ÀËÜÔÀ ÍÎÐÌÈÊÑ 200ÌÃ. ¹12 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 1075 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 1040 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 1040 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 1050 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 1055 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-001993 

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ðèôàêñèìèí.

Ëåêàðñòâåííûå ôîðìû:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.
Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü.

Ñîñòàâ

Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò:

  • Àêòèâíûé èíãðåäèåíò: 
    • ðèôàêñèìèí – 200 ìã
  • Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: 
    • íàòðèÿ ãëèêîëÿòà êðàõìàë, ãëèöåðîëà ïàëüìèòî-ñòåàðèíîâûé ýôèð, êðåìíèé îñàæäåííûé, òàëüê, ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà, ãèäðîêñèïðîïèëìåòèë öåëëþëîçà, òèòàíà äèîêñèä, äèíàòðèÿ ýäåòàò, ïðîïèëåíãëèêîëü, êðàñíûé îêñèä æåëåçà Å 172.

Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà âíóòðü â 5 ìë ñîäåðæàò:

  • Àêòèâíûé èíãðåäèåíò: 
    • ðèôàêñèìèí - 100 ìã
  • Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: 
    • ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ öåëëþëîçà, êàðáîêñèìåòèëöåëëþëîçà íàòðèÿ, ïåêòèí, êàîëèí, ñàõàðèí íàòðèÿ, íàòðèÿ áåíçîàò, ñàõàðîçà, àðîìàòèçàòîð âèøíåâûé (äèêîé ÷åðåøíè).

Îïèñàíèå

Êðóãëûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè ðîçîâîãî öâåòà, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé.

Ãðàíóëû îðàíæåâîãî öâåòà ñ çàïàõîì è âêóñîì âèøíè (äèêîé ÷åðåøíè).

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

àíòèáèîòèê, ðèôàêñèìèí.

Êîä ÀÒÕ

À07ÀÀ11

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà 

Ðèôàêñèìèí - àíòèáèîòèê øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, ÿâëÿåòñÿ ïîëóñèíòåòè÷åñêèì ïðîèçâîäíûì ðèôàìèöèíà SV, êàê è äðóãèå ïðåäñòàâèòåëè ãðóïïû àíòèáèîòèêîâ ðèôàìèöèíîâ, íåîáðàòèìî ñâÿçûâàåò áåòà ñóáúåäèíèöû ôåðìåíòà áàêòåðèé, ÄÍÊ-çàâèñèìîé ÐÍÊ ïîëèìåðàçû è, ñëåäîâàòåëüíî, èíãèáèðóåò ñèíòåç ÐÍÊ è áåëêîâ áàêòåðèé.  ðåçóëüòàòå íåîáðàòèìîãî ñâÿçûâàíèÿ ñ ôåðìåíòîì, ðèôàêñèìèí ïðîÿâëÿåò áàêòåðèöèäíûå ñâîéñòâà â îòíîøåíèè ÷óâñòâèòåëüíûõ áàêòåðèé.

Ïðåïàðàò îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì ïðîòèâîìèêðîáíîé àêòèâíîñòè, âêëþ÷àþùèì áîëüøèíñòâî ãðàìîòðèöàòåëüíûõ è ãðàìïîëîæèòåëüíûõ, àýðîáíûõ è àíàýðîáíûõ áàêòåðèé, âûçûâàþùèõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå èíôåêöèè, âêëþ÷àÿ äèàðåþ ïóòåøåñòâåííèêîâ:

Ãðàìîòðèöàòåëüíûå:

  • Àýðîáíûå: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, ýíòåðîïàòîãåííûå øòàììû; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
  • Àíàýðîáû: Bacterîides spp., âêëþ÷àÿ Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Ãðàìïîëîæèòåëüíûå:

  • Àýðîáíûå: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., âêëþ÷àÿ Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
  • Àíàýðîáû: Clostridium spp., âêëþ÷àÿ Clostridium difficile è Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Øèðîêèé àíòèáàêòåðèàëüíûé ñïåêòð ðèôàêñèìèíà ñïîñîáñòâóåò ñíèæåíèþ ïàòîãåííîé êèøå÷íîé áàêòåðèàëüíîé íàãðóçêè, êîòîðàÿ îáóñëàâëèâàåò íåêîòîðûå ïàòîëîãè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ. Ïðåïàðàò ñíèæàåò:

