ÄÝÒÐÈÔÅÐÎË 15000ÌÅ/ÌË. 15ÌË. ÁÀÍÀÍ ¹1 ÊÀÏËÈ Ä/ÏÐÈÅÌÀ ÂÍÓÒÐÜ ÔË. /ÃÐÎÒÅÊÑ/



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÏ-005163

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå:

ÄýÒðèÔåðîë

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå:

êîëåêàëüöèôåðîë

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

êàïëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü

Ñîñòàâ

1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Êîëåêàëüöèôåðîë 15000 ME (0,375 ìã)
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Ïðîïèëåíãëèêîëü 100 ìã
Ìàêðîãîëà ãëèöåðèëãèäðîêñèñòåàðàò 50 ìã
Ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò 1,0 ìã
Íàòðèÿ ñàõàðèíàò 0,7 ìã
Àðîìàòèçàòîð àíèñîâûé 0,7 ìã
Íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò 3,0 ìã
Ëèìîííàÿ êèñëîòà áåçâîäíàÿ 0,6 ìã
Âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1,0 ìë

Îïèñàíèå

Ïðîçðà÷íàÿ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñëàáî îêðàøåííàÿ æèäêîñòü ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

âèòàìèí D è åãî àíàëîãè.

Êîä ATX:

À11ÑÑ05

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Âèòàìèí D3 ÿâëÿåòñÿ åñòåñòâåííîé ôîðìîé âèòàìèíà D, êîòîðàÿ îáðàçóåòñÿ ó ÷åëîâåêà â êîæå ïîä äåéñòâèåì ñîëíå÷íûõ ëó÷åé. Ïî ñðàâíåíèþ ñ âèòàìèíîì D2 õàðàêòåðèçóåòñÿ íà 25 % áîëåå âûñîêîé àêòèâíîñòüþ.
Âèòàìèí D3 ÿâëÿåòñÿ àêòèâíûì àíòèðàõèòè÷åñêèì ôàêòîðîì. Ñàìîé âàæíîé ôóíêöèåé âèòàìèíà D3 ÿâëÿåòñÿ ðåãóëèðîâàíèå ìåòàáîëèçìà êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ, ÷òî ñïîñîáñòâóåò ïðàâèëüíîé ìèíåðàëèçàöèè è ðîñòó ñêåëåòà.
Êîëåêàëüöèôåðîë èãðàåò ñóùåñòâåííóþ ðîëü â àáñîðáöèè êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ â êèøå÷íèêå, â òðàíñïîðòå ìèíåðàëüíûõ ñîëåé è â ïðîöåññå êàëüöèôèêàöèè êîñòåé, ðåãóëèðóåò òàêæå âûâåäåíèå êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ ïî÷êàìè.
Êîíöåíòðàöèÿ èîíîâ êàëüöèÿ â êðîâè îáóñëàâëèâàåò ïîääåðæàíèå òîíóñà ìûøö ñêåëåòíîé ìóñêóëàòóðû, ôóíêöèþ ìèîêàðäà, ñïîñîáñòâóåò ïðîâåäåíèþ íåðâíîãî âîçáóæäåíèÿ, ðåãóëèðóåò ïðîöåññ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè.
Íåäîñòàòîê âèòàìèíà D â ïèùå, íàðóøåíèå åãî âñàñûâàíèÿ, äåôèöèò êàëüöèÿ, à òàêæå íåäîñòàòî÷íîå ïðåáûâàíèå íà ñîëíöå â ïåðèîä áûñòðîãî ðîñòà ðåáåíêà ïðèâîäèò ê ðàõèòó, ó âçðîñëûõ – ê îñòåîìàëÿöèè, ó áåðåìåííûõ ìîãóò âîçíèêíóòü ñèìïòîìû òåòàíèè, íàðóøåíèå ïðîöåññîâ îáûçâåñòâëåíèÿ êîñòåé íîâîðîæäåííûõ.
