ÃËÞÊÎÔÀÆ ËÎÍÃ 500ÌÃ. ¹30 ÒÀÁ.ÏÐÎËÎÍÃ.ÂÛÑÂ. /ÌÅÐÊ ÑÀÍÒÝ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 190 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 189 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 215 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 205 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 189 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ – 002098/10
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ãëþêîôàæ® Ëîíã
ÌÍÍ: Ìåòôîðìèí (Ìåtformin)

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

Òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ

Ñîñòàâ:

1 òàáëåòêà ñîäåðæèò
Àêòèâíîå âåùåñòâî: ìåòôîðìèíà ãèäðîõëîðèä - 500 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàðìåëëîçà íàòðèÿ, ãèïðîìåëëîçà 2910, ãèïðîìåëëîçà 2208, öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, ìàãíèÿ ñòåàðàò.

Îïèñàíèå

Êàïñóëîâèäíûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ñ ãðàâèðîâêîé «500» íà îäíîé ñòîðîíå.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Ãèïîãëèêåìè÷åñêîå ñðåäñòâî äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ãðóïïû áèãóàíèäîâ.

Êîä ÀÒÕ: À10ÂÀ02

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ìåòôîðìèí – áèãóàíèä ñ ãèïîãëèêåìè÷åñêèì äåéñòâèåì, ñíèæàþùèé êàê áàçàëüíîå, òàê è ïîñòïðàíäèàëüíîå ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè. Íå ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ èíñóëèíà è â ñâÿçè ñ ýòèì íå âûçûâàåò ãèïîãëèêåìèè. Ïîâûøàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü ïåðèôåðè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ ê èíñóëèíó è óòèëèçàöèþ ãëþêîçû êëåòêàìè. Ñíèæàåò âûðàáîòêó ãëþêîçû ïå÷åíüþ çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ ãëþêîíåîãåíåçà è ãëèêîãåíîëèçà. Çàäåðæèâàåò âñàñûâàíèå ãëþêîçû â êèøå÷íèêå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà äîçû â ôîðìå òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ, âñàñûâàíèå ìåòôîðìèíà çàìåäëåííî ïî ñðàâíåíèþ ñ òàáëåòêîé ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì ìåòôîðìèíà. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè (TCmax) ñîñòàâëÿåò 7 ÷àñîâ.  òî æå âðåìÿ TCmax äëÿ òàáëåòêè ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì ñîñòàâëÿåò 2,5 ÷àñà.

Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðè¸ìà âíóòðü 2000 ìã ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ – âðåìÿ» (AUC) àíàëîãè÷íà íàáëþäàåìîé ïîñëå ïðè¸ìà 1000 ìã ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì äâà ðàçà â ñóòêè. Êîëåáàíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ìåòôîðìèíà (Cmax) è AUC ó îòäåëüíûõ ïàöèåíòîâ â ñëó÷àå ïðèåìà ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ñðàâíèìû ñ òåìè æå ïîêàçàòåëÿìè, êàê è â ñëó÷àå ïðèåìà òàáëåòîê ñ îáû÷íûì ïðîôèëåì âûñâîáîæäåíèÿ. Âñàñûâàíèå ìåòôîðìèíà èç òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî âûñâîáîæäåíèÿ íå èçìåíÿåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò ïðè¸ìà ïèùè. Íå íàáëþäàåòñÿ êóìóëÿöèè ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðè¸ìå äî 2000 ìã ìåòôîðìèíà â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ.

Ðàñïðåäåëåíèå
Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû íåçíà÷èòåëüíà. Ìåòôîðìèí ÷àñòè÷íî ñâÿçûâàåòñÿ ñ ýðèòðîöèòàìè. Ñmax â êðîâè íèæå Ñmax â ïëàçìå, è äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç òàêîå æå âðåìÿ. Ïðè îáû÷íûõ òåðàïåâòè÷åñêèõ äîçàõ êóìóëÿöèè ìåòôîðìèíà â ïëàçìå íå íàáëþäàåòñÿ, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê. Ñðåäíèé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ êîëåáëåòñÿ â äèàïàçîíå 63-276 ë.

