ÑÅÄÀËÈÒ 300ÌÃ. ¹50 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 455 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 490 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 465 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 445 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑÐ-001453/07

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Ñåäàëèò®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå:

Ëèòèÿ êàðáîíàò

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé

Ñîñòàâ

Àêòèâíîå âåùåñòâî:
ëèòèÿ êàðáîíàò 300 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
ßäðî: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé, òàëüê, êàëüöèÿ ñòåàðàò
Îáîëî÷êà: ãèïðîìåëëîçà (ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà), ïîâèäîí ñðåäíåìîëåêóëÿðíûé (ïîëèâèíèëïèððîëèäîí ñðåäíåìîëîëåêóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé), ïîëèñîðáàò (òâèí-80), òèòàíà äèîêñèä, òàëüê, òðîïåîëèí 0.

Îïèñàíèå Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Íîðìîòèìè÷åñêîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ: N05AN01

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Íîðìîòèìè÷åñêîå ñðåäñòâî (íîðìàëèçóåò ïñèõè÷åñêîå ñîñòîÿíèå, íå âûçûâàÿ îáùåé çàòîðìîæåííîñòè), îêàçûâàåò òàêæå àíòèäåïðåññèâíîå, ñåäàòèâíîå è àíòèìàíèàêàëüíîå äåéñòâèå. Ýôôåêò îáóñëîâëåí èîíàìè ëèòèÿ (Li + ), êîòîðûå, ÿâëÿÿñü àíòàãîíèñòàìè èîíîâ íàòðèÿ (Na + ), âûòåñíÿþò èõ èç êëåòîê è, òåì ñàìûì, ñíèæàþò áèîýëåêòðè÷åñêóþ àêòèâíîñòü íåéðîíîâ ìîçãà. Óñêîðÿåò ðàñïàä áèîãåííûõ àìèíîâ (ñíèæàåòñÿ ñîäåðæàíèå íîðýïèíåôðèíà è ñåðîòîíèíà â òêàíÿõ ìîçãà). Ïîâûøàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü íåéðîíîâ ãèïïîêàìïà è äð. îáëàñòåé ìîçãà ê äåéñòâèþ äîôàìèíà. Âçàèìîäåéñòâóåò ñ ëèïèäàìè, îáðàçóþùèìèñÿ ïðè ìåòàáîëèçìå èíîçèòà.
 òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ áëîêèðóåò àêòèâíîñòü èíîçèë-1-ôîñôàòàçû è ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ íåéðîíàëüíîãî èíîçèòà, èãðàþùåãî ðîëü â ðåãóëÿöèè ÷óâñòâèòåëüíîñòè íåéðîíîâ.
Áëàãîïðèÿòíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ ëèòèÿ ïðè ìèãðåíè ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ èçìåíåíèåì êîíöåíòðàöèé ñåðîòîíèíà; ïðè äåïðåññèÿõ - ñ óñèëåíèåì ñåðîòîíèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòè è ñíèæåíèåì ðåãóëÿöèè ôóíêöèè áåòà-àäðåíîðåöåïòîðîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå áûñòðîå è ïîëíîå â òå÷åíèå 6-8 ÷àñîâ. Ñ áåëêàìè êðîâè íå ñâÿçûâàåòñÿ. Òåðàïåâòè÷åñêèé äèàïàçîí êîíöåíòðàöèé â êðîâè - â ïðåäåëàõ îò 0,6 äî 1,2 ììîëü/ë. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè (Cmax) - 1-3 ÷àñà. Ñòàáèëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4 äíÿ. Ïðåïàðàò ïðîíèêàåò ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð (ÃÝÁ) {êîíöåíòðàöèè â ñïèííî-ìîçãîâîé æèäêîñòè ñîñòàâëÿþò ïîëîâèíó îò óðîâíÿ â ïëàçìå), ïëàöåíòàðíûé áàðüåð, ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Áèîòðàíñôîðìàöèè íå ïîäâåðãàåòñÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½) Ó âçðîñëûõ - 24 ÷àñà, ó ïîäðîñòêîâ - 18 ÷àñîâ, ó ëþäåé ïîæèëîãî âîçðàñòà - äî 36 ÷àñîâ. Çíà÷åíèÿ Ò½ çàâèñÿò îò êîëè÷åñòâà èîíîâ Na+ â ïëàçìå. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè - 95%, ñ ôåêàëèÿìè - ìåíåå 1%, ñ ïîòîì - 4-5%. Âûâåäåíèå ïî÷êàìè íàõîäèòñÿ â çàâèñèìîñòè îò ñîîòíîøåíèé êîíöåíòðàöèé èîíîâ Li +, Na + è Ê + â êðîâè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Ìàíèàêàëüíûå è ãèïîìàíèàêàëüíûå ñîñòîÿíèÿ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, àôôåêòèâíûå ïñèõîçû (ìàíèàêàëüíî-äåïðåññèâíûé, øèçîàôôåêòèâíûé), àëêîãîëèçì (àôôåêòèâíûå ðàññòðîéñòâà); ìèãðåíü, ñèíäðîì Ìåíüåðà, ñåêñóàëüíûå ðàññòðîéñòâà, ëåêàðñòâåííàÿ çàâèñèìîñòü (íåêîòîðûå ôîðìû).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü, òÿæåëûå îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà, ëåéêîç, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (â ò.÷. ïðåäñåðäíî-æåëóäî÷êîâàÿ è âíóòðèæåëóäî÷êîâàÿ áëîêàäà), çàáîëåâàíèÿ ÖÍÑ (ýïèëåïñèÿ, ïàðêèíñîíèçì), ñàõàðíûé äèàáåò, òèðåîòîêñèêîç, ãèïåðïàðàòèðåîç, èíôåêöèè, ïñîðèàç, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, çàäåðæêà ìî÷è, íàðóøåíèå âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî îáìåíà (äåãèäðàòàöèÿ - îäíîâðåìåííîå ëå÷åíèå äèóðåòèêàìè, áåññîëåâàÿ äèåòà, çàäåðæêà èîíîâ Na +, ðâîòà, äèàðåÿ).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Âíóòðü (çà 3-4 ïðèåìà, ïîñëåäíèé ðàç - ïåðåä ñíîì), ïîñëå åäû, íà÷àëüíàÿ äîçà - 0,6-0,9 ã/ñóò ñ ïîñëåäóþùèì óâåëè÷åíèåì äî 1,2 ã/ñóò, çàòåì äîçó åæåäíåâíî óâåëè÷èâàþò íà 0,3 ã äî äîñòèæåíèÿ ñóòî÷íîé äîçû 1,5-2,1 ã; ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà - 2,4 ã.  ïåðèîä ïîäáîðà òåðàïèè êîíöåíòðàöèÿ èîíîâ Li + â ïëàçìå äîëæíà áûòü íå íèæå 0,6 è íå âûøå 1,2-1,6 ììîëü/ë.  äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ 2 ã/ñóò, äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ - 1-2 íåäåëè.
Ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ìàíèàêàëüíîé ñèìïòîìàòèêè ñóòî÷íóþ äîçó ïîñòåïåííî ïîíèæàþò äî ïðîôèëàêòè÷åñêîé äîçû (0,6-1,2 ã). Åñëè ïîñëå óìåíüøåíèÿ äîçû âíîâü ïîÿâëÿþòñÿ ïðèçíàêè ìàíèè, äîçó óâåëè÷èâàþò.
Ïðè îñòðîì ìàíèàêàëüíîì ñîñòîÿíèè òåðàïåâòè÷åñêàÿ êîíöåíòðàöèÿ èîíîâ Li + â êðîâè äîëæíà áûòü 0,8-1,2 ììîëü/ë, ïðè ïîääåðæèâàþùåì ëå÷åíèè - 0,4-0,8 ììîëü/ë; åñëè êîíöåíòðàöèÿ èîíîâ Li + ïðåâûøàåò 1,2 ììîëü/ë, ñëåäóåò ñíèçèòü ñóòî÷íóþ äîçó.
Ïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò ïðîôèëàêòè÷åñêîé ìîíîòåðàïèè ïðîÿâëÿåòñÿ ïðè ïîääåðæàíèè ñòàáèëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè âçðîñëûì â ïðåäåëàõ 0,4-0,8 ììîëü/ë íå ìåíåå 6 ìåñÿöåâ, äåòÿì - â äîçå, êîòîðàÿ ïîçâîëÿåò ïîääåðæèâàòü òåðàïåâòè÷åñêèå êîíöåíòðàöèè â ïðåäåëàõ 0,5-1 ììîëü/ë.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Äèñïåïñèÿ, äèñêîìôîðò, ìèàñòåíèÿ, òðåìîð ðóê, àäèíàìèÿ, ñîíëèâîñòü, ïîâûøåíèå æàæäû, àðèòìèè, òîðìîæåíèå ãåìîïîýçà, ãèïîòèðåîç, ëåéêîöèòîç, ïîâûøåíèå ìàññû òåëà.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè - íàðóøåíèå êîíöåíòðàöèîííîé ñïîñîáíîñòè ïî÷åê, äèçàðòðèÿ, ãèïåððåôëåêñèÿ, óìåíüøåíèå äèóðåçà, êîëëàïñ, êîìà.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ðàííèå - äèàðåÿ, ñîíëèâîñòü, ïîòåðÿ àïïåòèòà, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, äèçàðòðèÿ, òðåìîð; ïîçäíåå - ãîëîâîêðóæåíèå, íå÷åòêîñòü çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèÿ, ïîëèóðèÿ, ñïóòàííîå ñîçíàíèå, òÿæåëûå ñóäîðîãè. Ëå÷åíèå: â êà÷åñòâå ïåðâîé ïîìîùè öåëåñîîáðàçíî ââåäåíèå âíóòðü áîëüøîãî êîëè÷åñòâà æèäêîñòè è ïîâàðåííîé ñîëè (èîíîâ íàòðèÿ Na + ); â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ òðåáóåòñÿ ñòàöèîíàðíîå ëå÷åíèå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ïðåïàðàòû ëèòèÿ ñíèæàþò ïðåññîðíîå äåéñòâèå íîðýïèíåôðèíà, à òàêæå ìèíåðàëî-êîðòèêîñòåðîèäíîå äåéñòâèå ôëóäðîêîðòèçîíà, óñèëèâàþò íåéðîòîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ãàëîïåðèäîëà; ñíèæàþò âñàñûâàíèå ôåíîòèàçèíîâ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå, ÷òî âåäåò ê óìåíüøåíèþ êîíöåíòðàöèè èõ â êðîâè íà 40%; ñíèæàþò àíòèäèóðåòè÷åñêîå äåéñòâèå êàðáàìàçåïèíà, äåñìîïðåññèíà, ëèïðåññèíà, ãîðìîíîâ çàäíåé äîëè ãèïîôèçà (àíòèäèóðåòè÷åñêèé ãîðìîí); ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîòèðåîçà ïðè ñî÷åòàíèè ñ êàëüöèÿ éîäèäîì, éîäèðîâàííûì ãëèöåðèíîì, êàëèÿ éîäèäîì; óñèëèâàþò ìèîðåëàêñèðóþùåå äåéñòâèå àòðàêóðèÿ, ïàíêóðîíèÿ, äèòèëèíà; ñíèæàþò öåíòðàëüíîå ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå àìôåòàìèíîâ.
Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå èîíû íàòðèÿ Na + èëè ïèùåâûå ïðîäóêòû ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòîâ Li +.
Ìî÷åâèíà, àìèíîôèëëèí, êîôåèí, äèôèëëèí, õîëèíà òåîôèëëèíàò, òåîôèëëèí óâåëè÷èâàþò âûâåäåíèå èîíîâ Li + ïî÷êàìè è ñíèæàþò åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ìåòðîíèäàçîë, ôëóîêñåòèí, äèóðåòèêè, íåíàðêîòè÷åñêèå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû (ÍÏÂÏ), èíãèáèòîðû àíãèîòåíçèíïðåâðàùàþùåãî ôåðìåíòà - çàìåäëÿþò âûâåäåíèå ïî÷êàìè èîíîâ Li + è óñèëèâàþò åãî òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû.
Ìîëèíäîí ñòèìóëèðóåò ðàçâèòèå íåéðîòîêñè÷íîñòè (ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, äåëèðèé, ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèïàäêè, ñîìíàìáóëèçì èëè ïàòîëîãè÷åñêèå èçìåíåíèÿ ýëåêòðîýíöåôàëîãðàììû); ìåòèëäîïà ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòîâ Li+ äàæå ïðè íîðìàëüíûõ êîíöåíòðàöèÿõ åãî â ïëàçìå; áëîêàòîðû «ìåäëåííûõ» êàëüöèåâûõ êàíàëîâ (ÁÌÊÊ) ïîâûøàþò ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ íåéðîòîêñè÷åñêèõ îñëîæíåíèé (àòàêñèÿ, òðåìîð, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, øóì â óøàõ).
Ïðè ñî÷åòàíèè ñ àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, òèìîëåïòèêàìè, íåéðîëåïòèêàìè âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà. Íåñîâìåñòèì ñ ýòàíîë ñîäåðæà ùè ìè íàïèòêàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

 òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà òåðàïèè êîíöåíòðàöèþ èîíîâ Li+ â ïëàçìå îïðåäåëÿþò åæåíåäåëüíî, â äàëüíåéøåì ïî äîñòèæåíèè ñòàáèëüíîé êîíöåíòðàöèè êîíòðîëü ïðîâîäÿò åæåìåñÿ÷íî, çàòåì - â 2-3 ìåñÿöà. Ïðîáû êðîâè áåðóò âñåãäà óòðîì, ò.å. ÷åðåç 12 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé äîçû íà íî÷ü èëè ÷åðåç 24 ÷àñà ïîñëå ïðèåìà îäèíàðíîé äîçû óòðîì.
 íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü äåïðåññèþ èëè ìàíèàêàëüíîå ñîñòîÿíèå.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà

Ïî 10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ÏÂÕ è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé.
Ïî 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà.
Ïî îêîí÷àíèè ñðîêà ãîäíîñòè ïðåïàðàò íå èñïîëüçîâàòü.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó âðà÷à.

Ïðîèçâîäèòåëü

ÎÀÎ "Ôàðìñòàíäàðò-Ëåêñðåäñòâà", 305022, Ðîññèÿ, ã, Êóðñê, óë. 2-ÿ Àãðåãàòíàÿ, 1à/18,



Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïñèõîòðîïíûå ñðåäñòâà (òðàíêâèëèçàòîðû, àíòèäåïðåññàíòû, íåéðîëåïòèêè)
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû ANTI-AGE ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå â ïðåâåíòèâíîé ìåäèöèíå è