Ïîâûøåííàÿ ïîòðåáíîñòü â âèòàìèíå D âîçíèêàåò ó æåíùèí â ïåðèîä ìåíîïàóçû, ïîñêîëüêó ó íèõ ÷àñòî ðàçâèâàåòñÿ îñòåîïîðîç â ñâÿçè ñ ãîðìîíàëüíûìè íàðóøåíèÿìè. Âèòàìèí D îáëàäàåò ðÿäîì òàê íàçûâàåìûõ âíåñêåëåòíûõ ýôôåêòîâ.
Âèòàìèí D ó÷àñòâóåò â ôóíêöèîíèðîâàíèè èììóííîé ñèñòåìû ïóòåì ìîäóëÿöèè óðîâíåé öèòîêèíîâ è ðåãóëèðóåò äåëåíèå ëèìôîöèòîâ Ò-õåëïåðîâ è äèôôåðåíöèðîâêó Â-ëèìôîöèòîâ.  ðÿäå èññëåäîâàíèé îòìå÷åíî ñíèæåíèå çàáîëåâàåìîñòè èíôåêöèÿìè äûõàòåëüíûõ ïóòåé íà ôîíå ïðèåìà âèòàìèíà D.
Ïîêàçàíî, ÷òî âèòàìèí D ÿâëÿåòñÿ âàæíûì çâåíîì ãîìåîñòàçà èììóííîé ñèñòåìû: ïðåäîòâðàùàåò àóòîèììóííûå çàáîëåâàíèÿ (ñàõàðíûé äèàáåò 1 òèïà, ðàññåÿííûé ñêëåðîç, ðåâìàòîèäíûé àðòðèò, âîñïàëèòåëüíûå áîëåçíè êèøå÷íèêà è äð.).
Âèòàìèí D îáëàäàåò àíòèïðîëèôåðàòèâíûì è ïðîäèôôåðåíöèðóþùèì ýôôåêòàìè, êîòîðûå îáóñëàâëèâàþò îíêîïðîòåêòèâíîå äåéñòâèå âèòàìèíà D. Îòìå÷åíî, ÷òî ÷àñòîòà íåêîòîðûõ îïóõîëåé (ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû, ðàê òîëñòîãî êèøå÷íèêà) ïîâûøàåòñÿ íà ôîíå íèçêîãî óðîâíÿ âèòàìèíà D â êðîâè.
Âèòàìèí D ó÷àñòâóåò â ðåãóëÿöèè óãëåâîäíîãî è æèðîâîãî ìåòàáîëèçìà ïóòåì âëèÿíèÿ íà ñèíòåç IRS1 (ñóáñòðàò ðåöåïòîðà èíñóëèíà 1; ó÷àñòâóåò âî âíóòðèêëåòî÷íûõ ïóòÿõ ïðîâåäåíèÿ ñèãíàëà ðåöåïòîðà èíñóëèíà), IGF (èíñóëèíïîäîáíûé ôàêòîð ðîñòà; ðåãóëèðóåò áàëàíñ æèðîâîé è ìûøå÷íîé òêàíè), PPAR-σ (àêòèâèðîâàííûé ðåöåïòîð ïðîëèôåðàòîðîâ ïåðîêñèñîì, òèï σ; ñïîñîáñòâóåò ïåðåðàáîòêå èçáûòî÷íîãî õîëåñòåðèíà). Ïî äàííûì ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé äåôèöèò âèòàìèíà D àññîöèèðîâàí ñ ðèñêîì ìåòàáîëè÷åñêèõ íàðóøåíèé (ìåòàáîëè÷åñêèé ñèíäðîì è ñàõàðíûé äèàáåò 2 òèïà). Ðåöåïòîðû è ìåòàáîëèçèðóþùèå ôåðìåíòû âèòàìèíà D ýêñïðåññèðóþòñÿ â àðòåðèàëüíûõ ñîñóäàõ, ñåðäöå è ïðàêòè÷åñêè âñåõ êëåòêàõ è òêàíÿõ, èìåþùèõ îòíîøåíèå ê ïàòîãåíåçó ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé. Íà æèâîòíûõ ìîäåëÿõ ïîêàçàíû àíòèàòåðîñêëåðîòè÷åñêîå äåéñòâèå, ñóïðåññèÿ ðåíèíà è ïðåäóïðåæäåíèå ïîâðåæäåíèÿ ìèîêàðäà è äð. Íèçêèå óðîâíè âèòàìèíà D ó ÷åëîâåêà ñâÿçàíû ñ íåáëàãîïðèÿòíûìè ôàêòîðàìè ðèñêà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ïàòîëîãèè, òàêèìè êàê ñàõàðíûé äèàáåò, äèñëèïèäåìèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, è àññîöèèðîâàíû ñ ðèñêîì ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ êàòàñòðîô, â òîì ÷èñëå èíñóëüòîâ.
