ÖÅÔÒÐÈÀÊÑÎÍ-ÀÊÎÑ 1Ã. ¹1 ÏÎÐ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Â,Â/Ì ÔË. /ÑÈÍÒÅÇ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 45 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 45 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Öåôòðèàêñîí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

Îäèí ôëàêîí ñ ïîðîøêîì äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: öåôòðèàêñîí íàòðèÿ - 0,535 ã, 1,071 ã, 2,142 ã (â ïåðåñ÷åòå íà öåôòðèàêñîí - 0,5 ã, 1 ã, 2 ã).

Îïèñàíèå

Ïîðîøîê áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Àíòèáèîòèê-öåôàëîñïîðèí

Êîä ÀÒÕ

J01DD04

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Öåôòðèàêñîí - ïàðåíòåðàëüíûé öåôàëîñïîðèíîâûé àíòèáèîòèê III ïîêîëåíèÿ.

Áàêòåðèöèäíàÿ àêòèâíîñòü öåôòðèàêñîíà îáóñëîâëåíà ïîäàâëåíèåì ñèíòåçà êëåòî÷íîé ñòåíêè.

In vitro öåôòðèàêñîí îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì äåéñòâèÿ â îòíîøåíèè ãðàìîòðèöàòåëüíûõ è ãðàìïîëîæèãåëüíûõ ìèêðîîãðàíèçìîâ. Îí âûñîêîóñòîé÷èâ ê áîëüøèíñòâó β-ëàêòàìàç (êàê ïåíèöèëëèíàç òàê è öåôàëîñïîðèíàç) âûðàáàòûâàåìûõ ãðàìïîëîæèòåëüíûìè è ãðàìîòðèöàòåëüíûìè áàêòåðèÿìè.

Öåôòðèàêñîí îáû÷íî àêòèâåí â îòíîøåíèè ñëåäóþùèõ ìèêðîîðãàíèçìîâ.

Ãðàìïîëîæèòåëüíûåàýðîáû

Staphylococcus aureus (ìñòèöèëëèíî÷óâñòâèòåëüíûé) êîàãóëàçî-îòðèöàòåëüíûå ñòàôèëîêîêêè Streptococcus pyogenes (β-ãåìîëèòè÷åñêèé ãðóïïû A) Streptococcus agalactiae (β-ãåìîëèòè÷åñêèé ãðóïïû Â) β-ãåìîëèòè÷åñêèå ñòðåïòîêîêêè (ãðóïïû íè À íè Â) Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae.

Ïðèìå÷àíèå. Ìåòèöèëëèíîóñòîé÷èâûå Staphylococcusspp. ðåçèñòåíòíû ê öåôàëîñïîðèíàì â òîì ÷èñëå ê öåôòðèàêñîíó. Êàê ïðàâèëî EnterococcusfaecalisEnterococcusfaecium è Listeriamonocytogenes òàêæå óñòîé÷èâû.

Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû

AcinetobacterIwoffiiAcinetobacteranitratus (ãëàâíûì îáðàçîì A. baumannii)* AeromonashydrophilaAlcaligenesfaecalisAlcaligenesodorans àëêàëèãåíîïîäîáíûå áàêòåðèè BorreliaburgdorferiCapnocytophagaspp. Citrobacterdiversus (â òîì ÷èñëå C. amalonaticus) Citrobacterfreundii* EscherichiacoliEnterobacteraerogenes* Enterobactercloacae* Enterobacterspp. (ïðî÷èå)* HaemophilusducreyiHaemophilusinfluenzaeHaemophilusparainfluenzaeHafniaalveiKlebsiellaoxytocaKlebsiellapneumoniae** Moraxellacatarrhalis(ðàíåå íàçûâàâøàÿñÿ Branhamellacatarrhalis) MoraxellaosloensisMoraxellaspp. (ïðî÷èå) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides Proteus mirabilis Proteus penneri* Proteus vulgaris* Pseudomonas fluorescens* Pseudomonas spp. (ïðî÷èå) Providencia rettgeri* Providencia spp. (ïðî÷èå) Salmonella typhi Salmonella spp. (íåòèôîèäíûå) Serratia marcescens* Serratia spp. (ïðî÷èå)* Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia enterocolitica Yersinia spp. (ïðî÷èå).

* Íåêîòîðûå èçîëÿòû ýòèõ âèäîâ óñòîé÷èâû ê öåôòðèàêñîíó ãëàâíûì îáðàçîì âñëåäñòâèå îáðàçîâàíèÿ β-ëàêòàìàç êîäèðóåìûõ õðîìîñîìàìè.

** Íåêîòîðûå èçîëÿòû ýòèõ âèäîâ óñòîé÷èâû âñëåäñòâèå îáðàçîâàíèÿ öåëîãî ðÿäà ïëàçìèäî-îïîñðåäîâàííûõ β -ëàêòàìàç.

Ïðèìå÷àíèå. Ìíîãèå øòàììû âûøåóêàçàííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ ïîëèðåçèñòåíòíûå ê äðóãèì àíòèáèîòèêàì òàêèì êàê àìèíîïåíèöèëëèíû è óðåèäîíåíèöèëëèíû öåôàëîñïîðèíû ïåðâîãî è âòîðîãî ïîêîëåíèÿ è àìèíîãëèêîçèäû ÷óâñòâèòåëüíû ê öåôòðèàêñîíó. Treponoma pallidum ÷óâñòâèòåëüíà ê öåôòðèàêñîíó in vitro è â ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ. Êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ ïîêàçûâàþò ÷òî öåôòðèàêñîí îáëàäàåò õîðîøåé ýôôåêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ïåðâè÷íîãî è âòîðè÷íîãî ñèôèëèñà. Çà î÷åíü íåáîëüøèìè èñêëþ÷åíèÿìè êëèíè÷åñêèå èçîëÿòû Ð.aeruginosa óñòîé÷èâû ê öåôòðèàêñîíó.

Àíàýðîáû

Bacteroidesspp. (æåë÷å÷óâñòâèòåëüíûå)* Clostridiumspp. (êðîìå Ñ. difficile) Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. (ïðî÷èå) Gaffkya anaerobica (ðàíåå íàçûâàâøàÿñÿ Peptococcus) Peptostreptococcus spp.

* Íåêîòîðûå èçîëÿòû ýòèõ âèäîâ óñòîé÷èâû ê öåôòðèàêñîíó èç-çà îáðàçîâàíèÿ β-ëàêòàìàç. Ïðèìå÷àíèå. Ìíîãèå øòàììû β-ëàêòàìàçîîáðàçóþùèõ Bacteroidesspp. (â ÷àñòíîñòè Â. fragilis) óñòîé÷èâû. Óñòîé÷èâ è Clostridiumdifficile.

×óâñòâèòåëüíîñòü ê öåôòðèàêñîíó ìîæíî îïðåäåëÿòü äèñêî-äèôôóçèîííûì ìåòîäîì èëè ìåòîäîì ñåðèéíûõ ðàçâåäåíèé íà àãàðå èëè áóëüîíå èñïîëüçóÿ ñòàíäàðòíóþ ìåòîäèêó ïîäîáíóþ òîé êîòîðóþ ðåêîìåíäóåò Èíñòèòóò êëèíè÷åñêèõ è ëàáîðàòîðíûõ ñòàíäàðòîâ (ÈÊËÑ). ÈÊËÑ óñòàíîâèë ñëåäóþùèå êðèòåðèè îöåíêè ðåçóëüòàòîâ ïðîáû äëÿ öåôòðèàêñîíà:

 


×óâñòâèòåëüíû

Óìåðåííî ÷óâñòâèòåëüíû

Óñòîé÷èâû

Ìåòîä ðàçâåäåíèé

= 8

16-32

= 64

Ïîäàâëÿþùàÿ êîíöåíòðàöèÿ ìã/ë

 


 


 


Ìåòîä äèñêîâ (äèñê ñ 30 ìêã öåôòðèàêñîíà) = 21

20-14

= 13

Äèàìåòð çîíû çàäåðæêè ðîñòà ìì

 


 


 


Äëÿ îïðåäåëåíèÿ ñëåäóåò áðàòü äèñêè ñ öåôòðèàêñîíîì òàê êàê â èññëåäîâàíèÿõ in vitro ïîêàçàíî ÷òî öåôòðèàêñîí àêòèâåí â îòíîøåíèè îòäåëüíûõ øòàììîâ êîòîðûå îáíàðóæèâàþò óñòîé÷èâîñòü ïðè èñïîëüçîâàíèè äèñêîâ ïðåäíàçíà÷åííûõ äëÿ âñåé ãðóïïû öåôàëîñïîðèíîâ.

