Ìàëüòîôåð® (Maltofer®)
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò
ñèðîï
1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
àêòèâíîå âåùåñòâî: | |
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò | 35,7 ìã |
â ïåðåñ÷åòå íà æåëåçî | 10,0 ìã |
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | |
ñàõàðîçà | 200,0 ìã |
ðàñòâîð ñîðáèòîëà 70% | 400,0 ìã |
ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò | 0,583 ìã |
ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò | 0,167 ìã |
ýòàíîë 96% | 3,25 ìã |
àðîìàòèçàòîð êðåìîâûé | 3,0 ìã |
íàòðèÿ ãèäðîêñèä | äî ðÍ 5,0-7,0 |
âîäà î÷èùåííàÿ | äî 1 ìë |
Ðàñòâîð òåìíî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.
æåëåçà ïðåïàðàò.
B03AB05
Ôàðìàêîäèíàìèêà
 æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòå ìíîãîÿäåðíûé ãèäðîêñèä
æåëåçà(III) ñíàðóæè îêðóæåí ìíîæåñòâîì êîâàëåíòíî ñâÿçàííûõ ìîëåêóë
ïîëèìàëüòîçàòà, ÷òî äà¸ò îáùóþ ñðåäíþþ ìîëåêóëÿðíóþ ìàññó ïðèáëèçèòåëüíî
50 êÄà. Ñòðóêòóðà ìíîãîÿäåðíîãî ÿäðà æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòà ñõîäíà ñî ñòðóêòóðîé ÿäðà áåëêà ôåððèòèíà –
ôèçèîëîãè÷åñêîãî äåïî æåëåçà. Æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò
ñòàáèëåí è â ôèçèîëîãè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå âûäåëÿåò áîëüøîãî êîëè÷åñòâà
èîíîâ æåëåçà. Èç-çà ðàçìåðà ñòåïåíü äèôôóçèè æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòà ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïðèáëèçèòåëüíî â 40 ðàç ìåíüøå
ïî ñðàâíåíèþ ñ êîìïëåêñîì øåñòèâîäíîãî æåëåçà(II).
Æåëåçî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà àêòèâíî âñàñûâàåòñÿ â êèøå÷íèêå.
Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® äëÿ íîðìàëèçàöèè ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà è âîñïîëíåíèÿ äåïî æåëåçà áûëà
ïðîäåìîíñòðèðîâàíà â ìíîãî÷èñëåííûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñ èñïîëüçîâàíèåì ïëàöåáî-êîíòðîëÿ èëè
àêòèâíîãî ïðåïàðàòà ñðàâíåíèÿ, ïðîâåäåííûõ ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ
ðàçëè÷íûì ñòàòóñîì äåïî æåëåçà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Æåëåçî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà âñàñûâàåòñÿ â
ñîîòâåòñòâèè ñ êîíòðîëèðóåìûì ìåõàíèçìîì. Ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ
ñûâîðîòî÷íîãî æåëåçà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íå êîððåëèðóåò ñ îáùèì
âñàñûâàíèåì æåëåçà, èçìåðåííûì êàê âñòðàèâàíèå â ãåìîãëîáèí (Hb).
