ÃÅÌÀÇÀ 5000ÌÅ ¹5 ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/ÈÍ. ÀÌÏ. /ÒÅÕÍÎÃÅÍ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 3790 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 3790 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 3790 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé ïîìåð: Ð N001837/01-020309

Òîðãîâîå íàçâàíèå: ÃÅÌÀÇÀ®

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: ïðîóðîêèíàçà.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé.

Îïèñàíèå: àìîðôíûé ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà áåëîãî öâåòà áåç çàïàõà.

Ñîñòàâ:


1 àìïóëà âìåñòèìîñòüþ 1 ìë èëè 2 ìë ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî - ïðîóðîêèíàçó ðåêîìáèíàíòíóþ - 5000 ME.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä, äåêñòðàí 40.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ ãðóïïà: ôèáðèíîëèòè÷åñêîå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: B01AD

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôèáðèíîëèòèê - ðåêîìáèíàíòíûé àêòèâàòîð ïëàçìèíîãåíà óðîêèíàçíîãî òèïà. Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ðåêîìáèíàíòíóþ ïðîóðîêèíàçó (ÐÏÓ) è êàòàëèçèðóåò ïðåâðàùåíèå ïëàçìèíîãåíà â ïëàçìèí, êîòîðûé ñïîñîáåí ëèçèðîâàòü ôèáðèíîâûå ñãóñòêè. Ñïåöèôè÷íîñòü äåéñòâèÿ ÐÏÓ îñíîâàíà íà òîì, ÷òî îíà ïðåèìóùåñòâåííî àêòèâèðóåò ôèáðèí-ñâÿçàííûé ïëàçìèíîãåí, èìåþùèé èíóþ êîíôîðìàöèþ ïî ñðàâíåíèþ ñ öèðêóëèðóþùèì â êðîâîòîêå ïëàçìèíîãåíîì, â ïëàçìèí, è â îáëàñòè ôèáðèíîâîãî ñãóñòêà íå ÷óâñòâèòåëüíà ê ñïåöèôè÷åñêèì èíãèáèòîðàì, ïðèñóòñòâóþùèìè â ïëàçìå êðîâè. Îäíîöåïî÷å÷íàÿ ìîëåêóëà ÐÏÓ ïîä âîçäåéñòâèåì ïëàçìèíà ïðåâðàùàåòñÿ â äâóõöåïî÷å÷íóþ ìîëåêóëó, êîòîðàÿ â îòëè÷èå îò îäíîöåïî÷íîé ïðî-ôîðìû çíà÷èòåëüíî áîëåå àêòèâíà â îòíîøåíèè ôèáðèí-ñâÿçàííîãî ïëàçìèíîãåíà. Îáðàçóåòñÿ «öåïíàÿ ðåàêöèÿ» âçàèìîäåéñòâèÿ ÐÏÓ ñ ôèáðèí-ñâÿçàííûì ïëàçìèíîãåíîì, â ðåçóëüòàòå êîòîðîé ôèáðèíîâûé ñãóñòîê ðàçðóøàåòñÿ. Ñïåöèôè÷åñêàÿ ôåðìåíòàòèâíàÿ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» îò 4500 äî 5500 ME â àìïóëå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ìåñòíîì ïåðèîêóëÿðíîì ââåäåíèè ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» â òêàíÿõ ãëàçà äîñòèãàåòñÿ ê 1-2 ÷àñó, êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà ïîñòåïåííî ñíèæàåòñÿ, ÷åðåç 12-24 ÷àñà ïðåïàðàò îáíàðóæèâàåòñÿ â ñëåäîâûõ êîëè÷åñòâàõ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ âî âíóòðèãëàçíûõ ñòðóêòóðàõ ïðè èíòðàîêóëÿðíîì âåäåíèè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 4-6 ÷àñîâ. Òàê êàê äîçà äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ íåâåëèêà (äî 5000 ME), íå ñîçäàåòñÿ êîíöåíòðàöèé â êðîâè, çíà÷èìûõ äëÿ ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðåïàðàò «Ãåìàçà®» ïðèìåíÿþò â îôòàëüìîëîãèè äëÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóþùåé ïàòîëîãèè:

