Òîðãîâîå íàçâàíèå: Êñîíåô®
ÌÍÍ: áåòàêñîëîë
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: (2RS)-1 -[4-[2-(Öèêëîïðîïèëìåòîêñè)ýòèë]ôåíîêñè]-3-[( 1 -ìåòèëýòèë)àìèíî]-2-ïðîïàíîëà ãèäðîõëîðèä
Ñîñòàâ 1 ìë ïðåïàðàòà:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Áåòàêñîëîëà ãèäðîõëîðèä ýêâèâàëåíòíî áåòàêñîëîëó- 5 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, ãèïðîìåëëîçà, íàòðèÿ õëîðèä, íàòðèÿ ãèäðîêñèä, äèíàòðèÿ ýäåòàò, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå: ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð îò áåñöâåòíîãî äî ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Êîä ATX: S01ED02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðîòèâîãëàóêîìíûé ïðåïàðàò. Ñåëåêòèâíûé áåòà-1-àäðåíîáëîêàòîð áåç
âíóòðåííåé ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Íå îáëàäàåò
ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèì (ìåñòíî-àíåñòåçèðóþùèì) äåéñòâèåì.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè áåòàêñîëîë ñíèæàåò âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå çà ñ÷åò óìåíüøåíèÿ ïðîäóêöèè âíóòðèãëàçíîé æèäêîñòè.
Íàñòóïëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå
çàêàïûâàíèÿ, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷. Ïîñëå
îäíîêðàòíîé èíñòàëëÿöèè âëèÿíèå íà îôòàëüìîòîíóñ ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå
12 ÷.
Áåòàêñîëîë (ïî ñðàâíåíèþ ñ äðóãèìè áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè) íå âûçûâàåò ñíèæåíèÿ êðîâîòîêà â çðèòåëüíîì íåðâå.
Ïðèìåíåíèå ãëàçíûõ êàïåëü Êñîíåô® íå ïðèâîäèò ê âîçíèêíîâåíèþ ìèîçà, ñïàçìà àêêîìîäàöèè, ãåìåðàëîïèè (â îòëè÷èå îò ìèîòèêîâ).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áåòàêñîëîë âûñîêî ëèïîôèëåí, â ðåçóëüòàòå ÷åãî õîðîøî ïðîíèêàåò ÷åðåç ðîãîâèöó â ïåðåäíþþ êàìåðó ãëàçà, Ñmax (1,17 ìã/ìë) â ïåðåäíåé êàìåðå îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 20 ìèíóò ïîñëå èíñòàëëÿöèè. Ïðîíèêàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê. Ò&frac; èç âíóòðèãëàçíîé æèäêîñòè îêîëî 1 ÷àñà. Ò&frac; èç ïëàçìû êðîâè 16-22 ÷àñà. Âûâåäåíèå ïðåèìóùåñòâåííî ÷åðåç ïî÷êè.
Ïîêàçàíèÿ
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ñíèæåíèÿ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â ñî÷åòàíèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè ïðè:
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ñèíóñîâàÿ
áðàäèêàðäèÿ, AV-áëîêàäà II è III ñòåïåíè, âûðàæåííàÿ ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, êàðäèîãåííûé øîê, ãèïîòåíçèÿ, äåòñêèé âîçðàñò äî 18
ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
òèðåîòîêñèêîç, ìèàñòåíèÿ,
ñàõàðíûé äèàáåò, ñèíäðîì Ðåéíî, ôåîõðîìîöèòîìà, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà,
õðîíè÷åñêèé îáñòðóêòèâíûé áðîíõèò.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ
Äîñòàòî÷íîãî îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Êñîíåô® ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè íåò. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïðè
áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè (ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ) âîçìîæíî
òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò
ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò çàêàïûâàþò â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ïî 1-2 êàïëè 2 ðàçà â
ñóòêè. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñòàáèëèçàöèÿ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ
ïðîèñõîäèò â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ
êîíòðîëèðîâàòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå â òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà ëå÷åíèÿ.
Ïðè íåäîñòàòî÷íîé êëèíè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè ìîíîòåðàïèè íàçíà÷àþò äîïîëíèòåëüíóþ òåðàïèþ.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòî - êðàòêîâðåìåííûé äèñêîìôîðò â ãëàçàõ ïîñëå çàêàïûâàíèÿ,
ñëåçîòå÷åíèå; â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - ñíèæåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ðîãîâèöû,
ïîêðàñíåíèå ãëàç, òî÷å÷íûé êåðàòèò, ñâåòîáîÿçíü, àíèçîêîðèÿ, ôîòîôîáèÿ,
çóä, îùóùåíèå «ñóõîñòè» ãëàç, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ñèñòåìíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû îòìå÷àþòñÿ ðåäêî:
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà, ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà, ãîëîâíàÿ áîëü, äåïðåññèÿ, óñèëåíèå ñèìïòîìîâ ìèàñòåíèè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áðàäèêàðäèÿ, íàðóøåíèå ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè è ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: äèñïíîý, áðîíõîñïàçì, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïðè ïîïàäàíèè â ãëàçà èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîìûòü ãëàçà òåïëîé âîäîé.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå áåòà1-àäðåíîáëîêàòîðîâ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå
àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, áðàäèêàðäèÿ, îñòðàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Êñîíåô® è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ äëÿ ïðèåìà âíóòðü ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ
ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (êàê ìåñòíûõ, òàê è ñèñòåìíûõ) âñëåäñòâèå àääèòèâíîãî
ýôôåêòà (ïîýòîìó ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå äàííóþ êîìáèíàöèþ ïðåïàðàòîâ,
äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì). Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà
Êñîíåô® â ñî÷åòàíèè ñ ïðåïàðàòàìè, èñòîùàþùèìè çàïàñû êàòåõîëàìèíîâ (òàêèìè êàê ðåçåðïèí), ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ñíèæåíèå ÀÄ è áðàäèêàðäèÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ìèîðåëàêñàíòîâ è ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óñèëåíèå èõ äåéñòâèÿ.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ñèìïàòîìèìåòèêàìè - óñèëåíèå èõ ñîñóäîñóæèâàþùåãî ýôôåêòà.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà
Êñîíåô è ïñèõîòðîïíûõ ñðåäñòâ âñëåäñòâèå âîçìîæíîãî óñèëåíèÿ èõ
äåéñòâèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ñàõàðíûé äèàáåò. Ñ
îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïðåïàðàò ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì,
ïîñêîëüêó áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû îñòðîé
ãèïîãëèêåìèè.