 èññëåäîâàíèÿõ íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ ìîäåëÿõ áîëåçíè Àëüöãåéìåðà ïîêàçàíî, ÷òî âèòàìèí D3 ñíèæàë íàêîïëåíèå àìèëîèäà â ìîçãå è óëó÷øàë êîãíèòèâíóþ ôóíêöèþ.  íåèòåðâåíöèîííûõ èññëåäîâàíèÿõ ó ÷åëîâåêà ïîêàçàíî, ÷òî ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ äåìåíöèè è áîëåçíè Àëüöãåéìåðà óâåëè÷èâàåòñÿ íà ôîíå íèçêîãî óðîâíÿ âèòàìèíà D è íèçêîãî äèåòàðíîãî ïîòðåáëåíèÿ âèòàìèíà D. Îòìå÷àëîñü óõóäøåíèå êîãíèòèâíîé ôóíêöèè è çàáîëåâàåìîñòè áîëåçíüþ Àëüöãåéìåðà ïðè íèçêèõ óðîâíÿõ âèòàìèíà D.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå. Âîäíûé ðàñòâîð êîëåêàëüöèôåðîëà âñàñûâàåòñÿ ëó÷øå, ÷åì ìàñëÿíûé ðàñòâîð (ýòî èìååò çíà÷åíèå ïðè ïðèìåíåíèè ó íåäîíîøåííûõ äåòåé, òàê êàê ó äàííîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ íàáëþäàåòñÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïðîäóêöèè è ïîñòóïëåíèÿ æåë÷è â êèøå÷íèê, ÷òî íàðóøàåò âñàñûâàíèå âèòàìèíîâ â âèäå ìàñëÿíûõ ðàñòâîðîâ).
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà êîëåêàëüöèôåðîë áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç äèñòàëüíîãî îòäåëà òîíêîãî êèøå÷íèêà, ïîñòóïàåò â ëèìôàòè÷åñêóþ ñèñòåìó, ïîïàäàåò â ïå÷åíü è â îáùèé êðîâîòîê.
Ðàñïðåäåëåíèå.  êðîâè ñâÿçûâàåòñÿ ñ α2-ãëîáóëèíàìè è ÷àñòè÷íî ñ àëüáóìèíàìè. Êîëåêàëüöèôåðîë íàêàïëèâàåòñÿ â ïå÷åíè, êîñòÿõ, ñêåëåòíûõ ìûøöàõ, ïî÷êàõ, íàäïî÷å÷íèêàõ, ìèîêàðäå, æèðîâîé òêàíè. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â òêàíÿõ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4-5 ÷àñîâ, ïîñëå ýòîãî íåñêîëüêî ñíèæàåòñÿ, ñîõðàíÿÿñü äëèòåëüíîå âðåìÿ íà ïîñòîÿííîì óðîâíå. Êóìóëèðóåò. Ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è â ãðóäíîå ìîëîêî.
Ìåòàáîëèçì. Áèîòðàíñôîðìàöèÿ ïðîèñõîäèò â ïå÷åíè è ïî÷êàõ: â ïå÷åíè êîëåêàëüöèôåðîë ïðåâðàùàåòñÿ â íåàêòèâíûé ìåòàáîëèò êàëüöèôåäèîë (25-äèãèäðîêîëåêàëüöèôåðîë), â ïî÷êàõ – èç êàëüöèôåäèîëà ïðåâðàùàåòñÿ â àêòèâíûé ìåòàáîëèò êàëüöèòðèîë (1,25-äèãèäðîêñèêîëåêàëüöèôåðîë) è íåàêòèâíûé ìåòàáîëèò 24,25-äèãèäðîêñèêîëåêàëüöèôåðîë. Ïîäâåðãàåòñÿ êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé ðåöèðêóëÿöèè.
Âûâåäåíèå. Âûâîäèòñÿ ïðåïàðàò â îñíîâíîì ñ æåë÷üþ è íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî – ïî÷êàìè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà âèòàìèíà D è çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííûõ ñ åãî íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ðàõèòà, îñòåîìàëÿöèè).
