Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-007279/10
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: áðèìîíèäèí + òèìîëîë
Ëåêàðñòâåííàÿ
ôîðìà: êàïëè
ãëàçíûå
Ïîêàçàíèÿ
ê ïðèìåíåíèþ
Îòêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà.
Îôòàëüìîãèïåðòåíçèÿ (ïðè íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè ìåñòíîé òåðàïèè
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîâûøåííàÿ ðåàêòèâíîñòü äûõàòåëüíûõ ïóòåé, âêëþ÷àÿ áðîíõèàëüíóþ
àñòìó è ýïèçîäû áðîíõîîáñòðóêöèè, â ò.÷. â àíàìíåçå, òÿæåëóþ õðîíè÷åñêóþ
îáñòðóêòèâíóþ áîëåçíü ëåãêèõ.
Ñèíóñîâàÿ áðàäèêàðäèÿ, àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà ñòåïåíè áåç
èìïëàíòèðîâàííîãî
èñêóññòâåííîãî âîäèòåëÿ ðèòìà ñåðäöà, ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, êàðäèîãåííûé øîê.
Ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîîêñèäàçû (ÌÀÎ),
àíòèäåïðåññàíòàìè - òðèöèêëè÷åñêèìè è òåòðàöèêëè÷åñêèìè (â ò.÷.
ìèàíñåðèíîì).
Âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ïî÷å÷íàÿ/ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà íåäîñòàòî÷íî
èçó÷åíî ó äàííîé ãðóïïû ïàöèåíòîâ).
Äåïðåññèÿ, öåðåáðàëüíàÿ èëè êîðîíàðíàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, ñèíäðîì Ðåéíî,
îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ, îáëèòåðèðóþùèé òðîìáàíãèèò.
Òÿæåëûå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ íåñòàáèëüíîãî òå÷åíèÿ.
Ñàõàðíûé äèàáåò, ýïèçîäû ãèïîãëèêåìèè (ïðè îòñóòñòâèè òåðàïèè).
Ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ïðåïàðàòîâ.
Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ëèäîêàèíà,
áëîêàòîðîâ «ìåäëåííûõ» êàëüöèåâûõ
êàíàëîâ (âåðàïàìèë, äèëòèàçåì) â ñâÿçè ñ ðèñêîì óãíåòåíèÿ
àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé ïðîâîäèìîñòè, ðàçâèòèÿ áðàäèêàðäèè, ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè è ñíèæåíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå èëè èçìåíåíèå äîçû
ïðèíèìàåìûõ ïðåïàðàòîâ èç
ãðóïï àäðåíîìèìåòèêîâ (èçîïðåíàëèí) è àäðåíîáëîêàòîðîâ (ïðàçîçèí), à
òàêæå äðóãèõ ñðåäñòâ, âëèÿþùèõ íà àäðåíåðãè÷åñêóþ ïåðåäà÷ó - ïî ïðè÷èíå
âîçìîæíîãî èõ âçàèìîäåéñòâèÿ ñ àêòèâíûìè êîìïîíåíòàìè ïðåïàðàòà èëè
èçìåíåíèÿ èõ òåðàïåâòè÷åñêîãî ïîòåíöèàëà.
Ïîáî÷íîå
äåéñòâèå
Íàèáîëåå ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè áûëè ãèïåðåìèÿ
êîíúþíêòèâû
ãëàçà (îêîëî 15% áîëüíûõ) è îùóùåíèå ææåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàçà
(ïðèìåðíî 11% áîëüíûõ).  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ âûðàæåííîñòü óêàçàííûõ
ñèìïòîìîâ áûëà ñëàáîé, îòìåíà òåðàïèè ïîòðåáîâàëàñü ëèøü â 3,4% è 0,5%
ñëó÷àÿõ ñîîòâåòñòâåííî.
 õîäå êëèíè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèé ïðåïàðàòà Êîìáèãàí® ñîîáùàëîñü î
ñëåäóþùèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ, ñ ó÷åòîì ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè: î÷åíü
÷àñòî (>1/10); ÷àñòî (>1/100, <1/10); ðåäêî(>1/1000, <1/100);
î÷åíü ðåäêî
(< 1/10000).
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:
Î÷åíü ÷àñòî: ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû ãëàçà, îùóùåíèå ææåíèÿ.
×àñòî: îñòðàÿ æãó÷àÿ èëè êîëþùàÿ
áîëü, àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò,
ýðîçèÿ ðîãîâèöû, ïîâåðõíîñòíûé êåðàòèò,
çóä êîæè âåê, ôîëëèêóëåç
êîíúþíêòèâû, íàðóøåíèå çðåíèÿ, áëåôàðèò, ýïèôîðà, ñóõîñòü ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè ãëàçà, âûäåëåíèÿ èç ãëàçà, áîëü, ðàçäðàæåíèå
ñëèçèñòîé îáîëî÷êè
ãëàçà, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà.