Èññëåäîâàíèÿ ñ ìå÷åíûì ðàäèîèçîòîïîì æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòîì âûÿâèëè ñèëüíóþ êîððåëÿöèþ ìåæäó âêëþ÷åíèåì æåëåçà â
ýðèòðîöèòû è ñîäåðæàíèåì æåëåçà âî âñåì îðãàíèçìå. Ìàêñèìàëüíàÿ
àêòèâíîñòü âñàñûâàíèÿ æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà
îòìå÷àåòñÿ â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîíêîé êèøêå. Êàê è â ñëó÷àå ñ äðóãèìè
ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà, îòíîñèòåëüíîå âñàñûâàíèå æåëåçà èç
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà, îïðåäåëåííîå êàê âñòðàèâàíèå â
ãåìîãëîáèí, ñíèæàåòñÿ ñ ïîâûøåíèåì äîç æåëåçà. Êðîìå òîãî, íàáëþäàëàñü
êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñòåïåíüþ âûðàæåííîñòè äåôèöèòà æåëåçà (â ÷àñòíîñòè,
êîíöåíòðàöèåé ôåððèòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè) è îòíîñèòåëüíûì êîëè÷åñòâîì
âñîñàâøåãîñÿ æåëåçà (òî åñòü, ÷åì áîëüøå âûðàæåí äåôèöèò æåëåçà, òåì
ëó÷øå îòíîñèòåëüíîå âñàñûâàíèå). Ó ïàöèåíòîâ ñ àíåìèåé âñàñûâàíèå æåëåçà
èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà â îòëè÷èå îò ñîëåé æåëåçà
óâåëè÷èâàëîñü â ïðèñóòñòâèè ïèùè.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ðàñïðåäåëåíèå æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ïîñëå
âñàñûâàíèÿ áûëî èçó÷åíî â èññëåäîâàíèè ñ èñïîëüçîâàíèåì òåõíèêè äâîéíûõ
èçîòîïîâ (55Fe è 59Fe).
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ
Âñîñàâøååñÿ æåëåçî ñâÿçûâàåòñÿ ñ òðàíñôåððèíîì è èñïîëüçóåòñÿ äëÿ
ñèíòåçà ãåìîãëîáèíà â êîñòíîì ìîçãå èëè õðàíèòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì â
ïå÷åíè, ãäå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåððèòèíîì.
Âûâåäåíèå
Íåâñîñàâøååñÿ æåëåçî âûâîäèòñÿ êèøå÷íèêîì (ñ êàëîì).
Ñîäåðæèò ýòàíîë, ïîýòîìó ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè, àëêîãîëèçìîì, ïðè ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìå èëè ñ çàáîëåâàíèÿìè ãîëîâíîãî ìîçãà.
Áåðåìåííîñòü
Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ïîñòóïàëî ñîîáùåíèé î ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® âíóòðü â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðè ëå÷åíèè àíåìèè âî âðåìÿ
áåðåìåííîñòè. Äàííûå, ïîëó÷åííûå ïðè èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ, íå
ïîêàçàëè îïàñíîñòè äëÿ ïëîäà è ìàòåðè. Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé î
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò.
Â
èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ ó áåðåìåííûõ æåíùèí ïîñëå îêîí÷àíèÿ I
òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè, íå îáíàðóæåíî íèêàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ
ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® â îòíîøåíèè ìàòåðåé è/èëè íîâîðîæäåííûõ. Â ñâÿçè ñ ýòèì íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà ïëîä ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® ìàëîâåðîÿòíî.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ãðóäíîå ìîëîêî æåíùèíû ñîäåðæèò æåëåçî, ñâÿçàííîå ñ ëàêòîôåððèíîì.
Êîëè÷åñòâî æåëåçà, ïåðåõîäÿùåãî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà â
ãðóäíîå ìîëîêî, íåèçâåñòíî. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà
Ìàëüòîôåð® æåíùèíàìè, êîðìÿùèìè ãðóäüþ, ñïîñîáíî ïðèâåñòè ê íåæåëàòåëüíûì ýôôåêòàì ó ðåáåíêà.
Â
êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà è æåíùèíàì
â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ñëåäóåò ïðèíèìàòü
ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® òîëüêî ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü îöåíêó ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû è ðèñêà.
Äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ èëè ïðèíèìàòü çà îäèí ðàç. Ìàëüòîôåð® ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ñðàçó æå ïîñëå ïðèåìà ïèùè.
Òî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî îòìåðèòü ñ ïîìîùüþ ìåðíîãî êîëïà÷êà, ïðèëàãàåìîãî ê ïðåïàðàòó Ìàëüòîôåð®, ñèðîï 10 ìã/ìë.
