Òîðãîâîå íàçâàíèå:
Ýëåôëîêñ
ÌÍÍ: Äîêñèöèêëèí
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ï N016110/01
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Ñîñòàâ:
Ýëåôëîêñ 250 ìã
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ëåâîôëîêñàöèíà ãåìèãèäðàò - 256,38 ìã, ýêâèâàëåíòíûé ëåâîôëîêñàöèíó - 250 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà (Avicel PH 101) - 38,97 ìã, ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà (Avicel PH 102)-20,00 ìã, ãèïðîìåëëîçà (5 cps) - 8,50 ìã, ïîëèñîðáàò 80 - 0,85 ìã, êðîñïîâèäîí - 11,90 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 3,40 ìã, îïàäðàé ÎÇÂ52874 - 10,00 ìã
Ñîñòàâ Îïàäðàé 03Â52874: ãèïðîìåëëîçà 2910 6 csp (Å 464) -62,50 ìã, òèòàíà äèîêñèä - 29,675 ìã, ìàêðîãîë - 6,250 ìã, æåëåçà îêñèä æåëòûé - 1,410 ìã, æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,165 ìã.
Ýëåôëîêñ 500 ìã
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ëåâîôëîêñàöèíà ãåìèãèäðàò - 512,76 ìã, ýêâèâàëåíòíûé ëåâîôëîêñàöèíó - 500 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà (Avicel PH 101) - 77,94 ìã, ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà (Avicel PH 102) - 40,00 ìã, ãèïðîìåëëîçà (5 cps) - 17,00 ìã, ïîëèñîðáàò 80 - 1,70 ìã, êðîñïîâèäîí - 23,80 ìã, ìàãíèÿ ñòåàðàò - 6,80 ìã, îïàäðàé 03Â52874 - 20,00.
Ñîñòàâ Îïàäðàé 03Â52874: ãèïðîìåëëîçà 2910 6 csp (Å464) -62,50 ìã, òèòàíà äèîêñèä (Å 171) - 29,675 ìã, ìàêðîãîë - 6,250 ìã, æåëåçà îêñèä æåëòûé - 1,410 ìã, æåëåçà îêñèä êðàñíûé - 0,165 ìã.
Îïèñàíèå:
Ýëåôëîêñ 250 ìã: æåëòîâàòî-ðîçîâîãî öâåòà, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè îâàëüíîé ôîðìû, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ âûãðàâèðîâàííûì "250" íà îäíîé ñòîðîíå.
Ýëåôëîêñ 500 ìã: æåëòîâàòî-ðîçîâîãî öâåòà, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè îâàëüíîé ôîðìû, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ âûãðàâèðîâàííûì "500" íà îäíîé ñòîðîíå.Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:Ïðîòèâîìèêðîáíîå ñðåäñòâî - ôòîðõèíîëîí
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ è îñíîâíûå ýôôåêòû
Ïðîòèâîìèêðîáíûé ïðåïàðàò øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ. Îêàçûâàåò
âûðàæåííîå áàêòåðèöèäíîå äåéñòâèå Ïðåïàðàò èíãèáèðóåò îáå ñóáúåäèíèöû
ÄÍÊ-ãèðàçû è òîïîèçîìåðàçó IV, ðàçðóøàåò êëåòî÷íóþ ñòåíêó áàêòåðèé.
Òàêæå àêòèâåí ïðîòèâ ïíåâìîêîêêîâ è âíóòðèêëåòî÷íûõ ïàòîãåíîâ.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ýëåôëîêñ - ñèíòåòè÷åñêèé àíòèáàêòåðèàëüíûé ïðåïàðàò øèðîêîãî ñïåêòðà
äåéñòâèÿ èç ãðóïïû ôòîðõèíîëîíîâ. ñîäåðæàùèé â êà÷åñòâå àêòèâíîãî
âåùåñòâà ëåâîôëîêñàöèí -ëåâîâðàùàþùèé èçîìåð îôëîêñàöèíà. Ëåâîôëîêñàöèí
áëîêèðóåò ÄÍÊ-ãèðàçó, íàðóøàåò ñóïåðñïèðàëèçàöèþ è ñøèâêó ðàçðûâîâ ÄÍÊ,
èíãèáèðóåò ñèíòåç ÄÍÊ. âûçûâàåò ãëóáîêèå ìîðôîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ â
öèòîïëàçìå. êëåòî÷íîé ñòåíêå è ìåìáðàíàõ áàêòåðèé.
Ëåâîôëîêñàöèí àêòèâåí â îòíîøåíèè áîëüøèíñòâà øòàììîâ ìèêðîîðãàíèçìîâ êàê â óñëîâèÿõ in vitro òàê è in vivo.
×óâñòâèòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû (ÌÏÊ ≤2 ìã/ë; çîíà èíãèáèðîâàíèÿ ≥ 17 ìì):
Àýðîáíûå ãðàìïîëîæèòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Bacillus anthracis,
Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp.
(â ò.÷. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus
spp. êîàãóëàçîíåãàòèâíûå ìåòèöèëëèí-÷óâñòâèòåëüíûå-óìåðåííî
÷óâñòâèòåëüíûå (â ò.÷. Staphylococcus aureus ìåòèöèëëèí-÷óâñòâèòåëüíûå,
Staphylococcus epidermidis ìåòèöèëëèíî÷óâñòâèòåëüíûå), Streptococcus
spp. (ãðóïïû Ñ è G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae
ïåíèöèëëèí-÷óâñòâèòåëüíûå/-óìåðåííî ÷óâñòâèòåëüíûå/-ðåçèñòåíòíûå,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. ãðóïïû viridans
ïåíèöèëëèí-÷óâñòâèòåëüíûå/-ðåçèñòåíòíûå.
Àýðîáíûå ãðàìîòðèöàòåëúíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Acinetobacter spp. (â ò.÷. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (â ò.÷. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae àìïèöèëëèí-÷óâñòâèòåëüíûå/-ðåçèñòåíòíûå, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (â ò.÷. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (ïðîäóöèðóþùèå è íåïðîäóöèðóþùèå áåòà-ëàêòàìàçó øòàììû), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (íåïðîäóöèðóþùèå è ïðîäóöèðóþùèå ïåíèöèëëèíàçó), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (â ò.÷. Pasteurella multocida, Pasteurelia dagmatis, Pasteurelia canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (â ò.÷. Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (â ò.÷. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (â ò.÷. Serratia marcescens).
Ãîñïèòàëüíûå èíôåêöèè, âûçâàííûå Pseudomonas aeruginosa, ìîãóò ïîòðåáîâàòü êîìáèíèðîâàííîé àíòèáàêòåðèàëüíîé òåðàïèè.
Àíàýðîáíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp..
Äðóãèå ìèêðîîðãàíèçìû: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (â ò.÷. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (â ò.÷. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.
