Íàèìåíîâàíèå êîìïîíåíòîâ | Êîëè÷åñòâî, ìã |
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà | |
Àìîêñèöèëëèíà òðèãèäðàò (â ïåðåñ÷åòå íà àìîêñèöèëëèí) | 573,96 (500,00) |
Êëàâóëàíàò êàëèÿ (â ïåðåñ÷åòå íà êëàâóëàíîâóþ êèñëîòó) | 148,91 (125,00) |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà | |
Ìàãíèÿ ñòåàðàò | 7,27 |
Êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ | 21,00 |
Êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé | 10,50 |
Öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ (äî 100 %) | 288,36 |
Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà | |
Îïàäðàé | 27,00 |
Äèìåòèêîí | 0,013-0,15 |
Ìàññà òàáëåòêè ñ îáîëî÷êîé | 1077,013-1077,15 |
Ñîñòàâ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êè (Îïàäðàé OY-S-7300):
Öâåò | Íàèìåíîâàíèå êîìïîíåíòîâ | Êîëè÷åñòâî, % |
Áåëûé | Òèòàíà äèîêñèä | 43,00 |
Ãèïðîìåëëîçà 5 ñÏç | 33,00 | |
Ãèïðîìåëëîçà 15 ñÏç | 11,00 | |
Ìàêðîãîë 4000 | 6,50 | |
Ìàêðîãîë 6000 | 6,50 |
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Àìîêñèöèëëèí - ïîëóñèíòåòè÷åñêèé àíòèáèîòèê øèðîêîãî ñïåêòðà
äåéñòâèÿ, îáëàäàþùèé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ ìíîãèõ ãðàìïîëîæèòåëüíûõ è
ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ. Â òî æå âðåìÿ, àìîêñèöèëëèí ïîäâåðæåí
ðàçðóøåíèþ áåòà-ëàêòàìàçàìè, è ïîýòîìó ñïåêòð àêòèâíîñòè àìîêñèöèëëèíà
íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ìèêðîîðãàíèçìû, êîòîðûå ïðîäóöèðóþò ýòè ôåðìåíòû.
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì áåòà-ëàêòàìàç,
ñòðóêòóðíî ðîäñòâåííûì ïåíèöèëëèíàì, îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ
èíàêòèâèðîâàòü øèðîêèé ñïåêòð áåòà-ëàêòàìàç, îáíàðóæåííûõ ó
ìèêðîîðãàíèçìîâ, óñòîé÷èâûõ ê ïåíèöèëëèíàì è öåôàëîñïîðèíàì.
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà îáëàäàåò äîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè
ïëàçìèäíûõ áåòà-ëàêòàìàç, êîòîðûå ÷àùå âñåãî îáóñëàâëèâàþò
ðåçèñòåíòíîñòü áàêòåðèé.
Äâóìÿ îñíîâíûìè ìåõàíèçìàìè ðåçèñòåíòíîñòè ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé ÿâëÿþòñÿ:
Íèæå ïðèâåäåíà êëàññèôèêàöèÿ ìèêðîîðãàíèçìîâ â ñîîòâåòñòâèè ñ èõ ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ in vitro ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé.
Áàêòåðèè, îáû÷íî ÷óâñòâèòåëüíûå ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àýðîáû
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Streptococcus spp. (äðóãèå áåòà-ãåìîëèòè÷åñêèå ñòðåïòîêîêêè)1,2
Staphylococcus aureus (÷óâñòâèòåëüíûé ê ìåòèöèëëèíó)1
Staphylococcus saprophytics (÷óâñòâèòåëüíûé ê ìåòèöèëëèíó)
Êîàãóëàçîíåãàòèâíûå ñòàôèëîêîêêè (÷óâñòâèòåëüíûå ê ìåòèöèëëèíó)
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àíàýðîáû
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àíàýðîáû
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Ïðî÷èå
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Áàêòåðèè, äëÿ êîòîðûõ âåðîÿòíà ïðèîáðåòåííàÿ ðåçèñòåíòíîñòü ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àýðîáû
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae1,2
Ñòðåïòîêîêêè ãðóïïû Viridans
Áàêòåðèè, îáëàäàþùèå ïðèðîäíîé óñòîé÷èâîñòüþ ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Ïðî÷èå
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - äëÿ äàííûõ áàêòåðèé êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü
êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà
â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ.