Ìàëüòîôåð® ìîæíî ñìåøèâàòü ñ ôðóêòîâûìè è îâîùíûìè ñîêàìè, èëè ñ äåòñêîé ïèùåé,
èëè íåàëêîãîëüíûìè íàïèòêàìè. ˸ãêîå îêðàøèâàíèå ñìåñè íå îêàçûâàåò
âëèÿíèÿ íè íà å¸ âêóñ, íè íà ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà çàâèñèò îò ñòåïåíè äåôèöèòà æåëåçà (ñì. òàáëèöó ñóòî÷íûõ äîç).
Òàáëèöà ñóòî÷íûõ äîç äëÿ äåòåé è âçðîñëûõ â ñîîòâåòñòâèè ñ âîçðàñòîì
Êàòåãîðèÿ ïàöèåíòîâ | Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè | Ëå÷åíèå äåôèöèòà æåëåçà áåç àíåìèè | Ïîâûøåííàÿ ïîòðåáíîñòü â æåëåçå |
Äåòè äî 1 ãîäà | 2,5-5 ìë (25-50 ìã æåëåçà) |
–* (15-25 ìã æåëåçà) |
– * |
Äåòè îò 1 äî 12 ëåò | 5-10 ìë (50-100 ìã æåëåçà) |
2,5-5 ìë (25-50 ìã æåëåçà) |
– * |
Äåòè ñòàðøå 12 ëåò | 10-30 ìë (100-300 ìã æåëåçà) |
5-10 ìë (50-100 ìã æåëåçà) |
– * |
Âçðîñëûå è æåíùèíû, êîðìÿùèå ãðóäüþ | 10-30 ìë (100-300 ìã æåëåçà) |
5-10 ìë (50-100 ìã æåëåçà) |
5-10 ìë (50-100 ìã æåëåçà) |
Áåðåìåííûå æåíùèíû | 20-30 ìë (200-300 ìã æåëåçà) |
10 ìë (100 ìã æåëåçà) |
10 ìë (100 ìã æåëåçà) |
*  ñâÿçè ñ íåîáõîäèìîñòüþ íàçíà÷åíèÿ î÷åíü ìàëûõ äîç ïî ýòèì ïîêàçàíèÿì ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð®, êàïëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü 50 ìã/ìë.
Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè ó äåòåé è âçðîñëûõ
Ëå÷åíèå äî äîñòèæåíèÿ íîðìàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà (Hb)
çàíèìàåò ïðèáëèçèòåëüíî îò 3 äî 5 ìåñÿöåâ. Ïîñëå ýòîãî ëå÷åíèå ñëåäóåò
ïðîäîëæèòü â òå÷åíèå 1-2 ìåñÿöåâ â äîçå, îïèñàííîé äëÿ ñëó÷àÿ äåôèöèòà
æåëåçà áåç àíåìèè, ñ öåëüþ âîñïîëíåíèÿ çàïàñîâ æåëåçà.
Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè
Ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæàòü äî íîðìàëèçàöèè ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà
(Hb). Ïîñëå ýòîãî ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæèòü êàê ìèíèìóì äî êîíöà
áåðåìåííîñòè â äîçå, îïèñàííîé äëÿ ñëó÷àÿ äåôèöèòà æåëåçà áåç àíåìèè, ñ
öåëüþ âîñïîëíåíèÿ çàïàñîâ æåëåçà è óäîâëåòâîðåíèÿ âîçðîñøèõ â ñâÿçè ñ
áåðåìåííîñòüþ ïîòðåáíîñòåé â æåëåçå.
Ëå÷åíèå è ïðåäóïðåæäåíèå äåôèöèòà æåëåçà áåç àíåìèè
Ëå÷åíèå çàíèìàåò ïðèáëèçèòåëüíî îò 1 äî 2 ìåñÿöåâ.
Áåçîïàñíîñòü è ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® îöåíåíà âî ìíîæåñòâå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Îñíîâíûå íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè (ÍËÐ), îòìå÷åííûå â äàííûõ èññëåäîâàíèÿõ, èìåëè ìåñòî â ñëåäóþùèõ òð¸õ êëàññàõ ñèñòåì è îðãàíîâ.
Íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè, íàáëþäàâøèåñÿ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ
Êëàññû è ñèñòåìû îðãàíîâ | Î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10) |
×àñòûå (≥1/100, <1/10) |
Íå÷àñòûå (≥1/1000, <1/100) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | – | – | Ãîëîâíàÿ áîëü |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà | Èçìåíåíèå öâåòà êàëà1 | Äèàðåÿ, òîøíîòà, äèñïåïñèÿ | Ðâîòà, çàïîð, áîëü â æèâîòå, èçìåíåíèå öâåòà ýìàëè çóáîâ2 |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé | – | – | Ñûïü3, çóä |
1. ×àñòî ðåãèñòðèðîâàëè êàê íåæåëàòåëüíîå ÿâëåíèå (ó 23% ïàöèåíòîâ), ýòî õîðîøî èçâåñòíàÿ ÍËÐ íà ïåðîðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà.
2. Ðåãèñòðèðîâàëè êàê íåæåëàòåëüíîå ÿâëåíèå ó 0,6% ïàöèåíòîâ, è ýòî õîðîøî èçâåñòíàÿ ÍËÐ íà ïåðîðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà.
3. Âêëþ÷àÿ ýêçàíòåìó.
Ñïîíòàííûå ïîñòìàðêåòèíãîâûå ñîîáùåíèÿ î íåæåëàòåëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ðåàêöèÿõ
Íå îòìå÷åíî äîïîëíèòåëüíûõ íåæåëàòåëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ðåàêöèé.
Îòêëîíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé
Äàííûå îòñóòñòâóþò.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ìàëüòîôåð® ïåðåãðóçêà æåëåçîì èëè èíòîêñèêàöèÿ ìàëîâåðîÿòíû, ÷òî ñâÿçàíî ñ íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà è êîíòðîëèðóåìûì çàõâàòîì æåëåçà. Î ñëó÷àÿõ íåïðåäíàìåðåííîãî îòðàâëåíèÿ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì íå ñîîáùàëîñü.
Áûëè èçó÷åíû âçàèìîäåéñòâèÿ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ñ
òåòðàöèêëèíîì èëè ãèäðîêñèäîì àëþìèíèÿ. Ñóùåñòâåííîãî ñíèæåíèÿ
âñàñûâàíèÿ òåòðàöèêëèíà íå íàáëþäàëîñü. Êîíöåíòðàöèÿ òåòðàöèêëèíà â
ïëàçìå êðîâè íå îïóñêàëàñü íèæå ýôôåêòèâíîãî óðîâíÿ. Âñàñûâàíèå æåëåçà
èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà íå ñíèæàëîñü ïîä âëèÿíèåì
àëþìèíèÿ ãèäðîêñèäà èëè òåòðàöèêëèíà. Òàêèì îáðàçîì, æåëåçà(III)
ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ òåòðàöèêëèíîì è
äðóãèìè ôåíîëüíûìè ñîåäèíåíèÿìè, à òàêæå ñ ãèäðîêñèäîì àëþìèíèÿ.
Â
èññëåäîâàíèÿõ ó êðûñ ñ èñïîëüçîâàíèåì òåòðàöèêëèíà, ãèäðîêñèäà àëþìèíèÿ,
àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, ñóëüôàñàëàçèíà, êàëüöèÿ êàðáîíàòà, êàëüöèÿ
àöåòàòà è êàëüöèÿ ôîñôàòà â êîìáèíàöèè ñ âèòàìèíîì D3, áðîìàçåïàìà,
ìàãíèÿ àñïàðòàòà, D-ïåíèöèëëàìèíà, ìåòèëäîïû, ïàðàöåòàìîëà è àóðàíîôèíà
íå áûëî îáíàðóæåíî âçàèìîäåéñòâèé ñ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòîì.
