Ëàòàíîïðîñò - àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Êñàëàòàí - àíàëîã ïðîñòàãëàíäèíà F2a
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ëàòàíîïðîñò õîðîøî ïðîíèêàåò ÷åðåç ðîãîâèöó, ïðè
ýòîì ïðîèñõîäèò ãèäðîëèç ëàòàíîïðîñòà äî áèîëîãè÷åñêè
àêòèâíîé ôîðìû - êèñëîòû ëàòàíîïðîñòà.
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî Cmax ëàòàíîïðîñòà â âîäÿíèñòîé âëàãå äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî
÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.  òêàíÿõ ãëàçà êèñëîòà ëàòàíîïðîñòà ïðàêòè÷åñêè íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ,
ìåòàáîëèçì ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì â ïå÷åíè. Ó ÷åëîâåêà T1/2êèñëîòû ëàòàíîïðîñòà ñîñòàâëÿåò 17 ìèí. Èññëåäîâàíèÿ
íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè, ÷òî îñíîâíûå ìåòàáîëèòû - 1,2-äèíîð-è 1,2,3,4-òåòðàíîð-ìåòàáîëèòû âîîáùå íå îáëàäàþò èëè îáëàäàþò ñëàáîé
áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíñòüþ è âûâîäÿòñÿ â îñíîâíîì ñ
ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ
Ñíèæåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ó ïàöèåíòîâ:
– ñ îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé;
– ñ ïîâûøåííûì îôòàëüìîòîíóñîì.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Ðåêîìåíäóþò çàêàïûâàòü ïî 1 êàïëå â ïîðàæåííûé ãëàç 1 ðàç/ñóò. Îïòèìàëüíûé
ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ â òîì ñëó÷àå, åñëè Êñàëàòàíïðèìåíÿþò âå÷åðîì.
 ñëó÷àå ïðîïóñêà äîçû ñëåäóþùåå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîâîäÿò â îáû÷íîì ðåæèìå
(ò.å. çàêàïûâàþò 1 êàïëþ ïðåïàðàòà).
Áîëåå ÷àñòîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ åãî ýôôåêòèâíîñòè.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ìåñòíûå ðåàêöèè: óñèëåíèå ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè (ïîñòåïåííîå èçìåíåíèå
öâåòà ãëàç çà ñ÷åò óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà êîðè÷íåâîãî ïèãìåíòà); èçìåíåíèå öâåòà
ðàäóæêè ðàçâèâàåòñÿ ìåäëåííî è îñòàåòñÿ íåçàìåòíûì â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ
èëè ëåò, íå ñîïðîâîæäàåòñÿ êàêèìè-ëèáî êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè èëè
ïàòîëîãè÷åñêèìè èçìåíåíèÿìè (ýôôåêò âûÿâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ó ïàöèåíòîâ ñî
ñìåøàííîé îêðàñêîé ðàäóæêè); ïðè íàëè÷èè íåâóñîâ èëè ëåíòèãî íà ðàäóæêå íå îòìå÷åíî èõ èçìåíåíèÿ ïðè òåðàïèè Êñàëàòàíîì. Ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü ïîòåìíåíèå, óòîëùåíèå è
óäëèíåíèå ðåñíèö, óâåëè÷åíèå èõ êîëè÷åñòâà è íàðóøåíèå íàïðàâëåíèÿ ðîñòà
ðåñíèö, ÷òî ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçäðàæàþùèì äåéñòâèåì íà ãëàç; ðåäêî -
ïîòåìíåíèå êîæè âåê. Ïîñëå èíñòèëëÿöèè âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå îùóùåíèÿ
èíîðîäíîãî òåëà. Ïðè ïîñòîÿííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó 10%
ïàöèåíòîâ - íåçíà÷èòåëüíàÿ ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, ïðè ýòîì ó 1% - ãèïåðåìèÿ
ñðåäíåé âûðàæåííîñòè; âîçìîæíî òðàíçèòîðíûå òî÷å÷íûå ýïèòåëèàëüíûå ýðîçèè (îáû÷íî
ïðîòåêàþùèå áåññèìïòîìíî), áëåôàðèò, áîëåçíåííûå îùóùåíèÿ â ãëàçàõ, îòåêè âåê;
ðåäêî (ó ïàöèåíòîâ ñ àôàêèåé, ïñåâäîôàêèåé,
ïîâðåæäåíèåì çàäíåé êàïñóëû õðóñòàëèêà èëè ïðè íàëè÷èè ôàêòðîâðèñêà ðàçâèòèÿ ìàêóëÿðíîãî îòåêà) - ìàêóëÿðíûé îòåê (â ò.÷. êèñòîçíûé); â îòäåëüíûõ
ñëó÷àÿõ - èðèò, óâåèò, îòåê è ýðîçèè ðîãîâèöû.
