Ðåãèñòðàöèîííûé ïîìåð: Ð N001837/01-020309
Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÃÅÌÀÇÀ®
ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: ïðîóðîêèíàçà.
Îïèñàíèå: àìîðôíûé ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà áåëîãî öâåòà áåç çàïàõà.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: ôèáðèíîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: B01AD
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôèáðèíîëèòèê -
ðåêîìáèíàíòíûé àêòèâàòîð ïëàçìèíîãåíà óðîêèíàçíîãî òèïà. Ïðåäñòàâëÿåò
ñîáîé ðåêîìáèíàíòíóþ ïðîóðîêèíàçó (ÐÏÓ) è êàòàëèçèðóåò ïðåâðàùåíèå
ïëàçìèíîãåíà â ïëàçìèí, êîòîðûé ñïîñîáåí ëèçèðîâàòü ôèáðèíîâûå ñãóñòêè.
Ñïåöèôè÷íîñòü äåéñòâèÿ ÐÏÓ îñíîâàíà íà òîì, ÷òî îíà ïðåèìóùåñòâåííî
àêòèâèðóåò ôèáðèí-ñâÿçàííûé ïëàçìèíîãåí, èìåþùèé èíóþ êîíôîðìàöèþ ïî
ñðàâíåíèþ ñ öèðêóëèðóþùèì â êðîâîòîêå ïëàçìèíîãåíîì, â ïëàçìèí, è â
îáëàñòè ôèáðèíîâîãî ñãóñòêà íå ÷óâñòâèòåëüíà ê ñïåöèôè÷åñêèì
èíãèáèòîðàì, ïðèñóòñòâóþùèìè â ïëàçìå êðîâè. Îäíîöåïî÷å÷íàÿ ìîëåêóëà ÐÏÓ
ïîä âîçäåéñòâèåì ïëàçìèíà ïðåâðàùàåòñÿ â äâóõöåïî÷å÷íóþ ìîëåêóëó,
êîòîðàÿ â îòëè÷èå îò îäíîöåïî÷íîé ïðî-ôîðìû çíà÷èòåëüíî áîëåå àêòèâíà â
îòíîøåíèè ôèáðèí-ñâÿçàííîãî ïëàçìèíîãåíà. Îáðàçóåòñÿ «öåïíàÿ ðåàêöèÿ»
âçàèìîäåéñòâèÿ ÐÏÓ ñ ôèáðèí-ñâÿçàííûì ïëàçìèíîãåíîì, â ðåçóëüòàòå
êîòîðîé ôèáðèíîâûé ñãóñòîê ðàçðóøàåòñÿ. Ñïåöèôè÷åñêàÿ ôåðìåíòàòèâíàÿ
àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» îò 4500 äî 5500 ME â àìïóëå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ìåñòíîì ïåðèîêóëÿðíîì ââåäåíèè ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®»
â òêàíÿõ ãëàçà äîñòèãàåòñÿ ê 1-2 ÷àñó, êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà
ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ, ÷åðåç 12-24 ÷àñà ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ â
ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ
âî âíóòðèãëàçíûõ ñòðóêòóðàõ ïðè èíòðàîêóëÿðíîì âåäåíèè. Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 4-6 ÷àñîâ. Òàê êàê äîçà äëÿ ìåñòíîãî
ïðèìåíåíèÿ íåâåëèêà (äî 5000 ME), íå ñîçäàåòñÿ êîíöåíòðàöèé â êðîâè,
çíà÷èìûõ äëÿ ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðåïàðàò «Ãåìàçà®» ïðèìåíÿþò â îôòàëüìîëîãèè äëÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóþùåé ïàòîëîãèè:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ñîäåðæèìîå 1 àìïóëû ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®»
ðàçâîäèòñÿ â 0,5 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà. Ïîëó÷åííûé ðàñòâîð
ñîäåðæèò äîçó, ñîîòâåòñòâóþùóþ 5000 ME. Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïàðàáóëüáàðíî
èëè ñóáêîíúþíêòèâàëüíî äî 10 èíúåêöèé íà êóðñ. Äëÿ ïðîìûâàíèÿ ïåðåäíåé
êàìåðû ãëàçà ïðè ìàññèâíîì âûïîòå ôèáðèíà â ïåðåäíþþ êàìåðó èëè ãèôåìå
ëèîôèëèçèðîâàííîå âåùåñòâî (5000 ME) ðàçâîäèòñÿ â 1 ìë 0,9% ðàñòâîðà
íàòðèÿ õëîðèäà, ïîñëå ÷åãî áåðåòñÿ 0,2 ìë (1000 ME) èëè 0,1 ìë (500 ME)
ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà è ðàçâîäèòñÿ äî 0,5 ìë 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ
õëîðèäà.