Óìåðåííî ÷óâñòâèòåëüíûå (ÌÏÊ = 4 ìã/ë; çîíà èíãèáèðîâàíèÿ 14-16 ìì):
Àýðîáíûå ãðàìïîëîæèòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Corynebacterium urealyticum,
Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus
epidermidis ìåòèöèëëèíðåçèñòåíòíûå. Staphylococcus haemolyticus
ìåòèöèëëèí-ðåçèñòåíòíûå.
Àýðîáíûå ãðàìîòðèöàòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.
Àíàýðîáíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Âàñteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp..
Óñòîé÷èâûå (ÌÏÊ ≥8 ìã/ë: çîíà èíãèáèðîâàíèÿ ≤ 13 ìì):
Àýðîáíûå ãðàìïîëîæèòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû. Staphylococcus aureus
ìåòèöèëëèí-ðåçèñòåíòíûå, ïðî÷èå Staphylococcus spp. êîàãóëàçîíåãàòèâíûå
ìåòèöèëëèíðåçèñòåíòíûå.
Àýðîáíûå ãðàì îòðèöàòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Alcaligenes xylosoxidans.
Àíàýðîáíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Bacteroides thetaiotaomicron.
Äðóãèå ìèêðîîðãàíèçìû. Mycobacterium avium.
Ðåçèñòåíòíîñòü
Ðåçèñòåíòíîñòü ê ëåâîôëîêñàöèíó ðàçâèâàåòñÿ â ðåçóëüòàòå ïîýòàïíîãî
ïðîöåññà ìóòàöèé ãåíîâ, êîäèðóþùèõ îáå òîïîèçîìåðàçû òèïà II: ÄÍÊ-ãèðàçó
è òîïîèçîìåðàçó IV. Äðóãèå ìåõàíèçìû ðåçèñòåíòíîñòè, òàêèå êàê ìåõàíèçì
âëèÿíèÿ íà ïåíåòðàöèîííûå áàðüåðû ìèêðîáíîé êëåòêè (ìåõàíèçì,
õàðàêòåðíûé äëÿ Pseudomonas aeruginosa) è ìåõàíèçì ýôôëþêñà (àêòèâíîãî
âûâåäåíèÿ ïðîòèâîìèêðîáíîãî ñðåäñòâà èç ìèêðîáíîé êëåòêè), ìîãóò òàêæå
óìåíüøàòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ìèêðîîðãàíèçìîâ ê ëåâîôëîêñàöèíó.
 ñâÿçè ñ îñîáåííîñòÿìè ìåõàíèçìà äåéñòâèÿ ëåâîôëîêñàöèíà îáû÷íî íå íàáëþäàåòñÿ ïåðåêðåñòíîé ðåçèñòåíòíîñòè ìåæäó ëåâîôëîêñàöèíîì è äðóãèìè ïðîòèâîìèêðîáíûìè ñðåäñòâàìè.
Êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü (ýôôåêòèâíîñòü â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ëå÷åíèè èíôåêöèè, âûçûâàåìûõ ïåðå÷èñëåííûìè íèæå ìèêðîîðãàíèçìàìè)
Àýðîáíûå ãðàìïîëîæèòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Enterococcus faecalis,
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Àýðîáíûå ãðàìîòðèöàòåëüíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Äðóãèå: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ
Ëåâîôëîêñàöèí áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà
âíóòðü, ïðèåì ïèùè ìàëî âëèÿåò íà åãî àáñîðáöèþ. Àáñîëþòíàÿ
áèîäîñòóïíîñòü ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò 99-100%. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî
ïðèåìà 500 ìã ëåâîôëîêñàöèíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (Ñmax)
äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 1 -2 ÷ è ñîñòàâëÿåò 5,2+1,2 ìêã/ìë.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ëåâîôëîêñàöèíà ÿâëÿåòñÿ ëèíåéíîé â äèàïàçîíå äîç îò 50
äî 1000 ìã. Ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå êîíöåíòðàöèè ëåâîôëîêñàöèíà â ïëàçìå
êðîâè ïðè ïðèåìå 500 ìã ëåâîôëîêñàöèíà 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè äîñòèãàåòñÿ â
òå÷åíèå 48 ÷.
Íà 10 äåíü ïðèåìà âíóòðü ëåâîôëîêñàöèíà 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè Ñmàõ ñîñòàâëÿëà 5,7+1,4 ìêã/ìë. à ìèíèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîôëîêñàöèíà (êîíöåíòðàöèÿ ïåðåä ïðèåìîì î÷åðåäíîé äîçû) (Ñmin) â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿëà 0.5+0,2 ìêã/ìë.
Íà 10 äåíü ïðèåìà âíóòðü ëåâîôëîêñàöèíà 500 ìã 2 ðàçà â ñóòêè Ñmàõ ñîñòàâëÿëà 7,8+1,1 ìêã/ìë. à Ñmin - 3,0+0.9 ìêã/ìë.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ñûâîðîòêè êðîâè ñîñòàâëÿåò 30-40 %. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî è
ïîâòîðíîãî ïðèåìà 500 ìã ëåâîôëîêñàöèíà îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ
ëåâîôëîêñàöèíà ñîñòàâëÿåò, â ñðåäíåì, 100 ë, ÷òî óêàçûâàåò íà õîðîøåå
ïðîíèêíîâåíèå ëåâîôëîêñàöèíà â îðãàíû è òêàíè îðãàíèçìà ÷åëîâåêà.
Ïðîíèêíîâåíèå â ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó áðîíõîâ, ñåêðåò ýïèòåëèàëüíîé âûñòèëêè, àëüâåîëÿðíûå ìàêðîôàãè
Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü 500 ìã ëåâîôëîêñàöèíà ìàêñèìàëüíûå
êîíöåíòðàöèè ëåâîôëîêñàöèíà â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå áðîíõîâ è ñåêðåòå
ýïèòåëèàëüíîé âûñòèëêè äîñòèãàëèñü â òå÷åíèå 1 ÷ èëè 4 ÷ è ñîñòàâëÿëè
8,3 ìêã/ã è 10.8 ìêã/ìë. ñîîòâåòñòâåííî, ñ êîýôôèöèåíòàìè ïåíåòðàöèè â
ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó áðîíõîâ è ñåêðåò ýïèòåëèàëüíîé âûñòèëêè, ïî ñðàâíåíèþ
ñ êîíöåíòðàöèåé â ïëàçìå êðîâè, ñîñòàâëÿþùèìè 1,1-1.8 è 0.8-3,
ñîîòâåòñòâåííî.
Ïîñëå 5 äíåé ïðèåìà âíóòðü 500 ìã ëåâîôëîêñàöèíà ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîôëîêñàöèíà ÷åðåç 4 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåãî ïðèåìà ïðåïàðàòà â ñåêðåò ýïèòåëèàëüíîé âûñòèëêè ñîñòàâëÿëà 9.94 ìêã/ìë è â àëüâåîëÿðíûõ ìàêðîôàãàõ - 97,9 ìêã/ìë.
