ÃÀÍÔÎÐÒ®
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-007228/10
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: áèìàòîïðîñò + òèìîëîë
Ëåêàðñòâåííàÿ
ôîðìà: êàïëè
ãëàçíûå
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ñíèæåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ (ÂÃÄ) ó áîëüíûõ ñ
îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé
è âíóòðèãëàçíîé ãèïåðòåíçèåé
ïðè íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè
ìåñòíîãî
ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ ãðóïïû áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ è àíàëîãîâ ïðîñòàãëàíäèíà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
• Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
•
Ñèíäðîì ïîâûøåííîé ðåàêòèâíîñòè äûõàòåëüíûõ ïóòåé,
âêëþ÷àÿ
áðîíõèàëüíóþ àñòìó â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ è ïåðåíåñåííûå ýïèçîäû â
àíàìíåçå, òÿæåëàÿ õðîíè÷åñêàÿ îáñòðóêòèâíàÿ áîëåçíü ëåãêèõ (ÕÎÁË);
•
Ñèíóñîâàÿ áðàäèêàðäèÿ, àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà II
è III ñòåïåíè,
êëèíè÷åñêè âûðàæåííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, êàðäèîãåííûé øîê.
• Âîçðàñò äî 18 ëåò.
• Áåðåìåííîñòü, ïåðèîä êîðìëåíèÿ
ãðóäüþ.
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê (ïðåïàðàò íåäîñòàòî÷íî èçó÷åí ó äàííîé
êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ).
Ó áîëüíûõ ñ ôàêòîðàìè ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ îòåêà ìàêóëû
(íàïðèìåð, ïðè àôàêèè,
ïñåâäîôàêèè, ðàçðûâå õðóñòàëèêà).
Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì (íåñòàáèëüíîãî òå÷åíèÿ)
è íàðóøåíèåì
òîëåðàíòíîñòè ê ãëþêîçå, ïîñêîëüêó âõîäÿùèé â ñîñòàâ ïðåïàðàòà Ãàíôîðò áåòà-
àäðåíîáëîêàòîð òèìîëîë ìîæåò ìàñêèðîâàòü ïðèçíàêè ãèïîãëèêåìèè.
Ó áîëüíûõ ñ âîñïàëèòåëüíûìè èçìåíåíèÿìè ãëàç, íåîâàñêóëÿðíîé, âîñïàëèòåëüíîé,
çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé, âðîæäåííîé ãëàóêîìîé èëè óçêîóãîëüíîé ãëàóêîìîé
(íåò äàííûõ ïî èçó÷åíèþ ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè).
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, âûÿâëåííûõ â õîäå èññëåäîâàíèé, îöåíèâàëàñü
ñëåäóþùèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (>1/10), ÷àñòî (>1/100, <1/10); íå÷àñòî
(>1/1000,
<1/100).
 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåïàðàòà Ãàíôîðò âûÿâëåíû ñëåäóþùèå
ïîáî÷íûå
ýôôåêòû:
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ãîëîâíàÿ áîëü;
Ñî ñòîðîíû
îðãàíà çðåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî - ãèïåðåìèÿ êîíúþíêòèâû, ðîñò ðåñíèö;
÷àñòî - ïîâåðõíîñòíûé êåðàòèò,
ýðîçèÿ ðîãîâèöû, îùóùåíèå ææåíèÿ, çóä, æãó÷àÿ
áîëü â ãëàçàõ, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç,
ïîêðàñíåíèå âåê, áîëü â ãëàçàõ, ôîòîôîáèÿ, âûäåëåíèÿ èç ãëàç, íàðóøåíèå çðåíèÿ,
çóä êîæè âåê; íå÷àñòî - èðèäîöèêëèò, ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, îòåê
êîíúþíêòèâû, áëåôàðèò, ýïèôîðà, îòå÷íîñòü âåê, áîëåçíåííîñòü âåê, ñíèæåíèå
îñòðîòû çðåíèÿ, àñòåíîïèÿ, òðèõèàç; ÷àñòîòà íåèçâåñòíà: êèñòîèäíûé ìàêóëÿðíûé
îòåê.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: íå÷àñòî - ðèíèò;
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: ÷àñòî - ïèãìåíòàöèÿ êîæè
âåê; íå÷àñòî
-
ãèðñóòèçì.
Äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êîòîðûå íàáëþäàëèñü ïðè ïðèìåíåíèè îäíîãî èç
êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà è ïîòåíöèàëüíî âîçìîæíûå â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì
Ãàíôîðò:
Áèìàòîïðîñò
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ: èíôåêöèîííîå
çàáîëåâàíèå
(êàòàðàëüíûå ÿâëåíèÿ è ñèìïòîìû ïîðàæåíèå âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé).
