Ìàëüòîôåð® Ôîë (Maltofer® Fol)
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò + ôîëèåâàÿ êèñëîòà
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò è ôîëèåâàÿ êèñëîòà
òàáëåòêè æåâàòåëüíûå
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò:
äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: | |
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò | 357,0 ìã |
ýêâèâàëåíò ñîäåðæàíèþ æåëåçà | 100,0 ìã |
ôîëèåâàÿ êèñëîòà | 0,35 ìã |
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | |
äåêñòðàòû | 232,0 ìã |
ìàêðîãîë 6000 | 37,0 ìã |
òàëüê î÷èùåííûé | 21,0 ìã |
íàòðèÿ öèêëàìàò | 9,0 ìã |
âàíèëèí | 2,9 ìã |
êàêàî ïîðîøîê | 29,0 ìã |
àðîìàòèçàòîð øîêîëàäíûé | 0,6 ìã |
öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ | äî 730,0 ìã |
Êðóãëûå, ïëîñêèå òàáëåòêè êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ âêðàïëåíèÿìè áåëîãî öâåòà, ñ ðèñêîé.
æåëåçà ïðåïàðàò + âèòàìèí.
B03AD04
Ôàðìàêîäèíàìèêà
 æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòå ìíîãîÿäåðíûé ãèäðîêñèä
æåëåçà(III) ñíàðóæè îêðóæåí ìíîæåñòâîì êîâàëåíòíî ñâÿçàííûõ ìîëåêóë
ïîëèìàëüòîçàòà, ÷òî äà¸ò îáùóþ ñðåäíþþ ìîëåêóëÿðíóþ ìàññó ïðèáëèçèòåëüíî
50 êÄà. Ñòðóêòóðà ìíîãîÿäåðíîãî ÿäðà æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòà ñõîäíà ñî ñòðóêòóðîé ÿäðà áåëêà ôåððèòèíà –
ôèçèîëîãè÷åñêîãî äåïî æåëåçà. Æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò
ñòàáèëåí è â ôèçèîëîãè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå âûäåëÿåò áîëüøîãî êîëè÷åñòâà
èîíîâ æåëåçà. Èç-çà ðàçìåðà ñòåïåíü äèôôóçèè æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòà ÷åðåç ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïðèáëèçèòåëüíî â 40 ðàç ìåíüøå
ïî ñðàâíåíèþ ñ êîìïëåêñîì øåñòèâîäíîãî æåëåçà(II). Æåëåçî èç æåëåçà(III)
ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà àêòèâíî âñàñûâàåòñÿ â êèøå÷íèêå.
Ôîëèåâàÿ
êèñëîòà (ôîëàò) îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå âèòàìèíîâ Â. Ýòî ïðåäøåñòâåííèê
òåòðàãèäðîôîëàòà, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ êîôåðìåíòîì ðàçëè÷íûõ ìåòàáîëè÷åñêèõ
ïðîöåññîâ, â òîì ÷èñëå áèîñèíòåçà ïóðèíîâ è òèìèäèëàòîâ íóêëåèíîâûõ
êèñëîò; îí íåîáõîäèì äëÿ ñèíòåçà íóêëåîïðîòåèíîâ è äëÿ ïîääåðæàíèÿ
íîðìàëüíîãî ýðèòðîïîýçà.
Ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® äëÿ íîðìàëèçàöèè ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà è âîñïîëíåíèÿ äåïî æåëåçà áûëà
ïðîäåìîíñòðèðîâàíà â ìíîãî÷èñëåííûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ êîíòðîëèðóåìûõ
êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñ èñïîëüçîâàíèåì ïëàöåáî-êîíòðîëÿ èëè
àêòèâíîãî ïðåïàðàòà ñðàâíåíèÿ, ïðîâåäåííûõ ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ
ðàçëè÷íûì ñòàòóñîì äåïî æåëåçà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Æåëåçî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà âñàñûâàåòñÿ â
ñîîòâåòñòâèè ñ êîíòðîëèðóåìûì ìåõàíèçìîì. Ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ
ñûâîðîòî÷íîãî æåëåçà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íå êîððåëèðóåò ñ îáùèì
âñàñûâàíèåì æåëåçà, èçìåðåííûì êàê âñòðàèâàíèå â ãåìîãëîáèí (Hb).
