Àìîêñèêëàâ®
àìîêñèöèëëèí + êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Àêòèâíûå âåùåñòâà (ÿäðî): êàæäàÿ òàáëåòêà 250ìã+125ìã
ñîäåðæèò 250 ìã àìîêñèöèëëèíà â ôîðìå òðèãèäðàòà è 125 ìã êëàâóëàíîâîé
êèñëîòû â ôîðìå êàëèåâîé ñîëè;
êàæäàÿ òàáëåòêà 500ìã+125ìã ñîäåðæèò
500 ìã àìîêñèöèëëèíà â ôîðìå òðèãèäðàòà è 125 ìã êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â
ôîðìå êàëèåâîé ñîëè;
êàæäàÿ òàáëåòêà 875ìã+125ìã ñîäåðæèò 875 ìã
àìîêñèöèëëèíà â ôîðìå òðèãèäðàòà è 125 ìã êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ôîðìå
êàëèåâîé ñîëè.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (ñîîòâåòñòâåííî äëÿ êàæäîé äîçèðîâêè): êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 5,40 ìã/9,00 ìã/12,00 ìã, êðîñïîâèäîí 27,40
ìã/45,00 ìã/61,00 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 27,40 ìã/35,00 ìã/47,00,
ìàãíèÿ ñòåàðàò 12,00 ìã/20,00 ìã/17,22 ìã, òàëüê 13,40 ìã (äëÿ äîçèðîâêè
250ìã + 125ìã), öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ äî 650 ìã/äî 1060 ìã/äî
1435 ìã;
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå òàáëåòêè 250ìã+125ìã –
ãèïðîìåëëîçà 14,378 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 0,702 ìã, ïîëèñîðáàò 80 – 0,780
ìã, òðèýòèëöèòðàò 0,793 ìã, òèòàíà äèîêñèä 7,605 ìã, òàëüê 1,742 ìã;
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå òàáëåòêè 500ìã+125ìã – ãèïðîìåëëîçà 17,696 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 0,864 ìã, ïîëèñîðáàò 80 – 0,960
ìã, òðèýòèëöèòðàò 0,976 ìã, òèòàíà äèîêñèä 9,360 ìã, òàëüê 2,144 ìã;
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå òàáëåòêè 875ìã+125ìã – ãèïðîìåëëîçà 23,226 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 1,134 ìã, ïîëèñîðáàò 80 – 1,260
ìã, òðèýòèëöèòðàò 1,280 ìã, òèòàíà äèîêñèä 12,286 ìã, òàëüê 2,814 ìã.
Îïèñàíèå
Òàáëåòêè 250 ìã + 125 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, ïðîäîëãîâàòûå, âîñüìèóãîëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå
òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ îòòèñêàìè «250/125» íà îäíîé
ñòîðîíå è «AMC» íà äðóãîé ñòîðîíå.
Òàáëåòêè 500 ìã + 125 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Òàáëåòêè 875 ìã + 125 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, ïðîäîëãîâàòûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå
ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ íàñå÷êîé è îòòèñêîì «875/125» íà îäíîé ñòîðîíå è
«AMC» íà äðóãîé ñòîðîíå.
Âèä íà èçëîìå: ìàññà æåëòîâàòîãî öâåòà.
Àíòèáèîòèê – ïåíèöèëëèí ïîëóñèíòåòè÷åñêèé + áåòà-ëàêòàìàç èíãèáèòîð
Êîä ÀÒÕ: J01CR02.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Àìîêñèöèëëèí – ïîëóñèíòåòè÷åñêèé ïåíèöèëëèí, îáëàäàþùèé àêòèâíîñòüþ
ïðîòèâ ìíîãèõ ãðàìïîëîæèòåëüíûõ è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Àìîêñèöèëëèí íàðóøàåò áèîñèíòåç ïåïòèäîãëèêàíà, ÿâëÿþùåãîñÿ ñòðóêòóðíûì
êîìïîíåíòîì êëåòî÷íîé ñòåíêè áàêòåðèé. Íàðóøåíèå ñèíòåçà ïåïòèäîãëèêàíà
ïðèâîäèò ê ïîòåðå ïðî÷íîñòè êëåòî÷íîé ñòåíêè, ÷òî îáóñëàâëèâàåò ëèçèñ è
ãèáåëü êëåòîê ìèêðîîðãàíèçìîâ. Â òî æå âðåìÿ, àìîêñèöèëëèí ïîäâåðæåí
ðàçðóøåíèþ áåòà-ëàêòàìàçàìè, è ïîýòîìó ñïåêòð àêòèâíîñòè àìîêñèöèëëèèíà
íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ìèêðîîðãàíèçìû, êîòîðûå ïðîäóöèðóþò ýòîò ôåðìåíò.
