ÌÅÐÎÍÅÌ 500ÌÃ. ¹10 ÏÎÐ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Â ÔË. /ÏÔÀÉÇÅÐ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 4600 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 4470 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N013294/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå:

Ìåðîíåì®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

ìåðîïåíåì

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ

Ñîñòàâ

 îäíîì ôëàêîíå ñîäåðæèòñÿ:


Ìåðîíåì® 0,5 ã Ìåðîíåì® 1 ã
Àêòèâíûé èíãðåäèåíò:
ìåðîïåíåìà òðèãèäðàò
570 ìã 1140 ìã
ýêâèâàëåíòíûé áåçâîäíîìó ìåðîïåíåìó 500 ìã 1000 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûé èíãðåäèåíò:
íàòðèÿ êàðáîíàò (áåçâîäíûé)
104 ìã 208 ìã

Îïèñàíèå

Ïîðîøîê îò áåëîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Àíòèáèîòèê, êàðáàïåíåì

Êîä ÀÒÕ: J01DH02

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåðîïåíåì – àíòèáèîòèê êëàññà êàðáàïåíåìîâ, ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, îòíîñèòåëüíî óñòîé÷èâ ê äåãèäðîïåïòèäàçå-1 (ÄÃÏ-1) ÷åëîâåêà, íå òðåáóåò äîïîëíèòåëüíîãî ââåäåíèÿ èíãèáèòîðà ÄÃÏ-1. Ìåðîïåíåì îêàçûâàåò áàêòåðèöèäíîå äåéñòâèå çà ñ÷åò âîçäåéñòâèÿ íà ñèíòåç êëåòî÷íîé ñòåíêè áàêòåðèé. Âûñîêàÿ áàêòåðèöèäíàÿ àêòèâíîñòü ìåðîïåíåìà â îòíîøåíèè øèðîêîãî ñïåêòðà àýðîáíûõ è àíàýðîáíûõ áàêòåðèé îáúÿñíÿåòñÿ âûñîêîé ñïîñîáíîñòüþ ìåðîïåíåìà ïðîíèêàòü ÷åðåç êëåòî÷íóþ ñòåíêó áàêòåðèé, âûñîêèì óðîâíåì ñòàáèëüíîñòè ê áîëüøèíñòâó β-ëàêòàìàç è çíà÷èòåëüíîé àôôèííîñòüþ ê ðàçëè÷íûì ïåíèöèëëèíñâÿçûâàþùèì áåëêàì (ÏÑÁ). Ìèíèìàëüíûå áàêòåðèöèäíûå êîíöåíòðàöèè (ÌÁÊ) îáû÷íî òàêèå æå, êàê è ìèíèìàëüíûå èíãèáèðóþùèå êîíöåíòðàöèè (ÌÈÊ). Äëÿ 76% ïðîòåñòèðîâàííûõ âèäîâ áàêòåðèé ñîîòíîøåíèå ÌÁÊ/ÌÈÊ áûëî 2 èëè ìåíüøå.
Òåñòû in vitro ïîêàçûâàþò, ÷òî ìåðîïåíåì äåéñòâóåò ñèíåðãåòè÷åñêè ñ ðàçëè÷íûìè àíòèáèîòèêàìè.  òåñòàõ in vitro è in vivo ïîêàçàíî, ÷òî ìåðîïåíåì îáëàäàåò ïîñò-àíòèáèîòè÷åñêèì ýôôåêòîì.
Ìèêðîîðãàíèçìû ìîãóò îáëàäàòü îäíèì èëè íåñêîëüêèìè èç ïåðå÷èñëåííûõ ìåõàíèçìîâ ðåçèñòåíòíîñòè ê ìåðîïåíåìó: íàðóøåíèå ïðîíèöàåìîñòè êëåòî÷íîé ñòåíêè ãðàìîòðèöàòåëüíûõ áàêòåðèé èç-çà íàðóøåíèÿ ñèíòåçà ïîðèíîâ; óìåíüøåíèå ñðîäñòâà ê öåëåâûì ÏÑÁ; àêòèâàöèÿ ìåõàíèçìîâ ýôôëþêñà; ïðîäóêöèÿ áåòà-ëàêòàìàç, ïîä äåéñòâèåì êîòîðûõ ïðîèñõîäèò ãèäðîëèç êàðáàïåíåìîâ.
Åäèíñòâåííûå ðåêîìåíäóåìûå êðèòåðèè ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ìåðîïåíåìó îñíîâûâàþòñÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêå ïðåïàðàòà è íà êîððåëÿöèè êëèíè÷åñêèõ è ìèêðîáèîëîãè÷åñêèõ äàííûõ – äèàìåòð çîíû è ÌÈÊ, îïðåäåëÿåìûõ äëÿ ñîîòâåòñòâóþùèõ âîçáóäèòåëåé.

