãî ïàëüöà ñòîïû), èëè ïðè Ìîëîäîì âîçðàñòå áîëüíîãî äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü ìåíåå 12 íåäåëü. Ïðè èíôåêöèè áîëüøîãî ïàëüöà ñòîïû îáû÷íî äîñòàòî÷íî 3-ìåñÿ÷íîãî êóðñà ëå÷åíèÿ.
Íåêîòîðûì áîëüíûì, ó êîòîðûõ ñíèæåíà ñêîðîñòü ðîñòà íîãòåé, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå äëèòåëüíûé ñðîê ëå÷åíèÿ.
Ãðèáêîâûå èíôåêöèè êîæè: ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðè ìåæïàëüöåâîé, ïîäîøâåííîé èëè ïî òèïó «íîñêîâ» ëîêàëèçàöèè èíôåêöèè ñîñòàâëÿåò 2-6 íåäåëü, ïðè ìèêîçàõ äðóãèõ ó÷àñòêîâ òåëà: ãîëåíåé - 2-4 íåäåëè, òóëîâèùà — 2-4 íåäåëè;
Ïðè ìèêîçàõ, âûçâàííûõ ãðèáàìè ðîäà Candida - 2-4 íåäåëè; ïðè ìèêîçàõ âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû, âûçâàííûõ ãðèáàìè ðîäà Microsporum - áîëåå 4 íåäåëü.
Äåòÿì:
Ïðè ìàññå òåëà îò 20 äî 40 êã -125 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïðè ìàññå òåëà áîëåå 40 êã - 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ìèêîçîâ âîëîñèñòîé ÷àñòè ãîëîâû ñîñòàâëÿåò îêîëî 4-õ íåäåëü, ïðè çàðàæåíèè Microsporum canis - ìîæåò áüããü áîëåå äëèòåëüíîé. Ïîæèëûì áîëüíûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â òåõ æå äîçàõ, ÷òî è âçðîñëûì. Ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ÊÊ áîëåå 50 ìë/ìèí) òåðáèíàôèí íàçíà÷àþò â äîçå 125 ìã 1 ðàç â äåíü.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèå
×àñòîòà: î÷åíü ÷àñòî - áîëåå 1/10, ÷àñòî - áîëåå 1/100 è ìåíåå 1/10, íå÷àñòî - áîëåå 1/1000 è ìåíåå 1/100, ðåäêî - áîëåå 1/10000 è ìåíåå 1/1000, î÷åíü ðåäêî - ìåíåå 1/10000, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñëó÷àè.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî - ÷óâñòâî ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, ñíèæåíèå àïïåòèòà, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ñëàáî âûðàæåííûå áîëè â æèâîòå, äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: î÷åíü ðåäêî - íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, ïàíöèòîïåíèÿ.  î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà îòìå÷àëîñü ðàçâèòèå êà÷åñòâåííûõ èëè êîëè÷åñòâåííûõ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè (íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ).  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ êà÷åñòâåííûõ èëè êîëè÷åñòâåííûõ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ êðîâè ñëåäóåò óñòàíîâèòü ïðè÷èíó íàðóøåíèé è ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ñíèæåíèè äîçû ïðåïàðàòà èëè ïðè íåîáõîäèìîñòè î ïðåêðàùåíèè òåðàïèè.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé, ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî - àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè (âêëþ÷àÿ àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê), êîæíàÿ è ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà.
Co ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü; íå÷àñòî - íàðóøåíèå âêóñîâûõ, îùóùåíèé, âêëþ÷àÿ èõ óòðàòó (îáû÷íî âîññòàíîâëåíèå ïðîèñõîäèò â ïðåäåëàõ íåñêîëüêèõ íåäåëü ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ). Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ äëèòåëüíûõ íàðóøåíèé âêóñîâûõ îùóùåíèé.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà îòìå÷àëîñü ñíèæåíèå ïîòðåáëåíèÿ ïèùè, êîòîðîå ïðèâîäèëî ê çíà÷èòåëüíîìó óìåíüøåíèþ âåñà.
Î÷åíü ðåäêî - ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè, ãèïåñòåçèè.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: ðåäêî - ãåïàòîáèëèàðíàÿ äèñôóíêöèÿ (ïðåèìóùåñòâåííî õîëåñòàòè÷åñêîé ïðèðîäû), âêëþ÷àÿ î÷åíü ðåäêèå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ òÿæåëîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (íåêîòîðûå ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì èëè òðåáóþùèå òðàíñïëàíòàöèè ïå÷åíè).