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà – èíãèáèòîð áåòà-ëàêòàìàç, ñòðóêòóðíî
ðîäñòâåííûé ïåíèöèëëèíàì, îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ èíàêòèâèðîâàòü øèðîêèé
ñïåêòð áåòà-ëàêòàìàç, îáíàðóæåííûõ ó ìèêðîîðãàíèçìîâ, óñòîé÷èâûõ ê
ïåíèöèëëèíàì è öåôàëîñïîðèíàì. Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà îáëàäàåò äîñòàòî÷íîé
ýôôåêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ïëàçìèäíûõ áåòà-ëàêòàìàç, êîòîðûå ÷àùå âñåãî
îáóñëàâëèâàþò ðåçèñòåíòíîñòü áàêòåðèé, è íå ýôôåêòèâíà â îòíîøåíèè
õðîìîñîìíûõ áåòà-ëàêòàìàç I òèïà, êîòîðûå íå èíãèáèðóþòñÿ êëàâóëàíîâîé
êèñëîòîé.
Ïðèñóòñòâèå êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ïðåïàðàòå çàùèùàåò
àìîêñèöèëëèí îò ðàçðóøåíèÿ ôåðìåíòàìè – áåòà-ëàêòàìàçàìè, ÷òî ïîçâîëÿåò
ðàñøèðèòü àíòèáàêòåðèàëüíûé ñïåêòð àìîêñèöèëëèíà.
Íèæå ïðèâåäåíà àêòèâíîñòü êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé in vitro.
Áàêòåðèè, îáû÷íî ÷óâñòâèòåëüíûå ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé |
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àýðîáû: Bacillus
anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia
asteroides, Streptococcus pyogenes è äðóãèå áåòà-ãåìîëèòè÷åñêèå
ñòðåïòîêîêêè1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (÷óâñòâèòåëüíûé ê ìåòèöèëëèíó)1, Staphylococcus saprophyticus (÷óâñòâèòåëüíûé ê ìåòèöèëëèíó), êîàãóëàçîíåãàòèâíûå ñòàôèëîêîêêè (÷óâñòâèòåëüíûå ê ìåòèöèëëèíó). Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactår pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Ïðî÷èå: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àíàýðîáû: âèäû ðîäà Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, âèäû ðîäà Peptostreptococcus. Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àíàýðîáû: Âactårîides fragilis, âèäû ðîäà Bacteroides, âèäû ðîäà Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, âèäû ðîäà Fusobacterium, âèäû ðîäà Porphyromonas, âèäû ðîäà Prevotella. |
Áàêòåðèè, äëÿ êîòîðûõ âåðîÿòíà ïðèîáðåòåííàÿ ðåçèñòåíòíîñòü ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé |
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû: Escherichia ñîli1,
Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, âèäû ðîäà Klebsiella,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, âèäû ðîäà Proteus, âèäû ðîäà
Salmonella, âèäû ðîäà Shigella. Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àýðîáû: âèäû ðîäà Corynebacterium, Enterîñîccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, ñòðåïòîêîêêè ãðóïïû Viridans. |
Áàêòåðèè, îáëàäàþùèå ïðèðîäíîé óñòîé÷èâîñòüþ ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé |
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû: âèäû
ðîäà Acinetobacter, Ñitrobacter freundii, âèäû ðîäà Enterobacter,
Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, âèäû ðîäà
Providencia, âèäû ðîäà Pseudomonas, âèäû ðîäà Serratia, Stenotrophomonas
maltophilia, Yersinia enterocolitica. Ïðî÷èå: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, âèäû ðîäà Chlamydia, Coxiella burnetii, âèäû ðîäà Mycoplasma. 1 äëÿ äàííûõ áàêòåðèé êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ. 2 øòàììû ýòèõ âèäîâ áàêòåðèé íå ïðîäóöèðóþò áåòà-ëàêòàìàçû. ×óâñòâèòåëüíîñòü ïðè ìîíîòåðàïèè àìîêñèöèëëèíîì ïîçâîëÿåò ïðåäïîëàãàòü àíàëîãè÷íóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé. |
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Îñíîâíûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé
êèñëîòû ñõîäíû. Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà õîðîøî ðàñòâîðÿþòñÿ â
âîäíûõ ðàñòâîðàõ ñ ôèçèîëîãè÷åñêèì çíà÷åíèåì pH è ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóþòñÿ
èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ). Àáñîðáöèÿ àêòèâíûõ âåùåñòâ
àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû îïòèìàëüíà â ñëó÷àå åãî ïðèåìà â
íà÷àëå åäû.
Áèîäîñòóïíîñòü àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ñîñòàâëÿåò îêîëî 70 %.