Êàòåãîðèÿ âîçáóäèòåëÿ Äèàìåòð çîíû (ìì)
×óâñòâèòåëüíûé ≥14
Ïðîìåæóòî÷íûé îò 12 äî 13
Ðåçèñòåíòíûé ≤11

 ñëåäóþùåé òàáëèöå ïðèâåäåíû ïðèíÿòûå â Åâðîïåéñêîì ñîþçå (ÅÑ) ïîðîãîâûå çíà÷åíèÿ ÌÈÊ ìåðîïåíåìà â îòíîøåíèè ðàçëè÷íûõ áàêòåðèàëüíûõ ïàòîãåíîâ â êëèíè÷åñêèõ óñëîâèÿõ:

Ïàòîãåíû ×óâñòâèòåëüíîñòü
(ìã/ë)
Ðåçèñòåíòíîñòü
(ìã/ë)
Enterobacteriacåàå ≤2 >8
Pseudomonas ≤2 >8
Acinetobacter ≤2 >8
Streptococcus ãðóïï À, Â, Ñ, G ≤2 >2
Streptococcus pneumoniae1 ≤2 >2
Äðóãèå ñòðåïòîêîêêè 2 2
Enterococcus5 - -
Staphylococcus2 Çàâèñèò îò íàëè÷èÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ìåòèöèëëèíó
Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis ≤2 >2
Neisseria meningitidis2,3 ≤0,25 >0,25
Ãðàìïîëîæèòåëüíûå àíàýðîáû ≤2 >8
Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àíàýðîáû ≤2 >8
Íåñïåöèôè÷åñêèå ïîðîãîâûå çíà÷åíèÿ4 ≤2 >8
1. Ïîðîã ÷óâñòâèòåëüíîñòè äëÿ Streptococcus pneumoniae è Haemophilus influenzae ïðè ìåíèíãèòå – 0,25 ìã/ë.
2. Øòàììû, äëÿ êîòîðûõ ÌÈÊ âûøå ïîðîãà ÷óâñòâèòåëüíîñòè, ðåäêè èëè íå âûÿâëÿþòñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ. Ïðè âûÿâëåíèè òàêîãî øòàììà òåñò íà ÌÈÊ ïðîâîäèòñÿ ïîâòîðíî, ïðè ïîäòâåðæäåíèè ðåçóëüòàòà øòàìì îòïðàâëÿþò â ñïðàâî÷íóþ ëàáîðàòîðèþ, à øòàìì ñ÷èòàåòñÿ ðåçèñòåíòíûì äî ïîëó÷åíèÿ ïîäòâåðæäåííîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà îòíîñèòåëüíî íåãî.
3. Çíà÷åíèÿ, èñïîëüçóåìûå òîëüêî ïðè ìåíèíãèòå.
4. Äëÿ âñåõ îñòàëüíûõ âîçáóäèòåëåé, ñîãëàñíî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèì è ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèì äàííûì, áåç ó÷åòà ñïåöèôèêè ðàñïðåäåëåíèÿ ÌÈÊ êîíêðåòíûõ ïàòîãåíîâ.
5. Òåñò ÷óâñòâèòåëüíîñòè íå ðåêîìåíäîâàí, ïîñêîëüêó äàííûé âîçáóäèòåëü íå ÿâëÿåòñÿ îïòèìàëüíîé öåëüþ äëÿ ìåðîïåíåìà.

×óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåðîïåíåìó äîëæíà îïðåäåëÿòüñÿ ñ ïîìîùüþ ñòàíäàðòíûõ ìåòîäîâ. Èíòåðïðåòàöèÿ ðåçóëüòàòîâ äîëæíà âûïîëíÿòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ëîêàëüíûìè ðóêîâîäñòâàìè.
Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â îòíîøåíèè ïàòîãåíîâ, ïåðå÷èñëåííûõ íèæå, ïîäòâåðæäåíà îïûòîì êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ è ðóêîâîäñòâàìè ïî àíòèáàêòåðèàëüíîé òåðàïèè:

Ïàòîãåíû, ÷óâñòâèòåëüíûå ê ìåðîïåíåìó:
Ãðàìïîëîæèòåëúíûå àýðîáû:
Enterococcus faecalis1
Staphylococcus aureus (ìåòèöèëëèí-÷óâñòâèòåëüíûé)2
Ðîä Staphylococcus (ìåòèöèëëèí-÷óâñòâèòåëüíûé), âêëþ÷àÿ Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae ãðóïïû Â
Ãðóïïà Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedins)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes ãðóïïû À

Ãðàìîòðèöàòåëúíûå àýðîáû:
Citrobacter freudii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Neisseria meningitidis
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Serratia marcescens

Ãðàìïîëîæèòåëúíûå àíàýðîáû:
Clostridium perfringens
Peptoniphilus asaccharolyticus

Ðîä Peptostreptococcus (âêëþ÷àÿ P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Ãðàìîòðèèàòåëúíûå àíàýðîáû:
Bacteroides caccae
Âactårîides fragilis
Prevotella bivia
Prevotella disiens

Ïàòîãåíû, äëÿ êîòîðûõ àêòóàëüíà ïðîáëåìà ïðèîáðåòåííîé ðåçèñòåíòíîñòè:
Ãðàìïîëîæèòåëúíûå àýðîáû:
Enterococcus faecium1
Ãðàìîòðèèàòåëúíûå àýðîáû:
Ðîä Acinetobacter
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa

Ïàòîãåíû, îáëàäàþùèå ïðèðîäíîé ðåçèñòåíòíîñòüþ:
Ãðàìîòðèöàòåëúíûå àýðîáû:
Stenotrophomonas maltophilia
Legionella spp.
Äðóãèå âîçáóäèòåëè:
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
1 Âîçáóäèòåëè, îáëàäàþùèå ïðîìåæóòî÷íîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ.
2 Âñå ìåòèöèëëèí-ðåçèñòåíòíûå ñòàôèëîêîêêè ðåçèñòåíòíû ê ìåðîïåíåìó.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå â òå÷åíèå 30 ìèí ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® çäîðîâûì äîáðîâîëüöàì ïðèâîäèò ê ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ðàâíîé ïðèìåðíî 11 ìêã/ìë äëÿ äîçû 250 ìã, 23 ìêã/ìë äëÿ äîçû 500 ìã è 49 ìêã/ìë äëÿ äîçû 1 ã.
Îäíàêî, â îòíîøåíèè ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (Ñmax) è ïëîùàäè ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) íåò àáñîëþòíîé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé ïðîïîðöèîíàëüíîé àâèñèìîñòè îò ââåäåííîé äîçû. Îòìå÷åíî óìåíüøåíèå ïëàçìåííîãî êëèðåíñà ñ 287 äî 205 ìë/ìèí äëÿ äîç îò 250 ìã äî 2 ã.
Âíóòðèâåííàÿ áîëþñíàÿ èíúåêöèÿ ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® çäîðîâûì äîáðîâîëüöàì â òå÷åíèå 5 ìèí ïðèâîäèò ê ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå, ðàâíîé ïðèìåðíî 52 ìêã/ìë äëÿ äîçû 500 ìã è 112 ìêã/ìë – äëÿ äîçû 1 ã.
×åðåç 6 ÷àñîâ ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ 500 ìã êîíöåíòðàöèÿ ìåðîïåíåìà â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ äî çíà÷åíèé 1 ìêã/ìë è íèæå.
Ïðîäëåííàÿ (äî 3-õ ÷àñîâ) èíôóçèÿ êàðáàïåíåìîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê îïòèìèçàöèè èõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ è ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ. Ïðè ñòàíäàðòíîé 30-ìèíóòíîé èíôóçèè ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ äâóõ äîç 500 è 2000 ìã êàæäûå 8 ÷àñîâ çíà÷åíèå %Ò>ÌÈÊ (ñîîòíîøåíèå ìåæäó ïåðèîäîì âðåìåíè, êîãäà êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà ïðåâûøàåò ÌÈÊ, è èíòåðâàëîì äîçèðîâàíèÿ; ÌÈÊ=4 ìêã/ìë) ñîñòàâèëî ñîîòâåòñòâåííî 30% è 58%. Ïðè ââåäåíèè äîáðîâîëüöàì òåõ æå äîç ìåòîäîì 3-÷àñîâîé èíôóçèè êàæäûå 8 ÷àñîâ ïîêàçàòåëü %Ò>ÌÈÊ óâåëè÷èëñÿ äî 43 è 73%), ñîîòâåòñòâåííî äëÿ 500 è 2000 ìã. Ñðåäíÿÿ ïëàçìåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîñëå âíóòðèâåííîãî áîëþñíîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå 10 ìèí 1000 ìã ïðåâûøàëà ÌÈÊ 4 ìêã/ìë äëÿ 42% èíòåðâàëà äîçèðîâàíèÿ ïî ñðàâíåíèþ ñ 59% ïðè 3-÷àñîâîé èíôóçèè 1000 ìã.
Ìåðîïåíåì õîðîøî ïðîíèêàåò â áîëüøèíñòâî òêàíåé è æèäêîñòåé îðãàíèçìà, â òîì ÷èñëå â öåðåáðîñïèíàëüíóþ æèäêîñòü ïàöèåíòîâ ñ áàêòåðèàëüíûì ìåíèíãèòîì, äîñòèãàÿ êîíöåíòðàöèé, ïðåâûøàþùèõ òðåáóåìûå äëÿ ïîäàâëåíèÿ áîëüøèíñòâà áàêòåðèé.
Ïðè ìíîãîêðàòíîì ââåäåíèè ìåðîïåíåìà ñ èíòåðâàëîì â 8 ÷àñîâ ïàöèåíòàì ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà íå íàáëþäàåòñÿ. Ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 1 ÷àñ. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû ïðèìåðíî 2%.
Îêîëî 70% âíóòðèâåííîé äîçû ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå â òå÷åíèå 12 ÷àñîâ, ïîñëå ÷åãî îïðåäåëÿåòñÿ íåçíà÷èòåëüíàÿ ïî÷å÷íàÿ ýêñêðåöèÿ. Êîíöåíòðàöèè ìåðîïåíåìà â ìî÷å, ïðåâûøàþùèå 10 ìêã/ìë, ïîääåðæèâàþòñÿ â òå÷åíèå 5 ÷àñîâ ïîñëå ââåäåíèÿ äîçû 500 ìã. Ïðè ðåæèìàõ ââåäåíèÿ 500 ìã êàæäûå 8 ÷àñîâ èëè 1 ã êàæäûå 6 ÷àñîâ íå íàáëþäàëîñü êóìóëÿöèè ìåðîïåíåìà â ïëàçìå êðîâè è â ìî÷å ó äîáðîâîëüöåâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïå÷åíè.
Åäèíñòâåííûé ìåòàáîëèò ìåðîïåíåìà ìèêðîáèîëîãè÷åñêè íåàêòèâåí.
Èññëåäîâàíèÿ ó äåòåé ïîêàçàëè, ÷òî ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® ó äåòåé è ó âçðîñëûõ ñõîäíàÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ìåðîïåíåìà ó äåòåé äî 2 ëåò ïðèáëèçèòåëüíî 1,5-2,3 ÷àñà, â äèàïàçîíå äîç 10-40 ìã/êã íàáëþäàåòñÿ ëèíåéíàÿ çàâèñèìîñòü.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Èññëåäîâàíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïîêàçàëè, ÷òî êëèðåíñ ìåðîïåíåìà êîððåëèðóåò ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìà êîððåêöèÿ äîçû.
