ÀËÜÔÀÃÀÍ®
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ - 008980/10
Òîðãîâîå
íàçâàíèå: ÀËÜÔÀÃÀÍ
P
ÌÍÍ: áðèìîíèäèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå
Ïîêàçàíèÿ
ê ïðèìåíåíèþ
Îòêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà.
Îôòàëüìîãèïåðòåíçèÿ (â ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè,
ñíèæàþùèìè ÂÃÄ).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê áðèìîíèäèíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì
ïðåïàðàòà;
Îäíîâðåìåííàÿ òåðàïèÿ èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ);
Äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò, íèçêàÿ ìàññà òåëà (äî 20 êã);
Ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ
Îðòîñòàòè÷åñêàÿ
ãèïîòåíçèÿ, ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå
çàáîëåâàíèÿ, ïðèâîäÿùèå ê
íåäîñòàòî÷íîñòè ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, ïî÷å÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü (êëèðåíñ êðåàòèíèíà íèæå 40 ìë/ìèí), ïå÷åíî÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü,
äåïðåññèÿ, ñèíäðîì Ðåéíî, îáëèòåðèðóþùèé òðîìáàíãèèò, äåòñêèé âîçðàñò îò 2 äî 7
ëåò.
Ïîáî÷íîå
äåéñòâèå
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, âûÿâëåííûõ â õîäå
èññëåäîâàíèé, îöåíèâàëàñü ñëåäóþùèì
îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (>10%), ÷àñòî (>1% è <10%); íå÷àñòî (>0,1% è
<1%), ðåäêî (>0,01%
è <0,1%).
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåïàðàòà ÀËÜÔÀÃÀÍ® P âûÿâëåíû
ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå
ýôôåêòû:
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò,
ãèïåðåìèÿ
êîíúþíêòèâû, çóä ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç è êîæè âåê; ÷àñòî - îùóùåíèå ææåíèÿ,
ôîëëèêóëåç êîíúþíêòèâû èëè ôîëëèêóëÿðíûé êîíúþíêòèâèò, ìåñòíûå àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ãëàç (â ò.÷. êåðàòîêîíúþíêòèâèò), áëåôàðèò,
áëåôàðîêîíúþíêòèâèò,
íàðóøåíèå ÷åòêîñòè çðèòåëüíîãî âîñïðèÿòèÿ, êàòàðàêòà, îòåê êîíúþíêòèâû,
êðîâîèçëèÿíèå â êîíúþíêòèâó, êîíúþíêòèâèò, ðåòåíöèîííîå ñëåçîòå÷åíèå, ñëèçèñòîå
îòäåëÿåìîå èç ãëàç, ñóõîñòü è ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, áîëü, îòåê
âåê,
ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ïîâåðõíîñòíàÿ òî÷å÷íàÿ êåðàòîïàòèÿ, ñëåçîòå÷åíèå, âûïàäåíèå
ïîëåé çðåíèÿ, ôóíêöèîíàëüíûå íàðóøåíèÿ ñòåêëîâèäíîãî òåëà, êðîâîèçëèÿíèÿ â
ñòåêëîâèäíîå òåëî, ïëàâàþùèå ïîìóòíåíèÿ â ñòåêëîâèäíîì òåëå è ñíèæåíèå îñòðîòû
çðåíèÿ; íå÷àñòî - ýðîçèÿ ðîãîâèöû, ÿ÷ìåíü;
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü,
áåññîííèöà, ãîëîâîêðóæåíèå;
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî - ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ,
íå÷àñòî - ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ;
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ:
÷àñòî -
áðîíõèò, êàøåëü, îäûøêà; íå÷àñòî - ñóõîñòü
ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà; àïíîý;
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî - æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå
ðàññòðîéñòâà
- äèñïåïñèÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà;
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ÷àñòî - ñûïü; Èíôåêöèîííûå è
ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ: ÷àñòî
- ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì,
èíôåêöèîííîå
çàáîëåâàíèå (îçíîá è ðåñïèðàòîðíàÿ èíôåêöèÿ), ðèíèò, ñèíóñèò, â ò.÷.
èíôåêöèîííûé;
Ëàáîðàòîðíûå
ïîêàçàòåëè: ÷àñòî - ãèïåðõîëåñòåðèíåìèÿ;
Äðóãèå: ÷àñòî - îáùèå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, àñòåíèÿ, óòîìëÿåìîñòü, íå÷àñòî -
èçâðàùåíèå
âêóñà.
Ó äåòåé îòìå÷åíî: àïíîý, áðàäèêàðäèÿ, ñíèæåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ),
ãèïîòåðìèÿ, ìûøå÷íàÿ ãèïîòîíèÿ.
 ïîñòìàðêåòèíãîâûé ïåðèîä äîïîëíèòåëüíî ïîëó÷åíû
ñîîáùåíèÿ î ñëåäóþùèõ
ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ:
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - èðèò, ñóõîé
êåðàòîêîíúþíêòèâèò,
ìèîç;
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: äåïðåññèÿ;
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áðàäèêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ;
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: òîøíîòà;
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ìåñòíûå êîæíûå ðåàêöèè
(ýðèòåìà,
çóä âåê, îòåê ëèöà, ñûïü è âàçîäèëàòàöèÿ ñîñóäîâ êîæè âåê è ëèöà).
Îñîáûå
óêàçàíèÿ
Ïðèåì ïðåïàðàòà ÀËÜÔÀÃÀÍ® P ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ýïèçîäàìè ñëàáîñòè è
ñîíëèâîñòè ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ.  òîì ñëó÷àå, åñëè ðàáîòà ïàöèåíòà ñâÿçàíà ñïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, âîæäåíèåì àâòîòðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ,
åãî
íåîáõîäèìî çàðàíåå ïðåäóïðåäèòü î âîçìîæíîì ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è
ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé, è ðåêîìåíäîâàòü âîçäåðæàòüñÿ îò ýòèõ âèäîâ
äåÿòåëüíîñòè.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà ïîñëå ïåðâîãî âñêðûòèÿ
ôëàêîí-êàïåëüíèöû ñîñòàâëÿåò 28 äíåé.
Óñëîâèÿ
îòïóñêà: ïî ðåöåïòó.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì îçíàêîìüòåñü, ïîæàëóéñòà, ñ ïîëíîé èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñî ñïåöèàëèñòîì.
Ïîëó÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ
èíôîðìàöèþ î ïðåïàðàòå, à òàêæå íàïðàâèòü ñâîè
ïðåòåíçèè ìîæíî ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Àëëåðãàí ÑÍÃ Ñ.À.Ð.Ë.»