Ìåòàáîëèçì
Ìåòôîðìèí íå ó÷àñòâóåò â îáìåíå âåùåñòâ, è, ïîñêîëüêó ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû íåçíà÷èòåëüíà, ìåòàáîëèçèðóåòcÿ â íåñâÿçàííîé ôîðìå. Ìåòàáîëèòîâ ó ÷åëîâåêà íå îáíàðóæåíî. Ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ â íåèçìåí¸ííîì âèäå ïî÷êàìè.

Âûâåäåíèå
Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ìåòôîðìèíà ñîñòàâëÿåò >400 ìë/ìèí, ÷òî óêàçûâàåò íà òî, ÷òî ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ çà ñ÷¸ò êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè è êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 6,5 ÷àñîâ.

Ïðè íàðóøåííîé ôóíêöèè ïî÷åê êëèðåíñ ìåòôîðìèíà ñíèæàåòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî êëèðåíñó êðåàòèíèíà, óâåëè÷èâàåòñÿ ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ, ÷òî ìîæåò ïðèâîäèòü ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè ìåòôîðìèíà â ïëàçìå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

  • ëå÷åíèå ñàõàðíîãî äèàáåòà 2 òèïà ó âçðîñëûõ ïðè íåýôôåêòèâíîñòè äèåòîòåðàïèè (îñîáåííî ó áîëüíûõ, ñòðàäàþùèõ îæèðåíèåì) â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè, èëè â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, èëè ñ èíñóëèíîì.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåòôîðìèíà ãèäðîõëîðèäó èëè ê ëþáîìó âñïîìîãàòåëüíîìó âåùåñòâó;
  • äèàáåòè÷åñêèé êåòîàöèäîç, äèàáåòè÷åñêàÿ ïðåêîìà, êîìà;
  • ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ìåíåå 60 ìë/ìèí);
  • îñòðûå ñîñòîÿíèÿ, ïðîòåêàþùèå ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê:
    • äåãèäðàòàöèÿ (ïðè äèàðåå, ðâîòå), ëèõîðàäêà, òÿæ¸ëûå èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ,
    • ñîñòîÿíèÿ ãèïîêñèè (øîê, ñåïñèñ, ïî÷å÷íûå èíôåêöèè, áðîíõîëåãî÷íûå çàáîëåâàíèÿ);
  • êëèíè÷åñêè âûðàæåííûå ïðîÿâëåíèÿ îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, êîòîðûå ìîãóò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ òêàíåâîé ãèïîêñèè (â òîì ÷èñëå, ñåðäå÷íàÿ èëè äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà);
  • îáøèðíûå õèðóðãè÷åñêèå îïåðàöèè è òðàâìû, êîãäà ïîêàçàíî ïðîâåäåíèå èíñóëèíîòåðàïèè (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»);
  • ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè;
  • õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì, îñòðîå îòðàâëåíèå àëêîãîëåì;
  • áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;
  • ëàêòîàöèäîç (â ò.÷. è â àíàìíåçå);
  • ïðèìåíåíèå â òå÷åíèå íå ìåíåå 2-õ äíåé äî è â òå÷åíèå 2-õ äíåé ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ðàäèîèçîòîïíûõ èëè ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ââåäåíèåì éîäñîäåðæàùåãî êîíòðàñòíîãî âåùåñòâà (ñì. ðàçäåë «Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè»);
  • ñîáëþäåíèå ãèïîêàëîðèéíîé äèåòû (ìåíåå 1000 êàë/ ñóò).

C îñòîðîæíîñòüþ

Ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ëèö ñòàðøå 60 ëåò, âûïîëíÿþùèõ òÿæåëóþ ôèçè÷åñêóþ ðàáîòó, ÷òî ñâÿçàíî ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ó íèõ ëàêòîàöèäîçà.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ

Ïðè ïëàíèðîâàíèè áåðåìåííîñòè, à òàêæå â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü îòìåíåí, è íàçíà÷åíà èíñóëèíîòåðàïèÿ. Ïàöèåíòêà äîëæíà èíôîðìèðîâàòü âðà÷à î íàñòóïëåíèè áåðåìåííîñòè íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã. Òàê êàê äàííûõ ïî ïðîíèêíîâåíèþ ìåòôîðìèíà â ãðóäíîå ìîëîêî íåò, òî äàííûé ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïðè ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè.

Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ â ïåðèîä ëàêòàöèè, ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ïðåïàðàò Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ íàçíà÷àþò âíóòðü. Òàáëåòêè ïðîãëàòûâàþò, íå ðàçæåâûâàÿ, âî âðåìÿ óæèíà (1 ðàç â äåíü) èëè âî âðåìÿ çàâòðàêà è óæèíà (2 ðàçà â äåíü). Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü òîëüêî âî âðåìÿ åäû.

Äîçà ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ, èñõîäÿ èç ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè.

Ìîíîòåðàïèÿ è êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè

Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà

Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã: 1 òàáëåòêà 1 ðàç â äåíü âî âðåìÿ óæèíà.

Ïðè ïåðåõîäå ñ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì àêòèâíîãî êîìïîíåíòà íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ äîëæíà áûòü ðàâíîé ñóòî÷íîé äîçå ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® ñ îáû÷íûì âûñâîáîæäåíèåì àêòèâíîãî êîìïîíåíòà.

Òèòðîâàíèå äîçû
 çàâèñèìîñòè îò ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè, ÷åðåç êàæäûå 10-15 äíåé äîçó ìåäëåííî óâåëè÷èâàþò íà 500 ìã äî ìàêñèìàëüíîé ñóòî÷íîé äîçû.

Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà
Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã: 4 òàáëåòêè 1 ðàç â äåíü âî âðåìÿ óæèíà.

Åñëè êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû íå äîñòèãàåòñÿ ïðè ìàêñèìàëüíîé ñóòî÷íîé äîçå, ïðèíèìàåìîé 1 ðàç â äåíü, òî ìîæíî ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ðàçäåëåíèÿ ýòîé äîçû íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ â äåíü ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:
Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã: 2 òàáëåòêè âî âðåìÿ çàâòðàêà è 2 òàáëåòêè âî âðåìÿ óæèíà.

Êîìáèíàöèÿ ñ èíñóëèíîì
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ñîâìåñòíî ñ èíñóëèíîì îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 1 òàáëåòêó îäèí ðàç â äåíü, à äîçó èíñóëèíà ïîäáèðàþò, èñõîäÿ èç ðåçóëüòàòîâ èçìåðåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè.

Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ
Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ñëåäóåò ïðèíèìàòü åæåäíåâíî, áåç ïåðåðûâà.  ñëó÷àå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíò äîëæåí ñîîáùèòü îá ýòîì âðà÷ó.

Ïðîïóñê äîçû
 ñëó÷àå ïðîïóñêà î÷åðåäíîé äîçû ñëåäóþùóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíÿòü â îáû÷íîå âðåìÿ. Íåëüçÿ óäâàèâàòü äîçó ïðåïàðàòà.

Ïîæèëûå ïàöèåíòû è ïàöèåíòû ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê
Ïîæèëûì ïàöèåíòàì è ïàöèåíòàì ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê äîçó êîððåêòèðóþò íà îñíîâàíèè îöåíêè ïî÷å÷íîé ôóíêöèè, êîòîðóþ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíî íå ìåíåå 2 ðàç â ãîä.

Äåòè
Ïðåïàðàò Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ äî 18 ëåò èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ ïî ïðèìåíåíèþ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà ðàñöåíèâàåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì:

  • Î÷åíü ÷àñòûå: ≥ 1/10
  • ×àñòûå: ≥ 1/100, < 1/10
  • Íå÷àñòûå: ≥ 1/1000, < 1/100
  • Ðåäêèå: ≥ 1/10 000, < 1/1000
  • Î÷åíü ðåäêèå: < 1/10 000
  • Åäèíè÷íûå: íå ìîãóò îöåíèâàòüñÿ ïðè èìåþùèõñÿ äàííûõ.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå ïðåäñòàâëåíî â ïîðÿäêå ñíèæåíèÿ çíà÷èìîñòè:

Íåðâíàÿ ñèñòåìà:
×àñòî: íàðóøåíèå âêóñà (ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó - 3 %).

Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ: Î÷åíü ÷àñòî: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëè â æèâîòå è îòñóòñòâèå àïïåòèòà.
Íàèáîëåå ÷àñòî îíè âîçíèêàþò â íà÷àëüíûé ïåðèîä ëå÷åíèÿ è â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ñïîíòàííî ïðîõîäÿò. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü ìåòôîðìèí âî âðåìÿ èëè ïîñëå ïðèåìà ïèùè, ðàçäåëèâ ñóòî÷íóþ äîçó íà 2 ïðèåìà â äåíü. Ìåäëåííîå óâåëè÷åíèå äîçû ìîæåò óëó÷øèòü æåëóäî÷íî-êèøå÷íóþ ïåðåíîñèìîñòü. Ïðè äëèòåëüíîì ñîõðàíåíèè ñèìïòîìîâ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ çà êîíñóëüòàöèåé ê âðà÷ó.

Êîæà è ïîäêîæíàÿ êëåò÷àòêà:
Î÷åíü ðåäêî: êîæíûå ðåàêöèè òàêèå, êàê ýðèòåìà, çóä, êðàïèâíèöà.

Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ:
Î÷åíü ðåäêî: ëàêòîàöèäîç (Ñì. «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå ìåòôîðìèíîì äëèòåëüíîå âðåìÿ, ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå âñàñûâàíèÿ âèòàìèíà Â12, ñîïðîâîæäàþùååñÿ ñíèæåíèåì åãî êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðè îáíàðóæåíèè ìåãàëîáëàñòíîé àíåìèè íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü òàêîé ýòèîëîãèè. Ðàííèìè ñèìïòîìàìè ëàêòîàöèäîçà ÿâëÿþòñÿ òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, áîëè â æèâîòå, áîëè â ìûøöàõ, â äàëüíåéøåì ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ó÷àùåíèå äûõàíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ è ðàçâèòèå êîìû.

Ãåïàòî-áèëèàðíûå ðàññòðîéñòâà:
Èìåþòñÿ åäèíè÷íûå ñîîáùåíèÿ î íàðóøåíèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ãåïàòèòàõ; ïîñëå îòìåíû ìåòôîðìèíà íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïîëíîñòüþ èñ÷åçàþò.
Åñëè äèñïåïòè÷åñêèå ñèìïòîìû íå èñ÷åçàþò, ëå÷åíèå ìåòôîðìèíîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ïðè ïðèìåíåíèè ìåòôîðìèíà â äîçå 85 ã (â 42,5 ðàç ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó) ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè íå íàáëþäàëîñü. Îäíàêî â ýòîì ñëó÷àå íàáëþäàëîñü ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà.

Ëå÷åíèå:  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ ëàêòîàöèäîçà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü, áîëüíîãî ñðî÷íî ãîñïèòàëèçèðîâàòü è, îïðåäåëèâ êîíöåíòðàöèþ ëàêòàòà, óòî÷íèòü äèàãíîç. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûì ìåðîïðèÿòèåì ïî âûâåäåíèþ èç îðãàíèçìà ëàêòàòà è ìåòôîðìèíà ÿâëÿåòñÿ ãåìîäèàëèç. Ïðîâîäÿò òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Éîäñîäåðæàùèå ðåíòãåíîêîíòðàñòíûå ñðåäñòâà: íà ôîíå ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ðàäèîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ñ ïðèìåíåíèåì éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå ëàêòîàöèäîçà. Íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ñëåäóåò îòìåíèòü çà 48 ÷àñîâ äî è íå âîçîáíîâëÿòü ðàíåå 2 äíåé ïîñëå ðåíòãåíîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ, ïðè óñëîâèè, ÷òî â õîäå îáñëåäîâàíèÿ ïî÷å÷íàÿ ôóíêöèÿ áûëà ïðèçíàíà íîðìàëüíîé.

Íåðåêîìåíäóåìûå êîìáèíàöèè
Ïðèåì àëêîãîëÿ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà âî âðåìÿ îñòðîé àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèè, îñîáåííî â ñëó÷àå:

  • íåäîñòàòî÷íîãî ïèòàíèÿ, ñîáëþäåíèÿ íèçêîêàëîðèéíîé äèåòû
  • ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèåìà àëêîãîëÿ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ýòàíîë.

Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñîáîé îñòîðîæíîñòè
Äàíàçîë: íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì äàíàçîëà âî èçáåæàíèå ãèïåðãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ïîñëåäíåãî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ äàíàçîëîì è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíåãî òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïîä êîíòðîëåì ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû.

Õëîðïðîìàçèí: ïðè ïðèåìå â áîëüøèõ äîçàõ (100 ìã â äåíü) ïîâûøàåò ãëèêåìèþ, ñíèæàÿ âûñâîáîæäåíèå èíñóëèíà. Ïðè ëå÷åíèè íåéðîëåïòèêàìè è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíèõ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëèêåìèè.

Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû (ÃÊÑ) ñèñòåìíîãî è ìåñòíîãî äåéñòâèÿ ñíèæàþò òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, ïîâûøàþò ãëèêåìèþ, èíîãäà âûçûâàÿ êåòîç. Ïðè ëå÷åíèè ÃÊÑ, è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíèõ, òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëèêåìèè.

Äèóðåòèêè: îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïåòëåâûõ äèóðåòèêîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ëàêòîàöèäîçà èç-çà âîçìîæíîé ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü Ãëþêîôàæ® Ëîíã, åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà íèæå 60 ìë/ìèí.

Íàçíà÷àåìûå â âèäå èíúåêöèé áåòà-2 ñèìïàòîìèìåòèêè: ïîâûøàþò ãëèêåìèþ âñëåäñòâèå ñòèìóëÿöèè áåòà-2-ðåöåïòîðîâ.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèì êîíòðîëü ãëèêåìèè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå èíñóëèíà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè âûøåïåðå÷èñëåííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû â êðîâè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçà ìåòôîðìèíà ìîæåò áûòü ñêîððåêòèðîâàíà â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ è ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ.

Èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà è äðóãèå àíòèãèïåðòåíçèâíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ìîãóò ñíèæàòü óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñëåäóåò ñêîððåêòèðîâàòü äîçó ìåòôîðìèíà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèíîì, àêàðáîçîé, ñàëèöèëàòàìè âîçìîæíî óñèëåíèå ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.

Íèôåäèïèí ïîâûøàåò àáñîðáöèþ è Cmax.

Êàòèîííûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (àìèëîðèä, äèãîêñèí, ìîðôèí, ïðîêàèíàìèä, õèíèäèí, õèíèí, ðàíèòèäèí, òðèàìòåðåí, òðèìåòîïðèì è âàíêîìèöèí), ñåêðåòèðóþùèåñÿ â ïî÷å÷íûõ êàíàëüöàõ, êîíêóðèðóþò çà êàíàëüöåâûå òðàíñïîðòíûå ñèñòåìû.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Ëàêòîàöèäîç ÿâëÿåòñÿ êðàéíå ðåäêèì, íî ñåðü¸çíûì (âûñîêàÿ ñìåðòíîñòü ïðè îòñóòñòâèè íåîòëîæíîãî ëå÷åíèÿ) îñëîæíåíèåì, êîòîðîå ìîæåò âîçíèêíóòü èç-çà êóìóëÿöèè ìåòôîðìèíà. Ñëó÷àè ëàêòîàöèäîçà ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ìåòôîðìèí, âîçíèêàëè â îñíîâíîì ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì ñ âûðàæåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.

Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü è äðóãèå ñîïðÿæåííûå ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê ïëîõî êîíòðîëèðóåìûé äèàáåò, êåòîç, ïðîäîëæèòåëüíîå ãîëîäàíèå, ÷ðåçìåðíîå ïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü è ëþáîå ñîñòîÿíèå, ñâÿçàííîå ñ âûðàæåííîé ãèïîêñèåé. Ýòî ìîæåò ïîìî÷ü ñíèçèòü ÷àñòîòó ñëó÷àåâ âîçíèêíîâåíèÿ ëàêòîàöèäîçà.

Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ëàêòîàöèäîçà ïðè ïîÿâëåíèè íåñïåöèôè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ òàêèõ, êàê ìûøå÷íûå áîëè, ñóäîðîãè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ äèñïåïñè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè, áîëüþ â æèâîòå, îáùåé ñëàáîñòüþ è ñèëüíûì íåäîìîãàíèåì.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Ïðèìåíåíèå ìåòôîðìèíà äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî çà 48 ÷àñîâ äî ïðîâåäåíèÿ ïëàíîâûõ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé è ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 48 ÷àñîâ ïîñëå, ïðè óñëîâèè, ÷òî â õîäå îáñëåäîâàíèÿ ïî÷å÷íàÿ ôóíêöèÿ áûëà ïðèçíàíà íîðìàëüíîé.

Ïîñêîëüêó ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè, ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ, è ðåãóëÿðíî â ïîñëåäóþùåì, íåîáõîäèìî îïðåäåëÿòü ñîäåðæàíèå è/èëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå: íå ðåæå îäíîãî ðàçà â ãîä ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê, è 2-4 ðàçà â ãîä ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, à òàêæå ó ïàöèåíòîâ ñ êëèðåíñîì êðåàòèíèíà íà íèæíåé ãðàíèöå íîðìû. Òåðàïèþ ïðåïàðàòîì Ãëþêîôàæ® Ëîíã â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ïîñëå îöåíêè ôóíêöèè ïî÷åê. Ïðè ñíèæåíèè êëèðåíñà êðåàòèíèíà ôóíêöèþ ïî÷åê ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü íå ðåæå 2 - 4 ðàç â ãîä.

Ñëåäóåò ïðîÿâëÿòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ïðè âîçìîæíîì íàðóøåíèè ôóíêöèé ïî÷åê ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ, ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ, äèóðåòèêîâ èëè ÍÏÂÏ. Ïàöèåíò äîëæåí ñîîáùèòü âðà÷ó î ïîÿâëåíèè áðîíõîëåãî÷íîé èíôåêöèè èëè èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ ìî÷åïîëîâûõ îðãàíîâ.

Ñëåäóåò ðåãóëÿðíî ïðîâîäèòü ñòàíäàðòíûå ëàáîðàòîðíûå àíàëèçû äëÿ êîíòðîëÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà.

Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëÿ.

Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòà, ÷òî íåàêòèâíûå êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã â ôîðìå òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ìîãóò âûäåëÿòüñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ÷åðåç êèøå÷íèê, ÷òî íå âëèÿåò íà òåðàïåâòè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ® Ëîíã.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè

Ìîíîòåðàïèÿ ïðåïàðàòîì Ãëþêîôàæ® Ëîíã ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ íå âûçûâàåò ãèïîãëèêåìèè, è ïîýòîìó íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.

Òåì íå ìåíåå, ñëåäóåò ïðåäîñòåðå÷ü ïàöèåíòîâ î ðèñêå ãèïîãëèêåìèè ïðè ïðèìåíåíèè ìåòôîðìèíà â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ãèïîãëèêåìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (ïðîèçâîäíûå ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèí, ðåïàãëèíèä).

Ôîðìà âûïóñêà

Òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ 500 ìã.
Ïî 15 òàáëåòîê â áëèñòåð èç ÏÂÕ/àëþìèíèåâîé ôîëüãè, ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ñïèñîê Á.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÌÅÐÊ ÑÀÍÒÝ ñ.à.ñ.
MERCK SANTE s.a.s.

Þðèäè÷åñêèé àäðåñ:

37 ÐÞ ÑÅÍ ÐÎÌÅÍ, 69379 ËÈÎÍ ÑÅÄÅÊÑ 08, Ôðàíöèÿ
37 RUE SAINT ROMAIN, 69379 LYON CEDEX 08, France

Àäðåñ ïðîèçâîäñòâåííîé ïëîùàäêè:

ÑÅÍÒÐ ÄÅ ÏÐÎÄÓÊÑÜÎÍ ÄÅ ÑÅÌÓÀ, 2 ÐÞ ÄÞ ÏÐÅÑÑÓÀÐ ÂÅÐ, ÑÅÌÓÀ, 45400, ÔÐÀÍÖÈß
CENTRE DE PRODUCTION DE SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, SEMOY, 45400, FRANCE





Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, çàáîëåâàíèÿõ ùèòîâèäíîé æåëåçû è äðóãèõ çàáîëåâàíèÿõ ýíäîêðèííîé ñèñòåìû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû ANTI-AGE ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå â ïðåâåíòèâíîé ìåäèöèíå è