Ëå÷åíèå ðàõèòà.
Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ îñòåîïîðîçà ðàçëè÷íîãî ãåíåçà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîëåêàëüöèôåðîëó è/èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ â ñîñòàâå ïðåïàðàòà.
Ãèïåðâèòàìèíîç âèòàìèíà D.
Ïîâûøåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ êàëüöèÿ â êðîâè (ãèïåðêàëüöèåìèÿ), ïîâûøåííîå âûäåëåíèå êàëüöèÿ ñ ìî÷îé (ãèïåðêàëüöèóðèÿ), ìî÷åêàìåííàÿ áîëåçíü (îáðàçîâàíèå êàëüöèåâûõ îêñàëàòíûõ êàìíåé), ïî÷å÷íàÿ îñòåîäèñòðîôèÿ ñ ãèïåðôîñôàòåìèåé, ïñåâäîãèïîïàðàòèðåîç.
Ñàðêîèäîç.
Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè è ïî÷åê, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Àêòèâíàÿ ôîðìà òóáåðêóëåçà ëåãêèõ.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 4 íåäåëü.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ â ñîñòîÿíèè èììîáèëèçàöèè.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ òèàçèäíûå äèóðåòèêè, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, ïðèíèìàþùèõ ñåðäå÷íûå ãëèêîçèäû (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»).
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ (ñì. ðàçäåë «Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ»).
Ó ãðóäíûõ äåòåé ïðè ïðåäðàñïîëîæåííîñòè ê ðàííåìó çàðàñòàíèþ ðîäíè÷êîâ (êîãäà îò ðîæäåíèÿ óñòàíîâëåíû ìàëûå ðàçìåðû ïåðåäíåãî òåìå÷êà).
Ïðè ïðèåìå äîïîëíèòåëüíûõ êîëè÷åñòâ âèòàìèíà D è êàëüöèÿ (íàïðèìåð, â ñîñòàâå äðóãèõ ïðåïàðàòîâ), ïðè íàðóøåíèè ýêñêðåöèè êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ ñ ìî÷îé, ïðè ëå÷åíèè ïðîèçâîäíûìè áåíçîòèàäèàçèíà è ó èììîáèëèçîâàííûõ ïàöèåíòîâ (ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè è ãèïåðêàëüöèóðèè) (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ó ïàöèåíòîâ ñî ñëåäóþùèìè ñîïóòñòâóþùèìè çàáîëåâàíèÿìè: àòåðîñêëåðîç, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îðãàíè÷åñêèå ïîðàæåíèÿ ñåðäöà, ãðàíóëåìàòîçû, ãèïåðôîñôàòåìèÿ, ôîñôàòíûé íåôðîóðîëèòèàç, çàáîëåâàíèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà, ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãèïîòèðåîç.
Ïðè íàëè÷èè îäíîãî èëè íåñêîëüêèõ èç ïåðå÷èñëåííûõ çàáîëåâàíèé è ñîñòîÿíèé ïåðåä ïðèåìîì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

 ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ ðåêîìåíäîâàííûå äëÿ ïðîôèëàêòèêè äåôèöèòà âèòàìèíà D (ñì. ðàçäåë «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû»), èç-çà âîçìîæíîñòè ïðîÿâëåíèÿ òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü âèòàìèí D3 æåíùèíàì â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, òàê êàê ïðåïàðàò, ïðèíèìàåìûé â âûñîêèõ äîçàõ ìàòåðüþ, ìîæåò âûçâàòü ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ó ðåáåíêà.
 ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïîñòóïëåíèå âèòàìèíà D èç äðóãèõ èñòî÷íèêîâ, ñóòî÷íàÿ äîçà âèòàìèíà D íå äîëæíà ïðåâûøàòü 600 ME.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïåðîðàëüíî.
Ïðåïàðàò ïðèíèìàòü â ëîæå÷êå æèäêîñòè.
1 êàïëÿ ñîäåðæèò îêîëî 500 ME âèòàìèíà D3.

Ïðîôèëàêòèêà ðàõèòà:
Äîíîøåííûå íîâîðîæäåííûå ñ 4-õ íåäåëü æèçíè – 1 êàïëÿ (500 ME) â ñóòêè;
Íåäîíîøåííûå äåòè ñ 4-õ íåäåëü æèçíè – 2 êàïëè (1000 ME) â ñóòêè â òå÷åíèå ïåðâîãî ãîäà æèçíè, çàòåì ïî 1 êàïëå (500 ME) â ñóòêè.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå ïåðâûõ äâóõ ëåò æèçíè ðåáåíêà, â ïåðèîäû ïîíèæåííîé èíñîëÿöèè (îñîáåííî â çèìíèé ïåðèîä).

Ëå÷åíèå ðàõèòà:
Ïðè îòñóòñòâèè âèäèìûõ äåôîðìàöèé êîñòíîé ñèñòåìû (ëåãêàÿ ñòåïåíü ðàõèòà) – ïî 2-3 êàïëè (1000-1500 ME) â ñóòêè, ëå÷åíèå ïðîäîëæàòü â òå÷åíèå 30 äíåé.
Ïðè íàëè÷èè äåôîðìàöèé êîñòíîé ñèñòåìû, õàðàêòåðíûõ äëÿ ðàõèòà ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè – ïî 4-8 êàïåëü (2000-4000 ME) â ñóòêè, ëå÷åíèå ïðîäîëæàòü â òå÷åíèå 30-45 äíåé, äîçà ïðåïàðàòà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè çàâèñÿò îò âûðàæåííîñòè èçìåíåíèé è îïðåäåëÿþòñÿ âðà÷îì (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).

Ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà âèòàìèíà D è çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííûõ ñ åãî íåäîñòàòî÷íîñòüþ (îñòåîìàëÿöèè):
Ïî 1 êàïëå (500 ME) â ñóòêè â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ äåôèöèòîì ïîñòóïëåíèÿ âèòàìèíà D. Ìèíèìàëüíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ïðîôèëàêòèêè – 1 ìåñÿö.