Âìåñòî ñòàíäàðòîâ ÈÊËÑ äëÿ ðåêîìåíäàöèè îïðåäåëåíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ìèêðîîðãàíèçìîâ ìîæíî èñïîëüçîâàòü è äðóãèå õîðîøî ñòàíäàðòèçîâàííûå íîðìàòèâû íàïðèìåð Íåìåöêîãî èíñòèòóòà ñòàíäàðòèçàöèè DIN (Deutsches Institut fur Normung) è ìåæäóíàðîäíûå ðåêîìåíäàöèè ICS (International Collaborative Study) ïîçâîëÿþùèå àäåêâàòíî èíòåðïðåòèðîâàòü ñîñòîÿíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Ôàðìàêîêèíåòèêà öåôòðèòàêñîíà íîñèò íåëèíåéíûé õàðàêòåð. Âñå îñíîâíûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû îñíîâàííûå íà îáùèõ êîíöåíòðàöèÿõ ïðåïàðàòà çà èñêëþ÷åíèåì ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ çàâèñÿò îò äîçû è âîçðàñòàþò ìåíåå ÷åì ïðîïîðöèîíàëüíî åå óâåëè÷åíèèþ. Íåëèíåéíîñòü õàðàêòåðíà äëÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ çàâèñÿùèõ îò îáùåé êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå êðîâè (íå òîëüêî ñâîáîäíîãî öåôòðèàêñîíà) è îáúÿñíÿåòñÿ íàñûùåíèåì ñâÿçûâàíèÿ ïðåïàðàòà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.

Âñàñûâàíèå

Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå ïîñëå îäíîêðàòíîãî âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 1 ã ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò îêîëî 81 ìã/ë è äîñòèãàåòñÿ â ïðåäåëàõ 2-3 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ. Ïëîùàäè ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå - âðåìÿ" ïîñëå âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ îäèíàêîâû. Ýòî îçíà÷àåò ÷òî áèîäîñòóïíîñòü öåôòðèàêñîíà ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 100 %.

Ïîñëå âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ 500 ìã è 1 ã öåôòðèàêñîíà ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâèëà 120 ìã/ë è 200 ìã/ë ñîîòâåòñòâåííî. Ïîñëå âíóòðèâåííîé èíôóçèè 500 ìã 1 ã è 2 ã öåôòðèàêñîíà êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâèëà ïðèáëèçèòåëüíî 80 150 è 250 ìã/ë ñîîòâåòñòâåííî. Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè çíà÷åíèÿ ñðåäíåé ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå êðîâè ïðèìåðíî â äâà ðàçà íèæå ÷åì ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ýêâèâàëåíòíîé äîçû ïðåïàðàòà.

Ðàñïðåäåëåíèå

Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ öåôòðèàêñîíà ðàâíÿåòñÿ 7-12 ë. Ïîñëå ââåäåíèÿ â äîçå 1-2 ã öåôòðèàêñîí õîðîøî ïðîíèêàåò â òêàíè è æèäêîñòè îðãàíèçìà.  òå÷åíèå áîëåå 24 ÷àñîâ åãî êîíöåíòðàöèè íàìíîãî ïðåâûøàþò ìèíèìàëüíûå ïîäàâëÿþùèå êîíöåíòðàöèè äëÿ áîëüøèíñòâà âîçáóäèòåëåé èíôåêöèé áîëåå ÷åì â 60 òêàíÿõ è æèäêîñòÿõ (â òîì ÷èñëå â ëåãêèõ ñåðäöå æåë÷íûõ ïóòÿõ ïå÷åíè ìèíäàëèíàõ ñðåäíåì óõå è ñëèçèñòîé íîñà êîñòÿõ à òàêæå ñïèííîìîçãîâîé ïëåâðàëüíîé è ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòÿõ è ñåêðåòå ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû).

Ïîñëå âíóòðèâåííîãî ïðèìåíåíèÿ öåôòðèàêñîí áûñòðî ïðîíèêàåò â ñïèííîìîçãîâóþ æèäêîñòü ãäå áàêòåðèöèäíûå êîíöåíòðàöèè â îòíîøåíèè ÷óâñòâèòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ ñîõðàíÿþòñÿ â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ.

Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè

Öåôòðèàêñîí îáðàòèìî ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíîì. Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 95% ïðè çíà÷åíèÿõ êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå íå ìåíåå 100 ìã/ë.

Äëÿ ñâÿçàííîãî ñ áåëêîì ïëàçìû êðîâè öåôòðèàêñîíà óìíüøàåòñÿ ñ ðîñòîì åãî êîíöåíòðàöèè òàê êàê ñâÿçûâàíèå íàñûùàåìî è ñîñòàâëÿåò îêîëî 85 % ïðè çíà÷åíèÿõ êîíöåíòðàöèè 300 ìã/ë.

Ïðîíèêíîâåíèå â îòäåëüíûå òêàíè

Öåôòðèàêñîí ïðîíèêàåò ÷åðåç ìîçãîâûå îáîëî÷êè â íàèáîëüøåé ñòåïåíè ïðè èõ âîñïàëåíèè. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ öåôòðèàêñîíà â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè äîñòèãàåò 25 % îò êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ áàêòåðèàëüíûì ìåíèíãèòîì è òîëüêî 2 % îò êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ íåâîñïàëåííûìè ìîçãîâûìè îáîëî÷êàìè. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ öåôòðèàêñîíà â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4-6 ÷àñîâ ïîñëå åãî âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Öåôòðèàêñîí ïðîõîäèò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â ìàëûõ êîíöåíòðàöèÿõ ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.

Ìåòàáîëèçì

Öåôòðèàêñîí íå ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîìó ìåòàáîëèçìó à ïðåâðàùàåòñÿ â íåàêòèâíûå ìåòàáîëèòû ïîä äåéñòâèåì êèøå÷íîé ìèêðîôëîðû.

Âûâåäåíèå

Îáùèé ïëàçìåííûé êëèðåíñ öåôòðèàêñîíà ñîñòàâëÿåò 10-22 ìë/ìèí. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ðàâíÿåòñÿ 5-12 ìë/ìèí. 50-60 % öåôòðèàêñîíà âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ïî÷êàìè à 40-50 % - â íåèçìåíåííîì âèäå êèøå÷íèêîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ öåôòðèàêñîíà ñîñòàâëÿåò ó âçðîñëûõ îêîëî 8 ÷àñîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ

Íîâîðîæäåííûå ãðóäíûå äåòè è äåòè ìëàäøå 12 ëåò

Ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ öåôòðèàêñîíà óâåëè÷åí ïî ñðàâíåíèþ ñ äðóãèìè âîçðàñòíûìè ãðóïïàìè.  ïåðâûå 14 äíåé æèçíè êîíöåíòðàöèÿ ñâîáîäíîãî öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå êðîâè ìîæåò áûòü äîïîëíèòåëüíî ïîâûøåíà áëàãîäàðÿ íèçêîé êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè è îñîáåííîñòÿì ñâÿçûâàíèÿ ïðåïàðàòà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ó ïàöèåíòîâ äåòñêîãî âîçðàñòà ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìåíüøå ÷åì ó íîâîðîæäåííûõ è âçðîñëûõ.

Çíà÷åíèÿ ïëàçìåííîãî êëèðåíñà è îáúåìà ðàñïðåäåëåíèÿ îáùåãî öåôòðèàêñîíà âûøå ó íîâîðîæäåííûõ ãðóäíûõ äåòåé è äåòåé ìëàäøå 12 ëåò ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâûì ó âçðîñëûõ.

Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè ôàðìàêîêèíåòèêà öåôòðèàêñîíà èçìåíÿåòñÿ íåçíà÷èòåëüíî îòìå÷àåòñÿ ëèøü íåáîëüøîå óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ (ìåíåå ÷åì â 2 ðàçà) äàæå ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.

Íåçíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ öåôòðèàêñîíà ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ìîæåò îáúÿñíÿòüñÿ êîìïåíñàòîðíûì ïîâûøåíèåì íåïî÷å÷íîãî êëèðåíñà â ðåçóëüòàòå ñíèæåíèÿ ñòåïåíè ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è ñîîòâåòñòâóþùåãî óâåëè÷åíèÿ íåïî÷å÷íîãî êëèðåíñà îáùåãî öåôòðèàêñîíà.

Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ íå óâåëè÷èâàåòñÿ. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïðîèñõîäèò êîìïåíñàòîðíîå ïîâûøåíèå ïî÷å÷íîãî êëèðåíñà. Ïðè÷èíîé òàêæå ñëóæèò óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè ñâîáîäíîãî öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå êðîâè ÷òî ñïîñîáñòâóåò ïàðàäîêñàëüíîìó ïîâûøåíèþ îáùåãî êëèðåíñà ïðåïàðàòà íà ôîíå óâåëè÷åíèÿ îáúåìà ðàñïðåäåëåíèÿ.

Ïàöèåíòû ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà

Ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 75 ëåò ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ â ñðåäíåì â äâà èëè òðè ðàçà áîëüøå ÷åì ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ.

Ïîêàçàíèÿ:

Èíôåêöèè âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê öåôòðèàêñîíó âîçáóäèòåëÿìè: ñåïñèñ; ìåíèíãèò; äèññåìèíèðîâàííàÿ áîëåçíü Ëàéìà (II è III ñòàäèè çàáîëåâàíèÿ); èíôåêöèè îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè (ïåðèòîíèò èíôåêöèè æåë÷íûõ ïóòåé è æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà); èíôåêöèè êîñòåé ñóñòàâîâ ìÿãêèõ òêàíåé êîæè à òàêæå ðàíåâûå èíôåêöèè; èíôåêöèè ó ïàöèåíòîâ ñ îñëàáëåííûì èììóíèòåòîì; èíôåêöèè ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé; èíôåêöèè äûõàòåëüíûõ ïóòåé îñîáåííî ïíåâìîíèÿ è èíôåêöèè ËÎÐ-îðãàíîâ; èíôåêöèè ïîëîâûõ îðãàíîâ âêëþ÷àÿ ãîíîðåþ.

Ïåðèîïåðàöèîííàÿ ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòú

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öåôòðèàêñîíó è ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öåôàëîñïîðèíàì.

Òÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (íàïðèìåð àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè) ê äðóãèì β-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì (ïåíèöèëëèíû ìîíîáàêòàìû è êàðáàïåíåìû) â àíàìíåçå.

Íåäîíîøåííûå äåòè

Íåäîíîøåííûì äåòÿì â âîçðàñòå äî 41 íåäåëè âêëþ÷èòåëüíî (ñóììàðíî ãåñòàöèîííûé è õðîíîëîãè÷åñêèé âîçðàñò) ïðèìåíåíèå öåôòðèàêñîíà ïðîòèâîïîêàçàíî.

Äîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå (<28-äíåâíîãî âîçðàñòà)

Ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ æåëòóõà èëè àöèäîç ãèïîàëüáóìèíåìèÿ ó íîâîðîæäåííûõ (èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè ÷òî öåôòðèàêñîí ìîæåò âûòåñíÿòü áèëèðóáèí èç ñâÿçè ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì ïîâûøàÿ ðèñê ðàçâèòèÿ áèëèðóáèíîâîé ýíöåôàëîïàòèè ó òàêèõ ïàöèåíòîâ).

Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå êàëèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ íîâîðîæäåííûì.

Íîâîðîæäåííûå (≤28 äíåé) êîòîðûì óæå íàçíà÷åíî èëè ïðåäïîëàãàåòñÿ âíóòðèâåííîå ëå÷åíèå êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè âêëþ÷àÿ ïðîäîëæèòåëüíûå êàëüöèéñîäåðæàùèå èíôóçèè íàïðèìåð ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ïèòàíèè èç-çà ðèñêà îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ êàëüöèåâûõ ñîëåé öåôòðèàêñîíà (ñì. ðàçäåëû "Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû" è "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè").

Îïèñàíû îòäåëüíûå ôàòàëüíûå ñëó÷àè îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ â ëåãêèõ è ïî÷êàõ ó íîâîðîæäåííûõ ïîëó÷àâøèõ öåôòðèàêñîí è êàëüöèéñîäåðæàùèå ðàñòâîðû. Ïðè ýòîì â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ áûë èñïîëüçîâàí îäèí âåíîçíûé äîñòóï è îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ íàáëþäàëîñü íåïîñðåäñòâåííî â ñèñòåìå äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ òàêæå îïèñàí êàê ìèíèìóì îäèí ñëó÷àé ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì ïðè ðàçëè÷íûõ âåíîçíûõ äîñòóïàõ è â ðàçëè÷íîå âðåìÿ ââåäåíèÿ öåôòðèàêñîíà è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ. Ïîäîáíûå ñëó÷àè íàáëþäàëèñü òîëüêî ó íîâîðîæäåííûõ (ñì. ïîäðàçäåë "Ïîñòðåãèñòðàöèîííîå íàáëþäåíèå").

Ëèäîêàèí

Ïåðåä ïðîâåäåíèåì âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè öåôòðèàêñîíà ñ èñïîëüçîâàíèåì ëèäîêàèíà íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü íàëè÷èå ïðîòèâîïîêàçàíèé ê ëèäîêàèíó. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ëèäîêàèíà ïðèâåäåíû â èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ëèäîêàèíà. Ðàñòâîðû öåôòðèàêñîíà ñîäåðæàùèå ëèäîêàèí íåëüçÿ ââîäèòü âíóòðèâåííî.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Íåòÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê äðóãèì β-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì (ïåíèöèëëèíû ìîíîáàêòàìû è êàðáàïåíåìû) â àíàìíåçå.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Áåðåìåííîñòü

Öåôòðèàêñîí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðè áåðåìåííîñòè ó æåíùèí íå óñòàíîâëåíà. Äîêëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ðåïðîäóêòèâíîñòè íå âûÿâèëè ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî ôåòîòîêñè÷åñêîãî òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ èëè äðóãèõ íåáëàãîïðèÿòíûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà íà ïëîäîâèòîñòü ñàìöîâ è ñàìîê ïðîöåññ ðîäîâ ïåðèíàòàëüíîå è ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå ïëîäà. Ïðè áåðåìåííîñòè îñîáåííî â ïåðâûé òðèìåñòð ñëåäóåò íàçíà÷àòü òîëüêî ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì ïðè óñëîâèè ÷òî ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.

Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

 ìàëûõ êîíöåíòðàöèÿõ öåôòðèàêñîí ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ìàëîâåðîÿòíî âëèÿíèå öåôòðèàêñîíà íà ðåáåíêà íàõîäÿùåãîñÿ íà ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè ïðè åãî ïðèìåíåíèè ìàòåðüþ â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ òåì íå ìåíåå íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ðèñê ðàçâèòèÿ äèàðåè ãðèáêîâûõ èíôåêöèé ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê è ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ó ðåáåíêà.

Íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå èëè ïðåêðàòèòü/âîçäåðæàòüñÿ îò òåðàïèè öåôòðèàêñîíîì ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå ïðåèìóùåñòâà ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ äëÿ ðåáåíêà è ïîëüçó òåðàïèè äëÿ ìàòåðè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ñòàíäàðòíûé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Âíóòðèâåííî âíóòðèìûøå÷íî.

Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 12 ëåò ≥50 êã: ïî 1-2 ã îäèí ðàç â ñóòêè (êàæäûå 24 ÷àñà).  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ èëè ïðè èíôåêöèÿõ âîçáóäèòåëè êîòîðûõ îáëàäàþò ëèøü óìåðåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê öåôòðèàêñîíó ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óâåëè÷èâàòü äî 4 ã.

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ. Êàê è âñåãäà ïðè àíòèáèîòèêîòåðàïèè ââåäåíèå ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ïàöèåíòàì åùå â òå÷åíèå ìèíèìóì 48-72 ÷àñîâ ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû è ïîäòâåðæäåíèÿ ýðàäèêàöèè âîçáóäèòåëÿ.

Îáû÷íî êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 4-14 äíåé; ïðè îñëîæíåííûõ èíôåêöèÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòü áîëåå ïðîäîëæèòåëüíîå ââåäåíèå. Êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè èíôåêöèÿõ âûçâàííûõ Streptococcuspyogenes äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 10 äíåé.

Ââåäåíèå

Îáùèì ïðàâèëîì äîëæíî áûòü èñïîëüçîâàíèå ðàñòâîðîâ ñðàçó ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ.

