ÀÌÎÊÑÈÊËÀÂ 875ÌÃ.+125ÌÃ. ¹14 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ËÅÊ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 525 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 526 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 525 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 520 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 525 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàçâàíèå

Àìîêñèêëàâ®

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå

àìîêñèöèëëèí + êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ

Àêòèâíûå âåùåñòâà (ÿäðî): êàæäàÿ òàáëåòêà 250ìã+125ìã ñîäåðæèò 250 ìã àìîêñèöèëëèíà â ôîðìå òðèãèäðàòà è 125 ìã êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ôîðìå êàëèåâîé ñîëè;
êàæäàÿ òàáëåòêà 500ìã+125ìã ñîäåðæèò 500 ìã àìîêñèöèëëèíà â ôîðìå òðèãèäðàòà è 125 ìã êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ôîðìå êàëèåâîé ñîëè;
êàæäàÿ òàáëåòêà 875ìã+125ìã ñîäåðæèò 875 ìã àìîêñèöèëëèíà â ôîðìå òðèãèäðàòà è 125 ìã êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ôîðìå êàëèåâîé ñîëè.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà (ñîîòâåòñòâåííî äëÿ êàæäîé äîçèðîâêè): êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé 5,40 ìã/9,00 ìã/12,00 ìã, êðîñïîâèäîí 27,40 ìã/45,00 ìã/61,00 ìã, êðîñêàðìåëëîçà íàòðèÿ 27,40 ìã/35,00 ìã/47,00, ìàãíèÿ ñòåàðàò 12,00 ìã/20,00 ìã/17,22 ìã, òàëüê 13,40 ìã (äëÿ äîçèðîâêè 250ìã + 125ìã), öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ äî 650 ìã/äî 1060 ìã/äî 1435 ìã;
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå òàáëåòêè 250ìã+125ìã – ãèïðîìåëëîçà 14,378 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 0,702 ìã, ïîëèñîðáàò 80 – 0,780 ìã, òðèýòèëöèòðàò 0,793 ìã, òèòàíà äèîêñèä 7,605 ìã, òàëüê 1,742 ìã;
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå òàáëåòêè 500ìã+125ìã – ãèïðîìåëëîçà 17,696 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 0,864 ìã, ïîëèñîðáàò 80 – 0,960 ìã, òðèýòèëöèòðàò 0,976 ìã, òèòàíà äèîêñèä 9,360 ìã, òàëüê 2,144 ìã;
ïëåíî÷íîå ïîêðûòèå òàáëåòêè 875ìã+125ìã – ãèïðîìåëëîçà 23,226 ìã, ýòèëöåëëþëîçà 1,134 ìã, ïîëèñîðáàò 80 – 1,260 ìã, òðèýòèëöèòðàò 1,280 ìã, òèòàíà äèîêñèä 12,286 ìã, òàëüê 2,814 ìã.

Îïèñàíèå

Òàáëåòêè 250 ìã + 125 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, ïðîäîëãîâàòûå, âîñüìèóãîëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ îòòèñêàìè «250/125» íà îäíîé ñòîðîíå è «AMC» íà äðóãîé ñòîðîíå.
Òàáëåòêè 500 ìã + 125 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, îâàëüíûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
Òàáëåòêè 875 ìã + 125 ìã: áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå, ïðîäîëãîâàòûå, äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, ñ íàñå÷êîé è îòòèñêîì «875/125» íà îäíîé ñòîðîíå è «AMC» íà äðóãîé ñòîðîíå.
Âèä íà èçëîìå: ìàññà æåëòîâàòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Àíòèáèîòèê – ïåíèöèëëèí ïîëóñèíòåòè÷åñêèé + áåòà-ëàêòàìàç èíãèáèòîð

