Òîðãîâîå íàçâàíèå: Îïàòàíîë
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): îëîïàòàäèí
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: (z)-l 1-[(Äèìåòèëàìèíî)ïðîïèëèäåí]-6,11-äèãèäðîäèáåíç(b,å)-îêñåïèí-2-óêñóñíàÿ êèñëîòà, ãèäðîõëîðèä
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå
Ñîñòàâ 1 ìë ðàñòâîðà:
àêòèâíûå âåùåñòâà:
îëîïàòàäèí ãèäðîõëîðèä 1,11 ìã (ýêâèâàëåíò 1,0 ìã îëîïàòàäèíà);
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
áåíçàëêîíèÿ õëîðèä,íàòðèÿ õëîðèä, äèíàòðèÿ ôîñôàò äîäåêàãèäðàò,
õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ êèñëîòà êîíöåíòðèðîâàííàÿ è/èëè íàòðèÿ ãèäðîêñèä (äëÿ
äîâåäåíèÿ ðÍ), âîäà î÷èùåííàÿ.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùèé ðàñòâîð îò áåñöâåòíîãî äî áëåäíî-æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî
Kîä ATX: S01GX09
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Îëîïàòàäèí ÿâëÿåòñÿ ñåëåêòèâíûì èíãèáèòîðîì H1-ãèñòàìèíîâûõ
ðåöåïòîðîâ, à òàêæå èíãèáèðóåò âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ èç
òó÷íûõ êëåòîê. Îêàçûâàåò âûðàæåííîå ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Íå îêàçûâàåò ýôôåêòà íà α-àäðåíåðãè÷åñêèå, äîïàìèíîâûå, ìóñêàðèíîâûå òèïà 1 è 2, à òàêæå ñåðîòîíèíîâûå ðåöåïòîðû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ íèçêàÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmax) îëîïàòàäèíà â
ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 2 ÷àñîâ ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ è
ñîñòàâëÿåò îò 0,5 íã/ìë è ìåíåå äî 1,3 íã/ìë. Ïåðèîä ïîëóðàñïàäà (Ò½) â
ïëàçìå ñîñòàâëÿåò 3 ÷àñà. Âûâîäèòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè, 60-70% â
íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Àëëåðãè÷åñêèå êîíúþíêòèâèòû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Èíäèâèäóàëüíàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Äîñòàòî÷íîãî îïûòà ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â
ïåðèîä ëàêòàöèè íåò. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè áåðåìåííîñòè, â ïåðèîä
ëàêòàöèè âîçìîæíî â ñëó÷àå, êîãäà îæèäàåìûé ëå÷åáíûé ýôôåêò ïðåâûøàåò
ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé
Äîñòàòî÷íîãî îïûòà ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà ó äåòåé äî 3 ëåò íåò.
Îïàòàíîë ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ â ïåäèàòðèè ó äåòåé îò 3 ëåò è ñòàðøå â
äîçàõ, àíàëîãè÷íûõ âçðîñëûì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ìåñòíî. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì âñòðÿõíóòü ôëàêîí. Ïî 1 êàïëå â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê 2 ðàçà â äåíü.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
Ìåñòíûå.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ (ìåíåå 5%): çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ,
ææåíèå è áîëü â ãëàçàõ, ñëåçîòå÷åíèå, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà â ãëàçó,
ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, êåðàòèò, èðèò, ïðèïóõëîñòü âåê.
 0,1-1% ñëó÷àåâ îòìå÷àþòñÿ ñëàáîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà, ôàðèíãèò, ðèíèò, ñèíóñèò, èçìåíåíèå âêóñà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà. Ïðè ïîïàäàíèè â
ãëàçà èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûòü ãëàçà
òåïëîé âîäîé.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ìåñòíûìè
îôòàëüìîëîãè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè.  ýòîì ñëó÷àå èíòåðâàë ìåæäó èõ
ïðèìåíåíèåì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 ìèíóò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Îïàòàíîë ñîäåðæèò êîíñåðâàíò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êîòîðûé ìîæåò
àáñîðáèðîâàòüñÿ êîíòàêòíûìè ëèíçàìè. Ïåðåä çàêàïûâàíèåì ïðåïàðàòà ëèíçû
ñëåäóåò ñíÿòü è óñòàíîâèòü îáðàòíî íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 20 ìèíóò ïîñëå
çàêàïûâàíèÿ ïðåïàðàòà.
Íå ñëåäóåò ïðèêàñàòüñÿ êîí÷èêîì ïèïåòêè ê êàêîé-ëèáî ïîâåðõíîñòè, ÷òîáû èçáåæàòü çàãðÿçíåíèÿ ðàñòâîðà.
Åñëè ó ïàöèåíòà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âðåìåííî ñíèæàåòñÿ
÷¸òêîñòü çðåíèÿ, íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è çàíèìàòüñÿ
âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ äî åãî
âîññòàíîâëåíèÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïëè ãëàçíûå 1 ìã/ìë.
Ïî 5 ìë â áåëûé ôëàêîí-êàïåëüíèöó "Droptainer™" èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè.
Ïî 1 ôëàêîíó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ïðåïàðàò ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â
òå÷åíèå 4 íåäåëü. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà
óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 4-30°Ñ, â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü:
ñ.à. Àëêîí-Êóâðåð í.â. Â 2870 Ïóóðñ, Áåëüãèÿ
Àäðåñ ïðåäñòàâèòåëüñòâà êîìïàíèè «Àëêîí Ôàðìàñüþòèêàëç Ëòä.»
109004, Ìîñêâà, óë. Íèêîëîÿìñêàÿ, 54.