ÏÀÍÖÅÔ 100ÌÃ/5ÌË. 53Ã. 100ÌË. ÃÐÀÍ. Ä/ÑÓÑÏ. Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ ÔË. /ÀËÊÀËÎÈÄ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1160 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1800 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1800 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËCP-009444/09-241109

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ïàíöåô®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

öåôèêñèì

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü

Ñîñòàâ
60 ìë ñóñïåíçèè ñîäåðæàò àêòèâíîå âåùåñòâî: öåôèêñèì (â âèäå öåôèêñèìà òðèãèäðàòà) 1,207 ã-1,351 ã.
100 ìë ñóñïåíçèè ñîäåðæàò àêòèâíîå âåùåñòâî: öåôèêñèì (â âèäå öåôèêñèìà òðèãèäðàòà) 2,000 ã-2,238 ã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà, êàìåäü êñàíòàíîâàÿ, íàòðèÿ áåíçîàò, àðîìàòèçàòîð àïåëüñèíîâûé.

Îïèñàíèå: ñâåòëî-æåëòûå äî æåëòîãî öâåòà ãðàíóëû.

Ïðèãîòîâëåííàÿ ñóñïåíçèÿ: áåëàÿ èëè áåëàÿ ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ, ñ àïåëüñèíîâûì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

àíòèáèîòèê - öåôàëîñïîðèí.

Êîä ATX: [J01DD08]

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Öåôèêñèì ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé öåôàëîñïîðèíîâûé àíòèáèîòèê III ïîêîëåíèÿ äëÿ ïðèåìà âíóòðü ñ âûðàæåííîé àíòèáàêòåðèàëüíîé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ áîëüøèíñòâà ãðàìïîëîæèòåëüíûõ è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí óãíåòåíèåì ñèíòåçà êëåòî÷íîé ìåìáðàíû âîçáóäèòåëÿ. Óñòîé÷èâ ê áåòà-ëàêòàìàçàì êàê ãðàìïîëîæèòåëüíûõ, òàê è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Âûñîêîàêòèâåí â îòíîøåíèè Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (â ò.÷. øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå áåòà-ëàêòàìàçû), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (â ò.÷. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, íåêîòîðûå øòàììû Streptococcus, Enterococcus spp. (ìåòèöèëëèíîóñòîé÷èâûå øòàììû), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, áîëüøèíñòâî øòàììîâ Staphylococcus, Enterobacter è Clostridium óñòîé÷èâû ê öåôèêñèìó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü âñàñûâàíèå öåôèêñèìà ñîñòàâëÿåò 40-50% íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè; îäíàêî îòìå÷åíî, ÷òî ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè (Cmax) â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàþòñÿ áûñòðåå íà 0,8 ÷ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà âìåñòå ñ ïèùåé. Ò Cmax - 2-6 ÷ äëÿ ñóñïåíçèè 400 ìã/5 ìë è 2-5 ÷ äëÿ ñóñïåíçèè 200 ìã/5 ìë. Ïîñëå ïðèåìà ñóñïåíçèè Cmax (ïî ñðàâíåíèþ ñ òàáëåòêàìè) âûøå íà 25- 50 %. Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 2 - 6 ÷.
Ðàñïðåäåëåíèå. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 50-60%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 0,6-1,1 ë/êã.
Âûñîêèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà äëèòåëüíî ñîõðàíÿþòñÿ â ñûâîðîòêå êðîâè, æåë÷è, ìî÷å.
Ìåòàáîëèçì. Íåò äàííûõ î ìåòàáîëèòàõ öåôèêñèìà.
Âûâåäåíèå. Öåôèêñèì âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå 50 %, ñ æåë÷üþ -10 %. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 3-4 ÷, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ äî 9 ÷. Ïðîäîëæèòåëüíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ äåëàåò âîçìîæíûì îäíîêðàòíîå äîçèðîâàíèå.
Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà (ÊÊ) 20-40 ìë/ìèí ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ è â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 6,4 ÷, ïðè ÊÊ 5-20 ìë/ìèí - 11,5 ÷.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê öåôèêñèìó ìèêðîîðãàíèçìàìè:

  • èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (ôàðèíãèò, ñèíóñèò);
  • ñðåäíèé îòèò;
  • èíôåêöèè íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (áðîíõèò, òðàõåîáðîíõèò);
  • èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
  • íåîñëîæíåííàÿ ãîíîðåÿ (ìî÷åèñïóñêàòåëüíîãî êàíàëà è øåéêè ìàòêè);
  • òîíçèëëèò.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öåôàëîñïîðèíàì, â ò.÷. ê ïåíèöèëëèíàì, ïåíèöèëëàìèíó.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ìåñ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: Ïîæèëîé âîçðàñò, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, êîëèò (â àíàìíåçå). Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Ïðèìåíåíèå öåôèêñèìà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 12 ëåò ìàññîé òåëà áîëåå 50 êã ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 400 ìã 1 ðàç/ñóïñè èëè ïî 200 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîñëîæíåííîé ãîíîðåå - 400 ìã îäíîêðàòíî.
Äåòÿì â âîçðàñòå îò 6 ìåñ äî 12 ëåò ìàññîé òåëà ìåíåå 50 êã ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â âèäå ñóñïåíçèè â äîçå 8 ìã/êã ìàññû òåëà 1 ðàç/ñóòêè èëè ïî 4 ìã/êã êàæäûå 12 ÷:

Ìàññà òåëà (êã) Äîçà/cyò (ìåðíûé êîëïà÷îê, ìë) Äîçà/ñóò (ìã)
äî 6,0 2.5 50
6,0 - 12,5 5 100
12,5-25,0 10 200
25,0-37,5 15 300
37,5- 50 15-20 300-400
Ñðåäíÿÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - 7-10 äíåé.
Ïðè èíôåêöèÿõ, âûçâàííûõ Streptococcus pyogenes, êóðñ ëå÷åíèÿ äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 10 äíåé. Èç-çà ðàçíîñòè â áèîäîñòóïíîñòè ñóñïåíçèþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ çàìåíÿòü òàáëåòêàìè. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê äîçó óñòàíàâëèâàþò â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàòåëÿ êëèðåíñà êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè: ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà 21-60 ìë/ìèí èëè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò óìåíüøèòü íà 25%; ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà 20 ìë/ìèí è ìåíåå èëè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ïåðèòîíåàëüíîì äèàëèçå, ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò óìåíüøèòü â 2 ðàçà.
Ñïîñîá ïðèãîòîâëåíèÿ 60 ìë ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë. Ñóñïåíçèþ ãîòîâÿò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì. Ôëàêîí âñòðÿõíóòü íåñêîëüêî ðàç. Ìåðíûì êîëïà÷êîì äîáàâèòü 40 ìë îõëàæäåííîé äî êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû êèïÿ÷åíîé âîäû â 2 ýòàïà è ýíåðãè÷íî âçáîëòàòü ïîñëå êàæäîãî äîáàâëåíèÿ äî îáðàçîâàíèÿ ãîìîãåííîé ñóñïåíçèè. Äëÿ äîçèðîâêè ãîòîâîé ñóñïåíçèè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìåðíûé êîëïà÷îê, êîòîðûé ñëåäóåò õîðîøî îïîëàñêèâàòü âîäîé ïîñëå êàæäîãî óïîòðåáëåíèÿ.
Ñïîñîá ïðèãîòîâëåíèÿ 100 ìë ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë. Ñóñïåíçèþ ãîòîâÿò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì. Ôëàêîí âñòðÿõíóòü íåñêîëüêî ðàç. Ìåðíûì êîëïà÷êîì äîáàâèòü 66 ìë îõëàæäåííîé äî êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû êèïÿ÷åíîé âîäû â 2 ýòàïà è ýíåðãè÷íî âçáîëòàòü ïîñëå êàæäîãî äîáàâëåíèÿ äî îáðàçîâàíèÿ ãîìîãåííîé ñóñïåíçèè. Äëÿ äîçèðîâêè ãîòîâîé ñóñïåíçèè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ìåðíûé êîëïà÷îê, êîòîðûé ñëåäóåò õîðîøî îïîëàñêèâàòü âîäîé ïîñëå êàæäîãî óïîòðåáëåíèÿ.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ãîòîâóþ ñóñïåíçèþ ñëåäóåò õîðîøî âçáîëòàòü.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, ãèïåðåìèÿ êîæè, êîæíûé çóä, çóä â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ, ýîçèíîôèëèÿ, ëèõîðàäêà, ìóëüòèôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà (â ò.÷. ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà), òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà).
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: âàãèíèò.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëúíîé ñèñòåìû: èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, ñòîìàòèò, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå, çàïîð, ïñåâäîìåìáðàíîçíûé ýíòåðîêîëèò, äèñáàêòåðèîç, õîëåñòàç; õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: ïàíöèòîïåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, êðîâîòå÷åíèå.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ïîâûøåíèå àçîòà ìî÷åâèíû, ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ, óâåëè÷åíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè.
Ïðî÷èå: êàíäèäîç, ðàçâèòèå ãèïîâèòàìèíîçà Â, îäûøêà.

Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: óñèëåíèå ïðîÿâëåíèé îïèñàííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ.
Ãåìîäèàëèç è ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç íåýôôåêòèâíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Áëîêàòîðû êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè ( â òîì ÷èñëå àëëîïóðèíîë, äèóðåòèêè) çàäåðæèâàþò âûâåäåíèå öåôèêñèìà ïî÷êàìè, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê óâåëè÷åíèþ òîêñè÷íîñòè. Öåôèêñèì ñíèæàåò ïðîòðîìáèíîâûé èíäåêñ, óñèëèâàåò äåéñòâèå íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ. Àíòàöèäû, ñîäåðæàùèå ìàãíèÿ èëè àëþìèíèÿ ãèäðîêñèä, çàìåäëÿþò âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïàöèåíò, èìåâøèå â àíàìíåçå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà ïåíèöèëëèíû, ìîãóò èìåòü ïîâûøåííóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öåôàëîñïîðèíîâûì àíòèáèîòèêàì.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèíÿòü ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ, ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå öåôèêñèìà ìîæåò ïðèâåñòè ê ðîñòó Clostridium difficile, ÷òî ïðîÿâëÿåòñÿ ðàçâèòèåì òÿæåëîé äèàðåè.  ýòîì ñëó÷àå îñîáåííî âàæíî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòàÿ ïñåâäîìåìáðàíîçíîãî êîëèòà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ âîçìîæíà ëîæíîïîëîæèòåëüíàÿ ïðÿìàÿ ðåàêöèÿ Êóìáñà è ëîæíîïîëîæè-òåëüíàÿ ðåàêöèÿ ìî÷è íà ãëþêîçó, êåòîíóðèþ.

Ôîðìà âûïóñêà
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë.
Äëÿ 60 ìë ñóñïåíçèè
Ïåðâè÷íàÿ: ïî 32 ã ãðàíóëÿòà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ 60 ìë ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë âî ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà ñ íàâèí÷èâàþùåéñÿ àëþìèíèåâîé êðûøêîé ñ ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà è êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Âòîðè÷íàÿ: êàæäûé ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êîìïëåêòå ñ ìåðíûì êîëïà÷êîì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Äëÿ 100 ìë ñóñïåíçèè
Ïåðâè÷íàÿ: ïî 53 ã ãðàíóëÿòà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ 100 ìë ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë âî ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà ñ íàâèí÷èâàþùåéñÿ àëþìèíèåâîé êðûøêîé ñ ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà è êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Âòîðè÷íàÿ: êàæäûé ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êîìïëåêòå ñ ìåðíûì êîëïà÷êîì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25°Ñ.
Ïðèãîòîâëåííóþ ñóñïåíçèþ õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25°Ñ íå áîëåå 14 äíåé.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:

ïî ðåöåïòó âðà÷à.

Ïðîèçâîäèòåëü
ÀËÊÀËÎÈÄ ÀÎ, Ðåñïóáëèêà Ìàêåäîíèÿ. Áóëüâàð Àëåêñàíäàð Ìàêåäîíñêè 12,1000 Ñêîïüå. Àäðåñ Ìîñêîâñêîãî ïðåäñòàâèòåëüñòâà: 117292 Ìîñêâà, óë. Äìèòðèÿ Óëüÿíîâà 16/2 - 267




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Àíòèáèîòèêè è ïðîòèâîìèêðîáíûå ñðåäñòâà