2 - øòàììû ýòèõ âèäîâ
áàêòåðèé íå ïðîäóöèðóþò áåòà-ëàêòàìàçû. ×óâñòâèòåëüíîñòü ïðè ìîíîòåðàïèè
àìîêñèöèëëèíîì ïîçâîëÿåò ïðåäïîëàãàòü àíàëîãè÷íóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê
êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Îáà äåéñòâóþùèõ âåùåñòâà ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí®,
àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà, áûñòðî è õîðîøî âñàñûâàþòñÿ ïðè
ïðèåìå âíóòðü. Àáñîðáöèÿ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí® îïòèìàëüíà â ñëó÷àå ïðèåìà ïðåïàðàòà â íà÷àëå ïðèåìà ïèùè.
Íèæå ïðèâåäåíû äàííûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ àìîêñèöèëëèíà è
êëàâóëàíîâîé êèñëîòû, ïîëó÷åííûå â ðàçíûõ èññëåäîâàíèÿõ, êîãäà çäîðîâûå
äîáðîâîëüöû íàòîùàê ïðèíèìàëè:
Îñíîâíûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû
Ïðåïàðàòû | Äîçà (ìã) |
Cmàõ (ìã/ë) |
Òmàõ (÷àñû) |
AUC (ìãõ÷/ë) |
T½ (÷àñû) |
Àìîêñèöèëëèí â ñîñòàâå ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí® | |||||
Àóãìåíòèí®, 250 ìã + 125 ìã | 250 | 3,7 | 1,1 | 10,9 | 1,0 |
Àóãìåíòèí®, 250 ìã + 125 ìã, 2 òàáëåòêè | 500 | 5,8 | 1,5 | 20,9 | 1,3 |
Àóãìåíòèí®, 500 ìã + 125 ìã | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
Àìîêñèöèëëèí, 500 ìã | 500 | 6,5 | 1,3 | 19,5 | 1,1 |
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà â ñîñòàâå ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí® | |||||
Àóãìåíòèí®, 250 ìã + 125 ìã | 125 | 2,2 | 1,2 | 6,2 | 1,2 |
Àóãìåíòèí®, 250 ìã + 125 ìã, 2 òàáëåòêè | 250 | 4,1 | 1,3 | 11,8 | 1,0 |
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà, 125 ìã | 125 | 3,4 | 0,9 | 7,8 | 0,7 |
Àóãìåíòèí®, 500 ìã + 125 ìã | 125 | 2,8 | 1,3 | 7,3 | 0,8 |
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí® êîíöåíòðàöèè àìîêñèöèëëèíà â ïëàçìå êðîâè ñõîäíû ñ òàêîâûìè ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå ýêâèâàëåíòíûõ äîç àìîêñèöèëëèíà.
Ðàñïðåäåëåíèå
Êàê è ïðè âíóòðèâåííîì ââåäåíèè êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ
êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé, òåðàïåâòè÷åñêèå êîíöåíòðàöèè àìîêñèöèëëèíà è
êëàâóëàíîâîé êèñëîòû îáíàðóæèâàþòñÿ â ðàçëè÷íûõ òêàíÿõ è
èíòåðñòèöèàëüíîé æèäêîñòè (â æåë÷íîì ïóçûðå, òêàíÿõ áðþøíîé ïîëîñòè,
êîæå, æèðîâîé è ìûøå÷íîé òêàíÿõ, ñèíîâèàëüíîé è ïåðèòîíåàëüíîé
æèäêîñòÿõ, æåë÷è, ãíîéíîì îòäåëÿåìîì). Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ
êèñëîòà íå îáëàäàþò âûñîêîé ñòåïåíüþ ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Ïðîâåäåííûå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè
ñâÿçûâàåòñÿ îêîëî 25 % îáùåãî êîëè÷åñòâà êëàâóëàíîâîé êèñëîòû è 18 %
àìîêñèöèëëèíà â ïëàçìå êðîâè.
 èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ íå áûëî îáíàðóæåíî íàêîïëåíèå êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí® â êàêîì-ëèáî îðãàíå. Àìîêñèöèëëèí, êàê è áîëüøèíñòâî ïåíèöèëëèíîâ,
ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Â ãðóäíîì ìîëîêå ìîãóò áûòü îáíàðóæåíû òàêæå
ñëåäîâûå êîëè÷åñòâà êëàâóëàíîâîé êèñëîòû. Çà èñêëþ÷åíèåì âîçìîæíîñòè
ðàçâèòèÿ ñåíñèáèëèçàöèè, äèàðåè è êàíäèäîçà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè
ðòà, íåèçâåñòíû íèêàêèå äðóãèå íåãàòèâíûå âîçäåéñòâèÿ àìîêñèöèëëèíà è
êëàâóëàíîâîé êèñëîòû íà çäîðîâüå äåòåé, âñêàðìëèâàåìûõ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Èññëåäîâàíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè ó æèâîòíûõ ïîêàçàëè, ÷òî
àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Îäíàêî íå áûëè âûÿâëåíû ïðèçíàêè íàðóøåíèÿ ôåðòèëüíîñòè èëè âðåäà äëÿ
ïëîäà.
Ìåòàáîëèçì
10-25 % îò íà÷àëüíîé äîçû àìîêñèöèëëèíà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå
íåàêòèâíîãî ìåòàáîëèòà (ïåíèöèëëîåâîé êèñëîòû). Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà
ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ìåòàáîëèçìó äî
2,5-äèãèäðî-4-(2-ãèäðîêñèýòèë)-5-îêñî-1 Í-ïèððîë-3-êàðáîíîâîé êèñëîòû è
1-àìèíî-4-ãèäðîêñè-áóòàí-2-îíà è âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ÷åðåç
æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò, à òàêæå ñ âûäûõàåìûì âîçäóõîì â âèäå äèîêñèäà
óãëåðîäà.
Âûâåäåíèå
Êàê è äðóãèå ïåíèöèëëèíû, àìîêñèöèëëèí âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì
ïî÷êàìè, òîãäà êàê êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà - ïîñðåäñòâîì êàê ïî÷å÷íîãî, òàê
è âíåïî÷å÷íîãî ìåõàíèçìîâ. Ïðèìåðíî 60-70 % àìîêñèöèëëèíà è îêîëî 40-65
% êëàâóëàíîâîé êèñëîòû âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå â ïåðâûå 6
÷àñîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ 1 òàáëåòêè ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí®,
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 250 ìã+ 125 ìãèëè 500 ìã+ 125
ìã. Îäíîâðåìåííîå ââåäåíèå ïðîáåíåöèäà çàìåäëÿåò âûâåäåíèå
àìîêñèöèëëèíà, íî íå êëàâóëàíîâîé êèñëîòû.
Ïðåïàðàò Àóãìåíòèí® ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè.
Áåðåìåííîñòü
 èññëåäîâàíèÿõ ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè ó æèâîòíûõ ïåðîðàëüíîå è ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí® íå âûçûâàëî òåðàòîãåííûõ ýôôåêòîâ.  åäèíè÷íîì èññëåäîâàíèè ó æåíùèí ñ
ïðåæäåâðåìåííûì ðàçðûâîì ïëîäíûõ îáîëî÷åê áûëî óñòàíîâëåíî, ÷òî
ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ ïðåïàðàòîì ìîæåò áûòü ñâÿçàíà ñ ïîâûøåíèåì
ðèñêà ðàçâèòèÿ íåêðîòèçèðóþùåãî ýíòåðîêîëèòà ó íîâîðîæäåííûõ.
Êàê è âñå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, Àóãìåíòèí® íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, çà èñêëþ÷åíèåì òåõ
ñëó÷àåâ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò
ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðåïàðàò Àóãìåíòèí® ìîæíî ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ. Çà èñêëþ÷åíèåì âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ ñåíñèáèëèçàöèè,
äèàðåè èëè êàíäèäîçà ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïîëîñòè ðòà, ñâÿçàííûõ ñ
ïðîíèêíîâåíèåì â ãðóäíîå ìîëîêî ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâ äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ
ýòîãî ïðåïàðàòà, íèêàêèõ äðóãèõ íåáëàãîïðèÿòíûõ ýôôåêòîâ ó äåòåé,
íàõîäÿùèõñÿ íà ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè, íå íàáëþäàëîñü.  ñëó÷àå
âîçíèêíîâåíèÿ íåáëàãîïðèÿòíûõ ýôôåêòîâ ó äåòåé, íàõîäÿùèõñÿ íà ãðóäíîì
âñêàðìëèâàíèè, íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Ïî 1 òàáëåòêå 500 ìã+ 125 ìãÇ ðàçà â ñóòêè.
Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ
Äåòè ìëàäøå 12 ëåò èëè ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 40 êã
Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ôîðìû ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí®.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà
Íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ
íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ñëåäóåò êîððåêòèðîâàòü òàê, êàê ýòî
óêàçàíî íèæå äëÿ âçðîñëûõ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ îñíîâàíà íà ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé äîçå àìîêñèöèëëèíà è çíà÷åíèè êëèðåíñà êðåàòèíèíà.
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà | Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí® |
>30 ìë/ìèí | Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå òðåáóåòñÿ |
10-30 ìë/ìèí | 1 òàáëåòêà 500 ìã+ 125 ìã (ïðè ñðåäíåì è òÿæåëîì òå÷åíèè èíôåêöèè) 2 ðàçà â ñóòêè |
<10 ìë/ìèí | 1 òàáëåòêà 500 ìã+ 125 ìã (ïðè ñðåäíåì è òÿæåëîì òå÷åíèè èíôåêöèè) îäèí ðàç â ñóòêè |
Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ îñíîâàíà íà ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé
äîçå àìîêñèöèëëèíà. 1 òàáëåòêà 500 ìã+ 125 ìã â îäèí ïðèåì êàæäûå 24 ÷.
Âî âðåìÿ ñåàíñà äèàëèçà äîïîëíèòåëüíî 1 äîçà (îäíà òàáëåòêà) è åùå îäíà
òàáëåòêà â êîíöå ñåàíñà äèàëèçà (äëÿ êîìïåíñàöèè ñíèæåíèÿ ñûâîðîòî÷íûõ
êîíöåíòðàöèé àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû).
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ëå÷åíèå ïðîâîäÿò ñ îñòîðîæíîñòüþ; ðåãóëÿðíî îñóùåñòâëÿþò ìîíèòîðèíã ôóíêöèè ïå÷åíè.
Íåäîñòàòî÷íî äàííûõ äëÿ èçìåíåíèÿ â ðåêîìåíäàöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ó òàêèõ ïàöèåíòîâ.
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ
×àñòî: êàíäèäîç êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
Ðåäêî: îáðàòèìàÿ ëåéêîïåíèÿ (âêëþ÷àÿ íåéòðîïåíèþ), îáðàòèìàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: îáðàòèìûé àãðàíóëîöèòîç è îáðàòèìàÿ ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ,
óäëèíåíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ è ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè, àíåìèÿ,
ýîçèíîôèëèÿ, òðîìáîöèòîç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè,
ñèíäðîì, ñõîäíûé ñ ñûâîðîòî÷íîé áîëåçíüþ, àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
Î÷åíü ðåäêî: îáðàòèìàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü, ñóäîðîãè.
Ñóäîðîãè ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, à
òàêæå ó òåõ, êòî ïîëó÷àåò âûñîêèå äîçû ïðåïàðàòà. Áåññîíèöà,
âîçáóæäåíèå, òðåâîãà, èçìåíåíèå ïîâåäåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
Âçðîñëûå
Î÷åíü ÷àñòî: äèàðåÿ.
×àñòî: òîøíîòà, ðâîòà.
Äåòè
×àñòî: äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà.
Âñÿ ïîïóëÿöèÿ
Òîøíîòà íàèáîëåå ÷àñòî áûëà ñâÿçàíà ñ èñïîëüçîâàíèåì âûñîêèõ äîç
ïðåïàðàòà. Åñëè ïîñëå íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà íàáëþäàþòñÿ íåæåëàòåëüíûå
ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ÆÊÒ, îíè ìîãóò áûòü óñòðàíåíû, åñëè ïðèíèìàòü
Àóãìåíòèí® â íà÷àëå ïðèåìà ïèùè.
Íå÷àñòî: íàðóøåíèå ïèùåâàðåíèÿ.
Î÷åíü
ðåäêî: àíòèáèîòèêî-àññîöèèðîâàííûé êîëèò (âêëþ÷àÿ ïñåâäîìåìáðàíîçíûé
êîëèò è ãåìîððàãè÷åñêèé êîëèò) (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), ÷åðíûé
«âîëîñàòûé» ÿçûê, ãàñòðèò, ñòîìàòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòî: óìåðåííîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû
è/èëè àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ACT è/èëè ÀËÒ).Äàííîå ÿâëåíèå íàáëþäàåòñÿ ó
ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ áåòà-ëàêòàìíûìè àíòèáèîòèêàìè, îäíàêî
êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü åãî íåèçâåñòíà.
Î÷åíü ðåäêî: ãåïàòèò è õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà.
Äàííûå ðåàêöèè íàáëþäàþòñÿ ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ
àíòèáèîòèêàìè ïåíèöèëëèíîâîãî ðÿäà è öåôàëîñïîðèíàìè. Óâåëè÷åíèå
êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè
ñî ñòîðîíû ïå÷åíè íàáëþäàëèñü, ãëàâíûì îáðàçîì, ó ìóæ÷èí è ïàöèåíòîâ
ïîæèëîãî âîçðàñòà è ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ äëèòåëüíîé òåðàïèåé.
Äàííûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè î÷åíü ðåäêî íàáëþäàþòñÿ ó äåòåé.
Ïåðå÷èñëåííûå ïðèçíàêè è ñèìïòîìû îáû÷íî âñòðå÷àþòñÿ â ïðîöåññå èëè
ñðàçó ïî îêîí÷àíèè òåðàïèè, îäíàêî â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íå
ïðîÿâëÿòüñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü ïî çàâåðøåíèè òåðàïèè.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, êàê ïðàâèëî, îáðàòèìû. Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ñî
ñòîðîíû ïå÷åíè ìîãóò áûòü òÿæåëûìè, â èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ áûëè
ñîîáùåíèÿ î ëåòàëüíûõ èñõîäàõ. Ïî÷òè âî âñåõ ñëó÷àÿõ ýòî áûëè ïàöèåíòû ñ
ñåðüåçíîé ñîïóòñòâóþùåé ïàòîëîãèåé èëè ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå
îäíîâðåìåííî ïîòåíöèàëüíî ãåïàòîòîêñè÷íûå ïðåïàðàòû.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Íå÷àñòî: ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà. Ðåäêî: ìíîãîôîðìíàÿ ýðèòåìà.
Î÷åíü ðåäêî: ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé
íåêðîëèç, áóëëåçíûé ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò, îñòðûé ãåíåðàëèçîâàííûé
ýêçàíòåìàòîçíûé ïóñòóëåç.
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ êîæíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Àóãìåíòèí® íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Î÷åíü ðåäêî: èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, êðèñòàëëóðèÿ (ñì. ðàçäåë «Ïåðåäîçèðîâêà»), ãåìàòóðèÿ.
Ñèìïòîìû
Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñèìïòîìû ñî ñòîðîíû ÆÊÒ è íàðóøåíèÿ
âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà. Îïèñàíà àìîêñèöèëëèíîâàÿ êðèñòàëëóðèÿ, â
íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïðèâîäèâøàÿ ê ðàçâèòèþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñóäîðîãè ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, à òàêæå ó òåõ, êòî ïîëó÷àåò âûñîêèå äîçû ïðåïàðàòà.
Ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû ñî ñòîðîíû ÆÊÒ - ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, óäåëÿÿ îñîáîå
âíèìàíèå íîðìàëèçàöèè âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà. Àìîêñèöèëëèí è
êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ìîãóò áûòü óäàëåíû èç êðîâîòîêà ïóòåì ãåìîäèàëèçà.
Ðåçóëüòàòû ïðîñïåêòèâíîãî èññëåäîâàíèÿ, êîòîðîå áûëî ïðîâåäåíî ñ
ó÷àñòèåì 51 ðåáåíêà â òîêñèêîëîãè÷åñêîì öåíòðå, ïîêàçàëè, ÷òî ââåäåíèå
àìîêñèöèëëèíà â äîçå ìåíåå ÷åì 250 ìã/êã íå ïðèâîäèëî ê çíà÷èìûì
êëèíè÷åñêèì ñèìïòîìàì è íå òðåáîâàëî ïðîìûâàíèÿ æåëóäêà.
Íå íàáëþäàëîñü ëåêàðñòâåííîé çàâèñèìîñòè, ïðèâûêàíèÿ è ðåàêöèé ýéôîðèè, ñâÿçàííûõ ñ óïîòðåáëåíèåì ïðåïàðàòà Àóãìåíòèí®.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
Ïîñêîëüêó ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå, íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ î ìåðàõ ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûì ñðåäñòâîì èëè ðàáîòå ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè.
Íàèìåíîâàíèå è àäðåñ þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
ÇÀÎ «ÃëàêñîÑìèòÊëÿéí Òðåéäèíã»
119180, ã. Ìîñêâà, ßêèìàíñêàÿ íàá., ä. 2