Êîä ÀÒÕ: J01CR02.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Àìîêñèöèëëèí – ïîëóñèíòåòè÷åñêèé ïåíèöèëëèí, îáëàäàþùèé àêòèâíîñòüþ ïðîòèâ ìíîãèõ ãðàìïîëîæèòåëüíûõ è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ. Àìîêñèöèëëèí íàðóøàåò áèîñèíòåç ïåïòèäîãëèêàíà, ÿâëÿþùåãîñÿ ñòðóêòóðíûì êîìïîíåíòîì êëåòî÷íîé ñòåíêè áàêòåðèé. Íàðóøåíèå ñèíòåçà ïåïòèäîãëèêàíà ïðèâîäèò ê ïîòåðå ïðî÷íîñòè êëåòî÷íîé ñòåíêè, ÷òî îáóñëàâëèâàåò ëèçèñ è ãèáåëü êëåòîê ìèêðîîðãàíèçìîâ.  òî æå âðåìÿ, àìîêñèöèëëèí ïîäâåðæåí ðàçðóøåíèþ áåòà-ëàêòàìàçàìè, è ïîýòîìó ñïåêòð àêòèâíîñòè àìîêñèöèëëèèíà íå ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ìèêðîîðãàíèçìû, êîòîðûå ïðîäóöèðóþò ýòîò ôåðìåíò.
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà – èíãèáèòîð áåòà-ëàêòàìàç, ñòðóêòóðíî ðîäñòâåííûé ïåíèöèëëèíàì, îáëàäàåò ñïîñîáíîñòüþ èíàêòèâèðîâàòü øèðîêèé ñïåêòð áåòà-ëàêòàìàç, îáíàðóæåííûõ ó ìèêðîîðãàíèçìîâ, óñòîé÷èâûõ ê ïåíèöèëëèíàì è öåôàëîñïîðèíàì. Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà îáëàäàåò äîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ïëàçìèäíûõ áåòà-ëàêòàìàç, êîòîðûå ÷àùå âñåãî îáóñëàâëèâàþò ðåçèñòåíòíîñòü áàêòåðèé, è íå ýôôåêòèâíà â îòíîøåíèè õðîìîñîìíûõ áåòà-ëàêòàìàç I òèïà, êîòîðûå íå èíãèáèðóþòñÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé.
Ïðèñóòñòâèå êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ïðåïàðàòå çàùèùàåò àìîêñèöèëëèí îò ðàçðóøåíèÿ ôåðìåíòàìè – áåòà-ëàêòàìàçàìè, ÷òî ïîçâîëÿåò ðàñøèðèòü àíòèáàêòåðèàëüíûé ñïåêòð àìîêñèöèëëèíà.
Íèæå ïðèâåäåíà àêòèâíîñòü êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé in vitro.

Áàêòåðèè, îáû÷íî ÷óâñòâèòåëüíûå ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àýðîáû: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes è äðóãèå áåòà-ãåìîëèòè÷åñêèå ñòðåïòîêîêêè1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (÷óâñòâèòåëüíûé ê ìåòèöèëëèíó)1, Staphylococcus saprophyticus (÷óâñòâèòåëüíûé ê ìåòèöèëëèíó), êîàãóëàçîíåãàòèâíûå ñòàôèëîêîêêè (÷óâñòâèòåëüíûå ê ìåòèöèëëèíó).
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactår pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ïðî÷èå: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àíàýðîáû: âèäû ðîäà Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, âèäû ðîäà Peptostreptococcus.
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àíàýðîáû:
Âactårîides fragilis, âèäû ðîäà Bacteroides, âèäû ðîäà Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, âèäû ðîäà Fusobacterium, âèäû ðîäà Porphyromonas, âèäû ðîäà Prevotella.
Áàêòåðèè, äëÿ êîòîðûõ âåðîÿòíà ïðèîáðåòåííàÿ ðåçèñòåíòíîñòü
ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû: Escherichia ñîli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, âèäû ðîäà Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, âèäû ðîäà Proteus, âèäû ðîäà Salmonella, âèäû ðîäà Shigella.
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àýðîáû: âèäû ðîäà Corynebacterium, Enterîñîccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, ñòðåïòîêîêêè ãðóïïû Viridans.
Áàêòåðèè, îáëàäàþùèå ïðèðîäíîé óñòîé÷èâîñòüþ
ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû: âèäû ðîäà Acinetobacter, Ñitrobacter freundii, âèäû ðîäà Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, âèäû ðîäà Providencia, âèäû ðîäà Pseudomonas, âèäû ðîäà Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Ïðî÷èå: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, âèäû ðîäà Chlamydia, Coxiella burnetii, âèäû ðîäà Mycoplasma.
1 äëÿ äàííûõ áàêòåðèé êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ.
2 øòàììû ýòèõ âèäîâ áàêòåðèé íå ïðîäóöèðóþò áåòà-ëàêòàìàçû. ×óâñòâèòåëüíîñòü ïðè ìîíîòåðàïèè àìîêñèöèëëèíîì ïîçâîëÿåò ïðåäïîëàãàòü àíàëîãè÷íóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Îñíîâíûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ñõîäíû. Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà õîðîøî ðàñòâîðÿþòñÿ â âîäíûõ ðàñòâîðàõ ñ ôèçèîëîãè÷åñêèì çíà÷åíèåì pH è ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® âíóòðü áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóþòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ). Àáñîðáöèÿ àêòèâíûõ âåùåñòâ àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû îïòèìàëüíà â ñëó÷àå åãî ïðèåìà â íà÷àëå åäû.
Áèîäîñòóïíîñòü àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ñîñòàâëÿåò îêîëî 70 %.
Íèæå ïðèâåäåíû ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ïîñëå ïðèåìà â äîçå 875 ìã/125 ìã è 500 ìã/125 ìã äâà ðàçà â äåíü, 250 ìã/125 ìã òðè ðàçà â äåíü çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè.