Ïðè êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè îñòåîïîðîçà:
Ïî 1-2 êàïëè (500-1000 ME) â ñóòêè â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ. Ïîâòîðíîå ïðîâåäåíèå êóðñîâ òåðàïèè âîçìîæíî ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à â çàâèñèìîñòè îò ðåçóëüòàòîâ îöåíêè ìàðêåðîâ êîñòíîãî îáìåíà è îáìåíà êàëüöèÿ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íå îïðåäåëåíà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ è ïèòàíèÿ: ãèïåðêàëüöèåìèÿ è ãèïåðêàëüöèóðèÿ, ñíèæåíèå àïïåòèòà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà: àðèòìèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: îáîñòðåíèå òóáåðêóëåçíîãî ïðîöåññà â ëåãêèõ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: çàïîð, ìåòåîðèçì, òîøíîòà, áîëü â æèâîòå èëè äèàðåÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, òàêèå êàê çóä, êîæíàÿ ñûïü è êðàïèâíèöà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ïîëèóðèÿ.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû îñòðîé ïåðåäîçèðîâêè âèòàìèíà D3:
ðàííèå ïðîÿâëåíèÿ (îáóñëîâëåííûå ãèïåðêàëüöèåìèåé) – çàïîð èëè äèàðåÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, ãîëîâíàÿ áîëü, æàæäà, Ïîëëàêèóðèÿ, íèêòóðèÿ, ïîëèóðèÿ, àíîðåêñèÿ, ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó, òîøíîòà, ðâîòà, îáùàÿ ñëàáîñòü è óñòàëîñòü, ãèïåðêàëüöèåìèÿ, ãèïåðêàëüöèóðèÿ, äåãèäðàòàöèÿ;
ïîçäíèå ïðîÿâëåíèÿ – áîëü â êîñòÿõ, ïîìóòíåíèå ìî÷è (ïîÿâëåíèå â ìî÷å ãèàëèíîâûõ öèëèíäðîâ, ïðîòåèíóðèè, ëåéêîöèòóðèè), ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, êîæíûé çóä, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü ãëàç, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, àðèòìèÿ, ñîíëèâîñòü, ìèàëãèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, ïàíêðåàòèò, ãàñòðàëãèÿ, ïîõóäàíèå, ðåäêî – ïñèõîç (èçìåíåíèÿ ïñèõèêè) è èçìåíåíèå íàñòðîåíèÿ.
Ñèìïòîìû õðîíè÷åñêîé ïåðåäîçèðîâêè âèòàìèíà D3 (ïðè ïðèåìå â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü èëè ìåñÿöåâ äëÿ âçðîñëûõ â äîçàõ 20000-60000 ÌÅ/ñóòêè, äåòåé – 2000-4000 ÌÅ/ñóòêè): êàëüöèíîç ìÿãêèõ òêàíåé, ïî÷åê, ëåãêèõ, êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ïî÷å÷íàÿ è õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ýòè ýôôåêòû íàèáîëåå ÷àñòî âîçíèêàþò ïðè ïðèñîåäèíåíèè ê ãèïåðêàëüöèåìèè ãèïåðôîñôàòåìèè), íàðóøåíèå ðîñòà ó äåòåé (äëèòåëüíûé ïðèåì â äîçå 1800 ÌÅ/ñóòêè).