Òèðåîòîêñèêîç. Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò
ïðåïàðàò ïàöèåíòàì ñ òèðåîòîêñèêîçîì, ò.ê. áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò
ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû òèðåîòîêñèêîçà (íàïðèìåð, òàõèêàðäèþ). Ó ïàöèåíòîâ ñ
ïîäîçðåíèåì íà òèðåîòîêñèêîç íå ñëåäóåò ðåçêî îòìåíÿòü
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ò.ê. ýòî ìîæåò âûçûâàòü óñèëåíèå ñèìïòîìàòèêè.
Ìèàñòåíèÿ. Ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò âûçûâàòü ñèìïòîìû,
ñõîäíûå ñ òàêîâûìè ïðè ìèàñòåíèè (äèïëîïèÿ, ïòîç, îáùàÿ ñëàáîñòü).
Ïóëüìîíîëîãèÿ. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò íàçíà÷àòü áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ïàöèåíòàì ñ
âûðàæåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè äûõàòåëüíîé ñèñòåìû. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî
â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíî îòñóòñòâèå âëèÿíèÿ áåòàêñîëîëà â
îôòàëüìîëîãè÷åñêîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìå íà ôóíêöèþ âíåøíåãî äûõàíèÿ,
íåëüçÿ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó.
Õèðóðãèÿ. Ïåðåä ïëàíîâîé õèðóðãè÷åñêîé îïåðàöèåé ñëåäóåò ïîñòåïåííî îòìåíèòü
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû çà 48 ÷ äî îáùåé àíåñòåçèè, ò.ê. âî âðåìÿ
ïðîâåäåíèÿ îáùåé àíåñòåçèè îíè ìîãóò óìåíüøèòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ìèîêàðäà
ê ñèìïàòè÷åñêîé ñòèìóëÿöèè.
Ðèñê ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè. Ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ ïðèìåíÿþòñÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ìîãóò èìåòü â
àíàìíåçå àòîïèþ èëè àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ
ïîâòîðíûõ ðåàêöèé ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè òàêèå ïàöèåíòû ìîãóò áûòü
íå ÷óâñòâèòåëüíû ê îáû÷íûì äîçàì ýïèíåôðèíà (àäðåíàëèíà), íåîáõîäèìîãî
äëÿ êóïèðîâàíèÿ àíàôèëàêñèè.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñ ñèíäðîìîì Ðåéíî èëè ôåîõðîìîöèòîìîé.
Ïðè çàêàïûâàíèè â ãëàçà áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò âñàñûâàòüñÿ â
ñèñòåìíûé êðîâîòîê. Ïðè ýòîì ìîãóò îòìå÷àòüñÿ òàêèå æå ïîáî÷íûå ýôôåêòû,
êàê è ïðè ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè. Îïèñàíû ñëó÷àè òÿæåëûõ äûõàòåëüíûõ è
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûõ ðàññòðîéñòâ, âêëþ÷àÿ áðîíõîñïàçì ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì
ó ïàöèåíòîâ ñ áðîíõèàëüíîé àñòìîé è ñìåðòü îò ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòè.
Êñîíåô® îêàçûâàåò ìèíèìàëüíîå âëèÿíèå íà
ÀÄ è ×ÑÑ. Îäíàêî ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè
ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ AV-áëîêàäîé I ñòåïåíè è ëåãêîé è óìåðåííîé
ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Êñîíåô® ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ñèìïòîìîâ äåêîìïåíñàöèè ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Êñîíåô® ñîäåðæèò êîíñåðâàíò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êîòîðûé ìîæåò îñàæäàòüñÿ íà
ìÿãêèõ êîíòàêòíûõ ëèíçàõ è îêàçûâàòü òîêñè÷åñêîå äåéñòâèå íà òêàíè
ãëàçà. Ïîýòîìó ïàöèåíòàì, íîñÿùèì êîíòàêòíûå ëèíçû, ñëåäóåò ñíÿòü èõ
ïåðåä ïðèìåíåíèåì êàïåëü è óñòàíîâèòü îáðàòíî íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 20 ìèí
ïîñëå çàêàïûâàíèÿ. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è
óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè Åñëè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ êàïåëü ó ïàöèåíòîâ âðåìåííî
ñíèæàåòñÿ ÷åòêîñòü çðåíèÿ, äî åå âîññòàíîâëåíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ
óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíèìàòüñÿ âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è ðåàêöèè.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïëè ãëàçíûå 0,5 % ïî 5 ìë â
ïëàñòèêîâûé ôëàêîí-êàïåëüíèöó ñ çàâèí÷èâàþùèìñÿ êîëïà÷êîì. Êàæäûé
ôëàêîí-êàïåëüíèöó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â
êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á. Ïðåïàðàò ñëåäóåò
õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30°Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Íå
çàìîðàæèâàòü. Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Ñðîê ãîäíîñòè
2 ãîäà.
Ñðîê ãîäíîñòè ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà 45 äíåé.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.