Ñèñòåìíûå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, ðåäêî - óõóäøåíèå òå÷åíèÿ áðîíõèàëüíîé
àñòìû, îñòðûé àñòìàòè÷åñêèé ïðèñòóï, îäûøêà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
– ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðèìåíåíèå Êñàëàòàíà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî
òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðèáåññïîðíî ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ Êñàëàòàíà â ïåðèîä
ëàêòàöèè ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ëàòàíîïðîñò è åãî
ìåòàáîëèòû ìîãóò âûäåëÿòüñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
 íàñòîÿùåå âðåìÿ îòñóòñòâóþò äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ Êñàëàòàíàïðè íåîâàñêóëÿðíîé è âðîæäåííîé ãëàóêîìå.
Èìååòñÿ íåçíà÷èòåëüíûé îïûò ïî ïðèìåíåíèþ Êñàëàòàíàïðè îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìå ó áîëüíûõ ñ àðòèôàêèåé, à òàêæå ïðè ïèãìåíòíîé ãëàóêîìå, ïîýòîìó òàêèì
ïàöèåíòàì ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü Êñàëàòàí ñ
îñòîðîæíîñòüþ.
Êñàëàòàí íå îêàçûâàåò èëè îêàçûâàåò íåçíà÷èòåëüíîå
äåéñòâèå íà çðà÷îê, îäíàêî íå ïîëó÷åíî äàííûõ î äåéñòâèè ïðåïàðàòà ïðè îñòðîì ïðèñòóïåçàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû, ïîýòîìó ïðåïàðàò ñëåäóåò
ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïîñòåïåííîå èçìåíåíèå öâåòà ãëàç çà ñ÷åò óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà êîðè÷íåâîãî
ïèãìåíòà â ðàäóæêå âûÿâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ó ïàöèåíòîâ ñî ñìåøàííîé îêðàñêîé
ðàäóæêè, ÷òî îáúÿñíÿåòñÿ óâåëè÷åíèåì ñîäåðæàíèÿ ìåëàíèíà â ñòðîìàëüíûõ ìåëàíîöèòàõ ðàäóæêè. Îáû÷íî êîðè÷íåâàÿ ïèãìåíòàöèÿ
ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ êîíöåíòðè÷åñêè âîêðóã çðà÷êà ê ïåðèôåðèè ðàäóæêè ãëàç, ïðè
ýòîì âñÿ ðàäóæêà èëè åå ÷àñòè ìîãóò ïðèîáðåñòè áîëåå èíòåíñèâíûé êîðè÷íåâûé
öâåò. Ó ïàöèåíòîâ ñ ðàâíîìåðíî îêðàøåííûìè ãëàçàìè ñèíåãî, ñåðîãî, çåëåíîãî èëè
êîðè÷íåâîãî öâåòà èçìåíåíèÿ öâåòà ãëàç ïîñëå äâóõ ëåò ëå÷åíèÿ íàáëþäàëèñü î÷åíü
ðåäêî. Ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà íå íàáëþäàëîñü äàëüíåéøåãî óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà
êîðè÷íåâîãî ïèãìåíòà, îäíàêî óæå ðàçâèâøååñÿ èçìåíåíèå öâåòà ìîæåò áûòü
íåîáðàòèìûì.
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü î âîçìîæíîñòè èçìåíåíèÿ
öâåòà ãëàç. Ëå÷åíèå òîëüêî îäíîãî ãëàçà ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîñòîÿííîé ãåòåðîõðîìèè.