Ïðèãîòîâëåííûå ðàñòâîðû ñîõðàíÿþò ñâîþ ôèçè÷åñêóþ è õèìè÷åñêóþ ñòàáèëüíîñòü â òå÷åíèå 6 ÷àñîâ ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå (èëè â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ ïðè òåìïåðàòóðå 2-8 °C).  çàâèñèìîñòè îò êîíöåíòðàöèè è ïðîäîëæèòåëüíîñòè õðàíåíèÿ öâåò ðàñòâîðîâ ìîæåò âàðüèðîâàòü îò áëåäíî-æåëòîãî äî ÿíòàðíîãî. Îêðàñêà ðàñòâîðà íå âëèÿåò íà ýôôåêòèâíîñòü èëè ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà.

Äëÿ âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè 500 ìã ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ðàñòâîðÿþò â 2 ìë à 1 ã - â 35 ìë 1 % ðàñòâîðà ëèäîêàèíà è ââîäÿò ãëóáîêî â äîñòàòî÷íî áîëüøóþ ìûøöó (ÿãîäèöà). Ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü íå áîëåå 1 ã â îäíó è òó æå ìûøöó.

Ðàñòâîð ñîäåðæàùèé ëèäîêàèí íåëüçÿ ââîäèòü âíóòðèâåííî.

Äëÿ âíóòðèâåííîé èíúåêöèè 500 ìã ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ðàñòâîðÿþò â 5 ìë à 1 ã - â 10 ìë ñòåðèëüíîé âîäû äëÿ èíúåêöèé; ââîäÿò âíóòðèâåííî ìåäëåííî â òå÷åíèå 5 ìèíóò ïðåäïî÷òèòåëüíî â êðóïíóþ âåíó.

Âíóòðèâåííàÿ èíôóçèÿ äîëæíà äëèòüñÿ íå ìåíåå 30 ìèíóò. Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà ðàçâîäÿò 2 ã ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ â 40 ìë îäíîãî èç ñëåäóþùèõ èíôóçèîííûõ ðàñòâîðîâ íå ñîäåðæàùèõ èîíîâ êàëüöèÿ: 09 % ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà 045 % ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà + 25 % ðàñòâîð äåêñòðîçû 5 % ðàñòâîð äåêñòðîçû 10 % ðàñòâîð äåêñòðîçû 6 % ðàñòâîð äåêñòðàíà â 5 % ðàñòâîðå äåêñòðîçû 6-10 % ðàñòâîð ãèäðîêñèýòèëêðàõìàëà âîäà äëÿ èíúåêöèé. Ðàñòâîðû ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íåëüçÿ ñìåøèâàòü èëè äîáàâëÿòü â ðàñòâîðû ñîäåðæàùèå äðóãèå ïðîòèâîìèêðîáíûå ïðåïàðàòû èëè äðóãèå ðàñòâîðèòåëè çà èñêëþ÷åíèåì ïåðå÷èñëåííûõ âûøå èç-çà âîçìîæíîé íåñîâìåñòèìîñòè.

Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðîâ ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ è èõ ïîñëåäóþùåãî ðàçâåäåíèÿ ðàñòâîðèòåëè ñîäåðæàùèå êàëüöèé òàêèå êàê ðàñòâîð Ðèíãåðà èëè ðàñòâîð Õàðòìàíà èç-çà âîçìîæíîãî îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ. Îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ êàëüöèåâûõ ñîëåé öåôòðèàêñîíà ìîæåò ïðîèñõîäèòü è ïðè ñìåøèâàíèè ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ ïðè èñïîëüçîâàíèè îäíîãî âåíîçíîãî äîñòóïà. Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü öåôòðèàêñîí îäíîâðåìåííî ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â òîì ÷èñëå ñ äëèòåëüíûìè èíôóçèÿìè êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ íàïðèìåð ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ïèòàíèè ñ èñïîëüçîâàíèåì Y- êîííåêòîðà. Äëÿ âñåõ ãðóïï ïàöèåíòîâ êðîìå íîâîðîæäåííûõ âîçìîæíî ïîñëåäîâàòåëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí- ÀÊÎÑ è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ ïðè òùàòåëüíîì ïðîìûâàíèè èíôóçèîííûõ ñèñòåì ìåæäó âëèâàíèÿìè ñîâìåñòèìîé æèäêîñòüþ (ñì. ðàçäåë "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè").

Íå ïîñòóïàëî ñîîáùåíèé î âçàèìîäåéñòâèè öåôòðèàêñîíà è ïåðîðàëüíûõ êàëüöèéñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ èëè âçàèìîäåéñòâèè öåôòðèàêñîíà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ (äëÿ âíóòðèâåííîãî èëè ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ).

Äîçèðîâàíèå â îñîáûõ ñëó÷àÿõ

Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íåò íåîáõîäèìîñòè óìåíüøàòü äîçó ïðè óñëîâèè îòñóòñòâèÿ íàðóøåíèé ïî÷åê.

Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íåò íåîáõîäèìîñòè óìåíüøàòü äîçó ïðè óñëîâèè îòñóòñòâèÿ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïå÷åíè. Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ã ëèøü â ñëó÷àÿõ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà ìåíåå 10 ìë/ìèí. Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íå âûâîäèòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå èëè ïåðèòîíåàëüíîì äèàëèçå ïîýòîìó ââåäåíèå ïàöèåíòó äîïîëíèòåëüíîé äîçû ïðåïàðàòà Öñôòðèàêðîí-ÀÊÎÑ ïîñëå îêîí÷àíèÿ äèàëèçà íå òðåáóåòñÿ.

Ïðè ñî÷åòàíèè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñëåäóåò òùàòåëüíî

íàáëþäàòü çà ýôôåêòèâíîñòüþ è áåçîïàñíîñòüþ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.

Ïàöèåíòû ïîæèëîãî è ñòàð÷åñêîãî âîçðàñòà

Îáû÷íûå äîçû äëÿ âçðîñëûõ áåç ïîïðàâîê íà âîçðàñò ïðè óñëîâèè îòñóòñòâèÿ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Äåòè

Íîâîðîæäåííûå ãðóäíûå äåòè è äåòè ìëàäøå 12 ëåò

Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ îäèí ðàç â ñóòêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèäåðæèâàòüñÿ ñëåäóþùèõ ðåæèìîâ äîçèðîâàíèÿ:

- íîâîðîæäåííûå (äî 14 äíåé): 20-50 ìã/êã ìàññû òåëà îäèí ðàç â ñóòêè; ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 50 ìã/êã ìàññû òåëà;

- íîâîðîæäåííûå ãðóäíûå äåòè è äåòè ìëàäøåãî âîçðàñòà (ñ 15 äíåé äî 12 ëåò): 20-80 ìã/êã ìàññû òåëà îäèí ðàç â ñóòêè;

- äåòÿì ñ ìàññîé òåëà ñâûøå 50 êã íàçíà÷àþò äîçû äëÿ âçðîñëûõ.

Íåäîíîøåííûì äåòÿì â âîçðàñòå äî 41 íåäåëè âêëþ÷èòåëüíî (ñóììàðíî ãåñòàöèîííûé è õðîíîëîãè÷åñêèé âîçðàñò) ïðèìåíåíèå öåôòðèàêñîíà ïðîòèâîïîêàçàíî.

Öåôòðèàêñîí ïðîòèâîïîêàçàí íîâîðîæäåííûì (≤28 äíåé) êîòîðûì óæå íàçíà÷åíî èëè ïðåäïîëàãàåòñÿ âíóòðèâåííîå ëå÷åíèå êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè âêëþ÷àÿ ïðîäîëæèòåëüíûå êàëüöèéñîäåðæàùèå èíôóçèè íàïðèìåð ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ïèòàíèè èç-çà ðèñêà îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ êàëüöèåâûõ ñîëåé öåôòðèàêñîíà (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ").

Ãðóäíûì äåòÿì è äåòÿì â âîçðàñòå äî 12 ëåò âíóòðèâåííûå äîçû â 50 ìã/êã èëè âûøå ñëåäóåò ââîäèòü êàïåëüíî â òå÷åíèå íå ìåíåå 30 ìèíóò. Íîâîðîæäåííûì âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ñëåäóåò ïðîâîäèòü â òå÷åíèå 60 ìèíóò ÷òîáû ñíèçèòü ïîòåíöèàëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ áèëèðóáèíîâîé ýíöåôàëîïàòèè.

Ìåíèíãèò

Ïðè áàêòåðèàëüíîì ìåíèíãèòå ó ãðóäíûõ äåòåé è äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ äîçû 100 ìã/êã (íî íå áîëåå 4 ã) 1 ðàç â ñóòêè. Ïîñëå èäåíòèôèêàöèè âîçáóäèòåëÿ è îïðåäåëåíèÿ åãî ÷óâñòâèòåëüíîñòè äîçó ìîæíî ñîîòâåòñòâåííî óìåíüøèòü.

