Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ïàíöåô®
Ñîñòàâ
60 ìë ñóñïåíçèè ñîäåðæàò àêòèâíîå âåùåñòâî: öåôèêñèì (â âèäå öåôèêñèìà òðèãèäðàòà) 1,207 ã-1,351 ã.
100 ìë ñóñïåíçèè ñîäåðæàò àêòèâíîå âåùåñòâî: öåôèêñèì (â âèäå öåôèêñèìà òðèãèäðàòà) 2,000 ã-2,238 ã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà, êàìåäü êñàíòàíîâàÿ, íàòðèÿ áåíçîàò, àðîìàòèçàòîð àïåëüñèíîâûé.
Îïèñàíèå: ñâåòëî-æåëòûå äî æåëòîãî öâåòà ãðàíóëû.
Ïðèãîòîâëåííàÿ ñóñïåíçèÿ: áåëàÿ èëè áåëàÿ ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ, ñ àïåëüñèíîâûì çàïàõîì.
Êîä ATX: [J01DD08]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Öåôèêñèì ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé öåôàëîñïîðèíîâûé àíòèáèîòèê III ïîêîëåíèÿ
äëÿ ïðèåìà âíóòðü ñ âûðàæåííîé àíòèáàêòåðèàëüíîé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ
áîëüøèíñòâà ãðàìïîëîæèòåëüíûõ è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí óãíåòåíèåì ñèíòåçà êëåòî÷íîé ìåìáðàíû
âîçáóäèòåëÿ. Óñòîé÷èâ ê áåòà-ëàêòàìàçàì êàê ãðàìïîëîæèòåëüíûõ, òàê è
ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Âûñîêîàêòèâåí â îòíîøåíèè
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus
agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhalis (â ò.÷. øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå áåòà-ëàêòàìàçû),
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria
gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella
multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter
spp. (â ò.÷. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, íåêîòîðûå øòàììû Streptococcus,
Enterococcus spp. (ìåòèöèëëèíîóñòîé÷èâûå øòàììû), Listeria
monocytogenes, Bacteroides fragilis, áîëüøèíñòâî øòàììîâ Staphylococcus,
Enterobacter è Clostridium óñòîé÷èâû ê öåôèêñèìó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü âñàñûâàíèå öåôèêñèìà ñîñòàâëÿåò 40-50% íåçàâèñèìî
îò ïðèåìà ïèùè; îäíàêî îòìå÷åíî, ÷òî ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè (Cmax) â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàþòñÿ áûñòðåå íà 0,8 ÷ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà âìåñòå ñ ïèùåé. Ò Cmax - 2-6 ÷ äëÿ ñóñïåíçèè 400 ìã/5 ìë è 2-5 ÷ äëÿ ñóñïåíçèè 200 ìã/5 ìë. Ïîñëå ïðèåìà ñóñïåíçèè Cmax (ïî ñðàâíåíèþ ñ òàáëåòêàìè) âûøå íà 25- 50 %. Ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 2 - 6 ÷.
Ðàñïðåäåëåíèå. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò 50-60%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 0,6-1,1 ë/êã.
Âûñîêèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà äëèòåëüíî ñîõðàíÿþòñÿ â ñûâîðîòêå êðîâè, æåë÷è, ìî÷å.
Ìåòàáîëèçì. Íåò äàííûõ î ìåòàáîëèòàõ öåôèêñèìà.
Âûâåäåíèå. Öåôèêñèì âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå 50 %, ñ
æåë÷üþ -10 %. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ñîñòàâëÿåò â
ñðåäíåì 3-4 ÷, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ äî 9 ÷. Ïðîäîëæèòåëüíûé ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ äåëàåò âîçìîæíûì îäíîêðàòíîå äîçèðîâàíèå.
Ïðè
íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà (ÊÊ) 20-40 ìë/ìèí ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ è â ñðåäíåì ñîñòàâëÿåò 6,4 ÷, ïðè ÊÊ 5-20
ìë/ìèí - 11,5 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê öåôèêñèìó ìèêðîîðãàíèçìàìè:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öåôàëîñïîðèíàì, â ò.÷. ê ïåíèöèëëèíàì, ïåíèöèëëàìèíó.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ìåñ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ: Ïîæèëîé âîçðàñò, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, êîëèò (â àíàìíåçå). Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Ïðèìåíåíèå öåôèêñèìà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå,
êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ
ïëîäà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü
ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Âíóòðü. Äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 12 ëåò ìàññîé òåëà áîëåå 50 êã
ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 400 ìã 1 ðàç/ñóïñè èëè ïî 200 ìã 2
ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîñëîæíåííîé ãîíîðåå - 400 ìã îäíîêðàòíî.
