ÌÀËÜÒÎÔÅÐ 100ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ.ÆÅÂ. /ÂÈÔÎÐ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

Ï N011982/01

Òîðãîâîå íàçâàíèå:

Ìàëüòîôåð® Ôîë (Maltofer® Fol)

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:

æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò + ôîëèåâàÿ êèñëîòà

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå:

æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò è ôîëèåâàÿ êèñëîòà

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè æåâàòåëüíûå

Ñîñòàâ:

1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:

äåéñòâóþùèå âåùåñòâà:
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò 357,0 ìã
ýêâèâàëåíò ñîäåðæàíèþ æåëåçà 100,0 ìã
ôîëèåâàÿ êèñëîòà 0,35 ìã
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
äåêñòðàòû 232,0 ìã
ìàêðîãîë 6000 37,0 ìã
òàëüê î÷èùåííûé 21,0 ìã
íàòðèÿ öèêëàìàò 9,0 ìã
âàíèëèí 2,9 ìã
êàêàî ïîðîøîê 29,0 ìã
àðîìàòèçàòîð øîêîëàäíûé 0,6 ìã
öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ äî 730,0 ìã

Îïèñàíèå

Êðóãëûå, ïëîñêèå òàáëåòêè êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ âêðàïëåíèÿìè áåëîãî öâåòà, ñ ðèñêîé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

æåëåçà ïðåïàðàò + âèòàìèí.

Êîä ÀÒÕ:

B03AD04

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
 æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòå ìíîãîÿäåðíûé ãèäðîêñèä æåëåçà(III) ñíàðóæè îêðóæåí ìíîæåñòâîì êîâàëåíòíî ñâÿçàííûõ ìîëåêóë ïîëèìàëüòîçàòà, ÷òî äà¸ò îáùóþ ñðåäíþþ ìîëåêóëÿðíóþ ìàññó ïðèáëèçèòåëüíî 50 êÄà. Ñòðóêòóðà ìíîãîÿäåðíîãî ÿäðà æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ñõîäíà ñî ñòðóêòóðîé ÿäðà áåëêà ôåððèòèíà – ôèçèîëîãè÷åñêîãî äåïî æåëåçà. Æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò ñòàáèëåí è â ôèçèîëîãè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå âûäåëÿåò áîëüøîãî êîëè÷åñòâà èîíîâ æåëåçà. Èç-çà ðàçìåðà ñòåïåíü äèôôóçèè æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïðèáëèçèòåëüíî â 40 ðàç ìåíüøå ïî ñðàâíåíèþ ñ êîìïëåêñîì øåñòèâîäíîãî æåëåçà(II). Æåëåçî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà àêòèâíî âñàñûâàåòñÿ â êèøå÷íèêå.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà (ôîëàò) îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå âèòàìèíîâ Â. Ýòî ïðåäøåñòâåííèê òåòðàãèäðîôîëàòà, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ êîôåðìåíòîì ðàçëè÷íûõ ìåòàáîëè÷åñêèõ ïðîöåññîâ, â òîì ÷èñëå áèîñèíòåçà ïóðèíîâ è òèìèäèëàòîâ íóêëåèíîâûõ êèñëîò; îí íåîáõîäèì äëÿ ñèíòåçà íóêëåîïðîòåèíîâ è äëÿ ïîääåðæàíèÿ íîðìàëüíîãî ýðèòðîïîýçà.
Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® äëÿ íîðìàëèçàöèè ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà è âîñïîëíåíèÿ äåïî æåëåçà áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà â ìíîãî÷èñëåííûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñ èñïîëüçîâàíèåì ïëàöåáî-êîíòðîëÿ èëè àêòèâíîãî ïðåïàðàòà ñðàâíåíèÿ, ïðîâåäåííûõ ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ ðàçëè÷íûì ñòàòóñîì äåïî æåëåçà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Æåëåçî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà âñàñûâàåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ êîíòðîëèðóåìûì ìåõàíèçìîì. Ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ ñûâîðîòî÷íîãî æåëåçà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íå êîððåëèðóåò ñ îáùèì âñàñûâàíèåì æåëåçà, èçìåðåííûì êàê âñòðàèâàíèå â ãåìîãëîáèí (Hb). Èññëåäîâàíèÿ ñ ìå÷åíûì ðàäèîèçîòîïîì æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòîì âûÿâèëè ñèëüíóþ êîððåëÿöèþ ìåæäó âêëþ÷åíèåì æåëåçà â ýðèòðîöèòû è ñîäåðæàíèåì æåëåçà âî âñåì îðãàíèçìå. Ìàêñèìàëüíàÿ àêòèâíîñòü âñàñûâàíèÿ æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà îòìå÷àåòñÿ â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîíêîé êèøêå. Êàê è â ñëó÷àå ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà, îòíîñèòåëüíîå âñàñûâàíèå æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà, îïðåäåëåííîå êàê âñòðàèâàíèå â ãåìîãëîáèí, ñíèæàåòñÿ ñ ïîâûøåíèåì äîç æåëåçà. Êðîìå òîãî, íàáëþäàëàñü êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñòåïåíüþ âûðàæåííîñòè äåôèöèòà æåëåçà (â ÷àñòíîñòè, êîíöåíòðàöèåé ôåððèòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè) è îòíîñèòåëüíûì êîëè÷åñòâîì âñîñàâøåãîñÿ æåëåçà (òî åñòü, ÷åì áîëüøå âûðàæåí äåôèöèò æåëåçà, òåì ëó÷øå îòíîñèòåëüíîå âñàñûâàíèå). Ó ïàöèåíòîâ ñ àíåìèåé âñàñûâàíèå æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà â îòëè÷èå îò ñîëåé æåëåçà óâåëè÷èâàëîñü â ïðèñóòñòâèè ïèùè.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà âñàñûâàåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå, â ÷àñòíîñòè, â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîíêîé êèøêå. Ïðè ïðèåìå ôîëèåâîé êèñëîòû â äîçå 0,35 ìã âñàñûâàíèå ñîñòàâëÿåò îêîëî 80%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ðàñïðåäåëåíèå æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ïîñëå âñàñûâàíèÿ áûëî èçó÷åíî â èññëåäîâàíèè ñ èñïîëüçîâàíèåì òåõíèêè äâîéíûõ èçîòîïîâ (55Fe è 59Fe).
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôîëèåâîé êèñëîòû â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30-60 ìèíóò.  èññëåäîâàíèè îäíîêðàòíûõ äîç ó 12 çäîðîâûõ æåíùèí áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ôîëèåâàÿ êèñëîòà èç ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë, òàáëåòêè æåâàòåëüíûå (100 ìã æåëåçà, 0,35 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû) áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, ïðè÷åì ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôîëàòîâ â ïëàçìå êðîâè, ðàâíàÿ 11 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,75 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà èíòåíñèâíî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð (ÃÝÁ), ïëàöåíòó è â ãðóäíîå ìîëîêî.
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ
Âñîñàâøååñÿ æåëåçî ñâÿçûâàåòñÿ ñ òðàíñôåððèíîì è èñïîëüçóåòñÿ äëÿ ñèíòåçà ãåìîãëîáèíà â êîñòíîì ìîçãå èëè õðàíèòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì â ïå÷åíè, ãäå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåððèòèíîì.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó â êëåòêàõ òîíêîé êèøêè è ïå÷åíè, à òàêæå â äðóãèõ îðãàíàõ. Ïîñëå ýòîãî ôîëàòû, ñâÿçàííûå ñ òðàíñïîðòíûìè áåëêàìè, ðàñïðåäåëÿþòñÿ ïî âñåì îðãàíàì.
Âûâåäåíèå
Íåâñîñàâøååñÿ æåëåçî âûâîäèòñÿ êèøå÷íèêîì (ñ êàëîì).
Âûâåäåíèå ôîëèåâîé êèñëîòû ïðîèñõîäèò â îñíîâíîì ïî÷êàìè, à òàêæå ÷åðåç ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà âûâîäèòñÿ ïðè ïîìîùè ãåìîäèàëèçà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Æåëåçîäåôèöèòíàÿ àíåìèÿ, â òîì ÷èñëå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • Óñòàíîâëåííàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòó, ôîëèåâîé êèñëîòå èëè ê ëþáîìó âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó.
  • Ïåðåãðóçêà æåëåçîì (íàïðèìåð, ãåìîñèäåðîç, ãåìîõðîìàòîç).
  • Íàðóøåíèå óòèëèçàöèè æåëåçà (íàïðèìåð, ñâèíöîâàÿ àíåìèÿ, ñèäåðîàõðåñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òàëàññåìèÿ).
  • Àíåìèÿ, íå ñâÿçàííàÿ ñ äåôèöèòîì æåëåçà (íàïðèìåð, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ èëè ìåãàëîáëàñòíàÿ àíåìèÿ, âûçâàííàÿ íåäîñòàòêîì âèòàìèíà B12).

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Áåðåìåííîñòü
Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò. Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ïîñòóïàëî ñîîáùåíèé î ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë âíóòðü â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðè ëå÷åíèè àíåìèè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Äàííûå, ïîëó÷åííûå ïðè èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ, íå ïîêàçàëè îïàñíîñòè äëÿ ïëîäà è ìàòåðè.
 èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ ó áåðåìåííûõ æåíùèí ïîñëå îêîí÷àíèÿ I òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè, íå îáíàðóæåíî íèêàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë â îòíîøåíèè ìàòåðåé è/èëè íîâîðîæäåííûõ.  ñâÿçè ñ ýòèì íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà ïëîä ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë ìàëîâåðîÿòíî.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ãðóäíîå ìîëîêî æåíùèíû ñîäåðæèò æåëåçî, ñâÿçàííîå ñ ëàêòîôåððèíîì. Êîëè÷åñòâî æåëåçà, ïåðåõîäÿùåãî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà â ãðóäíîå ìîëîêî, íåèçâåñòíî. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë æåíùèíàìè, êîðìÿùèìè ãðóäüþ, ñïîñîáíî ïðèâåñòè ê íåæåëàòåëüíûì ýôôåêòàì ó ðåáåíêà.
 êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà è æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ñëåäóåò ïðèíèìàòü ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® Ôîë òîëüêî ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ èëè ïðèíèìàòü çà îäèí ðàç.
Ìàëüòîôåð® Ôîë ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ñðàçó æå ïîñëå ïðèåìà ïèùè, òàáëåòêè ìîæíî ðàçæåâûâàòü èëè ãëîòàòü öåëèêîì.
Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè âíå áåðåìåííîñòè
Ïî 1 òàáëåòêå 1-3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3-5 ìåñÿöåâ äî äîñòèæåíèÿ íîðìàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà (Hb). Ïîñëå ýòîãî ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè â òå÷åíèå åùå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ äëÿ òîãî, ÷òîáû âîññòàíîâèòü çàïàñû æåëåçà â îðãàíèçìå.
Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè
Îò 2 äî 3 òàáëåòîê (îò 200 ìã æåëåçà è 0,70 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû äî 300 ìã æåëåçà è 1,05 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû) â ñóòêè äî äîñòèæåíèÿ íîðìàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà (Hb). Ïîñëå ýòîãî ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæèòü êàê ìèíèìóì äî êîíöà áåðåìåííîñòè, ïðèíèìàÿ ïî 1 òàáëåòêå (100 ìã æåëåçà è 0,35 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû) â ñóòêè, ñ öåëüþ âîñïîëíåíèÿ çàïàñîâ æåëåçà è óäîâëåòâîðåíèÿ âîçðîñøåé â ñâÿçè ñ áåðåìåííîñòüþ ïîòðåáíîñòè â æåëåçå.
Ìàëüòîôåð® Ôîë íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü äåòÿì ìëàäøå 12 ëåò.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Áåçîïàñíîñòü è ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë îöåíåíà âî ìíîæåñòâå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Îñíîâíûå íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè (ÍËÐ), îòìå÷åííûå â äàííûõ èññëåäîâàíèÿõ, èìåëè ìåñòî â ñëåäóþùèõ òð¸õ êëàññàõ ñèñòåì è îðãàíîâ.

Íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè, íàáëþäàâøèåñÿ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ

Êëàññû è ñèñòåìû îðãàíîâ Î÷åíü ÷àñòûå
(≥1/10)
×àñòûå
(≥1/100, <1/10)
Íå÷àñòûå
(≥1/1000, <1/100)
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû Ãîëîâíàÿ áîëü
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà Èçìåíåíèå öâåòà êàëà1 Äèàðåÿ, òîøíîòà, äèñïåïñèÿ Ðâîòà, çàïîð, áîëü â æèâîòå, èçìåíåíèå öâåòà ýìàëè çóáîâ2
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé Ñûïü3, çóä

1. ×àñòî ðåãèñòðèðîâàëè êàê íåæåëàòåëüíîå ÿâëåíèå (ó 23% ïàöèåíòîâ), ýòî õîðîøî èçâåñòíàÿ ÍËÐ íà ïåðîðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà.
2. Ðåãèñòðèðîâàëè êàê íåæåëàòåëüíîå ÿâëåíèå ó 0,6% ïàöèåíòîâ, è ýòî õîðîøî èçâåñòíàÿ ÍËÐ íà ïåðîðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà.
3. Âêëþ÷àÿ ýêçàíòåìó.