Èçó÷åíèå ôàðìàêîêèíåòèêè ó ïîæèëûõ ëèö âûÿâèëî ñíèæåíèå êëèðåíñà ìåðîïåíåìà, êîòîðîå êîððåëèðîâàëî ñ âîçðàñòíûì ñíèæåíèåì êëèðåíñà êðåàòèíèíà. Ìåðîïåíåì âûâîäèòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå ñ êëèðåíñîì îðèåíòèðîâî÷íî â 4 ðàçà ïðåâûøàþùèì êëèðåíñ ìåðîïåíåìà ó ïàöèåíòîâ ñ àíóðèåé.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Èññëåäîâàíèÿ ôàðìàêîêèíåòèêè ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè ïîêàçàëè, ÷òî äàííûå ïàòîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ íå îêàçüâçàþò âëèÿíèÿ íà ôàðìàêîêèíåòèêó ìåðîïåíåìà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ìåðîíåì® ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ ó äåòåé (ñòàðøå 3 ìåñ) è âçðîñëûõ ñëåäóþùèõ èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé, âûçâàííûõ îäíèì èëè íåñêîëüêèìè ÷óâñòâèòåëüíûìè ê ìåðîïåíåìó âîçáóäèòåëÿìè:
- ïíåâìîíèè, âêëþ÷àÿ íîçîêîìèàëüíûå ïíåâìîíèè;
- èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû;
- èíôåêöèè áðþøíîé ïîëîñòè;
- èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ îðãàíîâ ìàëîãî òàçà, òàêèå êàê ýíäîìåòðèò;
- èíôåêöèè êîæè è åå ñòðóêòóð;
- ìåíèíãèò;
- ñåïòèöåìèÿ.
Ýìïèðè÷åñêàÿ òåðàïèÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ ïðåäïîëàãàåìîé èíôåêöèåé ñ ñèìïòîìàìè ôåáðèëüíîé íåéòðîïåíèè â ðåæèìå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ ïðîòèâîâèðóñíûìè èëè ïðîòèâîãðèáêîâûìè ïðåïàðàòàìè.
Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® äîêàçàíà êàê â ðåæèìå ìîíîòåðàïèè, òàê è â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè àíòèìèêðîáíûìè ñðåäñòâàìè ïðè ëå÷åíèè ïîëèìèêðîáíûõ èíôåêöèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåðîïåíåìó èëè äðóãèì ïðåïàðàòàì ãðóïïû êàðáàïåíåìîâ â àíàìíåçå.
Âûðàæåííàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, òÿæåëûå êîæíûå ðåàêöèè) ê ëþáîìó àíòèáàêòåðèàëüíîìó ñðåäñòâó, èìåþùåìó áåòà-ëàêòàìíóþ ñòðóêòóðó (ò.å. ê ïåíèöèëëèíàì èëè öåôàëîñïîðèíàì).
Äåòè äî 3-õ ìåñÿöåâ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïîòåíöèàëüíî íåôðîòîêñè÷íûìè ïðåïàðàòàìè. Ïàöèåíòàì ñ æàëîáàìè ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (äèàðåÿ), îñîáåííî ñòðàäàþùèì êîëèòàìè.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Áåðåìåííîñòü
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® ó æåíùèí âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå èçó÷àëàñü. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå ïîêàçàëè êàêèõ-ëèáî íåáëàãîïðèÿòíûõ ýôôåêòîâ íà ðàçâèâàþùèéñÿ ïëîä.
Ìåðîíåì® íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà ïîòåíöèàëüíîå ïðåèìóùåñòâî äëÿ ìàòåðè îò åãî ïðèìåíåíèÿ ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.  êàæäîì ñëó÷àå ïðåïàðàò äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïîä ñòðîãèì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïîëó÷åíû äàííûå î âûäåëåíèè ìåðîïåíåìà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì. Ìåðîíåì® íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, çà èñêëþ÷åíèåì òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà ïîòåíöèàëüíîå ïðåèìóùåñòâî äëÿ ìàòåðè îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ðåáåíêà. Îöåíèâ ïðåèìóùåñòâî äëÿ ìàòåðè, ñëåäóåò ïðèíÿòü ðåøåíèå î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ëèáî îá îòìåíå ïðåïàðàòà Ìåðîíåì®.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âçðîñëûå
Äîçà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè äîëæíû óñòàíàâëèâàòüñÿ â çàâèñèìîñòè îò òèïà è òÿæåñòè èíôåêöèè è ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Ðåêîìåíäóþòñÿ ñëåäóþùèå ñóòî÷íûå äîçû: 500 ìã âíóòðèâåííî êàæäûå 8 ÷àñîâ ïðè ëå÷åíèè ïíåâìîíèè, èíôåêöèé ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ãèíåêîëîãè÷åñêèõ èíôåêöèé, òàêèõ êàê ýíäîìåòðèò, èíôåêöèé êîæè è ñòðóêòóð êîæè;
1 ã âíóòðèâåííî êàæäûå 8 ÷àñîâ ïðè ëå÷åíèè íîçîêîìèàëüíîé ïíåâìîíèè, ïåðèòîíèòà, ïîäîçðåíèè íà áàêòåðèàëüíóþ èíôåêöèþ ó ïàöèåíòîâ ñ ñèìïòîìàìè íåéòðîïåíèè, à òàêæå ñåïòèöåìèè.
Ïðè ëå÷åíèè ìåíèíãèòà ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 ã êàæäûå 8 ÷àñîâ.
Áåçîïàñíîñòü ïðèåìà äîçû 2 ã â âèäå áîëþñíîé èíúåêöèè íåäîñòàòî÷íî èçó÷åíà.