Ñðåäíèå (± SD) ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè
Äåéñòâóþùèå
âåùåñòâà
Àìîêñèöèëëèí/
êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà
Ðàçîâàÿ
äîçà
(ìã)
Cmax
(ìêã/ìë)
Tmax
(÷àñ)
AUC (0-24÷)
(ìêã.÷àñ/ìë)
T1/2
(÷àñ)
Àìîêñèöèëëèí
875 ìã/125 ìã 875 11,64±2,78 1.50 (1.0-2.5) 53,52±12,31 1.19±0.21
500 ìã/125 ìã 500 7,19±2,26 1.50 (1.0-2.5) 53,5±8,87 1.15±0.20
250 ìã/125 ìã 250 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà
875 ìã/125 ìã 125 2,18±0,99 1.25 (1.0-2.0) 10,16±3,04 0.96±0.12
500 ìã/125 ìã 125 2,40±0,83 1.5 (1.0-2.0) 15,72±3,86 0.98±0.12
250 ìã/125 ìã 125 1,5±0,70 1,2 (1,0-2,0) 12,6±3,25 1.01±0,11
Ñmax – ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè;
Tmax – âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè;
AUC – ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ»;
T1/2 – ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ

Ðàñïðåäåëåíèå
Îáà êîìïîíåíòà õàðàêòåðèçóþòñÿ õîðîøèì îáúåìîì ðàñïðåäåëåíèÿ â ðàçëè÷íûõ îðãàíàõ, òêàíÿõ è æèäêèõ ñðåäàõ îðãàíèçìà (â ò.÷. â ëåãêèõ, îðãàíàõ áðþøíîé ïîëîñòè; æèðîâîé, êîñòíîé è ìûøå÷íîé òêàíÿõ; ïëåâðàëüíîé, ñèíîâèàëüíîé è ïåðèòîíåàëüíîé æèäêîñòÿõ; â êîæå, æåë÷è, ìî÷å, ãíîéíîì îòäåëÿåìîì, ìîêðîòå, â èíòåðñòèöèàëüíîé æèäêîñòè).
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû óìåðåííîå: 25 % äëÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû è 18 % äëÿ àìîêñèöèëëèíà.
Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 0,3-0,4 ë/êã äëÿ àìîêñèöèëëèíà è ïðèìåðíî 0,2 ë/êã äëÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû.
Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà íå ïðîíèêàþò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð ïðè íåâîñïàëåííûõ ìîçãîâûõ îáîëî÷êàõ.
Àìîêñèöèëëèí (êàê è áîëüøèíñòâî ïåíèöèëëèíîâ) âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.  ãðóäíîì ìîëîêå òàêæå îáíàðóæåíû ñëåäîâûå êîëè÷åñòâà êëàâóëàíîâîé êèñëîòû. Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.
Ìåòàáîëèçì
Îêîëî 10-25 % íà÷àëüíîé äîçû àìîêñèöèëëèíà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â âèäå íåàêòèâíîé ïåíèöèëëîåâîé êèñëîòû. Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà â îðãàíèçìå ÷åëîâåêà ïîäâåðãàåòñÿ èíòåíñèâíîìó ìåòàáîëèçìó ñ îáðàçîâàíèåì 2,5-äèãèäðî-4-(2-ãèäðîêñèýòèë)-5-îêñî-1H-ïèððîë-3-êàðáîíîâîé êèñëîòû è 1-àìèíî-4-ãèäðîêñè-áóòàí-2-îíà è âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ÷åðåç ÆÊÒ, à òàêæå ñ âûäûõàåìûì âîçäóõîì, â âèäå äèîêñèäà óãëåðîäà.
Âûâåäåíèå
Àìîêñèöèëëèí âûâîäèòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ïî÷êàìè, òîãäà êàê êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ïîñðåäñòâîì êàê ïî÷å÷íîãî, òàê è âíåïî÷å÷íîãî ìåõàíèçìîâ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà âíóòðü îäíîé òàáëåòêè 250 ìã/125 ìã èëè 500 ìã/125 ìã ïðèáëèçèòåëüíî 60-70 % àìîêñèöèëëèíà è 40-65 % êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â òå÷åíèå ïåðâûõ 6 ÷ âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ñðåäíèé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (T1/2) àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî îäèí ÷àñ, ñðåäíèé îáùèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 25 ë/÷ ó çäîðîâûõ ïàöèåíòîâ.
Íàèáîëüøåå êîëè÷åñòâî êëàâóëàíîâîé êèñëîòû âûâîäèòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Îáùèé êëèðåíñ àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ñíèæàåòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî ñíèæåíèþ ïî÷å÷íîé ôóíêöèè. Ñíèæåíèå êëèðåíñà áîëåå âûðàæåíî äëÿ àìîêñèöèëëèíà, ÷åì äëÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû, ò.ê. áîëüøàÿ ÷àñòü àìîêñèöèëëèíà âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè. Äîçû ïðåïàðàòà ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè äîëæíû ïîäáèðàòüñÿ ñ ó÷åòîì íåæåëàòåëüíîñòè êóìóëÿöèè àìîêñèöèëëèíà íà ôîíå ïîääåðæàíèÿ íîðìàëüíîãî óðîâíÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ñ îñòîðîæíîñòüþ, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîñòîÿííûé êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè.
Îáà êîìïîíåíòà óäàëÿþòñÿ ãåìîäèàëèçîì è íåçíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà – ïåðèòîíåàëüíûì äèàëèçîì.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Èíôåêöèè, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè ìèêðîîðãàíèçìîâ:
• èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ËÎÐ-îðãàíîâ (â ò.÷. îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ñèíóñèò, îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ñðåäíèé îòèò, çàãëîòî÷íûé àáñöåññ, òîíçèëëèò, ôàðèíãèò);
• èíôåêöèè íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (â ò.÷. îñòðûé áðîíõèò ñ áàêòåðèàëüíîé ñóïåðèíôåêöèåé, õðîíè÷åñêèé áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ);
• èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
• èíôåêöèè â ãèíåêîëîãèè;
• èíôåêöèè êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé, à òàêæå ðàíû îò óêóñîâ ÷åëîâåêà è æèâîòíûõ;
• èíôåêöèè êîñòíîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíåé;
• èíôåêöèè æåë÷íûõ ïóòåé (õîëåöèñòèò, õîëàíãèò);
• îäîíòîãåííûå èíôåêöèè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

• Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
• ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü â àíàìíåçå ê ïåíèöèëëèíàì, öåôàëîñïîðèíàì è äðóãèì áåòà-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì;
• õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà è/èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, âûçâàííûå ïðèåìîì àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â àíàìíåçå;
• èíôåêöèîííûé ìîíîíóêëåîç è ëèìôîëåéêîç;
• äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò èëè c ìàññîé òåëà ìåíåå 40 êã.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò â àíàìíåçå, çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè äàííûõ î âðåäå ïðèåìà ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è åãî âîçäåéñòâèè íà ýìáðèîíàëüíîå ðàçâèòèå ïëîäà.
 îäíîì èññëåäîâàíèè ó æåíùèí ñ ïðåæäåâðåìåííûì ðàçðûâîì îêîëîïëîäíûõ îáîëî÷åê áûëî óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ïîâûøåíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ íåêðîòèçèðóþùåãî ýíòåðîêîëèòà ó íîâîðîæäåííûõ.
Ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà è ðåáåíêà.
Àìîêñèöèëëèí è êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà â íåáîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ ïðîíèêàþò â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ó ìëàäåíöåâ, ïîëó÷àþùèõ ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå, âîçìîæíî ðàçâèòèå ñåíñèáèëèçàöèè, äèàðåè, êàíäèäîçà ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ïîëîñòè ðòà. Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® íåîáõîäèìî ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà, ìàññû òåëà, ôóíêöèè ïî÷åê ïàöèåíòà, à òàêæå îò ñòåïåíè òÿæåñòè èíôåêöèè.
Ïðåïàðàò Àìîêñèêëàâ® ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü â íà÷àëå åäû äëÿ îïòèìàëüíîé àáñîðáöèè è óìåíüøåíèÿ âîçìîæíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû.
Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 5-14 äíåé. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ ëå÷àùèì âðà÷îì. Ëå÷åíèå íå äîëæíî ïðîäîëæàòüñÿ áîëåå 14 äíåé áåç ïîâòîðíîãî ìåäèöèíñêîãî îñìîòðà.
Âçðîñëûå è äåòè 12 ëåò è ñòàðøå èëè ñ ìàññîé òåëà 40 êã è áîëåå:
Äëÿ ëå÷åíèÿ èíôåêöèé ëåãêîé è ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè – 1 òàáëåòêà 250 ìã+125 ìã êàæäûå 8 ÷àñîâ (3 ðàçà â äåíü).
Äëÿ ëå÷åíèÿ òÿæåëûõ èíôåêöèé è èíôåêöèé îðãàíîâ äûõàíèÿ – 1 òàáëåòêà 500 ìã+125 ìã êàæäûå 8 ÷ (3 ðàçà â äåíü) èëè 1 òàáëåòêà 875 ìã+125 ìã êàæäûå 12 ÷àñîâ (2 ðàçà â äåíü).
Ïîñêîëüêó òàáëåòêè êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ïî 250 ìã+125 ìã è 500 ìã+125 ìã ñîäåðæàò îäèíàêîâîå êîëè÷åñòâî êëàâóëàíîâîé êèñëîòû – 125 ìã, òî 2 òàáëåòêè ïî 250 ìã+125 ìã íå ýêâèâàëåíòíû 1 òàáëåòêå 500 ìã+125 ìã.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê
Êîððåêöèÿ äîç îñíîâàíà íà ìàêñèìàëüíîé ðåêîìåíäóåìîé äîçå àìîêñèöèëëèíà è ïðîâîäèòñÿ ñ ó÷åòîì çíà÷åíèé êëèðåíñà êðåàòèíèíà (ÊÊ).