Ñïîíòàííûå ïîñòìàðêåòèíãîâûå ñîîáùåíèÿ î íåæåëàòåëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ðåàêöèÿõ
 î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ (≥0,001% è <0,01%) âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà ôîëèåâóþ êèñëîòó.
Îòêëîíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé
Äàííûå îòñóòñòâóþò.

Ïåðåäîçèðîâêà

 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ìàëüòîôåð® Ôîë ïåðåãðóçêà æåëåçîì èëè èíòîêñèêàöèÿ ìàëîâåðîÿòíû, ÷òî ñâÿçàíî ñ íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà è êîíòðîëèðóåìûì çàõâàòîì æåëåçà. Î ñëó÷àÿõ íåïðåäíàìåðåííîãî îòðàâëåíèÿ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì íå ñîîáùàëîñü.
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î òîì, ÷òî èçáûòî÷íàÿ äîçà ôîëèåâîé êèñëîòû ìîæåò âûçûâàòü íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (â ÷àñòíîñòè, èçìåíåíèå ïñèõè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ, íàðóøåíèå ñíà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü è ãèïåðàêòèâíîñòü), òîøíîòó, âçäóòèå æèâîòà è ìåòåîðèçì.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Áûëè èçó÷åíû âçàèìîäåéñòâèÿ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ñ òåòðàöèêëèíîì èëè ãèäðîêñèäîì àëþìèíèÿ. Ñóùåñòâåííîãî ñíèæåíèÿ âñàñûâàíèÿ òåòðàöèêëèíà íå íàáëþäàëîñü. Êîíöåíòðàöèÿ òåòðàöèêëèíà â ïëàçìå êðîâè íå îïóñêàëàñü íèæå ýôôåêòèâíîãî óðîâíÿ. Âñàñûâàíèå æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà íå ñíèæàëîñü ïîä âëèÿíèåì àëþìèíèÿ ãèäðîêñèäà èëè òåòðàöèêëèíà. Òàêèì îáðàçîì, æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ òåòðàöèêëèíîì è äðóãèìè ôåíîëüíûìè ñîåäèíåíèÿìè, à òàêæå ñ ãèäðîêñèäîì àëþìèíèÿ.
 èññëåäîâàíèÿõ ó êðûñ ñ èñïîëüçîâàíèåì òåòðàöèêëèíà, ãèäðîêñèäà àëþìèíèÿ, àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, ñóëüôàñàëàçèíà, êàëüöèÿ êàðáîíàòà, êàëüöèÿ àöåòàòà è êàëüöèÿ ôîñôàòà â êîìáèíàöèè ñ âèòàìèíîì D3, áðîìàçåïàìà, ìàãíèÿ àñïàðòàòà, D-ïåíèöèëëàìèíà, ìåòèëäîïû, ïàðàöåòàìîëà è àóðàíîôèíà íå áûëî îáíàðóæåíî âçàèìîäåéñòâèé ñ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòîì.
Òàêæå íå îòìå÷åíî âçàèìîäåéñòâèÿ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ñ êîìïîíåíòàìè ïðîäóêòîâ ïèòàíèÿ, òàêèìè, êàê ôèòèíîâàÿ êèñëîòà, ùàâåëåâàÿ êèñëîòà, òàíèí, íàòðèÿ àëüãèíàò, õîëèí è õîëèíîâûå ñîëè, âèòàìèí À, âèòàìèí D3 è âèòàìèí Å, ñîåâîå ìàñëî è ñîåâàÿ ìóêà. Äàííûå ðåçóëüòàòû ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò ìîæíî ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ñðàçó æå ïîñëå ïðè¸ìà ïèùè.
Ïðè¸ì ïðåïàðàòà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ðåçóëüòàòû îïðåäåëåíèÿ ñêðûòîé êðîâè (ñ ñåëåêòèâíûì îïðåäåëåíèåì ãåìîãëîáèíà), ïîýòîìó ïðåðûâàòü ëå÷åíèå íå íóæíî.
Íåîáõîäèìî èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïàðåíòåðàëüíûõ è ïåðîðàëüíûõ ïðåïàðàòîâ æåëåçà, ïîñêîëüêó âñàñûâàíèå æåëåçà, ïðèíèìàåìîãî âíóòðü, çàìåäëÿåòñÿ.
Ëå÷åíèå ôîëèåâîé êèñëîòîé ìîæåò ïîâûñèòü ìåòàáîëèçì ôåíèòîèíà, ÷òî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè ôåíèòîèíà â ñûâîðîòêå êðîâè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ôîëàòîâ. Õîòÿ ýòî âçàèìîäåéñòâèå íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûì, ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêîâ. Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ôåíèòîèí èëè äðóãèå ïðîòèâîñóäîðîæíûå ïðåïàðàòû, äîëæíû ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì äî íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî ôîëèåâóþ êèñëîòó.
Áûëî âûÿâëåíî, ÷òî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå õëîðàìôåíèêîëà è ôîëèåâîé êèñëîòû ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ôîëàòîâ ìîæåò ïðèâîäèòü ê îñëàáëåíèþ ãåìîïîýòè÷åñêîãî îòâåòà íà ôîëèåâóþ êèñëîòó çà ñ÷åò àíòàãîíèñòè÷åñêîãî âëèÿíèÿ õëîðàìôåíèêîëà. Õîòÿ çíà÷èìîñòü è ìåõàíèçì âçàèìîäåéñòâèÿ íåÿñíû, ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ îáà ïðåïàðàòà îäíîâðåìåííî, ñëåäóåò âíèìàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ãåìàòîëîãè÷åñêèé îòâåò íà ëå÷åíèå ôîëèåâîé êèñëîòîé.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ïðèåì ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë íå äîëæåí îêàçûâàòü âëèÿíèÿ íà ñóòî÷íóþ ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì. 1 æåâàòåëüíàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò 0,04 õëåáíûõ åäèíèö.
Ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® Ôîë ñîäåðæèò ôîëèåâóþ êèñëîòó, ïðèåì êîòîðîé ìîæåò ïðèâåñòè ê ìàñêèðîâêå äåôèöèòà âèòàìèíà Â12.
Àíåìèÿ ìîæåò áûòü âûçâàíà èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè èëè çëîêà÷åñòâåííûìè íîâîîáðàçîâàíèÿìè. Ïîñêîëüêó æåëåçî ìîæíî ïðèíèìàòü ëèøü ïîñëå óñòðàíåíèÿ îñíîâíîé ïðè÷èíû çàáîëåâàíèÿ, ñëåäóåò îïðåäåëèòü ñîîòíîøåíèå ïîëüçû è ðèñêà ëå÷åíèÿ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìàëüòîôåð® Ôîë ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ò¸ìíîå îêðàøèâàíèå êàëà, îäíàêî ýòî íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè

Äàííûå îòñóòñòâóþò. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® Ôîë îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìû âûïóñêà

Òàáëåòêè æåâàòåëüíûå 100 ìã + 0,35 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðû èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ëàìèíèðîâàííîé ïîëèýòèëåíîì.
Ïî 1 èëè 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó.

Þðèäè÷åñêîå ëèöî, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå / Êîìïàíèÿ, îñóùåñòâëÿþùàÿ âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà

Âèôîð (Èíòåðíýøíë) Èíê.
Ðåõåíøòðàññå 37, ÑÍ-9014 Ñò. Ãàëëåí, Øâåéöàðèÿ
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Switzerland

Ïðîèçâîäèòåëü

Âèôîð Ñ.À.
Ðóò äå Ìîíêîð 10, ÑÍ-1752 Âèëëàð-ñþð-Ãëàí, Øâåéöàðèÿ
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland

Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé

ÎÎÎ «Òàêåäà Ôàðìàñüþòèêàëñ»
119048, ã. Ìîñêâà, óë. Óñà÷åâà, ä. 2, ñòð. 1




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âèòàìèíû, ìèíåðàëüíûå êîìïëåêñû, àäàïòîãåíû, òîíèçèðóþùèå ñðåäñòâà