Íèæå
ïðèâåäåíû ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé
êèñëîòû ïîñëå ïðèåìà â äîçå 875 ìã/125 ìã è 500 ìã/125 ìã äâà ðàçà â
äåíü, 250 ìã/125 ìã òðè ðàçà â äåíü çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè.
Ñðåäíèå (± SD) ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè | |||||
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà Àìîêñèöèëëèí/ êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà |
Ðàçîâàÿ äîçà (ìã) |
Cmax (ìêã/ìë) |
Tmax (÷àñ) |
AUC (0-24÷) (ìêã.÷àñ/ìë) |
T1/2 (÷àñ) |
Àìîêñèöèëëèí | |||||
875 ìã/125 ìã | 875 | 11,64±2,78 | 1.50 (1.0-2.5) | 53,52±12,31 | 1.19±0.21 |
500 ìã/125 ìã | 500 | 7,19±2,26 | 1.50 (1.0-2.5) | 53,5±8,87 | 1.15±0.20 |
250 ìã/125 ìã | 250 | 3,3±1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà | |||||
875 ìã/125 ìã | 125 | 2,18±0,99 | 1.25 (1.0-2.0) | 10,16±3,04 | 0.96±0.12 |
500 ìã/125 ìã | 125 | 2,40±0,83 | 1.5 (1.0-2.0) | 15,72±3,86 | 0.98±0.12 |
250 ìã/125 ìã | 125 | 1,5±0,70 | 1,2 (1,0-2,0) | 12,6±3,25 | 1.01±0,11 |
Ðàñïðåäåëåíèå
Îáà êîìïîíåíòà õàðàêòåðèçóþòñÿ õîðîøèì îáúåìîì ðàñïðåäåëåíèÿ â
ðàçëè÷íûõ îðãàíàõ, òêàíÿõ è æèäêèõ ñðåäàõ îðãàíèçìà (â ò.÷. â ëåãêèõ,
îðãàíàõ áðþøíîé ïîëîñòè; æèðîâîé, êîñòíîé è ìûøå÷íîé òêàíÿõ;
ïëåâðàëüíîé, ñèíîâèàëüíîé è ïåðèòîíåàëüíîé æèäêîñòÿõ; â êîæå, æåë÷è,
ìî÷å, ãíîéíîì îòäåëÿåìîì, ìîêðîòå, â èíòåðñòèöèàëüíîé æèäêîñòè).
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû óìåðåííîå: 25 % äëÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû è 18 % äëÿ àìîêñèöèëëèíà.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 0,3-0,4 ë/êã äëÿ àìîêñèöèëëèíà è ïðèìåðíî 0,2 ë/êã äëÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû.
Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà íå ïðîíèêàþò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð ïðè íåâîñïàëåííûõ ìîçãîâûõ îáîëî÷êàõ.
Àìîêñèöèëëèí
(êàê è áîëüøèíñòâî ïåíèöèëëèíîâ) âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Â
ãðóäíîì ìîëîêå òàêæå îáíàðóæåíû ñëåäîâûå êîëè÷åñòâà êëàâóëàíîâîé
êèñëîòû. Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ïðîíèêàþò ÷åðåç
ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Ìåòàáîëèçì
Îêîëî 10-25 % íà÷àëüíîé äîçû àìîêñèöèëëèíà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå
íåàêòèâíîé ïåíèöèëëîåâîé êèñëîòû. Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà â îðãàíèçìå
÷åëîâåêà ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ìåòàáîëèçìó ñ îáðàçîâàíèåì
2,5-äèãèäðî-4-(2-ãèäðîêñèýòèë)-5-îêñî-1H-ïèððîë-3-êàðáîíîâîé êèñëîòû è
1-àìèíî-4-ãèäðîêñè-áóòàí-2-îíà è âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ÷åðåç ÆÊÒ, à òàêæå ñ
âûäûõàåìûì âîçäóõîì, â âèäå äèîêñèäà óãëåðîäà.
Âûâåäåíèå
Àìîêñèöèëëèí âûâîäèòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ïî÷êàìè, òîãäà êàê
êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ïîñðåäñòâîì êàê ïî÷å÷íîãî, òàê è âíåïî÷å÷íîãî
ìåõàíèçìîâ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü îäíîé òàáëåòêè 250 ìã/125
ìã èëè 500 ìã/125 ìã ïðèáëèçèòåëüíî 60-70 % àìîêñèöèëëèíà è 40-65 %
êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â òå÷åíèå ïåðâûõ 6 ÷ âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â
íåèçìåíåííîì âèäå.
Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2)
àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî îäèí ÷àñ, ñðåäíèé
îáùèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 25 ë/÷ ó çäîðîâûõ ïàöèåíòîâ.
