ÍÅÂÀÍÀÊ 0,1% 5ÌË. ¹1 ÃË.ÊÀÏËÈ ÔË./ÊÀÏ.



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 925 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 945 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 940 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 940 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 940 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå ïðåïàðàòà

Íåâàíàê®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàèìåíîâàíèå

Íåïàôåíàê

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà

êàïëè ãëàçíûå

Ñîñòàâ

1 ìë ïðåïàðàòà:

Àêòèâíîå âåùåñòâî: íåïàôåíàê 1,0 ìã.

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: áåíçàëêîíèÿ õëîðèä (â âèäå 50 % ðàñòâîðà) 0,05 ìã; êàðáîìåð (974Ð) 5,0 ìã; òèëîêñàïîë 0,1 ìã; äèíàòðèÿ ýäåòàò 0,1 ìã; ìàííèòîë 24,0 ìã; íàòðèÿ õëîðèä 4,0 ìã; íàòðèÿ ãèäðîêñèä è/èëè êèñëîòà õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ äî äîâåäåíèÿ pH, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1 ìë.

Îïèñàíèå

Îäíîðîäíàÿ ñóñïåíçèÿ îò ñâåòëî-æåëòîãî äî ñâåòëî-îðàíæåâîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà

Íåñòåðîèäíûé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò

Êîä ÀÒÕ

S01BC

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ

Íåïàôåíàê - ýòî ïðåäøåñòâåííèê àêòèâíîé ôîðìû íåñòåðîèäíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ñ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è àíàëüãåçèðóþùèì äåéñòâèåì. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íåïàôåíàê ïðîíèêàåò â ðîãîâèöó ãëàçà ãäå ïðè ïîìîùè ãèäðîëàç ïðåîáðàçóåòñÿ â òêàíÿõ ãëàçà â àìôåíàê àêòèâíóþ ôîðìó. Àìôåíàê èíãèáèðóåò äåéñòâèå ïðîñòàãëàíäèí-Í-ñèíòàçû (öèêëîîêñèãåíàçû) ôåðìåíòà íåîáõîäèìîãî äëÿ âûðàáîòêè ïðîñòàãëàíäèíà.

Âòîðè÷íûé ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ýôôåêò

Ó êðîëèêîâ íåïàôåíàê óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü ãåìàòîðåòèíàëüíîãî áàðüåðà îäíîâðåìåííî ñ óãíåòåíèåì ñèíòåçà PGE2.  óñëîâèÿõ exvivo áûëî ïîäòâåðæäåíî ÷òî îäíîêðàòíàÿ äîçà íåïàôåíàêà ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïîäàâëÿåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíà â ðàäóæíîé îáîëî÷êå/öèëèàðíîì òåëå (85-95%) è ñåò÷àòêå/ñîñóäèñòîé îáîëî÷êå (55%) íà ïåðèîä äî 6 ÷àñîâ è 4 ÷àñîâ ñîîòâåòñòâåííî.

Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêèå ñâîéñòâà

Áîëüøèíñòâî ãèäðîëèòè÷åñêèõ ïðåîáðàçîâàíèé ïðîèñõîäèò â ñåò÷àòêå/ñîñóäèñòîé îáîëî÷êå à òàêæå â ðàäóæíîé îáîëî÷êå/öèëèàðíîì òåëå è ðîãîâèöå â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè âàñêóëÿðèçàöèè òêàíè.

Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé óêàçûâàþò íà òî ÷òî Íåâàíàê® íå îêàçûâàåò çíà÷èìîãî ýôôåêòà íà âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå.

Êëèíè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü

Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå áîëè è âîñïàëåíèÿ â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû

Òðè áàçîâûõ èññëåäîâàíèÿ ïðîâîäèëèñü ñ öåëüþ îöåíêè ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ïðè ïðèìåíåíèè 3 ðàçà â äåíü ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî è/èëè êåòîðîëàêà òðîìåòàìîëîì â ïðîôèëàêòèêå è ëå÷åíèè áîëè è âîñïàëåíèÿ ó ïàöèåíòîâ â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû.  äàííûõ èññëåäîâàíèÿõ ïðèåì èññëåäóåìîãî ïðåïàðàòà íà÷èíàëñÿ çà 1 äåíü äî îïåðàöèè ïðîäîëæàëñÿ â äåíü îïåðàöèè è âïëîòü äî 2-4 íåäåëü ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà. Äîïîëíèòåëüíî ïî÷òè âñå ïàöèåíòû ïîëó÷àëè ïðîôèëàêòè÷åñêîå ëå÷åíèå àíòèáèîòèêàìè â ñîîòâåòñòâèè ñ êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêîé â êàæäîì èç öåíòðîâ èññëåäîâàíèÿ.