Äîçà ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê
Ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà ìåíåå 51 ìë/ìèí äîçà äîëæíà áûòü óìåíüøåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì:

Êëèðåíñ êðåàòèíèíà
(ìë/ìèí)
Äîçà
(íà îñíîâå åäèíèöû
äîçû 500 ìã, 1 ã, 2 ã)
×àñòîòà ââåäåíèÿ
26-50 îäíà åäèíèöà äîçû êàæäûå 12 ÷àñîâ
10-25 0,5 åäèíèöû äîçû êàæäûå 12 ÷àñîâ
<10 0,5 åäèíèöû äîçû êàæäûå 24 ÷àñà

Ìåðîïåíåì âûâîäèòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå è ãåìîôèëüòðàöèè. Åñëè òðåáóåòñÿ ïðîäîëæèòåëüíîå ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Ìåðîíåì®, ðåêîìåíäóåòñÿ, ÷òîáû ïðåïàðàò (â çàâèñèìîñòè îò òèïà è òÿæåñòè èíôåêöèè) ââîäèëñÿ ïî çàâåðøåíèè ïðîöåäóðû ãåìîäèàëèçà, ÷òîáû âîññòàíîâèòü ýôôåêòèâíóþ êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äàííûõ îá îïûòå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® äëÿ ââåäåíèÿ ïàöèåíòàì, íàõîäÿùèìñÿ íà ïåðèòîíåàëüíîì äèàëèçå.
Äîçèðîâàíèå ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íåò íåîáõîäèìîñòè êîððåêöèè äîçû (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïîæèëûå ïàöèåíòû
Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê èëè êëèðåíñîì êðåàòèíèíà áîëåå 50 ìë/ìèí íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèè äîçû.
Äåòè
Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 3 ìåñÿöåâ äî 12 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 10-20 ìã/êã êàæäûå 8 ÷àñîâ â çàâèñèìîñòè îò òèïà è òÿæåñòè èíôåêöèè, ÷óâñòâèòåëüíîñòè ïàòîãåííîãî ìèêðîîðãàíèçìà è ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Ó äåòåé ìàññîé òåëà áîëåå 50 êã ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü äîçû äëÿ âçðîñëûõ.
Ïðè ìåíèíãèòå ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 40 ìã/êã êàæäûå 8 ÷àñîâ. Áåçîïàñíîñòü ïðèåìà äîçû 40 ìã/êã â âèäå áîëþñíîé èíúåêöèè íåäîñòàòî÷íî èçó÷åíà. Íåò îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê.

Ìåòîä ââåäåíèÿ
Ìåðîíåì® äëÿ âíóòðèâåííîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò ââîäèòüñÿ â âèäå âíóòðèâåííîé áîëþñíîé èíúåêöèè â òå÷åíèå íå ìåíåå 5 ìèí, ëèáî â âèäå âíóòðèâåííîé èíôóçèè â òå÷åíèå 15-30 ìèí; äëÿ ðàçâåäåíèÿ ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñîîòâåòñòâóþùèå èíôóçèîííûå æèäêîñòè.
Âîçìîæíîñòü ïðèìåíåíèÿ ìåðîïåíåìà â ðåæèìå ïðîäëåííîé èíôóçèè (äî 3-õ ÷àñîâ) áàçèðóåòñÿ íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ è ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèõ ïàðàìåòðàõ (ñì. ðàçäåë «Ôàðìàêîêèíåòèêà»). Ê íàñòîÿùåìó âðåìåíè êëèíè÷åñêèå äàííûå è äàííûå ïî áåçîïàñíîñòè, ïîäòâåðæäàþùèå ýòîò ðåæèì, îãðàíè÷åíû.
Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííûõ áîëþñíûõ èíúåêöèé Ìåðîíåì® ñëåäóåò ðàñòâîðèòü ñòåðèëüíîé âîäîé äëÿ èíúåêöèé (5 ìë íà 250 ìã ìåðîïåíåìà), ïðè ýòîì êîíöåíòðàöèÿ ðàñòâîðà ñîñòàâëÿåò 50 ìã/ìë. Ïîëó÷åííûé ðàñòâîð ñîõðàíÿåò ñòàáèëüíîñòü â òå÷åíèå 3 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå äî 25°Ñ è â òå÷åíèå 16 ÷àñîâ ïðè õðàíåíèè â õîëîäèëüíèêå (2-8°Ñ).
Äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííûõ èíôóçèè Ìåðîíåì® ñëåäóåò ðàñòâîðèòü 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíôóçèé ëèáî 5% ðàñòâîðîì äåêñòðîçû (ãëþêîçû) äëÿ èíôóçèé, ïðè ýòîì êîíöåíòðàöèÿ ðàñòâîðà äîëæíà ñîñòàâèòü îò 1 äî 20 ìã/ìë. Ïîëó÷åííûé ðàñòâîð ñîõðàíÿåò ñòàáèëüíîñòü â òå÷åíèå 3 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå äî 25°Ñ è â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ ïðè õðàíåíèè â õîëîäèëüíèêå (2-8°Ñ), åñëè äëÿ åãî ïðèãîòîâëåíèÿ áûë èñïîëüçîâàí 0,9% ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà. Ðàñòâîð, ïðèãîòîâëåííûé ñ èñïîëüçîâàíèåì 5% ðàñòâîðà ãëþêîçû, äîëæåí áûòü èñïîëüçîâàí íåìåäëåííî.
Ðàñòâîð ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® íå äîëæåí çàìîðàæèâàòüñÿ.
Ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü ñðàçó ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ (ñ ìèêðîáèîëîãè÷åñêîé òî÷êè çðåíèÿ), åñëè óñëîâèÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà íå èñêëþ÷àþò âîçìîæíîñòè ìèêðîáèîëîãè÷åñêîé êîíòàìèíàöèè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