Èññëåäîâàíèÿ ñ ìå÷åíûì ðàäèîèçîòîïîì æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòîì âûÿâèëè ñèëüíóþ êîððåëÿöèþ ìåæäó âêëþ÷åíèåì æåëåçà â
ýðèòðîöèòû è ñîäåðæàíèåì æåëåçà âî âñåì îðãàíèçìå. Ìàêñèìàëüíàÿ
àêòèâíîñòü âñàñûâàíèÿ æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà
îòìå÷àåòñÿ â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîíêîé êèøêå. Êàê è â ñëó÷àå ñ äðóãèìè
ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà, îòíîñèòåëüíîå âñàñûâàíèå æåëåçà èç
æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà, îïðåäåëåííîå êàê âñòðàèâàíèå â
ãåìîãëîáèí, ñíèæàåòñÿ ñ ïîâûøåíèåì äîç æåëåçà. Êðîìå òîãî, íàáëþäàëàñü
êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñòåïåíüþ âûðàæåííîñòè äåôèöèòà æåëåçà (â ÷àñòíîñòè,
êîíöåíòðàöèåé ôåððèòèíà â ñûâîðîòêå êðîâè) è îòíîñèòåëüíûì êîëè÷åñòâîì
âñîñàâøåãîñÿ æåëåçà (òî åñòü, ÷åì áîëüøå âûðàæåí äåôèöèò æåëåçà, òåì
ëó÷øå îòíîñèòåëüíîå âñàñûâàíèå). Ó ïàöèåíòîâ ñ àíåìèåé âñàñûâàíèå æåëåçà
èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà â îòëè÷èå îò ñîëåé æåëåçà
óâåëè÷èâàëîñü â ïðèñóòñòâèè ïèùè.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà âñàñûâàåòñÿ
ïðåèìóùåñòâåííî â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå, â ÷àñòíîñòè, â
äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîíêîé êèøêå. Ïðè ïðèåìå ôîëèåâîé êèñëîòû â äîçå
0,35 ìã âñàñûâàíèå ñîñòàâëÿåò îêîëî 80%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ðàñïðåäåëåíèå æåëåçà èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ïîñëå
âñàñûâàíèÿ áûëî èçó÷åíî â èññëåäîâàíèè ñ èñïîëüçîâàíèåì òåõíèêè äâîéíûõ
èçîòîïîâ (55Fe è 59Fe).
Ìàêñèìàëüíàÿ
êîíöåíòðàöèÿ ôîëèåâîé êèñëîòû â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 30-60 ìèíóò. Â
èññëåäîâàíèè îäíîêðàòíûõ äîç ó 12 çäîðîâûõ æåíùèí áûëî ïîêàçàíî, ÷òî
ôîëèåâàÿ êèñëîòà èç ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë, òàáëåòêè
æåâàòåëüíûå (100 ìã æåëåçà, 0,35 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû) áûñòðî
âñàñûâàåòñÿ, ïðè÷åì ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ôîëàòîâ â ïëàçìå êðîâè,
ðàâíàÿ 11 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,75 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ôîëèåâàÿ
êèñëîòà èíòåíñèâíî ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, ïðîíèêàåò ÷åðåç
ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð (ÃÝÁ), ïëàöåíòó è â ãðóäíîå ìîëîêî.
Áèîòðàíñôîðìàöèÿ
Âñîñàâøååñÿ æåëåçî ñâÿçûâàåòñÿ ñ òðàíñôåððèíîì è èñïîëüçóåòñÿ äëÿ
ñèíòåçà ãåìîãëîáèíà â êîñòíîì ìîçãå èëè õðàíèòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì â
ïå÷åíè, ãäå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåððèòèíîì.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà ïîäâåðãàåòñÿ
ìåòàáîëèçìó â êëåòêàõ òîíêîé êèøêè è ïå÷åíè, à òàêæå â äðóãèõ îðãàíàõ.
Ïîñëå ýòîãî ôîëàòû, ñâÿçàííûå ñ òðàíñïîðòíûìè áåëêàìè, ðàñïðåäåëÿþòñÿ ïî
âñåì îðãàíàì.
Âûâåäåíèå
Íåâñîñàâøååñÿ æåëåçî âûâîäèòñÿ êèøå÷íèêîì (ñ êàëîì).
Âûâåäåíèå ôîëèåâîé êèñëîòû ïðîèñõîäèò â îñíîâíîì ïî÷êàìè, à òàêæå ÷åðåç ïèùåâàðèòåëüíûé òðàêò.
Ôîëèåâàÿ êèñëîòà âûâîäèòñÿ ïðè ïîìîùè ãåìîäèàëèçà.
Æåëåçîäåôèöèòíàÿ àíåìèÿ, â òîì ÷èñëå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Áåðåìåííîñòü
Äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè îòñóòñòâóþò. Äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå
ïîñòóïàëî ñîîáùåíèé î ñåðüåçíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ïîñëå ïðèåìà
ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë âíóòðü â òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ ïðè
ëå÷åíèè àíåìèè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Äàííûå, ïîëó÷åííûå ïðè
èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ, íå ïîêàçàëè îïàñíîñòè äëÿ ïëîäà è ìàòåðè.
Â
èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ ó áåðåìåííûõ æåíùèí ïîñëå îêîí÷àíèÿ I
òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè, íå îáíàðóæåíî íèêàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ
ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë â îòíîøåíèè ìàòåðåé è/èëè íîâîðîæäåííûõ. Â ñâÿçè ñ ýòèì íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà ïëîä ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë ìàëîâåðîÿòíî.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ãðóäíîå ìîëîêî æåíùèíû ñîäåðæèò æåëåçî, ñâÿçàííîå ñ ëàêòîôåððèíîì.
Êîëè÷åñòâî æåëåçà, ïåðåõîäÿùåãî èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà â
ãðóäíîå ìîëîêî, íåèçâåñòíî. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà
Ìàëüòîôåð® Ôîë æåíùèíàìè, êîðìÿùèìè ãðóäüþ, ñïîñîáíî ïðèâåñòè ê íåæåëàòåëüíûì ýôôåêòàì ó ðåáåíêà.
Â
êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà è æåíùèíàì
â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ ñëåäóåò ïðèíèìàòü
ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® Ôîë òîëüêî ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì.
Äëÿ ïðèåìà âíóòðü.
Ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ðàçäåëèòü íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ èëè ïðèíèìàòü çà îäèí ðàç.
Ìàëüòîôåð® Ôîë ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ñðàçó æå ïîñëå ïðèåìà ïèùè, òàáëåòêè ìîæíî ðàçæåâûâàòü èëè ãëîòàòü öåëèêîì.
Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè âíå áåðåìåííîñòè
Ïî 1 òàáëåòêå 1-3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3-5 ìåñÿöåâ äî äîñòèæåíèÿ
íîðìàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà (Hb). Ïîñëå ýòîãî ïðèåì ïðåïàðàòà
ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè â òå÷åíèå åùå íåñêîëüêèõ
ìåñÿöåâ äëÿ òîãî, ÷òîáû âîññòàíîâèòü çàïàñû æåëåçà â îðãàíèçìå.
Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè
Îò 2 äî 3 òàáëåòîê (îò 200 ìã æåëåçà è 0,70 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû äî
300 ìã æåëåçà è 1,05 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû) â ñóòêè äî äîñòèæåíèÿ
íîðìàëüíîãî ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà (Hb). Ïîñëå ýòîãî ëå÷åíèå ñëåäóåò
ïðîäîëæèòü êàê ìèíèìóì äî êîíöà áåðåìåííîñòè, ïðèíèìàÿ ïî 1 òàáëåòêå
(100 ìã æåëåçà è 0,35 ìã ôîëèåâîé êèñëîòû) â ñóòêè, ñ öåëüþ âîñïîëíåíèÿ
çàïàñîâ æåëåçà è óäîâëåòâîðåíèÿ âîçðîñøåé â ñâÿçè ñ áåðåìåííîñòüþ
ïîòðåáíîñòè â æåëåçå.
Ìàëüòîôåð® Ôîë íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü äåòÿì ìëàäøå 12 ëåò.
Áåçîïàñíîñòü è ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë îöåíåíà âî ìíîæåñòâå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Îñíîâíûå íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè (ÍËÐ), îòìå÷åííûå â äàííûõ èññëåäîâàíèÿõ, èìåëè ìåñòî â ñëåäóþùèõ òð¸õ êëàññàõ ñèñòåì è îðãàíîâ.
Íåæåëàòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ðåàêöèè, íàáëþäàâøèåñÿ â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ
Êëàññû è ñèñòåìû îðãàíîâ | Î÷åíü ÷àñòûå (≥1/10) |
×àñòûå (≥1/100, <1/10) |
Íå÷àñòûå (≥1/1000, <1/100) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû | – | – | Ãîëîâíàÿ áîëü |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà | Èçìåíåíèå öâåòà êàëà1 | Äèàðåÿ, òîøíîòà, äèñïåïñèÿ | Ðâîòà, çàïîð, áîëü â æèâîòå, èçìåíåíèå öâåòà ýìàëè çóáîâ2 |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé | – | – | Ñûïü3, çóä |
1. ×àñòî ðåãèñòðèðîâàëè êàê íåæåëàòåëüíîå ÿâëåíèå (ó 23% ïàöèåíòîâ), ýòî õîðîøî èçâåñòíàÿ ÍËÐ íà ïåðîðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà.
2. Ðåãèñòðèðîâàëè êàê íåæåëàòåëüíîå ÿâëåíèå ó 0,6% ïàöèåíòîâ, è ýòî õîðîøî èçâåñòíàÿ ÍËÐ íà ïåðîðàëüíûå ïðåïàðàòû æåëåçà.
3. Âêëþ÷àÿ ýêçàíòåìó.
Ñïîíòàííûå ïîñòìàðêåòèíãîâûå ñîîáùåíèÿ î íåæåëàòåëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ðåàêöèÿõ
 î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ (≥0,001% è <0,01%) âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà ôîëèåâóþ êèñëîòó.
Îòêëîíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé
Äàííûå îòñóòñòâóþò.
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ìàëüòîôåð® Ôîë ïåðåãðóçêà æåëåçîì èëè èíòîêñèêàöèÿ ìàëîâåðîÿòíû, ÷òî ñâÿçàíî ñ
íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà è
êîíòðîëèðóåìûì çàõâàòîì æåëåçà. Î ñëó÷àÿõ íåïðåäíàìåðåííîãî îòðàâëåíèÿ ñ
ëåòàëüíûì èñõîäîì íå ñîîáùàëîñü.
Èìåþòñÿ ñîîáùåíèÿ î òîì, ÷òî
èçáûòî÷íàÿ äîçà ôîëèåâîé êèñëîòû ìîæåò âûçûâàòü íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû
öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (â ÷àñòíîñòè, èçìåíåíèå ïñèõè÷åñêîãî
ñîñòîÿíèÿ, íàðóøåíèå ñíà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü è ãèïåðàêòèâíîñòü), òîøíîòó,
âçäóòèå æèâîòà è ìåòåîðèçì.
Áûëè
èçó÷åíû âçàèìîäåéñòâèÿ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ñ
òåòðàöèêëèíîì èëè ãèäðîêñèäîì àëþìèíèÿ. Ñóùåñòâåííîãî ñíèæåíèÿ
âñàñûâàíèÿ òåòðàöèêëèíà íå íàáëþäàëîñü. Êîíöåíòðàöèÿ òåòðàöèêëèíà â
ïëàçìå êðîâè íå îïóñêàëàñü íèæå ýôôåêòèâíîãî óðîâíÿ. Âñàñûâàíèå æåëåçà
èç æåëåçà(III) ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà íå ñíèæàëîñü ïîä âëèÿíèåì
àëþìèíèÿ ãèäðîêñèäà èëè òåòðàöèêëèíà. Òàêèì îáðàçîì, æåëåçà(III)
ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ òåòðàöèêëèíîì è
äðóãèìè ôåíîëüíûìè ñîåäèíåíèÿìè, à òàêæå ñ ãèäðîêñèäîì àëþìèíèÿ.
Â
èññëåäîâàíèÿõ ó êðûñ ñ èñïîëüçîâàíèåì òåòðàöèêëèíà, ãèäðîêñèäà àëþìèíèÿ,
àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû, ñóëüôàñàëàçèíà, êàëüöèÿ êàðáîíàòà, êàëüöèÿ
àöåòàòà è êàëüöèÿ ôîñôàòà â êîìáèíàöèè ñ âèòàìèíîì D3, áðîìàçåïàìà,
ìàãíèÿ àñïàðòàòà, D-ïåíèöèëëàìèíà, ìåòèëäîïû, ïàðàöåòàìîëà è àóðàíîôèíà
íå áûëî îáíàðóæåíî âçàèìîäåéñòâèé ñ æåëåçà(III) ãèäðîêñèä
ïîëèìàëüòîçàòîì.
Òàêæå íå îòìå÷åíî âçàèìîäåéñòâèÿ æåëåçà(III)
ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàòà ñ êîìïîíåíòàìè ïðîäóêòîâ ïèòàíèÿ, òàêèìè, êàê
ôèòèíîâàÿ êèñëîòà, ùàâåëåâàÿ êèñëîòà, òàíèí, íàòðèÿ àëüãèíàò, õîëèí è
õîëèíîâûå ñîëè, âèòàìèí À, âèòàìèí D3 è âèòàìèí Å, ñîåâîå ìàñëî è ñîåâàÿ
ìóêà. Äàííûå ðåçóëüòàòû ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî æåëåçà(III)
ãèäðîêñèä ïîëèìàëüòîçàò ìîæíî ïðèíèìàòü âî âðåìÿ èëè ñðàçó æå ïîñëå
ïðè¸ìà ïèùè.