Ïðîíèêíîâåíèå â ëåãî÷íóþ òêàíü
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ëåãî÷íîé òêàíè ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 500 ìã
ëåâîôëîêñàöèíà ñîñòàâëÿëà ïðèáëèçèòåëüíî 11,3 ìêã/ã è äîñòèãàëàñü ÷åðåç
4-6 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ñ êîýôôèöèåíòàìè ïåíåòðàöèè 2-5. ïî
ñðàâíåíèþ ñ êîíöåíòðàöèåé â ïëàçìå êðîâè.
Ïðîíèêíîâåíèå â àëüâåîëÿðíûé ñåêðåò
Ïîñëå 3-õ äíåé ïðèåìà 500 ìã ëåâîôëîêñàöèíà 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè
ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîôëîêñàöèíà â àëüâåîëÿðíîì ñåêðåòå
äîñòèãàëèñü ÷åðåç 2-4 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà è ñîñòàâëÿëà 4,0 è 6.7
ìêã/ìë. ñîîòâåòñòâåííî, ñ êîýôôèöèåíòîì ïåíåòðàöèè 1, ïî ñðàâíåíèþ ñ
êîíöåíòðàöèåé â ïëàçìå êðîâè.
Ïðîíèêíîâåíèå â êîñòíóþ òêàíü
Ëåâîôëîêñàöèí õîðîøî ïðîíèêàåò â êîðòèêàëüíóþ è ãóá÷àòóþ êîñòíóþ òêàíü,
êàê â ïðîêñèìàëüíûõ, òàê è â äèñòàëüíûõ îòäåëàõ áåäðåííîé êîñòè, ñ
êîýôôèöèåíòîì ïåíåòðàöèè (êîñòíàÿ òêàíü/ïëàçìà êðîâè) 0.1-3.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîôëîêñàöèíà â ãóá÷àòîé êîñòíîé òêàíè
ïðîêñèìàëüíîãî îòäåëà áåäðåííîé êîñòè ïîñëå ïðèåìà 500 ìã ïðåïàðàòà
âíóòðü ñîñòàâëÿëà ïðèáëèçèòåëüíî 15.1 ìêã/ã (÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà).
Ïðîíèêíîâåíèå â ñïèííîìîçãîâóþ æèäêîñòü
Ëåâîôëîêñàöèí ïëîõî ïðîíèêàåò â ñïèííîìîçãîâóþ æèäêîñòü.
Ïðîíèêíîâåíèå â òêàíü ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü 500 ìã ëåâîôëîêñàöèíà 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 3-õ
äíåé, ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ ëåâîôëîêñàöèíà â òêàíè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû
ñîñòàâëÿëà 8.7 ìêã/ã, ñðåäíåå ñîîòíîøåíèå êîíöåíòðàöèé ïðåäñòàòåëüíàÿ
æåëåçà/ïëàçìà êðîâè ñîñòàâëÿëî 1.84.
Êîíöåíòðàöèÿ â ìî÷å
Ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ â ìî÷å ÷åðåç 8-12 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü äîçû 150,
300 è 600 ìã ëåâîôëîêñàöèíà ñîñòàâëÿëè 44 ìêã/ìë, 91 ìêã/ìë è 162
ìêã/ìë, ñîîòâåòñòâåííî.
Ìåòàáîëèçì
Ëåâîôëîêñàöèí
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â íåçíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè (5 % ïðèíÿòîé äîçû). Åãî
ìåòàáîëèòàìè ÿâëÿþòñÿ äåìåòèëëåâîôëîêñàöèí è N-îêñèä ëåâîôëîêñàöèí.
êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè. Ëåâîôëîêñàöèí ÿâëÿåòñÿ ñòåðåîõèìè÷åñêè
ñòàáèëüíûì è íå ïîäâåðãàåòñÿ õèðàëüíûì ïðåâðàùåíèÿì.
Âûâåäåíèå
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ëåâîôëîêñàöèí îòíîñèòåëüíî ìåäëåííî âûâîäèòñÿ èç
ïëàçìû êðîâè (ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) 6-8 ÷). Âûâåäåíèå
îñóùåñòâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç ïî÷êè (áîëåå 85% ïðèíÿòîé äîçû).
Îáùèé êëèðåíñ ëåâîôëîêñàöèíà ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 500 ìã ñîñòàâëÿë
175±29,2 ìë/ìèí.
Ñóùåñòâåííûõ ðàçëè÷èé â ôàðìàêîêèíåòèêå ëåâîôëîêñàöèíà ïðè åãî âíóòðèâåííîì ââåäåíèè è ïðèåìå âíóòðü íåò. Ñëåäîâàòåëüíî, ïðèåì âíóòðü è âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ÿâëÿþòñÿ âçàèìîçàìåíÿåìûìè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó îòäåëüíûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ
Îòëè÷èé â ôàðìàêîêèíåòèêå ëåâîôëîêñàöèíà ó ìóæ÷èí è æåíùèí íåò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íå îòëè÷àåòñÿ îò ôàðìàêîêèíåòèêè ó ìîëîäûõ ïàöèåíòîâ, çà èñêëþ÷åíèåì ïîêàçàòåëåé, ñâÿçàííûõ ñ âîçðàñòíûìè èçìåíåíèÿìè êëèðåíñà êðåàòèíèíà (ÊÊ).
Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ôàðìàêîêèíåòèêà ëåâîôëîêñàöèíà èçìåíÿåòñÿ. Ïî ìåðå óõóäøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê âûâåäåíèå ÷åðåç ïî÷êè è ïî÷å÷íûé êëèðåíñ (Ñ1R) óìåíüøàþòñÿ, à Ò1/2 óâåëè÷èâàåòñÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü 500 ìã ïðåïàðàòà ëåâîôëîêñàöèíà.
ÊÊ (ìë/ìèí) | <20 | 20-49 | 50-80 |
Ñ1R | 13 | 26 | 57 |
Ò1/2 (÷) | 35 | 27 | 9 |
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Áàêòåðèàëüíûå èíôåêöèè, ÷óâñòâèòåëüíûå ê ëåâîôëîêñàöèíó ó âçðîñëûõ:
- îñòðûé ñèíóñèò;
- îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêîãî áðîíõèòà;
- âíåáîëüíè÷íàÿ ïíåâìîíèÿ;
- íåîñëîæí¸ííûå èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
- îñëîæí¸ííûå èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé (âêëþ÷àÿ ïèåëîíåôðèò);
- õðîíè÷åñêèé áàêòåðèàëüíûé ïðîñòàòèò;
- èíôåêöèè êîæíûõ ïîêðîâîâ è ìÿãêèõ òêàíåé;
- äëÿ êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ ëåêàðñòâåííî-óñòîé÷èâûõ ôîðì òóáåðêóëåçà;
- ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ñèáèðñêîé ÿçâû ïðè âîçäóøíî-êàïåëüíîì ïóòè çàðàæåíèÿ.
Ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîôëîêñàöèíà ñëåäóåò ó÷èòûâàòü îôèöèàëüíûå íàöèîíàëüíûå ðåêîìåíäàöèè ïî íàäëåæàùåìó ïðèìåíåíèþ àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ, à òàêæå ÷óâñòâèòåëüíîñòü ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ â êîíêðåòíîé ñòðàíå (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
- Ó ïàöèåíòîâ,
ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê ðàçâèòèþ ñóäîðîã ó ïàöèåíòîâ ñ ïðåäøåñòâóþùèìè
ïîðàæåíèÿìè öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ), ó ïàöèåíòîâ, îäíîâðåìåííî
ïîëó÷àþùèõ ïðåïàðàòû, ñíèæàþùèå ïîðîã ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè ãîëîâíîãî
ìîçãà, òàêèå êàê ôåíáóôåí. òåîôèëëèí] (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ
äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»),
- Ó ïàöèåíòîâ ñ ëàòåíòíûì èëè
ìàíèôåñòèðîâàííûì äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû (ïîâûøåííûé
ðèñê ãåìîëèòè÷åñêèõ ðåàêöèé ïðè ëå÷åíèè õèíîëîíàìè).
- Ó ïàöèåíòîâ ñ
èçâåñòíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QÒ: ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî
âîçðàñòà; ó ïàöèåíòîâ æåíñêîãî ïîëà, ó ïàöèåíòîâ ñ íåñêîððåêòèðîâàííûìè
ýëåêòðîëèòíûìè íàðóøåíèÿìè (ñ ãèïîêàëèåìèåé, ãèïîìàãíèåìèåé); ñ
ñèíäðîìîì âðîæä¸ííîãî óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QÒ; ñ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà
(ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíôàðêò ìèîêàðäà, áðàäèêàðäèÿ); ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ñïîñîáíûõ óäëèíÿòü
èíòåðâàë QÒ (àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà êëàññà IÀ è III, òðèöèêëè÷åñêèå
àíòèäåïðåññàíòû, ìàêðîëèäû. íåéðîëåïòèêè) (ñì. ðàçäåëû «Ïåðåäîçèðîâêà»,
«Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè», «Îñîáûå
óêàçàíèÿ»),
- Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèõ
ïåðîðàëüíûå ãèïîãëèêåìè÷åñêèå ïðåïàðàòû, íàïðèìåð, ãëèáåíêëàìèä èëè
ïðåïàðàòû èíñóëèíà (âîçðàñòàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè).
- Ó
ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè íà äðóãèå ôòîðõèíîëîíû.
òàêèìè êàê òÿæåëûå íåâðîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè (ïîâûøåííûé ðèñê
âîçíèêíîâåíèÿ àíàëîãè÷íûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ïðè ïðèìåíåíèè
ëåâîôëîêñàöèíà).
- Ó ïàöèåíòîâ ñ ïñèõîçàìè èëè ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
- Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà 50-20 ìë/ìèí (òàêæå ñì. ðàçäåë «Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ»).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü îäèí èëè äâà ðàçà â äåíü. Òàáëåòêè íå
ðàçæåâûâàòü è çàïèâàòü äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâî æèäêîñòè (îò 0,5 äî 1
ñòàêàíà), ìîæíî ïðèíèìàòü ïåðåä åäîé èëè ìåæäó ïðèåìàìè ïèùè. Äîçû
îïðåäåëÿþòñÿ õàðàêòåðîì è òÿæåñòüþ èíôåêöèè, à òàêæå ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ
ïðåäïîëàãàåìîãî âîçáóäèòåëÿ.
Áîëüíûì ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà > 50 ìë/ìèí ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùèé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ:
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê:
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà |
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ |
|
500 ìã/24 ÷ | 500ìã/12 ÷ | |
ïåðâàÿ äîçà: 500 ìã | ïåðâàÿ äîçà: 500 ìã | |
50-20 ìë/ìèí | çàòåì: 250 ìã/24 ÷ | çàòåì: 250 ìã/12÷ |
Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè íå òðåáóåòñÿ ñïåöèàëüíîãî ïîäáîðà äîç, ïîñêîëüêó ëåâîôëîêñàöèí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ëèøü â êðàéíå íåçíà÷èòåëüíîé ìåðå.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íå òðåáóåòñÿ èçìåíåíèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ íèçêîãî êëèðåíñà êðåàòèíèíà.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àíòèáèîòèêîâ, ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü â òå÷åíèå ìèíèìóì 48-72 ÷ ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû òåëà èëè ïîñëå äîñòîâåðíîãî óíè÷òîæåíèÿ âîçáóäèòåëÿ.
Åñëè ïðîïóùåí ïðèåì ïðåïàðàòà, íàäî êàê ìîæíî ñêîðåå ïðèíÿòü òàáëåòêó, ïîêà íå ïðèáëèçèëîñü âðåìÿ î÷åðåäíîãî ïðèåìà. Äàëåå ïðîäîëæàòü ïðèíèìàòü Ýëåôëîêñ ïî ñõåìå.
Ó÷èòûâàÿ, ÷òî áèîäîñòóïíîñòü ëåâîôëîêñàöèíà ïðè ïðèåìå òàáëåòîê Ýëåôëîêñ ðàâíà ïî÷òè 100%, â ñëó÷àå ïåðåâîäà ïàöèåíòà ñ âíóòðèâåííîé èíôóçèè ïðåïàðàòà Ýëåôëîêñ íà ïðèåì òàáëåòîê ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå â òîé æå äîçå, êîòîðàÿ ïðèìåíÿëàñü ïðè âíóòðèâåííîé èíôóçèè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïî ÷àñòîòå ïîáî÷íûå ýôôåêòû ðàçäåëåíû ñîãëàñíî êðèòåðèÿì ÂÎÇ íà
ñëåäóþùèå êàòåãîðèè: î÷åíü ÷àñòî (≥ 1: 10); ÷àñòî (≥ 1: 100 è < 1:
10); íå÷àñòî (≥1:1000 è < 1: 100); ðåäêî (≥ 1: 10000 è < 1: 1000);
î÷åíü ðåäêî (<1:10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (÷àñòîòó íåâîçìîæíî
îöåíèòü ïî èìåþùèìñÿ äàííûì).
Äàííûå, ïîëó÷åííûå â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ è ïðè ïîñòìàðêåòèíãîâîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà:
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà
Ðåäêî: ñèíóñîâàÿ òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): óäëèíåíèå èíòåðâàëà QÒ,
æåëóäî÷êîâûå íàðóøåíèÿ ðèòìà, æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ, æåëóäî÷êîâàÿ
òàõèêàðäèÿ òèïà «ïèðóýò», êîòîðûå ìîãóò ïðèâîäèòü ê îñòàíîâêå ñåðäöà
(ñì. ðàçäåëû «Ïåðåäîçèðîâêà», «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: ëåéêîïåíèÿ (óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé
êðîâè), ýîçèíîôèëèÿ (óâåëè÷åíèå êîëè÷åñòâà ýîçèíîôèëîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé
êðîâè).