Òàêæå íå îòìå÷åíî âçàèìîäåéñòâèÿ æåëåçà(III)
ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ñ êîìïîíåíòàìè ïðîäóêòîâ ïèòàíèÿ, òàêèìè, êàê
ôèòèíîâàÿ êèñëîòà, ùàâåëåâàÿ êèñëîòà, òàíèí, íàòðèÿ àëüãèíàò, õîëèí è
õîëèíîâûå ñîëè, âèòàìèí À, âèòàìèí D3 è âèòàìèí Å, ñîåâîå ìàñëî è ñîåâàÿ
ìóêà. Äàííûå ðåçóëüòàòû ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî æåëåçà(III)
ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò ìîæíî ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ñðàçó æå ïîñëå
ïðè¸ìà ïèùè.
Ïðè¸ì ïðåïàðàòà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ðåçóëüòàòû
îïðåäåëåíèÿ ñêðûòîé êðîâè (ñ ñåëåêòèâíûì îïðåäåëåíèåì ãåìîãëîáèíà),
ïîýòîìó ïðåðûâàòü ëå÷åíèå íå íóæíî.
Íåîáõîäèìî èçáåãàòü
îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïàðåíòåðàëüíûõ è ïåðîðàëüíûõ ïðåïàðàòîâ
æåëåçà, ïîñêîëüêó âñàñûâàíèå æåëåçà, ïðèíèìàåìîãî âíóòðü, çàìåäëÿåòñÿ.
Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò ýòàíîë â êîëè÷åñòâå îò 0,008 ã (äîçà
2,5 ìë) äî 0,1 ã (äîçà 30 ìë). Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ
ñàõàðíûì äèàáåòîì ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî 1 ìë ñèðîïà ñîäåðæèò 0,04
õëåáíûõ åäèíèö.
Àíåìèÿ ìîæåò áûòü âûçâàíà èíôåêöèîííûìè
çàáîëåâàíèÿìè èëè çëîêà÷åñòâåííûìè íîâîîáðàçîâàíèÿìè. Ïîñêîëüêó æåëåçî
ìîæíî ïðèíèìàòü ëèøü ïîñëå óñòðàíåíèÿ îñíîâíîé ïðè÷èíû çàáîëåâàíèÿ,
ñëåäóåò îïðåäåëèòü ñîîòíîøåíèå ïîëüçû è ðèñêà ëå÷åíèÿ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìàëüòîôåð® ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ò¸ìíîå îêðàøèâàíèå êàëà, îäíàêî ýòî íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ìàëüòîôåð® ñîäåðæèò ñàõàðîçó, êîòîðàÿ ìîæåò íàíåñòè âðåä çóáàì.
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà íàòðèÿ ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò è íàòðèÿ
ïðîïèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò ìîãóò âûçûâàòü àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè
(âîçìîæíî, çàìåäëåííîãî òèïà).
Äàííûå îòñóòñòâóþò. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Ñèðîï 10 ìã/ìë.
Ïî 75 ìë èëè 150 ìë âî ôëàêîíû òåìíîãî ñòåêëà,
çàêðûòûå íàâèí÷èâàåìûìè êðûøêàìè èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîãî äàâëåíèÿ ñ
êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ è ìåðíûì êîëïà÷êîì, íàäåòûì íà êðûøêó.
Ïî 1 ôëàêîíó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó.
Âèôîð (Èíòåðíýøíë) Èíê.
Ðåõåíøòðàññå 37, ÑÍ-9014 Ñò. Ãàëëåí, Øâåéöàðèÿ
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Âèôîð Ñ.À.
Ðóò äå Ìîíêîð 10, ÑÍ-1752 Âèëëàð-ñþð-Ãëàí, Øâåéöàðèÿ
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland
ÎÎÎ «Òàêåäà Ôàðìàñüþòèêàëñ»
119048, ã. Ìîñêâà, óë. Óñà÷åâà, ä. 2, ñòð. 1