  • ãèôåìà, ãåìîôòàëüì;
  • ïðåðåòèíàëüíûå, ñóáðåòèíàëüíûå è èíòðàðåòèíàëüíûå êðîâîèçëèÿíèÿ;
  • ôèáðèíîèäíûé ñèíäðîì ðàçëè÷íîãî ãåíåçà;
  • îêêëþçèÿ öåíòðàëüíîé àðòåðèè ñåò÷àòêè è åå âåòâåé;
  • òðîìáîç öåíòðàëüíîé âåíû ñåò÷àòêè è åå âåòâåé;
  • ïðîôèëàêòèêà ñïàå÷íîãî ïðîöåññà â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ïðè àíòèãëàóêîìàòîçíûõ îïåðàöèÿõ;

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • èíäèâèäóàëüíàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
  • ñîñòîÿíèÿ ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ, â òîì ÷èñëå çàáîëåâàíèÿ êðîâè (ãåìîððàãè÷åñêèå äèàòåçû);
  • æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ;
  • áàêòåðèàëüíûé ýíäîêàðäèò;
  • àêòèâíàÿ ôîðìà òóáåðêóëåçà;
  • ïðîëèôåðàòèâíàÿ äèàáåòè÷åñêàÿ ðåòèíîïàòèÿ ñ ãëèîçîì III - IV ñòåïåíè;
  • àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ ñ äèàñòîëè÷åñêèì àðòåðèàëüíûì äàâëåíèåì áîëåå 105 ìì ðò. ñò.;
  • ãèïåðòîíè÷åñêèé êðèç (â ñâÿçè ñ âîçìîæíûì ðàçâèòèåì ðåöèäèâà âíóòðèãëàçíîãî êðîâîèçëèÿíèÿ);
  • õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (óðîâåíü êðåàòèíèíà ñûâîðîòêè áîëåå 0,02 ã/ë, ìî÷åâèíû áîëåå 0,5 ã/ë);
  • òÿæåëàÿ ãåïàòîöåëëþëÿðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (àëüáóìèí êðîâè ìåíåå 3 ã %);
  • áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
  • âîçðàñò äî 18 ëåò.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ñîäåðæèìîå 1 àìïóëû ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» ðàçâîäèòñÿ â 0,5 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà. Ïîëó÷åííûé ðàñòâîð ñîäåðæèò äîçó, ñîîòâåòñòâóþùóþ 5000 ME. Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïàðàáóëüáàðíî èëè ñóáêîíúþíêòèâàëüíî äî 10 èíúåêöèé íà êóðñ. Äëÿ ïðîìûâàíèÿ ïåðåäíåé êàìåðû ãëàçà ïðè ìàññèâíîì âûïîòå ôèáðèíà â ïåðåäíþþ êàìåðó èëè ãèôåìå ëèîôèëèçèðîâàííîå âåùåñòâî (5000 ME) ðàçâîäèòñÿ â 1 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà, ïîñëå ÷åãî áåðåòñÿ 0,2 ìë (1000 ME) èëè 0,1 ìë (500 ME) ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà è ðàçâîäèòñÿ äî 0,5 ìë 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà.
Äëÿ èíòðàâèòðåàëüíîãî ââåäåíèÿ 5000 ME ëèîôèëèçàòà ðàçâîäèòñÿ â 1 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà, áåðåòñÿ 0,1 ìë (500 ME) ïîëó÷åííîãî ðàñòâîðà è ðàçáàâëÿåòñÿ 0,1-0,2 ìë 0,9% ðàñòâîðà íàòðèÿ õëîðèäà. Ïîëó÷åííûé îáúåì (0,2-0,3 ìë) ââîäèòñÿ èíòðàâèòðåàëüíî îäíîêðàòíî.
Ïðè íàëè÷èè ãèôåìû è âûïîòà ôèáðèíà ïîñëå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû ðåêîìåíäóåòñÿ ñóáêîíúþíêòèâàëüíîå èëè ïàðàáóëüáàðíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®», à òàêæå ââåäåíèå â ïåðåäíþþ êàìåðó. Ïðè êðîâîèçëèÿíèÿõ â ñòåêëîâèäíîå òåëî, ñåò÷àòêó, îêêëþçèîííûõ ïîðàæåíèÿõ ñîñóäîâ ñåò÷àòêè è çðèòåëüíîãî íåðâà ïîêàçàíî ïàðàáóëüáàðíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®». Ïðè ãåìîôòàëüìàõ ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè è ôèáðèíîèäíîì ñèíäðîìå âîçìîæíî èíòðàâèòðåàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ñïàå÷íîãî ïðîöåññà â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ïðè àíòèãëàóêîìàòîçíûõ îïåðàöèÿõ ïðåïàðàò «Ãåìàçà®» ðàçâîäÿò â ñîîòíîøåíèè, óêàçàííîì äëÿ ñóáêîíúþíêòèâàëüíûõ èíúåêöèé, è ââîäÿò â ôèëüòðàöèîííóþ ïîäóøêó â ðàííåì ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå â êîëè÷åñòâå 1-3 èíúåêöèé (ïî óñìîòðåíèþ õèðóðãà).