Íàèëó÷øèå ðåçóëüòàòû ïðè ìåíèíãîêîêêîâîì ìåíèíãèòå äîñòèãàëèñü ïðè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ â 4 äíÿ ïðè ìåíèíãèòå âûçâàííîì Haemophilusinfluenzae - 6 äíåé Streptococcuspneumoniae - 7 äíåé.

Áîëåçíü Ëàéìà

50 ìã/êã (âûñøàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 2 ã) âçðîñëûì è äåòÿì îäèí ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 14 äíåé.

Ãîíîðåÿ âûçâàííàÿ ïåíèöèëëèíàçîîáðàçóþùèìè è ïåíèöèëëèíàçîíåîáðàçóþùèìè øòàììàìè).

Îäíîêðàòíîå âíóòðèìûøå÷íîå ââåäåíèå 250 ìã ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ âçðîñëûì ïàöèåíòàì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò ≥50 êã.

Îñòðûé ñðåäíèé îòèò

Ïðè ëå÷åíèè îñòðîãî ñðåäíåãî îòèòà ó äåòåé ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîêðàòíîå âíóòðèìûøå÷íîå ââåäåíèå â äîçå 50 ìã/êã (íî íå áîëåå 1 ã).

Âçðîñëûì ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîêðàòíîå âíóòðèìûøå÷íîå ââåäåíèå â äîçå 1-2 ã. Ñîãëàñíî îãðàíè÷åííûì äàííûì â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ èëè ïðè íåýôôåêòèâíîñòè ïðåäûäóùåé òåðàïèè ïðåïàðàò Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ìîæåò áûòü ýôôåêòèâåí ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè â äîçå 1-2 ã â ñóòêè â òå÷åíèå 3 äíåé.

Ïðîôèëàêòèêà ïîñëåîïåðàöèîííûõ èíôåêöèé

 

 çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè èíôåêöèîííîãî ðèñêà ââîäèòñÿ 1-2 ã ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí- ÀÊÎÑ îäíîêðàòíî çà 30-90 ìèí äî íà÷àëà îïåðàöèè. Ïðè îïåðàöèÿõ íà òîëñòîé è ïðÿìîé êèøêå õîðîøî çàðåêîìåíäîâàëî ñåáÿ îäíîâðåìåííîå (íî ðàçäåëüíîå ñì. ðàçäåë "Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû") ââåäåíèå ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ è îäíîãî èç 5- íèòðîèìèäàçîëîâ íàïðèìåð îðíèäàçîëà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Íàèáîëåå ÷àñòûìè íåæåëàòåëüíûìè ðåàêöèÿìè çàðåãèñòðèðîâàííûìè íà ôîíå òåðàïèè öåôòðèàêñîíîì â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ÿâëÿþòñÿ ýîçèíîôèëèÿ ëåéêîïåíèÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ äèàðåÿ ñûïü è ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.

Äëÿ îïèñàíèÿ ÷àñòîòû íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé èñïîëüçóåòñÿ ñëåäóþùàÿ êëàññèôèêàöèÿ: î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10) ÷àñòûå (≥1/100 è <1/10) íå÷àñòûå (≥1/1000 è <1/100) ðåäêèå (≥1/10000 è <1/1000) è î÷åíü ðåäêèå (<1 /10000) âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.

Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ñãðóïïèðîâàíû â ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññàìè ñèñòåì îðãàíîâ ìåäèöèíñêîãî ñëîâàðÿ äëÿ íîðìàòèâíî-ïðàâîâîé äåÿòåëüíîñòè MedDRA.

Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ: íå÷àñòî - ìèêîçû ïîëîâûõ îðãàíîâ; ðåäêî - ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ýîçèíîôèëèÿ ëåéêîïåíèÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ; íå÷àñòî - ãðàíóëîöèòîïåíèÿ àíåìèÿ êîàãóëîïàòèÿ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü è ãîëîâîêðóæåíèå.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: ðåäêî - áðîíõîñïàçì.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî - äèàðåÿ íåîôîðìëåííûé ñòóë; íå÷àñòî òîøíîòà ðâîòà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: ÷àñòî - ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ (àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀÒÑ) àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ) ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû (ÙÔ)).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ÷àñòî - ñûïü; íå÷àñòî - çóä; ðåäêî - êðàïèâíèöà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîîÿùèõ ïóòåé: ðåäêî - ãåìàòóðèÿ ãëþêîçóðèÿ.

Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: íå÷àñòî - ôëåáèò áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà; ðåäêî - îòåêè îçíîá.

Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàò ëàáîðàòîðíûõ è èíñòðóìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèé: íå÷àñòî - óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â êðîâè.

Ïîñòðåãèñòðàöèîííîå íàáëþäåíèå

Íèæå îïèñàíû ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ íàáëþäàâøèåñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ â ïîñòðåãèñòðàöèîííîì ïåðèîäå. Îïðåäåëåíèå ÷àñòîò íàáëþäàâøèõñÿ ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé à òàêæå èõ ñâÿçè ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íå âñåãäà âîçìîæíî òàê êàê íåâîçìîæíî óñòàíîâèòü òî÷íûé ðàçìåð ïîïóëÿöèè ïàöèåíòîâ.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ïàíêðåàòèò ñòîìàòèò ãëîññèò íàðóøåíèå âêóñà.

Íàðóøåíèÿ co ñòîðîíû êðîâè ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: òðîìáîöèòîç óâåëè÷åíèå òðîìáîïëàñòèíîâîãî è ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè ñíèæåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ. Îïèñàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè àãðàíóëîöèòîçà (<500 êëåòîê/ìêë) ïðè÷åì áîëüøèíñòâî èç íèõ ðàçâèâàëèñü ïîñëå 10 äíåé ëå÷åíèÿ è ïðèìåíåíèÿ êóìóëÿòèâíîé äîçû 20 ã è áîëåå.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ðåàêöèÿ ßðèøà-Ãåðêñãåéìåðà.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: îñòðûé ãåíåðàëèçîâàííûé ýêçàíòåìàòîçíûé ïóñòóëåç îòäåëüíûå ñëó÷àè òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé (ýêññóäàòèâíàÿ ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç (ñèíäðîì Ëàéåëëà) ëåêàðñòâåííàÿ ðåàêöèÿ ñ ýîçèíîôèëèåé è ñèñòåìíûìè ñèìïòîìàìè (DRESS - ñèíäðîì).

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ñóäîðîãè.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ëàáèðèíòíûå íàðóøåíèÿ: âåðòèãî.

Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ: ñóïåðèíôåêöèè.

Èçâåñòíû òàêæå ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè: îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ êàëüöèåâûõ ñîëåé öåôðèòàêñîíà â æåë÷íîì ïóçûðå ñ ñîîòâåòñòâóþùåé ñèìïòîìàòèêîé áèëèðóáèíîâàÿ ýíöåôàëîïàòèÿ ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ îëèãóðèÿ âàãèíèò ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå "ïðèëèâû" àëëåðãè÷åñêèé ïíåâìîíèò íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå æåëòóõà îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü à òàêæå àíàôàèëàêòè÷åñêèå èëè àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.

Îïèñàíû îòäåëüíûå ôàòàëüíûå ñëó÷àè îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ â ëåãêèõ è ïî÷êàõ ïî ðåçóëüòàòàì èññëåäîâàíèÿ àóòîïñèè ó íîâîðîæäåííûõ ïîëó÷àâøèõ öåôðèòàêñîí è êàëèéñîäåðæàùèå ðàñòâîðû. Ïðè ýòîì â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ áûë èñïîëüçîâàí îäèí âåíîçíûé äîñòóï è îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ íàáëþäàëîñü íåïîñðåäñòâåííî â ñèñòåìå äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Òàêæå îïèñàí êàê ìèíèìóì îäèí ñëó÷àé ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì ïðè ðàçëè÷íûõ âåíîçíûõ äîñòóïàõ è â ðàçëè÷íîå âðåìÿ ââåäåíèÿ öåôòðèàêñîíà è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ. Ïðè ýòîì ïî ðåçóëüòàòàì èññëåäîâàíèÿ àóòîïñèè ó äàííîãî íîâîðîæäåííîãî ïðåöèïèòàòû íå áûëè îáíàðóæåíû. Ïîäîáíûå ñëó÷àè íàáëþäàëèñü òîëüêî ó íîâîðîæäåííûõ (ñì. ðàçäåë "Îñîáûå óêàçàíèÿ").

Çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ öåôòðèàêñîíà â ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòÿõ ãëàâíûì îáðàçîì ó äåòåé ïîëó÷àâøèõ ëèáî áîëüøèå ñóòî÷íûå äîçû ïðåïàðàòà (≥80 ìã/êã â ñóòêè) ëèáî êóìóëÿòèâíûå äîçû áîëåå 10 ã à òàêæå èìåâøèõ äîïîëíèòåëüíûå ôàêòîðû ðèñêà (îáåçâîæèâàíèå ïîñòåëüíûé ðåæèì). Îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ â ïî÷êàõ ìîæåò ïðîòåêàòü áåññèìïòîìíî èëè ïðîÿâëÿòüñÿ êëèíè÷åñêè ìîæåò ïðèâîäèòü ê îáñòðóêöèè ìî÷åòî÷íèêîâ è ïîñòðåíàëüíîé îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Äàííîå íåæåëàòåëüíîå ÿâëåíèå íîñèò îáðàòèìûé õàðàêòåð è èñ÷åçàåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ.

Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: ôëåáèò ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Åãî ìîæíî èçáåæàòü ââîäÿ ïðåïàðàò ìåäëåííî â òå÷åíèå 5 ìèíóò ïðåäïî÷òèòåëüíî â êðóïíóþ âåíó.

Âíóòðèìûøå÷íàÿ èíúåêöèÿ áåç ïðèìåíåíèÿ ëèäîêàèíà áîëåçíåííà.

Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ àíàëèçîâ

Ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ó ïàöèåíòîâ ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ëîæíîïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû ïðîáû Êóìáñà. Êàê è äðóãèå àíòèáèîòèêè ïðåïàðàò Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ìîæåò äàâàòü ëîæíîïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðîáû íà ãàëàêòîçåìèþ. Ëîæíîïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû ìîãóò áûòü ïîëó÷åíû è ïðè îïðåäåëåíèè ãëþêîçû â ìî÷å íåôåðìåíòíûìè ìåòîäàìè ïîýòîìó â õîäå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ãëþêîçóðèþ ïðè íåîáõîäèìîñòè íóæíî îïðåäåëÿòü òîëüêî ôåðìåíòíûì ìåòîäîì.

 

Öåôòðèàêñîí ìîæåò âûçûâàòü íåäîñòîâåðíîå ñíèæåíèå ïîêàçàòåëåé ãëèêåìèè ïîëó÷åííûõ ñ ïîìîùüþ íåêîòîðûõ óñòðîéñòâ ìîíèòîðèíãà ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè. Ñì. óêàçàíèÿ â ðóêîâîäñòâå ïî ïðèìåíåíèþ èñïîëüçóåìîãî óñòðîéñòâà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü àëüòåðíàòèâíûå ñïîñîáû îïðåäåëåíèÿ ãëþêîçû â êðîâè.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû

Òîøíîòà ðâîòà è äèàðåÿ.

Ëå÷åíèå

Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ãåìîäèàëèç è ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç íå ñíèçÿò êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè - ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Âçàèìîäåéñòâèå:

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè áîëüøèõ äîç ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ è "ïåòëåâûõ" äèóðåòèêîâ (íàïðèìåð ôóðîñåìèäà) íàðóøåíèé ôóíêöèé ïî÷åê íå íàáëþäàëîñü. Èìåþòñÿ ïðîòèâîðå÷èâûå äàííûå î âåðîÿòíîñòè ïîâûøåíèÿ íåôðîòîêñè÷íîñòè àìèíîãëèêîçèäîâ ïðè èõ ïðèìåíåíèè ñ öåôàëîñïîðèíàìè ïîýòîìó íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã ïî÷å÷íîé ôóíêöèè è êîíöåíòðàöèè àìèíîãëèêîçèäîâ â êðîâè. Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íå ñîïðîâîæäàëîñü äèñóëüôèðàìîïîäîáíîé ðåàêöèåé. Öåôòðèàêñîí íå ñîäåðæèò N- ìåòèëòèîòåòðàçîëüíîé ãðóïïû êîòîðàÿ ìîãëà áû âûçâàòü íåïåðåíîñèìîñòü ýòàíîëà è êðîâîòî÷èâîñòü ÷òî ïðèñóùå íåêîòîðûì äðóãèì öåôàëîñïîðèíàì. Ïðîáåíåöèä íå âëèÿåò íà âûâåäåíèå ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ.

Áàêòåðèîñòàòè÷åñêèå àíòèáèîòèêè ñíèæàþò áàêòåðèöèäíûé ýôôåêò öåôòðèàêñîíà.

In vitro áûë îáíàðóæåí àíòàãîíèçì ìåæäó õëîðàìôåíèêîëîì è öåôòðèàêñîíîì.

Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü ðàñòâîðèòåëè ñîäåðæàùèå êàëüöèé òàêèå êàê ðàñòâîð Ðèíãåðà èëè ðàñòâîð Õàðòìàíà ïðè ïðèãîòîâëåíèè ðàñòâîðîâ ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ è èõ ïîñëåäóþùåãî ðàçâåäåíèÿ èç-çà âîçìîæíîãî îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ. Îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ êàëüöèåâûõ ñîëåé öåôòðèàêñîíà ìîæåò ïðîèñõîäèòü è ïðè ñìåøèâàíèè ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ ïðè èñïîëüçîâàíèè îäíîãî âåíîçíîãî äîñòóïà. Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü öåôòðèàêñîí îäíîâðåìåííî ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â òîì ÷èñëå ñ äëèòåëüíûìè èíôóçèÿìè êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ íàïðèìåð ïàðåíòåðàëüíîì ïèòàíèè èñïîëüçîâàíèåì Y-êîííåêòîðà. Äëÿ âñåõ ãðóïï ïàöèåíòîâ êðîìå íîâîðîæäåííûõ âîçìîæíî ïîñëåäîâàòåëüíîå ââåäåíèå öåôòðèàêñîíà è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ ïðè òùàòåëüíîì ïðîìûâàíèè èíôóçèîííûõ ñèñòåì ìåæäó âëèâàíèÿìè ñîâìåñòèìîé æèäêîñòüþ. Äëÿ îöåíêè âçàèìîäåéñòâèÿ Öåôòðèàêñîíà è êàëüöèÿ ñ êîíöåíòðàöèè ïðîâåäåíû äâà èññëåäîâàíèÿ in vitro îäíî ñ èñïîëüçîâàíèåì ïëàçìû êðîâè âçðîñëîãî ÷åëîâåêà äðóãîå - ïëàçìû ïóïîâèííîé êðîâè íîâîðîæäåííîãî. Áûëè ïðîàíàëèçèðîâàíû ðàçëè÷íûå êîìáèíàöèè öåôòðèàêñîíà ñ èñõîäíîé êîíöåíòðàöèåé äî 1 ìÌ (ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êîòîðóþ äîñòèãàåò öåôòðèàêñîí in vivo ïðè èíôóçèîííîì ââåäåíèè 2 ã ïðåïàðàòà â òå÷åíèå íå ìåíåå 30 ìèí) è êàëüöèÿ ñ èñõîäíîé êîíöåíòðàöèåé äî 12 ìÌ (48 ìã/äë). Ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå íàáëþäàëîñü ïðè èñïîëüçîâàíèè êàëüöèÿ â êîíöåíòðàöèè 6 ìÌ (24 ìã/äë) è âûøå äëÿ ïëàçìû âçðîñëîãî ÷åëîâåêà è â êîíöåíòðàöèè 4 ìÌ (16 ìã/äë) è âûøå äëÿ ïëàçìû íîâîðîæäåííîãî ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î ïîâûøåííîì ðèñêå îáðàçîâàíèÿ êàëüöèåâûõ ñîëåé öåôòðèàêñîíà ó íîâîðîæäåííûõ (ñì. ðàçäåëû "Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû" "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ").

Öåôòðèàêñîí ôàðìàöåâòè÷åñêè íåñîâìåñòèì ñ àìñàêðèíîì âàíêîìèöèíîì ôëóêîíàçîëîì è àìèíîãëèêîçèäàìè.

Ïðè ïðèìåíåíèè àíòàãîíèñòîâ âèòàìèíà Ê íà ôîíå òåðàïèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ïîâûøàåòñÿ ðèñê êðîâîòå÷åíèÿ. Ñëåäóåò ïîñòîÿííî êîíòðîëèðîâàòü ïàðàìåòðû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè è ïðè íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðîâàòü äîçó àíòèêîàãóëÿíòà êàê â õîäå òàê è ïîñëå îêîí÷àíèÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ.

Ïîêàçàí ñèíåðãèçì ìåæäó öåôòðèàêñîíîì è àìèíîãëèêîçèäàìè â îòíîøåíèè ìíîãèõ ãðàìîòðèöàòåëüíûõ áàêòåðèé. Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî ïîâûøåííàÿ ýôôåêòèâíîñòü òàêèõ êîìáèíàöèé íå âñåãäà ïðåäñêàçóåìà åå ñëåäóåò èìåòü â âèäó ïðè òÿæåëûõ óãðîæàþùèõ æèçíè èíôåêöèÿõ òàêèõ êàê îáóñëîâëåííûõ Pseudomonasaeruginosa.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè

Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ β-ëàêòàìíûõ àíòèáèîòèêîâ áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû òÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè â òîì ÷èñëå ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì. Ïðè ðàçâèòèèè òÿæåëîé ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íåîáõîäèìî íåìåäëåííî îòìåíèòü è ïðîâåñòè ñîîòâåòñòâóþùèå íåîòëîæíûå ëå÷åáíûå ìåðîïðèÿòèÿ. Ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü íàáëþäàëèñü ëè ó ïàöèåíòà ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê öåôòðèàêñîíó öåôàëîñïîðèíàì èëè òÿæåëûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê äðóãèì β-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì (ïåíèöèëëèíû ìîíîáàêòàìû è êàðáàïåíåìû).

Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè öåôòðèàêñîíà ó ïàöèåíòîâ ñ íåòÿæåëûìè ðåàêöèÿìè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê äðóãèì β-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì (ïåíèöèëëèíû ìîíîáàêòàìû è êàðáàïåíåìû) â àíàìíåçå.

Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ òÿæåëûõ æèçíåóãðîæàþùèõ èëè ëåòàëüíûõ êîæíûõ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà èëè ñèíäðîìì Ëàéåëà/òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç) è ëåêàðñòâåííîé ðåàêöèè ñ ýîçèíîôèëèåé è ñèñòåìíûìè ñèìïòîìàìè (DRESS - ñèíäðîì). ×àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîäîáíûõ ðåàêöèé íåèçâåñòíà.

Âñêîðå ïîñëå ëå÷åíèÿ öåôòðèàêñîíîì ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñ èíôåêöèåé âûçâàííîé ñïèðîõåòàìè ìîæåò âîçíèêíóòü ðåàêöèÿ ßðèøà-Ãåðêñãåéìåðà (JHR). Ðåàêöèÿ îáû÷íî ïðîõîäèò ñàìîñòîÿòåëüíî èëè ìîæåò áûòü êóïèðîâàíà ñèìïòîìàòè÷åñêèì ëå÷åíèåì.

 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ðåàêöèè ëå÷åíèå àíòèáèîòèêàìè ïðåêðàùàòü íå ñëåäóåò.

Ñîäåðæàíèå íàòðèÿ

 1 ã ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ñîäåðæèòñÿ 36 ììîëü íàòðèÿ. Ýòî ñëåäóåò ïðèíÿòü âî âíèìàíèå ïàöèåíòàì íàõîäÿùèìñÿ íà äèåòå ñ êîíòðîëåì íàòðèÿ.

Ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ

Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ öåôàëîñïîðèíîâ ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ âîçìîæíî ðàçâèòèå àóòîèììóííîé ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèè. Çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè òÿæåëîé ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèè ó âçðîñëûõ è äåòåé â òîì ÷èñëå ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì. Ïðè ðàçâèòèè ó ïàöèåíòà íàõîäÿùåãîñÿ íà ëå÷åíèè öåôòðèàêñîíîì àíåìèè íåëüçÿ èñêëþ÷èòü äèàãíîç öåôàëîñïîðèí-àññîöèèðîâàííîé àíåìèè è íåîáõîäèìî îòìåíèòü ëå÷åíèå äî âûÿñíåíèÿ ïðè÷èíû.

Äèàðåÿ âûçâàííàÿ Clostridiumdifficile

Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè áîëüøèíñòâà äðóãèõ àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ ïðè ëå÷åíèè öåôòðèàêñîíîì çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ äèàðåè âûçâàííîé Clostridiumdifficile (Ñ. difficile) ðàçëè÷íîé òÿæåñòè: îò ëåãêîé äèàðåè äî êîëèòà ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì. Ëå÷åíèå àíòèáàêòåðèàëüíûìè ïðåïàðàòàìè ïîäàâëÿåò íîðìàëüíóþ ìèêðîôëîðó òîëñòîé êèøêè è ïðîâîöèðóåò ðîñò Ñ. difficile.  ñâîþ î÷åðåäü Ñ. difficile îáðàçóåò òîêñèíû À è  êîòîðûå ÿâëÿþòñÿ ôàêòîðàìè ïàòîãåíåçà äèàðåè âûçâàííîé Ñ. difficile. Øòàììû Ñ. difficileãèïåðïðîäóöèðóþùèå òîêñèíû ÿâëÿþòñÿ âîçáóäèòåëÿìè èíôåêöèé ñ âûñîêèì ðèñêîì îñëîæíåíèé è ñìåðòíîñòè âñëåäñòâèå âîçìîæíîé èõ óñòîé÷èâîñòè ê àíòèìèêðîáíîé òåðàïèè ëå÷åíèå æå ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîëýêòîìèè. Íåîáõîäèìî ïîìíèòü î âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ äèàðåè âûçâàííîé Ñ. difficile ó âñåõ ïàöèåíòîâ ñ äèàðååé ïîñëå àíòèáèîòèêîòåðàïèè. Íåîáõîäèì òùàòåëüíûé ñáîð àíàìíåçà ò.ê. îòìå÷åíû ñëó÷àè âîçíèêíîâåíèÿ äèàðåè âûçâàííîé Ñ. difficile ñïóñòÿ áîëåå ÷åì 2 ìåñÿöà ïîñëå òåðàïèè àíòèáèîòèêàìè. Ïðè ïîäîçðåíèè èëè ïîäòâåðæäåíèè äèàðåè âûçâàííîé Ñ. difficileâîçìîæíî ïîòðåáóåòñÿ îòìåíà òåêóùåé íå íàïðàâëåííîé íà Ñ. difficile àíòèáèîòèêîòåðàïèè.  ñîîòâåòñòâèè ñ êëèíè÷åñêèìè ïîêàçàíèÿìè äîëæíî áûòü íàçíà÷åíî ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå ñ ââåäåíèåì æèäêîñòè è ýëåêòðîëèòîâ áåëêîâ àíòèáèîòèêîòåðàïèÿ â îòíîøåíèè Ñ. difficile õèðóðãè÷åñêîå ëå÷åíèå. Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà òîðìîçÿùèå ïåðèëüñòàòèòêó êèøå÷íèêà.

Ñóïåðèíôåêöèè

Êàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè àíòèáàêòåðèàëüíûìè ïðåïàðàòàìè ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ñóïåðèíôåêöèè.

Èçìåíåíèÿ ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè

Ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàò Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè èçìåíåíèÿ ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè. Ïàöèåíòàì ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ âèòàìèíà Ê (íàðóøåíèå ñèíòåçà íàðóøåíèå ïèòàíèÿ) ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîíòðîëü ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè âî âðåìÿ òåðàïèè è íàçíà÷åíèå âèòàìèíà Ê (10 ìã/íåäåëþ) ïðè óâåëè÷åíèè ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè äî íà÷àëà èëè âî âðåìÿ òåðàïèè.

Îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ êàëüöèåâîé ñîëè öåôòðèàêñîíà

Îïèñàíû ñëó÷àè ôàòàëüíûõ ðåàêöèé â ðåçóëüòàòå îòëîæåíèÿ öåôòðèàêñîí-êàëüöèåâûõ ïðåöèïèòàòîâ â ëåãêèõ è ïî÷êàõ íîâîðîæäåííûõ. Òåîðåòè÷åñêè ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ öåôòðèàêñîíà ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ è ó äðóãèõ âîçðàñòíûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ ïîýòîìó öåôòðèàêñîí íå äîëæåí ñìåøèâàòüñÿ ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè (â òîì ÷èñëå äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ) à òàêæå ââîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî â òîì ÷èñëå ÷åðåç îòäåëüíûå äîñòóïû äëÿ èíôóçèé íà ðàçëè÷íûõ ó÷àñòêàõ. Òåîðåòè÷åñêè íà îñíîâàíèè ðàñ÷åòà 5-òè ïåðèîäîâ ïîëóâûâåäåíèÿ öåôòðèàêñîíà èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèåì öåôòðèàêñîíà è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 48 ÷.