 äâóõ äâîéíûõ ñëåïûõ ðàíäîìèçèðîâàííûõ èññëåäîâàíèÿõ ñ êîíòðîëåì ïëàöåáî ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàò Íåâàíàê® íàáëþäàëîñü ñóùåñòâåííî ìåíåå âûðàæåííîå âîñïàëåíèå (êëåòêè è îïàëåñöåíöèÿ âîäÿíèñòîé âëàãè) íà÷èíàÿ ñ ðàííåãî ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà è äî êîíöà ëå÷åíèÿ ÷åì ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ïëàöåáî.

 îäíîì äâîéíîì ñëåïîì ðàíäîìèçèðîâàííîì èññëåäîâàíèè ñ êîíòðîëåì ïëàöåáî è àêòèâíûì êîíòðîëåì ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàò Íåâàíàê® íàáëþäàëîñü ñóùåñòâåííî ìåíåå âûðàæåííîå âîñïàëåíèå ÷åì ó ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ïëàöåáî. Êðîìå òîãî Íåâàíàê® íå óñòóïàë ïðåïàðàòó êåòîðîëàê 5 ìã/ìë â óìåíüøåíèè âîñïàëåíèÿ è áîëè â ãëàçàõ è îêàçàëñÿ ñóùåñòâåííî áîëåå óäîáíûì ïðè çàêàïûâàíèè.

 ãðóïïå ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ñëó÷àè îòñóòñòâèÿ áîëè â ãëàçàõ â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ó ñóùåñòâåííî áîëüøåãî ïðîöåíòà ïàöèåíòîâ ÷åì â ãðóïïå ïëàöåáî.

Ñíèæåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ìàêóëÿðíîãî îòåêà ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû

Äëÿ îöåíêè ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ïðè èñïîëüçîâàíèè äëÿ ïðîôèëàêòèêè ïîñëåîïåðàöèîííîãî ìàêóëÿðíîãî îòåêà â ñâÿçè ñ îïåðàöèåé ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû áûëî ïðîâåäåíî ÷åòûðå èññëåäîâàíèÿ (äâà - ñðåäè ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì è äâà - ñðåäè ïàöèåíòîâ íå ñòðàäàþùèõ ñàõàðíûì äèàáåòîì).  äàííûõ èññëåäîâàíèÿõ ïðèåì èññëåäóåìîãî ïðåïàðàòà íà÷èíàëñÿ çà 1 äåíü äî îïåðàöèè ïðîäîëæàëñÿ â äåíü îïåðàöèè è âïëîòü äî 90 äíåé ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà.

 

 îäíîì äâîéíîì ñëåïîì ðàíäîìèçèðîâàííîì èññëåäîâàíèè ñ êîíòðîëåì ïëàöåáî ïðîâîäèâøåìñÿ ñðåäè ïàöèåíòîâ ñ äèàáåòè÷åñêîé ðåòèíîïàòèåé ìàêóëÿðíûé îòåê ðàçâèëñÿ ó ñóùåñòâåííî áîëüøåãî ïðîöåíòà ïàöèåíòîâ â ãðóïïå ïëàöåáî (167%) ïî ñðàâíåíèþ ñ ãðóïïîé ïðèíèìàâøåé Íåâàíàê® (32%). Ó áîëüøåé äîëè ïàöèåíòîâ ïîëó÷àâøèõ ïëàöåáî íàáëþäàëîñü ñíèæåíèå ìàêñèìàëüíî êîððèãèðîâàííîé îñòðîòû çðåíèÿ íà áîëåå ÷åì 5 áóêâ ñî äíÿ 7 ïî äåíü 90 (èëè ïðåæäåâðåìåííîå ïðåêðàùåíèå ïðèåìà â ãðóïïå ïëàöåáî) (115%) ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàöèåíòàìè ïðèíèìàâøèìè íåïàôåíàê (56%). Óëó÷øåíèå íà 15 áóêâ ìàêñèìàëüíî êîððèãèðîâàííîé îñòðîòû çðåíèÿ íàáëþäàëîñü ó áîëüøåé äîëè ïàöèåíòîâ ïðèíèìàâøèõ Íåâàíàê® ïî ñðàâíåíèþ ñ ïàöèåíòàìè ïðèíèìàâøèìè ïëàöåáî 568% ïî ñðàâíåíèþ ñ 419% ñîîòâåòñòâåííî ð=0019.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Àáñîðáöèÿ. Ïðè òðåõêðàòíîì åæåäíåâíîì çàêàïûâàíèè ïðåïàðàòà Íåâàíàê® â îáà ãëàçà â ïëàçìå êðîâè âûÿâëåíû íèçêèå èçìåðÿåìûå êîíöåíòðàöèè íåïàôåíàêà è àìôåíàêà ÷åðåç 2 è 3 ÷àñà ñîîòâåòñòâåííî. Ìàêñèìàëüíîå çíà÷åíèå ñðåäíåé êîíöåíòðàöèè íåïàôåíàêà (Ñmàõ) â ïëàçìå ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñîñòàâëÿåò 0310 ± 0104 íã/ìë; àìôåíàêà (Ñmàõ) - 0422 ±0121 íã/ìë.

Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ íåïàôåíàêà â ñðåäíåì â âîäÿíèñòîé âëàãå íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷àñ.

Ðàñïðåäåëåíèå.

Íåâàíàê® áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ ÷åðåç ðîãîâèöó ãëàçà.

Ïîñëå ïðèåìà îäíîêðàòíîé äîçû ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ñðåäè 25 ïàöèåíòîâ ñ êàòàðàêòîé èçìåðåíèå êîíöåíòðàöèè âîäÿíèñòîé âëàãè ïðîâîäèëîñü â òî÷êàõ 15 30 45 è 60 ìèíóò ïîñëå ïðèåìà äîçû. Ìàêñèìàëüíîå ñðåäíåå çíà÷åíèå êîíöåíòðàöèè âîäÿíèñòîé âëàãè íàáëþäàëîñü âî âðåìåííîé òî÷êå 1 ÷àñ (íåïàôåíàê 177 íã/ìë àìôåíàê 448 íã/ìë). Ïîëó÷åííûå äàííûå óêàçûâàþò íà áûñòðîå ïðîíèêíîâåíèå ñêâîçü ðîãîâèöó.

Àìôåíàê îáëàäàåò âûñîêèì ñðîäñòâîì ê ñûâîðîòî÷íûì àëüáóìèíàì. Invitro ñâÿçûâàíèå ñ êðûñèíûì àëüáóìèíîì ÷åëîâå÷åñêèì àëüáóìèíîì è ÷åëîâå÷åñêîé ñûâîðîòêîé ñîñòàâëÿëî 984% 954 % è 991 % ñîîòâåòñòâåííî.

Èññëåäîâàíèÿ íà êðûñàõ ïîêàçàëè ÷òî ðàäèîàêòèâíî ìå÷åíûå âåùåñòâà ñâÿçàííûå ñ äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì øèðîêî ðàñïðîñòðàíÿþòñÿ â îðãàíèçìå ïîñëå îäíîêðàòíîãî è ìíîãîêðàòíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ 14Ñ- íåïàôåíàêà.

Ìåòàáîëèçì. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïîä äåéñòâèåì âíóòðèãëàçíûõ ãèäðîëàç íåïàôåíàê ïîäâåðãàåòñÿ áûñòðîìó ãèäðîëèçó äî àìôåíàêà.

Äàëüíåéøèé ìåòàáîëèçì àìôåíàêà ïðîòåêàåò ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ àðîìàòè÷åñêîãî êîëüöà ÷òî ïðèâîäèò ê îáðàçîâàíèþ êîíúþãàòîâ ñ ãëþêóðîíîâîé êèñëîòîé. Ðàäèîõðîìàòîãðàôè÷åñêèé àíàëèç ïðîâåäåííûé äî è ïîñëå ãèäðîëèçà ñ ó÷àñòèåì β- ãëþêîóðîíèäàçû ïîêàçàë ÷òî âñå ìåòàáîëèòû áûëè ïðåäñòàâëåíû â ôîðìå êîíúþãàòîâ ñ ãëþêóðîíîâîé êèñëîòîé çà èñêëþ÷åíèåì àìôåíàêà. Àìôåíàê áûë îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì â ïëàçìå - íà äîëþ ýòîãî âåùåñòâà ïðèõîäèëîñü îêîëî 13 % îáùåé ðàäèîàêòèâíîñòè âûÿâëåííîé â ïëàçìå. Âòîðûì ïî âñòðå÷àåìîñòè â ïëàçìå áûë ìåòàáîëèò 5- ãèäðîêñèíåïàôåíàê ñ 9 % îáùåé ðàäèîàêòèâíîñòè ïðè Ñmàõ.