Ïðè¸ì ïðåïàðàòà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ðåçóëüòàòû
îïðåäåëåíèÿ ñêðûòîé êðîâè (ñ ñåëåêòèâíûì îïðåäåëåíèåì ãåìîãëîáèíà),
ïîýòîìó ïðåðûâàòü ëå÷åíèå íå íóæíî.
Íåîáõîäèìî èçáåãàòü
îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïàðåíòåðàëüíûõ è ïåðîðàëüíûõ ïðåïàðàòîâ
æåëåçà, ïîñêîëüêó âñàñûâàíèå æåëåçà, ïðèíèìàåìîãî âíóòðü, çàìåäëÿåòñÿ.
Ëå÷åíèå
ôîëèåâîé êèñëîòîé ìîæåò ïîâûñèòü ìåòàáîëèçì ôåíèòîèíà, ÷òî ïðèâîäèò ê
ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè ôåíèòîèíà â ñûâîðîòêå êðîâè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ
äåôèöèòîì ôîëàòîâ. Õîòÿ ýòî âçàèìîäåéñòâèå íå ÿâëÿåòñÿ êëèíè÷åñêè
çíà÷èìûì, ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû
ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêîâ. Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ôåíèòîèí èëè äðóãèå
ïðîòèâîñóäîðîæíûå ïðåïàðàòû, äîëæíû ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì äî
íà÷àëà ïðèåìà ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî ôîëèåâóþ êèñëîòó.
Áûëî
âûÿâëåíî, ÷òî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå õëîðàìôåíèêîëà è ôîëèåâîé êèñëîòû
ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ôîëàòîâ ìîæåò ïðèâîäèòü ê îñëàáëåíèþ
ãåìîïîýòè÷åñêîãî îòâåòà íà ôîëèåâóþ êèñëîòó çà ñ÷åò àíòàãîíèñòè÷åñêîãî
âëèÿíèÿ õëîðàìôåíèêîëà. Õîòÿ çíà÷èìîñòü è ìåõàíèçì âçàèìîäåéñòâèÿ
íåÿñíû, ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ îáà ïðåïàðàòà îäíîâðåìåííî, ñëåäóåò
âíèìàòåëüíî êîíòðîëèðîâàòü ãåìàòîëîãè÷åñêèé îòâåò íà ëå÷åíèå ôîëèåâîé
êèñëîòîé.
Ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî ïðèåì ïðåïàðàòà Ìàëüòîôåð® Ôîë íå äîëæåí îêàçûâàòü âëèÿíèÿ íà ñóòî÷íóþ ïîòðåáíîñòü â èíñóëèíå ó
ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì. 1 æåâàòåëüíàÿ òàáëåòêà ñîäåðæèò 0,04
õëåáíûõ åäèíèö.
Ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® Ôîë ñîäåðæèò ôîëèåâóþ êèñëîòó, ïðèåì êîòîðîé ìîæåò ïðèâåñòè ê ìàñêèðîâêå äåôèöèòà âèòàìèíà Â12.
Àíåìèÿ
ìîæåò áûòü âûçâàíà èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè èëè çëîêà÷åñòâåííûìè
íîâîîáðàçîâàíèÿìè. Ïîñêîëüêó æåëåçî ìîæíî ïðèíèìàòü ëèøü ïîñëå
óñòðàíåíèÿ îñíîâíîé ïðè÷èíû çàáîëåâàíèÿ, ñëåäóåò îïðåäåëèòü ñîîòíîøåíèå
ïîëüçû è ðèñêà ëå÷åíèÿ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìàëüòîôåð® Ôîë ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ò¸ìíîå îêðàøèâàíèå êàëà, îäíàêî ýòî íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Äàííûå îòñóòñòâóþò. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðåïàðàò Ìàëüòîôåð® Ôîë îêàçûâàåò âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Òàáëåòêè æåâàòåëüíûå 100 ìã + 0,35 ìã.
Ïî 10 òàáëåòîê â áëèñòåðû èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ëàìèíèðîâàííîé ïîëèýòèëåíîì.
Ïî 1 èëè 3 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Ïî ðåöåïòó.
Âèôîð (Èíòåðíýøíë) Èíê.
Ðåõåíøòðàññå 37, ÑÍ-9014 Ñò. Ãàëëåí, Øâåéöàðèÿ
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Âèôîð Ñ.À.
Ðóò äå Ìîíêîð 10, ÑÍ-1752 Âèëëàð-ñþð-Ãëàí, Øâåéöàðèÿ
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland
ÎÎÎ «Òàêåäà Ôàðìàñüþòèêàëñ»
119048, ã. Ìîñêâà, óë. Óñà÷åâà, ä. 2, ñòð. 1