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: î÷åíü ÷àñòî - êîæíûå ðåàêöèè (â ò.÷. ñûïü, êðàïèâíèöà); î÷åíü ðåäêî - ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ïñîðèàçîïîäîáíûå âûñûïàíèÿ íà êîæå, îáîñòðåíèå èìåþùåãîñÿ ïñîðèàçà, àëîïåöèÿ.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: î÷åíü ÷àñòî - àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ.
Ïðî÷èå: î÷åíü ðåäêî - ÷óâñòâî óñòàëîñòè.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áîëè â íèæíåé ÷àñòè æèâîòà, â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà ñ ïîñëåäóþùèì ïðèìåíåíèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ è(èëè ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïëàçìåííûé êëèðåíñ òåðáèíàôèíà ìîæåò óñêîðÿòüñÿ ïîä âëèÿíèåì ïðåïàðàòîâ - èíäóêòîðîâ ìåòàáîëèçìà, è ïîäàâëÿòüñÿ ïîä âëèÿíèåì èíãèáèòîðîâ öèòîõðîìà Ð450. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ âûøåóêàçàííûõ ïðåïàðàòîâ è òåðáèíàôèíà ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ñîîòâåòñòâóþùàÿ êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ïîñëåäíåãî.
Öèìåòèäèí ñíèæàåò ïëàçìåííûé êëèðåíñ òåðáèíàôèíà íà 33% è ïîâûøàåò åãî êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå (ïîâûøåíèå òîêñè÷íîñòè ïîñëåäíåãî).
Ðèôàìïèöèí ïîâûøàåò êëèðåíñ òåðáèíàôèíà íà 100% è ñíèæàåò åãî êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå (ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè òåðáèíàôèíà) ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé, ïðîâåäåííûõ in vitro è ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, ïîêàçûâàþò, ÷òî òåðáèíàôèí îáëàäàåò íåçíà÷èòåëüíûì ïîòåíöèàëîì äëÿ ïîäàâëåíèÿ èëè óñèëåíèÿ êëèðåíñà áîëüøèíñòâà ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïðè ó÷àñòèè ñèñòåìû öèòîõðîìà Ð450 ( íàïðèìåð, òåðôèíàäèíà, òðèàçîëàìà, òîëáóòàìèäà èëè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ), çà èñêëþ÷åíèå òåõ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ñ ó÷àñòèåì CYP2D6.
Òåðáèíàôèí íå âëèÿåò íà êëèðåíñ àíòèïèðèíà èëè äèãîêñèíà.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè âîçìîæíî íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.
Ñíèæàåò êëèðåíñ êîôåèíà ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè íà 19% è ïîâûøàåò åãî êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå (ïîâûøåíèå òîêñè÷íîñòè êîôåèíà).
 èññëåäîâàíèÿõ in vitro è in vivo áûëî ïîêàçàíî, ÷òî òåðáèíàôèí ïîäàâëÿåò ìåòàáîëèçì, îïîñðåäóåìûé ôåðìåíòîì 2D6 (CYP2D6). Ýòè äàííûå ìîãóò îêàçàòüñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûìè äëÿ òåõ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ýòèì ôåðìåíòîì: òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ñåëåêòèâíûå èíãèáèòîðû îáðàòíîãî çàõâàòà ñåðîòîíèíà, àíòèàðèòìè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà I êëàññà, èíãèáèòîðû ìîíîàìèíîîêñèäàçû  òèïà, - â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðèìåíÿåìûé îäíîâðåìåííî ïðåïàðàò èìååò ìàëûé äèàïàçîí òåðàïåâòè÷åñêîé êîíöåíòðàöèè.
Òåðáèíàôèí ñíèæàåò êëèðåíñ äåçèïðàìèíà íà 82%.
Òåðáèíàôèí ìîæåò îñëàáëÿòü äåéñòâèå öèêëîñïîðèíà è óìåíüøàòü åãî êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå; ïîâûøàåò êëèðåíñ öèêëîñïîðèíà íà 15%.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Èððåãóëÿðíîå ïðèìåíåíèå òåðáèíàôèíà èëè ïðåæäåâðåìåííîå ïðåêðàùåíèå ëå÷åíèÿ ìîãóò ïðèâîäèòü ê ðåöèäèâó çàáîëåâàíèÿ.