Ðåäêî: íåéòðîïåíèÿ (óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà íåéòðîôèëîâ â
ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè), òðîìáîöèòîïåíèÿ (óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà
òðîìáîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè).
×àñòîòà íåèçâåñòíà
(ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): ïàíöèòîïåíèÿ (óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà âñåõ
ôîðìåííûõ ýëåìåíòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè), àãðàíóëîöèòîç (îòñóòñòâèå
èëè ðåçêîå óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà ãðàíóëîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè),
ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå.
Íå÷àñòî: ñîíëèâîñòü, òðåìîð, äèñãåâçèÿ (èçâðàùåíèå âêóñà).
Ðåäêî: ïàðåñòåçèÿ, ñóäîðîãè (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): ïåðèôåðè÷åñêàÿ ñåíñîðíàÿ
íåéðîïàòèÿ, ïåðèôåðè÷åñêàÿ ñåíñîðíî-ìîòîðíàÿ íåéðîïàòèÿ (ñì. ðàçäåë
«Îñîáûå óêàçàíèÿ»), äèñêèíåçèÿ, ýêñòðàïèðàìèäíûå ðàññòðîéñòâà. àãåâçèÿ
(ïîòåðÿ âêóñîâûõ îùóùåíèé), ïàðîñìèÿ (ðàññòðîéñòâî îùóùåíèÿ çàïàõà,
îñîáåííî ñóáúåêòèâíîå îùóùåíèå çàïàõà, îáúåêòèâíî îòñóòñòâóþùåãî),
âêëþ÷àÿ ïîòåðþ îáîíÿíèÿ; îáìîðîê, äîáðîêà÷åñòâåííàÿ âíóòðè÷åðåïíàÿ
ãèïåðòåíçèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
Î÷åíü ðåäêî: íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, òàêèå êàê ðàñïëûâ÷àòîñòü âèäèìîãî èçîáðàæåíèÿ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): ïðåõîäÿùàÿ ïîòåðÿ çðåíèÿ, óâåèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ëàáèðèíòíûå íàðóøåíèÿ
Íå÷àñòî: âåðòèãî (÷óâñòâî îòêëîíåíèÿ èëè êðóæåíèÿ èëè ñîáñòâåííîãî òåëà èëè îêðóæàþùèõ ïðåäìåòîâ).
Ðåäêî: çâîí â óøàõ.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): ñíèæåíèå ñëóõà, ïîòåðÿ ñëóõà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ
Íå÷àñòî: îäûøêà.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): áðîíõîñïàçì, àëëåðãè÷åñêèé ïíåâìîíèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
×àñòî: äèàðåÿ, ðâîòà, òîøíîòà.
Íå÷àñòî: áîëè â æèâîòå, äèñïåïñèÿ, ìåòåîðèçì. çàïîð.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): ãåìîððàãè÷åñêàÿ äèàðåÿ,
êîòîðàÿ â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò áûòü ïðèçíàêîì ýíòåðîêîëèòà,
âêëþ÷àÿ ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»),
ïàíêðåàòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòî: ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ðåäêî: îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (íàïðèìåð, âñëåäñòâèå ðàçâèòèÿ èíòåðñòèöèàëüíîãî íåôðèòà).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Íå÷àñòî: ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà, ãèïåðãèäðîç.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): òîêñè÷åñêèé
ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, ýêññóäàòèâíàÿ
ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà, ðåàêöèè ôîòîñåíñèáèëèçàöèè (ïîâûøåííîé
÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ñîëíå÷íîìó è óëüòðàôèîëåòîâîìó èçëó÷åíèþ) (ñì. ðàçäåë
«Îñîáûå óêàçàíèÿ»), ëåéêîöèòîêëàñòè÷åñêèé âàñêóëèò, ñòîìàòèò. Ðåàêöèè
ñî ñòîðîíû êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ìîãóò èíîãäà ðàçâèâàòüñÿ äàæå ïîñëå
ïðèåìà ïåðâîé äîçû ïðåïàðàòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíîìûøå÷íîé ñèñòåìû è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íå÷àñòî: àðòðàëãèÿ. ìèàëãèÿ.
Ðåäêî: ïîðàæåíèå ñóõîæèëèé, âêëþ÷àÿ òåíäèíèò (íàïðèìåð, àõèëëîâà
ñóõîæèëèÿ), ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, êîòîðàÿ ìîæåò áûòü îñîáåííî îïàñíà ó
ïàöèåíòîâ ñ ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèåé (myasthenia gravis) (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå
äàííûå): ðàáäîìèîëèç, ðàçðûâ ñóõîæèëèÿ (íàïðèìåð, àõèëëîâà ñóõîæèëèÿ.
Ýòîò ïîáî÷íûé ýôôåêò ìîæåò íàáëþäàòüñÿ â òå÷åíèå 48 ÷ ïîñëå íà÷àëà
ëå÷åíèÿ è ìîæåò íîñèòü äâóõñòîðîííèé õàðàêòåð (ñì. òàêæå ðàçäåë «Îñîáûå
óêàçàíèÿ»)), ðàçðûâ ñâÿçîê, ðàçðûâ ìûøö, àðòðèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ
Íå÷àñòî: àíîðåêñèÿ.
Ðåäêî: ãèïîãëèêåìèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì
(âîçìîæíûå ïðèçíàêè ãèïîãëèêåìèè: “âîë÷èé” àïïåòèò, íåðâîçíîñòü,
èñïàðèíà, äðîæü).
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ãèïåðãëèêåìèÿ, ãèïîãëèêåìè÷åñêàÿ êîìà (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ
Íå÷àñòî: ãðèáêîâûå èíôåêöèè, ðàçâèòèå ðåçèñòåíòíîñòè ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ
Ðåäêî: ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà
Íå÷àñòî: àñòåíèÿ.
Ðåäêî: ïèðåêñèÿ (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà).
×àñòîòà íåèçâåñòíà: áîëü (âêëþ÷àÿ áîëü â ñïèíå, ãðóäè è êîíå÷íîñòÿõ).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê. àíàôèëàêòîèäíûé øîê.
Àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè ìîãóò èíîãäà ðàçâèâàòüñÿ äàæå ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé äîçû ïðåïàðàòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
×àñòî: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» ôåðìåíòîâ â êðîâè (íàïðèìåð,
àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀëÀÒ). àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀñÀÒ)),
ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû (ÙÔ) è ãàììàãëóòàìèëòðàíñôåðàçû
(ÃÃÒ).
Íå÷àñòî: ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà â êðîâè.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, âêëþ÷àÿ ñëó÷àè ðàçâèòèÿ îñòðîé ïå÷åíî÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè, èíîãäà ñ ôàòàëüíîì èñõîäîì, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ
òÿæåëûì îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì (íàïðèìåð, ó ïàöèåíòîâ ñ ñåïñèñîì) (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»); ãåïàòèò, æåëòóõà.
Íàðóøåíèÿ ïñèõèêè
×àñòî: áåññîííèöà.
Íå÷àñòî: ÷óâñòâî áåñïîêîéñòâà, òðåâîãà, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ.
Ðåäêî: ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ (íàïðèìåð, ãàëëþöèíàöèè, ïàðàíîéÿ),
äåïðåññèÿ, àæèòàöèÿ (âîçáóæäåíèå), íàðóøåíèÿ ñíà, íî÷íûå êîøìàðû.
×àñòîòà íåèçâåñòíà (ïîñòìàðêåòèíãîâûå äàííûå): íàðóøåíèÿ ïñèõèêè ñ
íàðóøåíèÿìè ïîâåäåíèÿ ñ ïðè÷èíåíèåì ñåáå âðåäà, âêëþ÷àÿ ñóèöèäàëüíûå
ìûñëè è ñóèöèäàëüíûå ïîïûòêè.
Äðóãèå âîçìîæíûå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû. îòíîñÿùèåñÿ êî âñåì ôòîðõèíîëîíàì
Î÷åíü ðåäêî: ïðèñòóïû ïîðôèðèè (î÷åíü ðåäêîé áîëåçíè îáìåíà âåùåñòâ) ó ïàöèåíòîâ ñ ïîðôèðèåé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Õèíîëîíû â ñî÷åòàíèè ñ ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ñíèæàþò ïîðîã ñóäîðîæíîé
àêòèâíîñòè (íàïðèìåð, ñ òåîôèëëèíîì. ôåíáóôåíîì è äðóãèìè íåñòåðîèäíûìè
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûìè ïðåïàðàòàìè), ìîãóò âûçûâàòü âûðàæåííîå ñíèæåíèå
ïîðîãà ñóäîðîæíîé àêòèâíîñòè.
Êîíöåíòðàöèÿ ëåâîôëîêñàöèíà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ôåíáóôåíà ïîâûøàåòñÿ òîëüêî íà 13%.
Ýôôåêò ïðåïàðàòà Ýëåôëîêñ çíà÷èòåëüíî îñëàáëÿåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ñóêðàëüôàòîì. Òî æå ñàìîå ïðîèñõîäèò è ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ìàãíèé- èëè àëþìèíèéñîäåðæàùèõ àíòàöèäíûõ ñðåäñòâ, ñîëåé æåëåçà, äèäàíîçèíà (òîëüêî ëåêàðñòâåííûå ôîðìû, ñîäåðæàùèå â êà÷åñòâå áóôåðà àëþìèíèé èëè ìàãíèé). Ýëåôëîêñ ñëåäóåò ïðèíèìàòü íå ìåíåå, ÷åì çà 2 ÷ äî èëè ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà ýòèõ ñðåäñòâ.
Ñîëè êàëüöèÿ îêàçûâàþò ìèíèìàëüíûé ýôôåêò íà àáñîðáöèþ ëåâîôëîêñàöèíà ïðè åãî ïðèåìå âíóòðü.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ëåâîôëîêñàöèíîì â êîìáèíàöèè ñ íåïðÿìûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè (íàïðèìåð, ñ àíòàãîíèñòîì âèòàìèíà Ê - âàðôàðèíîì), íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè/ìåæäóíàðîäíîãî íîðìàëèçîâàííîãî îòíîøåíèÿ è/èëè ðàçâèòèå êðîâîòå÷åíèÿ, â òîì ÷èñëå, è òÿæåëîãî. Ïîýòîìó ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ è ëåâîôëîêñàöèíà íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàíèÿ êðîâè.
Âûâåäåíèå (ïî÷å÷íûé êëèðåíñ) ëåâîôëîêñàöèíà íåçíà÷èòåëüíî çàìåäëÿåòñÿ ïîä äåéñòâèåì öèìåòèäèíà è ïðîáåíåöèäà.
Ïðè ñî÷åòàíèè ñ ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè íåîáõîäèì ñòðîãèé êîíòðîëü çà êîíöåíòðàöèåé ãëþêîçû â êðîâè, òàê êàê èìååòñÿ âåðîÿòíîñòü ãèïåð- è ãèïîãëèêåìèè.
Ëåâîôëîêñàöèí óâåëè÷èâàåò Ò1/2 öèêëîñïîðèíà íà 33 %. Òàê êàê ýòî óâåëè÷åíèå íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì, êîððåêöèè äîçû öèêëîñïîðèíà ïðè åãî îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ëåâîôëîêñàöèíîì íå òðåáóåòñÿ.
Ïðèåì ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ ïîâûøàåò ðèñê ðàçðûâà ñóõîæèëèé.
Ëåâîôëîêñàöèí. êàê è äðóãèå ôòîðõèíîëîíû, äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ïðåïàðàòû, óäëèíÿþùèå èíòåðâàë QÒ (íàïðèìåð, àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû ²À è III êëàññà, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû. ìàêðîëèäû, íåéðîëåïòèêè).
Ïðîâåäåííûå êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ äëÿ èçó÷åíèÿ âîçìîæíûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ âçàèìîäåéñòâèé ëåâîôëîêñàöèíà ñ äèãîêñèíîì, ãëèáåíêëàìèäîì. ðàíèòèäèíîì è âàðôàðèíîì ïîêàçàëè, ÷òî ôàðìàêîêèíåòèêà ëåâîôëîêñàöèíà ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ýòèìè ïðåïàðàòàìè íå èçìåíÿåòñÿ â äîñòàòî÷íîé ñòåïåíè, ÷òîáû ýòî èìåëî êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ãîñïèòàëüíûå èíôåêöèè, âûçâàííûå ñèíåãíîéíîé ïàëî÷êîé (Ðseudomonas aeruginosa), ìîãóò ïîòðåáîâàòü êîìáèíèðîâàííîãî ëå÷åíèÿ.
Ðàñïðîñòðàíåííîñòü ïðèîáðåòåííîé ðåçèñòåíòíîñòè âûñåâàåìûõ øòàììîâ ìèêðîîðãàíèçìîâ ìîæåò èçìåíÿòüñÿ â çàâèñèìîñòè îò ãåîãðàôè÷åñêîãî ðåãèîíà è ñ òå÷åíèåì âðåìåíè.  ñâÿçè ñ ýòèì òðåáóåòñÿ èíôîðìàöèÿ î ðåçèñòåíòíîñòè ê ïðåïàðàòó â êîíêðåòíîé ñòðàíå. Äëÿ òåðàïèè òÿæåëûõ èíôåêöèé èëè ïðè íåýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ äîëæåí áûòü óñòàíîâëåí ìèêðîáèîëîãè÷åñêèé äèàãíîç ñ âûäåëåíèåì âîçáóäèòåëÿ è îïðåäåëåíèåì åãî ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ëåâîôëîêñàöèíó.
Ïðè ëå÷åíèè ëèö ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî áîëüíûå ýòîé ãðóïïû ÷àñòî ñòðàäàþò íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê.