Ñî ñòîðîíû
íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò,
êàòàðàêòà, ïîòåìíåíèå
ðåñíèö, óñèëåíèå ïèãìåíòàöèè ðàäóæíîé îáîëî÷êè, áëåôàðîñïàçì, ðåòðàêöèÿ âåê,
êðîâîèçëèÿíèå â ñåò÷àòêó ãëàçà, óâåèò.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ.
Îáùèå
íàðóøåíèÿ è èçìåíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: àñòåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.
Ëàáîðàòîðíûå
ïîêàçàòåëè: èçìåíåíèÿ
àêòèâíîñòè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: áåññîííèöà, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî.
Ñî ñòîðîíû
öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ìèàñòåíèÿ gravis, ïàðåñòåçèÿ, èøåìèÿ
ãîëîâíîãî ìîçãà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ñíèæåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ðîãîâèöû, äèïëîïèÿ, ïòîç,
îòñëîéêà ñåò÷àòêè (ïîñëå îïåðàòèâíîãî ëå÷åíèÿ), èçìåíåíèå ðåôðàêöèè (âñëåäñòâèå
îòìåíû òåðàïèè ìèîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ), êåðàòèò.
Ñî ñòîðîíû
îðãàíà ñëóõà è âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà: øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áëîêàäà ñåðäöà, îñòàíîâêà ñåðäöà,
íàðóøåíèÿ ðèòìà ñåðäöà,
ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ, áðàäèêàðäèÿ, ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî
äàâëåíèÿ, áîëü â
ãðóäíîé êëåòêå, íàðóøåíèå
ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ,
ïåðåìåæàþùàÿ õðîìîòà, ñèíäðîì Ðåéíî, ïîõîëîäàíèå êîíå÷íîñòåé, ñåðäöåáèåíèå.
Ñî ñòîðîíû
äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: áðîíõîñïàçì (â îñíîâíîì ó ëèö ñ ýïèçîäàìè
áðîíõîñïàçìà â àíàìíåçå), îäûøêà, êàøåëü.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: òîøíîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ,
ñóõîñòü
ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè: àëîïåöèÿ, ïñîðèàçîïîäîáíûå
âûñûïàíèÿ, îáîñòðåíèå ïñîðèàçà.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà è
ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ñèñòåìíàÿ
êðàñíàÿ âîë÷àíêà.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: áîëåçíü Ïåéðîíè.
Äðóãèå: îòåêè, áîëü â ãðóäíîé êëåòêå,
óòîìëÿåìîñòü.
Îñîáûå
óêàçàíèÿ
Òàê æå, êàê è äðóãèå îôòàëüìîëîãè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå
ïðåïàðàòû, Ãàíôîðò ìîæåò
ïðîíèêàòü â ñèñòåìíûé êðîâîòîê.
Ñèìïòîìû ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè äîëæíû áûòü
êîìïåíñèðîâàíû äî íà÷àëà
ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãàíôîðò. Íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ñîñòîÿíèÿ
áîëüíûõ ñ òÿæåëîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, îïðåäåëåíèå ÷àñòîòû ñåðäå÷íûõ
ñîêðàùåíèé. Ïðè ïðèìåíåíèè òèìîëîëà èìåëèñü ñîîáùåíèÿ î ïîáî÷íûõ ýôôåêòàõ
èñõîäû âñëåäñòâèå áðîíõîñïàçìà ó áîëüíûõ áðîíõèàëüíîé àñòìîé, à òàêæå ðåæå -
îò ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè,
ãèïåðòèðåîçà è
âûçûâàòü óõóäøåíèå òå÷åíèÿ ñòåíîêàðäèè Ïðèíöìåòàëà, òÿæåëûõ ïåðèôåðè÷åñêèõ
è öåíòðàëüíûõ ñîñóäèñòûõ íàðóøåíèé, à òàêæå àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè.
Ó áîëüíûõ ñ àòîïè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè â àíàìíåçå è òÿæåëûìè
àíàôèëàêòè÷åñêèìè ðåàêöèÿìè íà ðàçëè÷íûå àëëåðãåíû äîçû ýïèíåôðèíà
(àäðåíàëèíà), êîòîðûå îáû÷íî èñïîëüçóþòñÿ äëÿ êóïèðîâàíèÿ àíàôèëàêòè÷åñêèõ
ðåàêöèé, íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ìîãóò áûòü íåýôôåêòèâíû.
Ó áîëüíûõ ñ çàáîëåâàíèåì ïå÷åíè ëåãêîãî òå÷åíèÿ èëè èñõîäíî ïîâûøåííîé
àêòèâíîñòüþ ôåðìåíòîâ ïå÷åíè - àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀËÒ),
àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû (ÀÑÒ) è/èëè îáùåãî áèëèðóáèíà, áèìàòîïðîñò íå
îêàçûâàë âëèÿíèÿ íà ôóíêöèþ ïå÷åíè â òå÷åíèå ïåðèîäà èçó÷åíèÿ
ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ áîëåå 24 ìåñÿöåâ.