Íàèáîëüøåå êîëè÷åñòâî êëàâóëàíîâîé êèñëîòû âûâîäèòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Îáùèé êëèðåíñ àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ñíèæàåòñÿ
ïðîïîðöèîíàëüíî ñíèæåíèþ ïî÷å÷íîé ôóíêöèè. Ñíèæåíèå êëèðåíñà áîëåå
âûðàæåíî äëÿ àìîêñèöèëëèíà, ÷åì äëÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû, ò.ê. áîëüøàÿ
÷àñòü àìîêñèöèëëèíà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè. Äîçû ïðåïàðàòà ïðè ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè äîëæíû ïîäáèðàòüñÿ ñ ó÷åòîì íåæåëàòåëüíîñòè êóìóëÿöèè
àìîêñèöèëëèíà íà ôîíå ïîääåðæàíèÿ íîðìàëüíîãî óðîâíÿ êëàâóëàíîâîé
êèñëîòû.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ñ
îñòîðîæíîñòüþ, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîñòîÿííûé êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè.
Îáà êîìïîíåíòà óäàëÿþòñÿ ãåìîäèàëèçîì è íåçíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà – ïåðèòîíåàëüíûì äèàëèçîì.
Èíôåêöèè, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè ìèêðîîðãàíèçìîâ:
•
èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ËÎÐ-îðãàíîâ (â ò.÷. îñòðûé è
õðîíè÷åñêèé ñèíóñèò, îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ñðåäíèé îòèò, çàãëîòî÷íûé
àáñöåññ, òîíçèëëèò, ôàðèíãèò);
• èíôåêöèè íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (â ò.÷. îñòðûé áðîíõèò ñ áàêòåðèàëüíîé ñóïåðèíôåêöèåé, õðîíè÷åñêèé áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ);
• èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
• èíôåêöèè â ãèíåêîëîãèè;
• èíôåêöèè êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé, à òàêæå ðàíû îò óêóñîâ ÷åëîâåêà è æèâîòíûõ;
• èíôåêöèè êîñòíîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíåé;
• èíôåêöèè æåë÷íûõ ïóòåé (õîëåöèñòèò, õîëàíãèò);
• îäîíòîãåííûå èíôåêöèè.
• Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
• ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü â àíàìíåçå ê ïåíèöèëëèíàì, öåôàëîñïîðèíàì è äðóãèì áåòà-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì;
•
õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà è/èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè,
âûçâàííûå ïðèåìîì àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â àíàìíåçå;
• èíôåêöèîííûé ìîíîíóêëåîç è ëèìôîëåéêîç;
• äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò èëè c ìàññîé òåëà ìåíåå 40 êã.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò â àíàìíåçå, çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè.
Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè äàííûõ î âðåäå ïðèåìà ïðåïàðàòà â
ïåðèîä áåðåìåííîñòè è åãî âîçäåéñòâèè íà ýìáðèîíàëüíîå ðàçâèòèå ïëîäà.
Â
îäíîì èññëåäîâàíèè ó æåíùèí ñ ïðåæäåâðåìåííûì ðàçðûâîì îêîëîïëîäíûõ
îáîëî÷åê áûëî óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå
àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ïîâûøåíèåì ðèñêà
ðàçâèòèÿ íåêðîòèçèðóþùåãî ýíòåðîêîëèòà ó íîâîðîæäåííûõ.
Ïðè
áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò òîëüêî â òîì ñëó÷àå,
åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ
ïëîäà è ðåáåíêà.
Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ó
ìëàäåíöåâ, ïîëó÷àþùèõ ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, âîçìîæíî ðàçâèòèå
ñåíñèáèëèçàöèè, äèàðåè, êàíäèäîçà ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïîëîñòè ðòà. Ïðè
ïðèåìå ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® íåîáõîäèìî ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Âíóòðü.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â
çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà, ìàññû òåëà, ôóíêöèè ïî÷åê ïàöèåíòà, à òàêæå îò
ñòåïåíè òÿæåñòè èíôåêöèè.
Ïðåïàðàò Àìîêñèêëàâ®
ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â íà÷àëå åäû äëÿ îïòèìàëüíîé àáñîðáöèè è
óìåíüøåíèÿ âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé
ñèñòåìû.
Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 5-14 äíåé.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ ëå÷àùèì âðà÷îì. Ëå÷åíèå íå
äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ áîëåå 14 äíåé áåç ïîâòîðíîãî ìåäèöèíñêîãî îñìîòðà.
Âçðîñëûå è äåòè 12 ëåò è ñòàðøå èëè ñ ìàññîé òåëà 40 êã è áîëåå:
Äëÿ ëå÷åíèÿ èíôåêöèé ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè – 1 òàáëåòêà 250 ìã+125 ìã êàæäûå 8 ÷àñîâ (3 ðàçà â äåíü).