 öåëîì, ìåðîïåíåì õàðàêòåðèçóåòñÿ õîðîøåé ïåðåíîñèìîñòüþ.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðèâîäèëè ê îòìåíå òåðàïèè. Ñåðüåçíûå íåáëàãîïðèÿòíûå ðåàêöèè ðåäêè.
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ïðèâåäåíà â òàáëèöå â âèäå ñëåäóþùåé ãðàäàöèè: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (≥1/100, <1/10); íå÷àñòî (≥1/1000, <1/100); ðåäêî (≥1/10000, <1/1000); î÷åíü ðåäêî (<1/10000).

Îðãàíû è ñèñòåìû Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Ñèñòåìà
êðîâåòâîðåíèÿ*
×àñòî: òðîìáîöèòîç
Íå÷àñòî: ýîçèíîôèëèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ
Ðåäêî: ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç
Î÷åíü ðåäêî: ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ
Íåðâíàÿ ñèñòåìà Íå÷àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü, ïàðåñòåçèÿ, îáìîðîê**, ãàëëþöèíàöèè**, äåïðåññèÿ**, òðåâîæíîñòü**, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü**, áåññîííèöà**
Ðåäêî: ñóäîðîãè
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò ×àñòî: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷åíî÷íûõ» òðàíñàìèíàç, ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû è êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà â ñûâîðîòêå êðîâè
Íå÷àñòî: çàïîð**, õîëåñòàòè÷åñêèé ãåïàòèò**
Î÷åíü ðåäêî: ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò
Êîæà è ïîäêîæíàÿ
êëåò÷àòêà
Íå÷àñòî: ñûïü, êðàïèâíèöà, êîæíûé çóä
Î÷åíü ðåäêî: ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç
Èììóííàÿ ñèñòåìà Î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ïðîÿâëåíèÿ àíàôèëàêñèè
Ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà Íå÷àñòî: ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü**, îñòàíîâêà ñåðäöà**, òàõèêàðäèÿ**, áðàäèêàðäèÿ**, èíôàðêò ìèîêàðäà**, ñíèæåíèå èëè ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ)**, òðîìáîýìáîëèÿ âåòâåé ëåãî÷íîé àðòåðèè**
Ïî÷êè è
ìî÷åâûâîäÿùèå ïóòè
Íå÷àñòî: ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â êðîâè, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâèíû â êðîâè
Ðåñïèðàòîðíûé òðàêò Íå÷àñòî: äèñïíîý**
Ïðî÷èå ×àñòî: ìåñòíûå ðåàêöèè – âîñïàëåíèå, òðîìáîôëåáèò, áîëü â ìåñòå ââåäåíèÿ
Ðåäêî: âàãèíàëüíûé êàíäèäîç è êàíäèäîç ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà
* Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ïîëîæèòåëüíîé ïðÿìîé èëè íåïðÿìîé ïðîáû Êóìáñà, à òàê æå ñëó÷àÿõ ñíèæåíèÿ ÷àñòè÷íîãî òðîìáîïëàñòèíîâîãî âðåìåíè.
**Ïðè÷èííî-ñëåäñòâåííàÿ ñâÿçü ñ ïðè¸ìîì ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® íå óñòàíîâëåíà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû íàáëþäàëè â èññëåäîâàíèè, âêëþ÷àâøåì 2904 èììóíîêîìïåòåíòíîãî âçðîñëîãî ïàöèåíòà, ïîëó÷àâøåãî òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ìåðîíåì® (500 ìã èëè 1000 ìã êàæäûå 8 ÷) âñëåäñòâèå èíôåêöèé, íå çàòðàãèâàþùèõ ÖÍÑ. Ó 36-òè ïàöèåíòîâ òåðàïèÿ áûëà ïðåêðàùåíà âñëåäñòâèå íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé.  5-òè ñëó÷àÿõ íå èñêëþ÷åíà ñâÿçü ëåòàëüíîãî èñõîäà ñ ïðîâîäèìîé òåðàïèåé. Íà ôîíå òÿæåëîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ, ìíîãî÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé è ìíîæåñòâåííîé ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, íå ïðåäñòàâëÿëîñü âîçìîæíûì ñäåëàòü âûâîä î ñâÿçè ïîáî÷íîãî ýôôåêòà ñ òåðàïèåé ïðåïàðàòîì Ìåðîíåì®.