Íå÷àñòî: ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, îòåê êîíúþíêòèâû, ôîëëèêóëÿðíûé
êîíúþíêòèâèò, àëëåðãè÷åñêèé áëåôàðèò, êîíúþíêòèâèò, ïëàâàþùèå
ïðåöèïèòàòû â ñòåêëîâèäíîì òåëå, àñòåíîïèÿ, ôîòîôîáèÿ, ãèïåðòðîôèÿ
ïàïèëëÿðíûõ ìûøö ãëàçà, áîëåçíåííîñòü âåê, áëåäíîñòü êîíúþíêòèâû, îòåê
ðîãîâèöû, èíôèëüòðàòû ðîãîâèöû, ðàçðûâ ñòåêëîâèäíîãî òåëà.
Ïñèõè÷åñêèå
ðàññòðîéñòâà: ÷àñòî - äåïðåññèÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:
÷àñòî - ñîíëèâîñòü,
ãîëîâíàÿ áîëü; íå÷àñòî -
ãîëîâîêðóæåíèå, ñèíêîïå.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé
ñèñòåìû: ÷àñòî - ïîâûøåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ; íå÷àñòî: çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü,
îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé
ñèñòåìû: íå÷àñòî: ðèíèò, ñóõîñòü ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè íîñà.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé
ñèñòåìû: ÷àñòî - ñóõîñòü ñëèçèñòîé
îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà; íå÷àñòî - èçâðàùåíèå âêóñà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è
ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ÷àñòî - îòåê âåê, çóä
êîæè âåê, ïîêðàñíåíèå êîæè âåê; íå÷àñòî - àëëåðãè÷åñêèé êîíòàêòíûé
äåðìàòèò.
Ïðî÷èå íàðóøåíèÿ: ÷àñòî - àñòåíè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ÷àñòî
-
ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ
ïå÷åíè.
Ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû
ñîîáùàëèñü äîïîëíèòåëüíî ñ ìîìåíòà
ïîÿâëåíèÿ ïðåïàðàòà Êîìáèãàí® íà ðûíêå:
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
×àñòîòà íåèçâåñòíà - àðèòìèÿ, áðàäèêàðäèÿ,
òàõèêàðäèÿ, ñíèæåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ, âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ êîòîðûõ íå èñêëþ÷åíà
ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Êîìáèãàí®:
Áðèìîíèäèí
Ñî ñòîðîíû
îðãàíà çðåíèÿ: èðèäîöèêëèò, ìèîç.
Ïñèõè÷åñêèå
ðàññòðîéñòâà: áåññîííèöà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ
âåðõíèõ
äûõàòåëüíûõ ïóòåé, îäûøêà.
Ñî ñòîðîíû
ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: èçâðàùåíèå âêóñà, äèñïåïñèÿ.
Ïðî÷èå: ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå
ðåàêöèè.
Òèìîëîë
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ñíèæåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè
ðîãîâèöû, äèïëîïèÿ,
ïòîç, ðàçðûâ ñîñóäèñòîé îáîëî÷êè (ïîñëå ôèëüòðàöèîííîãî õèðóðãè÷åñêîãî
ëå÷åíèÿ), èçìåíåíèÿ ðåôðàêöèè (âñëåäñòâèå îòìåíû ìèîòè÷åñêîé òåðàïèè â
íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ).
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: áåññîííèöà, êîøìàðíûå
ñíîâèäåíèÿ, ñíèæåíèå
ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ïîòåðÿ ïàìÿòè, óõóäøåíèå
ñèìïòîìîâ
ìèàñòåíèè gravis, ïàðåñòåçèÿ, öåðåáðàëüíàÿ
èøåìèÿ.
Ñî ñòîðîíû
îðãàíà ñëóõà: øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé
ñèñòåìû: ïîëíàÿ
ïîïåðå÷íàÿ áëîêàäà
ñåðäöà, îñòàíîâêà ñåðäöà.
Ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ: íàðóøåíèå
ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ,
ïåðåìåæàþùàÿñÿ õðîìîòà, ñèíäðîì Ðåéíî, ïîõîëîäàíèå êîíå÷íîñòåé.
Ñî ñòîðîíû
äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: áðîíõîñïàçì (ïðåèìóùåñòâåííî ó
áîëüíûõ ñ áðîíõîîáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè â àíàìíåçå), îäûøêà,
êàøåëü, äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: òîøíîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: àëîïåöèÿ,ïñîðèàçîïîäîáíàÿ ñûïü èëè îáîñòðåíèå ïñîðèàçà.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà,
ñîåäèíèòåëüíîé è êîñòíîé
òêàíè: ñèñòåìíàÿ
êðàñíàÿ âîë÷àíêà
Ïðî÷èå: ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, áîëåçíü
Ïåéðîíè, áîëü â ãðóäíîé êëåòêå.