Ëå÷åíèå: ïðè ïîÿâëåíèè âûøåîïèñàííûõ ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ïðåðâàòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Ïîêàçàíà äèåòà ñ íèçêèì ñîäåðæàíèåì êàëüöèÿ (â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü), ïîòðåáëåíèå áîëüøèõ êîëè÷åñòâ æèäêîñòè, ôîðñèðîâàííûé äèóðåç ñ ïðèìåíåíèåì ôóðîñåìèäà, ýëåêòðîëèòîâ, à òàêæå íàçíà÷åíèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ, êàëüöèòîíèíà. Ïðè íàäëåæàùåì ôóíêöèîíèðîâàíèè ïî÷åê êîíöåíòðàöèÿ êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè ìîæåò áûòü çíà÷èòåëüíî ñíèæåíà ïóòåì èíôóçèè èçîòîíè÷åñêîãî ðàñòâîðà õëîðèäà íàòðèÿ (3-6 ëèòðîâ â òå÷åíèå 24 ÷àñîâ) ñ äîáàâëåíèåì ôóðîñåìèäà è, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ, òàêæå íàòðèÿ ýäåòàòà â äîçå 15 ìã/êã/÷, ïðè îäíîâðåìåííîì ïîñòîÿííîì ìîíèòîðèíãå êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè è äàííûõ ýëåêòðîêàðäèîãðàììû. Ïðè îëèãîàíóðèè, íàïðîòèâ, íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå ãåìîäèàëèçà (äèàëèçàò áåç êàëüöèÿ). Ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò íåèçâåñòåí.
Äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ ïåðåäîçèðîâêè â ðÿäå ñëó÷àåâ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â êðîâè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà (îñîáåííî ôåíèòîèí è ôåíîáàðáèòàë, ïðèìèäîí), ðèôàìïèöèí, êîëåñòèðàìèí ñíèæàþò ðåàáñîðáöèþ âèòàìèíà D3.
Ïðèìåíåíèå îäíîâðåìåííî ñ òèàçèäíûìè äèóðåòèêàìè ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè.  ïîäîáíûõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîñòîÿííûé ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â êðîâè.
Ïðè ãèïåðâèòàìèíîçå âèòàìèíà D3 âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ è ïîâûøåíèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ àðèòìèè, îáóñëîâëåííûå ðàçâèòèåì ãèïåðêàëüöèåìèè (öåëåñîîáðàçíû êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ â êðîâè, ýëåêòðîêàðäèîãðàììû, à òàêæå êîððåêöèÿ äîçû ñåðäå÷íîãî ãëèêîçèäà).
Ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü âèòàìèíà D3.
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå àíòàöèäíûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ àëþìèíèé è ìàãíèé, â êîìáèíàöèè ñ âèòàìèíîì D3 ìîæåò ñïîñîáñòâîâàòü ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè àëþìèíèÿ è ìàãíèÿ â êðîâè è, êàê ñëåäñòâèå, òîêñè÷åñêîìó âëèÿíèþ àëþìèíèÿ íà êîñòíóþ òêàíü è ãèïåðìàãíèåìèè ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Êîëåñòèðàìèí, êîëåñòèïîë è ìèíåðàëüíûå ìàñëà ñíèæàþò àáñîðáöèþ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå æèðîðàñòâîðèìûõ âèòàìèíîâ è òðåáóþò ïîâûøåíèÿ èõ äîçû.
Ñîïóòñòâóþùåå ïðèìåíåíèå áåíçîäèàçåïèíîâ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå âûñîêèå êîíöåíòðàöèè êàëüöèÿ è ôîñôîðà, óâåëè÷èâàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðôîñôàòåìèè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íàòðèÿ ôòîðèäîì èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìîì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 2 ÷àñîâ; ñ ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè òåòðàöèêëèíîâ – íå ìåíåå 3 ÷àñîâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ äðóãèìè àíàëîãàìè âèòàìèíà D ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðâèòàìèíîçà âèòàìèíà D.
Êåòîêîíàçîë ìîæåò óãíåòàòü êàê áèîñèíòåç, òàê è êàòàáîëèçì 1,25(ÎÍ)2-êîëåêàëüöèôåðîëà.
Âèòàìèí D ÿâëÿåòñÿ àíòàãîíèñòîì ïðåïàðàòîâ, ïðèìåíÿåìûõ ïðè ãèïåðêàëüöèåìèè: êàëüöèòîíèí, ýòèäðîíàò, ïàìèäðîíàò, ïëèêàìèöèí, ãàëëèÿ íèòðàò.