Äåòÿì â
âîçðàñòå îò 6 ìåñ äî 12 ëåò ìàññîé òåëà ìåíåå 50 êã ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â
âèäå ñóñïåíçèè â äîçå 8 ìã/êã ìàññû òåëà 1 ðàç/ñóòêè èëè ïî 4 ìã/êã
êàæäûå 12 ÷:
Ìàññà òåëà (êã) | Äîçà/cyò (ìåðíûé êîëïà÷îê, ìë) | Äîçà/ñóò (ìã) |
äî 6,0 | 2.5 | 50 |
6,0 - 12,5 | 5 | 100 |
12,5-25,0 | 10 | 200 |
25,0-37,5 | 15 | 300 |
37,5- 50 | 15-20 | 300-400 |
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, ãèïåðåìèÿ êîæè, êîæíûé çóä, çóä â îáëàñòè ïîëîâûõ îðãàíîâ,
ýîçèíîôèëèÿ, ëèõîðàäêà, ìóëüòèôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà (â ò.÷.
ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà), òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì
Ëàéåëëà).
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: âàãèíèò.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëúíîé ñèñòåìû: èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, ñòîìàòèò, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå, çàïîð,
ïñåâäîìåìáðàíîçíûé ýíòåðîêîëèò, äèñáàêòåðèîç, õîëåñòàç; õîëåñòàòè÷åñêàÿ
æåëòóõà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ: ïàíöèòîïåíèÿ,
ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àïëàñòè÷åñêàÿ
àíåìèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, êðîâîòå÷åíèå.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû,
ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ïîâûøåíèå àçîòà ìî÷åâèíû, ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ,
óâåëè÷åíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè.
Ïðî÷èå: êàíäèäîç, ðàçâèòèå ãèïîâèòàìèíîçà Â, îäûøêà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: óñèëåíèå ïðîÿâëåíèé îïèñàííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ.
Ãåìîäèàëèç è ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç íåýôôåêòèâíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Áëîêàòîðû êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè ( â òîì ÷èñëå àëëîïóðèíîë, äèóðåòèêè)
çàäåðæèâàþò âûâåäåíèå öåôèêñèìà ïî÷êàìè, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê óâåëè÷åíèþ
òîêñè÷íîñòè. Öåôèêñèì ñíèæàåò ïðîòðîìáèíîâûé èíäåêñ, óñèëèâàåò äåéñòâèå
íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ. Àíòàöèäû, ñîäåðæàùèå ìàãíèÿ èëè àëþìèíèÿ
ãèäðîêñèä, çàìåäëÿþò âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïàöèåíò, èìåâøèå â àíàìíåçå
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà ïåíèöèëëèíû, ìîãóò èìåòü ïîâûøåííóþ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öåôàëîñïîðèíîâûì àíòèáèîòèêàì.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ
àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è ïðè
íåîáõîäèìîñòè ïðèíÿòü ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè
äðóãèõ àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ, ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå
öåôèêñèìà ìîæåò ïðèâåñòè ê ðîñòó Clostridium difficile, ÷òî ïðîÿâëÿåòñÿ
ðàçâèòèåì òÿæåëîé äèàðåè.  ýòîì ñëó÷àå îñîáåííî âàæíî ó÷èòûâàòü
âîçìîæíîñòü ðàçâèòàÿ ïñåâäîìåìáðàíîçíîãî êîëèòà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ
âîçìîæíà ëîæíîïîëîæèòåëüíàÿ ïðÿìàÿ ðåàêöèÿ Êóìáñà è ëîæíîïîëîæè-òåëüíàÿ
ðåàêöèÿ ìî÷è íà ãëþêîçó, êåòîíóðèþ.
Ôîðìà âûïóñêà
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë.
Äëÿ 60 ìë ñóñïåíçèè
Ïåðâè÷íàÿ: ïî 32 ã ãðàíóëÿòà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ 60 ìë ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü
100 ìã/5 ìë âî ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà ñ íàâèí÷èâàþùåéñÿ àëþìèíèåâîé
êðûøêîé ñ ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà è êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Âòîðè÷íàÿ: êàæäûé ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êîìïëåêòå ñ ìåðíûì êîëïà÷êîì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Äëÿ 100 ìë ñóñïåíçèè
Ïåðâè÷íàÿ: ïî 53 ã ãðàíóëÿòà äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ 100 ìë ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü
100 ìã/5 ìë âî ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà ñ íàâèí÷èâàþùåéñÿ àëþìèíèåâîé
êðûøêîé ñ ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà è êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Âòîðè÷íàÿ: êàæäûé ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êîìïëåêòå ñ ìåðíûì êîëïà÷êîì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25°Ñ.
Ïðèãîòîâëåííóþ ñóñïåíçèþ õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25°Ñ íå áîëåå 14 äíåé.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÀËÊÀËÎÈÄ ÀÎ, Ðåñïóáëèêà Ìàêåäîíèÿ. Áóëüâàð Àëåêñàíäàð Ìàêåäîíñêè
12,1000 Ñêîïüå. Àäðåñ Ìîñêîâñêîãî ïðåäñòàâèòåëüñòâà: 117292 Ìîñêâà, óë.
Äìèòðèÿ Óëüÿíîâà 16/2 - 267