Îñîáûå
óêàçàíèÿ
Íåäîïóñòèìî ïðèêàñàòüñÿ íàêîíå÷íèêîì ôëàêîíà íè ê êàêèì ïîâåðõíîñòÿì
âî èçáåæàíèå èíôèöèðîâàíèÿ ãëàçà è ñîäåðæèìîãî ôëàêîíà.
Êàê è âñå îôòàëüìîëîãè÷åñêèå ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå ìåñòíî, Êîìáèãàí®
ìîæåò àáñîðáèðîâàòüñÿ ñèñòåìíî.
Ïðè ïîÿâëåíèè àëëåðãè÷åñêèõ
ðåàêöèé ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Êîìáèãàí®
äîëæíî áûòü ïðåêðàùåíî.
Ó áîëüíûõ ñ òÿæåëûìè
íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, íàõîäÿùèõñÿ íà
ãåìîäèàëèçå, ëå÷åíèå òèìîëîëîì ñîïðîâîæäàåòñÿ âûðàæåííûì ñíèæåíèåì
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Íà ôîíå ïðèåìà ïðåïàðàòà ãðóïïû áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ
ó áîëüíûõ ñ
àòîïè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè è òÿæåëûìè àíàôèëàêòè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè íà
ðàçëè÷íûå àëëåðãåíû â àíàìíåçå âîçìîæíî ñíèæåíèå èëè îòñóòñòâèå
ýôôåêòèâíîñòè îò ââåäåíèÿ ýïèíåôðèíà â îáû÷íî ïðèìåíÿåìûõ äîçàõ.
Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò òàêæå ñêðûâàòü ñèìïòîìû ãèïåðòèðåîçà è
óõóäøàòü òå÷åíèå ñòåíîêàðäèè Ïðèíöìåòàëà, ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé, êàê
ïåðèôåðè÷åñêèõ, òàê è öåíòðàëüíûõ, à òàêæå àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè.
Ïðèçíàêè, óêàçûâàþùèå íà îñòðóþ ãèïîãëèêåìèþ, â ÷àñòíîñòè, òàõèêàðäèÿ,
ñåðäöåáèåíèå è ïîòëèâîñòü, ìîãóò ìàñêèðîâàòüñÿ íà ôîíå òåðàïèè áåòà-
àäðåíîáëîêàòîðàìè.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðåêðàùåíèÿ
òåðàïèè ïðåïàðàòîì Êîìáèãàí®, òàê æå
êàê è ïðè ëå÷åíèè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé áåòà-
àäðåíîáëîêàòîðàìè ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ, òåðàïèþ îòìåíÿþò ïîñòåïåííî, âî
âíåçàïíîé ñìåðòè, ðèñê êîòîðûõ ïîâûøàåòñÿ ïðè ðåçêîé îòìåíå ïðåïàðàòîâ
äàííîé ãðóïïû.
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî
áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, ñîäåðæàùèéñÿ â ïðåïàðàòå
Êîìáèãàí®, ìîæåò îêàçûâàòü ðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå íà ñëèçèñòóþ
îáîëî÷êó ãëàç. Ïåðåä èíñòèëëÿöèåé ïðåïàðàòà Êîìáèãàí® íåîáõîäèìî
óäàëèòü êîíòàêòíûå ëèíçû, âíîâü èõ ìîæíî îäåòü ÷åðåç 15 ìèíóò.
Ñðîê ãîäíîñòè ïðåïàðàòà ïîñëå ïåðâîãî âñêðûòèÿ ôëàêîí-êàïåëüíèöû
ñîñòàâëÿåò 28 äíåé. Ïîñëå èñòå÷åíèÿ óêàçàííîãî âðåìåíè ôëàêîí-êàïåëüíèöó
ðåêîìåíäóåòñÿ âûáðàñûâàòü, äàæå åñëè â íåé åùå ñîäåðæèòñÿ îñòàòî÷íîå
êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà. Ýòî íåîáõîäèìî äëÿ òîãî, ÷òîáû èçáåæàòü îïàñíîñòè
èíôèöèðîâàíèÿ. Íà êàðòîííîé óïàêîâêå áîëüíûì ðåêîìåíäóåòñÿ çàïèñûâàòü
äàòó âñêðûòèÿ ôëàêîíà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà: ïî ðåöåïòó.
Ïïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «Àëëåðãàí ÑÍÃ Ñ.À.Ð.Ë.»