Äàííûå ïî âîçìîæíîìó âçàèìîäåéñòâèþ öåôòðèàêñîíà ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà à òàêæå öåôòðèàêñîíà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ïðåïàðàòàìè (âíóòðèâåííî èëè äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà) îòñóòñòâóþò. Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ öåôòðèàêñîíà îáû÷íî â äîçàõ ïðåâûøàþùèõ ñòàíäàðòíûå ðåêîìåíäîâàííûå (1 ã â ñóòêè è áîëåå) ïðè óëüòðàçâóêîâîì èññëåäîâàíèè æåë÷íîãî ïóçûðÿ âûÿâèëèñü ïðåöèïèòàòû êàëüöèåâîé ñîëè öåôòðèàêñîíà îáðàçîâàíèå êîòîðûõ íàèáîëåå âåðîÿòíî ó ïàöèåíòîâ äåòñêîãî âîçðàñòà. Ïðåöèïèòàòû ðåäêî äàþò êàêóþ-ëèáî ñèìïòîìàòèêó è èñ÷åçàþò ïîñëå çàâåðøåíèÿ èëè ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ.  ñëó÷àå åñëè ýòè ÿâëåíèÿ ñîïðîâîæäàþòñÿ êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé ðåêîìåíäóåòñÿ êîíñåðâàòèâíîå íåõèðóðãè÷åñêîå ëå÷åíèå à ðåøåíèå îá îòìåíå ïðåïàðàòà îñòàâëÿåòñÿ íà óñìîòðåíèå ëå÷àùåãî âðà÷à è äîëæíî îñíîâûâàòüñÿ íà èíäèâèäóàëüíîé îöåíêå ïîëüçû è ðèñêà.

Íåñìîòðÿ íà íàëè÷èå äàííûõ îá îáðàçîâàíèè âíóòðèñîñóäèñòûõ ïðåöèïèòàòîâ òîëüêî ó íîâîðîæäåííûõ ïðè ïðèìåíåíèè Öåôòðèàêñîíà è êàëüöèéñîäåðæàùèõ èíôóçèîííûõ ðàñòâîðîâ ëþáûõ äðóãèõ êàëüöèéñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ. Ïðåïàðàò Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü èëè íàçíà÷àòü äåòÿì è âçðîñëûì ïàöèåíòàì îäíîâðåìåííî ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè èíôóçèîííûìè ðàñòâîðàìè äàæå èñïîëüçóÿ ðàçëè÷íûå âåíîçíûå äîñòóïû (ñì. ðàçäåëû "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ" "Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè" ïîäðàçäåë "Ïîñòðåãèñòðàöèîííîå íàáëþäåíèå").

Ïàíêðåàòèò

Ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàò Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ïåíêðåàòèòà ðàçâèâàâøåãîñÿ âîçìîæíî âñëåäñòâèå îáñòðóêöèè æåë÷íûõ ïóòåé. Ó áîëüøèíñòâà èç ýòèõ ïàöèåíòîâ óæå äî ýòîãî èìåëèñü ôàêòîðû ðèñêà çàñòîÿ â æåë÷íûõ ïóòÿõ íàïðèìåð ðàíåå ïðîâîäèâøàÿñÿ òåðàïèÿ òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ è ïîëíîñòüþ ïàðåíòåðàëüíîå ïèòàíèå. Ïðè ýòîì íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ïóñêîâóþ ðîëü â ðàçâèòèè ïàíêðåàòèòà îáðàçîâàâøèõñÿ ïîä âëèÿíèåì ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ïðåöèïèòàòîâ â æåë÷íûõ ïóòÿõ.

Ïðèìåíåíèå ó äåòåé

Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ó íîâîðîæäåííûõ ãðóäíûõ äåòåé è äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà áûëè îïðåäåëåíû äëÿ äîçèðîâîê îïèñàííûõ â ðàçäåëå "Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû". Èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè ÷òî ïîäîáíî äðóãèì öåôàëîñïîðèíàì öåôòðèàêñîí ìîæåò âûòåñíÿòü áèëèðóáèí èç ñâÿçè ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì.

Ïðåïàðàò Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ó íîâîðîæäåííûõ îñîáåííî íåäîíîøåííûõ ó êîòîðûõ åñòü ðèñê ðàçâèòèÿ áèëèðóáèíîâîé ýíöåôàëîïàòèè (ñì. ðàçäåë "Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ")

Äëèòåëüíîå ëå÷åíèå

Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü êàðòèíó ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè ïîêàçàòåëè ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê.

Ìîíèòîðèíã àíàëèçà êðîâè

Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ñëåäóåò ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü ïîëíûé àíàëèç êðîâè.

Ñåðîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ

Ïðè ëå÷åíèè öåôòðèàêñîíîì ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ëîæíîïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû ïðîáû Êóìáñà ïðîáû íà ãàëàêòîçåìèþ ïðè îïðåäåëåíèè ãëþêîçû â ìî÷å (ãëþêîçóðèþ ðåêîìåíäóåòñÿ îïðåäåëÿòü òîëüêî ôåðìåíòûì ìåòîäîì).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Íåò äàííûõ ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î âëèÿíèè ïðåïàðàòà íà âîæäåíèå òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è ðàáîòó ñ ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè. Îäíàêî âî âðåìÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì Öåôòðèàêñîí-ÀÊÎÑ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ âîçíèêíîâåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ è äðóãèõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé êîòîðûå ìîãóò âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 05 ã 1 ã è 2 ã.

Óïàêîâêà:

Ïî 05 ã 1 ã 2 ã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà âî ôëàêîíû ñòåêëÿííûå âìåñòèìîñòüþ 10 ìë èëè 20 ìë ãåðìåòè÷íî óêóïîðåííûå ïðîáêàìè ðåçèíîâûìè îáæàòûìè êîëïà÷êàìè àëþìèíèåâûìè èëè êîëïà÷êàìè êîìáèíèðîâàííûìè àëþìèíèåâûìè ñ ïëàñòìàññîâûìè êðûøêàìè.

1 èëè 10 ôëàêîíîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

50 ôëàêîíîâ ñ ðàâíûì êîëè÷åñòâîì èíñòðóêöèé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êîðîáêó èç êàðòîíà äëÿ ïîñòàâêè â ñòàöèîíàðû.

Óïàêîâêà ñ ðàñòâîðèòåëåì äëÿ äîçèðîâîê ïðåïàðàòà 05 ã 1 ã.

- "Âîäà äëÿ èíúåêöèé" â ñòåêëÿííûõ àìïóëàõ ïî 5 ìë;

- "Ëèäîêàèí ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 10 ìã/ìë" â ñòåêëÿííûõ àìïóëàõ ïî 5 ìë.

1 ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì 1 àìïóëó ñ ðàñòâîðèòåëåì "Âîäà äëÿ èíúåêöèé" äëÿ äîçèðîâêè ïðåïàðàòà 05 ã èëè 2 àìïóëû ñ ðàñòâîðèòåëåì "Âîäà äëÿ èíúåêöèé" äëÿ äîçèðîâêè ïðåïàðàòà 1 ã

èëè

1 ôëàêîí ñ ïðåïàðàòîì 1 àìïóëó ñ ðàñòâîðèòåëåì "Ëèäîêàèí ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 10 ìã/ìë" äëÿ äîçèðîâîê ïðåïàðàòà 05 ã 1 ã ïîìåùàþò â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.

1 êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ è ñêàðèôèêàòîðîì àìïóëüíûì ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ïðè èñïîëüçîâàíèè àìïóë ñ êîëüöîì èçëîìà èëè ñ íàäðåçîì è òî÷êîé ñêàðèôèêàòîð àìïóëüíûé íå âêëàäûâàþò.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.

Õðàíèòü â ìåñòàõ íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

Îòêðûòîå àêöèîíåðíîå îáùåñòâî "Àêöèîíåðíîå Êóðãàíñêîå îáùåñòâî ìåäèöèíñêèõ ïðåïàðàòîâ è èçäåëèé "Ñèíòåç" (ÎÀÎ "Ñèíòåç"), 640008, Êóðãàíñêàÿ îáë., ã. Êóðãàí, ïðîñïåêò Êîíñòèòóöèè, ä. 7, Ðîññèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Àíòèáèîòèêè è ïðîòèâîìèêðîáíûå ñðåäñòâà