 õîäå êëèíè÷åñêîãî èñïûòàíèÿ íå âûÿâèëîñü íàêîïëåíèÿ ïèãìåíòà â òðàáåêóëÿðíîé ñåòè èëè â êàêîì-ëèáî äðóãîì îòäåëå ïåðåäíåé
êàìåðû ãëàçà, îäíàêî áîëüíûå äîëæíû ïðîõîäèòü ðåãóëÿðíûå îáñëåäîâàíèÿ è, ïðè
çíà÷èòåëüíîì óâåëè÷åíèè ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè, ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðåêðàùåíî.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé
îãðàíè÷åí, îäíàêî ïðè èññëåäîâàíèè ïðèìåíåíèÿ Êñàëàòàíàó íåáîëüøîãî êîëè÷åñòâà ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé ñðåäíåé òÿæåñòè,
ïîëó÷àâøèõ òåðàïèþ ÃÊÑ, îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà ñîñòîÿíèå ôóíêöèè
ëåãêèõ íå îòìå÷àëîñü, òàêæå íå îòìå÷àëîñü îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà
íà ñîñòîÿíèå ôóíêöèè ëåãêèõ, ðåàêòèâíîñòü áðîíõîâ è ÷óâñòâèòåëüíîñòü b2-ðåöåïòîðîâ
ó íåáîëüøîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé, íå ïîëó÷àâøèõ òåðàïèþÃÊÑ.
Êñàëàòàí ñîäåðæèò áåíçàëêîíèÿõëîðèä, êîòîðûé ìîæåò àáñîðáèðîâàòüñÿ êîíòàêòíûìè ëèíçàìè. Ïåðåä çàêàïûâàíèåì
ãëàçíûõ êàïåëü Êñàëàòàí êîíòàêòíûå ëèíçû ñëåäóåò
âûíèìàòü; âñòàâëÿòü ëèíçû ìîæíî òîëüêî ÷åðåç 15 ìèí ïîñëå çàêàïûâàíèÿ
ïðåïàðàòà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè èñïîëüçîâàíèÿ íà ôîíå òåðàïèè Êñàëàòàíîìäðóãèõ ãëàçíûõ êàïåëü èõ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 5 ìèí.
Èñïîëüçîâàíèå â ïåäèàòðèè
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé íå óñòàíîâëåíà,
ïîýòîìó Êñàëàòàí íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â ïåäèàòðè÷åñêîé
ïðàêòèêå.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Çàêàïûâàíèå ãëàçíûõ êàïåëü ìîæåò âûçâàòü òðàíçèòîðíîå îùóùåíèå "ïåëåíû
ïåðåä ãëàçàìè" â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìèíóò, ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè
âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: ðàçäðàæåíèå ãëàç, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû.
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Êñàëàòàí ýôôåêòèâåí êàê â
êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè, òàê è â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè,
ñíèæàþùèìè âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå (íàïðèìåð, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè/òèìîëîë/). Êñàëàòàíîêàçûâàåò àääèòèâíîå äåéñòâèå ïðè ïðèìåíåíèè â êîìáèíàöèè ñ àäðåíîìèìåòèêàìè(äèïèâàëèë àäðåíàëèíà), èíãèáèòîðàìè êàðáîàíãèäðàçû (àöåòàçîëàìèä), è ïî êðàéíåé ìåðå,
÷àñòè÷íîå àääèòèâíîå äåéñòâèå ïðè íàçíà÷åíèè â êîìáèíàöèè ñ õîëèíîìèìåòèêàìè(ïèëîêàðïèí).
Ôàðìàöåâòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå
Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî ïðè ñìåøèâàíèè ñ Êñàëàòàíîìãëàçíûõ êàïåëü, ñîäåðæàùèõ òèîìåðñàë, ïðîèñõîäèò
ïðåöèïèòàöèÿ.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå
ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°Ñ. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ãëàçíûå êàïëè ñëåäóåò
èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 4 íåäåëü, ïðè ýòîì îòêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü ïðè êîìíàòíîé
òåìïåðàòóðå (íå âûøå 25°Ñ). Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò
óïîòðåáëÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü: PharmaciaN.V./S.A., Èòàëèÿ