Âûâåäåíèå.

Èññëåäîâàíèÿ âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ïðîâîäèëèñü êàê ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ òàê è ó ïàöèåíòîâ â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû.

 

Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà 14Ñ-íåïàôåíàêà çäîðîâûìè äîáðîâîëüöàìè îêîëî 85% ðàäèîàêòèâíîé ìåòêè ïðè ïåðîðàëüíîì ââåäåíèè 14Ñ-íåïàôåíàêà îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å è îêîëî 6% - â ôåêàëèÿõ. Êîíöåíòðàöèè íåïàôåíàêà è àìôåíàêà â ìî÷å íå ïîääàþòñÿ êîëè÷åñòâåííîìó îïðåäåëåíèþ.

Ïîêàçàíèÿ:

Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå áîëè è âîñïàëåíèÿ â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû.

Ñíèæåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ìàêóëÿðíîãî îòåêà ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

Èíäèâèäóàëüíàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà à òàêæå ê äðóãèì íåñòåðîèäíûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì ïðåïàðàòàì.

Áðîíõèàëüíàÿ àñòìà êðàïèâíèöà îñòðûé ðèíèò âûçâàííûå ïðèåìîì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ.

 

Âîçðàñò äî 18 ëåò (áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé íå èññëåäîâàëèñü).

 

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ:

Ôåðòèëüíîñòü

Äàííûå î âëèÿíèè íåïàôåíàêà íà ôåðòèëüíîñòü îòñóòñòâóþò.

Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ.

 

Èñïûòàíèÿ íà æèâîòíûõ âûÿâèëè ðåïðîäóêòèâíóþ òîêñè÷íîñòü. Ïðè èññëåäîâàíèè âîçäåéñòâèÿ íåïàôåíàêà íà ðåïðîäóêòèâíûå îðãàíû êðûñ ïðèåì òîêñè÷åñêèõ äîç≥10 ìã/êã ïðèâîäèë ê äèñòîöèè óâåëè÷åíèþ êîëè÷åñòâà ñàìîïðîèçâîëüíûõ àáîðòîâ íà ýòàïå ïîñëå èìïëàíòàöèè ñíèæåíèþ ìàññû òåëà è ðîñòà ýìáðèîíîâ ñíèæåíèþ âûæèâàåìîñòè ýìáðèîíîâ. Ó áåðåìåííûõ êðîëü÷èõ ïðèåì ìàëîòîêñè÷íûõ äîç 30 ìã/êã ïðèâîäèë ê óâåëè÷åíèþ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïîòîìñòâà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âçðîñëûå âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà

Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå áîëè è âîñïàëåíèÿ â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû

Ïî 1 êàïëå ïðåïàðàòà Íåâàíàê® â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ãëàçà (ãëàç) 3 ðàçà â ñóòêè. Ëå÷åíèå íà÷èíàþò çà 1 äåíü äî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà ïî óäàëåíèþ êàòàðàêòû è ïðîäîëæàþò â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåäåëü ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà (âêëþ÷àÿ äåíü îïåðàöèè). Ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäëåíî äî 3 íåäåëü ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à. Çà 30- 120 ìèíóò äî îïåðàöèè íåîáõîäèìî çàêàïàòü äîïîëíèòåëüíóþ êàïëþ ïðåïàðàòà.

Ñíèæåíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ìàêóëÿðíîãî îòåêà ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû

Ïî 1 êàïëå ïðåïàðàòà Íåâàíàê® â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ãëàçà (ãëàç) 3 ðàçà â ñóòêè. Ëå÷åíèå íà÷èíàþò çà 1 äåíü äî õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà ïî óäàëåíèþ êàòàðàêòû çàòåì ïðîäîëæàþò â äåíü îïåðàöèè è â ïîñëåîïåðàöèîííûé ïåðèîä ïðî­äîëæèòåëüíîñòüþ äî 60 äíåé ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à.

Çà 30-120 ìèíóò äî îïåðàöèè íåîáõîäèìî çàêàïàòü äîïîëíèòåëüíóþ êàïëþ ïðåïàðàòà.