Ïåðåäîçèðîâêà

Âîçìîæíà ñëó÷àéíàÿ ïåðåäîçèðîâêà âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê.
Ëå÷åíèå â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè äîëæíî áûòü ñèìïòîìàòè÷åñêèì.  íîðìå ïðîèñõîäèò áûñòðàÿ ýëèìèíàöèÿ ïðåïàðàòà ÷åðåç ïî÷êè. Ó ïàöèåíòîâ ñíàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê ãåìîäèàëèç ýôôåêòèâíî óäàëÿåò ìåðîïåíåì è åãî ìåòàáîëèò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè  

Ïðîáåíåöèä êîíêóðèðóåò ñ ìåðîïåíåìîì çà àêòèâíóþ êàíàëüöåâóþ ñåêðåöèþ, èíãèáèðóÿ ïî÷å÷íóþ ýêñêðåöèþ è âûçûâàÿ óâåëè÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ è êîíöåíòðàöèè ìåðîïåíåìà â ïëàçìå. Òàê êàê ýôôåêòèâíîñòü è äëèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìåðîíåì®, ââîäèìîãî áåç ïðîáåíåöèäà, ÿâëÿþòñÿ àäåêâàòíûìè, ñîâìåñòíîå ââåäåíèå ïðîáåíåöèäà ñ ïðåïàðàòîì Ìåðîíåì® íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âîçìîæíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® íà ñòåïåíü ñâÿçè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè èëè ìåòàáîëèçì íå èçó÷àëîñü. Ñâÿçü ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè íèçêàÿ (îêîëî 2%), ïîýòîìó âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, îñíîâàííîãî íà ìåõàíèçìå âûòåñíåíèÿ èç ñâÿçè ñ áåëêàìè ïëàçìû, íå ïðåäïîëàãàåòñÿ.
Ñîâìåñòíûé ïðèåì êàðáàïåíåìîâ è ïðåïàðàòîâ âàëüïðîåâîé êèñëîòû ïðèâîäèë ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè íà 60-100% ÷åðåç 2 äíÿ òåðàïèè.  ñâÿçè ñ áûñòðûì è çíà÷èòåëüíûì ñíèæåíèåì êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñîâìåñòíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® è ïðåïàðàòîâ âàëüïðîåâîé êèñëîòû.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® âî âðåìÿ ïðèåìà äðóãèõ ïðåïàðàòîâ íå ñîïðîâîæäàëîñü ðàçâèòèåì íåáëàãîïðèÿòíûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ âçàèìîäåéñòâèé. Èññëåäîâàíèÿ ïî èçó÷åíèþ âçàèìîäåéñòâèÿ ìåðîïåíåìà ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè (çà èñêëþ÷åíèåì ïðîáåíåöèäà) íå ïðîâîäèëèñü.
Íåîäíîêðàòíî ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ óñèëåíèÿ àíòèêîàãóëÿíòíîãî ýôôåêòà ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå íåïðÿìûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ (íàïðèìåð, âàðôàðèíà) è àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ. Ðèñê óñèëåíèÿ àíòèêîàãóëÿíòíîãî ýôôåêòà ìîæåò çàâèñåòü îò õàðàêòåðà èíôåêöèè, âîçðàñòà è îáùåãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà, ïîýòîìó îöåíèòü âëèÿíèå àíòèáàêòåðèàëüíîãî ïðåïàðàòà íà óâåëè÷åíèå ìåæäóíàðîäíîãî íîðìàëèçîâàííîãî îòíîøåíèÿ (MHO) ñëîæíî.
Âî âðåìÿ ñîâìåñòíîãî ïðèåìà àíòèáàêòåðèàëüíîãî ïðåïàðàòà è íåïðÿìîãî àíòèêîàãóëÿíòà è íåêîòîðîå âðåìÿ ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ÷àñòûé ìîíèòîðèíã MHO.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå ó ïàöèåíòîâ ñ íåéòðîïåíèåé èëè ñ ïåðâè÷íûì èëè ñ âòîðè÷íûì èììóíîäåôèöèòîì íåò.
Êàê è ïðè èñïîëüçîâàíèè äðóãèõ àíòèáèîòèêîâ, ïðè ïðèìåíåíèè ìåðîïåíåìà â ðåæèìå ìîíîòåðàïèè ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ â êðèòè÷åñêîì ñîñòîÿíèè ñ âûÿâëåííîé èíôåêöèåé íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, âûçâàííîé Pseudomonas aeruginosa èëè ïðè ïîäîçðåíèè íà íåå ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíîå ïðîâåäåíèå òåñòà íà ÷óâñòâèòåëüíîñòü.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìåðîíåì®, êàê è ïðè ïðèìåíåíèè ïðàêòè÷åñêè âñåõ àíòèáèîòèêîâ, íàáëþäàåòñÿ ðàçâèòèå ïñåâäîìåìáðàíîçíîãî êîëèòà, êîòîðûé ìîæåò âàðüèðîâàòü ïî òÿæåñòè îò ëåãêèõ äî óãðîæàþùèõ æèçíè ôîðì. Âàæíî ïîìíèòü î âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ ïñåâäîìåìáðàíîçíîãî êîëèòà ïðè âîçíèêíîâåíèè äèàðåè íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìåðîíåì®. Ïðè ðàçâèòèè ïñåâäîìåìáðàíîçíîãî êîëèòà ñëåäóåò îòìåíèòü Ìåðîíåì®. Ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, òîðìîçÿùèõ ïåðèñòàëüòèêó êèøå÷íèêà.
Íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ êàðáàïåíåìîâ, â òîì ÷èñëå, ìåðîïåíåìà, íå÷àñòî ñîîáùàëîñü î âîçíèêíîâåíèè ñóäîðîã. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì ïîðîãîì ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè.
Èìåþòñÿ êëèíè÷åñêèå è ëàáîðàòîðíûå ïðèçíàêè ïåðåêðåñòíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé ìåæäó äðóãèìè êàðáàïåíåìàìè è áåòà-ëàêòàìíûìè àíòèáèîòèêàìè, ïåíèöèëëèíàìè è öåôàëîñïîðèíàìè.
Èìåþòñÿ ðåäêèå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (â òîì ÷èñëå, ñ ôàòàëüíûì èñõîäîì) ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà Ìåðîíåì®, êàê è äðóãèõ áåòà-ëàêòàìíûõ àíòèáèîòèêîâ (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íîå äåéñòâèå»). Ïåðåä íà÷àëîì òåðàïèè ìåðîïåíåìîì íåîáõîäèìî òùàòåëüíî îïðîñèòü ïàöèåíòà, îáðàòèâ îñîáîå âíèìàíèå íà ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê áåòà-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì â àíàìíåçå. Ìåðîíåì® äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ óêàçàíèÿìè â àíàìíåçå íà ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê áåòà-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì (ò.å. ê ïåíèöèëëèíàì è öåôàëîñïîðèíàì). Åñëè âîçíèêëà àëëåðãè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà ìåðîïåíåì, òî íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà è ïðèíÿòü ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç è êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà.
Êàê è â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ àíòèáèîòèêîâ, âîçìîæåí èçáûòî÷íûé ðîñò íå÷óâñòâèòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ, â ñâÿçè ñ ÷åì íåîáõîäèìî ïîñòîÿííîå íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòîì.
Ðàñïðîñòðàíåííîñòü ïðèîáðåòåííîé àíòèáèîòèêîðåçèñòåíòíîñòè ðàçëè÷íûõ âîçáóäèòåëåé ìîæåò èçìåíÿòüñÿ â çàâèñèìîñòè îò ðåãèîíà è ñ òå÷åíèåì âðåìåíè, æåëàòåëüíî íàëè÷èå àêòóàëüíîé èíôîðìàöèè î ðåçèñòåíòíîñòè ðàñïðîñòðàíåííûõ âîçáóäèòåëåé â êîíêðåòíîì ðåãèîíå, îñîáåííî ïðè ëå÷åíèè òÿæåëûõ èíôåêöèé.  ñëó÷àå, åñëè ðåçèñòåíòíîñòü òàêîâà, ÷òî ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà â îòíîøåíèè õîòÿ áû íåêîòîðûõ èíôåêöèé ñòàíîâèòñÿ ñîìíèòåëüíîé, ñëåäóåò ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ó ýêñïåðòà.
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñîâìåñòíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® è ïðåïàðàòîâ âàëüïðîåâîé êèñëîòû èç-çà âîçìîæíîãî ñíèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè âàëüïðîåâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò áûòü äîñòèãíóòà êîíöåíòðàöèÿ íèæå òåðàïåâòè÷åñêîé (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè»).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè èíôåêöèÿõ, âûçâàííûõ ìåòèöèëëèí-ðåçèñòåíòíûì ñòàôèëîêîêêîì, íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòó ñ òåõíèêîé

Íå ïðîâîäèëîñü èññëåäîâàíèé âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãîé òåõíèêîé. Òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå, ÷òî ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà Ìåðîíåì® ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ãîëîâíàÿ áîëü, ïàðåñòåçèÿ è ñóäîðîãè.

Ôîðìà âûïóñêà

Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ïî 0,5 ã è 1 ã.
Ïî 0,5 ã àêòèâíîãî âåùåñòâà â ñòåêëÿííûå ôëàêîíû âìåñòèìîñòüþ 10 ìë è 20 ìë è ïî 1 ã àêòèâíîãî âåùåñòâà â ñòåêëÿííûå ôëàêîíû âìåñòèìîñòüþ 30 ìë (òèï 1 Åâð.Ôàðì.) çàêðûòûå ðåçèíîâîé ïðîáêîé, îáæàòûå àëþìèíèåâûì êîëüöîì è ïëàñòìàññîâîé êðûøå÷êîé. Íà âíåøíåé ïîâåðõíîñòè ôëàêîíà êðàñêîé íàíåñåí ëîãîòèï AZ. Ïî 10 ôëàêîíîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Ñðîê ãîäíîñòè

4 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Íàèìåíîâàíèå è àäðåñ þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå

ÀñòðàÇåíåêà ÞÊ Ëèìèòåä


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Àíòèáèîòèêè è ïðîòèâîìèêðîáíûå ñðåäñòâà