Íà äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ìîãóò âëèÿòü è òàêèå ôàêòîðû, êàê íàëè÷èå ñîïóòñòâóþùèõ çàáîëåâàíèé, ñîñòîÿíèå íîãòåé ïðè îíèõîìèêîçàõ â íà÷àëå êóðñà ëå÷åíèÿ.
Åñëè ÷åðåç 2 íåäåëè ëå÷åíèÿ êîæíîé èíôåêöèè íå îòìå÷àåòñÿ óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ, íåîáõîäèìî ïîâòîðíî îïðåäåëèòü âîçáóäèòåëÿ çàáîëåâàíèÿ è åãî ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Ñèñòåìíîå ïðèìåíåíèå ïðè îíèõîìèêîçå îïðàâäàíî òîëüêî â ñëó÷àå òîòàëüíîãî ïîðàæåíèÿ áîëüøèíñòâà íîãòåé, íàëè÷èÿ âûðàæåííîãî ïîäíîãòåâîãî ãèïåðêåðàòîçà, íåýôôåêòèâíîñòè ïðåäøåñòâóþùåé ìåñòíîé òåðàïèè.
Ïðè ëå÷åíèè îíèõîìèêîçà êëèíè÷åñêèé îòâåò, ïîäòâåðæäåííûé ëàáîðàòîðíî, îáû÷íî íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî ìåñÿöåâ ïîñëå ìèêîëîãè÷åñêîãî èçëå÷åíèÿ è ïðåêðàùåíèÿ êóðñà ëå÷åíèÿ, ÷òî îáóñëîâëåíî ñêîðîñòüþ îòðàñòàíèÿ çäîðîâîãî íîãòÿ.
Óäàëåíèÿ íîãòåâûõ ïëàñòèíîê ïðè ëå÷åíèè îíèõîìèêîçà êèñòåé â òå÷åíèå 3 íåäåëü è îíèõîìèêîçà ñòîï â òå÷åíèå 6 íåäåëü íå òðåáóåòñÿ.
Ïðè íàëè÷èè çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè êëèðåíñ òåðáèíàôèíà ìîæåò áûòü ñíèæåí. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîáîäàòü êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íüïñ» òðàíñàìèíàç â ñûâîðîòêå êðîâè.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ÷åðåç 3 ìåñÿöà ëå÷åíèÿ âîçíèêàåò õîëåñòàç è ãåïàòèò. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè (ñëàáîñòü, ïåðñèñòèðóþùàÿ òîøíîòà, ñíèæåíèå àïïåòèòà, ÷ðåçìåðíàÿ áîëü, â æèâîòå, æåëòóõà, ïîòåìíåíèå ìî÷è èëè îáåñöâå÷åííûé ñòóë - ïðåïàðàò ñëåäóåò îòìåíèòü.
Ïðè ëå÷åíèè òåðáèíàôèíîì ñëåäóåò ñîáëþäàòü îáùèå ïðàâèëà ãèãèåíû äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ âîçìîæíîñòè ïîâòîðíîãî èíôèöèðîâàíèÿ ÷åðåç áåëüå è îáóâü.  ïðîöåññå ëå÷åíèÿ (÷åðåç 2 íåäåëè) è â êîíöå åãî íåîáõîäèìî ïðîèçâîäèòü ïðîòèâîãðèáêîâóþ îáðàáîòêó îáóâè, íîñêîâ è ÷óëîê.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè.
Âëèÿíèÿ òåðáèíàôèíà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè íå èçó÷àëîñü. Ïðè ðàçâèòèè ãîëîâîêðóæåíèÿ íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì, ïàöèåíòàì íå ñëåäóåò óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è/èëè ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè 250 ìã.
ÏÎ 7, 10, 14 òàáëåòîê ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 èëè 100 òàáëåòîê ïîìåùàþò â êîíòåéíåð ïîëèìåðíûé äëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ. Îäèí êîíòåéíåð èëè 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 èëè 10 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìðñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü
OQO «Îçîí»


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðîòèâîãðèáêîâûå ñðåäñòâà