Åñëè äîçà ïðåïàðàòà áûëà ïðîïóùåíà òî 1 êàïëþ ñëåäóþò çàêàïàòü êàê ìîæíî ñêîðåå ïåðåä âîçâðàòîì ê îáû÷íîìó ðåæèìó äîçèðîâàíèÿ. Íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü äâîéíóþ äîçó ÷òîáû âîñïîëíèòü ïðîïóùåííóþ.

Îñîáûå ãðóïïû ïàöèåíòîâ

Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòúþ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèåì ïå÷åíè èëè ïî÷åê íå èçó÷àëîñü. Íåïàôåíàê âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ãëàâíûì îáðàçîì ïóòåì áèîòðàíñôîðìàöèè à ñèñòåìíîå äåéñòâèå íà îðãàíèçì ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ íåçíà÷èòåëüíîå. Íåîáõîäèìîñòü êîððåêöèè äîçû äëÿ ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ îòñóòñòâóåò.

Ïàöèåíòû äåòñêîãî âîçðàñòà

Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíû. Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â äàííîé ïîïóëÿöèè îòñóòñòâóþò.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ

Ìåñòíî.

 

Ñëåäóåò ñîîáùèòü ïàöèåíòó î íåîáõîäèìîñòè òùàòåëüíî âñòðÿõèâàòü ôëàêîí ïåðåä ïðèìåíåíèåì. Ïîñëå ñíÿòèÿ êðûøêè åñëè êîëüöî çàùèòû îò âñêðûòèÿ íå ïðèëåãàåò ê ãîðëîâèíå åãî íåîáõîäèìî óäàëèòü ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Îáùèé ïðîôèëü áåçîïàñíîñòè

 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñ ó÷àñòèåì 2 314 ïàöèåíòîâ ïðèìåíÿâøèõ Íåâàíàê® 1 ìã/ìë íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèìèñÿ íåæåëàòåëüíûìè ÿâëåíèÿìè áûëè òî÷å÷íûé êåðàòèò îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà â ãëàçó è îáðàçîâàíèå êîðîê íà êðàÿõ âåê êîòîðûå íàáëþäàëèñü ó 04 % - 02 % ïàöèåíòîâ. Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïðåäñòàâëåííûå íèæå ïåðå÷èñëåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ïîðàæåíèåì îðãàíîâ è ñèñòåì îðãàíîâ è ÷àñòî­òîé âñòðå÷àåìîñòè. ×àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè îïðåäåëÿåòñÿ ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10) ÷àñòî (≥ 1/100 è <1/10) íå÷àñòî (≥1/1 000 è < 1/100) ðåäêî (≥1/10 000 è < 1/1 000) î÷åíü ðåäêî (<1/10 000) ÷àñòîòà íåèçâåñòíà (íå ìîæåò áûòü îïðåäåëåíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).  ðàìêàõ êàæäîé èç ãðóïï ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïðåäñòàâëåíû â ïîðÿäêå ñíèæåíèÿ ñòåïåíè ñåðüåçíîñòè.

Ñâåäåíèÿ î íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèÿõ áûëè ïîëó÷åíû íà îñíîâàíèè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è â õîäå ïîñò-ìàðêåòèíãîâîãî íàáëþäåíèÿ ïðåïàðàòà.

Êëàññèôèêàöèÿ ïî ñèñòåìàì îðãàíîâ

Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ


Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû

Ðåäêî- ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü


Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû

Ðåäêî: ãîëîâîêðóæåíèå

×àñòîòà íåèçâåñòíà:. ãîëîâíàÿ áîëü


Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ

Íå÷àñòî: êåðàòèò òî÷å÷íûé êåðàòèò äåôåêò ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà â ãëàçàõ îáðàçîâàíèå êîðîê íà êðàÿõ âåê íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû âåê.

Ðåäêî: èðèò öèëèîõî ðèîèäàëüíàÿ îòñëîéêà îòëîæåíèÿ â ðîãîâèöå áîëü â ãëàçó äèñêîìôîðò â ãëàçàõ ôîòîôîáèÿ ñèíäðîì "ñóõîãî ãëàçà" áëåôàðèò çóä â ãëàçàõ âûäåëåíèÿ èç ãëàç àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò ïîâûøåííîå ñëåçîòå÷åíèå ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû

×àñòîòà íåèçâåñòíà: ïåðôîðàöèÿ ðîãîâèöû çàìåäëåííîå çàæèâëåíèå ðîãîâèöû ïîìóòíåíèå ðîãîâèöû ðóáåö íà ðîãîâèöå ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ ðàçäðàæåíèå ãëàç îòåê ãëàç ÿçâåííûé êåðàòèò èñòîí÷åíèå ðîãîâèöû çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ


Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ

×àñòîòà íåèçâåñòíà: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ


Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ

×àñòî: ñèíóñèò


Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî- êèøå÷íîãî òðàêòà

Íå÷àñòî: ñóõîñòü âî ðòó

Ðåäêî: òîøíîòà

×àñòîòà íåèçâåñòíà: ðâîòà



Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé

Ðåäêî: ðàñòÿæèìîñòü êîæè (äåðìàòîõàëàçèç) àëëåðãè÷åñêèé äåðìàòèò






 


Ïàöèåíòû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì

 ïðîöåññå äâóõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé âêëþ÷àâøèõ 209 ïàöèåíòîâ ïàöèåíòû ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì ïðîøëè ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Íåâàíàê® â òå÷åíèå 60 äíåé èëè áîëåå ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ìàêóëÿðíîãî îòåêà â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû. Íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùåéñÿ íåæåëàòåëüíîé ðåàêöèåé áûë òî÷å÷íûé êåðàòèò îòìå÷åííûé ó 3 % ïàöèåíòîâ (êàòåãîðèÿ ÷àñòîòû - ÷àñòî). Äðóãèìè çàðåãèñòðèðîâàííûìè ñëó÷àÿìè áûëè äåôåêò ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû è àëëåðãè÷åñêèé äåðìàòèò îòìå÷åííûé ó 1 % è 05 % ïàöèåíòîâ ñîîòâåòñòâåííî (êàòåãîðèÿ ÷àñòîòû - íå÷àñòî).

Îïèñàíèå îòäåëüíûõ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé

Îïûò äîëãîñðî÷íîãî êëèíè÷åñêîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Íåâàíàê® äëÿ ïðîôèëàêòèêè ìàêóëÿðíîãî îòåêà â ñâÿçè ñ îïåðàöèåé ïî ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû ó ïàöèåíòîâ ñòðàäàþùèõ äèàáåòîì îãðàíè÷åí. Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñòðàäàþùèõ äèàáåòîì ìîãóò âîçíèêàòü ÷àùå ÷åì â îáùåé ïîïóëÿöèè (ñì. "Îñîáûå óêàçàíèÿ").

Ó ïàöèåíòîâ ñ ïðèçíàêàìè ïîâðåæäåíèÿ ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû âêëþ÷àÿ ïåðôîðàöèþ ðîãîâèöû ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íåâàíàê®íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü è òàêæå íåîáõîäèìî âåñòè òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã çà ñîñòîÿíèåì ðîãîâèöû (ñì. "Îñîáûå óêàçàíèÿ").

 ðàìêàõ ïîñòìàðêåòèíãîâîãî íàáëþäåíèÿ ïðåïàðàòà Íåâàíàê® áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè äåôåêòà ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû/íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ðîãîâèöû. Òÿæåñòü äàííûõ ñëó÷àåâ âàðüèðóåòñÿ îò ëåãêîãî âîçäåéñòâèÿ íà öåëîñòíîñòü ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû äî áîëåå ñåðüåçíûõ ÿâëåíèé ïðè êîòîðûõ äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ÷åòêîñòè çðåíèÿ ïîòðåáîâàëîñü õèðóðãè÷åñêîå âìåøàòåëüñòâî è/èëè ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ.

Îïûò ïîñòìàðêåòèíãîâîãî ïðèìåíåíèÿ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì ÷òî ïàöèåíòû ïîñëå ñëîæíûõ îïåðàöèé íà ãëàçàõ ñ äåíåðâàöèåé ðîãîâèöû äåôåêòàìè ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû ñàõàðíûì äèàáåòîì çàáîëåâàíèÿìè ïîâåðõíîñòè ãëàç (íàïðèìåð ñèíäðîì "ñóõîãî ãëàçà") ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì èëè ïîñëå ïîâòîðíûõ îïåðàöèé íà ãëàçàõ â òå÷åíèå êîðîòêîãî ïåðèîäà âðåìåíè èìåþò ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ðîãîâèöû êîòîðûå ìîãóò ïðåäñòàâëÿòü óãðîçó äëÿ çðåíèÿ.

Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ïàöèåíòàì ñ äèàáåòîì ïîñëå îïåðàöèè ïî ïîâîäó ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ìàêóëÿðíîãî îòåêà ïðèñóòñòâèå ëþáîãî äîïîëíèòåëüíîãî ôàêòîðà ðèñêà òðåáóåò ïðîâåäåíèÿ ïîâòîðíîé îöåíêè ïðåäïîëàãàåìîãî ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê è áîëåå èíòåíñèâíîãî íàáëþäåíèÿ çà ïàöèåíòîì.

Ïåäèàòðè÷åñêàÿ ïîïóëÿöèÿ

 

Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà Íåâàíàê® ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíû.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Äàííûå ïî ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.

 

Ïðè ïîïàäàíèè â ãëàçà èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûòü ãëàçà òåïëîé âîäîé.

Âçàèìîäåéñòâèå:

 èññëåäîâàíèÿõ invitro íè íåïàôåíàê íè àìôåíàê íå èíãèáèðóþò ìåòàáîëè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ÷åëîâå÷åñêîãî öèòîõðîìà Ð450 (èçîôåðìåíò CYP1A2 2Ñ9 2Ñ19 2D6 2Å1 è ÇÀ4) ïðè êîíöåíòðàöèè äî 300 íã/ìë. Ñëåäîâàòåëüíî ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè âçàèìîäåéñòâèå ñ âîâëå÷åíèåì èçîôåðìåíòîâ öèòîõðîìà Ð450 ìàëîâåðîÿòíî. Òàêæå ìàëîâåðîÿòíû âçàèìîäåéñòâèÿ îïîñðåäîâàííûå ñâÿçûâàíèåì ñ áåëêàìè ïëàçìû.

Äàííûå ïî îäíîâðåìåííîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íåâàíàê® è àíàëîãîâ ïðîñòàãëàíäèíà îòñóòñòâóþò. Ó÷èòûâàÿ ìåõàíèçìû èõ äåéñòâèÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

 

 ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ íåñêîëüêèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ëå÷åíèÿ ãëàçíûõ çàáîëåâàíèé èíòåðâàë ìåæäó èõ ïðèìåíåíèåì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 ìèíóò. Ãëàçíûå ìàçè äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ â ïîñëåäíþþ î÷åðåäü.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

Ïàöèåíòàì ñëåäóåò èçáåãàòü âîçäåéñòâèÿ ñîëíå÷íîãî ñâåòà.

Ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ êåðàòèòà. Ó íåêîòîðûõ âîñïðèèì÷èâûõ ïàöèåíòîâ äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò âûçâàòü ðàçðûâ êëåòîê ýïèòåëèÿ èñòîí÷åíèå ðîãîâèöû ýðîçèþ ðîãîâèöû îáðàçîâàíèå ÿçâû íà ðîãîâèöå èëè ïåðôîðàöèþ ðîãîâèöû. Ýòè ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ ìîãóò ñîçäàâàòü ðèñê ïîòåðè çðåíèÿ. Ïàöèåíòû ñ ïðèçíàêàìè ðàçðûâà êëåòîê ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû äîëæíû íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì öåëüþ êîòîðîãî ÿâëÿåòñÿ ìîíèòîðèíã ñîñòîÿíèÿ ðîãîâèöû.

Ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò çàìåäëÿòü èëè çàäåðæèâàòü ïðîöåññ çàæèâëåíèÿ. Òàêæå èçâåñòíî ÷òî ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ çàìåäëÿþò èëè çàäåðæèâàþò çàæèâëåíèå. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò çàìåäëÿòü èëè çàäåðæèâàòü ïðîöåññ çàæèâëåíèÿ.

Îïûò ïðèìåíåíèÿ íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåäïîëàãàåò ÷òî ïàöèåíòû ñ îñëîæíåíèÿìè ïîñëå õèðóðãè÷åñêèõ îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ äåíåðâàöèåé ðîãîâèöû äåôåêòàìè ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû ñàõàðíûì äèàáåòîì ïîâåðõíîñòíûìè çàáîëåâàíèÿìè ãëàç (íàïðèìåð ñèíäðîìîì "ñóõîãî ãëàçà") ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì èëè ïîâòîðíûìè õèðóðãè÷åñêèìè âìåøàòåëüñòâàìè ïðîâåäåííûìè â òå÷åíèå êîðîòêîãî ïðîìåæóòêà âðåìåíè ìîãóò èìåòü ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ðîãîâèöû ÷òî ìîæåò ñîçäàòü óãðîçó ïîòåðè çðåíèÿ. Íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ïðåïàðàòû äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ëå÷åíèè òàêèõ ïàöèåíòîâ. Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ìîæåò óâåëè÷èòü ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ è ñòåïåíü òÿæåñòè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ðîãîâèöû.

Ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â ñî÷åòàíèè ñ õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèåé íà ãëàçàõ ìîãóò âûçûâàòü èíòåíñèâíîå êðîâîòå÷åíèå â òêàíÿõ ãëàçà (âêëþ÷àÿ ãèôåìó). Ïðåïàðàò Íåâàíàê® äîëæåí èñïîëüçîâàòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ â àíàìíåçå êîòîðûõ çàôèêñèðîâàíà ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèþ èëè åñëè ïàöèåíòû ïîëó÷àþò äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû êîòîðûå ìîãóò ïîâûøàòü âðåìÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè.

Äàííûå ïî îäíîâðåìåííîìó ïðèìåíåíèþ àíàëîãîâ ïðîñòàãëàíäèíà è ïðåïàðàòà Íåâàíàê® îòñóòñòâóþò. Ó÷èòûâàÿ ìåõàíèçìû èõ äåéñòâèÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ïðåïàðàò ñîäåðæèò êîíñåðâàíò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä êîòîðûé ìîæåò âûçûâàòü ðàçäðàæåíèå ãëàç è îáåñöâå÷èâàíèå ìÿãêèõ êîíòàêòíûõ ëèíç. Êðîìå òîãî íîøåíèå êîíòàêòíûõ ëèíç íå ðåêîìåíäóåòñÿ âî âðåìÿ ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà ïîñëå õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèè ïî ïîâîäó êàòàðàêòû. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü êîíòàêòíûå ëèíçû ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Íåâàíàê®.

Èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè ÷òî áåíçàëêîíèÿ õëîðèä êîòîðûé ñîäåðæèòñÿ â ïðåïàðàòå Íåâàíàê® ìîæåò âûçûâàòü òî÷å÷íûé êåðàòèò è/èëè òîêñè÷íûé ÿçâåííûé êåðàòèò. Ïîýòîìó ïðè ÷àñòîì èëè äëèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòîâ.

Ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò ïðåïÿòñòâîâàòü ñâîåâðåìåííîìó ðàñïîçíàâàíèþ ïðèçíàêîâ îñòðîé ãëàçíîé èíôåêöèè ò.ê. îíè íå îáëàäàþò êàêèìè-ëèáî ïðîòèâîìèêðîáíûìè ñâîéñòâàìè.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ãëàçíîé èíôåêöèè ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ îäíîâðåìåííî ñ àíòèáàêòåðèàëüíûìè ñðåäñòâàìè äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ ñ ñîáëþäåíèåì ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè.

Ïåðåêðåñòíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü

Ïðè ïðèìåíåíèè íåïàôåíàêà ñóùåñòâóåò âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ïåðåêðåñòíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòå ïðîèçâîäíûì ôåíèëóêñóñíîé êèñëîòû à òàêæå äðóãèì íåñòåðîèäíûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì ïðåïàðàòàì!

Íå ñëåäóåò ïðèêàñàòüñÿ êîí÷èêîì ôëàêîíà-êàïåëüíèöû ê êàêîé-ëèáî ïîâåðõíîñòè ÷òîáû èçáåæàòü çàãðÿçíåíèÿ ôëàêîíà è åãî ñîäåðæèìîãî.

 

Ôëàêîí íåîáõîäèìî çàêðûâàòü ïîñëå êàæäîãî èñïîëüçîâàíèÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñï. ñð. è ìåõ.:

Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âîçìîæíî âðåìåííîå ñíèæåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ è äî åå âîññòàíîâëåíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è çàíèìàòüñÿ âèäàìè äåÿòåëüíîñòè òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è ðåàêöèè.

Ôîðìà âûïóñêà/äîçèðîâêà:

Êàïëè ãëàçíûå 01 %.

Óïàêîâêà:

Ïî 5 ìë âî ôëàêîí-êàïåëüíèöó "DroptainerTM" èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè. Ïî 1 ôëàêîíó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó êàðòîííóþ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 30 °Ñ.

Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà.

Èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 4 íåäåëü ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà.

Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå!

Óñëîâèÿ îòïóñêà

Ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü

ñ.à. Àëêîí-Êóâðåð í.â., Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgium, Áåëüãèÿ




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â îôòàëüìîëîãèè