ÊÊ Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ®
>30 ìë/ìèí Êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå òðåáóåòñÿ
10-30 ìë/ìèí 1 òàáëåòêà 500 ìã+125 ìã 2 ðàçà/ñóò èëè 1 òàáëåòêà 250 ìã+125 ìã 2 ðàçà/ñóò (â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ).
<10 ìë/ìèí 1 òàáëåòêà 500 ìã+125 ìã 1 ðàç/ñóò èëè 1 òàáëåòêà 250 ìã+125 ìã 1 ðàç/ ñóò (â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ).
Ãåìîäèàëèç 1 òàáëåòêà 500 ìã+125 ìã â îäèí ïðèåì êàæäûå 24 ÷. Âî âðåìÿ ñåàíñà äèàëèçà äîïîëíèòåëüíî 1 äîçà (îäíà òàáëåòêà) è åùå îäíà òàáëåòêà â êîíöå ñåàíñà äèàëèçà (äëÿ êîìïåíñàöèè ñíèæåíèÿ ñûâîðîòî÷íûõ êîíöåíòðàöèé àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû). Èëè 2 òàáëåòêè 250 ìã+125 ìã â îäèí ïðèåì êàæäûå 24 ÷àñà. Âî âðåìÿ ñåàíñà äèàëèçà äîïîëíèòåëüíî 1 äîçà (îäíà òàáëåòêà) è åùå îäíà òàáëåòêà â êîíöå ñåàíñà äèàëèçà (äëÿ êîìïåíñàöèè ñíèæåíèÿ ñûâîðîòî÷íûõ êîíöåíòðàöèé àìîêñèöèëëèíà è êëàâóëàíîâîé êèñëîòû).