Èçîíèàçèä è ðèôàìïèöèí ñïîñîáíû ñíèæàòü ýôôåêò ïðåïàðàòà èç-çà óâåëè÷åíèÿ ñêîðîñòè áèîòðàíñôîðìàöèè.
Âèòàìèí D3 íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ ïèùåé.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Èçáåãàòü ïåðåäîçèðîâêè.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà äîëæíî ó÷èòûâàòüñÿ êîëè÷åñòâî âèòàìèíà D è êàëüöèÿ, ïîñòóïàþùèõ ñ ïèùåé è â ñîñòàâå äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ.
Ñëèøêîì âûñîêèå äîçû âèòàìèíà D3, ïðèìåíÿåìûå ïðîäîëæèòåëüíî, èëè óäàðíûå äîçû ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé õðîíè÷åñêîãî ãèïåðâèòàìèíîçà D3.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ âèòàìèíîì D3 âûñîêèå äîçû êàëüöèÿ.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ýêñêðåöèåé êàëüöèÿ è ôîñôàòîâ ñ ìî÷îé, ïðè ëå÷åíèè ïðîèçâîäíûìè áåíçîòèàäèàçèíà è ó èììîáèëèçîâàííûõ ïàöèåíòîâ (ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëüöèåìèè è ãèïåðêàëüöèóðèè). Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å.
Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü âèòàìèí D3 ïðè ïñåâäîãèïîïàðàòèðåîçå, òàê êàê ïðè ýòîì çàáîëåâàíèè ïîòðåáíîñòü â âèòàìèíå D ìîæåò áûòü ñíèæåíà, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ðèñêó äëèòåëüíîé ïåðåäîçèðîâêè.
Ê îñíîâíûì êëèíè÷åñêèì ïðîÿâëåíèÿì ðàõèòà ëåãêîé ñòåïåíè îòíîñÿòñÿ íåðâíàÿ âîçáóäèìîñòü, áåñïîêîéñòâî, âçäðàãèâàíèÿ ïðè ðåçêîì çâóêå, âñïûøêå ñâåòà, íàðóøåíèÿ ðèòìà ñíà, ïîâåðõíîñòíûé «òðåâîæíûé» ñîí, ïîòëèâîñòü, çóä êîæè, îáëûñåíèå çàòûëêà, ïîäàòëèâîñòü êðàåâ áîëüøîãî ðîäíè÷êà.
Íàëè÷èå âèäèìûõ äåôîðìàöèé êîñòíîé òêàíè õàðàêòåðíî äëÿ ñðåäíåé è òÿæåëîé ñòåïåíè ðàõèòà, êîòîðûå, êàê ïðàâèëî, òðåáóþò ãîñïèòàëèçàöèè è ïðîâåäåíèÿ êîìïëåêñíîé òåðàïèè, íàçíà÷àåìîé âðà÷îì ïî ðåçóëüòàòàì îáñëåäîâàíèÿ.
Ïîâòîðíîå ïðîâåäåíèå êóðñîâ òåðàïèè îñòåîïîðîçà âîçìîæíî ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à â çàâèñèìîñòè îò ðåçóëüòàòîâ îöåíêè ìàðêåðîâ êîñòíîãî îáìåíà è îáìåíà êàëüöèÿ. Åñëè âðà÷ íàçíà÷èë áîëåå äëèòåëüíîå ëå÷åíèå, ÷åì ðåêîìåíäîâàíî â èíñòðóêöèè, òî ñëåäóåò ðåãóëÿðíî (÷åðåç êàæäûå òðè ìåñÿöà òåðàïèè) îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ êàëüöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè è ìî÷å, à òàêæå ïðîâîäèòü îöåíêó ôóíêöèè ïî÷åê ïóòåì èçìåðåíèÿ êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìîæåò áûòü ñêîððåêòèðîâàíà âðà÷îì â ñîîòâåòñòâèè ñ êîíöåíòðàöèåé êàëüöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè.
 ñëó÷àå ãèïåðêàëüöèåìèè èëè íàëè÷èÿ ïðèçíàêîâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñíèçèòü èëè ïðèîñòàíîâèòü ëå÷åíèå. Åñëè êîíöåíòðàöèÿ êàëüöèÿ â ìî÷å ïðåâûøàåò 7,5 ììîëü/24 ÷ (300 ìã/24 ÷), ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó ïðåïàðàòà èëè ïðèîñòàíîâèòü ëå÷åíèå.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè

Äàííûå î âîçìîæíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè îòñóòñòâóþò.

Ôîðìà âûïóñêà

Êàïëè äëÿ ïðèåìà âíóòðü, 15000 ÌÅ/ìë.
Ïî 10, 15, 20, 25 èëè 30 ìë âî ôëàêîíû èç îêðàøåííîãî ñòåêëà ñ ïðîáêîé-êàïåëüíèöåé è êðûøêîé íàâèí÷èâàåìîé ñ ìåõàíèçìîì çàùèòû îò äåòåé èëè áåç ìåõàíèçìà çàùèòû îò äåòåé.
Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå îêîí÷àíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè!

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.

Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèîííîãî óäîñòîâåðåíèÿ

ÎÎÎ «Ãðîòåêñ»


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Âèòàìèíû, ìèíåðàëüíûå êîìïëåêñû, àäàïòîãåíû, òîíèçèðóþùèå ñðåäñòâà