Äëÿ
ëå÷åíèÿ òÿæåëûõ èíôåêöèé è èíôåêöèé îðãàíîâ äûõàíèÿ – 1 òàáëåòêà 500
ìã+125 ìã êàæäûå 8 ÷ (3 ðàçà â äåíü) èëè 1 òàáëåòêà 875 ìã+125 ìã êàæäûå
12 ÷àñîâ (2 ðàçà â äåíü).
Ïîñêîëüêó òàáëåòêè êîìáèíàöèè
àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ïî 250 ìã+125 ìã è 500 ìã+125 ìã
ñîäåðæàò îäèíàêîâîå êîëè÷åñòâî êëàâóëàíîâîé êèñëîòû – 125 ìã, òî 2
òàáëåòêè ïî 250 ìã+125 ìã íå ýêâèâàëåíòíû 1 òàáëåòêå 500 ìã+125 ìã.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Êîððåêöèÿ äîç îñíîâàíà íà ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé äîçå
àìîêñèöèëëèíà è ïðîâîäèòñÿ ñ ó÷åòîì çíà÷åíèé êëèðåíñà êðåàòèíèíà (ÊÊ).
ÊÊ | Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® |
>30 ìë/ìèí | Êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå òðåáóåòñÿ |
10-30 ìë/ìèí | 1 òàáëåòêà 500 ìã+125 ìã 2 ðàçà/ñóò èëè 1 òàáëåòêà 250 ìã+125 ìã 2 ðàçà/ñóò (â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ). |
<10 ìë/ìèí | 1 òàáëåòêà 500 ìã+125 ìã 1 ðàç/ñóò èëè 1 òàáëåòêà 250 ìã+125 ìã 1 ðàç/ ñóò (â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ). |
Ãåìîäèàëèç | 1 òàáëåòêà 500 ìã+125 ìã â îäèí ïðèåì êàæäûå 24 ÷. Âî âðåìÿ ñåàíñà äèàëèçà äîïîëíèòåëüíî 1 äîçà (îäíà òàáëåòêà) è åùå îäíà òàáëåòêà â êîíöå ñåàíñà äèàëèçà (äëÿ êîìïåíñàöèè ñíèæåíèÿ ñûâîðîòî÷íûõ êîíöåíòðàöèé àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû). Èëè 2 òàáëåòêè 250 ìã+125 ìã â îäèí ïðèåì êàæäûå 24 ÷àñà. Âî âðåìÿ ñåàíñà äèàëèçà äîïîëíèòåëüíî 1 äîçà (îäíà òàáëåòêà) è åùå îäíà òàáëåòêà â êîíöå ñåàíñà äèàëèçà (äëÿ êîìïåíñàöèè ñíèæåíèÿ ñûâîðîòî÷íûõ êîíöåíòðàöèé àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû). |
Òàáëåòêè 875 ìã+125 ìã ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî ó ïàöèåíòîâ ñ ÊÊ >30 ìë/ìèí.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïðèåì ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè.
Íå
òðåáóåò êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ó
ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ñëåäóåò
êîððåêòèðîâàòü òàê, êàê è äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè
ïî÷åê.
Ïî äàííûì Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ (ÂÎÇ) íåæåëàòåëüíûå
ýôôåêòû êëàññèôèöèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ èõ ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ñëåäóþùèì
îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, <1/10), íå÷àñòî
(≥1/1000, <1/100), ðåäêî (≥1/10000, <1/1000) è î÷åíü ðåäêî
(<1/10000); ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ ÿâëåíèé íåëüçÿ
îïðåäåëèòü íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
î÷åíü ÷àñòî: äèàðåÿ;
÷àñòî: òîøíîòà, ðâîòà. Òîøíîòà ÷àùå âñåãî íàáëþäàåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü âûñîêèõ äîç.
Åñëè íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ïîäòâåðæäåíû, îíè ìîãóò áûòü óñòðàíåíû, åñëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â íà÷àëå åäû.
íå÷àñòî: ðàññòðîéñòâî ïèùåâàðåíèÿ;
î÷åíü ðåäêî: àíòèáèîòèêî-àññîöèèðîâàííûé êîëèò (â òîì ÷èñëå ãåìîððàãè÷åñêèé êîëèò è
ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò), ÷åðíûé «âîëîñàòûé» ÿçûê, ãàñòðèò, ñòîìàòèò.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
íå÷àñòî: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ)
è/èëè àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀÑÒ). Äàííûå ðåàêöèè íàáëþäàåòñÿ ó
ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ áåòà-ëàêòàìíûìè àíòèáèîòèêàìè, îäíàêî åãî
êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü íåèçâåñòíà.
