ÊÑÀËÀÒÀÍ 0,005% 2,5ÌË. ¹1 ÃË.ÊÀÏËÈ ÔË./ÊÀÏ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 840 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 780 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 820 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 860 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ñîñòàâ

Ëàòàíîïðîñò - àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Êñàëàòàí - àíàëîã ïðîñòàãëàíäèíà F2a

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ëàòàíîïðîñò õîðîøî ïðîíèêàåò ÷åðåç ðîãîâèöó, ïðè ýòîì ïðîèñõîäèò ãèäðîëèç ëàòàíîïðîñòà äî áèîëîãè÷åñêè àêòèâíîé ôîðìû - êèñëîòû ëàòàíîïðîñòà.
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî Cmax ëàòàíîïðîñòà â âîäÿíèñòîé âëàãå äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.  òêàíÿõ ãëàçà êèñëîòà ëàòàíîïðîñòà ïðàêòè÷åñêè íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ, ìåòàáîëèçì ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì â ïå÷åíè. Ó ÷åëîâåêà T1/2êèñëîòû ëàòàíîïðîñòà ñîñòàâëÿåò 17 ìèí. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè, ÷òî îñíîâíûå ìåòàáîëèòû - 1,2-äèíîð-è 1,2,3,4-òåòðàíîð-ìåòàáîëèòû âîîáùå íå îáëàäàþò èëè îáëàäàþò ñëàáîé áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíñòüþ è âûâîäÿòñÿ â îñíîâíîì ñ ìî÷îé.

Ïîêàçàíèÿ

Ñíèæåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ó ïàöèåíòîâ:
   – ñ îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé;
   – ñ ïîâûøåííûì îôòàëüìîòîíóñîì.

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ

Ðåêîìåíäóþò çàêàïûâàòü ïî 1 êàïëå â ïîðàæåííûé ãëàç 1 ðàç/ñóò. Îïòèìàëüíûé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ â òîì ñëó÷àå, åñëè Êñàëàòàíïðèìåíÿþò âå÷åðîì.
 ñëó÷àå ïðîïóñêà äîçû ñëåäóþùåå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðîâîäÿò â îáû÷íîì ðåæèìå (ò.å. çàêàïûâàþò 1 êàïëþ ïðåïàðàòà).
Áîëåå ÷àñòîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ åãî ýôôåêòèâíîñòè.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Ìåñòíûå ðåàêöèè: óñèëåíèå ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè (ïîñòåïåííîå èçìåíåíèå öâåòà ãëàç çà ñ÷åò óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà êîðè÷íåâîãî ïèãìåíòà); èçìåíåíèå öâåòà ðàäóæêè ðàçâèâàåòñÿ ìåäëåííî è îñòàåòñÿ íåçàìåòíûì â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ èëè ëåò, íå ñîïðîâîæäàåòñÿ êàêèìè-ëèáî êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè èëè ïàòîëîãè÷åñêèìè èçìåíåíèÿìè (ýôôåêò âûÿâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ó ïàöèåíòîâ ñî ñìåøàííîé îêðàñêîé ðàäóæêè); ïðè íàëè÷èè íåâóñîâ èëè ëåíòèãî íà ðàäóæêå íå îòìå÷åíî èõ èçìåíåíèÿ ïðè òåðàïèè Êñàëàòàíîì. Ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü ïîòåìíåíèå, óòîëùåíèå è óäëèíåíèå ðåñíèö, óâåëè÷åíèå èõ êîëè÷åñòâà è íàðóøåíèå íàïðàâëåíèÿ ðîñòà ðåñíèö, ÷òî ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçäðàæàþùèì äåéñòâèåì íà ãëàç; ðåäêî - ïîòåìíåíèå êîæè âåê. Ïîñëå èíñòèëëÿöèè âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå îùóùåíèÿ èíîðîäíîãî òåëà. Ïðè ïîñòîÿííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó 10% ïàöèåíòîâ - íåçíà÷èòåëüíàÿ ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, ïðè ýòîì ó 1% - ãèïåðåìèÿ ñðåäíåé âûðàæåííîñòè; âîçìîæíî òðàíçèòîðíûå òî÷å÷íûå ýïèòåëèàëüíûå ýðîçèè (îáû÷íî ïðîòåêàþùèå áåññèìïòîìíî), áëåôàðèò, áîëåçíåííûå îùóùåíèÿ â ãëàçàõ, îòåêè âåê; ðåäêî (ó ïàöèåíòîâ ñ àôàêèåé, ïñåâäîôàêèåé, ïîâðåæäåíèåì çàäíåé êàïñóëû õðóñòàëèêà èëè ïðè íàëè÷èè ôàêòðîâðèñêà ðàçâèòèÿ ìàêóëÿðíîãî îòåêà) - ìàêóëÿðíûé îòåê (â ò.÷. êèñòîçíûé); â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - èðèò, óâåèò, îòåê è ýðîçèè ðîãîâèöû.
Ñèñòåìíûå ðåàêöèè: êîæíàÿ ñûïü, ðåäêî - óõóäøåíèå òå÷åíèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû, îñòðûé àñòìàòè÷åñêèé ïðèñòóï, îäûøêà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

   – ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ

Ïðèìåíåíèå Êñàëàòàíà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðèáåññïîðíî ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ Êñàëàòàíà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî ëàòàíîïðîñò è åãî ìåòàáîëèòû ìîãóò âûäåëÿòüñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

 íàñòîÿùåå âðåìÿ îòñóòñòâóþò äàííûå ïî ïðèìåíåíèþ Êñàëàòàíàïðè íåîâàñêóëÿðíîé è âðîæäåííîé ãëàóêîìå.
Èìååòñÿ íåçíà÷èòåëüíûé îïûò ïî ïðèìåíåíèþ Êñàëàòàíàïðè îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìå ó áîëüíûõ ñ àðòèôàêèåé, à òàêæå ïðè ïèãìåíòíîé ãëàóêîìå, ïîýòîìó òàêèì ïàöèåíòàì ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü Êñàëàòàí ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Êñàëàòàí íå îêàçûâàåò èëè îêàçûâàåò íåçíà÷èòåëüíîå äåéñòâèå íà çðà÷îê, îäíàêî íå ïîëó÷åíî äàííûõ î äåéñòâèè ïðåïàðàòà ïðè îñòðîì ïðèñòóïåçàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû, ïîýòîìó ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ïîñòåïåííîå èçìåíåíèå öâåòà ãëàç çà ñ÷åò óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà êîðè÷íåâîãî ïèãìåíòà â ðàäóæêå âûÿâëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ó ïàöèåíòîâ ñî ñìåøàííîé îêðàñêîé ðàäóæêè, ÷òî îáúÿñíÿåòñÿ óâåëè÷åíèåì ñîäåðæàíèÿ ìåëàíèíà â ñòðîìàëüíûõ ìåëàíîöèòàõ ðàäóæêè. Îáû÷íî êîðè÷íåâàÿ ïèãìåíòàöèÿ ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ êîíöåíòðè÷åñêè âîêðóã çðà÷êà ê ïåðèôåðèè ðàäóæêè ãëàç, ïðè ýòîì âñÿ ðàäóæêà èëè åå ÷àñòè ìîãóò ïðèîáðåñòè áîëåå èíòåíñèâíûé êîðè÷íåâûé öâåò. Ó ïàöèåíòîâ ñ ðàâíîìåðíî îêðàøåííûìè ãëàçàìè ñèíåãî, ñåðîãî, çåëåíîãî èëè êîðè÷íåâîãî öâåòà èçìåíåíèÿ öâåòà ãëàç ïîñëå äâóõ ëåò ëå÷åíèÿ íàáëþäàëèñü î÷åíü ðåäêî. Ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà íå íàáëþäàëîñü äàëüíåéøåãî óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà êîðè÷íåâîãî ïèãìåíòà, îäíàêî óæå ðàçâèâøååñÿ èçìåíåíèå öâåòà ìîæåò áûòü íåîáðàòèìûì.
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü î âîçìîæíîñòè èçìåíåíèÿ öâåòà ãëàç. Ëå÷åíèå òîëüêî îäíîãî ãëàçà ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîñòîÿííîé ãåòåðîõðîìèè.
 õîäå êëèíè÷åñêîãî èñïûòàíèÿ íå âûÿâèëîñü íàêîïëåíèÿ ïèãìåíòà â òðàáåêóëÿðíîé ñåòè èëè â êàêîì-ëèáî äðóãîì îòäåëå ïåðåäíåé êàìåðû ãëàçà, îäíàêî áîëüíûå äîëæíû ïðîõîäèòü ðåãóëÿðíûå îáñëåäîâàíèÿ è, ïðè çíà÷èòåëüíîì óâåëè÷åíèè ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè, ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðåêðàùåíî.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé îãðàíè÷åí, îäíàêî ïðè èññëåäîâàíèè ïðèìåíåíèÿ Êñàëàòàíàó íåáîëüøîãî êîëè÷åñòâà ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé ñðåäíåé òÿæåñòè, ïîëó÷àâøèõ òåðàïèþ ÃÊÑ, îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà ñîñòîÿíèå ôóíêöèè ëåãêèõ íå îòìå÷àëîñü, òàêæå íå îòìå÷àëîñü îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà íà ñîñòîÿíèå ôóíêöèè ëåãêèõ, ðåàêòèâíîñòü áðîíõîâ è ÷óâñòâèòåëüíîñòü b2-ðåöåïòîðîâ ó íåáîëüøîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé, íå ïîëó÷àâøèõ òåðàïèþÃÊÑ.
Êñàëàòàí ñîäåðæèò áåíçàëêîíèÿõëîðèä, êîòîðûé ìîæåò àáñîðáèðîâàòüñÿ êîíòàêòíûìè ëèíçàìè. Ïåðåä çàêàïûâàíèåì ãëàçíûõ êàïåëü Êñàëàòàí êîíòàêòíûå ëèíçû ñëåäóåò âûíèìàòü; âñòàâëÿòü ëèíçû ìîæíî òîëüêî ÷åðåç 15 ìèí ïîñëå çàêàïûâàíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè èñïîëüçîâàíèÿ íà ôîíå òåðàïèè Êñàëàòàíîìäðóãèõ ãëàçíûõ êàïåëü èõ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 5 ìèí.
Èñïîëüçîâàíèå â ïåäèàòðèè
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó Êñàëàòàí íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü â ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Çàêàïûâàíèå ãëàçíûõ êàïåëü ìîæåò âûçâàòü òðàíçèòîðíîå îùóùåíèå "ïåëåíû ïåðåä ãëàçàìè" â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìèíóò, ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñèìïòîìû: ðàçäðàæåíèå ãëàç, ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû.
Ëå÷åíèå: ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.

Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå

Êñàëàòàí ýôôåêòèâåí êàê â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè, òàê è â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, ñíèæàþùèìè âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå (íàïðèìåð, áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè/òèìîëîë/). Êñàëàòàíîêàçûâàåò àääèòèâíîå äåéñòâèå ïðè ïðèìåíåíèè â êîìáèíàöèè ñ àäðåíîìèìåòèêàìè(äèïèâàëèë àäðåíàëèíà), èíãèáèòîðàìè êàðáîàíãèäðàçû (àöåòàçîëàìèä), è ïî êðàéíåé ìåðå, ÷àñòè÷íîå àääèòèâíîå äåéñòâèå ïðè íàçíà÷åíèè â êîìáèíàöèè ñ õîëèíîìèìåòèêàìè(ïèëîêàðïèí).
Ôàðìàöåâòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå
Èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî ïðè ñìåøèâàíèè ñ Êñàëàòàíîìãëàçíûõ êàïåëü, ñîäåðæàùèõ òèîìåðñàë, ïðîèñõîäèò ïðåöèïèòàöèÿ.

Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ

Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2° äî 8°Ñ. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ãëàçíûå êàïëè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 4 íåäåëü, ïðè ýòîì îòêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå (íå âûøå 25°Ñ). Ñðîê ãîäíîñòè - 3 ãîäà. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò óïîòðåáëÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïðåïàðàò îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü: PharmaciaN.V./S.A., Èòàëèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â îôòàëüìîëîãèè