Òàáëåòêè 875 ìã+125 ìã ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî ó ïàöèåíòîâ ñ ÊÊ >30 ìë/ìèí.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè
Ïðèåì ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® ñëåäóåò îñóùåñòâëÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ôóíêöèè ïå÷åíè.
Íå òðåáóåò êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ äëÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ñëåäóåò êîððåêòèðîâàòü òàê, êàê è äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ïî äàííûì Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ (ÂÎÇ) íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû êëàññèôèöèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ èõ ÷àñòîòîé ðàçâèòèÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, <1/100), ðåäêî (≥1/10000, <1/1000) è î÷åíü ðåäêî (<1/10000); ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ ÿâëåíèé íåëüçÿ îïðåäåëèòü íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
î÷åíü ÷àñòî: äèàðåÿ;
÷àñòî: òîøíîòà, ðâîòà. Òîøíîòà ÷àùå âñåãî íàáëþäàåòñÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü âûñîêèõ äîç.
Åñëè íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ïîäòâåðæäåíû, îíè ìîãóò áûòü óñòðàíåíû, åñëè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â íà÷àëå åäû.
íå÷àñòî: ðàññòðîéñòâî ïèùåâàðåíèÿ;
î÷åíü ðåäêî: àíòèáèîòèêî-àññîöèèðîâàííûé êîëèò (â òîì ÷èñëå ãåìîððàãè÷åñêèé êîëèò è ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò), ÷åðíûé «âîëîñàòûé» ÿçûê, ãàñòðèò, ñòîìàòèò.
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
íå÷àñòî: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ) è/èëè àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀÑÒ). Äàííûå ðåàêöèè íàáëþäàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ áåòà-ëàêòàìíûìè àíòèáèîòèêàìè, îäíàêî åãî êëèíè÷åñêàÿ çíà÷èìîñòü íåèçâåñòíà.
î÷åíü ðåäêî: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, ãåïàòèò, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè áèëèðóáèíà â ïëàçìå êðîâè.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ïå÷åíè íàáëþäàëèñü, ãëàâíûì îáðàçîì, ó ìóæ÷èí è ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà è ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ äëèòåëüíîé òåðàïèåé. Äàííûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè î÷åíü ðåäêî íàáëþäàþòñÿ ó äåòåé.
Ïåðå÷èñëåííûå ïðèçíàêè è ñèìïòîìû îáû÷íî âñòðå÷àþòñÿ â ïðîöåññå èëè ñðàçó ïî îêîí÷àíèè òåðàïèè, îäíàêî â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íå ïðîÿâëÿòüñÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü ïîñëå çàâåðøåíèÿ òåðàïèè. Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, êàê ïðàâèëî, ÿâëÿþòñÿ îáðàòèìûìè.
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ïå÷åíè ìîãóò áûòü òÿæåëûìè, â èñêëþ÷èòåëüíî ðåäêèõ ñëó÷àÿõ áûëè ñîîáùåíèÿ î ëåòàëüíûõ èñõîäàõ. Ïî÷òè âî âñåõ ñëó÷àÿõ ýòî áûëè ëèöà ñ ñåðüåçíîé ñîïóòñòâóþùåé ïàòîëîãèåé èëè ëèöà, ïîëó÷àþùèå îäíîâðåìåííî ïîòåíöèàëüíî ãåïàòîòîêñè÷íûå ïðåïàðàòû.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò;
Ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû
ðåäêî: îáðàòèìàÿ ëåéêîïåíèÿ (âêëþ÷àÿ íåéòðîïåíèþ), òðîìáîöèòîïåíèÿ;
î÷åíü ðåäêî: îáðàòèìûé àãðàíóëîöèòîç, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, îáðàòèìîå óâåëè÷åíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè, îáðàòèìîå óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ (ñì. Ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»), ýîçèíîôèëèÿ, òðîìáîöèòîç.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
íå÷àñòî: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü;
î÷åíü ðåäêî: ñóäîðîãè (ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, à òàêæå ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç ïðåïàðàòà), îáðàòèìàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü, àñåïòè÷åñêèé ìåíèíãèò, ÷óâñòâî òðåâîãè, áåññîííèöà, èçìåíåíèå ïîâåäåíèÿ, âîçáóæäåíèå.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
íå÷àñòî: êîæíàÿ ñûïü, êîæíûé çóä, êðàïèâíèöà;
ðåäêî: ìóëüòèôîðìíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà;
î÷åíü ðåäêî: ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò, ñèíäðîì Ñòèâåíñà – Äæîíñîíà, îñòðûé ãåíåðàëèçîâàííûé ýêçàíòåìàòîçíûé ïóñòóëåç, ñèíäðîì, ñõîäíûé ñ ñûâîðîòî÷íîé áîëåçíüþ, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
î÷åíü ðåäêî: èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, êðèñòàëëóðèÿ (ñì. Ðàçäåë «Ïåðåäîçèðîâêà»), ãåìàòóðèÿ.
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ
÷àñòî: êàíäèäîç êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê.
Ïðî÷åå
÷àñòîòà íåèçâåñòíà: ðîñò íå÷óâñòâèòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñîîáùåíèé î ëåòàëüíîì èñõîäå èëè âîçíèêíîâåíèè óãðîæàþùèõ æèçíè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ âñëåäñòâèå ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íåò.
 áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè âêëþ÷àþò ðàññòðîéñòâà ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, ðâîòà) è íàðóøåíèÿ âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà. Çàðåãèñòðèðîâàíû ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè êðèñòàëëóðèè, âûçâàííîé ïðèåìîì àìîêñèöèëëèíà, êîòîðàÿ â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïðèâîäèëà ê ðàçâèòèþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Âîçìîæíî ðàçâèòèå ñóäîðîã ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ âûñîêèå äîçû ïðåïàðàòà.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.  ñëó÷àå íåäàâíåãî ïðèåìà (ìåíåå 4 ÷) íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà è íàçíà÷èòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü äëÿ óìåíüøåíèÿ âñàñûâàíèÿ.
Àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà óäàëÿåòñÿ ãåìîäèàëèçîì.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè  