î÷åíü ðåäêî: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, ãåïàòèò, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè áèëèðóáèíà â ïëàçìå êðîâè.
Íåæåëàòåëüíûå
ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ïå÷åíè íàáëþäàëèñü, ãëàâíûì îáðàçîì, ó ìóæ÷èí è
ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ äëèòåëüíîé òåðàïèåé.
Äàííûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè î÷åíü ðåäêî íàáëþäàþòñÿ ó äåòåé.
Ïåðå÷èñëåííûå
ïðèçíàêè è ñèìïòîìû îáû÷íî âñòðå÷àþòñÿ â ïðîöåññå èëè ñðàçó ïî
îêîí÷àíèè òåðàïèè, îäíàêî â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íå ïðîÿâëÿòüñÿ â
òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü ïîñëå çàâåðøåíèÿ òåðàïèè. Íåæåëàòåëüíûå
ðåàêöèè, êàê ïðàâèëî, ÿâëÿþòñÿ îáðàòèìûìè.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ñî
ñòîðîíû ïå÷åíè ìîãóò áûòü òÿæåëûìè, â èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ áûëè
ñîîáùåíèÿ î ëåòàëüíûõ èñõîäàõ. Ïî÷òè âî âñåõ ñëó÷àÿõ ýòî áûëè ëèöà ñ
ñåðüåçíîé ñîïóòñòâóþùåé ïàòîëîãèåé èëè ëèöà, ïîëó÷àþùèå îäíîâðåìåííî
ïîòåíöèàëüíî ãåïàòîòîêñè÷íûå ïðåïàðàòû.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò;
Ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
ðåäêî: îáðàòèìàÿ ëåéêîïåíèÿ (âêëþ÷àÿ íåéòðîïåíèþ), òðîìáîöèòîïåíèÿ;
î÷åíü ðåäêî: îáðàòèìûé àãðàíóëîöèòîç, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, îáðàòèìîå óâåëè÷åíèå
ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè, îáðàòèìîå óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ (ñì.
Ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), ýîçèíîôèëèÿ, òðîìáîöèòîç.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü;
î÷åíü ðåäêî: ñóäîðîãè (ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, à
òàêæå ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç ïðåïàðàòà), îáðàòèìàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü,
àñåïòè÷åñêèé ìåíèíãèò, ÷óâñòâî òðåâîãè, áåññîííèöà, èçìåíåíèå ïîâåäåíèÿ,
âîçáóæäåíèå.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
íå÷àñòî: êîæíàÿ ñûïü, êîæíûé çóä, êðàïèâíèöà;
ðåäêî: ìóëüòèôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà;
î÷åíü ðåäêî: ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò, ñèíäðîì Ñòèâåíñà – Äæîíñîíà, îñòðûé
ãåíåðàëèçîâàííûé ýêçàíòåìàòîçíûé ïóñòóëåç, ñèíäðîì, ñõîäíûé ñ
ñûâîðîòî÷íîé áîëåçíüþ, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
î÷åíü ðåäêî: èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, êðèñòàëëóðèÿ (ñì. Ðàçäåë «Ïåðåäîçèðîâêà»), ãåìàòóðèÿ.
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ
÷àñòî: êàíäèäîç êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê.
Ïðî÷åå
÷àñòîòà íåèçâåñòíà: ðîñò íå÷óâñòâèòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.
Ñîîáùåíèé î ëåòàëüíîì èñõîäå èëè âîçíèêíîâåíèè óãðîæàþùèõ æèçíè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ âñëåäñòâèå ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íåò.
Â
áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè âêëþ÷àþò ðàññòðîéñòâà ñî
ñòîðîíû ÆÊÒ (áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, ðâîòà) è íàðóøåíèÿ
âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà. Çàðåãèñòðèðîâàíû ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè
êðèñòàëëóðèè, âûçâàííîé ïðèåìîì àìîêñèöèëëèíà, êîòîðàÿ â íåêîòîðûõ
ñëó÷àÿõ ïðèâîäèëà ê ðàçâèòèþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Âîçìîæíî ðàçâèòèå ñóäîðîã ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ âûñîêèå äîçû ïðåïàðàòà.
Ïðè
ïåðåäîçèðîâêå ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, ëå÷åíèå
ñèìïòîìàòè÷åñêîå.  ñëó÷àå íåäàâíåãî ïðèåìà (ìåíåå 4 ÷) íåîáõîäèìî
ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà è íàçíà÷èòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü äëÿ
óìåíüøåíèÿ âñàñûâàíèÿ.
Àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà óäàëÿåòñÿ ãåìîäèàëèçîì.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Àíòàöèäû, ãëþêîçàìèí, ñëàáèòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, àìèíîãëèêîçèäû çàìåäëÿþò àáñîðáöèþ, àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà – ïîâûøàåò àáñîðáöèþ. Äèóðåòèêè, àëëîïóðèíîë, ôåíèëáóòàçîí, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ) è äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, áëîêèðóþùèå êàíàëüöåâóþ ñåêðåöèþ (ïðîáåíåöèä), ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ àìîêñèöèëëèíà (êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà âûâîäèòñÿ â
îñíîâíîì ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè). Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® è ïðîáåíåöèäà ìîæåò ïðèâîäèòü ê
ïîâûøåíèþ è ïåðñèñòåíöèè â êðîâè óðîâíÿ àìîêñèöèëëèíà, íî íå
êëàâóëàíîâîé êèñëîòû, ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðîáåíåöèäîì íå
ðåêîìåíäîâàíî. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® è ìåòîòðåêñàòà ïîâûøàåò òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñîâìåñòíî ñ àëëîïóðèíîëîì ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ êîæíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.  íàñòîÿùåå
âðåìÿ íåò äàííûõ îá îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ
êëàâóëàíîâîé êèñëîòû è àëëîïóðèíîëà. Ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî
ïðèìåíåíèÿ ñ äèñóëüôèðàìîì.
Óìåíüøàåò ýôôåêòèâíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, â ïðîöåññå
ìåòàáîëèçìà êîòîðûõ îáðàçóåòñÿ ïàðà-àìèíîáåíçîéíàÿ êèñëîòà,
ýòèíèëýñòðàäèîë – ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé «ïðîðûâà».
 ëèòåðàòóðå
îïèñûâàþòñÿ ðåäêèå ñëó÷àè óâåëè÷åíèÿ ìåæäóíàðîäíîãî íîðìàëèçîâàííîãî
îòíîøåíèÿ (ÌÍÎ) ó ïàöèåíòîâ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè àöåíîêóìàðîëà èëè âàðôàðèíà è àìîêñèöèëëèíà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ
àíòèêîàãóëÿíòàìè íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ïðîòðîáèíîâàííîå
âðåìÿ èëè ÌÍÎ ïðè íàçíà÷åíèè èëè îòìåíå ïðåïàðàòà, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ
êîððåêöèÿ äîçû àíòèêîàãóëÿíòîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ðèôàìïèöèíîì âîçìîæíî âçàèìíîå îñëàáëåíèå àíòèáàêòåðèàëüíîãî ýôôåêòà. Ïðåïàðàò Àìîêñèêëàâ® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîìîìåíòíî â êîìáèíàöèè ñ áàêòåðèîñòàòè÷åñêèìè àíòèáèîòèêàìè (ìàêðîëèäû, òåòðàöèêëèíû), ñóëüôàíèëàìèäàìè èç-çà âîçìîæíîãî ñíèæåíèÿ ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ®.
Ïðåïàðàò Àìîêñèêëàâ® ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèë, ïîñëå íà÷àëà
ïðèìåíåíèÿ êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé íàáëþäàëîñü
ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà – ìèêîôåíîëîâîé êèñëîòû, äî
ïðèåìà î÷åðåäíîé äîçû ïðåïàðàòà ïðèáëèçèòåëüíî íà 50 %. Èçìåíåíèÿ äàííîé
êîíöåíòðàöèè íå ìîãóò òî÷íî îòðàæàòü îáùèå èçìåíåíèÿ ýêñïîçèöèè
ìèêîôåíîëîâîé êèñëîòû.
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî îïðîñèòü ïàöèåíòà äëÿ âûÿâëåíèÿ â
àíàìíåçå ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè íà ïåíèöèëëèíû, öåôàëîñïîðèíû èëè
äðóãèå áåòà-ëàêòàìíûå àíòèáèîòèêè. Ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ ïîâûøåííóþ
÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïåíèöèëëèíàì, âîçìîæíû ïåðåêðåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè ñ öåôàëîñïîðèíîâûìè àíòèáèîòèêàìè. Ïðè êóðñîâîì ëå÷åíèè
íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü çà ñîñòîÿíèåì ôóíêöèè îðãàíîâ
êðîâåòâîðåíèÿ, ïå÷åíè, ïî÷åê. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè
ïî÷åê òðåáóåòñÿ àäåêâàòíàÿ êîððåêöèÿ äîçû èëè óâåëè÷åíèå èíòåðâàëîâ
ìåæäó ïðèåìîì äîçû. Ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî
ñòîðîíû ÆÊÒ ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïðåïàðàò âî âðåìÿ åäû.