  • îáðàçîâàíèå áàêòåðèÿìè àììèàêà è äðóãèõ òîêñè÷åñêèõ ñîåäèíåíèé, êîòîðûå â ñëó÷àå òÿæ¸ëîãî çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ íàðóøåíèåì ïðîöåññà äåòîêñèôèêàöèè, ó÷àñòâóþò â ïàòîãåíåçå è ñèìïàòîëîãèè ïå÷¸íî÷íîé ýíöåôàëîïàòèè;
  • ïîâûøåííóþ ïðîëèôåðàöèþ áàêòåðèé ïðè ñèíäðîìå èçáûòî÷íîãî ðîñòà ìèêðîîðãàíèçìîâ â êèøå÷íèêå;
  • ïðèñóòñòâèå â äèâåðòèêóëå îáîäî÷íîé êèøêè áàêòåðèé, êîòîðûå ìîãóò ó÷àñòâîâàòü â âîñïàëåíèè â è âîêðóã äèâåðòèêóëÿðíîãî ìåøêà è âîçìîæíî èãðàþò êëþ÷åâóþ ðîëü â ðàçâèòèè ñèìïòîìîâ è îñëîæíåíèé äèâåðòèêóëÿðíîé áîëåçíè;
  • àíòèãåííîãî ñòèìóëà, êîòîðûé ïðè íàëè÷èè ãåíåòè÷åñêè îáóñëîâëåííûõ äåôåêòîâ â èììóíîðåãóëÿöèè ñëèçèñòîé è/èëè â çàùèòíîé ôóíêöèè, ìîæåò èíèöèèðîâàòü èëè ïîñòîÿííî ïîääåðæèâàòü õðîíè÷åñêîå âîñïàëåíèå êèøå÷íèêà;
  • ðèñê èíôåêöèîííûõ îñëîæíåíèé ïðè êîëîðåêòàëüíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ðèôàêñèìèí ïëîõî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïðè¸ìå âíóòðü (ìåíåå 1%) è îáëàäàåò âíóòðèêèøå÷íûì äåéñòâèåì, â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå (ÆÊÒ) ñîçäàþòñÿ î÷åíü âûñîêèå êîíöåíòðàöèè àíòèáèîòèêà, êîòîðûå çíà÷èòåëüíî âûøå ÌÏÊ äëÿ ïðîâåðåííûõ ýíòåðîïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.

Ïðåïàðàò íå îáíàðóæèâàåòñÿ â ïëàçìå ïîñëå ïðè¸ìà òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç (ïðåäåë îáíàðóæåíèÿ < 0,5 - 2 íã/ìë) èëè îáíàðóæèâàåòñÿ â î÷åíü íèçêèõ êîíöåíòðàöèÿõ (ìåíåå 10 íã/ìë ïî÷òè âî âñåõ ñëó÷àÿõ) êàê ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, òàê è ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâðåæä¸ííîé ñëèçèñòîé êèøå÷íèêà (â ðåçóëüòàòå ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà). Îáíàðóæèâàåìûé â ìî÷å ðèôàêñèìèí ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 0,5% îò ïðèíÿòîé âíóòðü äîçû.  äåéñòâèòåëüíîñòè ïðàêòè÷åñêè 100% ðèôàêñèìèíà, ïîñòóïèâøåãî âíóòðü, íàõîäèòñÿ â êèøå÷íîì òðàêòå, ãäå äîñòèãàþòñÿ î÷åíü âûñîêèå êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà (êîíöåíòðàöèè â êàëå 4000-8000 ìêã/ã äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 3 ñóòîê ëå÷åíèÿ ñóòî÷íîé äîçîé 800 ìã).

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ëå÷åíèå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ èíôåêöèé, âûçûâàåìûõ áàêòåðèÿìè, ÷óâñòâèòåëüíûìè ê ðèôàêñèìèíó, íàïðèìåð, ïðè îñòðûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ èíôåêöèÿõ, äèàðåè ïóòåøåñòâåííèêîâ, ñèíäðîìå èçáûòî÷íîãî ðîñòà ìèêðîîðãàíèçìîâ â êèøå÷íèêå, ïå÷¸íî÷íîé ýíöåôàëîïàòèè, ñèìïòîìàòè÷åñêîì íåîñëîæí¸ííîì äèâåðòèêóë¸çíîì çàáîëåâàíèè îáîäî÷íîé êèøêè è õðîíè÷åñêîì âîñïàëåíèè êèøå÷íèêà.

Ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèîííûõ îñëîæíåíèé ïðè êîëîðåêòàëüíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ðèôàêñèìèíó èëè äðóãèì ðèôàìèöèíàì èëè ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà Àëüôà Íîðìèêñ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ!
 ñëó÷àå áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèíèìàòü òîëüêî â ñëó÷àå êðàéíåé íåîáõîäèìîñòè è ïîä íåïîñðåäñòâåííûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïðèìåíåíèå ðèôàêñèìèíà êîðìÿùèìè ãðóäüþ æåíùèíàìè äîïóñêàåòñÿ ïðè ïðîâåäåíèè ñîîòâåòñòâóþùåãî ìåäèöèíñêîãî íàáëþäåíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò:

îò 1 òàáëåòêè êàæäûå 8 ÷àñîâ äî 2 òàáëåòîê êàæäûå 8 - 12 ÷àñîâ (ñîîòâåòñòâóåò 600 - 1200 ìã ðèôàêñèìèíà).

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7 äíåé è îïðåäåëÿåòñÿ êëèíè÷åñêèì ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ.

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðîâîäèòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 20 - 40 äíåé. Îáùàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ êëèíè÷åñêèì ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ.

Ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à ìîãóò áûòü èçìåíåíû äîçû è ÷àñòîòà èõ ïðè¸ìà.

Ïðèãîòîâëåíèå ñóñïåíçèè

Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü íàõîäÿòñÿ â ãåðìåòè÷åñêè çàêðûòîì ôëàêîíå. Îòêðûâàþò ôëàêîí, äîáàâëÿþò âîäó äî ìåòêè è õîðîøî âñòðÿõèâàþò. Äîáàâëÿþò âîäó ïîâòîðíî äî òåõ ïîð, ïîêà óðîâåíü ñóñïåíçèè íå äîñòèãíåò óêàçàííîé îòìåòêè 60 ìë.

Êîíöåíòðàöèÿ ðèôàêñèìèíà â ïðèãîòîâëåííîé ñóñïåíçèè ñîñòàâëÿåò 100 ìã â 5 ìë. Äëÿ îòìåðèâàíèÿ 5, 10 èëè 15 ìë ñóñïåíçèè ïðèëàãàåòñÿ ìåðíàÿ ÷àøå÷êà.

Ñóñïåíçèÿ, ïðèãîòîâëåííàÿ, êàê ýòî óêàçàíî âûøå, ñòàáèëüíà â òå÷åíèå 7 äíåé ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ. ÏÅÐÅÄ ÏÐȨÌÎÌ ôëàêîí íåîáõîäèìî õîðîøî âñòðÿõíóòü.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû

Ïðåïàðàò ïëîõî âñàñûâàåòñÿ èç ÆÊÒ, ÷òî èñêëþ÷àåò ðèñê ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ.

 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëèñü ñëàáûå äî óìåðåííûõ íåæåëàòåëüíûå æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ýôôåêòû, íàïðèìåð, òîøíîòà, äèñïåïñèÿ, ðâîòà, áîëè â æèâîòå/êîëèêè, êîòîðûå îáû÷íî ñïîíòàííî èñ÷åçàëè áåç íåîáõîäèìîñòè èçìåíåíèÿ äîçû èëè ïðèîñòàíîâëåíèÿ òåðàïèè.

 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèòüñÿ êîæíûå ðåàêöèè íàïîäîáèå óðòèêàðèè, âåðîÿòíî ñâÿçàííûå ñ íåïðåäñêàçóåìîé èíäèâèäóàëüíîé íåïåðåíîñèìîñòüþ ëå÷åíèÿ.

 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ áîëåå òÿæ¸ëûõ èëè äðóãèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê ëå÷àùåìó âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå îòìå÷åíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Âçàèìîäåéñòâèé äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå óñòàíîâëåíî.

Èç-çà íè÷òîæíî ìàëîãî âñàñûâàíèÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå ðèôàêñèìèíà ïðè ïðè¸ìå âíóòðü (ìåíåå 1%), ëåêàðñòâåííûå âçàèìîäåéñòâèÿ íà ñèñòåìíîì óðîâíå ìàëîâåðîÿòíû.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Âî âðåìÿ ïðîäîëæèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ âûñîêèìè äîçàìè èëè ïðè ïîâðåæäåíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè êèøå÷íèêà ìîãóò âñàñûâàòüñÿ íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà (ìåíåå 1%), ÷òî ìîæåò âûçâàòü îêðàøèâàíèå ìî÷è â êðàñíîâàòûé öâåò: ýòî îáóñëîâëåíî àêòèâíûì âåùåñòâîì, êîòîðîå êàê è áîëüøèíñòâî àíòèáèîòèêîâ ýòîãî ðÿäà (ðèôàìèöèíû) èìååò êðàñíîâàòî-îðàíæåâóþ îêðàñêó.

Ôîðìà âûïóñêà

Òàáëåòêè ïîêðûòûå îáîëî÷êîé 200 ìã. 12 òàáëåòîê â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/Àë. 1 áëèñòåð âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Ãðàíóëû äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ñóñïåíçèè äëÿ ïðè¸ìà âíóòðü 100 ìã/5 ìë. Ôëàêîí èç òåìíîãî ñòåêëà, çàêðûòûé àëþìèíèåâûì çàâèí÷èâàþùèìñÿ êîëïà÷êîì, âìåñòå ñ ìåðíîé ÷àøå÷êîé è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 ° Ñ.

Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà.

Ñðîê ãîäíîñòè ïðèãîòîâëåííîé ñóñïåíçèè: 7 äíåé ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íå âûøå 30° Ñ.

Íå èñïîëüçîâàòü ïîçæå ñðîêà, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü: ÀËÜÔÀ ÂÀÑÑÅÐÌÀÍÍ Ñ.ï.À., Èòàëèÿ

 





Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Àíòèáèîòèêè è ïðîòèâîìèêðîáíûå ñðåäñòâà
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè çàáîëåâàíèÿõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà