ÁÐÎÀÄÑÅÔ-Ñ 1000ÌÃ.+500ÌÃ. ¹1 ÏÎÐ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Â,Â/Ì ÔË.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÏ-002913

Òîðãîâîå íàçâàíèå:

Áðîàäñåô-Ñ

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:

öåôòðèàêñîí +[ñóëüáàêòàì]

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ íà 1 ôëàêîí:

Àêòèâíûå âåùåñòâà:
Öåôòðèàêñîí (öåôòðèàêñîíà íàòðèÿ òðèñåñêâèãèäðàò) - 1000,0 (1193,0) ìã
Ñóëüáàêòàì (ñóëüáàêòàì íàòðèÿ) - 500,0 (547,0) ìã

Îïèñàíèå:

Ìåëêîêðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

àíòèáèîòèê-öåôàëîñïîðèí+áåòà-ëàêòàìàç èíãèáèòîð

Êîä ÀÒÕ: J01DD54

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò.

Öåôòðèàêñîí - ïîëóñèíòåòè÷åñêèé öåôàëîñïîðèíîâûé àíòèáèîòèê III ïîêîëåíèÿ øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ.

Áàêòåðèöèäíàÿ àêòèâíîñòü öåôòðèàêñîíà îáóñëîâëåíà ïîäàâëåíèåì ñèíòåçà êëåòî÷íûõ ìåìáðàí.

Ñóëüáàêòàì - ïðîèçâîäíîå îñíîâíîãî ÿäðà ïåíèöèëëèíà. ßâëÿåòñÿ íåîáðàòèìûì èíãèáèòîðîì áåòà-ëàêòàìàç, êîòîðûå âûäåëÿþòñÿ ìèêðîîðãàíèçìàìè, óñòîé÷èâûìè ê áåòà-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì; ïðåäóïðåæäàåò äåñòðóêöèþ ïåíèöèëëèíîâ è öåôàëîñïîðèíîâ ïîä äåéñòâèåì áåòà-ëàêòàìàç óñòîé÷èâûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ; ñâÿçûâàÿñü ñ ïåíèöèëëèíñâÿçûâàþùèìè áåëêàìè, ïðîÿâëÿåò ñèíåðãèçì ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ïåíèöèëëèíàìè è öåôàëîñïîðèíàìè.

Ñóëüáàêòàì íå îáëàäàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîé àíòèáàêòåðèàëüíîé àêòèâíîñòüþ (èñêëþ÷åíèå ñîñòàâëÿþò Neisseriaceae è Acinetobacter spp.). Ñóëüáàêòàì âçàèìîäåéñòâóåò ñ íåêîòîðûìè ïåíèöèëëèí¬ñâÿçûâàþùèìè áåëêàìè, ïîýòîìó êîìáèíàöèÿ öåôòðèàêñîí+[ñóëüáàêòàì] ÷àñòî îêàçûâàåò áîëåå âûðàæåííîå äåéñòâèå íà ÷óâñòâèòåëüíûå øòàììû, ÷åì îäèí öåôòðèàêñîí.

Êîìáèíàöèÿ öåôòðèàêñîí+[ñóëüáàêòàìà] àêòèâíà â îòíîøåíèè âñåõ ìèêðîîðãàíèçìîâ, ÷óâñòâèòåëüíûõ ê öåôòðèàêñîíó, è äåéñòâóåò ñèíåðãèäíî (ñíèæàåò äî 4 ðàç ìèíèìàëüíóþ ïîäàâëÿþùóþ êîíöåíòðàöèþ (ÌÏÊ) êîìáèíàöèè ïî ñðàâíåíèþ ñ öåôòðèàêñîíîì).

Àêòèâåí â îòíîøåíèè ñëåäóþùèõ ìèêðîîðãàíèçìîâ:

Ãðàìîòðèöàòåëüíûå àýðîáû: Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii**, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp.*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebssiella oxytoca, Klebssiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, Proteus penneri*, Pseudomonas fluorences*, Pseudomonas spp., Providencia spp., â ò.÷. Providencia rettgeri*, Salmonella spp. (íåòèôîèäíûå), Salmonella typhi, Serratia spp.*, â ò.÷. Serratia marcescens*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp., â ò.÷. Yersinia enterocolitica.

* íåêîòîðûå èçîëÿòû ýòèõ âèäîâ óñòîé÷èâû ê öåôòðèàêñîíó, ãëàâíûì îáðàçîì, âñëåäñòâèå îáðàçîâàíèÿ áåòà-ëàêòàìàç, êîäèðóåìûõ õðîìîñîìàìè.
** íåêîòîðûå èçîëÿòû ýòèõ âèäîâ óñòîé÷èâû ê öåôòðèàêñîíó âñëåäñòâèå îáðàçîâàíèÿ öåëîãî ðÿäà ïëàçìèäîîïîñðåäîâàííûõ áåòà-ëàêòàìàç.

Ðÿä øòàììîâ âûøåïåðå÷èñëåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ, êîòîðûå ïðîÿâëÿþò óñòîé÷èâîñòü ê äðóãèì àíòèáèîòèêàì, òàêèì êàê ïåíèöèëëèíû, öåôàëîñïîðèíû, àìèíîãëèêîçèäû, ÷óâñòâèòåëüíû ê öåôòðèàêñîíó. Treponema pallidum ÷óâñòâèòåëüíà ê öåôòðèàêñîíó in vitro. Êëèíè÷åñêèå øòàììû Pseudomonas aerugenosa óñòîé÷èâû ê öåôòðèàêñîíó.

Ãðàìïîïîëîæèòåëüíûå àýðîáû: Staphylococcus aureus (â òîì ÷èñëå øòàììû, îáðàçóþùèå ïåíèöèëëèíàçó), Staphylococcus spp. (êîàãóëàçî-îòðèöàòåëüíûå), Streptococcus pyogenes (áåòà-ãåìîëèòè÷åñêèå ñòðåïòîêîêêè ãðóïïû A), Streptococcus agalactiae (áåòà-ãåìîëèòè÷åñêèå ñòðåïòîêîêêè ãðóïïû Â), Streptococcus pneumoniaå, Streptococcus sðð. ãðóïïû viridians.

Ïðèìå÷àíèå: ìåòèöèëëèí-óñòîé÷èâûå Staphylococcus spp. ðåçèñòåíòíû ê öåôàëîñïîðèíàì, â ò.÷. ê öåôòðèàêñîíó. Êàê ïðàâèëî, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium è Listeria monocytogenes òàêæå óñòîé÷èâû.

Àíàýðîáíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Bacteroides spp. (æåë÷å÷óâñòâèòåëüíûå)*, Clostridium spp. (êðîìå Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (â ò.÷. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.* íåêîòîðûå èçîëÿòû ýòèõ âèäîâ óñòîé÷èâû ê öåôòðèàêñîíó èç-çà îáðàçîâàíèÿ áåòà-ëàêòàìàç.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmax) öåôòðèàêñîíà ïîñëå îäíîêðàòíîãî âíóòðèìûøå÷íîãî (â/ì) ââåäåíèÿ â äîçå 1,0 ã ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 81 ìã/ë, è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2-3 ÷àñà ïîñëå ââåäåíèÿ, â òî âðåìÿ êàê ó ñóëüáàêòàìà îíà ñîñòàâëÿåò 6,24 ìã/ë, è äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ.

Ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) äëÿ öåôòðèàêñîíà ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ òàêàÿ æå, êàê ïîñëå âíóòðèâåííîãî (â/â) ââåäåíèÿ ýêâèâàëåíòíîé äîçû, ÷òî óêàçûâàåò íà 100 % áèîäîñòóïíîñòü ïîñëå â/ì ââåäåíèÿ.

Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ öåôòðèàêñîíà ñîñòàâëÿåò 7-12 ë, à ñóëüáàêòàìà - 18- 27,6 ë.

Öåôòðèàêñîí è ñóëüáàêòàì õîðîøî ðàñïðåäåëÿþòñÿ â ðàçëè÷íûõ òêàíÿõ è æèäêîñòÿõ îðãàíèçìà, âêëþ÷àÿ àñöèòè÷åñêóþ æèäêîñòü, ñïèííîìîçãîâóþ æèäêîñòü (ó ïàöèåíòîâ ñ âîñïàëåíèåì ìîçãîâûõ îáîëî÷åê), ìî÷ó, ñëþíó, ìèíäàëèíû, êîæó, ôàëëîïèåâû òðóáû, ÿè÷íèêè, ìàòêó, ë¸ãêèå, êîñòè, æåë÷ü, æåë÷íûé ïóçûðü, àïïåíäèêñ. Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.

Öåôòðèàêñîí íà 70-90 %, ñóëüáàêòàì íà 38 % îáðàòèìî ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû.

Öåôòðèàêñîí íå ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîìó ìåòàáîëèçìó, à ïðåâðàùàåòñÿ â íåàêòèâíûå ìåòàáîëèòû ïîä äåéñòâèåì êèøå÷íîé ìèêðîôëîðû.

Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) ñóëüáàêòàìà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì îêîëî 1 ÷, öåôòðèàêñîíà - îêîëî 8 ÷àñîâ. Ïëàçìåííûé êëèðåíñ öåôòðèàêñîíà – 10-20 ìë/ìèí, ïî÷å÷íûé êëèðåíñ – 5-12 ìë/ìèí.

Ïðèìåðíî 84 % äîçû ñóëüáàêòàìà è 50-60 % äîçû öåôòðèàêñîíà âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå, îñòàëüíàÿ ÷àñòü öåôòðèàêñîíà ýêñêðåòèðóåòñÿ ñ æåë÷üþ â êèøå÷íèê.

Ïðè ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè çíà÷èìûõ èçìåíåíèé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ îáîèõ êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà íå îòìå÷åíî. Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà êàæäûå 8-12 ÷àñîâ êóìóëÿöèÿ íå íàáëþäàëàñü.

Ïðîíèêíîâåíèå â ñïèííîìîçãîâóþ æèäêîñòü: ó íîâîðîæäåííûõ è ó äåòåé ïðè âîñïàëåíèè ìîçãîâîé îáîëî÷êè öåôòðèàêñîí ïðîíèêàåò â ëèêâîð, ïðè ýòîì â ñëó÷àå áàêòåðèàëüíîãî ìåíèíãèòà â ñðåäíåì 17% îò êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå äèôôóíäèðóåò â ñïèííîìîçãîâóþ æèäêîñòü, ÷òî ïðèìåðíî â 4 ðàçà áîëüøå, ÷åì ïðè àñåïòè÷åñêîì ìåíèíãèòå. ×åðåç 24 ÷àñà ïîñëå â/â ââåäåíèÿ öåôòðèàêñîíà â äîçå 50-100 ìã/êã ìàññû òåëà êîíöåíòðàöèè â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè ïðåâûøàþò 1,4 ìã/ë. Ó âçðîñëûõ áîëüíûõ ìåíèíãèòîì ÷åðåç 2-24 ÷àñà, ïîñëå ââåäåíèÿ äîçû 50 ìã/êã ìàññû òåëà, êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè âî ìíîãî ðàç ïðåâîñõîäÿò ìèíèìàëüíûå ïîäàâëÿþùèå êîíöåíòðàöèè äëÿ ñàìûõ ðàñïðîñòðàíåííûõ âîçáóäèòåëåé ìåíèíãèòà.

Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ

Ó íîâîðîæäåííûõ äåòåé ïî÷êàìè âûâîäèòñÿ îêîëî 70% ââåäåííîé äîçû öåôòðèàêñîíà. Ó äåòåé â ïåðâûå 8 äíåé æèçíè, à òàê æå ó ëèö ñòàðøå 75 ëåò Ò1/2, â ñðåäíåì, â 2-3 ðàçà áîëüøåì, ÷åì ó âçðîñëûõ.

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè ôàðìàêîêèíåòèêà öåôòðèàêñîíà ìåíÿåòñÿ íåçíà÷èòåëüíî, îòìå÷àåòñÿ ëèøü íåçíà÷èòåëüíîå óâåëè÷åíèå Ò1/2. Åñëè íàðóøåíà ôóíêöèÿ òîëüêî ïî÷åê, âîçðàñòàåò âûâåäåíèå ñ æåë÷üþ, åñëè íàðóøåíà ôóíêöèÿ òîëüêî ïå÷åíè, âîçðàñòàåò âûâåäåíèå ïî÷êàìè.

Ó ïàöèåíòîâ ñ ðàçëè÷íîé ñòåïåíüþ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê âûÿâëåíà âûñîêàÿ êîððåëÿöèÿ ìåæäó îáùèì êëèðåíñîì ñóëüáàêòàìà èç îðãàíèçìà è ðàñ÷åòíûì êëèðåíñîì êðåàòèíèíà. Ó ïàöèåíòîâ ñ òåðìèíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âûÿâëåíî çíà÷èòåëüíîå óäëèíåíèå T1/2 ñóëüáàêòàìà (äî 9,7 ÷). Ãåìîäèàëèç âûçûâàë çíà÷èòåëüíûå èçìåíåíèÿ ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ, îáùåãî êëèðåíñà è îáúåìà ðàñïðåäåëåíèÿ ñóëüáàêòàìà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê êîìáèíàöèè öåôòðèàêñîíà ñ ñóëüáàêòàìîì âîçáóäèòåëÿìè:
- èíôåêöèè ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé;
- èíôåêöèè îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè (ïåðèòîíèò, èíôåêöèè æåë÷íûõ ïóòåé è æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà);
- èíôåêöèè íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (â ò.÷. ïíåâìîíèÿ);
- èíôåêöèè ËÎÐ-îðãàíîâ (â ò.÷. îñòðûé ñðåäíèé îòèò);
- áàêòåðèàëüíûé ìåíèíãèò;
- ñåïòèöåìèÿ;
- èíôåêöèè êîñòåé, ñóñòàâîâ;
- èíôåêöèè êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (â ò.÷. ðàíåâûå èíôåêöèè);
- áîëåçíü Ëàéìà;
- èíôåêöèè ïîëîâûõ îðãàíîâ, âêëþ÷àÿ íåîñëîæíåííóþ ãîíîðåþ.
Èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííûì èììóíèòåòîì.
Ïðîôèëàêòèêà ïîñëåîïåðàöèîííûõ èíôåêöèé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ñóëüáàêòàìó è öåôòðèàêñîíó, à òàêæå ê äðóãèì öåôàëîñïîðèíàì, ïåíèöèëëèíàì, áåòà-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì; ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ èëè æåëòóõà ó äîíîøåííûõ íîâîðîæäåííûõ; íåäîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå, íå äîñòèãøèå «ïðåäïîëàãàåìîãî» âîçðàñòà 41 íåäåëè (ñ ó÷åòîì ñðîêà âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ è âîçðàñòà); äîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå, êîòîðûì ïîêàçàíî âíóòðèâåííîå ââåäåíèå êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ; àöèäîç, ãèïîàëüáóìèíåìèÿ ó äîíîøåííûõ íîâîðîæäåííûõ.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ïðè ÿçâåííîì êîëèòå, ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, ïðè ýíòåðèòå è êîëèòå, ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì àíòèáàêòåðèàëüíûõ ïðåïàðàòîâ.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà (öåôòðèàêñîí è ñóëüáàêòàì ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð).

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ðåøèòü âîïðîñ î ïðåêðàùåíèè ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò ââîäÿò ïàðåíòåðàëüíî: âíóòðèìûøå÷íî èëè âíóòðèâåííî.

Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 12 ëåò: îáû÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1-2 ã öåôòðèàêñîíà (0,5 – 1 ã ñóëüáàêòàìà) îäèí ðàç â ñóòêè èëè ðàçäåëåííàÿ íà äâà ââåäåíèÿ (êàæäûå 12 ÷).

 òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ èëè ïðè èíôåêöèÿõ, âîçáóäèòåëè êîòîðûõ îáëàäàþò ëèøü óìåðåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê öåôòðèàêñîíó, ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî óâåëè÷èâàòü äî 4 ã. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñóëüáàêòàìà ñîñòàâëÿåò 4 ã.

Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ. Êàê è âñåãäà ïðè àíòèáèîòèêîòåðàïèè, ââåäåíèå ïðåïàðàòà Áðîàäñåô-Ñ ñëåäóåò ïðîäîëæàòü åùå â òå÷åíèå ìèíèìóì 48-72 ÷àñîâ ïîñëå íîðìàëèçàöèè òåìïåðàòóðû è ïîäòâåðæäåíèÿ ýðàäèêàöèè âîçáóäèòåëÿ. Êóðñ ëå÷åíèÿ îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 4-14 äíåé; ïðè îñëîæíåííûõ èíôåêöèÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå ïðîäîëæèòåëüíîå ââåäåíèå. Êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè èíôåêöèÿõ, âûçâàííûõ Streptococcus pyogenes, äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 10 äíåé.

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íåò íåîáõîäèìîñòè óìåíüøàòü äîçó, åñëè ôóíêöèÿ ïå÷åíè îñòàåòñÿ íîðìàëüíîé. Ïðè õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ÊÊ ìåíåå 15 ìë/ìèí) - ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ã öåôòðèàêñîíà è 1 ã ñóëüáàêòàìà.

Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íåò íåîáõîäèìîñòè óìåíüøàòü äîçó, åñëè ôóíêöèÿ ïî÷åê îñòàåòñÿ íîðìàëüíîé.

Ïðè ñî÷åòàíèè ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñëåäóåò ðåãóëÿðíî îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå è ïðè íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðîâàòü åãî äîçó. Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ã áåç îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå êðîâè.

Ïàöèåíòàì, íàõîäÿùèìñÿ íà ãåìîäèàëèçå, íå òðåáóåòñÿ ââåäåíèå äîïîëíèòåëüíîé äîçû ïîñëå ñåàíñà ãåìîäèàëèçà, îäíàêî, íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ öåôòðèàêñîíà â ïëàçìå, ïîñêîëüêó åãî âûâåäåíèå ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ìîæåò çàìåäëÿòüñÿ (ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû).

Áîëüíûå ïîæèëîãî âîçðàñòà: îáû÷íûå äîçû äëÿ âçðîñëûõ, áåç ïîïðàâîê íà âîçðàñò.

Äåòè äî 12 ëåò
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà îäèí ðàç â ñóòêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèäåðæèâàòüñÿ ñëåäóþùèõ ðåæèìîâ äîçèðîâàíèÿ:

Íîâîðîæäåííûå (äî 2 íåäåëü): 20-50 ìã/êã ìàññû òåëà öåôòðèàêñîíà (10-25 ìã/êã ñóëüáàêòàìà) îäèí ðàç â ñóòêè. Ñóòî÷íàÿ äîçà öåôòðèàêñîíà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 50 ìã/êã ìàññû òåëà.

Íîâîðîæäåííûå, ãðóäíûå äåòè è äåòè ìëàäøåãî âîçðàñòà (ñ 15 äíåé äî 12 ëåò): ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà öåôòðèàêñîíà - 20-80 ìã/êã (10-40 ìã/êã ñóëüáàêòàìà) îäèí ðàç â ñóòêè èëè ðàçäåëåííàÿ íà 2 ïðèåìà (êàæäûå 12 ÷). Ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà öåôòðèàêñîíà ó äåòåé íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ã; ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñóëüáàêòàìà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 80 ìã/êã. Äîçó â 50 ìã/êã ìàññû òåëà è áîëåå (öåôòðèàêñîí) íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü â âèäå â/â èíôóçèè â òå÷åíèå 30 ìèíóò. Ïðè ëå÷åíèè îñòðîãî ñðåäíåãî îòèòà ó äåòåé ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîêðàòíîå â/ì ââåäåíèå â äîçå 50 ìã/êã (íî íå áîëåå 1 ã).

Ó äåòåé ñ ìàññîé òåëà 50 êã è áîëåå ïðèìåíÿþòñÿ äîçû äëÿ âçðîñëûõ.

Áàêòåðèàëüíûé ìåíèíãèò
Ïðè áàêòåðèàëüíîì ìåíèíãèòå ó ãðóäíûõ äåòåé è äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà ëå÷åíèå íà÷èíàþò ñ äîçû 100 ìã/êã öåôòðèàêñîíà (íî íå áîëåå 4 ã) 1 ðàç â ñóòêè (50 ìã/êã ñóëüáàêòàìà, íî íå áîëåå 2 ã). Ïîñëå èäåíòèôèêàöèè âîçáóäèòåëÿ è îïðåäåëåíèÿ åãî ÷óâñòâèòåëüíîñòè, äîçó ìîæíî ñîîòâåòñòâåííî óìåíüøèòü. Íàèëó÷øèå ðåçóëüòàòû ïðè ìåíèíãîêîêêîâîì ìåíèíãèòå äîñòèãàëèñü ïðè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ â 4 äíÿ, ïðè ìåíèíãèòå, âûçâàííîì Haemophilus influenzae - 6 äíåé, Streptococcus pneumoniae - 7 äíåé.

Áîëåçíü Ëàéìà (áîððåëèîç): âçðîñëûì è äåòÿì - 50 ìã/êã (âûñøàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 2 ã) öåôòðèàêñîíà îäèí ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 14 äíåé.

Íåîñëîæíåííàÿ ãîíîðåÿ – îäíîêðàòíîå â/ì ââåäåíèå 250 ìã (öåôòðèàêñîíà).

Ïðîôèëàêòèêà ïîñëåîïåðàöèîííûõ èíôåêöèé, â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè èíôåêöèîííîãî ðèñêà, ââîäèòñÿ 1-2 ã öåôòðèàêñîíà (0,5-1 ã ñóëüáàêòàìà) îäíîêðàòíî çà 30-90 ìèí äî íà÷àëà îïåðàöèè. Ïðè îïåðàöèÿõ íà òîëñòîé è ïðÿìîé êèøêå õîðîøî çàðåêîìåíäîâàëî ñåáÿ îäíîâðåìåííîå (íî ðàçäåëüíîå) ââåäåíèå öåôòðèàêñîíà/ñóëüáàêòàìà è îäíîãî èç ïðåïàðàòîâ èç ãðóïïû 5-íèòðîèìèäàçîëîâ.

Ïðàâèëà ïðèãîòîâëåíèÿ è ââåäåíèÿ ðàñòâîðîâ: ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü òîëüêî ñâåæåïðèãîòîâëåííûå ðàñòâîðû.

Äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ: ñîäåðæèìîå ôëàêîíà (1,5 ã) ðàñòâîðÿþò â 3,5 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 1% ðàñòâîðå ëèäîêàèíà. Ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ êàæäûé ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò îêîëî 250 ìã â ïåðåñ÷åòå íà öåôòðèàêñîí.

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî èñïîëüçîâàòü áîëåå ðàçáàâëåííûé ðàñòâîð. Êàê è ïðè äðóãèõ âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèÿõ, ïðåïàðàò ââîäÿò â îòíîñèòåëüíî êðóïíóþ ìûøöó; ïðîáíàÿ àñïèðàöèÿ ïîìîãàåò èçáåæàòü íåïðåäíàìåðåííîãî ââåäåíèÿ â êðîâåíîñíûé ñîñóä. Ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü íå áîëåå 1000 ìã öåôòðèàêñîíà (500 ìã ñóëüáàêòàìà) â îäíó îòíîñèòåëüíî êðóïíóþ ìûøöó. Íåëüçÿ ââîäèòü ðàñòâîð, ñîäåðæàùèé ëèäîêàèí, âíóòðèâåííî.

Äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ: ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 10 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé. Ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ êàæäûé ìë ðàñòâîðà ñîäåðæèò îêîëî 100 ìã â ïåðåñ÷åòå íà öåôòðèàêñîí. Ðàñòâîð ââîäÿò ìåäëåííî â òå÷åíèå 2-4 ìèí.

Äëÿ âíóòðèâåííîé èíôóçèè ðàñòâîðÿþò 2 ã öåôòðèàêñîíà (1 ã ñóëüáàêòàìà) â 40 ìë îäíîãî èç ñëåäóþùèõ ðàñòâîðîâ, íå ñîäåðæàùèõ êàëüöèÿ (0,9% ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà, 5% èëè 10% ðàñòâîð äåêñòðîçû, 6% ðàñòâîð äåêñòðàíà â 5% ðàñòâîðå äåêñòðîçû). Ðàñòâîð ââîäÿò â òå÷åíèå 30 ìèí.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: æàð èëè îçíîá, àíàôèëàêòè÷åñêèå èëè àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè (íàïðèìåð, áðîíõîñïàçì), ñûïü, çóä, àëëåðãè÷åñêèé äåðìàòèò, êðàïèâíèöà, îòåêè, ýêññóäàòèâíàÿ ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, ñèíäðîì Ëàéåëëà, àëëåðãè÷åñêèé ïíåâìîíèò, ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü.

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóäîðîãè, âåðòèãî.

Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà, íàðóøåíèå âêóñà, äèñïåïñèÿ, âçäóòèå æèâîòà, ñòîìàòèò, ãëîññèò, ïàíêðåàòèò, ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: õîëåëèòèàç, "ñëàäæ-ôåíîìåí" æåë÷íîãî ïóçûðÿ, æåëòóõà.

Ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: àíåìèÿ (â ò.÷. ãåìîëèòè÷åñêàÿ), ëåéêîïåíèÿ, ëèìôîïåíèÿ, ëåéêîöèòîç, ëèìôîöèòîç, ìîíîöèòîç, íåéòðîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, òðîìáîöèòîç, ýîçèíîôèëèÿ, ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, áàçîôèëèÿ, óâåëè÷åíèå (óìåíüøåíèå) ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè, óâåëè÷åíèå òðîìáîïëàñòèíîâîãî âðåìåíè, àãðàíóëîöèòîç.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ: ìèêîçû ïîëîâûõ îðãàíîâ, îëèãóðèÿ, âàãèíèò, íåôðîëèòèàç.

Ìåñòíûå ðåàêöèè: ïðè â/â ââåäåíèè - ôëåáèò, áîëåçíåííîñòü, óïëîòíåíèå ïî õîäó âåíû; â/ì ââåäåíèå - áîëåçíåííîñòü, îùóùåíèå òåïëà, ñòÿíóòîñòè èëè óïëîòíåíèå â ìåñòå ââåäåíèÿ.

Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè "ïå÷åíî÷íûõ" òðàíñàìèíàç è ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû, ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ, ãèïåðêðåàòèíèíåìèÿ, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâèíû, íàëè÷èå îñàäêà â ìî÷å, ãëþêîçóðèÿ, ãåìàòóðèÿ.

Ïðî÷èå: ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, "ïðèëèâû" êðîâè, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ â ëåãêèõ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ, âêëþ÷àÿ ñóäîðîãè.

Ëå÷åíèå: ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.

Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ãåìîäèàëèç è ïåðèòîíåàëüíûé äèàëèç íå ñíèçÿò êîíöåíòðàöèè öåôòðèàêñîíà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè  

Áàêòåðèîñòàòè÷åñêèå àíòèáèîòèêè ñíèæàþò áàêòåðèöèäíûé ýôôåêò öåôòðèàêñîíà/ñóëüáàêòàìà.

Àíòàãîíèçì ñ õëîðàìôåíèêîëîì in vitro.

Ôàðìàöåâòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå

Ðàñòâîð öåôòðèàêñîíà/ñóëüáàêòàì íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü èëè ââîäèòü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ïðîòèâîìèêðîáíûìè ïðåïàðàòàìè. Ôàðìàöåâòè÷åñêè íåñîâìåñòèì ñ ðàñòâîðàìè, ñîäåðæàùèìè èîíû êàëüöèÿ (â ò.÷. ðàñòâîð Õàðòìàíà è Ðèíãåðà) – âîçìîæíî îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ; à òàêæå ñ àìñàêðèíîì, âàíêîìèöèíîì, ôëóêîíàçîëîì è àìèíîãëèêîçèäàìè.

Öåôòðèàêñîí íå ñîäåðæèò N-ìåòèëòèîòåòðàçîëüíîé ãðóïïû, ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ýòàíîëîì íå ïðèâîäèò ê ðàçâèòèþ äèñóëüôèðàìîïîäîáíûõ ðåàêöèé, ïðèñóùèõ íåêîòîðûì öåôàëîñïîðèíàì.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè áîëüøèõ äîç öåôòðèàêñîíà è «ïåòëåâûõ» äèóðåòèêîâ (íàïðèìåð, ôóðîñåìèä), íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê íå íàáëþäàëîñü. Óêàçàíèé íà òî, ÷òî öåôòðèàêñîí óâåëè÷èâàåò íåôðîòîêñè÷íîñòü àìèíîãëèêîçèäîâ, íåò. Ïðîáåíåöèä íå âëèÿåò íà âûâåäåíèå öåôòðèàêñîíà.

Öåôòðèàêñîí è àìèíîãëèêîçèäû îáëàäàþò ñèíåðãèçìîì â îòíîøåíèè ìíîãèõ ãðàìîòðèöàòåëüíûõ áàêòåðèé. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ïîâûøåííàÿ ýôôåêòèâíîñòü òàêèõ êîìáèíàöèé íå âñåãäà ïðåäñêàçóåìà, åå ñëåäóåò èìåòü â âèäó ïðè òÿæåëûõ, óãðîæàþùèõ æèçíè èíôåêöèÿõ, òàêèõ êàê îáóñëîâëåííûõ Pseudomonas aeruginosa.

Öåôòðèàêñîí ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå íåãîðìîíàëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ñðåäñòâà.

Îáðàçîâàíèå ïðåöèïèòàòîâ êàëüöèåâûõ ñîëåé öåôòðèàêñîíà ìîæåò ïðîèñõîäèòü è ïðè ñìåøåíèè ïðåïàðàòà è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ ïðè èñïîëüçîâàíèè îäíîãî âåíîçíîãî äîñòóïà. Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò îäíîâðåìåííî ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè äëÿ â/â ââåäåíèÿ, â òîì ÷èñëå ñ äëèòåëüíûìè èíôóçèÿìè êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ, íàïðèìåð, ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ïèòàíèè ñ èñïîëüçîâàíèåì Y-êîííåêòîðà. Äëÿ âñåõ ãðóïï ïàöèåíòîâ, êðîìå íîâîðîæäåííûõ, âîçìîæíî ïîñëåäîâàòåëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà è êàëüöèéñîäåðæàùèõ ðàñòâîðîâ ïðè òùàòåëüíîì ïðîìûâàíèè èíôóçèîííûõ ñèñòåì ìåæäó âëèâàíèÿìè ñîâìåñòèìîé æèäêîñòüþ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ áåòà-ëàêòàìíûå àíòèáèîòèêè, òàêèå êàê öåôàëîñïîðèíû, îïèñàíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñåðüåçíûõ ðåàêöèé ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè (àíàôèëàêòè÷åñêèõ). Ðèñê ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, â òîì ÷èñëå ïðèâîäÿùèõ ê ñìåðòè, âûøå ó ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ â àíàìíåçå íàáëþäàëèñü ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè êî ìíîãèì àëëåðãåíàì. Ïðè âîçíèêíîâåíèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè íåîáõîäèìî îòìåíèòü ïðåïàðàò è íàçíà÷èòü àäåêâàòíóþ òåðàïèþ.

Ïðè ñåðüåçíûõ àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèÿõ íåîáõîäèìî íåîòëîæíîå ââåäåíèå ýïèíåôðèíà. Âíóòðèâåííî ââîäÿò ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû è îáåñïå÷èâàþò ïðîõîäèìîñòü äûõàòåëüíûõ ïóòåé, âêëþ÷àÿ èíòóáàöèþ.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àìèíîãëèêîçèäîâ íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê. Ïðè ñî÷åòàííîé òÿæåëîé ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, ñëåäóåò ðåãóëÿðíî îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ ïðåïàðàòà â ïëàçìå.

Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü êàðòèíó ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, ïîêàçàòåëè ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê.

 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ïðè óëüòðàçâóêîâîì èññëåäîâàíèè (ÓÇÈ) æåë÷íîãî ïóçûðÿ îòìå÷àþòñÿ çàòåìíåíèÿ (ïðåöèïèòàòû êàëüöèåâîé ñîëè öåôòðèàêñîíà), êîòîðûå èñ÷åçàþò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Ïðè ðàçâèòèè ñèìïòîìîâ èëè ïðèçíàêîâ, óêàçûâàþùèõ íà âîçìîæíîå çàáîëåâàíèå æåë÷íîãî ïóçûðÿ, èëè ïðè íàëè÷èè ÓÇÈ-ïðèçíàêîâ "ñëàäæ-ôåíîìåíà" ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà.

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ïàíêðåàòèòà, ðàçâèâøåãîñÿ, âîçìîæíî, âñëåäñòâèå îáñòðóêöèè æåë÷íûõ ïóòåé. Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ èìåëèñü ôàêòîðû ðèñêà çàñòîÿ â æåë÷íûõ ïóòÿõ (ïðåäøåñòâóþùàÿ òåðàïèÿ ïðåïàðàòîì, òÿæåëûå ñîïóòñòâóþùèå çàáîëåâàíèÿ, ïîëíîå ïàðåíòåðàëüíîå ïèòàíèå); ïðè ýòîì íåëüçÿ èñêëþ÷èòü ïóñêîâóþ ðîëü îáðàçîâàíèÿ ïðåöèïèòàòîâ â æåë÷íûõ ïóòÿõ ïîä âëèÿíèåì öåôòðèàêñîíà.

Ïðè ïðèìåíåíèè öåôòðèàêñîíà îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè èçìåíåíèÿ ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè. Ïàöèåíòàì ñ äåôèöèòîì âèòàìèíà Ê (íàðóøåíèå ñèíòåçà, íàðóøåíèå ïèòàíèÿ) ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîíòðîëü ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè è íàçíà÷åíèå âèòàìèíà Ê (10 ì ã/íåä) ïðè óâåëè÷åíèè ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè äî íà÷àëà èëè âî âðåìÿ òåðàïèè.

Îïèñàíû ñëó÷àè ôàòàëüíûõ ðåàêöèé â ðåçóëüòàòå îòëîæåíèÿ öåôòðèàêñîí-êàëüöèåâûõ ïðåöèïèòàòîâ â ëåãêèõ è ïî÷êàõ íîâîðîæäåííûõ. Òåîðåòè÷åñêè ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü âçàèìîäåéñòâèÿ öåôòðèàêñîíà ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè äëÿ â/â ââåäåíèÿ è ó äðóãèõ âîçðàñòíûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ, ïîýòîìó öåôòðèàêñîí íå äîëæåí ñìåøèâàòüñÿ ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè (â ò.÷. äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïèòàíèÿ), à òàêæå ââîäèòñÿ îäíîâðåìåííî, â ò.÷. ÷åðåç îòäåëüíûå äîñòóïû äëÿ èíôóçèé íà ðàçëè÷íûõ ó÷àñòêàõ. Òåîðåòè÷åñêè íà îñíîâàíèè ðàñ÷åòà 5 Ò1/2 öåôòðèàêñîíà èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèåì öåôòðèàêñîíà è êàëüöèéñîäåðæàùèìè ðàñòâîðàìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 48 ÷. Äàííûå ïî âîçìîæíîìó âçàèìîäåéñòâèþ öåôòðèàêñîíà ñ ïåðîðàëüíûìè êàëüöèéñîäåðæàùèìè ïðåïàðàòàìè, à òàêæå öåôòðèàêñîíà äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñ êàëüöèéñîäåðæàùèìè ïðåïàðàòàìè (â/â è ïåðîðàëüíûìè) îòñóòñòâóþò.

Ïðè ëå÷åíèè öåôòðèàêñîíîì ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ëîæíîïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû ïðîáû Êóìáñà, ïðîáû íà ãàëàêòîçåìèþ, ïðè îïðåäåëåíèè ãëþêîçû â ìî÷å (ãëþêîçóðèþ ðåêîìåíäóåòñÿ îïðåäåëÿòü òîëüêî ôåðìåíòíûì ìåòîäîì).

Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà, êàê íà ôîíå ïðèåìà, òàê è ÷åðåç 2-3 íåä. ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ âîçìîæíî ðàçâèòèå äèàðåè, âûçâàííîé Clostridium difficile (ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò).  ëåãêèõ ñëó÷àÿõ äîñòàòî÷íî îòìåíû ëå÷åíèÿ è ïðèìåíåíèÿ èîíîîáìåííûõ ñìîë (êîëåñòèðàìèí, êîëåñòèïîë), â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ïîêàçàíî âîçìåùåíèå ïîòåðè æèäêîñòè, ýëåêòðîëèòîâ è áåëêà, íàçíà÷åíèå âàíêîìèöèíà è ìåòðîíèäàçîëà âíóòðü. Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, òîðìîçÿùèå ïåðèñòàëüòèêó êèøå÷íèêà.

Ïðè ïðèìåíåíèè öåôòðèàêñîíà (êàê è äðóãèõ àíòèáèîòèêîâ) âîçìîæíî ðàçâèòèå ñóïåðèíôåêöèè, ÷òî òðåáóåò îòìåíû ïðåïàðàòà è íàçíà÷åíèÿ ñîîòâåòñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ.

Öåôòðèàêñîí ìîæåò âûòåñíÿòü áèëèðóáèí èç ñâÿçè ñ ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíîì.

Êàê è ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ öåôàëîñïîðèíîâ, ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì âîçìîæíî ðàçâèòèå àóòîèììóííîé ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèè. Çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè òÿæåëîé ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèè ó âçðîñëûõ è äåòåé, â òîì ÷èñëå ñî ñìåðòåëüíûì èñõîäîì.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ àíåìèè òåðàïèþ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè

Ó÷èòûâàÿ ïðîôèëü íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, â ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè è çàíÿòèÿõ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèâåííîãî è âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 1 ã + 0,5 ã.

Êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà, ñîîòâåòñòâóþùåå 1 ã öåôòðèàêñîíà è 0,5 ã ñóëüáàêòàìà âî ôëàêîí ïðîçðà÷íîãî áåñöâåòíîãî ñòåêëà, óêóïîðåííûé ðåçèíîâîé ïðîáêîé, îáæàòûé àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì ñ ïëàñòìàññîâîé êðûøêîé êîíòðîëÿ ïåðâîãî âñêðûòèÿ.

Ïî 1 ôëàêîíó â ïà÷êó êàðòîííóþ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

2 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü

Ñàíäæèâàíè Ïàðàíòåðàë Ëèìèòåä, Èíäèÿ
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: R-40, TTC Rabale, Thane-Belapur Road, Navi Mumbai- 400701, India

Íàèìåíîâàíèå è àäðåñ þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå /
Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé
:
ÇÀÎ «Íàó÷íî-ïðîèçâîäñòâåííûé öåíòð «ÝËÜÔÀ», Ðîññèÿ
109316, ã. Ìîñêâà, Âîëãîãðàäñêèé ïð-ò, ä. 14




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Àíòèáèîòèêè è ïðîòèâîìèêðîáíûå ñðåäñòâà