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ìîæåò îòìå÷àòüñÿ àëëåðãè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ, âûðàæàþùàÿñÿ â îòåêå è ãèïåðåìèè êîæíûõ ïîêðîâîâ ëèöà íà ñòîðîíå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ÿâëåíèÿõ àëëåðãè÷åñêîãî òåíîíèòà (õåìîç, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, ñíèæåíèå ïîäâèæíîñòè ãëàçíîãî ÿáëîêà).

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ñ ïðîòåîëèòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè ïîêàçàëî, ÷òî ñî÷åòàòü ïðåïàðàò «Ãåìàçà®» ñ èíúåêöèÿìè êîëëàëèçèíà íåöåëåñîîáðàçíî. Êîìáèíàöèþ ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» ñ äðóãèìè òðîìáîëèòèêàìè ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Âîçìîæíî êîìáèíèðîâàííîå èñïîëüçîâàíèå ðàñòâîðîâ ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» è ýìîêñèïèíà, à òàêæå ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» è äåêñàìåòàçîíà.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòîì
Ïðè ëîêàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» â äîçàõ 5000 ME ðèñê ñèñòåìíûõ êðîâîòå÷åíèé îòñóòñòâóåò.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà, ÷òî ïðè èñïîëüçîâàíèè ðåêîìåíäóåìûõ äîç (äî 5000 ME îäíîêðàòíî) ÿâëÿåòñÿ ìàëîâåðîÿòíûì, âîçìîæåí ðåöèäèâ âíóòðèãëàçíîãî êðîâîèçëèÿíèÿ. Ïðè îäíîêðàòíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà â äîçå, ïðåâûøàþùåé 5000 ME, ïîâûøàåòñÿ ðèñê àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, óêàçàííûõ â ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà è ïðè ïðîâåäåíèè îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ íà ôîíå êóðñà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì «Ãåìàçà®» äëÿ ñíèæåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ êðîâîèçëèÿíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ îáùåå ïðèìåíåíèå ýòàìçèëàòà â èíúåêöèÿõ 250-500 ìã âíóòðèìûøå÷íî.

Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñïîñîáíîñòü ïðåïàðàòà «Ãåìàçà®» âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè äðóãèìè ìåõàíèçìàìè íå îòìå÷åíà. Íî â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè ïàöèåíòà íà ïðåïàðàò «Ãåìàçà®» âî âðåìÿ êóðñà ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèè ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé 5000 ME.  àìïóëàõ íåéòðàëüíîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 1 ìë èëè 2 ìë. Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå ñ ôîëüãîé èëè áåç ôîëüãè. 1 êîíòóðíàÿ ÿ÷åéêîâàÿ óïàêîâêà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå êàðòîííîé.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:


 çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 20°C.

Ñðîê ãîäíîñòè:


4 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:


Ïî ðåöåïòó. Ïðåäïðèÿòèå - ïðîèçâîäèòåëü:
ÔÃÓ «ÐÊÍÏÊ Ðîñìåäòåõíîëîãèé» - Ýêñïåðèìåíòàëüíîå ïðîèçâîäñòâî ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ
Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ:http://www.gemase.technogene.com


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â îôòàëüìîëîãèè