Àíòàöèäû, ãëþêîçàìèí, ñëàáèòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, àìèíîãëèêîçèäû çàìåäëÿþò àáñîðáöèþ, àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà – ïîâûøàåò àáñîðáöèþ. Äèóðåòèêè, àëëîïóðèíîë, ôåíèëáóòàçîí, íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ) è äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, áëîêèðóþùèå êàíàëüöåâóþ ñåêðåöèþ (ïðîáåíåöèä), ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ àìîêñèöèëëèíà (êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ïóòåì êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè). Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® è ïðîáåíåöèäà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ è ïåðñèñòåíöèè â êðîâè óðîâíÿ àìîêñèöèëëèíà, íî íå êëàâóëàíîâîé êèñëîòû, ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðîáåíåöèäîì íå ðåêîìåíäîâàíî. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ® è ìåòîòðåêñàòà ïîâûøàåò òîêñè÷íîñòü ìåòîòðåêñàòà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñîâìåñòíî ñ àëëîïóðèíîëîì ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ êîæíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.  íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äàííûõ îá îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû è àëëîïóðèíîëà. Ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ äèñóëüôèðàìîì.
Óìåíüøàåò ýôôåêòèâíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, â ïðîöåññå ìåòàáîëèçìà êîòîðûõ îáðàçóåòñÿ ïàðà-àìèíîáåíçîéíàÿ êèñëîòà, ýòèíèëýñòðàäèîë – ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèé «ïðîðûâà».
 ëèòåðàòóðå îïèñûâàþòñÿ ðåäêèå ñëó÷àè óâåëè÷åíèÿ ìåæäóíàðîäíîãî íîðìàëèçîâàííîãî îòíîøåíèÿ (ÌÍÎ) ó ïàöèåíòîâ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè àöåíîêóìàðîëà èëè âàðôàðèíà è àìîêñèöèëëèíà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ïðîòðîáèíîâàííîå âðåìÿ èëè ÌÍÎ ïðè íàçíà÷åíèè èëè îòìåíå ïðåïàðàòà, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû àíòèêîàãóëÿíòîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ðèôàìïèöèíîì âîçìîæíî âçàèìíîå îñëàáëåíèå àíòèáàêòåðèàëüíîãî ýôôåêòà. Ïðåïàðàò Àìîêñèêëàâ® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîìîìåíòíî â êîìáèíàöèè ñ áàêòåðèîñòàòè÷åñêèìè àíòèáèîòèêàìè (ìàêðîëèäû, òåòðàöèêëèíû), ñóëüôàíèëàìèäàìè èç-çà âîçìîæíîãî ñíèæåíèÿ ýôôåêòèâíîñòè ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ®.
Ïðåïàðàò Àìîêñèêëàâ® ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ìèêîôåíîëàòà ìîôåòèë, ïîñëå íà÷àëà ïðèìåíåíèÿ êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèíà ñ êëàâóëàíîâîé êèñëîòîé íàáëþäàëîñü ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî ìåòàáîëèòà – ìèêîôåíîëîâîé êèñëîòû, äî ïðèåìà î÷åðåäíîé äîçû ïðåïàðàòà ïðèáëèçèòåëüíî íà 50 %. Èçìåíåíèÿ äàííîé êîíöåíòðàöèè íå ìîãóò òî÷íî îòðàæàòü îáùèå èçìåíåíèÿ ýêñïîçèöèè ìèêîôåíîëîâîé êèñëîòû.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî îïðîñèòü ïàöèåíòà äëÿ âûÿâëåíèÿ â àíàìíåçå ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè íà ïåíèöèëëèíû, öåôàëîñïîðèíû èëè äðóãèå áåòà-ëàêòàìíûå àíòèáèîòèêè. Ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ ïîâûøåííóþ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïåíèöèëëèíàì, âîçìîæíû ïåðåêðåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè ñ öåôàëîñïîðèíîâûìè àíòèáèîòèêàìè. Ïðè êóðñîâîì ëå÷åíèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü çà ñîñòîÿíèåì ôóíêöèè îðãàíîâ êðîâåòâîðåíèÿ, ïå÷åíè, ïî÷åê. Ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê òðåáóåòñÿ àäåêâàòíàÿ êîððåêöèÿ äîçû èëè óâåëè÷åíèå èíòåðâàëîâ ìåæäó ïðèåìîì äîçû. Ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïðåïàðàò âî âðåìÿ åäû.
Âîçìîæíî ðàçâèòèå ñóïåðèíôåêöèè çà ñ÷åò ðîñòà íå÷óâñòâèòåëüíîé ê àìîêñèöèëëèíó ìèêðîôëîðû, ÷òî òðåáóåò ñîîòâåòñòâóþùåãî èçìåíåíèÿ àíòèáàêòåðèàëüíîé òåðàïèè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, à òàêæå ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç ïðåïàðàòà ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ ñóäîðîãè.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñ ïîäîçðåíèåì íà èíôåêöèîíííûé ìîíîíóêëåîç.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè àíòèáèîòèêî-àññîöèèðîâàííîãî êîëèòà ñëåäóåò íåìåäëåííî îòìåíèòü ïðèåì ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ®, îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó è íà÷àòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå. Ïðåïàðàòû, òîðìîçÿùèå ïåðèñòàëüòèêó, â ïîäîáíûõ ñèòóàöèÿõ ïðîòèâîïîêàçàíû.
Ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì äèóðåçîì î÷åíü ðåäêî âîçíèêàåò êðèñòàëëóðèÿ. Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ áîëüøèõ äîç àìîêñèöèëëèíà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî æèäêîñòè è ïîääåðæèâàòü àäåêâàòíûé äèóðåç äëÿ óìåíüøåíèÿ âåðîÿòíîñòè îáðàçîâàíèÿ êðèñòàëëîâ àìîêñèöèëëèíà.
Ëàáîðàòîðíûå àíàëèçû: âûñîêèå êîíöåíòðàöèè àìîêñèöèëëèíà äàþò ëîæíîïîëîæèòåëüíóþ ðåàêöèþ íà ãëþêîçó ìî÷è ïðè èñïîëüçîâàíèè ðåàêòèâà Áåíåäèêòà èëè ðàñòâîðà Ôåëèíãà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ôåðìåíòàòèâíûå ðåàêöèè ñ ãëþêîçèäàçîé.
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ìîæåò âûçûâàòü íåñïåöèô÷åñêîå ñâÿçûâàíèå èììóíîãëîáóëèíà G (IgG) è àëüáóìèíà ñ ìåìáðàíàìè ýðèòðîöèòîâ, ÷òî ïðèâîäèò ê ëîæíîïîëîæèòåëüíûì ðåçóëüòàòàì ïðîáû Êóìáñà.

Ñïåöèàëüíûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè íåèñïîëüçîâàííîãî ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.

Íåò íåîáõîäèìîñòè â ñïåöèàëüíûõ ìåðàõ ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè óíè÷òîæåíèè íåèñïîëüçîâàííîãî ïðåïàðàòà Àìîêñèêëàâ®.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè

Ïðè ðàçâèòèè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû (íàïðèìåð, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóäîðîãè) ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è çàíÿòèÿìè äðóãèìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Ïåðâè÷íàÿ óïàêîâêà:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 250 ìã+125 ìã: 15, 20 èëè 21 òàáëåòêà è 2 îñóøèòåëÿ (ñèëèêàãåëü), ïîìåùåííûå â êîíòåéíåð êðóãëîé ôîðìû êðàñíîãî öâåòà ñ íàäïèñüþ «íåñúåäîáíî», âî ôëàêîí òåìíîãî ñòåêëà, óêóïîðåííûé ìåòàëëè÷åñêîé íàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé ñ êîíòðîëüíûì êîëüöîì ñ ïåðôîðàöèåé è ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè âíóòðè.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 500 ìã + 125 ìã: 15 èëè 21 òàáëåòêà è 2 îñóøèòåëÿ (ñèëèêàãåëü), ïîìåùåííûå â êîíòåéíåð êðóãëîé ôîðìû êðàñíîãî öâåòà ñ íàäïèñüþ «íåñúåäîáíî», âî ôëàêîí òåìíîãî ñòåêëà, óêóïîðåííûé ìåòàëëè÷åñêîé íàâèí÷èâàþùåéñÿ êðûøêîé ñ êîíòðîëüíûì êîëüöîì ñ ïåðôîðàöèåé è ïðîêëàäêîé èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè âíóòðè èëè 5, 6, 7 èëè 8 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ïîêðûòîé ëàêîì æåñòêîé àëþìèíèåâîé/ ìÿãêîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 875 ìã + 125 ìã: 2, 5, 6, 7 èëè 8 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ïîêðûòîé ëàêîì æåñòêîé àëþìèíèåâîé/ ìÿãêîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Âòîðè÷íàÿ óïàêîâêà:
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 250 ìã+125 ìã: îäèí ôëàêîí â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 500 ìã + 125 ìã: îäèí ôëàêîí èëè îäèí, äâà, òðè, ÷åòûðå èëè äåñÿòü áëèñòåðîâ ïî 5, 6, 7 èëè 8 òàáëåòîê â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 875 ìã + 125 ìã: îäèí, äâà, òðè, ÷åòûðå èëè äåñÿòü áëèñòåðîâ ïî 2, 5, 6, 7 èëè 8 òàáëåòîê â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Àíòèáèîòèêè è ïðîòèâîìèêðîáíûå ñðåäñòâà