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü î âîçìîæíîì ðîñòå
ðåñíèö, óñèëåíèè ïèãìåíòàöèè êîæè âåê è ïèãìåíòàöèè ðàäóæíîé îáîëî÷êè ãëàç,
ïîñêîëüêó
ýòè ïîáî÷íûå ýôôåêòû óñòàíîâëåíû â õîäå èññëåäîâàíèé áèìàòîïðîñòà è
ïðåïàðàòà Ãàíôîðò. Íåêîòîðûå èçìåíåíèÿ ìîãóò îêàçàòüñÿ ïîñòîÿííûìè, è ìîãóò
ñîïðîâîæäàòüñÿ âîçíèêíîâåíèåì ðàçëè÷èé ìåæäó ãëàçàìè, åñëè èíñòèëëÿöèè
ïðåïàðàòà ïðîâîäèëè òîëüêî â îäèí ãëàç. Ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà Ãàíôîðò
ïèãìåíòàöèÿ ðàäóæíîé îáîëî÷êè ìîæåò îñòàòüñÿ ïîñòîÿííîé. ×åðåç 12 ìåñÿöåâ
ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ãàíôîðò ÷àñòîòà ïèãìåíòàöèè ðàäóæíîé îáîëî÷êè îòìå÷åíà ó
0,2% áîëüíûõ. À ÷åðåç 12 ìåñÿöåâ ëå÷åíèÿ òîëüêî áèìàòîïðîñòîì â âèäå ãëàçíûõ
êàïåëü 1,5%, äàëüíåéøåãî óâåëè÷åíèÿ ÷àñòîòû äàííîãî ýôôåêòà íå íàáëþäàëîñü â
òå÷åíèå òåðàïèè ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 3 ãîäà. Óñèëåíèå ïèãìåíòàöèè ðàäóæíîé
îáîëî÷êè ãëàçà îáóñëîâëåíî óñèëåíèåì ïðîäóêöèè ìåëàíîöèòîâ, à íå ïðîñòî
óâåëè÷åíèåì èõ êîëè÷åñòâà.
Âñïîìîãàòåëüíîå âåùåñòâî áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, âõîäÿùèé
â ñîñòàâ ïðåïàðàòà
Ãàíôîðò, ìîæåò âûçâàòü ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç è èçìåíåíèå öâåòà
ìÿãêèõ êîíòàêòíûõ ëèíç. Êîíòàêòíûå ëèíçû íåîáõîäèìî ñíÿòü äî ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà, îäåòü èõ ìîæíî ÷åðåç 15 ìèíóò ïîñëå èíñòèëëÿöèè. Áåíçàëêîíèÿ
õëîðèä
ìîæåò âûçâàòü îñòðûé êåðàòèò è/èëè òîêñè÷åñêóþ ÿçâó ðîãîâèöû.  ñâÿçè ñ ýòèì
íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïàöèåíòà ïðè ÷àñòîì èëè ïðîäîëæèòåëüíîì
ëå÷åíèè ïðåïàðàòîì Ãàíôîðò ó ëèö ñ ñèíäðîìîì «ñóõîãî» ãëàçà è ïðè èçìåíåíèÿõ
ðîãîâèöû.
Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà íåëüçÿ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ìèêðîáíîé
êîíòàìèíàöèè
åãî ñîäåðæèìîãî, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê âîñïàëèòåëüíûì ïîðàæåíèÿì ãëàç. Ñðîê
ãîäíîñòè ïðåïàðàòà ïîñëå ïåðâîãî âñêðûòèÿ ôëàêîíà ñîñòàâëÿåò 28 ñóòîê. Ïîñëå
èñòå÷åíèÿ óêàçàííîãî âðåìåíè ôëàêîí ñëåäóåò âûáðîñèòü, äàæå åñëè ðàñòâîð
ïîëíîñòüþ íå èñïîëüçîâàí.
Ðåêîìåíäóåòñÿ çàïèñûâàòü íà êàðòîííîé ïà÷êå
ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äàòó
âñêðûòèÿ ôëàêîíà.
Óñëîâèÿ îòïóñêà: ïî ðåöåïòó.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì îçíàêîìüòåñü, ïîæàëóéñòà, ñ ïîëíîé
èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà.
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðîêîíñóëüòèðóéòåñü ñî ñïåöèàëèñòîì.
Ïîëó÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ èíôîðìàöèþ î ïðåïàðàòå, à
òàêæå íàïðàâèòü ñâîè
ïðåòåíçèè ìîæíî ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Àëëåðãàí ÑÍÃ Ñ.À.Ð.Ë.»