Ñîîáùàëîñü îá î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ôòîðõèíîëîíû, â òîì ÷èñëå ëåâîôëîêñàöèí. Ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîôëîêñàöèíà, êàê è äðóãèõ ôòîðõèíîëîíîâ, ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ èçâåñòíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT: ó ïàöèåíòîâ ñ íåñêîððåêòèðîâàííûìè ýëåêòðîëèòíûìè íàðóøåíèÿìè (ñ ãèïîêàëèåìèåé, ãèïîìàãíèåìèåé); ñ ñèíäðîìîì âðîæä¸ííîãî óäëèíåíèÿ èíòåðâàëà QT; ñ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà (ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. èíôàðêò ìèîêàðäà, áðàäèêàðäèÿ); ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ñïîñîáíûõ óäëèíÿòü èíòåðâàë QÒ, òàêèõ êàê àíòèàðèòìè÷åñêèå ñðåäñòâà êëàññà IÀ è III, òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, ìàêðîëèäû, íåéðîëåïòèêè.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà è ïàöèåíòû æåíñêîãî ïîëà ìîãóò áûòü áîëåå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê ïðåïàðàòàì, óäëèíÿþùèì èíòåðâàë QÒ. Ïîýòîìó ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó íèõ ôòîðõèíîëîíû, âêëþ÷àÿ ëåâîôëîêñàöèí.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ýëåôëîêñ âîçìîæíî ðàçâèòèå ïðèñòóïà ñóäîðîã ó áîëüíûõ ñ ïðåäøåñòâóþùèì ïîðàæåíèåì ãîëîâíîãî ìîçãà, îáóñëîâëåííûì, íàïðèìåð, èíñóëüòîì èëè òÿæåëîé òðàâìîé. Ñóäîðîæíàÿ àêòèâíîñòü ìîæåò ïîâûøàòüñÿ è ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ôåíáóôåíà è äðóãèõ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ èëè òåîôèëëèíà (ñì. «Âçàèìîäåéñòâèå»).
Íåñìîòðÿ íà òî. ÷òî ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ îòìå÷àåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîôëîêñàöèíà î÷åíü ðåäêî, äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ åå ðàçâèòèÿ ïàöèåíòàì íå ðåêîìåíäóåòñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ è â òå÷åíèå 48 ÷ ïîñëå îêîí÷àíèÿ ëå÷åíèÿ ëåâîôëîêñàöèíîì ïîäâåðãàòüñÿ áåç îñîáîé íåîáõîäèìîñòè ñèëüíîìó ñîëíå÷íîìó èëè èñêóññòâåííîìó óëüòðàôèîëåòîâîìó îáëó÷åíèþ (íàïðèìåð, ïîñåùàòü ñîëÿðèé).
Ïðè ïîäîçðåíèè íà ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü Ýëåôëîêñ è íà÷àòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå. Ïðè ëå÷åíèè ïñåâäîìåìáðàíîçíîãî êîëèòà ïðåïàðàòû, òîðìîçÿùèå ïåðèñòàëüòèêó êèøå÷íèêà, ïðîòèâîïîêàçàíû.
Ïðè ïîäîçðåíèè íà òåíäèíèò ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ýëåôëîêñ è íà÷àòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå ïîðàæåííîãî ñóõîæèëèÿ, íàïðèìåð, îáåñïå÷èâ åìó ñîñòîÿíèå ïîêîÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ëàòåíòíûì èëè ìàíèôåñòèðîâàííûì äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû èìååòñÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ãåìîëèòè÷åñêèì ðåàêöèÿì (ðàçðóøåíèå ýðèòðîöèòîâ) ïðè ëå÷åíèè õèíîëîíàìè.  ñâÿçè ñ ýòèì ëå÷åíèå òàêèõ áîëüíûõ ëåâîôëîêñàöèíîì ñëåäóåò ïðîâîäèòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ àíòèáèîòèêîâ, ïðèìåíåíèå ëåâîôëîêñàöèíà, îñîáåííî â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè, ìîæåò ïðèâîäèòü ê óñèëåííîìó ðàçìíîæåíèþ íå÷óâñòâèòåëüíûõ ê íåìó ìèêðîîðãàíèçìîâ (áàêòåðèé è ãðèáîâ), ÷òî ìîæåò âûçûâàòü èçìåíåíèÿ ìèêðîôëîðû, êîòîðàÿ â íîðìå ïðèñóòñòâóåò ó ÷åëîâåêà.  ðåçóëüòàòå ìîæåò ðàçâèòüñÿ ñóïåðèíôåêöèÿ. Ïîýòîìó â õîäå ëå÷åíèÿ îáÿçàòåëüíî ïðîâîäèòü ïîâòîðíóþ îöåíêó ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà, è, â ñëó÷àå ðàçâèòèÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñóïåðèíôåêöèè, ñëåäóåò ïðèíèìàòü ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû.
Èìååòñÿ âûñîêàÿ âåðîÿòíîñòü òîãî, ÷òî ìåòèöèëëèí-ðåçèñòåíòíûé çîëîòèñòûé ñòàôèëîêîêê áóäåò ðåçèñòåíòíûì ê ôòîðõèíîëîíàì. âêëþ÷àÿ ëåâîôëîêñàöèí. Ïîýòîìó ëåâîôëîêñàöèí íå ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ óñòàíîâëåííûõ èëè ïðåäïîëàãàåìûõ èíôåêöèé. âûçûâàåìûõ ìåòèöèëëèí-ðåçèñòåíòíûì çîëîòèñòûì ñòàôèëîêîêêîì, â ñëó÷àå åñëè ëàáîðàòîðíûå àíàëèçû íå ïîäòâåðäèëè ÷óâñòâèòåëüíîñòè ýòîãî ìèêðîîðãàíèçìà ê ëåâîôëîêñàöèíó.
Ëåâîôëîêñàöèí ìîæåò âûçûâàòü ñåðüåçíûå, ïîòåíöèàëüíî ôàòàëüíûå, ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê), äàæå ïðè ïðèìåíåíèè íà÷àëüíûõ äîç. Ïàöèåíòàì ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïðè ïðèåìå ëåâîôëîêñàöèíà íàáëþäàëèñü ñëó÷àè òÿæåëûõ áóëëåçíûõ êîæíûõ ðåàêöèé, òàêèõ êàê ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà èëè òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ êàêèõ-ëèáî ðåàêöèé ñî ñòîðîíû êîæè èëè ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïàöèåíò äîëæåí íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó è íå ïðîäîëæàòü ëå÷åíèÿ äî åãî êîíñóëüòàöèè.
Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ïå÷åíî÷íîãî íåêðîçà, âêëþ÷àÿ ðàçâèòèå ôàòàëüíîé ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîôëîêñàöèíà, ãëàâíûì îáðàçîì, ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè îñíîâíûìè çàáîëåâàíèÿìè. íàïðèìåð, ñ ñåïñèñîì. Ïàöèåíòû äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î íåîáõîäèìîñòè ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ è ñðî÷íîãî îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè, òàêèõ êàê àíîðåêñèÿ, æåëòóõà, ïîòåìíåíèå ìî÷è, çóä è áîëè â æèâîòå.
Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ õèíîëîíîâ, ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîôëîêñàöèíà íàáëþäàëèñü ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ãèïåðãëèêåìèè è ãèïîãëèêåìèè, îáû÷íî ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèõ îäíîâðåìåííî ëå÷åíèå ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (íàïðèìåð, ãëèáåíêëàìèäîì) èëè ïðåïàðàòàìè èíñóëèíà. Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêîé êîìû. Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì òðåáóåòñÿ ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè. Ïðè ïðèìåíåíèè õèíîëîíîâ, âêëþ÷àÿ ëåâîôëîêñàöèí, ñîîáùàëîñü î ðàçâèòèè ïñèõîòè÷åñêèõ ðåàêöèé, êîòîðûå â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðîãðåññèðîâàëè äî ðàçâèòèÿ ñóèöèäàëüíûõ ìûñëåé è íàðóøåíèé ïîâåäåíèÿ ñ ïðè÷èíåíèåì ñåáå âðåäà (èíîãäà ïîñëå ïðèåìà ðàçîâîé äîçû ëåâîôëîêñàöèíà. Ïðè ðàçâèòèè òàêèõ ðåàêöèé ëå÷åíèå ëåâîôëîêñàöèíîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùóþ òåðàïèþ. Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì ñ ïñèõîçàìè èëè ïàöèåíòàì, èìåþùèì â àíàìíåçå ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ.
Ïðè ðàçâèòèè ëþáûõ íàðóøåíèé çðåíèÿ íåîáõîäèìà íåìåäëåííàÿ êîíñóëüòàöèÿ îôòàëüìîëîãà.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ëåâîôëîêñàöèí. îïðåäåëåíèå îïèàòîâ â ìî÷å ìîæåò ïðèâîäèòü ê ëîæíîïîëîæèòåëüíûì ðåçóëüòàòàì, êîòîðûå ñëåäóåò ïîäòâåðæäàòü áîëåå ñïåöèôè÷åñêèìè ìåòîäàìè.
Ëåâîôëîêñàöèí ìîæåò èíãèáèðîâàòü ðîñò Mycobacterium tuberculosis è ïðèâîäèòü â äàëüíåéøåì ê ëîæíîîòðèöàòåëüíûì ðåçóëüòàòàì áàêòåðèîëîãè÷åñêîãî äèàãíîçà òóáåðêóëåçà.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ ôòîðõèíîëîíû, âêëþ÷àÿ ëåâîôëîêñàöèí, îòìå÷àëàñü ñåíñîðíàÿ è ñåíñîðíî-ìîòîðíàÿ ïåðèôåðè÷åñêàÿ íåéðîïàòèÿ, íà÷àëî êîòîðîé ìîæåò áûòü áûñòðûì. Åñëè ó ïàöèåíòà ïîÿâëÿþòñÿ ñèìïòîìû íåéðîïàòèè, ïðèìåíåíèå ëåâîôëîêñàöèíà äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî. Ýòî ìèíèìèçèðóåò âîçìîæíûé ðèñê ðàçâèòèÿ íåîáðàòèìûõ èçìåíåíèé.
Ôòîðõèíîëîíû. âêëþ÷àÿ ëåâîôëîêñàöèí, õàðàêòåðèçóþòñÿ áëîêèðóþùåé íåðâíî-ìûøå÷íîå ïðîâåäåíèå àêòèâíîñòüþ è ìîãóò óñèëèâàòü ìûøå÷íóþ ñëàáîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèåé.  ïîñòìàðêåòèíãîâîì ïåðèîäå íàáëþäàëèñü íåáëàãîïðèÿòíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ ëåãî÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîòðåáîâàâøóþ ïðîâåäåíèå èñêóññòâåííîé âåíòèëÿöèè ëåãêèõ, è ñìåðòåëüíûé èñõîä, êîòîðûå àññîöèèðîâàëèñü ñ ïðèìåíåíèåì ôòîðõèíîëîíîâ ó ïàöèåíòîâ ñ ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèåé.
Ïðèìåíåíèå ëåâîôëîêñàöèíà ó ïàöèåíòà ñ óñòàíîâëåííûì äèàãíîçîì ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèè íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ëåâîôëîêñàöèíà ó ÷åëîâåêà ïî ýòîìó ïîêàçàíèþ îñíîâàíî íà äàííûõ ïî ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê íåìó Bacillus anthracis, ïîëó÷åííûõ â èññëåäîâàíèÿõ in vitro è â ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ íà æèâîòíûõ, à òàêæå íà îãðàíè÷åííûõ äàííûõ ïðèìåíåíèÿ ëåâîôëîêñàöèíà ó ÷åëîâåêà. Ëå÷àùèå âðà÷è äîëæíû îáðàùàòüñÿ ê íàöèîíàëüíûì è/èëè ìåæäóíàðîäíûì äîêóìåíòàì, êîòîðûå îòðàæàþò âûðàáîòàííóþ îáùèìè óñèëèÿìè òî÷êó çðåíèÿ ïî ëå÷åíèþ ñèáèðñêîé ÿçâû.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû êàê ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü ìîãóò ñíèæàòü
ïñèõîìîòîðíûå ðåàêöèè è ñïîñîáíîñòü ê êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ. Ýòî ìîæåò
ïðåäñòàâëÿòü ñîáîé îïðåäåëåííûé ðèñê â ñèòóàöèÿõ, êîãäà ýòè ñïîñîáíîñòè
èìåþò îñîáîå çíà÷åíèå. Ïðè óïðàâëåíèè àâòîìîáèëåì, ïðè îáñëóæèâàíèè
ìàøèí è ìåõàíèçìîâ, ïðè âûïîëíåíèè ðàáîò â íåóñòîé÷èâîì ïîëîæåíèè
íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáë. ïî 250 ìã è 500 ìã
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ:
Ñàí Ôàðìàñüþòèêàë Èíäàñòðèç Ëòä., Ñàí Õàóç, Ïëîò ¹ 201 Á/1, Âåñòåðí
Ýêñïðåññ Õàéâýé, Ãîðåãàîí (Èñò), Ìóìáàè - 400063, Ìàõàðàøòðà. Èíäèÿ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot ¹ 201 B/1, Western
Express Highway, Goregaon (East), Mumbai - 400063, Maharashtra, India.
Ïðîèçâîäèòåëü:
Ñàí Ôàðìàñüþòèêàë Èíäàñòðèç Ëòä., Èíäàñòðèàë Ýðåà ¹ 3, A.B. Ðîóä, Äåâàñ 455 001, Ìàäõüÿ Ïðàäåø, Èíäèÿ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Area No3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Praesh, India
Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü â ïðåäñòàâèòåëüñòâî êîìïàíèè Ñàí Ôàðìàñüþòèêàë Èíäàñòðèç Ëòä. ïî àäðåñó:
129223, ã. Ìîñêâà, ïð. Ìèðà. ä. 119, ñòðîåíèå 537/2.