Äëÿ èíòðàâèòðåàëüíîãî ââåäåíèÿ 5000 ME ëèîôèëèçàòà
ðàçâîäèòñÿ â 1 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà, áåðåòñÿ 0,1 ìë (500 ME)
ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà è ðàçáàâëÿåòñÿ 0,1-0,2 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ
õëîðèäà. Ïîëó÷åííûé îáúåì (0,2-0,3 ìë) ââîäèòñÿ èíòðàâèòðåàëüíî
îäíîêðàòíî.
Ïðè íàëè÷èè ãèôåìû è âûïîòà ôèáðèíà ïîñëå ýêñòðàêöèè
êàòàðàêòû ðåêîìåíäóåòñÿ ñóáêîíúþíêòèâàëüíîå èëè ïàðàáóëüáàðíîå ââåäåíèå
ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®», à òàêæå ââåäåíèå â ïåðåäíþþ êàìåðó. Ïðè
êðîâîèçëèÿíèÿõ â ñòåêëîâèäíîå òåëî, ñåò÷àòêó, îêêëþçèîííûõ ïîðàæåíèÿõ
ñîñóäîâ ñåò÷àòêè è çðèòåëüíîãî íåðâà ïîêàçàíî ïàðàáóëüáàðíîå ââåäåíèå
ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®». Ïðè ãåìîôòàëüìàõ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè è ôèáðèíîèäíîì ñèíäðîìå âîçìîæíî èíòðàâèòðåàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ñïàå÷íîãî ïðîöåññà â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ïðè àíòèãëàóêîìàòîçíûõ îïåðàöèÿõ ïðåïàðàò «Ãåìàçà®»
ðàçâîäÿò â ñîîòíîøåíèè, óêàçàííîì äëÿ ñóáêîíúþíêòèâàëüíûõ èíúåêöèé, è
ââîäÿò â ôèëüòðàöèîííóþ ïîäóøêó â ðàííåì ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå â
êîëè÷åñòâå 1-3 èíúåêöèé (ïî óñìîòðåíèþ õèðóðãà).
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ìîæåò îòìå÷àòüñÿ àëëåðãè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ, âûðàæàþùàÿñÿ â îòåêå è ãèïåðåìèè
êîæíûõ ïîêðîâîâ ëèöà íà ñòîðîíå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ÿâëåíèÿõ
àëëåðãè÷åñêîãî òåíîíèòà (õåìîç, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, ñíèæåíèå
ïîäâèæíîñòè ãëàçíîãî ÿáëîêà).
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ ïðîòåîëèòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè ïîêàçàëî, ÷òî ñî÷åòàòü ïðåïàðàò «Ãåìàçà®» ñ èíúåêöèÿìè êîëëàëèçèíà íåöåëåñîîáðàçíî. Êîìáèíàöèþ ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» ñ äðóãèìè òðîìáîëèòèêàìè ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Âîçìîæíî êîìáèíèðîâàííîå èñïîëüçîâàíèå ðàñòâîðîâ ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» è ýìîêñèïèíà, à òàêæå ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» è äåêñàìåòàçîíà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Ïðè ëîêàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» â äîçàõ 5000 ME ðèñê ñèñòåìíûõ êðîâîòå÷åíèé îòñóòñòâóåò.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà, ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè ðåêîìåíäóåìûõ äîç
(äî 5000 ME îäíîêðàòíî) ÿâëÿåòñÿ ìàëîâåðîÿòíûì, âîçìîæåí ðåöèäèâ
âíóòðèãëàçíîãî êðîâîèçëèÿíèÿ. Ïðè îäíîêðàòíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà â äîçå,
ïðåâûøàþùåé 5000 ME, ïîâûøàåòñÿ ðèñê àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, óêàçàííûõ â
ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà è ïðè ïðîâåäåíèè îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ íà ôîíå êóðñà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì «Ãåìàçà®» äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ êðîâîèçëèÿíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ îáùåå ïðèìåíåíèå ýòàìçèëàòà â èíúåêöèÿõ 250-500 ìã âíóòðèìûøå÷íî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñïîñîáíîñòü ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®»
âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè äðóãèìè
ìåõàíèçìàìè íå îòìå÷åíà. Íî â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè
ïàöèåíòà íà ïðåïàðàò «Ãåìàçà®» âî âðåìÿ êóðñà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèè ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ
ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé 5000 ME. Â àìïóëàõ íåéòðàëüíîãî ñòåêëà
âìåñòèìîñòüþ 1 ìë èëè 2 ìë. Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ñ
ôîëüãîé èëè áåç ôîëüãè. 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà âìåñòå ñ
èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå êàðòîííîé.