Âîçìîæíî
ðàçâèòèå ñóïåðèíôåêöèè çà ñ÷åò ðîñòà íå÷óâñòâèòåëüíîé ê àìîêñèöèëëèíó
ìèêðîôëîðû, ÷òî òðåáóåò ñîîòâåòñòâóþùåãî èçìåíåíèÿ àíòèáàêòåðèàëüíîé
òåðàïèè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, à òàêæå ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç ïðåïàðàòà ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ ñóäîðîãè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñ ïîäîçðåíèåì íà èíôåêöèîíííûé ìîíîíóêëåîç.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè àíòèáèîòèêî-àññîöèèðîâàííîãî êîëèòà ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü ïðèåì ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ®,
îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó è íà÷àòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå. Ïðåïàðàòû,
òîðìîçÿùèå ïåðèñòàëüòèêó, â ïîäîáíûõ ñèòóàöèÿõ ïðîòèâîïîêàçàíû.
Ó
ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì äèóðåçîì î÷åíü ðåäêî âîçíèêàåò êðèñòàëëóðèÿ. Âî
âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ áîëüøèõ äîç àìîêñèöèëëèíà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü
äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè è ïîääåðæèâàòü àäåêâàòíûé äèóðåç äëÿ
óìåíüøåíèÿ âåðîÿòíîñòè îáðàçîâàíèÿ êðèñòàëëîâ àìîêñèöèëëèíà.
Ëàáîðàòîðíûå
àíàëèçû: âûñîêèå êîíöåíòðàöèè àìîêñèöèëëèíà äàþò ëîæíîïîëîæèòåëüíóþ
ðåàêöèþ íà ãëþêîçó ìî÷è ïðè èñïîëüçîâàíèè ðåàêòèâà Áåíåäèêòà èëè
ðàñòâîðà Ôåëèíãà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ôåðìåíòàòèâíûå ðåàêöèè ñ ãëþêîçèäàçîé.
Êëàâóëàíîâàÿ
êèñëîòà ìîæåò âûçûâàòü íåñïåöèô÷åñêîå ñâÿçûâàíèå èììóíîãëîáóëèíà G
(IgG) è àëüáóìèíà ñ ìåìáðàíàìè ýðèòðîöèòîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê
ëîæíîïîëîæèòåëüíûì ðåçóëüòàòàì ïðîáû Êóìáñà.
Ñïåöèàëüíûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè íåèñïîëüçîâàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
Íåò íåîáõîäèìîñòè â ñïåöèàëüíûõ ìåðàõ ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè íåèñïîëüçîâàííîãî ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ®.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Ïðè ðàçâèòèè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû (íàïðèìåð, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóäîðîãè) ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è çàíÿòèÿìè äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Ïåðâè÷íàÿ óïàêîâêà:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 250 ìã+125 ìã: 15, 20 èëè 21 òàáëåòêà è 2 îñóøèòåëÿ (ñèëèêàãåëü), ïîìåùåííûå â
êîíòåéíåð êðóãëîé ôîðìû êðàñíîãî öâåòà ñ íàäïèñüþ «íåñúåäîáíî», âî
ôëàêîí òåìíîãî ñòåêëà, óêóïîðåííûé ìåòàëëè÷åñêîé íàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé
ñ êîíòðîëüíûì êîëüöîì ñ ïåðôîðàöèåé è ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé
ïëîòíîñòè âíóòðè.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 500 ìã + 125 ìã: 15 èëè 21 òàáëåòêà è 2 îñóøèòåëÿ (ñèëèêàãåëü), ïîìåùåííûå â êîíòåéíåð
êðóãëîé ôîðìû êðàñíîãî öâåòà ñ íàäïèñüþ «íåñúåäîáíî», âî ôëàêîí òåìíîãî
ñòåêëà, óêóïîðåííûé ìåòàëëè÷åñêîé íàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé ñ êîíòðîëüíûì
êîëüöîì ñ ïåðôîðàöèåé è ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè
âíóòðè èëè 5, 6, 7 èëè 8 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ïîêðûòîé ëàêîì æåñòêîé
àëþìèíèåâîé/ ìÿãêîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 875 ìã + 125 ìã: 2, 5, 6, 7 èëè 8 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ïîêðûòîé ëàêîì æåñòêîé àëþìèíèåâîé/ ìÿãêîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Âòîðè÷íàÿ óïàêîâêà:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 250 ìã+125 ìã: îäèí ôëàêîí â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 500 ìã + 125 ìã: îäèí ôëàêîí èëè îäèí, äâà, òðè, ÷åòûðå èëè äåñÿòü áëèñòåðîâ ïî 5, 6, 7
èëè 8 òàáëåòîê â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó
ïðèìåíåíèþ.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 875 ìã + 125 ìã: îäèí, äâà, òðè, ÷åòûðå èëè äåñÿòü áëèñòåðîâ ïî 2, 5, 6, 7 èëè 8
òàáëåòîê â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó
ïðèìåíåíèþ.
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó