ÄýÒðèÔåðîë
êîëåêàëüöèôåðîë
êàïëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü
1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: | |
Êîëåêàëüöèôåðîë | 15000 ME (0,375 ìã) |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: | |
Ïðîïèëåíãëèêîëü | 100 ìã |
Ìàêðîãîëà ãëèöåðèëãèäðîêñèñòåàðàò | 50 ìã |
Ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò | 1,0 ìã |
Íàòðèÿ ñàõàðèíàò | 0,7 ìã |
Àðîìàòèçàòîð àíèñîâûé | 0,7 ìã |
Íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò | 3,0 ìã |
Ëèìîííàÿ êèñëîòà áåçâîäíàÿ | 0,6 ìã |
Âîäà äëÿ èíúåêöèé | äî 1,0 ìë |
Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñëàáî îêðàøåííàÿ æèäêîñòü ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì.
âèòàìèí D è åãî àíàëîãè.
À11ÑÑ05
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Âèòàìèí D3 ÿâëÿåòñÿ åñòåñòâåííîé ôîðìîé âèòàìèíà D,
êîòîðàÿ îáðàçóåòñÿ ó ÷åëîâåêà â êîæå ïîä äåéñòâèåì ñîëíå÷íûõ ëó÷åé. Ïî
ñðàâíåíèþ ñ âèòàìèíîì D2 õàðàêòåðèçóåòñÿ íà 25 % áîëåå âûñîêîé àêòèâíîñòüþ.
Âèòàìèí D3 ÿâëÿåòñÿ àêòèâíûì àíòèðàõèòè÷åñêèì ôàêòîðîì. Ñàìîé âàæíîé ôóíêöèåé âèòàìèíà D3 ÿâëÿåòñÿ ðåãóëèðîâàíèå ìåòàáîëèçìà êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ, ÷òî ñïîñîáñòâóåò ïðàâèëüíîé ìèíåðàëèçàöèè è ðîñòó ñêåëåòà.
Êîëåêàëüöèôåðîë
èãðàåò ñóùåñòâåííóþ ðîëü â àáñîðáöèè êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ â êèøå÷íèêå, â
òðàíñïîðòå ìèíåðàëüíûõ ñîëåé è â ïðîöåññå êàëüöèôèêàöèè êîñòåé,
ðåãóëèðóåò òàêæå âûâåäåíèå êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ ïî÷êàìè.
Êîíöåíòðàöèÿ
èîíîâ êàëüöèÿ â êðîâè îáóñëàâëèâàåò ïîääåðæàíèå òîíóñà ìûøö ñêåëåòíîé
ìóñêóëàòóðû, ôóíêöèþ ìèîêàðäà, ñïîñîáñòâóåò ïðîâåäåíèþ íåðâíîãî
âîçáóæäåíèÿ, ðåãóëèðóåò ïðîöåññ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè.
Íåäîñòàòîê
âèòàìèíà D â ïèùå, íàðóøåíèå åãî âñàñûâàíèÿ, äåôèöèò êàëüöèÿ, à òàêæå
íåäîñòàòî÷íîå ïðåáûâàíèå íà ñîëíöå â ïåðèîä áûñòðîãî ðîñòà ðåáåíêà
ïðèâîäèò ê ðàõèòó, ó âçðîñëûõ – ê îñòåîìàëÿöèè, ó áåðåìåííûõ ìîãóò
âîçíèêíóòü ñèìïòîìû òåòàíèè, íàðóøåíèå ïðîöåññîâ îáûçâåñòâëåíèÿ êîñòåé
íîâîðîæäåííûõ.
Ïîâûøåííàÿ ïîòðåáíîñòü â âèòàìèíå D âîçíèêàåò ó
æåíùèí â ïåðèîä ìåíîïàóçû, ïîñêîëüêó ó íèõ ÷àñòî ðàçâèâàåòñÿ îñòåîïîðîç â
ñâÿçè ñ ãîðìîíàëüíûìè íàðóøåíèÿìè. Âèòàìèí D îáëàäàåò ðÿäîì òàê
íàçûâàåìûõ âíåñêåëåòíûõ ýôôåêòîâ.
Âèòàìèí D ó÷àñòâóåò â
ôóíêöèîíèðîâàíèè èììóííîé ñèñòåìû ïóòåì ìîäóëÿöèè óðîâíåé öèòîêèíîâ è
ðåãóëèðóåò äåëåíèå ëèìôîöèòîâ Ò-õåëïåðîâ è äèôôåðåíöèðîâêó Â-ëèìôîöèòîâ.
 ðÿäå èññëåäîâàíèé îòìå÷åíî ñíèæåíèå çàáîëåâàåìîñòè èíôåêöèÿìè
äûõàòåëüíûõ ïóòåé íà ôîíå ïðèåìà âèòàìèíà D.
Ïîêàçàíî, ÷òî âèòàìèí D
ÿâëÿåòñÿ âàæíûì çâåíîì ãîìåîñòàçà èììóííîé ñèñòåìû: ïðåäîòâðàùàåò
àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ (ñàõàðíûé äèàáåò 1 òèïà, ðàññåÿííûé ñêëåðîç,
ðåâìàòîèäíûé àðòðèò, âîñïàëèòåëüíûå áîëåçíè êèøå÷íèêà è äð.).
Âèòàìèí
D îáëàäàåò àíòèïðîëèôåðàòèâíûì è ïðîäèôôåðåíöèðóþùèì ýôôåêòàìè, êîòîðûå
îáóñëàâëèâàþò îíêîïðîòåêòèâíîå äåéñòâèå âèòàìèíà D. Îòìå÷åíî, ÷òî
÷àñòîòà íåêîòîðûõ îïóõîëåé (ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû, ðàê òîëñòîãî êèøå÷íèêà)
ïîâûøàåòñÿ íà ôîíå íèçêîãî óðîâíÿ âèòàìèíà D â êðîâè.
Âèòàìèí D
ó÷àñòâóåò â ðåãóëÿöèè óãëåâîäíîãî è æèðîâîãî ìåòàáîëèçìà ïóòåì âëèÿíèÿ
íà ñèíòåç IRS1 (ñóáñòðàò ðåöåïòîðà èíñóëèíà 1; ó÷àñòâóåò âî
âíóòðèêëåòî÷íûõ ïóòÿõ ïðîâåäåíèÿ ñèãíàëà ðåöåïòîðà èíñóëèíà), IGF
(èíñóëèíïîäîáíûé ôàêòîð ðîñòà; ðåãóëèðóåò áàëàíñ æèðîâîé è ìûøå÷íîé
òêàíè), PPAR-σ (àêòèâèðîâàííûé ðåöåïòîð ïðîëèôåðàòîðîâ ïåðîêñèñîì, òèï
σ; ñïîñîáñòâóåò ïåðåðàáîòêå èçáûòî÷íîãî õîëåñòåðèíà). Ïî äàííûì
ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé äåôèöèò âèòàìèíà D àññîöèèðîâàí ñ ðèñêîì
ìåòàáîëè÷åñêèõ íàðóøåíèé (ìåòàáîëè÷åñêèé ñèíäðîì è ñàõàðíûé äèàáåò 2
òèïà). Ðåöåïòîðû è ìåòàáîëèçèðóþùèå ôåðìåíòû âèòàìèíà D ýêñïðåññèðóþòñÿ â
àðòåðèàëüíûõ ñîñóäàõ, ñåðäöå è ïðàêòè÷åñêè âñåõ êëåòêàõ è òêàíÿõ,
èìåþùèõ îòíîøåíèå ê ïàòîãåíåçó ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé. Íà
æèâîòíûõ ìîäåëÿõ ïîêàçàíû àíòèàòåðîñêëåðîòè÷åñêîå äåéñòâèå, ñóïðåññèÿ
ðåíèíà è ïðåäóïðåæäåíèå ïîâðåæäåíèÿ ìèîêàðäà è äð. Íèçêèå óðîâíè
âèòàìèíà D ó ÷åëîâåêà ñâÿçàíû ñ íåáëàãîïðèÿòíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ïàòîëîãèè, òàêèìè êàê ñàõàðíûé äèàáåò, äèñëèïèäåìèÿ,
àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, è àññîöèèðîâàíû ñ ðèñêîì ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ
êàòàñòðîô, â òîì ÷èñëå èíñóëüòîâ.
 èññëåäîâàíèÿõ íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ ìîäåëÿõ áîëåçíè Àëüöãåéìåðà ïîêàçàíî, ÷òî âèòàìèí D3 ñíèæàë íàêîïëåíèå àìèëîèäà â ìîçãå è óëó÷øàë êîãíèòèâíóþ ôóíêöèþ. Â
íåèòåðâåíöèîííûõ èññëåäîâàíèÿõ ó ÷åëîâåêà ïîêàçàíî, ÷òî ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ
äåìåíöèè è áîëåçíè Àëüöãåéìåðà óâåëè÷èâàåòñÿ íà ôîíå íèçêîãî óðîâíÿ
âèòàìèíà D è íèçêîãî äèåòàðíîãî ïîòðåáëåíèÿ âèòàìèíà D. Îòìå÷àëîñü
óõóäøåíèå êîãíèòèâíîé ôóíêöèè è çàáîëåâàåìîñòè áîëåçíüþ Àëüöãåéìåðà ïðè
íèçêèõ óðîâíÿõ âèòàìèíà D.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå. Âîäíûé ðàñòâîð êîëåêàëüöèôåðîëà âñàñûâàåòñÿ
ëó÷øå, ÷åì ìàñëÿíûé ðàñòâîð (ýòî èìååò çíà÷åíèå ïðè ïðèìåíåíèè ó
íåäîíîøåííûõ äåòåé, òàê êàê ó äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ íàáëþäàåòñÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü ïðîäóêöèè è ïîñòóïëåíèÿ æåë÷è â êèøå÷íèê, ÷òî íàðóøàåò
âñàñûâàíèå âèòàìèíîâ â âèäå ìàñëÿíûõ ðàñòâîðîâ).
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî
ïðèåìà êîëåêàëüöèôåðîë áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç äèñòàëüíîãî îòäåëà
òîíêîãî êèøå÷íèêà, ïîñòóïàåò â ëèìôàòè÷åñêóþ ñèñòåìó, ïîïàäàåò â ïå÷åíü è
â îáùèé êðîâîòîê.
Ðàñïðåäåëåíèå. Â êðîâè ñâÿçûâàåòñÿ ñ α2-ãëîáóëèíàìè
è ÷àñòè÷íî ñ àëüáóìèíàìè. Êîëåêàëüöèôåðîë íàêàïëèâàåòñÿ â ïå÷åíè,
êîñòÿõ, ñêåëåòíûõ ìûøöàõ, ïî÷êàõ, íàäïî÷å÷íèêàõ, ìèîêàðäå, æèðîâîé
òêàíè. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â òêàíÿõ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4-5 ÷àñîâ,
ïîñëå ýòîãî íåñêîëüêî ñíèæàåòñÿ, ñîõðàíÿÿñü äëèòåëüíîå âðåìÿ íà
ïîñòîÿííîì óðîâíå. Êóìóëèðóåò. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â
ãðóäíîå ìîëîêî.
Ìåòàáîëèçì. Áèîòðàíñôîðìàöèÿ ïðîèñõîäèò â
ïå÷åíè è ïî÷êàõ: â ïå÷åíè êîëåêàëüöèôåðîë ïðåâðàùàåòñÿ â íåàêòèâíûé
ìåòàáîëèò êàëüöèôåäèîë (25-äèãèäðîêîëåêàëüöèôåðîë), â ïî÷êàõ – èç
êàëüöèôåäèîëà ïðåâðàùàåòñÿ â àêòèâíûé ìåòàáîëèò êàëüöèòðèîë
(1,25-äèãèäðîêñèêîëåêàëüöèôåðîë) è íåàêòèâíûé ìåòàáîëèò
24,25-äèãèäðîêñèêîëåêàëüöèôåðîë. Ïîäâåðãàåòñÿ êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé
ðåöèðêóëÿöèè.
Âûâåäåíèå. Âûâîäèòñÿ ïðåïàðàò â îñíîâíîì ñ æåë÷üþ è íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî – ïî÷êàìè.
Ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà âèòàìèíà D è çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííûõ ñ åãî íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ðàõèòà, îñòåîìàëÿöèè).
Ëå÷åíèå ðàõèòà.
Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ îñòåîïîðîçà ðàçëè÷íîãî ãåíåçà.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîëåêàëüöèôåðîëó è/èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ â ñîñòàâå ïðåïàðàòà.
Ãèïåðâèòàìèíîç âèòàìèíà D.
Ïîâûøåííàÿ
êîíöåíòðàöèÿ êàëüöèÿ â êðîâè (ãèïåðêàëüöèåìèÿ), ïîâûøåííîå âûäåëåíèå
êàëüöèÿ ñ ìî÷îé (ãèïåðêàëüöèóðèÿ), ìî÷åêàìåííàÿ áîëåçíü (îáðàçîâàíèå
êàëüöèåâûõ îêñàëàòíûõ êàìíåé), ïî÷å÷íàÿ îñòåîäèñòðîôèÿ ñ
ãèïåðôîñôàòåìèåé, ïñåâäîãèïîïàðàòèðåîç.
Ñàðêîèäîç.
Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Àêòèâíàÿ ôîðìà òóáåðêóëåçà ëåãêèõ.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 4 íåäåëü.
Ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ â ñîñòîÿíèè èììîáèëèçàöèè.
Ó
ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ òèàçèäíûå äèóðåòèêè, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, ïðèíèìàþùèõ ñåðäå÷íûå ãëèêîçèäû (ñì.
ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (ñì. ðàçäåë «Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ»).
Ó
ãðóäíûõ äåòåé ïðè ïðåäðàñïîëîæåííîñòè ê ðàííåìó çàðàñòàíèþ ðîäíè÷êîâ
(êîãäà îò ðîæäåíèÿ óñòàíîâëåíû ìàëûå ðàçìåðû ïåðåäíåãî òåìå÷êà).
Ïðè
ïðèåìå äîïîëíèòåëüíûõ êîëè÷åñòâ âèòàìèíà D è êàëüöèÿ (íàïðèìåð, â
ñîñòàâå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ), ïðè íàðóøåíèè ýêñêðåöèè êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ ñ
ìî÷îé, ïðè ëå÷åíèè ïðîèçâîäíûìè áåíçîòèàäèàçèíà è ó èììîáèëèçîâàííûõ
ïàöèåíòîâ (ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè è ãèïåðêàëüöèóðèè) (ñì. ðàçäåë
«Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ó ïàöèåíòîâ ñî ñëåäóþùèìè ñîïóòñòâóþùèìè
çàáîëåâàíèÿìè: àòåðîñêëåðîç, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îðãàíè÷åñêèå
ïîðàæåíèÿ ñåðäöà, ãðàíóëåìàòîçû, ãèïåðôîñôàòåìèÿ, ôîñôàòíûé
íåôðîóðîëèòèàç, çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ÿçâåííàÿ áîëåçíü
æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãèïîòèðåîç.
Ïðè íàëè÷èè
îäíîãî èëè íåñêîëüêèõ èç ïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé è ñîñòîÿíèé ïåðåä
ïðèåìîì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.
Â
ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ
ðåêîìåíäîâàííûå äëÿ ïðîôèëàêòèêè äåôèöèòà âèòàìèíà D (ñì. ðàçäåë «Ñïîñîá
ïðèìåíåíèÿ è äîçû»), èç-çà âîçìîæíîñòè ïðîÿâëåíèÿ òåðàòîãåííîãî
äåéñòâèÿ â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü
âèòàìèí D3 æåíùèíàì â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, òàê êàê
ïðåïàðàò, ïðèíèìàåìûé â âûñîêèõ äîçàõ ìàòåðüþ, ìîæåò âûçâàòü ñèìïòîìû
ïåðåäîçèðîâêè ó ðåáåíêà.
 ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè
áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü
ïîñòóïëåíèå âèòàìèíà D èç äðóãèõ èñòî÷íèêîâ, ñóòî÷íàÿ äîçà âèòàìèíà D íå
äîëæíà ïðåâûøàòü 600 ME.
Ïåðîðàëüíî.
Ïðåïàðàò ïðèíèìàòü â ëîæå÷êå æèäêîñòè.
1 êàïëÿ ñîäåðæèò îêîëî 500 ME âèòàìèíà D3.
Ïðîôèëàêòèêà ðàõèòà:
Äîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå ñ 4-õ íåäåëü æèçíè – 1 êàïëÿ (500 ME) â ñóòêè;
Íåäîíîøåííûå
äåòè ñ 4-õ íåäåëü æèçíè – 2 êàïëè (1000 ME) â ñóòêè â òå÷åíèå ïåðâîãî
ãîäà æèçíè, çàòåì ïî 1 êàïëå (500 ME) â ñóòêè.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ ëåò æèçíè ðåáåíêà, â ïåðèîäû ïîíèæåííîé èíñîëÿöèè (îñîáåííî â çèìíèé ïåðèîä).
Ëå÷åíèå ðàõèòà:
Ïðè îòñóòñòâèè âèäèìûõ äåôîðìàöèé êîñòíîé ñèñòåìû (ëåãêàÿ ñòåïåíü
ðàõèòà) – ïî 2-3 êàïëè (1000-1500 ME) â ñóòêè, ëå÷åíèå ïðîäîëæàòü â
òå÷åíèå 30 äíåé.
Ïðè íàëè÷èè äåôîðìàöèé êîñòíîé ñèñòåìû, õàðàêòåðíûõ
äëÿ ðàõèòà ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè – ïî 4-8 êàïåëü (2000-4000 ME) â
ñóòêè, ëå÷åíèå ïðîäîëæàòü â òå÷åíèå 30-45 äíåé, äîçà ïðåïàðàòà è
ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè çàâèñÿò îò âûðàæåííîñòè èçìåíåíèé è
îïðåäåëÿþòñÿ âðà÷îì (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà âèòàìèíà D è çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííûõ ñ åãî íåäîñòàòî÷íîñòüþ (îñòåîìàëÿöèè):
Ïî 1 êàïëå (500 ME) â ñóòêè â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà,
ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ äåôèöèòîì ïîñòóïëåíèÿ âèòàìèíà D. Ìèíèìàëüíàÿ
ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ïðîôèëàêòèêè – 1 ìåñÿö.
Ïðè êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè îñòåîïîðîçà:
Ïî 1-2 êàïëè (500-1000 ME) â ñóòêè â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ. Ïîâòîðíîå
ïðîâåäåíèå êóðñîâ òåðàïèè âîçìîæíî ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à â çàâèñèìîñòè
îò ðåçóëüòàòîâ îöåíêè ìàðêåðîâ êîñòíîãî îáìåíà è îáìåíà êàëüöèÿ (ñì.
ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íå îïðåäåëåíà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ãèïåðêàëüöèåìèÿ è ãèïåðêàëüöèóðèÿ, ñíèæåíèå àïïåòèòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: àðèòìèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: îáîñòðåíèå òóáåðêóëåçíîãî ïðîöåññà â ëåãêèõ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: çàïîð, ìåòåîðèçì, òîøíîòà, áîëü â æèâîòå èëè äèàðåÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, òàêèå êàê çóä, êîæíàÿ ñûïü è êðàïèâíèöà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ïîëèóðèÿ.
Ïðè âîçíèêíîâåíèè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ñèìïòîìû îñòðîé ïåðåäîçèðîâêè âèòàìèíà D3:
ðàííèå ïðîÿâëåíèÿ (îáóñëîâëåííûå ãèïåðêàëüöèåìèåé) – çàïîð
èëè äèàðåÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, ãîëîâíàÿ áîëü,
æàæäà, Ïîëëàêèóðèÿ, íèêòóðèÿ, ïîëèóðèÿ, àíîðåêñèÿ, ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ
âî ðòó, òîøíîòà, ðâîòà, îáùàÿ ñëàáîñòü è óñòàëîñòü, ãèïåðêàëüöèåìèÿ,
ãèïåðêàëüöèóðèÿ, äåãèäðàòàöèÿ;
ïîçäíèå ïðîÿâëåíèÿ – áîëü â
êîñòÿõ, ïîìóòíåíèå ìî÷è (ïîÿâëåíèå â ìî÷å ãèàëèíîâûõ öèëèíäðîâ,
ïðîòåèíóðèè, ëåéêîöèòóðèè), ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, êîæíûé
çóä, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü ãëàç, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, àðèòìèÿ,
ñîíëèâîñòü, ìèàëãèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ïàíêðåàòèò, ãàñòðàëãèÿ, ïîõóäàíèå,
ðåäêî – ïñèõîç (èçìåíåíèÿ ïñèõèêè) è èçìåíåíèå íàñòðîåíèÿ.
Ñèìïòîìû õðîíè÷åñêîé ïåðåäîçèðîâêè âèòàìèíà D3 (ïðè ïðèåìå â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè ìåñÿöåâ äëÿ âçðîñëûõ â
äîçàõ 20000-60000 ÌÅ/ñóòêè, äåòåé – 2000-4000 ÌÅ/ñóòêè): êàëüöèíîç
ìÿãêèõ òêàíåé, ïî÷åê, ëåãêèõ, êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ, àðòåðèàëüíàÿ
ãèïåðòåíçèÿ, ïî÷å÷íàÿ è õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ýòè
ýôôåêòû íàèáîëåå ÷àñòî âîçíèêàþò ïðè ïðèñîåäèíåíèè ê ãèïåðêàëüöèåìèè
ãèïåðôîñôàòåìèè), íàðóøåíèå ðîñòà ó äåòåé (äëèòåëüíûé ïðèåì â äîçå 1800
ÌÅ/ñóòêè).
Ëå÷åíèå: ïðè ïîÿâëåíèè
âûøåîïèñàííûõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ïðåðâàòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è
îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Ïîêàçàíà äèåòà ñ íèçêèì ñîäåðæàíèåì êàëüöèÿ (â
òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü), ïîòðåáëåíèå áîëüøèõ êîëè÷åñòâ æèäêîñòè,
ôîðñèðîâàííûé äèóðåç ñ ïðèìåíåíèåì ôóðîñåìèäà, ýëåêòðîëèòîâ, à òàêæå
íàçíà÷åíèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, êàëüöèòîíèíà. Ïðè íàäëåæàùåì
ôóíêöèîíèðîâàíèè ïî÷åê êîíöåíòðàöèÿ êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè ìîæåò áûòü
çíà÷èòåëüíî ñíèæåíà ïóòåì èíôóçèè èçîòîíè÷åñêîãî ðàñòâîðà õëîðèäà íàòðèÿ
(3-6 ëèòðîâ â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ) ñ äîáàâëåíèåì ôóðîñåìèäà è, â íåêîòîðûõ
ñëó÷àÿõ, òàêæå íàòðèÿ ýäåòàòà â äîçå 15 ìã/êã/÷, ïðè îäíîâðåìåííîì
ïîñòîÿííîì ìîíèòîðèíãå êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè è äàííûõ
ýëåêòðîêàðäèîãðàììû. Ïðè îëèãîàíóðèè, íàïðîòèâ, íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå
ãåìîäèàëèçà (äèàëèçàò áåç êàëüöèÿ). Ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò íåèçâåñòåí.
Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ïåðåäîçèðîâêè â ðÿäå ñëó÷àåâ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â êðîâè.
Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå
ñðåäñòâà (îñîáåííî ôåíèòîèí è ôåíîáàðáèòàë, ïðèìèäîí), ðèôàìïèöèí,
êîëåñòèðàìèí ñíèæàþò ðåàáñîðáöèþ âèòàìèíà D3.
Ïðèìåíåíèå
îäíîâðåìåííî ñ òèàçèäíûìè äèóðåòèêàìè ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ
ãèïåðêàëüöèåìèè.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîñòîÿííûé
ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â êðîâè.
Ïðè ãèïåðâèòàìèíîçå âèòàìèíà D3 âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ è ïîâûøåíèå ðèñêà
âîçíèêíîâåíèÿ àðèòìèè, îáóñëîâëåííûå ðàçâèòèåì ãèïåðêàëüöèåìèè
(öåëåñîîáðàçíû êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â êðîâè,
ýëåêòðîêàðäèîãðàììû, à òàêæå êîððåêöèÿ äîçû ñåðäå÷íîãî ãëèêîçèäà).
Ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü âèòàìèíà D3.
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå àíòàöèäíûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ àëþìèíèé è ìàãíèé, â êîìáèíàöèè ñ âèòàìèíîì D3 ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè àëþìèíèÿ è ìàãíèÿ â êðîâè
è, êàê ñëåäñòâèå, òîêñè÷åñêîìó âëèÿíèþ àëþìèíèÿ íà êîñòíóþ òêàíü è
ãèïåðìàãíèåìèè ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Êîëåñòèðàìèí,
êîëåñòèïîë è ìèíåðàëüíûå ìàñëà ñíèæàþò àáñîðáöèþ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì
òðàêòå æèðîðàñòâîðèìûõ âèòàìèíîâ è òðåáóþò ïîâûøåíèÿ èõ äîçû.
Ñîïóòñòâóþùåå ïðèìåíåíèå áåíçîäèàçåïèíîâ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå âûñîêèå êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ è ôîñôîðà, óâåëè÷èâàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðôîñôàòåìèè.
Ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íàòðèÿ ôòîðèäîì èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì
äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2 ÷àñîâ; ñ ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè òåòðàöèêëèíîâ
– íå ìåíåå 3 ÷àñîâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ äðóãèìè àíàëîãàìè âèòàìèíà D ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðâèòàìèíîçà âèòàìèíà D.
Êåòîêîíàçîë ìîæåò óãíåòàòü êàê áèîñèíòåç, òàê è êàòàáîëèçì 1,25(ÎÍ)2-êîëåêàëüöèôåðîëà.
Âèòàìèí
D ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì ïðåïàðàòîâ, ïðèìåíÿåìûõ ïðè ãèïåðêàëüöèåìèè:
êàëüöèòîíèí, ýòèäðîíàò, ïàìèäðîíàò, ïëèêàìèöèí, ãàëëèÿ íèòðàò.
Èçîíèàçèä è ðèôàìïèöèí ñïîñîáíû ñíèæàòü ýôôåêò ïðåïàðàòà èç-çà óâåëè÷åíèÿ ñêîðîñòè áèîòðàíñôîðìàöèè.
Âèòàìèí D3 íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ ïèùåé.
Èçáåãàòü ïåðåäîçèðîâêè.
Ïðè
ïðèåìå ïðåïàðàòà äîëæíî ó÷èòûâàòüñÿ êîëè÷åñòâî âèòàìèíà D è êàëüöèÿ,
ïîñòóïàþùèõ ñ ïèùåé è â ñîñòàâå äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Ñëèøêîì âûñîêèå äîçû âèòàìèíà D3, ïðèìåíÿåìûå ïðîäîëæèòåëüíî, èëè óäàðíûå äîçû ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé õðîíè÷åñêîãî ãèïåðâèòàìèíîçà D3.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ âèòàìèíîì D3 âûñîêèå äîçû êàëüöèÿ.
Ïðåïàðàò
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ýêñêðåöèåé
êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ ñ ìî÷îé, ïðè ëå÷åíèè ïðîèçâîäíûìè áåíçîòèàäèàçèíà è ó
èììîáèëèçîâàííûõ ïàöèåíòîâ (ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè è
ãèïåðêàëüöèóðèè). Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ
êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å.
Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âèòàìèí D3 ïðè ïñåâäîãèïîïàðàòèðåîçå, òàê êàê ïðè ýòîì çàáîëåâàíèè ïîòðåáíîñòü â
âèòàìèíå D ìîæåò áûòü ñíèæåíà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ðèñêó äëèòåëüíîé
ïåðåäîçèðîâêè.
Ê îñíîâíûì êëèíè÷åñêèì ïðîÿâëåíèÿì ðàõèòà ëåãêîé
ñòåïåíè îòíîñÿòñÿ íåðâíàÿ âîçáóäèìîñòü, áåñïîêîéñòâî, âçäðàãèâàíèÿ ïðè
ðåçêîì çâóêå, âñïûøêå ñâåòà, íàðóøåíèÿ ðèòìà ñíà, ïîâåðõíîñòíûé
«òðåâîæíûé» ñîí, ïîòëèâîñòü, çóä êîæè, îáëûñåíèå çàòûëêà, ïîäàòëèâîñòü
êðàåâ áîëüøîãî ðîäíè÷êà.
Íàëè÷èå âèäèìûõ äåôîðìàöèé êîñòíîé òêàíè
õàðàêòåðíî äëÿ ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè ðàõèòà, êîòîðûå, êàê ïðàâèëî,
òðåáóþò ãîñïèòàëèçàöèè è ïðîâåäåíèÿ êîìïëåêñíîé òåðàïèè, íàçíà÷àåìîé
âðà÷îì ïî ðåçóëüòàòàì îáñëåäîâàíèÿ.
Ïîâòîðíîå ïðîâåäåíèå êóðñîâ
òåðàïèè îñòåîïîðîçà âîçìîæíî ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à â çàâèñèìîñòè îò
ðåçóëüòàòîâ îöåíêè ìàðêåðîâ êîñòíîãî îáìåíà è îáìåíà êàëüöèÿ. Åñëè âðà÷
íàçíà÷èë áîëåå äëèòåëüíîå ëå÷åíèå, ÷åì ðåêîìåíäîâàíî â èíñòðóêöèè, òî
ñëåäóåò ðåãóëÿðíî (÷åðåç êàæäûå òðè ìåñÿöà òåðàïèè) îïðåäåëÿòü
êîíöåíòðàöèþ êàëüöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè è ìî÷å, à òàêæå ïðîâîäèòü îöåíêó
ôóíêöèè ïî÷åê ïóòåì èçìåðåíèÿ êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìîæåò áûòü ñêîððåêòèðîâàíà âðà÷îì â ñîîòâåòñòâèè
ñ êîíöåíòðàöèåé êàëüöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè.
 ñëó÷àå ãèïåðêàëüöèåìèè
èëè íàëè÷èÿ ïðèçíàêîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò
ñíèçèòü èëè ïðèîñòàíîâèòü ëå÷åíèå. Åñëè êîíöåíòðàöèÿ êàëüöèÿ â ìî÷å
ïðåâûøàåò 7,5 ììîëü/24 ÷ (300 ìã/24 ÷), ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó
ïðåïàðàòà èëè ïðèîñòàíîâèòü ëå÷åíèå.
Äàííûå î âîçìîæíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè îòñóòñòâóþò.
Êàïëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, 15000 ÌÅ/ìë.
Ïî
10, 15, 20, 25 èëè 30 ìë âî ôëàêîíû èç îêðàøåííîãî ñòåêëà ñ
ïðîáêîé-êàïåëüíèöåé è êðûøêîé íàâèí÷èâàåìîé ñ ìåõàíèçìîì çàùèòû îò äåòåé
èëè áåç ìåõàíèçìà çàùèòû îò äåòåé.
Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè!
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.